SERVICIO NACIONAL

DE SANIDAD PESQUERA
SANIPES

PROGRAMA DE
CONTROL DE
MOLUSCOS BIVALVOS
VIVOS

PCMB EQUIVALENTE AL DE LA UE

Expositora: Ing. Marcelina Leyton Gordillo

 AGENDA CON IMARPE

1. Presentación del Programa de Control de Biotoxinas: Alerta

Temprana y Biotoxinas reguladas; y su relación con el
Programa de Control de Moluscos Bivalvos PCMB – SANIPES.
2. Responsabilidades otorgadas por el Decreto Supremo 07-
2004-PRODUCE al Instituto del Mar del Perú (IMARPE).
3. Implementación de responsabilidad sobre el control de
Fitoplancton Tóxico.
4. Proyecto de conformación de un comité especializado en:
 Alerta Temprana ante Eventos Algales Potencialmente
Tóxicos.
 Plan de Alerta Temprana ante la presencia de Fitoplancton
Potencialmente Tóxico.
 Método Cualitativo y Cuantitativo de Fitoplancton Tóxico.
 ORGANIZACIÓN DEL SERVICIO
NACIONAL DE SANIDAD
PESQUERA - SANIPES

DIRECCION DEL
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD PESQUERA
SANIPES-ITP

SUB-DIRECCIÓN DE CONTROL SANITARIO
DEL MEDIO MARINO Y ACUÍCOLA
SUBDIRECCIÓN DE
SUB-DIRECCIÓN DE VIGILANCIA
NORMATIVIDAD Y
Y CERTIFICACIÓN SANITARIA
AUDITORIA SANITARIA
 ORGANIZACIÓN
DEL PROGRAMA DE CONTROL DE MOLUSCOS BIVALVOS

SUB-DIRECCIÓN DE CONTROL SANITARIO

DEL MEDIO MARINO Y ACUÍCOLA

PROGRAMA DE CONTROL PROGRAMA DE CONTROL

PROGRAMA DE CONTROL
DE RESIDUOS MEDICAMENTOS DE SANIDAD
DE MOLUSCOS BIVALVOS VIVOS
Y DROGAS EN ACUICULTURA DE ANIMALES ACUÁTICOS

 Sede Callao  Sede Callao  Sede Callao

 Sede Sechura  Sede Tumbes  Sede Iquitos

 Sede Chimbote  Sede Puno

 Sede Pisco
Bajo principios de seguridad sanitaria del Codex Bajo principios OIE
 PROPOSITO

Garantizar el cumplimiento de las

condiciones y requisitos de seguridad
sanitaria y de calidad que deben reunir los
moluscos bivalvos
destinados directamente al comercio o a su
procesamiento para consumo humano.
 OBJETIVOS

GENERAL
Planificar y desarrollar un Programa de Control y
Vigilancia de Moluscos Bivalvos y

la gestión del mismo, en el territorio nacional,

sobre la base de un Acuerdo entre aquellos que se

comprometen a participar

en cumplimiento de los requerimientos

de la normativa sanitaria y pesquera vigente.

 ALCANCE

Aplicado a áreas de producción y cultivo y en las etapas de

extracción y recolección, reinstalación, desembarque, venta
mayorista, transporte, depuración y procesamiento de moluscos
bivalvos, ubicadas en:

 Departamento de Tumbes, Provincias de C.Villar y Tumbes

 Departamento de Piura, Provincias de Sechura y Paita

 Departamento de Ancash, Provincias de Casma y Santa

 Departamento de Lima, Provincias de Lima y Callao

 Departamento de Ica, Provincias de Pisco, Chincha y Nazca.

 PARTICIPANTES DEL PROGRAMA

 Autoridad Competente: SANIPES-ITP

 PRODUCE: Direcciones Nacionales y Regionales de
Piura, Ancash e Ica.
 Investigación y Capacitación: ITP e IMARPE
 Capitanías de Puerto de Sechura, Chimbote y Pisco.
 Gremios de Extractores y Recolectores
 Operadores de Desembarcaderos
 Operadores de Mercados Mayoristas.
 Operadores de Concesiones Acuícolas
 Operadores de plantas: depuración/acondicionado,
primario, artesanal e industrial
 Laboratorios públicos y privados adheridos al PCMB
ELEMENTOS DEL PROGRAMA DE CONTROL

 Protocolos Técnicos Sanitarios: Clasificación de áreas y

condición operativa; otorgamiento de derechos para el acceso a
concesión y depurado/ acondicionado, desembarque.
 Certificación Oficial de Exportación.

 Inspección

 Auditoria reglamentaria

 Muestreo y análisis: evaluación sensorial, patógenos,

biotoxinas, química u otros, en áreas y establecimientos
 Planes de Contingencia

 Trazabilidad: Examen de marcas, etiquetas, documentos y

registros, en todas las etapas.

