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DISPOSITIVOS MEDICOS
ANDREA FRANCO SIERRA
¿QUE ES LA RECEPCIÓN?
Administrativa Técnica
AREA DE RECEPCIÓN
Auxiliar de servicios
farmacéuticos
RECEPCIÓN ADMNISTRATIVA
Es verificar que los medicamentos y dispositivos médicos solicitados correspondan con lo
recibido y facturado por el proveedor. Igualmente confirmar las condiciones durante el
tiempo de transporte, embalaje, envase, producto, cantidad y precio
RECEPCIÓN ADMNISTRATIVA
Materiales usados
Cartón • Variante del papel, se compone
de varias capas de este, las cuales
superpuestas y combinadas le
dan la rigidez
• Cartón corrugado: formado por
una o mas hojas de papel liso y
una o mas hojas de papel
ondulado
• Cartón de pared sencilla o cartón
corrugado doble faz:
confeccionado por 2 caras de
cartón con un acanalado en el
medio
• De acuerdo a la aplicación del
envase se pueden utiliza dos tipos
de ondas: Onda C (La mas usada,
altura 3,6 mm) y Onda B (mas
baja, altura 2,5 mm)
La tapa o cara puede ser de papel Kraft o
papel blanco
Limpio
No arrugado
No quebrado
No húmedo
Cerrado
INSPECCIÓN EMPAQUE SECUNDARIO
¿QUE VAMOS A VERIFICAR?
Fecha de vencimiento
Numero de lote
Registro INVIMA
Nombre comercial
Estado de las etiquetas
Legibles
Nombre genérico
Cantidad Concentración
contenida Bien adheridas
Formula por
unidad
Condiciones de Nombre y municipio del laboratorio fabricante
almacenamiento Registro INVIMA
• Las tres primeras posiciones que forman el prefijo EAN, identifican la Organización de
Codificación de la cual surge el número (Colombia 770)
• Código de empresa: código asignado a las empresas registradas (5 a 8 dígitos, completados con
ceros a la izquierda).
• Código de producto: dígitos en blanco para el propietario de la marca.
• C: dígito de control. permite verificar si las cifras precedentes han sido correctamente leídas
Características código de barras
Ventajas
Los equipos de lectura
e impresión de código
Rápido control del Se imprime a bajos
de barras son flexibles
stock de mercancías. costos.
y fáciles de conectar e
instalar.
Tipo II Tiene una buena resistencia hidrolítica, con la soluciones oleosos o soluciones acuosas
condición de o usarlo con soluciones con un con un pH menor a 7
pH superior a 7 u 8.
Tipo III Tiene menor resistencia hidrolítica, pero Se usa este vidrio para fabricar los envases
tiene buena resistencia mecánica que contienen los antibioticos en polvo,
como asi también para soluciones oleosas
Tipo IV Este vidrio también llamado NP (no reparados por vía bucal, suspensiones,
parenteral) pertenece a la categoria de pomadas, comprimidos
vidrios sódico-cálcicos de uso general
• a) Diseño del envase: Son preferibles siempre los envases de formas
redondeadas, sin ángulos pronunciados ni formas difíciles. A medida que pasa
de la forma redondeada a formas irregulares, aumenta hasta un 45% la cantidad
de vidrio a emplear, con la consecuencia de mayor peso u mayor costo.
• b) Resistencia mecánica: El vidrio tiene propiedades mecánicas que se
asemejan a los sólidos cristalinos. No es por lo tanto dúctil, ni maneable. No
sufre deformación permanente por acción de un esfuerzo, sino que alcanzado el
límite de resistencia se produce su fractura. La rotura se produce siempre por
un esfuerzo de tracción no por compresión.
• c) Resistencia a la presión interna: Es una determinación que nos permite
Características medir de cierta manera la resistencia mecánica de los envases. En este ensayo
se manifiesta la influencia de todas aquellos defectos peligrosos que pudieran
tener los envases, tales como repartición deficiente del vidrio, calcinaciones,
tecnológicas cachaduras, golpes, etc. Se realiza aplicando una presión creciente gradual a un
envase lleno de agua Se evalua si los envases soportan una cierta presión fijada
como valor mínimo y cual es el porcentaje de rotura a presiones
progresivamente mayores. Los valores de comparación dependen del uso
destinado al envase.
