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Auditando un Sistema de

Gestión bajo la
Norma ISO 19011:2018

•Ing. Jorge Navarrete


Proceso sistemático,
independiente y
documentado para obtener
evidencias de
la auditoría y evaluarlas de
Auditoría manera objetiva con el fin de
determinar la extensión en que
se cumplen los criterios del
auditor.

DEFINICIONES
TIPOS DE AUDITORíA

Empresa Empresa

Auditorías de 1 era. Parte

“Auditorías Internas”
ISO 19011 (referencia)

Empresa Proveedor

Auditorías de 2da. Parte

“Auditorías Cliente-
Proveedor”
ISO 19011
(referencia)
Certificador Empresa

Auditorías de 3 era. Parte

“Auditorías Certificación”
ISO 17021 (requisitos)
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A uditoría inicial:
Auditoría realizada evaluar el Sistema de Gestión de la organización frente a todos
los requisitos de certificación para el alcance definido según norma o referencial
aplicable, con objeto de emitir el correspondiente certificado de empresa.

Auditoría seguimiento: Auditoría realizada para verificar que las organizaciones cuyos sistemas de
gestión hayan sido certificados, continúan cumpliendo los requisitos de
certificación. Se establecen auditorias de seguimientos semestrales o anuales.

Auditoría de renovación: Auditoría realizada para verificar que el Sistema de Gestión de la organización
sigue siendo eficaz en su totalidad. Se realizará transcurridos tres años de la fecha
de decisión.

Auditoría de ampliación: Auditoría realizada para evaluar que el alcance ampliado de la certificación
cumple todos los requisitos de certificación aplicables para el alcance definido
según la norma o referencial de aplicación.

DEFINICIONES APLICABLES A
AUDITORíAS DE TERCERA PARTE
DEFINICIONES

Cliente de la Organización o persona que solicita una auditoría. El cliente de la auditoría puede ser el
auditoría: auditado o cualquier otra organización que tenga derechos reglamentarios o contractuales para
solicitar una auditoria.
Auditado: Organización que es auditada.

Auditor: Persona con la competencia para llevar a cabo una auditoría

Equipo Uno o más auditores que llevan a cabo una auditoría con el apoyo, si es necesario, de
auditor: expertos técnicos.

Persona que aporta conocimientos o experiencia específicos al equipo auditor. El conocimiento o


Experto
experiencia específicos son los relacionados con la organización, el proceso o la actividad a auditar,
el idioma o la orientación cultural. Un experto técnico no actúa como auditor en el equipo auditor.
técnico:

Riesgo: Efectos de la incertidumbre sobre los objetivos de la auditoría.

Competencia: Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades para lograr los resultados
intencionados. 5
Evidencia de la
Auditoría
Registros, afirmaciones de hechos u otra información relacionada con los
criterios de auditoría y que pueda ser verificable.

Algunos Ejemplos:

- Registros
- Declaraciones verbales
- Fotografías
- Observaciones

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Criterios de Auditoría
• Son el conjunto de políticas, procedimientos o requisitos
que se utilizan como referencia frente a la cual se
compara la evidencia de auditoría (registros,
declaraciones de hechos, etc. - verificables).

•Algunos Ejemplos
•ISO 9001
•ISO 14001
• Requisitos legales y reglamentarios
• Requisitos corporativos
• Manual de Calidad
• Procedimientos

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Hallazgos de la
Auditoría

Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada


frente a los criterios de auditoría

Hallazgos de la Auditoría

- Conformidad
- No Conformidad
- Oportunidad de Mejora
- Observaciones

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Introducción a la ISO 19011: 2018

ALCANCE:

Esta norma proporciona directrices para:

•La auditoría de sistemas de gestión incluyendo los principios de auditoría,


gestión del programa de auditoría y conducción de auditorías de sistemas de
gestión.

•La evaluación de la competencia de los individuos involucrados en el proceso


de auditoría, incluyendo las personas que gestionan el programa de auditorías,
los auditores y los equipos de auditoría.

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Introducción a la ISO 19011: 2018

Cláusula 1: Alcance

Cláusula 2: Referencias normativas

Cláusula 3: Términos y definiciones: establece los términos y definiciones que se utilizan en esta
Norma Internacional (las definiciones son compatibles con las utilizadas en otras normas de la serie).

