1.

Objetivo y campo de aplicacin

1.1 La presente Norma Oficial Mexicana tiene por objeto establecer los requisitos que
deben satisfacerse para la organizacin y funcionamiento de los laboratorios clnicos.
1.2 La aplicacin de la presente norma es obligatoria en el territorio nacional para los
profesionales, tcnicos y auxiliares para la salud de los sectores pblico, social y privado
que intervengan en la organizacin y funcionamiento de laboratorios clnicos.

NOM- 066
2. Referencias
Para la correcta aplicacin de esta Norma es necesario consultar las
siguientes:
2.1 NOM-087-ECOL-1995, Que establece los requisitos para la
separacin, envasado, almacenamiento, recoleccin, transporte,
tratamiento y disposicin final de los residuos peligrosos biolgico-
infecciosos.
2.2 NOM-009-STPS-1993, Relativa a las condiciones de seguridad e
higiene para el almacenamiento, transporte y manejo de sustancias
corrosivas, irritantes y txicas en los centros de trabajo.
2.3 NOM-012-STPS-1993, Relativa a las condiciones de seguridad e
higiene en los centros de trabajo donde se produzcan, usen, manejen,
almacenen o transporten fuentes generadoras o emisoras de
radiaciones ionizantes.
2.4 NOM-114-STPS-1994, Sistema para la identificacin y comunicacin
de riesgos por sustancias qumicas en los centros de trabajo.

NOM- 066
4. Especificaciones
4.1 Los laboratorios debern contar con un responsable
sanitario cuyas funciones son:
4.1.1 Informar por escrito a la Secretara, en los
trminos, forma y periodicidad que la misma
determine, los casos de enfermedades transmisibles de
notificacin obligatoria, as como adoptar las medidas
necesarias para la vigilancia epidemiolgica, tomando
en cuenta lo dispuesto en la ley y dems disposiciones
generales aplicables.

NOM- 066
4.1.6 Vigilar y mantener el buen funcionamiento de la recepcin, toma, conservacin,
transporte y procesamiento de muestras dentro y fuera del establecimiento.
4.1.7 Vigilar que se lleven a cabo los sistemas de control, tanto internos como externos
que determine esta norma.
4.1.8 Firmar los reportes de los anlisis realizados o, en su caso, vigilar que sean firmados
por el personal profesional o tcnico por l autorizado y de manera autgrafa.
4.1.9 Vigilar que dentro de los establecimientos a su cargo se apliquen las medidas de
seguridad e higiene para la proteccin de la salud del personal expuesto por su
ocupacin.
4.1.10 Mantener actualizada la documentacin curricular y laboral de su personal.
4.1.11 Las dems que sealen otros ordenamientos legales aplicables.
4.2 Los laboratorios llevarn un registro cronolgico de los anlisis que realicen. Estos
debern conservarse por un periodo mnimo de seis meses.
4.3 Los informes de resultados de los anlisis debern tener impresos los valores de
referencia conforme a las tcnicas empleadas, salvo en aquellos casos donde no se
requiera.

NOM- 066
4.5 Organizacin.
Contar con los siguientes documentos actualizados:
4.5.1. Manual de organizacin que deber contener
como mnimo los apartados siguientes:
4.5.1.1 Indice.
4.5.1.2 Introduccin.
4.5.1.3 Atribuciones u objeto.
4.5.1.4 Estructura orgnica.
4.5.1.5 Objetivo.

NOM-066
4.5.2 Manual de procedimientos administrativos
4.5.3 Manual de todos los mtodos analticos en
idioma espaol que deber contener
4.5.3.1 Nombre de todos los mtodos utilizados.
4.5.3.2 Fundamento.
4.5.3.3 Preparacin.
4.5.3.4 Procedimientos.
4.5.3.5 Resultados.
4.5.3.6 Valores de referencia.
4.5.3.7 Bibliografa.

NOM-066
4.5.4 Bitcora de mantenimiento y calibracin de
equipo que deber incluir:
4.5.4.1 Nombre del equipo, fabricante y nmero de
serie.
4.5.4.2 Fecha de recibo y fecha de inicio de operaciones
del equipo.
4.5.4.3 Fechas de mantenimiento, especificando las
calibraciones y verificaciones realizadas al equipo, de
acuerdo a un programa de mantenimiento preventivo.

NOM-066
Gua para la toma, identificacin, manejo, conservacin y
transporte de muestras que deber incluir:
4.5.5.1 Indice.
4.5.5.2 Introduccin.
4.5.5.3 Relacin de pruebas que se efectuarn.
4.5.5.4 Tipo de muestra que se requiere.
4.5.5.5 Instrucciones y precauciones especiales para la toma
y conservacin de cada tipo de muestras.
4.5.5.6 En su caso, instrucciones para el transporte de las
muestras.

