Buenas Prácticas de Manufactura

Objetivo

Establecer los requisitos mínimos de

buenas prácticas de manufactura que
deben cumplir todas las plantas de
Amcor PET Packaging Latinoamérica
para asegurar la higiene e inocuidad del
producto terminado.
 Actividades a desarrollar…
• Comité de Buenas Prácticas de Manufactura
• Requisitos legales
• Documentación y registros
• Inducción y capacitación
• Instalaciones Edilicias
• Máquinas y equipos
• Higiene y salud personal
• Limpieza y saneamiento
• El proceso productivo
• Almacenaje y distribución
• Señalización
• Auditorias y Oportunidades de mejora
• Normas especiales del cliente
 Responsabilidades

Planta u Operaciones Del Personal

• Compromiso para asegurar el • Cumplir con lo establecido en

correcto cumplimiento de las el manual de Buenas Prácticas
buenas prácticas de de Manufactura.
manufactura.
• Establecer un comité de BPM.
• Participar proactivamente de
• Cumplir con las acciones las actividades de
correctivas propuestas. entrenamiento y mejora en
• Verificar el cumplimiento y BPM.
cierre de las acciones
correctivas.
 Definiciones
• BPM’s:
Principios básicos de higiene y
manipulación en la fabricación,
embalaje, almacenamiento y transporte
• Condiciones Higiénicas: de preformas y envases destinados a
Condiciones de higiene y limpieza estar en contacto con alimentos.
aptas para mantener la inocuidad
y calidad del producto terminado

• Higiene:
Todas las medidas y condiciones necesarias para asegurar la
inocuidad y calidad del producto terminado.

• Inocuidad:
Garantía de que el producto terminado no cause efectos
adversos a la salud
 • Infestación:
Presencia y multiplicación de
plagas que pueden contaminar
o deteriorar el producto
terminado.

• Sustancia Peligrosa:
Es toda forma de material que durante la
fabricación, manejo, transporte, almacenamiento o
uso pueda generar polvos, humos, gases, vapores,
radiaciones o causar explosión, corrosión, incendio,
irritación, toxicidad u otra afectación que
constituya riesgo para la salud de las personas o
causar daños materiales o deterioro al ambiente.

• Saneamiento:
Acciones destinadas a mantener o
restablecer las condiciones higiénicas
de las instalaciones y equipos a fin de
prevenir la contaminación del
producto terminado.
 Comité de Buenas Prácticas de Manufactura

• Asegurar que se establezcan, implementen y mantengan las actividades las buenas

prácticas de manufactura.

• Asegurar que se promueva la capacitación y la toma de conciencia del personal de

los requisitos establecidos.
• Verificar la implementación auditorias periódicas.

• Verificar el cumplimiento de las acciones correctivas propuestas a oportunidades

de mejora detectadas.

• Verificar el cumplimiento de las acciones correctivas

• El comité deberá reunirse con una frecuencia

bimestral y deberá de presidir dichas reuniones
el Gerente de Planta.
 Inducción y Capacitación

o Inducción del nuevo personal en

BPM´s.

o Capacitación periódica y continua del personal en normas

de higiene personal, correcto uso del uniforme de
trabajo, orden y limpieza de los sectores de trabajo,
manipulación del producto, etc.

o El registro del cumplimiento de las actividades de

inducción y capacitación.
 Instalaciones Edilicias

o Ubicadas en lugares aislados fuera de cualquier contaminación.

o Accesos y alrededores limpios, libres de acumulación de basura y con superficies

pavimentadas con materiales que faciliten el mantenimiento sanitario e impidan la
generación de polvo, estancamiento de agua o la presencia de otras fuentes de
contaminación.

o Evitar condiciones en las que haya equipos mal almacenados, basura, desperdicios y
chatarra, formación de malezas, hierba, etc.

o Establecer un cordón sanitario en las áreas productivas y de almacén delimitado con

líneas amarillas.

o Pisos, paredes y ventanas limpios.

