Gestión de la documentación

Farmacéutica

Carrera: Farmacia
2024

Docente:
Q.F. Luis Fernandez Garcia
Logro:

Al finalizar la sesión, el estudiante conocerá los conceptos

principales utilizados en la implementación en los
sistemas de gestión de calidad para el correcto
desempeño de los procesos administrativos y operativos.
Marco Legal
 Marco Legal
De Accesibilidad

De Seguridad De Equidad

De Eficacia De Bien Social

De Calidad De Objetividad

De Racionalidad De los De Transparencia

Principios
Basicos
 Base legal para las BPM

Ley General de Salud 26842.

A EL DOCUMENTO APLICA::

Laboratorios Extranjeros A
B Laboratorios Nacionales. Decreto supremo N° 016-2011-SA.

C B
Ley de Productos Farmacéuticos,

D EL DOCUMENTO NO Dispositivos Médicos y Productos

APLICA:: Sanitarios 29459
Laboratorios de Medicamentos
Herbarios
C Reglamento de Establecimientos
m Farmacéuticos D.S. 014-2011-SA
i m D
i
Nuevo Manual de BPM R.M. 850-2015/MINSA
 Documentacion Farmaceutica

4 1

Laboratorios Farmacias
.

5 Distribuidoras Aplicacion Boticas 2

SGC.

Droguerias Clinicas
.

6 3
Definiciones y Conceptos
 Piramide del Sistema de Gestion de Calidad

MANUAL
Desarrollo de la
estructura de la
empresa

POES
Documentos que
interrelacionan
procesos

INSTRUCTIVOS
Estructura
documentada sobre
tareas especificas

REGISTROS
Seguimiento
Documentado de los
procesos
 Documentos comunes del Sistema de Gestion de Calidad
OTROS
Planos

Anexos

Guías Otros Documentos

Etiquetas

Artes
 Manual de Calidad
MISION OBJETIVOS

VISION PROCEDIMIENTOS

POLITICAS VALORES

MOFs SGC
 SGC

¿QUE ES?
El manual de Calidad refleja el
planteamiento de cómo
MANUAL administrar las actividades de
PERSONAL
PROCESOS DE saneamiento, operativas,
mantenimiento, registro,
CALIDAD trazabilidad, control y
capacitación que debe ser
realiza para conseguir el
objetivo de calidad.
INSTALACIONE
S
 Personal como recurso mas valioso

GESTION FORMACIO INSTALACI EQUIPOS PROCESOS

HUMANA N ONES

CUIDA CAPACITA SEGURIDAD SEGURO REALIZADO

PERSONAL PERSONAL DE PERSONAL PARA POR
PERSONAL PERSONAL
 Sistema de Gestion de Documentos

P Procedimientos INGRESO DE PERSONAL A LAS SALAS DE

FABRICACION.

I Instructivos MANEJO DEL APILADOR

R Registros REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD

E Especificaciones PROCESO DE ENVASADO DE ALCOHOL ETILICO AL

70°

M Manuales MANUAL DE FUNCIONES DEL PERSONAL.

 Politicas, Identidad y Contexto de la Empresa

POLITICAS
PRINICIPIOS DE LA EMPRESA
PARA DIRIGIR SUS PASOS.

P
OBJETIVOS MISION
SON LAS PAUTAS DEFINIDAS
POR LA EMPRESA PARA
O M LO QUE HACE, PORQUE LO
HACE Y PARA QUIEN LO
ALCANZAR LOS OBJETIVOS. HACE

VISION

VALORES
V V LO QUE QUIERE LLEGAR A
LOGRAR EN EL FUTURO
CERCANO.
PRINCIPIOS ESTABLECIDOS
POR LA EMPRESA PARA
DEFINIR SU IDENTIDAD
 Funciones Administrativas en Documentacion Farmaceutica

CREACIO REVISION SEGUIMIENT APLICACI

N O
ON

TIENE COMO TIENE COMO ACOMPAÑAMIENTO EJECUCION DE LAS

FUNCION CREAR TAREA LA DEL SSITEMA DE TAREAS
DOCUMENTOS QUE REVISION DE LA GESTION APLICADO DESIGNADAS
INTERVIENEN EN DOCUMENTACION A LOS PROCESOS SEGUN EL SISTEMA
LOS PROCESOS EXISTENTE PARA OPERATIVOS DE GESTION
BUSCAR MEJORAS
Actividad sincrónica
Principio de
G2 .
Eficacia
Principio de
G1 .
Racionalidad

Principio de
Elabora una PPT de máximo 3 G3 Calidad

diapositivas explicando con

ejemplos un principio
establecido en el marco legal y G4
Prinicipio de
Equidad
enviarlo al mail interno

Prinicpio de
G6
Principio de
Seguridad G5 Transparencia
 Sistemas de Salud en Peru

PUBLICO SALUD PRIVADO

 Algunos Conceptos

CONCEPTOS
• Direcciones Regionales de Salud SALUD
IPRESS DIRESA
• Entidades Prestadoras de Salud
• Mujeres en Edad Fértil
• Instituciones Prestadoras de Servicios
de Salud
• Organización Mundial de la Salud
OMS
• Organización Panamericana de la MEF OMS
Salud
EPS
Público
 Entidades

¿Que Entidades de Salud Ud. Conoce?

 Niveles de Atencion de Salud

Primer Nivel de Atencion

Categoría I-1 Puesto de salud, posta de salud o consultorio con profesionales de salud no médicos.
Categoría I-2. Puesto de salud o posta de salud (con médico). Además de los consultorios médicos
(con médicos con o sin especialidad)
Categoría I-3. Corresponde a los centros de salud, centros médicos, centros médicos especializados
y policlínicos.
Categoría I-4. Agrupan los centros de salud y los centros médicos con camas de internamiento.
 Niveles de Atencion de Salud
Segundo Nivel de Atencion

Categoría II-1. El conjunto de hospitales y clínicas de atención general.

Categoría II-2. Corresponde a los hospitales y clínicas con mayor especialización.

Categoría II-E. Agrupan a los hospitales y clínicas dedicados a la atención especializada

 Niveles de Atencion de Salud
Tercer Nivel de Atencion

Categoría III-1. Agrupan los hospitales y clínicas de atención general con mayores unidades
productoras de servicios de salud.

Categoría III-E. Agrupan los hospitales y clínicas de atención general con mayores unidades
productoras de servicios de salud y servicios en general.

Categoría III-2. Corresponden a los institutos especializados

Estructura Organica de ESSALUD
Estructura Organica de ESSALUD
Estructura Organica de ESSALUD
Estructura Organica de ESSALUD
Estructura Organica de una Clinica Privada
Estructura Organica de una Clinica Privada