• d) Resistencia térmica: Dada la importancia de esta propiedad, su
determinación ha constituido uno de los métodos de control más utilizados por
los fabricantes de vidrio
• e) Transparencia y color: El color oscuro del vidrio se debe a los óxidos de
hierro y manganeso. El factor determinante del color del vidrio es la capacidad
de absorber selectivamente, y en determinado grado, las distintas longitudes de
onda del espectro luminoso
• Los materiales plásticos son productos
orgánicos de alto peso molecular qeu por
Plástico
la plasticidad ue presentan en
determinadas condiciones pueden ser
fácilmente moldeables (entendiéndose
por plasticidad la capacidad de un sólido
para las deformaciones permanentes).
• Suelen considerarse dos tipos de
materiales plásticos: los termoplásticos y
los termoendurecidos. Los termoplásticos
tiene la propiedad de plastificarse en
caliente y endurecerse en frío. Los
termoendurecidos son materiales que en
un principio con de consistencia plástica,
lo que permite su moldeo, sufriendo por
acción del calor una modificación química
que los torna rígidos, no pudiendo luego
invertirse el proceso.
• Se desprende de todo esto que, cuando
se emplea plástico para confeccionar
envases de uso farmacéutico, es muy
importante conocerla naturaleza de tales
aditivos, pues ellos pueden migrar hacia
el producto envasado y modificar el olor,
el color y en muchos casos conferir
toxicidad a la par de provocar reacciones
no deseadas.
Clasificación plástico
Tipo de plástico Características Productos
Cloruro de polivinilo (PVC) Muy raramente se usa puro, se lo adicionan Tubos para la administración de sangre,
plastificantes para hacerlo flexible soluciones inyectables y para la recolección
de sangre
Poliestireno Es duro, de apariencia de vidrio, pero más alcoholes, a las grasas y los aceites
liviano. No es esterilizable (solo es estable
debajo de 70-75 °C). Resiste a los ácidos y bases
de mediana concentración
Polietileno Resina de mayor empleo en la industria tubos, jeringas, sacos para la
farmacéutica. tiene en varias densidades (baja, administración de soluciones y sangre, etc.
media y alta). Es resistente a la mayoría de los
ácidos, bases y solventes (a temperaturas
inferiores a 60 °C) y también a productos
químicos generales a temperatura ambient
Polipropileno sensible a la oxidación, por lo cual la inclusión de frascos, jarros, copas, cubetas, artículos
antioxidante es fundamental. Es resistente a los sanitarios
productos químicos más agresivos y puede
esterilizarse en autoclave.
• Uno de los problemas más
graves en la industria
plástica, es la reacción entre
el medicamento y el plástico
empleado en el envase. Otro
es el de adsorción, por
retener sobre la superficie
plástica agentes solubles del
medicamento envasado. Esto
adquiere mayor significado
en el caso de las drogas que
se incrustan y se encuentran
a baja concentración, pues
de esta manera puede
reducirse un alto porcentaje
de la sustancia y perder el
medicamento sus
propiedades terapéuticas
Metales
Posibilidad de impresión: Puede imprimirse a gran velocidad con diseños litográficos de calidad y pueden cubrirse con
lacas para su protección
Calidad magnética: Permite ser separado fácilmente entre los evases desechados de otros
CAPSULAS: Una dosis de medicamento que se reblandece, desintegran y disuleven a distintos niveles de la via de
administración. El medicamento está formado por el fármaco más una cubierta. Esta cubierta, generalmente es una
gelatina y tiene una función de protección del principio activo frente a la luz y la humedad además de evitar la
irritación gastrointestinal.
SOLIDAS
TABLETAS: Formadas por el principio activo, azúcar y goma arábiga, son aglutinadas y
adoptan forma circular, discoidea o prismática
COMPRIMIDOS: e obtienen por compresión del fármaco al que se añaden excipientes, que son
sustancias inertes adicionadas con fin de dar forma, cohesión, sabor u olor al fármaco. Comprimidos
con cubierta entérica que evita la destrucción del fármaco por los ácidos del estómago o
comprimidos de liberación retardada que liberan el fármaco de forma progresiva.