Cláusula 4: Principios de auditoría: Estos principios ayudan al usuario a entender la naturaleza esencial de
la auditoría y son importantes para comprender las directrices establecidas en las cláusulas 5 a 7.

Cláusula 5: Gestión de un programa de auditoría: proporciona orientación sobre el establecimiento y la


gestión de un programa de auditoría, el establecimiento de objetivos del programa y coordinación de las
actividades de auditoría.

Cláusula 6: Preparación de actividades de auditoría: proporciona orientación sobre la planificación


y la realización de una auditoría de un sistema de gestión.

Cláusula 7: Competencia y evaluación de auditores: proporciona orientación relativa a la competencia


y la evaluación de los auditores de sistemas de gestión y los equipos de auditoría.
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Principios ISO 19011: 2018
(Bases éticas para auditar)

PRINCIPIO No. 1 : Integridad

PRINCIPIO No. 2 : Presentación ecuánime (informar con veracidad


y exactitud)

PRINCIPIO No. 3 : Debido cuidado profesional (diligencia y juicio


al auditar)

PRINCIPIO No. 4 : Confidencialidad

PRINCIPIO No. 5: Independencia

PRINCIPIO No. 6: Enfoque basado


en evidencia 11
CAPÍTULO 5

GESTIÓN DE UN PROGRAMA DE
AUDITORíA

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GESTIÓN DEL PROGRAMA AUDITORÍA

Establecimiento de los objetivos


del Programa de Auditoría
Planear
Establecimiento del Programa de
Auditoría
Realización de una
Auditoría (Capítulo 6.)
Implementación del Programa de
Hacer
Auditorías Competencia y Evaluación
de Auditores (Capítulo
7.)
Seguimiento del Programa de
Verificar Auditorías

Revisión y mejora del Programa de


Actuar Auditorías

Es importante que el auditor aporte información que permita mejorar el programa de auditorías, por
ejemplo: Si el tiempo de auditoría fue adecuado, si deberían auditarse otros turnos, o líneas de
servicios, si existen nuevos requisitos que deberían auditarse, si el método de muestreo ha sido 13
adecuado, etc.
GESTIÓN DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA
GENERALIDADES

•Una organización que necesita llevar a cabo auditorías debería establecer un programa de
auditoría que contribuya a la determinación de la eficacia del sistema de gestión del
auditado.

•El programa de auditoría puede incluir auditorías que tengan en consideración una o más
normas de sistemas de gestión, llevadas a cabo de manera individual o combinada.

•La alta dirección debería asegurarse de que los objetivos del programa de auditoría se han
establecido y que se asigna una o más personas competentes para gestionar el programa
de auditoría.

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Riesgos en la Auditoría
RIESGO EVALUACION MEDIDA DE CONTROL
Comunicación ineficaz del Envío temprano y verificación de recibo.
programa. Riesgo mediano
•Entrenamiento apropiado de auditores.
No logro de los objetivos •Elaboración oportuna y adecuada de planes
del programa. de auditoría.
Riesgo crítico •Listas de verificación revisadas por el auditor líder.

Interferencia con las •Coordinación previas con los responsables de los


actividades productivas. Riesgo mediano procesos operacionales.
Riesgo físico para los •Capacitación previa en control de riesgos.
auditores. Riesgo alto •Evaluación competencias en seguridad.

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OBJETIVOS, ALCANCE Y CRITERIOS

OBJETIVOS
Definen qué es lo que va a lograr con la auditoría y pueden incluir:
 La determinación del grado de conformidad del SGC auditado, o parte de este, con
los criterios de la Auditoría

 La evaluación de la capacidad del SGC para asegurar el cumplimiento de los


requisitos legales, reglamentarios y contractuales

 La evaluación de la capacidad del SGC para lograr los objetivos especificados

ALCANCE
El alcance de la auditoría describe la extensión y límites de la auditoría, tales
como:
 Ubicación física

 Unidades organizacionales

 Actividades y procesos que van a ser auditados


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 Periodo cubierto por la auditoría
OBJETIVOS, ALCANCE Y CRITERIOS

CRITERIOS
Se utilizan como referencia frente a la cual se determina la conformidad y
pueden incluir:
 Políticas
 Procedimientos
 Normas
 Leyes
 Reglamentos
 Requisitos contractuales
 Códigos de conducta del sector del negocio
 Requisitos documentados por la empresa para dar respuesta a los
requisitos de ISO 9001.