REGLAMENTO (CE) Nº 882/2004. Articulo 10

 PROGRAMA DE CONTROL OFICIAL DE
LA AUTORIDAD SANITARIA
Ley 28559, DS 025-2005-PRODUCE, DS 7-24-PRODUCE

1. CONTROL OFICIAL DE LAS AREAS DE PRODUCCION

2. CONTROL OFICIAL DE LA EXTRACCION Y
RECOLECCION
3. CONTROL OFICIAL DE LA ACUICULTURA
4. CONTROL OFICIAL DE PLANTAS DE
DEPURADO/ACONDICIONADO
5. CONTROL DE LA TRAZABILIDAD EN TODAS LAS
ETAPAS.
6. AUDITORIA INTERNA

REGLAMENTO (CE) Nº 854/2004. Anexo II

 CADENA DE PRODUCCION DE MOLUSCOS BIVALVOS VIVOS
Participantes /responsables
AREAS DE
PRODUCCION EXTRACCION DESEMBARQUE
Y/O
RECOLECCION

Acuicultores/repobladores Administradores de DPAs

Extractores/Recolectores

Autoridad competente Suministradores de envases/ empaque

Suministradores Ingredientes/aditivos
Entidades de Apoyo. Laboratorios Suministradores de agua/hielo
Inst. científicas:IMARPE Otros suministros

Instituciones sectoriales

MERCADO PROCESAMIENTO
PROCESAMIENTO
NACIONAL/ INDUSTRIAL
PRIMARIO
INTERNACIONAL DEPURADORAS

Exportadores Operadores Operadores

Distribuidores
Comerciantes
 CADENA DE PRODUCCION DE MOLUSCOS BIVALVOS VIVOS
Condiciones y requisitos en cada etapa
EXTRACCION
Y/O
RECOLECCION
AREAS DE
PRODUCCION
 Diseño, construcción y
equipamiento de embarcaciones
BANCOS NATURALES  Prácticas de Higiene
Y ACUICULTURA  Prácticas de manipuleo y
 Clasificadas preservación a bordo
 Abiertas  Trazabilidad: DER (Palabritas)
 Bajo Programa de  Capacitación/Entrenamiento
Control y Verificación
MERCADOS PROCESAMIENTO
INTERNACIONALES INDUSTRIAL
Productos certificados  Diseño, construcción y
equipamiento
 Programa de Higiene
 Prácticas de Manufactura.
 Sistemas de calidad
 Etiquetado
 Capacitación/Entrenamiento
 Plantas licenciadas/registr.
DESEMBARQUE
 Diseño, construcción y
equipamiento de DPAs
 Programa de Higiene
 Prácticas de manipuleo y
preservación
 Trazabilidad: DER ( No palabritas)
 Capacitación/Entrenamiento
 DPAs Autorizados
PROCESAMIENTO
PRIMARIO
 Diseño, construcción y
equipamiento
 Programa de Higiene
 Prácticas de Manufactura.
 Sistemas de calidad
 Etiquetado
 Capacitación/Entrenamiento
 Plantas licenciadas/registr.
 Controles Oficiales en cada etapa
CADENA DE PRODUCCION DE MOLUSCOS BIVALVOS VIVOS

EXTRACCION
AREAS DE Y/O DESEMBARQUE
PRODUCCION RECOLECCION

BANCOS NATURALES  Monitoreo de Areas clasificadas  Autorización de DPA

Y ACUICULTURA
 Estudio sanitario clasificación Cerradas
 Lista Areas clasificadas
Solo Acuicultura
 Lista de Concesiones
Habilitadas o Registradas
 Programa de BPA
 Condición Operativa: Abiertas o
 Verificación areas clasificadas
 Control Higiene , manipuleo y
preservación a bordo
 Trazabilidad: DER (Palabritas)
 Capacitación/Entrenamiento
 Lista DPA Autorizados
 Control Programa de Higiene
 Control Prácticas de manipuleo
y preservación
 Trazabilidad: DER ( No
palabritas)
 Capacitación/Entrenamiento

PROCESAMIENTO
PRIMARIO/
INDUSTRIAL/
MERCADOS DEPURADORAS
INTERNACIONALES
 TRAZABILIDAD  Licencia PRODUCE
Productos certificados  Etiquetado  Control Programa de Higiene
 Capacitación/Entrenamiento  Control Prácticas de Manufactura
Lotes Certificados :  Plantas licenciadas/registr.  Plan HACCP
 Libre de patógenos y otros  Producto terminado.  Etiquetado
indicadores
 Proveniente de Planta Habilt.  Capacitación/Entrenamiento
 Bajo PCMB  Lista Plantas licenciadas/registr.
 ACTIVIDADES DEL PROGRAMA

I. CONTROL OFICIAL DE AREAS DE

PRODUCCION
I.1 Clasificación de las áreas de Producción
I.2 Control Oficial de Áreas Clasificadas
I.3 Verificación de Áreas Clasificadas
I:4 Planes de Contingencia

REGLAMENTO (CE) Nº 854/2004. Anexo II. Capitulo II

REQUISITOS Y CONDICIONES ESTABLECIDAS PARA
LAS AREAS DE PRODUCCION
Artículos 11 al 24° DS 07-2004-PRODUCE
Las áreas de producción de bancos naturales y de
acuicultura de moluscos bivalvos deberán:
Estudio sanitario con fines de
SER
SEREVALUADAS
EVALUADAS
clasificación, por lo menos 12
SANITARIAMENTE
SANITARIAMENTE meses. Anexos 2 y 3

Como Áreas aprobadas o

SER
SERCLASIFICADAS
CLASIFICADAS
condicionalmente
SANITARIAMENTE
SANITARIAMENTE aprobadas o prohibidas

