Curso Auditor Interno Ts 1

CURSO ISO TS 16949:2002
BIENVENIDOS AL CURSO DE
AUDITOR INTERNO ISO TS
16949:2002
Ser Objetivos
No Buscar Trabajo En Equipo

Culpables
Objetivo
QUE LOS PARTICIPANTES
INCREMENTEN SUS
CONOCIMIENTOS SOBRE LA
FORMA EN QUE OPERA LA NORMA
ISO/TS-16949:2002 Y PUEDAN
PARTICIPAR Y APOYAR
EXITOSAMENTE EN LOS
PROCESOS DE AUDITORIAS EN
SUS EMPRESAS.
DOCUMENTACION
Termino Definición
Manual de Documento que especifica el Sistema de

Calidad Administración de Calidad de una organización
Proceso Grupo de actividades interrelacionadas o que

interactúan para transformar entradas en salidas
Procedimiento Forma especificada de efectuar una actividad o proceso
Especificación Documento que establece requerimientos
Instrucción de Dirección dada que explica como realizar un tarea o

trabajo actividad.
Registro Documento que establece resultados alcanzados o

proporciona evidencia de actividades efectuadas
ISO-9001 LA BASE DEL SISTEMA
NORMA INTERNACIONAL Define
Requerimientos
Requerimientos
ISO-9000 Internacionales
REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE Define

PROCESO DE APROBACION DE PARTES DE
PRODUCCION Requerimientos
REQUERIMIENTOS ESPECIALES DE LA
COMPAÑIA del Cliente
Manual de
Calidad Manuales de Referencia
Nivel 1 del Cliente
Procedimientos
Planeación Avanzada de Calidad
Nivel 2 del Producto y Plan de Control
Y procesos de Calidad
Instrucciones de Trabajo
Análisis de Modo y Efecto de Falla
Nivel 3
Análisis del Sistema de Medición
Nivel 4 Registros de Calidad Documentos Fundamentos del Control
Estadístico
Historia y origen del ISO/TS 16949: 2002
ISO 14001:
1996
ISO ISO
ISO 9001:
9001,2,3, 9001,2: 2000
4: 1987 1994
QS-9000
IATF IATF *
VDA 6.1
ISO/ TS ISO/ TS
16949: 16949:
AVSQ 1999 2002
EAQF * Includes most requirements of

Japan, Korea, Malaysia
RECORDEMOS EL QS-9000
 TIENE 20 ELEMENTOS Y ESTOS ELEMENTOS SE ASOCIABAN
INDEPENDIENTEMENTE ENTRE ELLOS
ARCHIVOS
ALMACENAMIENTO
ACCIONES
CORRECTIVAS
SISTEMA DE
CALIDAD
AUDITORIAS
INTERNAS
CONTROL DE PROCESO
PROBLEMA
 TODOS LOS ELEMENTOS ACTUAN COMO SI FUERAN PARTES
INDEPENDIENTES DE UN SISTEMA Y NO GARANTIZAN
CALIDAD PORQUE ACTUAN EN FORMA DESIGUAL,
DEPENDIENDO DE LA INTERPRETACION DE LOS USUARIOS,
ADEMAS NO TOMABAN EN CUENTA LA OPINION DEL CLIENTE
SOLUCION
 LA NUEVA REVISION DE ISO/TS 16949:2002 TRAE CAMBIOS

QUE LA HACEN DIFERENTE DE LAS VERSIONES
ANTERIORES.
¿PERO, QUE CAMBIA?
?
Esta Norma promueve la adopción de un enfoque basado en procesos

cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficiencia de un sistema de gestión
de calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de
sus requisitos.
Para que una organización funcione de manera eficaz, tiene que identificar y
gestionar numerosas actividades relacionadas entre si. Una actividad que utiliza
recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se
transformen en resultados, se pueden considerar como un proceso. Frecuentemente el
resultado de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente
proceso.
B C
ENFOQUE BASADO EN
PROCESOS
Y SUS INTERACCIONES
A
CAMBIO ESTRUCTURA
 SE ALINEARON TODOS LOS 20 ANTIGUOS
ELEMENTOS DEL QS 9000 EN 5 CLAUSULAS,
PARA AUMENTAR SU EFECTIVIDAD, SIGUIENDO
EL PRINCIPIO DE PLANEAR-HACER-VERIFICAR-
ACTUAR
LOS REQUISITOS BASICOS SON LOS MISMOS
Management Responsibility
4.1 Management Inspection & Test
Responsibility Equipment 4.11
Quality System 4.2 5.0
Inspection & Test Status
Control of Contract 4.3 Quality 4.12
Management Nonconforming Material
Design Control 4.4 System 4.13
4.0 Corrective/Preventive
Document & Data Control Action 4.14
4.5 Resource
Management Handling Storage 4.15
Purchasing 4.6
6.0
Customer Supplied Records 4.16
Product
Material 4.7 Realization Internal Quality Audit 4.17
7.0
Identification & Training 4.18
Traceability 4.8 Measurement
Analysis & Servicing 4.19
Process Control 4.9 Improvement
8.0 Statistical Methods 4.20
Inspection & Test 4.10
PERO HAY NUEVOS REQUISITOS
Customer
Satisfaction Management
Responsibility
Resource
Allocation Resource
Management
Process
Management Product
Realization
Information
Management
Measurement,
Analysis &
Continual Improvement
Improvement
CLAUSULA 4
SISTEMA DE ADMINISTRACION DE CALIDAD
 Manual de Calidad  En QS-9000

