Lección 1  de 4

Generalidades de la auditoría

Auditoría de la calidad es un procesos sistemático, independiente y

documentado 

Para:

 Obtener evidencias de la auditoría y 

 Evaluarlas de manera objetiva. 

Con el fin de:

 Determinar la extensión en que se cumplen los criterios de la auditoría

1. Proceso sistemático

Esto quiere decir que se hace siempre siguiendo la misma sistemática.

Para ello se puede describir la metodología de la realización.

2. Independiente

Hay que ser independiente del proceso/área que se está auditando.

Nadie puede auditar su propio trabajo.

Ejemplo: El responsable de calidad puede auditar casi todos los

procesos excepto todo lo que sea responsabilidad del responsable de
calidad

3. Documentado

La norma no dice dónde documentar la auditoría.

Hay que conservar evidencias de la realización de la auditoría.
Habitualmente se documenta:

 PLANIFICACIÓN: Programa/ plan de auditoría

 REALIZACIÓN: Lista de comprobación u otro

 CONCLUSIONES: Informe de auditorías / Acciones correctivas

Finalidad de la auditoría

La finalidad de la auditoría es obtener evidencias de la auditoría y 

evaluarlas de manera objetiva 

con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de

auditoría.
Introducción a las Auditorías de Calidad

Por qué:    

 Requisito norma ISO 9001

Para qué:

 Evaluar los procesos principales y sus relaciones

 Contrastar el DEBE SER previsto con

 El ES real

Resultado:

 Poner de manifiesto las diferencias existentes entre:

Objetivos de la auditoría

 Determinar la  conformidad o no conformidad de los elementos

de un SGC con los criterios de la auditoría.

 Evaluar la  capacidad del SGC para asegurar el cumplimiento de

requisitos legales, reglamentarios y contractuales.

 Evaluar la  eficacia del SGC implantado para satisfacer los objetivos de

calidad previstos.

 Identificar  oportunidades de mejora.

 Permitir el registro del Sistema de la Calidad  de la empresa

auditada.

Causas desencadenantes

Evaluar= Evaluar inicialmente a los proveedores antes de establecer con ellos

relaciones contractuales.

Verificar= Verificar que el Sistema de Calidad satisface permanentemente los

requisitos especificados y que dicho sistema se aplica en el marco de una
mejora continua.

Obtener= Obtener la Certificación del Sistema de Calidad.

¿Qué es la auditoría?

¿Qué no es la auditoría de calidad?

 No es una evaluación de personas.

 No se buscan culpables.

 No es una actividad de inspección o control, sino una herramienta de

prevención o mejora.

Principios de la auditoría

Pulsa sobre cada uno de los principios para conocerlos:

Integridad= Fundamento de la profesionalidad.

Presentación imparcial=Obligación de informar con veracidad y exactitud.

Cuidado profesional=Proceder con cuidado según la tarea que desempeñan

y la confianza deposita en ellos.

Confidencialidad=Seguridad de la información.

Independencia= Imparcial y objetivo en las conclusiones.

Enfoque basado en la evidencia= Método racional para alcanzar

conclusiones.
Tipos de auditoría

Las auditorías se pueden dividir según:

 1 El origen del equipo auditor

 2 La naturaleza de la auditoría

1. Según el origen del equipo auditor

Pulsa sobre los tipos para conocer su descripción:

Auditoría Interna (de primera parte)

 El cliente y el auditado son la misma organización.

 También denominadas de primera parte
 El auditor puede ser:
o Personal de la empresa ajeno a las actividades auditadas
o Personal contratado por la empresa que actúa con los
procedimientos y metodología de la organización

Auditoría Externa (de segunda parte / de tercera parte)

 Son las auditorías realizadas por una organización a otra externa a

ella.
 Pueden ser dos tipos:
o Auditorías de segunda parte: se llevan a cabo por partes
con un interés en la organización (clientes)
o Auditorías de tercera parte: se llevan a cabo por
organizaciones independientes externas (certificación)

2. Según la naturaleza de la auditoría

 Auditoría del Sistema de Gestión

o Auditoría Combinada

o Auditoría Conjunta

 Auditoría de producto

 Auditoría de proceso

Auditoría del SGC

Evaluación del cumplimiento de la documentación base del SGC en la

realización de las actividades que describe y de su eficacia.

Las Auditoría del Sistema de Gestión de Calidad pueden ser de dos tipos.
Auditorías combinadas

Son aquéllas que auditan a la vez varios sistemas de gestión como:

 Sistema de calidad, 

 Sistema ambiental, 

 Sistema de seguridad y salud ocupacional

 Etc.

Auditorías conjuntas

Son aquéllas realizadas en cooperación con varias organizaciones

auditoras.

Las empresas que quieren obtener el certificado de calidad tienen

que certificarse.

A continuación, puedes ver algunos ejemplos de certificados:

Ejemplo de algunos certificados

Certificación de empresas

Proceso que certifica que el Sistema de Gestión de la calidad de la

empresa para una actividad determinada cumple con los requisitos de
la norma aplicable.

Para obtener el certificado de empresa se estudia:

  Los procesos e interacciones

 La política 

 La información documentada y

 La implantación de la norma a la empresa mediante Auditoría

Para ver algunos ejemplos de certificados de sistema de calidad pulsa en las

siglas.

