Club de revista

UCI
Realizado por:
María Alejandra Barrero Rodríguez
Residente de Medicina Interna
Unisanitas
2023
 Artículo

N Engl J Med . 2018 Dec 27;379(26):2506-2516.

 Objetivo

• Conocer sobre los efectos de los medicamentos antipsicóticos sobre el

delirio en pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI).

N Engl J Med . 2018 Dec 27;379(26):2506-2516.

 Métodos
• Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

• Pacientes:

• Pacientes con insuficiencia respiratoria aguda o shock y delirio

hipoactivo o hiperactivo.

• 16 centros médicos en los Estados Unidos.

N Engl J Med . 2018 Dec 27;379(26):2506-2516.

 Criterios de inclusión

• Pacientes >18 años.

• Recibiendo tratamiento en una UCI médica o quirúrgica.
• Con ventilación con presión positiva invasiva o no invasiva.
• Con vasopresores o un balón de contrapulsación intraaórtico.

N Engl J Med . 2018 Dec 27;379(26):2506-2516.

 Criterios de exclusión
• Pacientes con un deterioro cognitivo grave.
• Embarazo o lactancia.
• Antecedentes de torsades de pointes.
• Prolongación del intervalo QT.
• Antecedentes de síndrome neuroléptico maligno o alergia al
haloperidol o ziprasidona.
• Manejo previo con antipsicótico (crónicamente).
• Falla orgánica que se resolvía rápidamente.
• Ciegos, sordos o no podían hablar o entender inglés.
N Engl J Med . 2018 Dec 27;379(26):2506-2516.
 Métodos
• El delirio se detectó con el uso del Confusion Assessment Method for
the ICU (CAM-ICU), valoración dos veces al día hasta el delirio o hasta
la muerte, el alta o criterio de exclusión en 5 días.

• Aleatoriamente en proporción de 1:1:1, para recibir placebo,

haloperidol o ziprasidona por 14 días.

• Los fármacos o el placebo se administraron por IV con el uso de

preparaciones incoloras suministradas en bolsas idénticas.

N Engl J Med . 2018 Dec 27;379(26):2506-2516.

 Métodos
• Primera dosis:
• <70 años: 0,5 ml de placebo (SSN) o 2,5 mg de haloperidol (0,5 ml) o 5
mg de ziprasidona (0,5 ml).
• >70 años: 0,25 ml de placebo o 1,25 mg de haloperidol (0,25 ml) o 2,5
mg de ziprasidona (0,25 ml).

• Las dosis subsiguientes se administraron cada 12 horas

aproximadamente a las 10 a. m. y a las 10 p. m.

• Dosis máximas de 20 mg Haloperidol y 40 mg Ziprasidona.

N Engl J Med . 2018 Dec 27;379(26):2506-2516.

 Métodos
• Se redujo a la mitad el volumen y dosis si un paciente no tenía delirio
durante dos evaluaciones consecutivas.
• Se retuvo un fármaco si un paciente no tenía delirio durante cuatro
evaluaciones consecutivas o por razones de seguridad.
• Se suspendió si se presentaba:
• Torsades de pointes, síndrome neuroléptico maligno, reacción al fármaco con
eosinofilia. coma de nueva aparición debido a una enfermedad cerebral
estructural o cualquier reacción adversa grave que ponga en peligro la vida.

N Engl J Med . 2018 Dec 27;379(26):2506-2516.

 Outcomes
• Primario: Los días de vida sin delirio ni coma (definido como el
número de días que un paciente estuvo vivo y sin delirio ni coma
durante el período de intervención de 14 días).
• Secundarios:
• Duración del delirio.
• Tiempo hasta la ausencia de ventilación mecánica.
• Tiempo hasta el egreso de la UCI y hospitalaria.
• Tiempo hasta la readmisión a la UCI.
• Mortalidad y supervivencia a los 30 y 90 días.
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 Métodos
• Características de la población:

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 Resultados
• Outcome Primario:

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 Resultados
• Outcome Secundario:

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 Resultados
• Outcome Secundario:

N Engl J Med . 2018 Dec 27;379(26):2506-2516.

 Discusión
• En una encuesta internacional de 1521 intensivistas, el 65 % informó
que trata el delirio en la UCI con haloperidol y el 53 % informó que
trata el delirio con medicamentos antipsicóticos atípicos.

• Resultados similares a otros estudios como el ensayo Modificating the

Incidence of Delirium (MIND), con 101 pacientes (mismos
medicamentos)
• En el ensayo Eficacia del haloperidol en el delirio de la UCI (Hope-ICU),
142 pacientes (haloperidol vs placebo) ningún efecto sobre los días de
vida sin delirio o coma.

N Engl J Med . 2018 Dec 27;379(26):2506-2516.

 Fortalezas

• Tamaño de muestra grande.

• Amplios criterios de inclusión para mejorar la generalización.
• Administración del fármaco del ensayo o placebo de forma doble
ciego.
• El uso de instrumentos validados administrados por personal
capacitado.

N Engl J Med . 2018 Dec 27;379(26):2506-2516.

 Limitaciones
• El ensayo fue diseñado para detectar una diferencia de 2 días entre
los grupos con respecto al punto final primario.
• Se estudiaron 2 medicamentos antipsicóticos específicos, esto no
excluye la posibilidad de que otros antipsicóticos puedan tener
mejores resultados.
• No hubo limitación en el tipo de delirium (por lo que pacientes con
delirio hiperactivo con alucinaciones, aquellos con abstinencia de
alcohol o aquellos con otro fenotipo de delirio 2) puedieran
beneficiarse del tratamiento antipsicótico.

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 Conclusión

• No se encontró evidencia de que el uso de haloperidol (hasta 20 mg al

día) o ziprasidona (hasta 40 mg al día) tuviera un efecto sobre la
duración del delirio u otras variables entre los pacientes con
insuficiencia respiratoria aguda o shock en la UCI.

N Engl J Med . 2018 Dec 27;379(26):2506-2516.

¡GRACIAS!