 Control de
Documentos  Parte elemento 1
 Control de Archivos
 Maneja todo lo que  Elemento 5
se refiere a
documentación en  Elemento 16
todos las funciones
CLAUSULA 5
RESPONSABILIDAD GERENCIAL
 Compromiso gerencial
 Enfoque al cliente (nuevo)
 Política de Calidad  En QS 9000
 Planeacion de objetivos y
metas (nuevo)  Elemento 1
 Responsabilidad,
autoridad y comunicación
 Representantes gerencia  Parte Elemento 2
y cliente (nuevo)
 Revisiones gerenciales  Elemento 18
CLAUSULA 6
ADMINISTRACION DE RECURSOS
 Competencia,  En QS 9000
inducción,
entrenamiento
 Elemento 2
 Infraestructura de la
planta
 Parte Elemento 4
 Plan de contingencia
 Ambiente de trabajo  Parte Elemento 9
 Limpieza de la planta
 Elemento 18
CLAUSULA 7
REALIZACION DEL PRODUCTO
 Planeacion de la  En QS 9000
realización  Elemento 2
 Procesos relativos al  Elemento 3
cliente (Nuevo)  Elemento 4
 Planeacion del diseño y  Elemento 6
desarrollo  Elemento 7
 Proceso (Nuevo)  Elemento 8
 Producto  Elemento 9
 Elemento 10
 Compras
 Elemento 11
 Provisión de producción  Elemento 12
y servicio
 Elemento 15
Las Cinco Fases del APQP
Producción
Revisión de y Suministro
Factibilidad de Servicio PPAP
Procesos Relación de-Cliente (7.2)

Revisión de Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 Fase 5
contrato Diseño del Validacion
producto y del Producto
Proceso y Proceso
Planeación de Realización
7.2 Diseño y desarrollo (7.3) Análisis de
del Producto (7.1)
Medicion y
Mejora (8.0)
CLAUSULA 8
MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMIENTO
 Identificación de
herramientas estadísticas
 En QS 9000
 Monitoreo y Medición
(nuevo)  Parte Elemento 4.1
 Auditorias Internas  Parte Elemento 4.9
 Monitoreo y Medición de  Parte Elemento
Procesos (Nuevo) 4.10
 Control de Producto No
Comformante  Elemento 4.13
 Análisis de Datos (Nuevo)  Elemento 4.14
 Mejora Continua  Elemento 4.17
 Acción Correctivas y  Elemento 4.20
Preventiva
CAMBIO: PROCESOS
 USO DE PROCESOS ENCADENADOS PARA IDENTIFICAR
PRODUCTOS Y SERVICIOS, DESDE QUE NACE HASTA QUE
MUERE EL PRODUCTO
¿QUE LO HACE DIFERENTE?

 La adopción de procesos afecta diferentes trabajos
en diferentes formas.
 Se les mide por resultados, no por acciones dentro
del proceso
 Pone énfasis en como se reciben las entradas de su
proceso, ya que el resultado de su proceso sigue
siendo su responsabilidad,
 Varios departamentos pueden compartir un
resultado, causando que haya mas equipo de trabajo
CLASE DE PROCESOS
 EXISTEN 4 CLASES DE PROCESOS
 PROCESO PRINCIPAL (MP)
 PROCESO DE SOPORTE (SOP)
 PROCESO DE NEGOCIOS (BP)
 PROCESO ORIENTADO AL CLIENTE
(COP)
CAMBIO: REQUERIMIENTOS ESPECIFICOS DE CLIENTE
 LA ESPECIFICACION TECNICA SE ENFOCA

EN EL CUMPLIMIENTO A LOS REQ. ESP. DEL
CLIENTE
Alcance y Aplicacion
 Aplicación del Estándar…..