 Máquinas y Equipos

Mantenerse en un estado apropiado de reparación y

condiciones a través de programas de mantenimiento
preventivo para poder funcionar según lo previsto.
 Uniformes
Especificar:

• Los tipos de uniformes a utilizar en cada puesto o función para

cada actividad en específico.
• La indumentaria aplicable a las áreas de manufactura para visitas
y personal de otros departamentos
• Condiciones correctas de uso del uniforme.
• Precauciones a tomar para mantener los uniformes en perfecto
estado de limpieza.
• Personal que realice trabajos de mantenimiento debe contar un
uniformes para tareas específicas de
mantenimiento.
 Higiene y Salud Personal

Es muy importante:

• Presentarse a trabajar aseado, con el cabello y uñas cortas.

• Personal femenino con cabello recogido completamente y cubierto con gorra o
cofia.
• La barba y los bigotes deben ser protegidos totalmente.
• Guardar sus prendas de vestir y artículos personales en sus casilleros.
• Remover joyas, adornos, broches para el cabello, pasadores, pinzas, aretes,
anillos, pulseras, relojes, collares u otros objetos que podrían contaminar el
producto aun cuando se usen debajo de una protección.
• Remover todo tipo de maquillaje.
• Remover bolígrafos, lapiceros y otros objetos desprendibles del bolsillo
superiores.
• Lavarse las manos antes de comenzar las labores, después de comer o utilizar los
sanitarios.
• Cubrir toda cortada o herida apropiadamente.
• Utilizar el uniforme completo proporcionado por la empresa.
 Queda prohibido…

 Fumar, masticar chicle, comer, beber en las áreas de manufactura y

laboratorio de control de calidad.
 Estornudar o toser sobre el producto.
 Salivar

Por Salud del Personal:

 Es obligación pasar por un reconocimiento médico antes de desempeñar
su función o por lo menos una vez al año.
 Informar a su supervisor en caso de padecer alguna enfermedad
contagiosa que resulte en una contaminación para el producto.
 Evitar trabajar en contacto con el producto en caso de algún tipo de
enfermedad contagiosa.
 Limpieza y Saneamiento
Las instalaciones y los equipos deberán mantenerse en
un estado apropiado de reparación y limpieza para
evitar la contaminación del producto para lo cual es
necesario:
– Elaborar y documentar un cronograma de limpieza indicando:

• Sectores, superficies, máquinas y elementos que han de limpiarse

• Los métodos y frecuencias de limpieza a utilizar.

• Los elementos limpiadores permitidos para las distintas áreas.

• Los responsables de cumplir con los programas de limpieza.

 Limpieza y Saneamiento

– Control de Plagas
• Medidas de saneamiento e higiene
• Medidas para impedir el acceso
• Verificación de los elementos introducidos
• Medidas de erradicación y vigilancia.

– Control de desechos: en todas las áreas se contará con zonas

exclusivas para el depósito de desechos (cartón, plástico,
papel, etc.).
 Proceso Productivo
• Embalaje del producto: verificar la limpieza y el estado de los materiales de empaque a
utilizar para embalar el producto.

• Manipulación de las unidades de producto:

Con guantes blancos, limpios y secos

• Orden y limpieza: mantener

el lugar específico de trabajo
limpio y ordenado.
 Almacenaje y Distribución

• Almacenaje
Asegurar que se realice en condiciones que eviten su
contaminación, alteración y daños físicos

• Transporte
Todos los vehículos deberán ser inspeccionados a fin de
que se encuentren en buenas condiciones sanitarias
 Señalización

Se deberá hacer énfasis en:

– Manipulación del producto

– Normas de higiene del personal
– Limpieza de áreas y manejo de desechos
– Deberá ser colocada donde el empleado o visitante pueda verla
fácilmente.
 Auditorias y Oportunidades de Mejora

• Auditorias de Housekeeping (mensual)

• Auditorias del Sistema de Gestión GMP

(semestral)

• Auditores GMP

• Oportunidades de Mejora
 Normas Especiales de Clientes

Aquellos requisitos que excedan los

contenidos mínimos de este manual
tendrán el carácter de mandatorios y
serán auditables debiendo ser
estandarizados en procedimientos
documentados