Por contaminación, presencia

ESTAR SOMETIDAS A de fitoplancton tóxico,
VIGILANCIA SANITARIA biotoxinas y otros que la ASS
considere necesario, para áreas
clasificadas
REGLAMENTO (CE) Nº 854/2004. Anexo II. Capitulo II.A
 CLASIFICACION DE LAS ÁREAS DE PRODUCCION

1. ÁREAS APROBADAS TIPO A

A Menos de 300 coliformes fecales Los moluscos extraídos pueden ser
P o directamente destinados al
procesamiento o comercialización para
R Menos 230 E. coli en 100 g.
carne
el consumo humano

O 2. ÁREAS CONDICIONALMENTE APROBADAS

B 2.1 ÁREAS CONDICIONALMENTE APROBADAS TIPO B
No más de 6, 000 coliformes Los moluscos extraídos solo pueden
A fecales o ser utilizados previa depuración o
aplicación de pausterización o
D 4,600 E. coli en 100 g.carne
esterilización
2.2 ÁREAS CONDICIONALMENTE APROBADAS TIPO C
A No más de 60, 000 coliformes Los moluscos extraídos solo pueden ser
S fecales en 100 g. de carne utilizados previa depuración por largos
períodos o aplicación de esterilización

PROHI- 3. ÁREAS PROHIBIDAS

No alcanzan a cumplir con los criterios establecidos para áreas tipo C
BIDAS No aptas para el cultivo. La extracción constituye un acto prohibido

Artículos 18°
 CONDICION OPERATIVA
DE LAS ÁREAS DE PRODUCCIÓN CLASIFICADAS
Artículo 19°
Las áreas aprobadas, con acceso a la
1. ÁREAS ABIERTAS actividad de extracción o recolección

Las áreas aprobadas, sin acceso a la

2. ÁREAS CERRADAS actividad de extracción o recolección por
tiempo limitado debido:
• Biotoxinas en niveles no permisibles
• Una condición de emergencia
• Niveles no permisibles de metales pesados

Las áreas aprobadas, a las que

3. ÁREAS REABIERTAS nuevamente se les permite el acceso a la
actividad de extracción o recolección,
siempre y cuando:
• La emergencia haya sido superada
• SANIPES comunique la reapertura
• Registro del evento en archivo de la ASS
I. CONTROL OFICIAL DE LAS AREAS DE
PRODUCCION

PROPÓSITO
En cumplimiento del artículo 10° del
Reglamento de La Ley SANIPES, que
establece la competencia del Instituto
Tecnológico Pesquero ITP para determinar la
clasificación sanitaria de las áreas y la
condición operativa abierta o cerrada a las
actividades de extracción o recolección de
moluscos bivalvos vivos.
 I.1 ESTUDIOS SANITARIOS CON
FINES DE CLASIFICACION

REGLAMENTO (CE) Nº 854/2004. Anexo II. Capitulo II.A

 ESTUDIOS SANITARIOS APROBADOS
POR EL PCMB DEL SANIPES-ITP
En concordancia con Anexo 2 y 3 del DS 07-2004-PRODUCE

A. 20 ZONAS DE 23
001 Pucusana (1 y 4) 013 Reventazón (1 y 4) 020 Reventazón (3)
002 Guaynuma (2) 014 Huacho (1 y 4) 021 Chala (3)
004 Isla Tortuga (2) 015 Ancòn (1 y 4) 022 Casma (3)
007 Jaguay (1 y 4) 016 Callao (2) 023-VIR-01 Virú-
008 Playa Antena (1 y 4) 017 Culebras (1 y 4) Naylamp (3)
009 Salinas (2) 018 Tamborero (1 y 4)
(1) Cerradas por SANIPES
010 Nonura (2) 019 Mòrrope (1 y 4) (2) En la Lista UE
(3) En tramite Registro UE
011 Samanco (2)
(4) Retiradas temporalmente de la
012 Sechura (2) Lista UE
 ESTUDIOS SANITARIOS DE
ARMONIZACION DE ZONAS Y AREAS

B. 3 DE 23 ZONAS
003 Lagunilla (*) (1)
005 Independencia (*) (1)
006 Paracas (*) (1)

(*) Estudios de clasificación, en concordancia

con el Anexo 2 y 3 del DS 07-2004-PRODUCE
(1) En la Lista UE
 ESTUDIO SANITARIO

1. Evaluación de las reales y potenciales fuentes de

contaminación
2. Evaluación de las condiciones meteorológicas e
hidrográficas del área.
3. Evaluación de la calidad del agua y los moluscos
 INDICADORES

Sanitarios Otros
Coliformes fecales.  Corrientes superficial y de
fondo
Agua
 Temperatura superficial y
E.coli. Moluscos. de fondo
Salmonella. Moluscos  Salinidad, Oxigeno, pH.

