Validez y Reproducibilidad

Examen Clínico
Examen Clínico
• Se define como prueba diagnóstica a cualquier
proceso, que pretenda determinar en un
paciente la presencia de cierta condición,
supuestamente patológica, no susceptible de
ser observable directamente con algunos de los
cinco sentidos elementales.
Validez
• La validez de un prueba diagnóstica, se refiere a la
extensión a la cual un test o sustituto, mide lo que se
desea cuantificar.
• Existen varios tipos de validez:
• De contenido
• De constructo
• De criterio
• Validez de contenido
• Describe la extensión donde una medida refleja la dimensión
de un problema particular

• Es el grado en que un método concreto de medición incluye

todas las dimensiones del constructo que se pretende medir y
nada más. Por ejemplo, una escala para medir el dolor tendrá
validez de contenido si incluye preguntas sobre dolor sordo,
dolor pulsátil, dolor urente y escozor, pero no sobre tensión,
prurito, náuseas y hormigueo.
• Validez de constructo
• Se refiere a la extensión donde una medida conforma un
fenómeno externo establecido.

• Está relacionada de forma coherente con otras mediciones, que, al

igual que ésta, no pueden comprobarse físicamente, y que se
consideran parte del mismo fenómeno. Así, por ejemplo, será más
fiable la validez del constructo de una escala que mide la depresión
cuando ésta esté relacionada con la fatiga y la cefalea (otros
constructos que se consideran diferentes pero relacionados con la
depresión).
• Validez de criterio
• Se define como la extensión donde una medida
se correlaciona con una prueba de referencia
(gold standard), es decir, que pueda predecir un
fenómeno observable.
• Existe validez de criterio cuando las mediciones predicen un fenómeno
que se puede observar directamente.

• Por ejemplo, es posible verificar si las respuestas en una escala que mide
el dolor guardan una relación predecible con el dolor de una intensidad
conocida: dolor leve producido por una abrasión sin importancia, dolor
moderado causado por una cefalea común y una úlcera péptica, y dolor
intenso debido a un cólico nefrítico. También es posible observar que las
respuestas a una escala que mide el dolor están relacionadas con otras
manifestaciones observables vinculadas a la intensidad del dolor, como
sudoración, gemidos y el hecho de solicitar fármacos contra el dolor.
• Para una correcta evaluación de una prueba
diagnóstica se deben conocer los siguientes
elementos:
• Sensibilidad
• Especificidad
• Valor predictivo positivo
• Valor predictivo negativo
• Reproducibilidad (confiabilidad o repetitividad) de un test o
prueba.
Sensibilidad
• Es definida como la capacidad de una prueba para
identificar correctamente aquellos que tienen la
enfermedad. Esta es igual al número de sujetos con un
test positivo que tienen la enfermedad, dividido entre
todos los sujetos que tienen la enfermedad
Especificidad
• Es definida como la capacidad de una prueba para
identificar aquellos que no tienen la enfermedad, y es
igual al número de sujetos que resultan negativos a la
prueba y que no tienen la enfermedad, dividido entre el
número de personas que no tienen la enfermedad o
están sanos
• Como norma general, cuando se desee evaluar la
sensibilidad y la especificidad de una prueba, se debe
partir del conocimiento de la presencia o no de la
enfermedad en los individuos estudiados, y comparar los
resultados de la prueba en evaluación, con una prueba
de referencia o “gold standard”.
• La sensibilidad y la especificidad son características
intrínsecas de una prueba, son interdependientes ya que
un aumento de la sensibilidad está acompañada por una
reducción de la especificidad y viceversa.
Valor Predictivo Positivo (VPP)
• Es la probabilidad que tiene un individuo de estar
enfermo cuando el resultado de la prueba es positiva, en
otras palabras, es una probabilidad condicionada a que
un paciente que resulte positivo a la prueba, tenga la
enfermedad
Valor Predictivo Negativo (VPN)

• Contrariamente el valor predictivo negativo es la

probabilidad de que un individuo que obtenga un
resultado negativo a la prueba, no presente la
enfermedad o esté sano.
• Una prueba con una sensibilidad y una especificidad dada, puede
tener diferentes valores predictivos en diferentes poblaciones de
pacientes con diferente prevalencia de la enfermedad.

• Si una prueba es utilizada en una población con un alta prevalencia

de la enfermedad, la prueba en evaluación tendrá un alto VPP, por
otro lado, esta misma prueba, con la misma sensibilidad y
especificidad, tendrá un VPP bajo, cuando es utilizada en una
población con una baja prevalencia de la enfermedad.
Reproducibilidad
• El concepto de confiabilidad o reproducibilidad implica la
cantidad de error que se comete al realizar cualquier
medida.

• Existen varios tipos de confiabilidad, incluyendo la

confiabilidad inter e intra-sujeto.
• Variación intra-sujeto: se refiere a la variación implícita en las
características que se están determinando, las cuales, a menudo,
varían en el tiempo, aún en intervalos de tiempo cortos.

• Variación intra-observador: ocurre entre dos observaciones realizadas

por el mismo experimentador.

• Variación inter-observador: dos observadores diferentes pueden

reportar el resultado de una prueba de manera distinta.
 Indicador Cálculo / significado
Sensibilidad A / (A + C)
Especificidad D / (B + D)
Valor predictivo positivo A / (A + B)
Valor predictivo negativo D / (C + D)
Pruebas Dicotómicas

• POSITIVO o NEGATIVO
Screening CA Prostático (>40 años)

NUEVA PRUEBA Enfermos Sanos (No enfermos) Total

Positiva 80 A 100 B
Negativa 20 C 800 D
Total 100 900
Sensibilidad 80%
Especificidad 88%
Diabetes

• 40 Personas
• 20 Diabeticos
• 20 No diabeticos

• Cifra de control 90mg/dl

• Cifra de control 180mg/dl
Diabetes 90mg/dl

NUEVA PRUEBA Enfermos Sanos (No enfermos) Total

Positiva 5A 2 B
Negativa 15 C 18 D
Total 20 20
Sensibilidad 25%
Especificidad 90%
Diabetes 180mg/dl

NUEVA PRUEBA Enfermos Sanos (No enfermos) Total

Positiva 17 14
Negativa 3 6
Total 20 20
Sensibilidad 85%
Especificidad 30%
 Indicador Cálculo / significado
Sensibilidad A / (A + C)
Especificidad D / (B + D)
Valor predictivo positivo A / (A + B)
Valor predictivo negativo D / (C + D)
Screening CA Prostático

NUEVA PRUEBA Enfermos Sanos (No enfermos) Total

Positiva 80 100
Negativa 20 800
Total 100 900
Sensibilidad 80%
Especificidad 88%
VPP 44%
VPN 97%
•¿?
Prevalencia de la Enfermedad

• 10 de cada 1000
Screening CA Prostático (>70 años)

NUEVA PRUEBA Enfermos Sanos (No enfermos) Total

Positiva 240 77 317
Negativa 60 623 683
Total 300 700 1000
Sensibilidad 80%
Especificidad 90%
VPP 75%
VPN 91%
Screening CA Prostático (>70 años)

NUEVA PRUEBA Enfermos Sanos (No enfermos) Total

Positiva 240 77 317
Negativa 60 623 683
Total 300 700 1000
Sensibilidad
Especificidad
VPP
VPN
CONCLUSIONES

• Se deben considerar diversos factores para

considerar una prueba válida.

• El criterio médico y el agrupamiento de

signos y síntomas continúa siendo el mayor
de los “gold standards”