Protocolos de Investigación

Protocolo de investigación:
Diferentes tipos de estudios

José Fabián Muñoz Portilla
Metodología de la Investigación
Introducción
La investigación es un proceso complejo que
requiere una cuidadosa consideración de sus
objetivos, con base en el marco de referencia, y de
su diseño, de acuerdo con los recursos que se
dispone.
El investigador por lo tanto, debe seleccionar la
forma de protocolo que más se adecue a sus
necesidades y verificar que todos los aspectos del
protocolo en cuestión se adapten a sus propósitos
específicos, debido a las necesidades
metodológicas de que implica cada estudio.
Diferentes tipos de estudios.
Los criterios para clasificar una investigación
se presentan en cuatro dicotomías las cuales no
son mutuamente excluyentes.
De acuerdo al período en el que se capta la
información:
• Retrospectivo
• Retrospectivo parcial
• Prospectivo
De acuerdo con la evolución del fenómeno
estudiado:
• Longitudinal
• Transversal
De acuerdo con la comparación de las
poblaciones
• Descriptivo
• Comparativo de causa a efecto
• Comparativo de efecto a causa
De acuerdo con la interferencia del
investigador en el fenómeno que se analiza:
• Observacional
• Experimental
Matriz de clasificación
Características del estudio Nombre común
Prospectivo o Descriptivo Encuesta descriptiva
Observacional Transversal
Retrospectivo Comparativo Encuesta comparativa
Observacional Retrospectivo Longitudinal Descriptivo Revisión de casos
Comparativo de
Observacional Retrospectivo Longitudinal Casos y controles
efecto-causa
Comparativo de
Observacional Retrospectivo Longitudinal Perspectiva histórica
causa-efecto
Descriptivo Estudio de una cohorte
Observacional Prospectivo Longitudinal
Comparativo Estudio de varias cohortes
Experimental Prospectivo Longitudinal Comparativo Experimento
Tarea de investigación
Por equipos nuevos revisar en el libro “el
protocolo de investigación” Lineamientos para su
elaboración y análisis. Ignacio Méndez Ramírez.
El capitulo 1 sobre las ventajas y desventajas de
cada protocolo en cada equipo.
De esta lectura, elaborar dos preguntas relevantes
que describan con claridad el protocolo estudiado
en el equipo.
Protocolo de encuesta descriptiva y
encuesta comparativa
La encuesta descriptiva estudia una
población y únicamente pretende describir
la situación de ésta en un momento
determinado, de acuerdo con algunas
variables.
Normalmente no se tiene una hipótesis
central, aunque el estudio puede servir para
sugerir hipótesis que se contrasten después.
Protocolo de encuesta descriptiva y
encuesta comparativa
La encuesta comparativa se tiene dos o más
poblaciones y se pretende comparar alguna
variables en una ocasión única, con objeto
de contrastar una o varias hipótesis.
Requerimientos del Protocolo de encuesta
descriptiva y encuesta comparativa
Definición de la población objetivo que es
aquella respecto de la cual se harán las
extrapolaciones.
Es indispensable definir correctamente la
población objetivo, para evaluar la
representatividad de las muestras y efectuar
una extrapolación válida, o para poder
especificar los supuestos en que se basa una
extrapolación.
Criterios de inclusión. Características
que hacen de una unidad parte de una
población.
Criterios de exclusión. Características
cuya presencia hace que una unidad no
sea parte de una población.
Ubicación temporal y espacial.
• Población ubicada en los dos aspectos.
• Población que no puede ubicarse con
precisión en tiempo y/o espacio.
• Alguna población puede ubicarse
espaciotemporalmente y otra no.
Diseño estadístico. Debido a que es difícil
estudiar la totalidad de las unidades se puede
constituir un diseño muestral.
Cuando muestrear. Si la población objetivo
es muy numerosa y no se puede estudiar todas
la unidades, es forzoso el muestreo, cuidando
que la muestra resulte representativa de la
población.
Cálculo de la muestra. En caso de tomar
una muestra o submuestras utilizar un
procedimiento apropiado para calcular el
número de unidades por estudiar y como
se seleccionarán esas unidades en el
estudio, de acuerdo a los recursos
disponibles.
Para poder evaluar las diferencias entre
las poblaciones es necesario que éstas
sean comparables.
Especificación de variables. En todo
estudio hay que especificar las variables
del fenómeno que se medirán, así como
sus escalas de medición.
Proceso de captación de la información. Se
hace mediante diversos instrumentos.
En los estudios retrospectivos, es relevante
tomar datos de fuentes primarias de
información. En estos casos son fuentes
principales: publicaciones estadísticas
oficiales, documentos personales, expedientes
clínicos, etc.
En los estudios prospectivos, es necesario
elaborar una hoja de captación de datos, donde
se registran las principales variables por captar.