VHA. Moluscos *  Fitoplancton

 DBO
 Sólidos en suspensión

* Especies de alto riesgo  Grasas y aceites

 Identificación de Fuentes de Contaminación

Centros poblados.
Efluentes de las ciudades
Efluentes de plantas de tratamiento
Centros poblados sin agua y desagüe
Puntos de desembarque de recursos pesqueros
Plantas industriales en general.
Muelles mercantes y de otro uso.
Ríos y quebradas
Instalaciones marinas
 Datos Epidemiológicos y otros relevantes

Entidades de salud.
Instituciones de control.
Municipalidades.
Otros.
 Muestreo en las áreas de producción

Fuentes puntuales o reales, potenciales:

Condiciones adversas
Sin fuentes puntuales: Al azar
Toma de muestra durante la actividad pesquera y
en periodo de veda pesquera o durante eventos de
posible contaminación.
 RESULTADOS DEL ESTUDIO

1. Resultados de evaluación de fuentes de

contaminación.
2. Información meteorológica e hidrográfica.
3. Calidad Sanitaria del Agua y moluscos.

Influencia en la
INTERRELACION DE 1,2,3 determinación de la
FACTORES clasificación de las
áreas
 ZONA 014 HUACHO
77° 42' 14" 77° 36' 44" 77° 31' 15" 77° 25' 45"

RESULTADOS DEL
ESTUDIO SANITARIO HUACHO
DE LAS AREAS
11° 06' 53" 11° 06' 53"

Se determina:
B a . S a lin a s
1. Especies 11° 12' 18" D C L IM A 11° 12' 18"
P ta . B a ja s

2. Clasificación de O C É A N O P A C IF IC O

Áreas: Tipo A,
B, C y P ta . S a lin a s
Prohibidas 11° 17' 43" 11° 17' 43"

B A
3. Elaboración del
mapa sanitario
4. Determinación 11° 23' 08" 11° 23' 08"
O C É A N O P A C ÍF IC O
de las M A P A S A N IT A R IO D E

estaciones de LA ZO NA DE HUACHO
C L A S IF IC A C IÓ N S A N IT A R IA

muestreo para 0 5000 10000

A
A
P
P
R
R
O
O
B A D A T IP O A
B A D A T IP O B
contaminación. 11° 28' 34"
M ETROS A
P
P
R
R
O
O
H
B A D A T IP O C
IB ID A
11° 28' 34"
77° 42' 14" 77° 36' 44" 77° 31' 15" 77° 25' 45"
 77° 42' 14" 77° 36' 44" 77° 31' 15" 77° 25' 45"

ZONA 014 HUACHO

HUACHO
11° 06' 53" 11° 06' 53"

RESULTADOS DEL
ESTUDIO SANITARIO
DE LAS AREAS B a . S a lin a s
L IM A
11° 12' 18" D C 11° 12' 18"
P ta . B a ja s 0 1 -F 1 -H U A O C É A N O P A C IF IC O

0 1 -A -H U A

P ta . S a lin a s 0 1 -B -H U A
11° 17' 43" 11° 17' 43"
0 1 -F 2 -H U A
0 1 -C -H U A
B A
Estaciones de
muestreo para
contaminación
O C É A N O P A C ÍF IC O
11° 23' 08" M A P A D E U B IC A C IÓ N D E E S T A C IO N E S D E C O N T R O L 11° 23' 08"
S A N IT A R IO D E L A Z O N A D E P R O D U C C IÓ N
D E M O L U S C O S B IV A L V O S D E H U A C H O
T IP O IN D IC A D O R E S E S T A C IÓ N
B io to x in a s 0 1 -A -H U A
E . C o li, C o lifo r m e s f., p a tó g e n o s ,
0 1 -B -H U A
b io t o x in a s , m e ta le s p e s a d o s
B io to x in a s 0 1 -C -H U A
0 5000 10000
M ETRO S
F ito p la n c to n , B io t o x in a s 0 1 -F 1 -H U A
F ito p la n c to n , B io to x in a s 0 1 -F 2 -H U A
11° 28' 34" 11° 28' 34"
77° 42' 14" 77° 36' 44" 77° 31' 15" 77° 25' 45"
 PROCEDIMIENTO DE CLASIFICACIÓN DE LAS ÁREAS DE
PRODUCCIÓN
Solicitud de Protocolo
Interesados
Adjuntando:
A ITP • Copia de verificación PRODUCE
• Anexo 2 adjunt.1,2,3 y 4
• Derecho de pago

Protocolo Transitorio ITP

Interesados • Informe de Evaluación sanitaria a Interesados

A ITP • Programa de Vigilancia y Control

Otorgamiento de Protocolo
ITP

• Clasificación de la zona o área a Interesados

• Código de la zona o área. a PRODUCE:Listado Zonas o áreas
• Demarcación clasificadas
• Aprobación PAC. Cond. Aprobada
a UE: Listado Zonas y código
LISTADOS DE AREAS DE PRODUCCION
CLASIFICADAS

