REQUISITOS COMPARTIDOS

PARA TODAS LAS AREAS

ISO 9001 ISO 13485
4.1 Comprensión de la Organización y de su Contexto 4.1 Requisitos Generales
4 4
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de 4.1 Requisitos Generales
Contexto de la Sistema de Gestión
las partes interesadas
Organización de la Calidad
4.4 Sistema de Gestion de la Calidad y sus procesos 4.1 Requisitos Generales
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades 5 5.4.2 Planificación del sistema de Gestión
Responsabilidad de de la Calidad
6 la Dirección 8.5.3 Acción Correctiva
Planificación 8.5
Mejora
7.1 Recursos 6 6. Gestión de los Recursos
7 Gestión de los
Apoyo 7.1.2 Personas 6.2 Recursos Humanos
Recursos
9 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación 8 8 Medición, análisis y mejora
Evaluación de Medición, Análisis
Desempeño Y Mejora
10.1 Generalidades 5.6 8.5.1 Generalidades
Revisión por la
10 10.3 Mejora Continua 5.6.1 Generalidades
Dirección
Mejora 8.5 Mejora
8.5
Mejora
 REQUISITOS COMPARTIDOS
PARA TODAS LAS AREAS
ISO 9001 ISO 13485
4.1 Comprensión de la Organización y de su Contexto 4.1 Requisitos Generales
4 4
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de 4.1 Requisitos Generales
Contexto de la Sistema de Gestión
las partes interesadas
Organización de la Calidad
4.4 Sistema de Gestion de la Calidad y sus procesos 4.1 Requisitos Generales
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades 5 5.4.2 Planificación del sistema de Gestión
Responsabilidad de de la Calidad
6 la Dirección 8.5.3 Acción Correctiva
Planificación 8.5
Mejora
7.1 Recursos 6 6. Gestión de los Recursos
7 Gestión de los
Apoyo 7.1.2 Personas 6.2 Recursos Humanos
Recursos
9 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación 8 8 Medición, análisis y mejora
Evaluación de Medición, Análisis
Desempeño Y Mejora
10.1 Generalidades 5.6 8.5.1 Generalidades
Revisión por la
10 10.3 Mejora Continua 5.6.1 Generalidades
Dirección
Mejora 8.5 Mejora
8.5
Mejora
 PROCESO: SISTEMAS
Actividad de Registros: Log
Actividad de de
Almacenamiento Registros:
DatabaseLog/ Job
Respaldo de data Almacenamiento de
data en medios Database / Job
Status / Unidad de
Respaldo de data data en medios Status / Unidad de
externos almacenamiento
externos almacenamiento
PROCEDIMIENTOS

Registros:
Actividad Preventiva Registros:
Actividad Preventiva Cronograma
Mantenimiento de y Correctiva sobre los Cronograma
Preventivo. Soportes
Mantenimiento de
Hardware y software y Correctiva sobre los
equipos tecnológicos Preventivo. Soportes y
Hardware y software equiposo tecnológicos de Mantenimiento
programas de Mantenimiento
o programas Helpdesk y
Helpdesk

Actividad de otorgar
Actividad de otorgar Registros: Planilla
Asignación de un medio de tipo Registros: Planilla
Asignación de un medio de tipo o Solicitud de
Recursos Tecnológicos tangible: equipos Solicitud de
Asignación de Acceso
Recursos Tecnológicos tangible: equipos
intangible: o
accesos Asignación de Acceso
intangible: accesos
 PROCESO: SISTEMAS
Este indicador mide la cantidad de equipos que
Asegurar el nivel de • Este
•
Asegurar el nivel de indicador
durante mide
el mes se lamantuvieron
cantidad deoperativos,
equipos quea su
funcionamiento de los durante el mes se mantuvieron operativos,
vez permite medir que tan eficientes son los a su
funcionamiento de los
equipos de usuarios vezmantenimientos
permite medirpreventivos
que tan eficientes son los
equipos de usuarios mantenimientos preventivos

• Este indicador mide la disponibilidad de la

• Este indicadortecnológica
Asegurar disponibilidad de plataforma mide la disponibilidad de la
para las operaciones
INDICADORES

Asegurar disponibilidad
hardware de plataforma
de servidores diarias detecnológica para las operaciones
la organización
hardware de servidores diarias de la organización

• Este indicador mide la cantidad de solicitudes

Cumplimiento de • Este indicadoren
Satisfechas mide la cantidad
un mes, de solicitudes
el calculo se realiza a
Cumplimiento de
solicitudes Satisfechas Satisfechas
través de la formula de solicitudesrealiza
en un mes, el calculo se a /
recibidas
solicitudes Satisfechas través de la formula
solicitudes de solicitudes recibidas /
resueltas
solicitudes resueltas

• Este indicador mide la calidad de los r spaldos, a

Asegurar los Respaldos de • Este
su indicador mide la calidad
vez el cumplimiento de los r spaldos, a
del procedimiento,
Asegurar los Respaldos
la Información de
Disponible su referente
vez el cumplimiento
a la revisióndel procedimiento,
diaria del mismo y solución
la Información Disponible referente
inmediata a los respaldos con mismo
a la revisión diaria del erroresy solución
inmediata a los respaldos con errores