HbA1c en DCA

Ahora tambin para

Diagnstico
Mayo, 2014

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countries. Due to regulatory reasons their future availability cannot be guaranteed.
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Answers for life.

Agenda

Datos de la Diabetes
Revisin de la Hemoglobin A1c
Kit de HbA1c para DCA - Ahora tambin para diagnstico
Porqu HbA1c en DCA de Siemens DCA HbA1c para Diagnstico?

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La Diabetes est creciendo de forma epidmica a

nivel mundial
Presiones para mejorar el manejo y resultados de los pacientes
Identificar a los
pre-diabticos
para reducir el
riesgo de
avance

Encontrar a los
no diagnosticados pronto

Realizar control
glicmico

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Dec-14

Las Soluciones Nuevas deben Aliviar estas

Presiones

Identificar a los pre-diabticos

para disminuir el riesgo de
progreso de la enfermedad

Alcanzar a los
no diagnosticados

Sistema Fcil
de Usar

Realizar control glicmico

para mitigar complicaciones

Calidad de
Laboratorio

Pruebas simples y
Se requieren pruebas precisas
Resultados precisos y a tiempo
convenientes pueden
para monitorear cambios
para aconsejar estrategias
para controlar la enfermedad Incrementar los diagnosticados en los niveles deHbA1c
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Kit 10698915 DCA HbA1c Etiquetado Alineado con

las Guas para Diagnstico y Monitoreo 3,4

Nueva Finalidad de Uso:

Una ayuda en el Diagnstico de la
Diabetes y la identificacin de
pacientes en riesgo de desarrollarla
6.5% (48 mmol/mol) diabetes
5.7% to 6.4% (39 to 46 mmol/mol) - pre-diabetes
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* Applies to kit 10698915 only.

Por qu HbA1c de DCA para Pruebas de Diabetes?

Simple de Usar
Conveniente para el Paciente y el Profesional
de la Salud
Resultados Precisos, con Calidad de
Laboratorio
Varias Herramientas para Seguimiento del
Paciente
La Prueba Cumple con las Normas
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Simple de Usar Requiere una Pequea Puncin

Capilar el lugar de una toma Venosa para Glucosa en
Plasma o Prueba de Tolerancia a la Glucosa

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Procedimiento Simple

Muestree

Aada

Escanee

4 pasos simples
Sin preparacin de la muestra
Sin preparacin del reactivo

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Cargue

Resultados

La HbA1c de DCA provee una Solucin Ms

Conveniente para el Diagnstico de Pacientes
La muestra capilar de solo 1 uL
minimiza la incomodidad
Una prueba rpida en el consultorio
elimina el tiempo requerido para una
prueba de tolerancia a la glucosa.
Puede reducir el tiempo que los
pacientes toman de sus actividades
para hacer las pruebas y consulta.
No requiere ayuno ni cambios
alimentarios.
No se requieren pretratamiento o
ingesta de soluciones glucosadas.
Resultados durante la visita, permite el
apoyo inmediato del mdico al paciente

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Conveniente para los Profesionales de la Salud

La toma capilar no requiere un
flebotomista
Rpido tiempo de prueba; mejora el flujo
en comparacin con tolerancia a la
glucosa
Resultados disponibles en la consulta,
sin
espera de los resultados de laboratorio
Un mismo test para diagnosticar y
monitorear a los pacientes diabticos
No depende de que el paciente cumpla
con el ayuno previo a la prueba
Procedimiento de prueba idntico no
hay necesidad del entrenamiento del staff
No hay necesidad de stock extra para
diagnstico y monitoreo.
No serequieren actualizaciones de
software para los DCA Vantage y DCA
Restricted 2000
Siemens+
Healthcare
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existentes.
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Entendiendo los Datos del Inserto de HbA1c de DCA

Estudios internos proveen informacin de cmo funciona nuestra
prueba. Provee evidencia de nuestra exactitud (qu tan cerca estamos
del valor objetivo o cul es la desviacin en relacin con l) y precisin
(qu tan bien funciona si se corre la misma muestra varias veces).