LISTADO DE CONCESIONES
CLASIFICADAS

LISTADO DE AREAS DE PRODUCCION

REGISTRADAS EN LA UE
AL 24.04.09
 MAPA DE UBICACIÓN DE LAS
ZONAS DE PRODUCCION
CLASIFICADAS EN EL PERU

ZONE 012
SECHURA

ZONE 010
NONURA

ZONE 013
REVENTAZON

ZONE 019
MORROPE
ZONE 023-VIR-01 ZONE 004
VIRU-NAYLAMP I. TORTUGA
ZONE 022
CASMA ZONE 009
SALINAS

ZONE 011 ZONE 014

SAMANCO HUACHO

ZONE 002
ZONE 015
GUAYNUMA
ANCON
ZONE 018
ZONE 017 TAMBORERO ZONE 016
CULEBRAS
CALLAO

ZONE 001
PUCUSANA

ZONE 007
PLAYA JAGUAY

ZONE 008 ZONE 003 ZONE 006 ZONE 005

PLAYA ANTENA LAGUNILLA PARACAS INDEPENDENCIA

ZONE 020
MARCONA

Mayo 2009 ZONE 021

CHALA
 I.2. CONTROL OFICIAL DE ZONAS Y ÁREAS
DE PRODUCCIÓN CLASIFICADAS.
MONITOREO
DS O7-2004-PRODUCE. Articulos 6.76
I.2.1 CONTROL DE CONTAMINACION
MICROBIOLOGICA Y QUIMICA
I.2.2 CONTROL DE BIOTOXINAS

REGLAMENTO (CE) Nº 854/2004. Anexo II. Capitulo II.B

 MOLUSCOS BIVALVOS CONTROLADOS

CONCHA DE ABANICO
Argopecten purpuratus
PRINCIPALES
PALABRITAS Donax sp
ESPECIES DE NAVAJAS Ensis macha
MOLUSCOS NAVAJUELA Tagelus dombeii
BIVALVOS CARACOL Thais chocolata
CONTROLADAS ALMEJITA Transennella pannosa

POR EL ALMEJA Gari sp

PCMB ALMEJA Semele sp

 PRINCIPALES ESPECIES COMERCIALES

Caracol
Choro
Thais chocolata
Concha de Abanico Aulacomya ater
Argopecten purpuratus

Navaja
Almeja, Concha Blanca Ensis macha
Palabritas, tellinas
Gari solida.
Donax sp.
 VIGILANCIA Y CONTROL DE ZONAS Y ÁREAS DE
PRODUCCIÓN CLASIFICADAS. MONITOREO

ZONAS REGISTRADAS EN LA UNION EUROPEA

Al 10 de setiembre de 2008
ZONAS : 19
001 Pucusana 007 Jaguay 013 Reventazón
002 Guaynuma 008 Playa Antena 014 Huacho
003 Lagunilla 009 Salinas 015 Ancòn
004 Isla Tortuga 010 Nonura 016 Callao
005 Independencia 011 Samanco 017 Culebras
006 Paracas 012 Sechura 018 Tamborero
019 Mòrrope
 VIGILANCIA Y CONTROL DE ZONAS Y ÁREAS DE
PRODUCCIÓN CLASIFICADAS. MONITOREO

ZONAS APROBADAS: 10 ESTACIONES: 0 de 27 *

001 Pucusana 0 de 2
ZONAS 007 Jaguay 0 de 4
RETIRADAS
008 Playa Antena 0 de 2
EN LA UNION
EUROPEA 013 Reventazón 0 de 2
Actualizada al 24 de abril
de 2009
014 Huacho 0 de 3
015 Ancòn 0 de 1
017 Culebras 0 de 4
018 Tamborero 0 de 3
Datos
reevaluación 019 Mòrrope 0 de 6
 VIGILANCIA Y CONTROL DE ZONAS Y ÁREAS DE
PRODUCCIÓN CLASIFICADAS. MONITOREO

ZONAS APROBADAS TIPO A : 09 ESTACIONES: 32 de 45 *

002 Guaynuma 4 de 4
003 Lagunillas 2 de 5
ZONAS
REGISTRADAS 004 Isla Tortuga 1 de 1
EN LA UNION 005 Independencia 2 de 8
EUROPEA
Actualizada al 24 de abril 006 Paracas 2 de 2
de 2009
009 Salinas 1 de 1
010 Nonura 2 de 2

Datos
011 Samanco 8 de 9
reevaluación 012 Sechura 9 de 11
016 Callao 1 de 1
 MAPA DE UBICACIÓN DE LAS ZONAS
DE PRODUCCION CLASIFICADAS Y
MONITOREADAS EN EL PERU

ZONE 012
SECHURA

ZONE 010
NONURA

ZONE 004
I. TORTUGA

ZONE 009
SALINAS

ZONE 011
SAMANCO

ZONE 002
GUAYNUMA

ZONE 016
CALLAO

ZONE 003 ZONE 006 ZONE 005

LAGUNILLA PARACAS INDEPENDENCIA

Mayo 2009
 CONTROLES SANITARIOS

SANIPES-PCMB - Interesados – Laboratorios Acreditados

MONITOREO SEMANAL (1)

/QUINCENAL MONITOREO SEMESTRAL

Moluscos Bivalvos Agua

METALES PESADOS
DSP PSP ASP E. Coli .
C.T
(1)
ALGAS
Salmonella QUIMICOS ORGANICOS
TOXIGE
NICAS AGUA

SANIPES/ PCMB
Calificación y condición operativa
Comunicación inmediata
ante eventos o excediendo
límites
Protocolo Pág. Web

(1) ALGAS TOXIGENICAS, ENTRE LOS www.itp.org.pe

MESES DE DICIEMBRE A MARZO
 I.2.1 CONTROLES SANITARIOS EN AREAS CLASIFICADAS
Control de la CONTAMINACION:
MICROBIOLOGICA
QUIMICA