 ISO/TS 16949:2002 es aplicable a sitios de organizaciones
de producción y partes de servicio donde son fabricadas
partes especificadas por el cliente (automotriz)
 Las exclusiones son permitidas, pero los detalles de la
justificación deben ser incluidos en el Manual de Calidad
 Limitadas a la cláusula 7.3
 Que no afecten la habilidad de proveer un producto que
cumpla los requerimientos del cliente
 La subordinación o los servicios comprados no son una
justificación adecuada
 En ningún caso se puede excluir el Diseño del Proceso
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE

REGISTROS (302841)
 Establece las actividades para identificar,

almacenar, proteger, recuperar los
registros y determinar el tiempo de
retención y la disposición final dentro de
los sistemas de calidad y ambiental
MUESTREO
USANDO UN ACERCAMIENTO SISTEMATICO
SABER PREPARARSE
¿ A QUIEN QUIERO VER ? ¿ QUE PREGUNTAS VOY A HACER ?
¿ QUE ES LO QUE VOY A PEDIR VER ? ¿ QUE ESTARE BUSCANDO ?
¿ QUE SE REQUIERE ?
(Norma ISO /TS16949/2000) ¿ QUE PASA SI SUCEDE ALGO MALO ?
SABER CUANDO CONTINUAR
SABER CUANDO DETENERSE

 Hallazgo de Auditoria
Resultado de la evaluación de la evidencia de
auditoria colectada, contra el criterio de
auditoria. (Nota.- Puede indicar conformidad o
no conformidad contra el criterio de auditoria
u oportunidad de mejora).
 Conformidad
Cumplimiento de un requerimiento
 Observación
No cumplimiento a un requerimiento
LOS AUDITORES BUSCAN QUE

LA EVIDENCIA:
EXISTA.
SEA OBJETIVA Y VERIFICABLE
ESTA DECLARADA O DOCUMENTADA
NO SE DEJA INFLUENCIAR POR
SENTIMIENTOS O PREJUICIOS.
BASADAS EN HECHOS.
PRECISAS.
OBJETIVAS.
RASTREABLES.
 Por el objetivo y enfoque de la auditoria, puede ser:

- Auditoria de sistemas:
Su propósito es verificar si los elementos del sistema de
calidad han sido desarrollados, documentados e
implementados de acuerdo a requerimientos
especificados.
- Auditoria de procesos:
Su propósito esta dirigida a un proceso o actividad para
verificar que los datos de entrada, las acciones y los
datos de salida estén de acuerdo con los procedimientos
o especificaciones de proceso.
- Auditoria de producto:
Su propósito es determinar si el producto cumple
especificaciones, estándares de desempeño y
requerimientos del cliente.
RESPONSABILIDADES DEL AUDITOR

 Planear y llevar a cabo las actividades que le fueron
asignadas.
 Cumplir con los requerimientos de la auditoria.
 Documentar la evidencia de la auditoria (cumplimiento /

no cumplimiento / observación).
 Apoyar al auditor líder.
 Reportar conclusiones de auditoria.

 Proceso de Entrevista
Consiste en:
- Introducción
- Romper el hielo
- Explicar el propósito
- Analizar
- Tomar notas
- Confirmar lo encontrado
 Técnicas para entrevistar:

- Mantener contacto visual
- Escuchar (silencio después de preguntar)
- Evitar.- hipótesis o supuestos (que pasaría si?)

Preguntas obvias y capciosas
- Posibles problemas:
- El auditado trata de dirigir al auditor
- Utilizar técnicas para desviar
- El guía/observador responde por el auditado
- El auditado nervioso (tono de voz, jefes,
etc............)
- El auditado no quiere cooperar
- Los registros que tardan una eternidad
 Revisión de Documentos/Registros
Muestra de Auditoria:
- Aleatoria mente
- Representativamente de acuerdo al la
población
- Considerando los tiempos de retención de

los registros
- A diferentes niveles y funciones

 Documentación de las Evidencias de Auditoria

- Las no conformidades deben ser escritas en forma clara y
concisa y respaldada con evidencia
- Identificadas con los requerimientos específicos del estándar o

documentos de la organización
- Se deben establecer hechos
- No se debe utilizar nombres de personas
- Y deben ser preferentemente escritas en tiempo pasado

La aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización,

junto con la identificación e interacciones de estos procesos,
así como su gestión, puede denominarse como “enfoque
basado en procesos”.
Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo

que proporciona sobre los vínculos entre los procesos
individuales dentro del sistema de procesos, así como sobre
su combinación e interacción.
Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de

gestión de la calidad, enfatiza la importancia de:
a) La comprensión y el requerimiento de los requisitos.
b) La necesidad de considerar los procesos en términos que

aporten valor.
c) La obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso,
d) La mejora continua de los procesos con base en mediciones

objetivas.
El modelo de un sistema de gestión de calidad basado en procesos que

se muestra en la figura 1 ilustra los vínculos entre los procesos
presentados en los capítulos 4 y 8 . Esta figura muestra que los
clientes juegan un papel significativo para definir los requisitos
como elementos de entrada.
El seguimiento de la satisfacción del cliente requiere la evaluación de la

información relativa a la percepción del cliente acerca de si la
organización ha cumplido sus requisitos. El modelo mostrado en
la figura 1 cubre todos los requisitos de esa Norma, pero no refleja
los procesos de una forma detallada.
ENFOQUE DE PROCESOS
NOTA.- De manera adicional, puede aplicarse a todos los procesos la
metodología conocida como: “Planificar-Hacer-Verificar-Actuar” (PHVA) o
(PDCA) puede describirse brevemente como:
PLANIFICAR:
Establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir
resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas
de la organización.
HACER:
Implementar los procesos.
VERIFICAR:
Realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los
productos respecto a las políticas, objetivos y requisitos para el
producto, e informar sobre los resultados.
ACTUAR:
Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los
procesos.
SISTEMA DE ADMINSTRACION DE LA CALIDAD
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA
DE GESTION DE CALIDAD
RESPONSABILIDAD
CLIENTES Satisfacción
GERENCIAL
CLIENTES Requisitos
PLANEAR
PROVISION MEDICION
DE RECURSOS Y ANALISIS
HACER ACTUAR
PRODUCCION
Entradas
VERIFICAR PRODUCTO
Leyenda
Actividades que Aportan Valor
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No Buscar Trabajo En Equipo

Manual de Documento que especifica el Sistema de

Proceso Grupo de actividades interrelacionadas o que

Especificación Documento que establece requerimientos

Instrucción de Dirección dada que explica como realizar un tarea o

Registro Documento que establece resultados alcanzados o

REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE Define

EAQF * Includes most requirements of

 LA NUEVA REVISION DE ISO/TS 16949:2002 TRAE CAMBIOS

¿PERO, QUE CAMBIA?

Esta Norma promueve la adopción de un enfoque basado en procesos

PERO HAY NUEVOS REQUISITOS

 Manual de Calidad  En QS-9000

Las Cinco Fases del APQP

Procesos Relación de-Cliente (7.2)

¿QUE LO HACE DIFERENTE?

CAMBIO: REQUERIMIENTOS ESPECIFICOS DE CLIENTE

 LA ESPECIFICACION TECNICA SE ENFOCA

 Aplicación del Estándar…..

PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE

 Establece las actividades para identificar,

USANDO UN ACERCAMIENTO SISTEMATICO

¿ A QUIEN QUIERO VER ? ¿ QUE PREGUNTAS VOY A HACER ?

¿ QUE ES LO QUE VOY A PEDIR VER ? ¿ QUE ESTARE BUSCANDO ?

SABER CUANDO CONTINUAR

SABER CUANDO DETENERSE

LOS AUDITORES BUSCAN QUE

 Por el objetivo y enfoque de la auditoria, puede ser:

RESPONSABILIDADES DEL AUDITOR

 Cumplir con los requerimientos de la auditoria.

 Documentar la evidencia de la auditoria (cumplimiento /

 Apoyar al auditor líder.

 Reportar conclusiones de auditoria.

 Técnicas para entrevistar:

- Escuchar (silencio después de preguntar)

- Evitar.- hipótesis o supuestos (que pasaría si?)

- Considerando los tiempos de retención de

- A diferentes niveles y funciones

 Documentación de las Evidencias de Auditoria

- Identificadas con los requerimientos específicos del estándar o

- Se deben establecer hechos

- No se debe utilizar nombres de personas

- Y deben ser preferentemente escritas en tiempo pasado

La aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización,

Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo

Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de

a) La comprensión y el requerimiento de los requisitos.

b) La necesidad de considerar los procesos en términos que

c) La obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso,

d) La mejora continua de los procesos con base en mediciones

El modelo de un sistema de gestión de calidad basado en procesos que

El seguimiento de la satisfacción del cliente requiere la evaluación de la

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