For Illustration Purpose only.

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El Analizador DCA Vantage Analyzer Tiene Buena

Precisin Tabla 1 del Inserto

Un estudio interno de precisin fue

conducido para determinar la precisin de la
prueba DCA HbA1c.
Se realizaron un total de 2160 pruebas. Se
hicieron tres diferentes niveles de muestras
clnicas en duplicado, dos veces al da
durante 20 das.
Tres analizadores DCA Vantage fueron
usados y se utilizaron tres lotes de reactivo
DCA HbA1c.
Precisin

Estos resultados demuestran una gran

precisin con un coeficiente de
variacin
(CVs) de 2.0% o menos.

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Qu significan estos datos?:

Una muestra clnica de 6.5% fue procesada 720
veces. La media de las 720 veces fue 6.7%, lo
que representa una desviacin promedio de
0.2% HbA1c del objetivo.
El CV de 1.73% representa el coeficiente de
variacin o qu tan cerca estn entre s los
resultados de las 720 muestras, esto es, la
precisin.

La HbA1c de DCA Muestra una Baja Desviacin al

Compararse con el Mtodo de Referencia Tabla 2
del Inserto
Un total de 127 muestras de pacientes
fue procesada comparando la prueba
de HbA1c de DCA al mtodo HPLC en
un equipo de laboratorio Tosoh G7.
Aproximadamente 50% de las
muestras estuvieron en un rango de
6.0% to 7.0% de HbA1c .
La Tabla 2 representa el sesgo contra
el Tosoh en el rango de diagnstico de
la diabetes.
Qu significan estos datos?:
Los datos muestran que cuando se compara la
HbA1c el DCA Vantage con el Tosoh G7 en el
rango de diagnstico de la diabetes, la
variacin es muy baja.

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En este estudio, un resultado de 6.50% HbA1c

fue ledo 0.04 ms bajo por el Tosoh G7, esto
es 6.46% HbA1c en el analizador DCA
Vantage.

La HbA1c de DCA Correlaciona Bien con el Mtodo

de Laboratorio - Tabla 3 del Inserto
Un total de 127 muestras de pacientes
se procesaron comparando la HbA1c
en DCA al mtodo de laboratrio
HPLC del Tosoh G7.
Los resultados del estudio en la Tabla
3 establecen que el coeficiente de
correlation al comparar ambos
mtodos es de 0.99124 a lo largo de
las muestras colectadas. Esto se
representa en la grfica de
comparacin de los mtodos.

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Aprovechemos el Artculo de Lenters-Westra en la

Revista Clinical Chemistry

El DCA Vantage es resaltado en el

artculo escrito por Lenters-Westra E y
Robert J. Slingerland.
Six of eight hemoglobin A1c point of
care instruments do not meet the
general acceptance analytical
performance criteria.
Clin Chem January 2010. 56:1, pg 44.
http://www.clinchem.org/content/56/1/4
4.full.pdf+html?sid=18b36857-c2e84ea6-9ed8-21a9bb5550c7

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Medicin de HbA1c durante la visita mdica demuestra

mejora en la eficacia de las consultas y los resultados de
los pacientes

+
Resultados en minutos

=
Informacin Precisa &
Para tomar accin

Mejora los Resultados de

los Pacientes

Resultados Inmediatos de HbA1c en la visita han demostrado mejorar el

control glicmico de pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2. 1, 2
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Significado Clnico: HbA1c

% HbA1c

Nivel de Control

12.0
11.0

Control Deficiente

10.0
9.0
8.0
7.0
6.0

Acciones
Adicionales
Sugeridas

Objetivo
Normal

Promedio de Glucosa en
Plasma*
mg/dL
mmol/L

345

19.5

310

17.5

275

15.5

240

13.5

205

11.5

170

9.5

135

7.5

Fuente: American Diabetes Association Positioning Statement; Standards in Medical Care in Diabetes
-2006.Diabetes
Care: Volume 29, Supplement 1, January 2006.
Restricted
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Dec-14Healthcare Diagnostics Inc. 2013 All rights reserved.