QUINCENAL TRIMESTRAL SEMESTRAL/ANUAL

Moluscos Moluscos
Moluscos Agua
METALES PESADOS
Salmon. VHA Vibrio
E. Coli C.T. (Cadmio, Mercurio, Plomo)

QUIMICOS ORGANICOS

RESULTADOS A SANIPES/ PCMB

Comunicación
Medidas Cautelares y Condición inmediata ante eventos
operativa Abierta o Cerrada o excediendo límites

Protocolo Pág. Web

www.itp.org.pe
 DECISIONES A RAIZ DE LOS CONTROLES
SI EL MONITOREO DETECTA NIVELES EXCEDIENDO
LOS LIMITES REGULATORIOS,

 EL SANIPES ACTIVA INVESTIGACIÓN Y DECLARA A

LAS AREAS DEGRADADAS Y SOLO PERMITE LA
EXTRACCION SI SE APLICAN MEDIDAS COMO
LA DEPURACION, PASTEURIZACION O
TRTAMIENTO TERMICO
 LAS AREAS RETOMAN SU CLASIFICACION
DESPUES QUE DOS CONTROLES CONSECUTIVOS
DETERMINAN DENTRO DE LOS LIMITES
ESTABLECIDOS.
REGLAMENTO (CE) Nº 854/2004. Anexo II. Capitulo II.C
 I.2.2 PROGRAMA
DE CONTROL DE BIOTOXINAS

A. CONTROL DE LAS AREAS

 ALERTA TEMPRANA: CONTROL DE
FITOPLANCTON TOXICO
 CONTROL DE LOS MOLUSCOS
B. CONTROL DE LOS LOTES PARA EXPORTACION
Todos los lotes, antes de ser expuestos a
comercialización son evaluados de la presencia
de biotoxinas DSP,PSP y ASP.
 I.2 CONTROLES SANITARIOS EN AREAS CLASIFICADAS

I.2.2 CONTROLES SANITARIOS PARA BIOTOXINAS

EN ADECUACION

Alerta temprana Biotoxinas en Moluscos

(1) SEMANAL/ QUINCENAL

QUINCENAL

ALGAS TOXIGENICAS Lipofilicas PSP ASP

A.Cualitat. A.Cuantit.

RESULTADOS A SANIPES/ PCMB

Condición operativa Abierta o Cerrada

Protocolo Pág. Web

(1) ALGAS TOXIGENICAS, ENTRE LOS www.itp.org.pe

MESES DE DICIEMBRE A MARZO
 EN ADECUACION ALERTA TEMPRANA

1. DEFINICION DE ESPECIES INDICADORAS POTENCIALES

2. ESTABLECIMIENTO DE LIMITES CUANTITATIVOS PARA
FITOPLANCTON TOXICO
3. TIEMPO DE RESPUESTA DE RESULTADOS CUALITATIVOS Y
CUANTITATIVOS
4. MODIFICACIÓN DE LIMITES PARA BIOTOXINAS
5. ARMONIZACION NACIONAL CON BIOTOXINAS REGULADAS
INTERNACIONALMENTE
6. MEJORAMIENTO DE CAPACIDAD DE RESPUESTA Y
COMUNICACION
 PROGRAMA DE CONTROL DE EPISODIOS
ALGALES TÓXICOS
EN ADECUACION ALERTA TEMPRANA
 Identificación, cualificación y cuantificación de diatomeas y
dinoflagelados potencialmente toxicos
Utilización combinada y conjunta de información oceanográfica,
meteorológica, evolución de las poblaciones fitoplanctónicas y
acumulación de biotoxinas en los organismos
 Elementos:
 Sistema de Control y Gestión (Planes de Actuación)
 Procedimientos técnicos: toma de muestras, ensayos, control
de calidad, informes
 Difusión y transmisión de resultados: aperturas/cierres zonas
de producción
 Sistema de predicción
 Relación e integración con los productores y extractores
PLANES DE ACTUACIÓN
Fuente: J.C.Maneiro. CCMM
 BIOTOXINAS REGULADAS

TOXINAS PRODUCIDO POR NIVELES

EPB o PSP Dinoflagelados como ≤ 0.8 ppm (80 ug/100g)
Envenenamiento Paralítico por Alexandrium, Gymnodinium equivalentes de saxitoxina
Bivalvos Pyrodinum

EDB o DSP o Lipofilicas Dinoflagelados ≤ 0.16 ppm de ácido okadaico

Envenenamiento Diarreico por Dinophysis, Aurocentrum Dinofisistoxinas, pectenotoxinas
Bivalvos Ausencia en 100 g.
Carne Norma Nacional

ENB Dinoflagelados ≤ 0.8 ppm (20 unidades

Envenenamiento Neurotoxico Ptychodiscus breve ratón/100g) equivalentes de
por Bivalvos brevetoxina

EAB Diatomeas ≤ 20 ppm de Acido domoico

Envenenamiento Amnesico por Nitzschia punges
Bivalvos

Otras: Yesotoxinas, 1miligramo eq.yesotoxina/kg

Azaspiracidos, 160 microgramos de eq.azaspiracido/kg
Figura 1 – Microalgas causadoras de HABs: a) Noctiluca scintillans,
causadora de maré vermelha; b) Dinophysis acuta, produtora de DTXs
e PTXs; c) Gymnodinium catenatum, produtora de PSP; d) Pseudonitzschia
spp., produtora de ASP. As fotos não estão todas na mesma escala,
mas as dimensões de cada célula são entre 0,005-0,100 mm
 DSP ASP

Figura 5 - Estrutura do ácido ocadáico e derivados mais vulgares

encontrados
em bivalves. OA: R1 = CH3, R2 = H; DTX1: R1 = R2 = CH3;
DTX2: R1 = H, R2 = CH3; ‘DTX3’: R3 = acilo. Nas restantes R3 = OH.
Figura 4 - Estrutura da principal toxina ASP:
ácido domóico.