Antes de diseñar el cuestionario, debe
considerarse:
• Los objetivos a alcanzar,
• Si los objetivos pueden cumplirse mediante un
cuestionario,
• La población de la cual se obtendrá la muestra y
• Si el cuestionario es apropiado para los sujetos de
estudio.
Otro medio es la entrevista donde es necesario
tener una hoja previamente diseñada para la
preguntas que se van a formular o los
comportamientos a registrar.
Generalmente hay que realizar un estudio
piloto, previo a la investigación, como prueba
en un grupo pequeño de unidades a fin de
determinar la validez, fallas y eficacia del
instrumento.
Finalmente, en el diseño se define
también como se ordenará, clasificará y
agruparán los resultados de cada
medición, en función de criterios
pertinentes al objeto de la investigación.
Protocolo de Revisión de Casos
La revisión de casos pretende conocer la
evolución del fenómeno estudiado en el
pasado en relación con ciertas variables que
se miden en diversas ocasiones en los
sujetos correspondientes a una sola
población.
La información que se utiliza se recogió con fines
ajenos a esta investigación y se encuentra en
documentos, expedientes clínicos, grabaciones,
placas radiográficas, registros encefalográficos,
etc.
La población objetivo es aquella respecto de la
cual se harán las extrapolaciones. En este estudio
se examina una población generalmente registrada
en documentos como registros, expedientes,
placas, etc.
Características generales
Criterios de inclusión. Características que
hacen de una unidad parte de una población.
Criterios de exclusión. Características cuya
presencia hace que una unidad no sea parte de
una población.
Criterios de eliminación. Características cuya
aparición puede modificar la evolución del
fenómeno en la unidad de estudio, por lo que
deberá ser eliminada.
Ubicación temporal y espacial. En este
tipo de estudio, la población no está ubicada
ni en un tiempo, ni en espacio.
Diseño estadístico. Generalmente el diseño
estadístico es de muestreo. Sin embargo, en
todos los casos, se presenta un problema de
representatividad.
Especificación de variables. En todo
estudio hay que especificar las variables del
fenómeno que se medirán, así como sus
escalas de medición.
La captación de los datos se hace
mediante diversos instrumentos. Utilizando
la transcripción de los datos de fuentes
primarias de información.(expedientes,
resultados de exámenes, grabaciones, etc)
Finalmente, una vez obtenida la
información se ordenará, clasificará y
agruparán los resultados de cada
medición, en función de criterios
Posteriormente, se determina la
asociación entre variables.
Protocolo de Casos y Controles
El propósito es conocer si el o los grupos de
casos (enfermos) tienen una mayor incidencia
del posible factor etiológico del padecimiento
(causa) que el o los grupos de control.
Para este estudio se forman uno o más grupos
de sujetos que presenten un determinado
resultado-enfermedad; muerte, sobrevida,
invalidez, etc, (efecto) y uno o más grupos que
no presentan dichos efectos.
Se recaba información acerca de la exposición
pasada a uno o más factores considerados
como de riesgo: tratamiento, agentes o
atributos, considerados como causas,
determinándose la proporción o grado de
exposición a este factor entre los grupos de
casos y de controles.
La información se obtiene de expedientes, pero
en algunos casos pueden ser retrospectivos
parciales, tomando parte de la información en
el futuro.
En ocasiones no se tiene un hipótesis
precisa sobre el agente causal, por lo que se
deben analizar varios para buscar en esos
posibles agentes diferencias entre el grupo
control y el de casos.
En este estudio una población es de casos y
otra de controles.
Criterios de inclusión. Características que hacen de
una unidad parte de la población de casos y/o de
controles.
presencia hace que una unidad no sea parte de la
población de casos y/o controles.
Criterios de eliminación. Características que de
haber estado presentes en la unidades de estudio
durante la investigación, obligarán al investigador a
desechar la unidad del grupo de casos o de controles.
Ubicación temporal y espacial. Como este tipo
de estudios son retrospectivos y comparativos de
efecto a causa, la información de los sujetos por lo
general está en documentos. Por lo mismo
normalmente las instituciones no tienen registros
de ubicación espacio-temporal.
La población objetivo se define de tal modo que
las fuentes documentales de que se disponga
puedan considerarse como muestra representativa
de dicha población.
Diseño estadístico. Generalmente el diseño
estadístico es de muestreo. Sin embargo, se deben
tomar las debidas precauciones para que las
muestras resulten representativas de las
poblaciones objetivo.
La contrastación de una hipótesis se efectúa
investigando si existen diferencias entre los
factores considerados como causa entre dos o más
poblaciones que presentan modalidades distintas
del factor considerado como efecto, asegurando la
comparabilidad de las dos muestras.