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ASIGNACIÓN DEL EQUIPO AUDITOR

1. Designación del Líder del Equipo Auditor

Se debe designar a un Líder o Jefe del equipo auditor, con conocimientos y habilidades
adicionales en el liderazgo de la auditoría para facilitar su realización.

2. Selección del equipo auditor tomando en consideración:


• Los objetivos, el alcance, los criterios y la duración estimada de la Auditoría.
• La competencia global del equipo auditor.
• Los requisitos legales, reglamentarios.
• La independencia del equipo auditor.
• La capacidad de los miembros del equipo auditor para interactuar
eficazmente con el auditado y trabajar conjuntamente.
• El idioma y la comprensión de las características sociales y culturales del
auditado.

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CAPÍTULO 6

ACTIVIDADES DE AUDITORÍA

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REALIZACIÓN AUDITORÍA

Inicio de la Auditoría
(contacto inicial)
Previas a la
auditoría

Preparación Actividades Auditoría

Realización de la Auditoría

Durante la
Preparación, aprobación y auditoría
distribución del informe auditoría

Cierre del proceso de Auditoría

Actividades de seguimiento de la Post-auditoría


auditoría
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6.2 Inicio de la Auditoría

Este apartado se enfoca en el establecimiento de contacto inicial con el


auditado y determinación de la viabilidad de la auditoría. (Ver Anexo B-6)

• Confirmar con el auditado que cualquier EPP requerido estará disponible.

• Si se requiere de autorización para tomar fotografías se debe pedir por adelantado la


autorización a la dirección y considerar los aspectos de confidencialidad y de
seguridad.

• Otras orientaciones para realizar entrevistas,

• Hallazgos de auditorías (determinación de hallazgos de auditoría, registro de


conformidades y registro no conformidades)

• Tratamiento de hallazgos relacionados con múltiples criterios.


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PREPARACIÓN DE ACTIVIDADES DE
AUDITORÍA
•LA REVISIÓN DE DOCUMENTOS

• Optimizar el tiempo durante las entrevistas en los lugares


de trabajo.

• Considerar los informes de las auditorías anteriores.

• Asegurar disponer de información respecto a requisitos


legales y otros.

• Incluir la revisión pertinente del Programa de Acciones


Correctivas y Preventivas.

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PREPARACIÓN ACTIVIDADES DE
AUDITORÍA
PREPARACIÓN DE LOS DOCUMENTOS DE TRABAJO
Los documentos de trabajo pueden incluir: Listas de chequeo , métodos de
muestreo, formularios para recopilar la información.

Listas de chequeo:

Son guiones preparados por el equipo auditor para realizar de manera


ordenada
y secuencial la auditoría.

Incluyen:
 Preguntas específicas
 Requisitos de la norma
 Registros obligatorios
 Área de notas
 Personal auditado, muestras auditadas
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PREPARACIÓN DE ACTIVIDADES DE
AUDITORÍA
LISTAS DE CHEQUEO “ CHECK LIST”
Ventajas
 Recopilar ordenadamente la información aplicable.
 Establecer una secuencia ordenada del proceso.
 Evitar improvisaciones sobre temas fundamentales.
 Recopilar y anotar datos que servirán a la hora de tomar decisiones.
 Apoyar a los Auditores inexpertos.
 Facilita la redacción del Informe.

Desventajas
 Crea una visión limitada del proceso.
 Contenido excesivo de preguntas.
 No da pauta a desarrollar el sentido común.
 Puede intimidar al auditado. 24
PREPARACIÓN DE
ACTIVIDADES DE
AUDITORIA
• ¿Cuándo se debe aplicar el
muestreo?

• No es práctico o no es
rentable examinar toda la
información disponible durante
la auditoría

• Los registros son


demasiado numerosos o
están demasiado
dispersos geográficamente

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PREPARACIÓN DE ACTIVIDADES DE
AUDITORÍA
Muestreo Estadístico:
Es la formulación de una opinión (conformidad o no) sobre el universo o
población, con base en el examen de una muestra.