Figura 6 - Estrutura da pectenotoxina-2 (PTX2) encontrada em plâncton.

A PTX2sa encontrada em bivalves possui o anel aberto na região indicada

Figura 3 - Estrutura da PbTx-3, do grupo das

brevetoxinas PbTx-2.
 Bioensayo
Figura 7 - Estrutura da principal toxina
AZP: azaspirácido-1. Cepa de ratón: BALB/C
 Acanthocardia tuberculatum

Taxonomy
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Domain: Eukaryota ( ) - Whittaker & Margulis,1978
Kingdom: Animalia ( ) - Linnaeus, 1758 - animals
Subkingdom: Bilateria ( ) - (Hatschek, 1888) Cavalier-
Smith, 1983
Branch: Protostomia ( ) - Grobben, 1908
Infrakingdom: Lophotrochozoa ( )
Superphylum: Eutrochozoa ( )
Phylum: Mollusca ( ) - (Linnaeus, 1758) Cuvier, Distribución: S England to
1795 - Molluscs Morocco, Mediterranean Sea
Class: Bivalvia ( ) - Linnaeus, 1758 - Bivalves
Acanthocardia tuberculatum Subclass: Metabranchia ( ) Tamaño: 30-90 mm
se le conoce en general Superorder: Eulamellibranchia ( )
como CORRUCO, aunque al Order: Veneroida ( ) - H. & A. Adams, 1856
que se comercializa Superfamily: Cardioidea ( )
enlatado se le denomina
Family: Cardiidae ( ) - Lamarck, 1809
langostillo (así le llamó la
primera conservera que lo Subfamily: Cardiinae ( )
lanzó al mercado). Por Genus: Acanthocardia ( ) - (Linnaeus, 1758)
Galicia no lo tenemos, es Specific name: tuberculatum - (Linne) 1758
típico de Andalucía (sur de Scientific name: - Acanthocardia tuberculatum
España). (Linne) 1758
 RESULTADOS DE UN PROGRAMA EFECTIVO DE
CONTROL DE BIOTOXINAS

1. Establecer Planes de
Actuación
2. Condición Operativa
de las Áreas: Abierta
o Cerrada.
3. Oportuna
comunicación de
cierres y aperturas.
4. Minimizar el efecto
económico con los
afectados.

Fuente: J.C.Maneiro
 DECISIONES A RAIZ DE LOS CONTROLES

SI EL MONITOREO DETECTA BIOTOXINAS EN LOS

MOLUSCOS EXCEDIENDO LOS LIMITES REGULATORIOS,

 EL SANIPES ACTIVA PLAN DE CONTINGENCIA, con

los operadores afectados, las entidades y
autoridades competentes.
 Igualmente, al detectar patógenos o ante
eventos inusitados de contaminación, se activan
Planes de Contingencia.

REGLAMENTO (CE) Nº 854/2004. Anexo II. Capitulo II.C

 PLANES DE CONTINGENCIA.
Art.10° DS 07-2004-PRODUCE

Referido a:
 Cerrar temporalmente las áreas a la extracción o
recolección.
 Inmovilizar productos afectados.
 Realizar el muestreo y ensayo de los moluscos bivalvos
bajo sospecha, en presencia del Inspector.
 El SANIPES realiza toma de muestras para verificación
 Reabrir las áreas afectadas después de la desaparición
de las causas y efectos que provocaron el cierre.
 Un Informe con los resultados de las evaluaciones de las
aguas y los moluscos soportará la reapertura de las
áreas o la continuación de la suspensión y el destino de
los productos afectados.

REGLAMENTO (CE) Nº 854/2004. Anexo II. Capitulo II.D

 CLASIFICACIÓN Y CONDICION OPERATIVA
SANITARIA DE LAS ÁREAS DE PRODUCCIÓN
INTERESADOS ITP Protocolo de:

Otorgamiento de Protocolo • Clasificación

Estudio Sanitario.Ejecución de áreas por
a) Clasificación de áreas:
10 años o en
 Aprobadas
Informe Estudio Sanitario tiempo menor
 Condic. aprobadas • Incorporación
Solicitud Protocolo de
Clasificación de Áreas.  Prohibidas Listado áreas
Concesiones y bancos nat. clasificadas
b) Código clasificación
Resultados • Registro en la
Resultados
UE u otros.
ACUERDO:Aut/Int.Inst. Condición Operativa
Protocolo
Programa de vigilancia, declarando
 Abierta
control y verificación de condición
áreas clasificadas  Cerrada operativa de las
• Sechura áreas
 Reabierta
Resultados clasificadas
• Casma
Resultados
• Pisco
 3. VERIFICACION DE LA CALIDAD SANITARIA DE
LAS AREAS DE PRODUCCION

