The New England Journal Of Medicine

Karen Azucena Marquez Palma

Residente De Primer Año De Medicina Interna
 INTRODUCCIÓN

 El número de recetas de antidepresivos ha aumentado durante las

últimas décadas, principalmente debido a un aumento en la
duración del tratamiento.

 Hay una mayor tasa de recaída entre los pacientes que suspenden
la terapia que entre aquellos que la continúan.

 Los tamaños de muestra pequeños han limitado la capacidad de

sacar conclusiones firmes.
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 Llevaron a cabo el ensayo aleatorizado Antidepressants to
Prevent Relapse in Depression

 Evaluar los efectos del tx antidepresivo de mantenimiento,

en comparación con su interrupción, en pacientes de
atención primaria que habían estado tomando
antidepresivos durante >9 meses y se sentían lo
suficientemente bien como para considerar la interrupción
de su medicación.
3
 métodos

Reclutó pacientes de 150 Período de 52 semanas,

Ensayo multicéntrico,
clínicas generales en cuatro con seguimiento a las 6, 12,
aleatorizado, doble ciego
sitios de Inglaterra 26, 39 y 52 semanas.

Los datos se recogieron

mediante cuestionarios que
se enviaron a las 6 semanas
y entrevistas cara a cara al
inicio y a las 12, 26, 39 y 52
semanas.
478 se inscribieron (238 al
grupo de mantenimiento y
240 al grupo de
interrupción)

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 CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Edad entre 18 y 74 años

Haber informado al menos dos episodios previos de depresión o habían estado tomando
antidepresivos durante más de 2 años.

Todos los pacientes habían estado recibiendo y siguiendo un régimen diario de 20 mg de

citalopram, 100 mg de sertralina, 20 mg de fluoxetina o 30 mg de mirtazapina durante al
menos 9 meses, se habían recuperado de su episodio depresivo más reciente y se sentían lo
suficientemente bien como para considerar suspender los antidepresivos.

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 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN

Pacientes que estaban recibiendo otras dosis de los medicamentos elegibles y

otros antidepresivos

Depresión actual (CIE-10) en el momento del ingreso al ensayo.

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 TRATAMIENTOS Y PROCEDIMIENTOS DE
PRUEBA

 Los medicamentos contenían antidepresivos en dosis

completas, medias o lactosa (placebo), según fuera
necesario para cada fase.

 Todas las cápsulas tenían un aspecto idéntico.

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 TRATAMIENTOS Y PROCEDIMIENTOS DE
PRUEBA

Grupo de descontinuación Grupo de descontinuación

Pacientes que tomaban citalopram, Recibieron media dosis de
sertralina o mirtazapina al inicio antidepresivos y placebo en días
recibieron los medicamentos a la alternos.
mitad de su dosis regular

Recibieron 20 mg de fluoxetina y
placebo en días alternos en el primer
mes. A partir del segundo mes,
recibieron solo placebo
Recibieron placebo solamente Grupo de descontinuación:
Grupo de descontinuación fluoxetina basal
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 TRATAMIENTOS Y PROCEDIMIENTOS DE
PRUEBA

‐ En el grupo de mantenimiento, los pacientes recibieron sus

antidepresivos habituales en sus dosis habituales.

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El resultado primario fue la primera recaída de depresión
durante el seguimiento de 52 semanas.
Definición de caso para la recaída de la depresión fue una
respuesta afirmativa a cualquiera de las dos preguntas
obligatorias:
 Ha tenido un período de tristeza, tristeza o depresión?
 ¿Has sido incapaz de disfrutar o interesarte por las
cosas tanto como lo haces habitualmente?

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Al menos una de las respuestas anteriores había durado ≥2 sem
y debían describir la aparición de al menos 1 de los siguientes
síntomas:
 Pensamientos depresivos (pérdida de interés sexual,
inquietud, sentimiento de culpa, sentimiento de inferioridad
frente a los demás, desesperanza, sentimiento de que no
vale la pena vivir y pensamientos suicidas)
 Fatiga
 Pérdida de concentración
 Trastornos del sueño

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Evaluaron a los pacientes con respecto a 8 resultados secundarios:
1. Midieron los síntomas depresivos (PHQ-9)
2. Síntomas de ansiedad generalizada (GAD-7)
3. Síntomas físicos que son efectos secundarios potenciales de los
antidepresivos (modified 13-item Toronto Side Effect Scale)
4. Frecuencia de síntomas de abstinencia de drogas nuevos o empeorados
(DESS)
5. Quinto y sexto, calidad de vida para salud física y mental (SF-12)
7. Intervalo entre la fecha de inicio de un antidepresivo o placebo y la fecha
de suspensión
8. Calificación global del estado de ánimo informada por el paciente

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CARACTER
ÍSTICAS
BASALES

13
3/4 de los pacientes eran
mujeres, con una edad
media (±DE) de 54±13
años; aproximadamente
95% eran blancos.
15
 RESULTADOS
PRIMARIOS Y
SECUNDARIOS

16
18
EFECTOS ADVERSOS

19
20
 Los resultados secundarios fueron generalmente en la
misma dirección que el resultado primario.
 La confianza de intervalos en varias categorías cruzaron el
límite nulo (lo que indica la probabilidad de que no haya
diferencia entre los grupos).
 Al final del ensayo, el 39 % de los pacientes en el grupo
de descontinuación había vuelto a tomar un
antidepresivo, lo que puede explicar por qué no hubo
evidencia de diferencias entre los grupos para los resultados
secundarios en el último seguimiento a las 52 semanas.

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 DISCUSIÓN y CONCLUSIONES
 Los pacientes del grupo asignado a interrumpir su medicación
antidepresiva tuvieron una mayor frecuencia de recaídas de
depresión.
 Los resultados secundarios generalmente fueron en la misma dirección
que el resultado primario, excepto por las puntuaciones en el
componente de salud física SF-12 y la escala de efectos secundarios de
Toronto.
 No pueden generalizar hallazgos a otras clases de antidepresivos.
 Otra limitación es que excluyeron a los pacientes que estaban tomando
escitalopram y a los que estaban tomando dosis distintas de los
medicamentos del ensayo.
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 Hallazgos se refieren solo a pacientes que sintieron que
estaban listos para suspender la medicación
 Población carecía de diversidad étnica  No se puede
generalizar
 No tenían información detallada sobre la decisión clínica
original de recetar el antidepresivo o cualquier información
de diagnóstico en ese momento

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El riesgo de recaída de la depresión fue mayor entre los
pacientes del grupo de interrupción.

Las medidas de calidad de vida y los síntomas de

depresión, ansiedad y abstinencia de medicamentos
fueron peores en los pacientes que interrumpieron su
terapia antidepresiva.

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