NOM-066
4.6 Los laboratorios debern contar con las siguientes
reas:
4.6.1 Registro de pacientes y sala de espera para toma de
muestras, para la recepcin de solicitudes de exmenes y
entrega de resultados.
4.6.2 Toma de muestras.
4.6.3 Area de laboratorio, en la que debern existir
instalaciones elctricas, hidrulicas y de gas; rea de lavado
de material, esterilizacin o antisepsia y secciones para la
realizacin de anlisis.
4.6.4 Almacn.
4.6.5 Servicios sanitarios.

NOM-066
7. Principios cientficos y ticos
7.1 La prestacin de servicios de laboratorio clnico deber sujetarse a los siguientes
principios:
7.1.2 Respetar la personalidad, dignidad e intimidad de todos los usuarios.
7.1.3 Brindar informacin completa, en trminos comprensibles, sobre los servicios y
procedimientos a los que se va a someter al paciente, as como los requisitos para su
realizacin.
7.1.4 Mantener la confidencialidad de toda la informacin relacionada con los resultados
de los anlisis realizados, excepto cuando sea solicitada por la autoridad competente.
7.1.5 Informar a los usuarios, en su caso, si los procedimientos a los que se va a someter
sern utilizados en funcin de un proyecto de investigacin o docencia. En estos casos,
ser imprescindible que el consentimiento sea realizado por escrito ante dos testigos
idneos, con las formalidades que para tal efecto establezca el Reglamento de la Ley
General de Salud en Materia de Investigacin para la Salud.
7.1.6 El personal de laboratorio clnico no podr emitir opiniones ni sugerir
interpretaciones sobre los resultados obtenidos, excepto al mdico o laboratorio que
solicite el servicio de referencia.

NOM-066
. Aseguramiento de la calidad
9.1 Debern aplicar un programa interno de control de
calidad que incluya las etapas preanaltica, analtica y
postanaltica.
9.2 Debern participar al menos en un programa de
evaluacin externa de la calidad en el cual debern integrar
los anlisis que realice y que incluya el programa.
9.3 Acreditar la evaluacin de cada una de las pruebas
incluidas en programas externos y desarrollar una
investigacin dirigida para solucionar la problemtica de
aquellos anlisis en los que la calidad no sea satisfactoria.

NOM 087

NOM 087
En las reas de generacin de los establecimientos
generadores, se debern separar y envasar todos
los residuos peligrosos biolgico-infecciosos, de
acuerdo con sus caractersticas fsicas y biolgicas
infecciosas, conforme a la tabla de esta Norma
Oficial Mexicana. Durante el envasado, los
residuos peligrosos biolgico-infecciosos no
debern mezclarse con ningn otro tipo de
residuos municipales o peligrosos.



NOM-087

a) Identificacin de los residuos.
b) Envasado de los residuos generados.
c) Almacenamiento temporal.
d) Recoleccin y transporte externo.
e) Tratamiento.
f) Disposicin final.



NOM-087


TIPO D E
RESIDUOS
ESTADO FISICO ENVASADO COLOR
SANGRE LIQUIDOS RECIPIENTE
HERMETICO
ROJO
CULTIVOS Y
CEPAS DE
AGENTES
INFECCIOSOS
SLIDOS BOLSAS DE
POLIETILENO
ROJO
PATOLGICOS SOLIDO BOLSAS DE
POLIETILENO
AMARILLO
LIQUIDO RECIPIENTES
HERMETICOS
AMARILLO
RESIDUOS NO
ANATOMICOS
SOLIDO BOLSAS DE
POLIETILENO
ROJO
LIQUIDO RECIPIENTES
HERMETICOS
ROJO
NOM 087
TIPO DE
RESIDUOS
ESTADO
FISICO
ENVASADO COLOR
OBJETOS
PUNZOCORTA
NTES
SLIDOS RECIPIENTES
RIGIDOS
POLIPROPILE
NO
ROJO
NOM 087


El periodo de almacenamiento temporal estar sujeto
al tipo de establecimiento generador, como sigue:
(a) Nivel I: Mximo 30 das.
(b) Nivel II: Mximo 15 das.
(c) Nivel III: Mximo 7 das.

NOM 087
NIVEL I
Unidades hospitalarias de 1 a 5 camas e instituciones
de investigacin con excepcin de los sealados en el
Nivel III.
Laboratorios clnicos y bancos de sangre que realicen
anlisis de 1 a 50 muestras al da.
Unidades hospitalarias psiquitricas.
Centros de toma de muestras para anlisis clnicos.