LA AUTORIDAD SANITARIA VERIFICARA EN LAS AREAS

CLASIFICADAS:

1. CUMPLIMIENTO DE LOS CRITERIOS DE CLASIFICACION DE LAS

AREAS. ANUALMENTE
2. EMPLEO DE METODOS Y PROCEDIMIENTOS ESTABLECIDOS
3. RESULTADOS DE MONITOREO.
4. EFECTIVIDAD DE LOS SISTEMAS DE CONTROL DE LAS AREAS EN
BANCOS NATURALES Y CONCESIONES.
ACTIVIDADES DEL PROGRAMA

II. CONTROL OFICIAL DE LA

EXTRACCION Y RECOLECCION
II.1 Control Oficial de la Extracción o Recolección.
Trazabilidad
II.2 Control Oficial de Desembarcaderos
 ACTIVIDADES DEL PROGRAMA

II. 1 CONTROL OFICIAL DE LA

EXTRACCION Y RECOLECCION
II.1 Control Oficial de la Extracción o Recolección.
Trazabilidad.
 Monitoreo de Areas clasificadas
 Condición Operativa: Abierta o Cerrada
 Verificación areas
 Extractores y Recolectores Autorizados
 Control Higiene , manipuleo y preservación a bordo
Trazabilidad: Etiquetado de sacos, DER (Palabritas).
Control computarizado de la emisión y verificación de
la Declaración de Extracción o Recolección.
 Control de la Capacitación/Entrenamiento

CE 853/204.SECCIONVII. CAPITULO 1
 ACTIVIDADES DEL PROGRAMA

II. 2 Control Oficial de

Desembarcaderos
1. Autorización de Desembarcaderos de moluscos:
Aprobación de diseño, construcción y
equipamiento. Aprobación de Programa de H&S
y Buenas Prácticas de desembarque
2. Listado de desembarcaderos autorizados.
3. Control de DMB autorizados: Higiene y
manipulación.
3. Embarcaciones Registradas.
4. Control computarizado de la emisión y verificación
de la Declaración de Extracción o Recolección.
ACTIVIDADES DEL PROGRAMA

III. CONTROL OFICIAL DE LA

ACUICULTURA
 ACTIVIDADES DEL PROGRAMA

III. CONTROL OFICIAL DE LA ACUICULTURA

1. PTS de clasificación de áreas. Listado de concesiones

clasificadas.
2. PTS de habilitación registro de los cultivos. Aprobación
de Programa de Buenas Prácticas Acuícolas o
Aseguramiento de calidad. Listado de concesiones
habilitadas o registradas.
3. Monitoreo de concesiones clasificadas
4. Verificación de áreas de producción clasificadas y
cultivos habilitados o registrados
ACTIVIDADES DEL PROGRAMA

II. CONTROL OFICIAL DE LA

DEPURACION
 ACTIVIDADES DEL PROGRAMA

II. CONTROL OFICIAL DE PLANTAS

DE DEPURADO/ACONDICIONADO

1. PTS de Autorización.
2. PTS de Licencia
3. PTS de habilitación o registro de plantas.
4. Inspecciones inopinadas
5. Verificación de Programa de H & S y Aseguramiento de
calidad.
6. Listado de plantas habilitadas o registradas.
7. Toma de muestras
 ACTIVIDADES DEL PROGRAMA

II. CONTROL DE LA TRAZABILIDAD

EN TODAS LAS ETAPAS

AREAS DE PRODUCCION  ACUICULTURA  DESEMBARQUE 

MERCADOS MAYORISTAS  PLANTAS DEPURADO/ACONDICIONADO
 PROCESAMIENTO PRIMARIO  PROCESAMIENTO INDUSTRIAL 
CERTIFICACION DE LOTES
ETIQUETADO DE EXTRACCION O RECOLECCION
DER
REGISTROS DE EXTRACCION O RECOLECCION
PROGRAMAS DE COSECHA
REGISTROS DE PROGRAMAS DE AUTOCONTROL: H&S,
BPD, BPA.
ACTUALIZACION DE LISTADOS: AREAS DE
PRODUCCION, EXTRACTORES/RECOLECTORES,
EMBARCACIONES, DESEMBARCADEROS, PLANTAS.
 ACTIVIDADES DEL PROGRAMA

REGISTROS Y COMUNICACION
REGISTROS Y COMUNICACIÓN : Nº 854/2004. Anex II. Cap. II.E
DS Articulo 6° y 24° del DS 07-2004-PRODUCE

REGISTROS
Registros de documentos del PCMB: Informes, Inspecciones,
Auditorías, Planes de Contingencia, Procedimientos, Ensayos.

COMUNICACION
COMUNICADOS: Planes de Contingencia, DEGRADACIÓN DE ÁREAS
PTS: CONDICION OPERATIVA
LISTADOS AREAS, DESEMBARCADEROS, CONCESIONES
Dirección: Av. Néstor Gambeta 6311 – Ventanilla, Callao.
Telefax: 5772032
E-mail: itp@itp.org.pe mleyton@itp.org.pe
http://portal.minpes.gob.pe/itp/controlsanita/in_controlsanitario.php