SEMISOLIDAS
blanda y untuosa.
Excipiente una sola
fase en el que se
pueden dispersar Supension de
líquidos o solidos. pequeñas partículas
Absorben pequeñas en un liquido. No
cantidades de agua tienen agentes
grasos, no tienen
Pomadas poder de
penetración,
fácilmente lavables
50% de su peso en Geles o jaleas
polvo insoluble.
Absorben secreciones
cutáneas, se secan y Emulsiones liquidas
quedan rigidas viscosas o semisólidas
de aceite en agua o
agua en aceite(2
Pastas Cremas fases)
INSPECCION-SOLIDOS
Sólidos no estériles Sólidos estériles
• Uniformidad en las • Ausencia partículas
características extrañas
especificas del producto • Ausencia de turbidez
• Ausencia de manchas, • Cambio de color
ruturas • Uniformidad de
• Existencia de capsulas contenido
vacías, rotas, abiertas
LIQUIDAS
INYECTABLE
• Preparado liquido en solución, suspensión o emulsión constituido por principio activo en
vehículo acuoso o aceitoso, estéril y se emplea por vía parenteral
• Inyección de vitamina B12
JARABE
• Solución concentrada de azúcar
• Jarabe de codeína
EMULSIONES
• De aspecto lechoso o cremoso
• Emulsión de vaselina liquida
SUSPENSIONES
De aspecto turbio o lechoso constituido por la dispersión de un solido en un vehículo acuoso
Hidróxido de aluminio
COLIRIO
Solución acuosa destinada a ser administrada en el ojo. Deben ser estériles y no irritantes
LOCION
Preparado liquido para aplicación externa sin fricción
Loción de benzoato de bencilo
INSPECCION-LIQUIDOS
Líquidos no estériles Líquidos estériles
• Homegeneidad del • Presencia de material
producto extraño
• Uniformidad de contenido • Cambios de color
• Presencia de gas
GASEOSAS
Sellado hermético
No deformado
Unidades de medida formas
farmacéuticas
• Sistema Internacional de Unidades
(SI)
• Formas Farmacéuticas sólidas se
miden en peso
• Formas Farmacéuticas Líquidas se
miden en volumen
• Se utiliza el sistema métrico
decimal
Concentración
• Cantidad de principio activo
contenido en un determinado
peso o volumen
• peso/volumen (Densidad)
• Porcentaje (%)
Peso/Volumen (Densidad)
• Expresa la cantidad de soluto (principio activo) que hay en 100 unidades de disolución.
• Porcentaje peso en peso: g de principio activo/100 g de disolución (principio activo + excipientes)
• Porcentaje peso en volumen: g de principio activo/100 ml de disolución
• Porcentaje volumen en volumen: ml de principio activo/100 ml de disolución.
Siempre que no se especifique, se sobrentiende que se trata de concentración de peso en volumen
(g/100 ml).
• Consideremos la siguiente situación:
• El medicamento A tiene 163 mg de principio
activo y 162 mg de excipientes; mientras que
Ejemplo: el medicamento B tiene 160 mg, del mismo
principio activo, y 155 mg de excipientes.
¿Cuál de los dos medicamentos tiene mayor
concentración de principio activo?
• Medicamento A: el principio activo representa 163/325 del total del
medicamento. Es decir: por cada 325 partes de medicamento, 163 de
ellas corresponderán al principio activo. Medicamento B: el principio
activo representa 160/315 del total del medicamento. Es decir: por
cada 315 partes de medicamento, 160 de ellas corresponderán al
principio activo.
• Medicamento B: el principio activo representa 160/315 del total del
medicamento. Es decir: por cada 315 partes de medicamento, 160 de
ellas corresponderán al principio activo.
% Medicamento A: 160/315 X 100 = 50,2%
• Definición
• Breve resumen de la normatividad
• Presentación del producto seleccionado
• Imagen explicando cada uno de los requisitos exigidos en la
norma de etiquetado
• Recepcion Tecnica: 2 criterios criticos, 2 mayores y 2 menores
• Referencias
REFERENCIAS