APPLUS

AENOR

BVQI

TÜV

Auditoría de producto

Es la realizada sobre una muestra extraída de los procesos de

producción para observar las desviaciones con relación a sus
especificaciones

Evaluación del SGC en lo que aplica a un determinado proceso desde su diseño

hasta su ejecución y control

Certificación de productos

Proceso de emisión de un documento, certificado, que da fe de que un

bien se ajusta a determinadas normas o especificaciones
preestablecidas.

 Son certificados de homologación de productos con especificaciones

técnicas aplicables.

 Pueden ser emitidos por:

o Fabricante

o Entidades privadas relacionadas con la calidad y homologación de

productos

 Las condiciones para conseguir la certificación de producto son:

o Superar los ensayos pertinentes en un laboratorio acreditado

 o Tener certificado el Sistema de Gestión de Calidad en el proceso
de fabricación del producto o prestación del servicio

Auditorías de procesos y productos

Las empresas que quieren obtener el certificado de algún

producto tienen que:

 Cumplir la normativa correspondiente al producto que quieren certificar

 Asegurar que siempre se va a fabricar el producto de la misma forma y

en las mismas condiciones

Ejemplo de algunos certificados

Seguridad aptitud a la función

Marcado

Etiqueta ecológica europea

Compatibilidad electromagnética

Elementos de la auditoría
Elementos de auditoría

Alcance= Extensión y límites de la auditoría.

Programa de la auditoría=

Conjunto de auditorías planificadas con un propósito específico.

Incluye todas las actividades necesarias para:

 Planificar
 Organizar
 Llevar a cabo las auditorías

Plan de auditoría = Descripción de las actividades y de los detalles acordados

en la auditoría.

Evidencia de la auditoría=

 Registros, hechos e informaciones pertinentes y verificables.

 Puede ser cualitativa o cuantitativa.

Hallazgos de la auditoría

 Resultados de la evaluación de las evidencias de la auditoría

 Los hallazgos de la auditoría pueden indicar:
 Conformidad o no con los criterios de la auditoría
 Oportunidades de mejora
 Conclusiones de la auditoría

Conclusiones de la auditoría = Resultados de una auditoría tras considerar

los hallazgos de la misma.

Criterios de auditoría = Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos

usados como referencia frente al cual se compara la evidencia.

Cliente de la auditoría= Organización o persona que solicita una auditoría.

Auditado = Organización que es auditada (empresa, departamento).

Auditor = Persona con la formación, experiencia, competencia e

independencia necesarias para llevar a término una auditoría. Designado en el
Plan de Auditoría.

Observador =

 Persona que acompaña al equipo auditor.

 No es parte del equipo auditor.
Competencia = Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades para
alcanzar los resultados pretendidos.

Equipo auditor =

Es el formado por las personas que llevarán a cabo la auditoría.

 Auditores
 Auditor jefe
 Experto técnico y auditores en formación (cuando sea aplicable)
 Observadores (pueden acompañar al equipo auditor, pero no actúan
como parte del mismo)

Experto técnico

 Persona con experiencia y conocimientos específicos en la materia a

auditar.

 La experiencia o conocimientos técnicos incluyen conocimientos o

experiencia en la organización, proceso o actividad a ser auditada, así
como orientaciones. lingüísticas o culturales

 Un experto técnico no actúa como auditor en el equipo auditor.

 La tendencia actual es que cada auditor conozca o sea el mismo experto

en la materia a auditar.

Otros elementos de auditoría

Especificación = Documento que establece requisitos.

Requisito =

 Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u

obligatoria.

 "Generalmente implícita” significa que es habitual o una práctica común

para la organización.

Evidencia objetiva= Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo a

través de la observación, medición, ensayo/prueba u otros medios.

Conformidad= Cumplimiento de un requisito.

No conformidad=

 Falta de cumplimiento de los requisitos especificados.

 Una no conformidad puede ser:

o La desviación de una actividad respecto a sus requisitos

o La no realización de una actividad

Resumen

Auditoría de la calidad es un procesos sistemático, independiente y

documentado.

La finalidad de la auditoría es obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas

de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen
los criterios de auditoría.

Los objetivos de la auditoría son:

 Determinar la conformidad o no conformidad de los elementos de un

SGC con los criterios de la auditoría.

 Evaluar la capacidad del SGC para asegurar el cumplimiento de

requisitos legales, reglamentarios y contractuales.

 Evaluar la eficacia del SGC implantado para satisfacer los objetivos de

calidad previstos.

 Identificar oportunidades de mejora.

 Permitir el registro del Sistema de la Calidad de la empresa auditada.

Tipos de auditoría

Las auditorías se pueden dividir según:

 El origen del equipo auditor

 La naturaleza de la auditoría

Según el origen del equipo auditor, encontramos:

 Auditoría interna (de primera parte)

 Auditoría externa (de segunda parte / de tercera parte)

Según la naturaleza de la auditoría, encontramos:

 Auditoría del Sistema de Gestión

o Auditoría Combinada

o Auditoría Conjunta

 Auditoría de producto

 Auditoría de proceso

Los elementos de la auditoría son:

Elementos de la auditoría

A lo largo del contenido, hemos visto la descripción de estos

elementos.