ISO 9001 2015:

PENSAMIENTO
BASADO EN
RIESGOS
CARLOS EDUARDO VILLAMIZAR G.
INGENERÍA INDUSTRIAL
2022
 ¿Qué es el pensamiento basado en riesgos?

“Se trata de una máxima que tiene como objetivo identificar

‘’
los factores problemáticos internos o externos perjudiciales
para el sistema productivo de una empresa o en relación a la
calidad de sus productos o servicios. El pensamiento en
riesgos se establece en la norma de calidad ISO 9001:2015”.
El pensamiento basado en riesgos
en los nuevos estándares ISO gana
protagonismo, pero esto no
significa que sea nuevo. Si miramos
hacia atrás, notaremos que ya existía
en otros estándares, pero su enfoque
era diferente: se trataban los riesgos
con ánimo correctivo, más no,
preventivo.

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 Pensamiento basado en riesgos
En el marco del sistema de gestión de la calidad se establece que se deben tomar El pensamiento basado en el
acciones para abordar riesgos y oportunidades, dichas acciones están encaminadas a riesgo abarca toda la norma ISO
garantizar el logro de los resultados planeados, aumentar la satisfacción, mitigar o 9001 2015 y se apoya en el
prevenir los impactos negativos, propender por la mejora continua , nos habla de que enfoque basado en procesos.
no solamente se deben planificar dichas acciones sino también evaluar la eficacia de El enfoque basado en procesos
las mismas, es importante tener en cuenta aquí que el pensamiento basado en riesgos
incorpora el pensamiento
no sólo se determina para los riesgos sino que existen también las oportunidades, las
cuales son una fuente que permite entre otros el aumento de la satisfacción del basado en riesgos y el ciclo
cliente y la continuidad o crecimiento de una organización. PHVA.
Esto significa que todos los
procesos del Sistema de Gestión
de Calidad y en cada etapa del
proceso PHVA que se aplica para
ser detectados y analizando los
distintos factores de riesgo y su
oportunidad.

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PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Como requisito de Norma la

empresa debe Considerar

Pensamiento Oportunidades
Basado en que se deben
Riesgos utilizar

 Asegurarse que el Sistema de Gestión de Calidad consigue los resultados

previstos.
 Aumentar los efectos deseables.
 Eliminar los efectos indeseados.
 Conseguir la mejora continua

El pensamiento basado en riesgos es un requisito obligatorio para todos los Sistemas de Gestión. El enfoque de la
gestión de riesgos se mantiene lo más genérico posible, sin limitar la metodología que la empresa puede adoptar.

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 La norma ISO 9001 2015 utiliza un pensamiento basado en
el riesgo en los siguientes puntos:
Introducción: se explica el concepto del pensamiento
basado en el riesgo.
Cláusula 4: la empresa es requerida para hacer frente a
los riesgos y oportunidades asociados a sus procesos del
Sistema de Gestión de Calidad.
Cláusula 5: la alta dirección es utilizada para promover
el conocimiento del pensamiento basado en el riesgo y
hacer frente a los riesgos y oportunidades que pueden
afectar la conformidad del producto o servicio.
Cláusula 6: la empresa es requerida para identificar
riesgos y oportunidades relacionados con el rendimiento
del Sistema de Gestión de Calidad y realizar las acciones
correspondientes para hacer frente a ellas.
Cláusula 7: la empresa es requerida para determinar y
proveer los recursos necesarios.
Cláusula 8: la empresa es requerida para gestionar su
proceso operacional.
Cláusula 9: la empresa es requerida para monitorear,
medir, analizar y evaluar la efectividad de las acciones
tomadas para hacer frente a los riesgos y oportunidades.
Cláusula 10: la empresa es requerida para corregir,
prevenir o reducir efectos no deseados y mejorar el
Sistema de Gestión de Calidad, además de actualizar los
riesgos y las oportunidades.
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Identificación de Análisis y priorización Planificación de Comprobación de la Aprender de la
Riegos y de Riesgos y Acciones para tratar los eficacia de las experiencia -
Oportunidades Oportunidades Riesgos y Oportunidades acciones. Mejora Continua.

Defino el
resultado

ESQUEMA Aprendo de
previsto
(deseado)
Identifico
cuáles son
la
los riesgos –
Experiencia -
depende del
Mejorar
contexto

Compruebo
la eficacia de Conozco los
la acción Riesgos
¿Funciona?

Implemento Planifico
el Plan – acciones
Tomar para abordar
acciones los riesgos.
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 EJEMPLO
Actividad: En una Planta de Producción donde transitan vehículos de carga pesada continuamente y maquinaria amarilla los colaboradores
pueden cruzarse directamente o utilizando el sendero peatonal previamente señalizado. El proceso a elegir se determinará mediante la consideración de
los riesgos.

Cruzar directamente por la vía donde hay vehículos transitando les da la oportunidad a los colaboradores llegar rápidamente al otro lado para
continuar con las actividades, pero si se aprovecha esta oportunidad, se incrementa el riesgo de causar un incidente vial o de ser atropellado por los
vehículos en movimiento.
 
El pensamiento basado en el riesgo considera tanto la situación actual como las posibilidades del cambio. El análisis de esta situación identifica las
siguientes oportunidades de mejora:

 Utilizar el sendero peatonal para cruzar el cual se encuentra señalizado y lo direcciona a todas las áreas de la planta.

 Evitar siempre que sea posible en nuestro recorrido aquellas zonas donde sabemos que hay tráfico importante de vehículos y como norma general
no se entrará a ninguna zona sin la necesidad de hacerlo y sin la correspondiente autorización.

 En los pasos de peatones, la preferencia siempre corresponde a las personas y por ello siempre debe permitirse el paso a las personas,
deteniéndose en sus proximidades, no es suficiente aminorar la marcha. Aún así debemos esperar a que el vehículo esté parado antes de cruzar,
puede no habernos visto.

 Campañas y socialización a todos los colaboradores de los posibles riesgos viales y al personal nuevo indicar desde la portería las sendas
peatonales en la planta.

Normalmente se considera que los riesgos solo tienen consecuencias negativas, no obstante los efectos del riesgo pueden ser positivos o negativos.
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 Referencias Bibliográficas

‘’  https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2017/08/iso-9001-2015-pe
nsamiento-basado-en-riesgos
/
 https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2017/09/pensamiento
-basado-en-riesgos-iso-9001-2015
/
 https://www.pmi.cl/pmi/la-norma-iso-9001-2015-y-el-pensamiento-
basado-en-riesgos-y-la-proactividad-en-los-proyectos
/
 https://gestion-calidad.com/pensamiento-basado-en-riesgos
 https://www.isotools.org/2020/12/29/cuales-son-las-ventajas-del-p
ensamiento-basado-en-riesgos
/