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Iso 9001 2008 Exposicion
Iso 9001 2008 Exposicion
INTEGRANTES
ALONDRA NATIVIDAD MOTA GASCA
DERIAM MANUEL GARCIA HUERTA
EMMANUEL GUADALUPE RAMIREZ RAMIREZ
MONICA CACIQUE ORTEGA
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una
federación mundial de organismos nacionales de normalización
cuya función principal es la de buscar la estandarización de
normas de productos y seguridad para las empresas u
organizaciones (públicas o privadas) a nivel internacional. Estas
normas ISO son documentos internacionales que establecen
estándares para todas las organizaciones que deseen usarlas.
SGC
2-Implantar un SGC sin certificarse: Si la empresa no quiere certificación, se puede optar por
implantar la ISO 9001 sin ser certificado. Esto tiene ventajas e inconvenientes: por un lado se
ahorra tiempo y dinero en auditorías externas y se puede implantar el SGC menos rígidamente,
pero por otro lado la empresa no tendrá ningún certificado “oficial” que acredite ante posibles
clientes o grupos de interés el cumplimiento de esta norma.
3-Implantar un SGC dentro de un Sistema de Gestión Integrado (SGI): De forma adicional a los
puntos anteriores, si la empresa cuenta con otros sistemas de gestión.
REQUISITOS NECESARIOS PARA LA
CERTIFICACION ISO 9001:2008
La norma ISO 9001:2008 está estructurada de la siguiente manera:
1) Objetivo y campo de aplicación (alcance).
2) Referencias normativas.
3) Términos y definiciones.
4) Sistema de Gestión de la calidad.
5) Responsabilidad de la dirección.
6) Gestión de recursos.
7) Realización del producto.
8) Medición, Análisis y mejora.
La organización debe:
a) Identificar los distintos procesos: Se determinan los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su
aplicación a través de la organización.
c) Establecer su interacción: Se determinan los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la
operación como el control de estos procesos sean eficaces.
f) Alcanzar los resultados planificados: Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la
mejora continua de estos procesos.
REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION.
b) Un Manual de calidad que debe incluir el alcance del SGC, los procedimientos documentados establecidos para el
SGC y una descripción de la interacción entre los procesos del SGC.
c) Procedimientos documentados y registros requeridos por la ISO 9001.
d) Los documentos, incluidos los registros que la organización determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz
planificación, operación y control de sus procesos.
e) Otros documentos y registros que la organización desarrolle para asegurarse de la eficaz planificación operación y
control de los procesos.
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
a) Compromiso de la dirección: La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e
implementación del SGC, así como con la mejora continua de su eficacia.
b) Enfoque al cliente: Conocer los requisitos de los clientes, comunicarlos y planificar con el propósito de aumentar la
satisfacción del cliente. c
C) Política de calidad: Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad, debe incluir
un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del SGC.
e) Revisión por la Dirección: La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización, a
intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continua
a) Provisión de recursos: Determinar y aportar los recursos (inputs) necesarios para la gestión de la calidad.
c) Infraestructura: La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la
conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye instalaciones, servicios, software y hardware.
d) Ambiente de Trabajo: La organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la
conformidad con los requisitos del producto.
Realización del Producto.
a) Planificación de la realización del producto: La organización debe planificar y desarrollar los procesos
necesarios para la realización del producto. Se deben identificar y analizar, todos y cada uno de los procesos y
describirlos en procedimientos. El conjunto de procedimientos compone el sistema de calidad.
b) Procesos relacionados con el cliente: La organización debe determinar y revisar los requisitos de los clientes
relacionados con el producto. Se debe mantener una comunicación efectiva y permanente con el cliente.
c) Diseño y desarrollo: La organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto. Se debe
establecer una coordinación en las actividades de diseño que formarán parte del SGC.
d) Compras: La organización debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra
especificados. Hay que evaluar a los proveedores antes de seleccionarlos, revisar pedidos y establecer
procedimientos de verificación para el suministrador.
f) Control de los Equipos de Seguimiento y Medición: Calibración y ajuste de los equipos que se utilizan para
demostrar la conformidad de los productos y servicios
Medición, análisis y mejora
b) Control del producto no conforme: La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con
los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionados.
c) Análisis de datos: La organización debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la
idoneidad y la eficacia del SGC y para evaluar dónde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del SGC.
d) Mejora: La organización debe mejorar continuamente la eficacia del SGC mediante el uso de la política de la
calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorías, el análisis de datos, las acciones correctivas y
preventivas y la revisión por la dirección.