Cuando se utiliza el muestreo estadístico, los auditores deberían


documentar apropiadamente el trabajo realizado. Esto debería incluir una
descripción de la población que se pretende muestrear, los criterios
muestrales utilizados para la evaluación (por ejemplo, qué es una muestra
aceptable), los parámetros estadísticos y los métodos que se utilizaron, el
número de muestras evaluadas y los resultados obtenidos

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PREPARACIÓN DE ACTIVIDADES DE
AUDITORÍA
Muestreo basado en el juicio profesional:
El muestreo sobre la base del juicio profesional es la técnica tradicional en el
cual la selección y la amplitud de la muestra se hacen sobre la base de:

 La experiencia previa
 Los resultados de la auditoría en procesos previos o interconectados
 El conocimiento del proceso, los métodos de trabajo y los controles
 El tipo de evidencia requerida para demostrar la conformidad

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REUNIÓN DE
APERTURA
La Reunión debe ser dirigida por el Indicar que el auditado será informado
Auditor Líder del progreso

Presentación de los participantes Métodos para gestionar riesgos por


presencia del equipo auditor
Confirmación de los objetivos,
alcance y Confirmación de los recursos
criterios de auditoría
Confirmación de la confidencialidad
Confirmación del horario de la
auditoría Confirmación de los

Métodos y procedimientos que se procedimientos


utilizarán de emergencia y seguridad

Indicar que la auditoría se basa en un Mención al informe final


muestreo yMantener
clasificación de losahallazgos
informada la Organización
(oral y escrita) 28
Confirmación de los canales de
COMUNICACIÓN DURANTE LA
AUDITORÍA

Los miembros del equipo auditor


deberían consultarse periódicamente para
intercambiar información, evaluar el
progreso de la auditoría y reasignar
labores entre los miembros del equipo
cuando sea necesario.

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RECOPILACIÓN Y VERIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN

Sólo la información que es verificable Fuentes de información

se puede convertir en evidencia de la


auditoría.
Recopilación mediante
El auditor necesitará obtener información sobre: muestro apropiado

 Personas
Evidencias
 Procesos
Evaluación frente a
 Equipos, herramientas, materiales los criterios de auditoría

 Documentación Hallazgo

Revisión

Conclusiones de la Auditoría 30
EJECUCIÓN DE LA
AUDITORÍA
 Llevar consigo una lista maestra de
documentos y carpeta de normas
 Las entrevistas deberían mantenerse con las
personas que desempeñen actividades o tareas
dentro del alcance de la auditoría
 Deberían realizarse durante las horas de
trabajo y cuando sea práctico, en el lugar de
trabajo de la persona entrevistada
 Presentarse al representante del área
 Se debería hacer todo lo posible para
tranquilizar a la persona que se va a entrevistar
antes y durante la entrevista

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EJECUCIÓN DE LA
AUDITORIA
 Debe explicarse la razón de la entrevista y
de cualquier nota que se tome
 Las entrevistas pueden iniciarse pidiendo a
las personas que describan su trabajo
 Deberían evitarse que
preguntas
predispongan las (es decir,
respuesta preguntas inductivas)
 Ser educado
 Nunca menospreciar demostrar
ni
superioridad
 Mantener un comportamiento tranquilo
y respetuoso

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Tener cuidado con:
• Permitir al auditado hablar, evitando el
• exceso

• Cuidar el lenguaje no verbal

• Dirigirse al auditado formalmente y por su


nombre

• Evite suponer en elementos importantes.

• Cuide el nivel técnico de la conversación en


función del auditado.

• Observe el entorno del lugar de trabajo del


auditado.

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INFORME DE AUDITORIA

El informe de la auditoría debería


proporcionar un registro completo de la
auditoría e incluir:

• Si se logró el objetivo de la auditoría


• Referencia a los miembros del equipo
auditor
• Los hallazgos de la auditoría;
• Las conclusiones de la auditoría
• Las áreas no cubiertas por la auditoría
• Las opiniones divergentes
• Las recomendaciones para la mejora

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REDACCIÓN DE NO CONFORMIDADES

1.Se incumple lo establecido en el apartado 5.3 (e) de ISO 9001:2015, ya que la


Política de Calidad no se revisada periódicamente para asegurar su continua
adecuación, según lo manifestado por el equipo gerencia

2.En el departamento de compras se encontró que durante el último semestre


se utilizaron algunos proveedores no incluidos en el Listado Maestro de
Proveedores Calificados, en contra de lo establecido en el procedimiento P
7.4.1, Proceso de Compras. Por ejemplo: ABC materiales industriales, TTT
insumos y Plásticos del Norte.