La captación de la información. En este tipo de
estudios cuando son retrospectivos parciales debe
tomarse en cuenta que pueden existir sesgos de
recuerdo, debido a que los individuos que
presentan el efecto están más sensibilizados a
recordar con más precisión todos los sucesos
anteriores.
Esta captación debe planearse cuidadosamente en
este tipo de estudios, la información o parte de ella
por lo general se encuentra en expedientes.
Finalmente, una vez obtenida la información se
ordenará, clasificará y agruparán los resultados
de cada medición, en función de criterios
Posteriormente, se determina la asociación
entre variables y compararan parámetros
estadísticos entre las poblaciones de interés.
También puede efectuarse el cálculo del riesgo
relativo estimado con la razón de momios, es
decir, que población presenta mayor incidencia
del efecto (los casos o los controles).
Protocolo de Perspectiva Histórica
El propósito es conocer de que grupo, ya sea el
expuesto al factor considerado como riesgo
(causa) o el no expuesto, tuvo mayor
incidencia en cuanto al efecto. En este tipo de
estudio se forman muestras con sujetos que
pertenecían a poblaciones que estuvieran
expuestas o no a uno o más factores
considerados como de riesgo (causa) tales
como tratamientos, agentes o atributos.
Después se recaba información acerca del
efecto, que puede ser enfermedad, muerte,
aprendizaje, invalidez, etc.
La información se obtiene de las unidades de
estudio a partir de expedientes que deben ser lo
suficientemente detallados y completos para
definir qué unidades pertenecían a las
diferentes poblaciones; sin embargo, en
algunos casos en que se requiere información
adicional, se harán retrospectivos parciales.
Criterios de inclusión. Características que hacen
de una unidad parte de cualquiera de los dos
grupos (expuestos o no expuestos).
presencia hace que una unidad no sea parte de las
poblaciones.
Criterios de eliminación. Características que en
caso de desarrollarse en las unidades de estudios
durante el período de investigación, obligarán a
eliminarlas del grupo al cual pertenecían.
Ubicación temporal y espacial. Estos
estudios son retrospectivos comparativos de
causa a efecto, la información acerca de los
sujetos investigados por lo general están en
expedientes o archivos, por lo que es común
que las poblaciones no tengan ubicación
espacio-temporal.
Diseño estadístico. Generalmente es muy difícil
estudiar todas las unidades de la población
expuestas a la causa (factor de riesgo), por lo que
en la mayoría de los casos se aplica un muestreo,
cuidando la representatividad de las muestras.
La contrastación de la hipótesis se efectúa
investigando si existen diferencias entre los
factores que se consideran como efecto entre dos o
más poblaciones que presentan modalidades
distintas al factor causal, asegurando la
comparabilidad de las dos muestras.
La captación de la información. En este tipo de
estudios la información, o parte de ella está
generalmente en expedientes. A menudo es
necesario obtener, en forma prospectiva, mayor
información de las unidades en estudio, y para ello
hay que localizar al sujeto o a los familiares
Esta captación debe planearse cuidadosamente en
este tipo de estudios, pues la información de los
grupos expuestos puede estar más sensibilizada
por la posible ocurrencia del efecto, lo que puede
viciar (sesgar) la objetividad.
Finalmente, una vez obtenida la información se
ordenará, clasificará y agruparán los resultados de
cada medición, en función de criterios pertinentes
al objeto de la investigación. Posteriormente, se
determina la asociación entre variables y se harán
comparaciones entre las poblaciones de interés, las
que presentan el factor causal y la(s) que no lo
presenta(n). Asimismo puede calcularse el riesgo
relativo y atribuible, es decir, determinar qué
población presenta mayor incidencia del efecto.
Protocolo de Una o Varias Cohortes
Se considera cohorte al grupo de sujetos
que se estudian longitudinalmente y
prospectivamente.
Cohorte es el grupo de individuos que
tuvieron alguna experiencia en común
(enfermedad, tratamientos, exposición a
un agente, etc) o que comparten, alguna
característica específica (raza, nivel
socioeconómico, edad, etc).
En el estudio de una cohorte se cuenta con una
sola población, de la cual se hace labor de
seguimiento para conocer su evolución
(resultado).
En el estudio de dos o más cohortes se
consideran dos o más poblaciones de
individuos que pueden presentar diferentes
modalidades del factor causal (enfermedad,
tratamiento, edades, etc), que se siguen con el
fin de conocer su evolución (resultado).
de un individuo sea parte de la cohorte ó cohortes.
presencia hace que un individuo no sea parte de la
cohorte ó cohortes .
Criterios de eliminación. Características que en
caso de desarrollarse en el individuo durante el
estudio, provoca su eliminación de la
investigación.
protocolo existen tres variantes:
• Cuando toda población considerada esté
ubicada espacio temporalmente.
