NORMAS DE CONTROL DE

CALIDAD

LEY 29675

DOCENTE QF N. JUDITH
RODRIGO GALVEZ
Ley que modifica
diversos artículos
sobre delitos contra la
salud publica .
 DELITOS CONTRA LA
SALUD PUBLICA

son aquellos actos que ponen en

peligro o dañan la salud colectiva y
causan un perjuicio al bienestar
general de la sociedad.
El concepto de salud pública se
refiere a las condiciones de
salubridad e higiene que el Estado
debe garantizar y proteger para
asegurar que tanto la sociedad en
su conjunto como cada ciudadano
viven en unas condiciones de
bienestar.
La regulación de los delitos
contra la salud pública comienza
en la Constitución Española de
1978.
“se reconoce el derecho a la
protección de la salud” y que es
competencia de los poderes
públicos “organizar y tutelar la
salud pública” a través de las
medidas preventivas, las
prestaciones y los servicios que
sean necesarios.
 TIPOS DE DELITOS CONTRA
LA SALUD PUBLICA

Se dividen en dos bloques

Los relacionados con el Los relacionados con el

comercio. tráfico de drogas.
 Relacionados con el
comercio

Los delitos contra la salud pública relacionados con

el comercio incluyen:

•La elaboración, comercio o despacho de sustancias nocivas para la

salud o productos químicos que pueden causar estragos.
•El despacho o expedición de medicamentos para humanos o animales
que carezcan de las autorizaciones legales necesarias.
•El dopaje deportivo.
•Producir, distribuir o comerciarcializar con alimentos que no cumplan
con la normativa sanitaria, puedan ser nocivos para la salud o estén en
mal estado.
•Envenenar o adulterar con sustancias infecciosas o nocivas para la
salud las aguas potables o alimentos destinados al uso público.
LOS RELACIONADOS CON EL
TRAFICO DE DROGAS

•El tráfico de
estupefacientes.
•El tráfico de precursores
de drogas.
•Los actos preparatorios y
de reincidencia
internacional.
 Articulo 286 contaminación o
adulteración de bienes o insumos destinados
al uso o consumo humano y alteración de la
fecha de vencimiento

El que falsifica, contamina o adultera

productos farmacéuticos, dispositivos
médicos o productos sanitarios, o altera
su fecha de vencimiento, será reprimido
con pena privativa de libertad no menor
de cuatro ni mayor de diez años.
 Organigrama
Estructural Despacho Ministerial
Ministerio de Salud
Vice Ministerio de Salud Pública

DIGEMID Órgano de línea

Dirección de Dirección de Dirección de Dirección de

Farmacovigilancia Productos Inspección Dispositivos
, Acceso y Uso a Farmacéuticos y Médicos
Medicamentos Certificación

Unidad Unidad
Unidad Funcional Unidad
Funcional de Funcional de
Contra el Funcional de
Almacenes Vig Sanit de
Comercio Ilegal -
y Productos
UFCCI Laboratorios
Droguerías
 Funcione
DIGEMID vigila los siguientes aspectos:
s
Fabricación,
Autorización Almacenamiento y
Sanitaria de Distribución
Establecimientos (BPM, BPA y
Farmacéuticos BPDT)
Acceso y Uso
de Productos
Productos Farmacéuticos
Farmacéuticos*
Registro seguros, de calidad
Sanitario de
Productos
y eficaces
Farmacéuticos

Paciente
Pesquisas

(*) Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos

Sanitarios
 Vulnerabilidad de la Cadena de
Suministro

Importación Aduanas
(Fabricación
extranjera)

Distribución y Boticas y
Droguerías Transporte Hospitales

Fabricación
local Paciente
(Usuario final)
 Regulación
Sanitaria
Política de Medicamentos │ Resolución Ministerial Nº 1240-
20024004/MINSA

2006 Creación del GTM/CONTRAFALME │ R.M. N° 047-2006-PCM

2009 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y

Productos Sanitarios y sus reglamentos │ Ley N° 29459

Ley que modifica diversos artículos del Código Penal sobre delitos
2011
contra la salud pública │ Ley N° 29675
 Problemática

Ferias y
Centros
Comerciales

Lugares COMERCIO Mercados

de ILEGAL mayorista
acopio s

Establecimientos
clandestinos
 Ventas por Internet –
Robos
Se ha verificado que el incremento de los medicamentos comprados a
través de Internet, de sitios ilegales que ocultan su dirección física, son
FALSIFICADOS. Asi como se incrementado el porcentaje de medicina
robada a las empresas farmacéuticas
 0tros
como……………

Alta demanda medicamentos Dificultad para reconocer el autentico y

Facilidad acceso el falso
Desconocimiento riesgos Tecnología disponible
Actitud permisiva ilegalidad Falta control establecimientos
Mafias de Comercio ilegal
Automedicación Bajo poder adquisitivo
Alto costo medicinas Ingreso a la Cadena de
Comercialización Medicamentos
Vencidos
Reciclaje de Productos
 Estrategias que se
Adoptan
• Las acciones articuladas en el Perú, se dan a través de la
Unidad Funcional Contra el Comercio Ilegal (DIGEMID),a
través de 2 frentes:

Fiscalización, Prevención,
combate frontal al concientización y
Comercio ilegal sensibilización a los
de medicamentos actores
involucrados.
 Fortalecimiento de las
1.
Acciones
El esfuerzo puesto en la lucha y prevención del comercio
ilegal se ve potenciado con la Creación del Grupo Técnico
Multisectorial de Prevención y Combate contra el
Contrabando, Comercio Ilegal y Falsificación de Productos
Farmacéuticos y Afines GTM/CONTRAFALME con R.M. N°
047-2006-PCM
2. El GTM ha conformado tres comisiones : Fiscalización
e Inteligencia Sanitaria, Difusión
- Educación y Normas Legales
Entidad que conforman
GTM/ CONTRAFALME ENTIDADES
INTERNACIONALES

ORGANIZACIÓN
PANAMERICAN
A DE LA SALUD

ENTIDADES
PUBLICAS ENTIDADES
PRIVADAS
 Acciones de
Fiscalización Coordinación y colaboración
interinstitucional (Sunat, PNP,
Ministerio Público, Digemid)

Mega Operativos Decomiso de grandes volúmenes

de medicamentos falsificados.

Desarticulación de
bandas delictivas

Judicialización a las
personas involucradas.
 Mega
Operativos
• A nivel nacional, se ha detectado como lugares de acopio y de venta de
medicamentos falsificados e ilegales a las galerías comerciales como: Capón Center,
Unicachi, El Hueco, Emancipación, Chancay, Av. Aviación y otros establecimientos
como clínicas, consultorios.
2015 2016 2017
Operativos 11 14 05
Establecimientos 29 203 10
Unidades 326 841 423 310 541 720
Observación PF 44% SRS 54% PD 70%
sanitaria PD 32% MEC 38% PIP 8%
PF 0.27% PF 0.67%

PF: Presuntamente Falsificado

PD: Procedencia Desconocida MEC: Mal Estado de Conservación
SRS: Sin Registro Sanitario PIP: Producto de Institución Público (Robado)
 Mega
• Operativos
Operativo de los Olivos (Laboratorio clandestino)
 Mega
Operativos
• Operativo “Japón” (Centro de acopio: Capón Center)
 Moderador
2018-07-03 11:11:11
--------------------------------------------
“Artículo 294-A. Falsificación, conam t niaócin
o adulteración de productos
farmacéuticos, dispositivos
médicos o productos sanitarios El
que falsifica, contamina o adultera

Resultado productos farmacéuticos,

dispositivos médicos o productos
sanitarios, o altera su fecha de
⚫ Modificación del Código
s Penal (Art. 294) vencimiento, será reprimido con
pena privativa de libertad no menor
de cuatro ni mayor de diez años y
con ciento ochenta a trescientos
Judicialización
sesenta y cinco día multa.
El que, a
sabiendas, importa, comercializa,
almacena, transporta o distribuye
en las condiciones antes
mencionadas productos
farmacéuticos, dispositivos
médicos o productos sanitarios,
será reprimido con la misma pena.
Artículo 294-B. Comercialización
de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos o productos
Prisión preventiva sanitarios sin garantía de
buen estado El que
vende, importa o comercializa
productos farmacéuticos,
dispositivos médicos o productos
Resultado de Informe sanitarios luego de producida su
fecha de vencimiento, o el que para
de Ensayo su comercialización los almacena,
transporta o distribuye en esa
Actas EP Acta VP condición, será reprimido con pena
Informe Preliminar Informe Final privativa de libertad no menor de
cuatro ni mayor de ocho años y con
cientoSentencia
ochenta a trescientos sesenta
yPrisión
cinco díasefectiva multa.
Artículo 294-C. Agravantes
Cuando alguno de los delitos
previstos en los artículos
286,287,288,294,294-A y 294-B
 Campañas de Difusión y
Prevención
• Campaña Nacional “La Medicina Bamba Mata” dirigidas a la
población, sobre los riesgos de comprar en lugares no
autorizados
 Campañas de
• Prevención
Proyecto de Educación y Difusión en Universidades e Instituciones Educativas
 Fortalecimiento a las
Autoridades
Curso Virtual: Prevención y Foro Internacional Redes sociales: Facebook
Combate Contrabando, “Experiencias en Buenas del GTM/CONTRAFALME
Prácticas Contra la
al Ilegal y Falsificación y el
Comercio, de Comercio Ilegal”
Farmacéuticos.
Falsificación Productos
 Actividades de Prevención
Programadas
• Campaña Nacional de Recojo de Medicamentos Vencidos (23
de Julio).
• Campaña Nacional la Medicina “Bamba Mata “ (setiembre)
• Programa Nacional de Difusión a Centros Educativos
(con Universidades)

• Convenio con la Municipalidad de Lima.

• Convenio con Mercado Libre.

• Plan Nacional de Lucha y Prevención contra la Falsificación y

Comercio Ilegal 2018-2020
 Logro
• Minsa, ha declarado dentro s
de sus actividades estratégicas de
salud pública el “Día Contra la Falsificación de
Medicamentos”
• Implementación de la Modificatoria del Código Penal Ley N°
29675 (Pena de cárcel de 4 a 15 años)
• Ampliación de facultades a la Fiscalía de Propiedad Intelectual
y Delitos Aduaneros en Delitos contra la Salud Pública.
• Introducción de la Problemática del Comercio ilegal como un
tema de Salud Pública, en la currículo de las Universidades
como la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM.
• Fortalecimiento de los de 32 GTM/Regionales.