3.Al revisar los registros de producto se encontró que en algunos casos, no se


toman acciones para evitar el uso inicialmente previsto de los productos
defectuosos, en contra de lo establecido en el apartado 8.3 (c) de ISO
9001:2015. Ejemplos: registros PNC 001, PNC 002, PNC 003, PNC 008 y PNC 015
todos de octubre del 2014.

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REDACCIÓN DE NO CONFORMIDADES

Se debe verificar que:

 Es perfectamente legible.
 Es lo suficientemente clara como para establecer un plan de acción
 Expresa la gravedad del incumplimiento.
 Hace referencia a las evidencias.

 No contiene opiniones ni valoraciones.

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CLASIFICACIÓN DE LOS HALLAZGOS

No conformidad mayor
• Ausencia o incumplimiento total a un requisito de la norma, manual de gestión, plan de calidad,
procedimiento o instrucción de trabajo
• Acumulación de no conformidades menores en contra de un mismo requisito de la norma.
• Recurrencia sistemática de no conformidades identificadas con anterioridad.
• Situaciones que pongan en peligro inminente la conformidad de los productos/servicios, el
medio ambiente, la salud y la seguridad del personal.
• Situaciones que pongan o afecten la integridad física de bienes materiales de la empresa o de los
clientes.

No conformidad menor
• Incumplimiento puntual de requisitos del sistema de gestión que no está categorizado
como una no conformidad mayor.

Observaciones:
• No son incumplimientos pero evidencian una importante oportunidad de mejora.
• Si la observación no se atiende podría convertirse en una No Conformidad.

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CONCLUSIONES DE LA
AUDITORIA
Las conclusiones de la auditoría pueden tratar aspectos tales como:

- El grado de conformidad del SGC con los criterios de auditoría.

- La eficaz implementación, mantenimiento y mejora del SGC.

- La capacidad del proceso de revisión por la dirección para asegurar la


continua, idoneidad, adecuación, eficacia y mejora del SGC.

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REUNIÓN DE CIERRE
La reunión de cierre, presidida por el Líder del equipo auditor, debería
realizarse para presentar:

• Explicar todos los hallazgos y evidencia en forma precisa y detallada.


• Estar preparado para respaldar y justificar los hallazgos.
• Documentar cualquier tema no resuelto entre el equipo de auditoría y el
auditado.
• Explicar las conclusiones a las que llegó el equipo auditor

Nota: debería acordarse, si es necesario, el intervalo de tiempo para que el


auditado presente un plan de acciones correctivas y preventivas.

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SEGUIMIENTO DE LA
AUDITORÍA
El proceso para determinar si se ha implementado la Acción Correctiva
/Preventiva requerida se denomina “seguimiento”.

Este proceso puede llevarse a cabo a través de:

• Una revisión de evidencia que entrega el auditado.


• Visita al lugar, departamento, área, etc., correspondiente.

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CONTENIDO DEL PLAN DE ACCIÓN

Las Acciones deben incluir:

1. Correcciones
- Para resolver el problema de forma inmediata.
- Presentar evidencias de la acción reparadora.

2. Acciones correctivas / Preventivas


- Analizar los efectos de la no conformidad en los productos o servicios.
- Identificar la causa del problema.
- Comenzar una investigación similar en otras áreas en las que pueda existir el
problema.
- Acciones concretas para eliminar la causa detectada.
- Presentar evidencias de la implementación y eficacia de las
acciones
tomadas. 41
REVISIÓN POR LA
DIRECCIÓN
Los resultados de las auditorías internas y externas,
deberían ser un elemento de la Revisión por la Dirección,
para analizar los resultados y el estado de las acciones
correctivas/preventivas implementadas.

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Capítulo 7

COMPETENCIA Y EVALUACIÓN
DE AUDITORES

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COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE
AUDITORES

Los auditores deberían poseer los conocimientos y las habilidades necesarios para
obtener los resultados previstos de las auditorías que se espera que lleven a cabo.