El Analizador DCA Vantage da Alarmas para

Resultados Anormales

Pueden programarse
con
alertas
valores por arriba de 6.5% HbA1c o
el valor correspondiente en
mmol/mol:

Pantalla
Registro impreso

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Tiene Grfica de Tendencia de Pacientes, til para

las Discusiones con los Pacientes.
El DCA Vantage tiene una herramienta muy til para monitorear el progreso
de los pacientes prediabticos

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Provee un Promedio Estimado de Glucosa*

Para discutir los niveles de HbA1c con los pacientes, usando unidades
comparativas a las que estn acostumbrados para entender sus niveles de azcar

* Nota: eAG no est disponible en los Estados Unidos

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Posicionamiento de la nueva Finalidad de Uso

Diagnstico para la HbA1c en DCA
Los profesionales de la salud que cuidan personas
con riesgo de desarrollar Diabetes pueden usar la
prueba de HbA1 de DCA como apoyo en el
diagnstico de diabetes y pre-diabetes.
Simple, prueba capilar que no requiere que el
paciente cumpla con ninguna preparacin.
La prueba es exacta y precisa, provee
Simple y Conveniente
resultados inmediatos durante la visita
mdica para un plan de accin de
Herramientas tiles
tratamiento
inmediato.
El DCA Vantage provee herramientas para el Resultados de Calidad
Precisos
manejo de pacientes que ayudan durante la
Testing Compliance
consulta.
DCA es una tecnologa que ha probado sus
resultados de calidad con un slido
desempeo y en la que se puede confiar.
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Segmentacin
Segmento
Consultorios
mdicos

Objectivos
Estratgicos

Racional

Expandir las
Aprovechar la finalidad de uso
pruebas a la
diagnstico como un
poblacin en riesgo
diferenciador de los
no diagnosticada
competidores

Aprovechar la finalidad de uso

diagnstico para promover la
Expandir las
expansin de programas de
pruebas como una
Clnicas afiliadas a
pruebas de "alto riesgo" o
ayuda disgnstica a
Hospitales
clnicas para hacer pruebas
poblacin de alto
en sitio de familiares de
riesgo
pacientes diabticos.
Crecer en
Identificar nuevos segmentos
Farmacias, Clnicas segmentos nuevos y
de mercado para aprovechar
liderar esta
Retail Clinics y otros
la finalidad de uso
oportunidad en
sitios alternativos
para expandir el negocio.
diagnstico
diagnstico
Oportunidades de
crecimiento con
Expandir relaciones existentes
empresas que
Empresas
para aprovechar la nueva
tengan
Farmacuticas
medicamentos para finalidad de uso diagnstico.
prediabetes
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Referencias

1. Rapid A1c availability improves clinical decision-making in an urban primary care

clinic, by Miller CD, Barnes CS, Phillips LS, Ziemer DC, Gallina DL, Cook CB, et
al
Diabetes Care 2003; 26: 1158-63.
2. Immediate feedback of HbA1c levels improves glycemic control in type 1 and insulintreated type 2 diabetic patients, by Cagliero E, Levina EV, Nathan DM. Diabetes
Care 1999; 22:1785-9
3. Standards of Medical Care in Diabetes- 2012. Diabetes Care, volume 35;
Supplement 1, January 2012.
4. WHO 2011 Abbreviated Report of a WHO Consultation. WHO/NMH/CHP/CPM/11.1.
Use of Glycated Haemoglobin (HbA1c) in the Diagnosis of Diabetes Mellitus.

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Gracias!

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