• Cuando toda población estudiada no tenga
ubicación precisa en tiempo y/o espacio.
• Cuando una de las poblaciones esté ubicada
espacio temporalmente y la otra no.
Diseño estadístico. Generalmente es muy difícil
estudiar todas las unidades de la población que
formará la cohorte o cohortes, por lo que en la
mayoría de los casos se aplica un muestreo,
cuidando la representatividad de las muestras
mediante un esquema apropiado a la selección de
unidades de la cohorte o cohortes.
La contrastación de una hipótesis se efectúa
investigando si existen diferencias en los factores
que se consideran como efecto entre dos ó más
poblaciones que presentan modalidades distintas.
La recabación de los datos en los estudios de
cohortes implica establecer contacto a intervalos
de tiempo regulares con todos los sujetos en
estudio, según los objetivos particulares de cada
investigación.
Este proceso es particularmente necesario cuando
el resultado no es el desarrollo de un hecho en
particular claramente identificado, sino la
presencia de cambios pequeños en el estado de
salud, en el modo de vida del individuo, o en el
crecimiento y desarrollo de los sujetos estudiados.
Existen varias formas de recabar datos en el
seguimiento de los sujetos estudiados.
En este tipo de estudios también los instrumentos
de captación son diversos, dependiendo
obviamente de los objetivos que persigue la
investigación. Tomando en consideración que las
mediciones que se realicen sean uniformes y que
se hagan en la misma periodicidad y en la misma
forma para que sean comparables.
Es difícil mantener los estudios de cohortes
durante un tiempo prolongado, ya que no es fácil
conservar los estándares de medición y de
instrumentos, particularmente cuando se ha
cambiado de personal.
Una vez obtenida la información se ordenará,
clasificará y agruparán los resultados en función
de los objetivos pertinentes. Para finalmente,
determinar la asociación y comparación entre
variables consideradas medición del efecto entre
las poblaciones de interés.
Esto es, la que presentan el factor causal y
las que no lo presentan, asimismo puede
efectuarse el cálculo del riesgo relativo o
atribuible, es decir que grupo de la
población presenta mayor incidencia del
efecto.
Protocolo de Experimento
Un experimento se caracteriza por la elección
de las variantes del factor causal que se quiere
investigar. La unidades experimentales se
asignan aleatoriamente a dichas variantes.
La evolución de las variantes (tratamientos,
métodos, programas, materias primas, etc) del
factor se siguen para evaluar el efecto o
resultado producido.
La población objetivo es aquella respecto
de la cual se harán las extrapolaciones o
sea, aquella a la que se inferirán los
resultados.
Usualmente se tiene una población inicial
en la que se quiere comparar varios
métodos, programas o tratamientos.
Donde se toma una muestra
representativa de la población inicial.
de un individuo o grupo sean parte de la
población.
presencia interfieren en el estudio y que, por lo
tanto, de estar presentes excluyen a la unidad
como parte de la población.
Criterios de eliminación. Características que de
presentarse durante el desarrollo del estudio
pueden modificar al fenómeno que se analiza.
protocolo existen dos situaciones:
• Las poblaciones no tienen ubicación precisa
en el tiempo y espacio cuando el
investigador no selecciona las unidades en
estudio.
• Las poblaciones están ubicadas en el tiempo
y en el espacio.
Diseño estadístico. Generalmente es muy
difícil estudiar todas las unidades de la
población inicial, por lo que debe realizarse
un muestreo en el que se procure la
representatividad de la muestra.
Los aspectos fundamentales para procurar
la comparabilidad son la asignación
aleatoria de las unidades a los grupos por
compararse y la formación de bloques.
En este protocolo los procedimientos por
comparar varían según los objetivos del estudio.
Las variables consideradas como causales son las
que se van a manipular, deben diseñarse de
acuerdo con los objetivos planteados. Puede
tratarse de un solo factor considerado causal o de
varios factores causales que pueden interactuar,
esto último se conoce como experimento factorial.
Las investigaciones experimentales se prestan para
investigar la llamada relación dosis-respuesta.
La duración de la aplicación de cualquier
tratamiento debe reunir dos criterios: primero, que
el tiempo sea suficiente para obtener un resultado; y
segundo, que el tiempo no sea tan largo que pueda
producir efectos indeseables.
De acuerdo a las estrategias para evitar sesgo
psicológico, causado por la maniobra, existen dos
modalidades:
• Estudios abiertos.
• Estudios ciegos.
En algunos experimentos con efectos
psicológicos es necesario contar con un
tratamiento que simule el factor causal, pero
que no afecte la variable respuesta. (conocido
como placebo)
Una vez obtenida la información se debe
determinar la significancia estadística de las
diferencias entre los grupos comparados, en lo
que respecta a las variables que representan el
efecto o resultado.

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