Todos los auditores deberían poseer:

- Conocimientos y habilidades genéricos


- Conocimientos y habilidades específicos de un sistema(s) de gestión y algún
sector.

Los líderes del equipo auditor deberían tener los conocimientos y habilidades
adicionales necesarios para dirigir al equipo auditor.

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REQUISITOS DE COMPETENCIA (“DUROS”)

Todos los auditores deben tener conocimientos y habilidades en las siguientes áreas:

a) Principios de auditoría, procedimientos y métodos: permite al auditor aplicar los


principios, procedimientos y métodos a las diferentes auditorías, para asegurarse
de que las auditorías se realizan de una manera coherente y sistemática.

b) Conocimiento de los estándares utilizados para la auditoría a un Sistema de


Gestión de Calidad: permiten al auditor comprender el alcance de la auditoría y
aplicar los criterios de auditoría.

c) Contexto de las organizaciones: permiten al auditor comprender las prácticas de


la entidad auditada, su estructura, la naturaleza de los negocios y sus prácticas de
gestión.

d) Requisitos legales, contractuales y otros requisitos que aplican a la entidad


auditada: permiten al auditor tener en cuenta y trabajar dentro de los requisitos
legales, reglamentarios y contractuales de la organización.

Además, el auditor requiere conocimiento técnico del sector donde participa


como auditor. 45
REQUISITOS DE COMPETENCIAS DEL AUDITOR (“Blandos”)

ACTITUDES:
-Ético (imparcial, sincero, honesto y discreto).
–De mentalidad abierta (dispuesto a considerar ideas o puntos de vista alternativos).
–Diplomático (con tacto en las relaciones con las personas, SABER ESTAR).
–Observador (activamente consciente del entorno físico y de las actividades).
–Perceptivo (instintivamente consciente y capaz de entender las situaciones).
–Versátil (que se adapta fácilmente a diferentes situaciones).
–Tenaz (persistente, orientado hacia el logro de los objetivos).
–Decidido (Alcanza conclusiones oportunas basadas en el análisis y el razonamiento lógico)
–Seguro de sí mismo (Actúa y funciona de forma independiente, confía en su juicio analítico
y se relaciona eficazmente con otros).

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REQUISITOS DE COMPETENCIAS DEL AUDITOR (“Blandos”)

ACTITUDES:

- Actúa con fortaleza, es decir, capaz de actuar con responsabilidad y ética, a pesar de que por
estas acciones no siempre ser popular y a veces pueda resultar en desacuerdo o confrontación

- Abierto a la mejora, es decir, dispuesto a aprender de las situaciones y esforzado


por obtener los mejores resultados de la auditoría

- Culturalmente sensible, es decir, atento y respetuoso con la cultura de la entidad auditada

- Colaborador, es decir, capaz de tener una interacción efectiva con los demás, incluidos los
miembros del equipo de auditoría y el personal del auditado.

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LOGRANDO LA COMPETENCIA DEL
AUDITOR
El conocimiento del auditor y las habilidades se pueden adquirir mediante una combinación de lo
siguiente:

- Educación formal / formación y experiencia que contribuyan al desarrollo de conocimientos y


habilidades en la disciplina del sistema de gestión y en el sector que el auditor tiene la intención de
auditar.

- Programas de capacitación que cubren el conocimientos y competencias generales del auditor.

- Experiencia en una posición técnica, gerencial o profesional relevante, que implique el ejercicio del
juicio, la toma de decisiones, resolución de problemas y la comunicación con los gerentes,
profesionales, compañeros, clientes y otras partes interesadas.

- La experiencia adquirida bajo la supervisión de un auditor en la misma disciplina.

Nota: un auditor líder debería haber adquirido experiencia en auditoría adicional a la de


un auditor. Esta experiencia adicional debería haber sido adquirida al trabajar bajo la
dirección y guía de un auditor líder calificado.
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EVALUACION DE AUDITORES

Notas:
- Se debe utilizar una combinación de métodos para asegurar un resultado que sea objetivo, coherente,
justo y confiable.
La información recopilada del auditor se debe comparar con los requisitos de competencia del auditor.

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