NOM 087
NIVEL II
Unidades hospitalarias de 6 hasta 60 camas;
Laboratorios clnicos y bancos de sangre que realicen
anlisis de 51 a 200 muestras al da;
Bioterios que se dediquen a la investigacin con
agentes biolgico-infecciosos, o
Establecimientos que generen de 25 a 100 kilogramos
al mes de RPBI.

NOM 087
NIVEL III
Unidades hospitalarias de ms de 60 camas;
Centros de produccin e investigacin experimental en
enfermedades infecciosas;
Laboratorios clnicos y bancos de sangre que realicen
anlisis a ms de 200 muestras al da, o
Establecimientos que generen ms de 100 kilogramos
al mes de RPBI.

NOM 087


Los residuos peligrosos biolgico-infecciosos
deben ser tratados por mtodos fsicos o qumicos
que garanticen la eliminacin de
microorganismos patgenos y deben hacerse
irreconocibles para su disposicin final en los
sitios autorizados
TOMA DE MUESTRA
INTRODUCCION

LA ETAPA CON MAYOR RELEVANCIA EN EL
PROCESO DE UN EXAMEN DE LABORATORIO
ES LA ETAPA PREANALITICA YA QUE
ESTADISTICAMENTE TIENE EVIDENCIA DEL 84%
DE ERROR

TOMA DE MUESTRAS
LA ETAPA PREANALITICA


ESTA ETAPA ABARCA DESDE EL MOMENTO DE LA
PETICION DE LA MUESTRA HASAT QUE EL
TECNICO LA RECOGE PARA INICIAR EL ANALISIS
TOMA DE MUESTRA
CONDICIONES PARA OBTENER MUESTRAS DE
CALIDAD
RECIBIR SOLICITUDES DE LABORATORIO BIEN
REQUISITADA
-LA SOLICITUD DEBERA TENER TODOS LOS
DATOS DEL PACIENTE
- NOMBRE COMPLETO
-FILIACION
-DIAGNOSTICO

TOMA DE MUESTRAS

EDAD Y SEXO
ESTUDIOS SOLICITADOS
NOMBRE COMPLETO DEL MEDICO SOLICITANTE
FIRMA DEL MEDICO
MATRICULA DEL MEDICO Y CEDULA

TOMA DE MUESTRA
PREPARACION DEL PACIENTE

ESTO ES EN FUNCION DEL TIPO DE MUESTRA
BIOMETRIA HEMATICA
QUIMICA SANGUINEA
PFH
PC
PERFIL DE LIPIDOS
AYUNO DE 12 HRS
TOMA DE MUESTRA
EXAMEN GENERAL DE ORINA

DEBE SER LA PRIMERA ORINA DE LA MAANA
UROCULTIVO
LIMPIAR GENITALES ANTES DE LA MICCION

TOMA DE MUESTRAS
GLUCOSA POSPRANDIAL

AYUNO DE 8 A 10 HRS

DESAYUNO DESPUES DE LA PRIMERA TOMA
Y UNA SEGUNDA TOMA A LAS DOS HORAS
POSTERIORES AL DESAYUNO
TOMA DE MUESTRAS
MUESTRA BACTERIOLOGICAS
EXUDADO FARINGEO
SIN ASEO BUCAL, SIN ANTIBIOTICO
EXUDADO NASAL
SIN ASEO NASAL, SIN ANTIBIOTICO
TOMA DE MUESTRAS
EXUDADO VAGINAL
SIN TENER RELACIONES SEXUALES TRES DIAS
ANTES DE TOMA

NO USAR OVULOS
BAADA

TOMA DE MUESTRAS


MUESTRAS ESPECIALES
PERFIL TIROIDEO
PERFIL HORMONAL
ANTIGENO PROSTATICO
8 HRS. DE AYUNO
TOMA DE MUESTRAS
MUESTRA TIPO DE
ANTICOAGULAN
TE
COLOR DEL
TAPON
APLICACION
PLASMA CITRATO DE
SODIO
AZUL COAGULACION
PLASMA EDTA
DIPOTSICO
LILA HEMATOLOGIA
SUERO SIN
ANTICOAGULAN
TE
ROJO PRUEBAS
ESPECIALES Y
QUIMICA
SUERO SIN
ANTICOAGULAN
TE, GEL
SEPARADOR Y
ACTIVADOR DEL
COAGULO
AMARILLO QUIMICA
TOMA DE MUESTRAS
PROCEDIMIENTOS DE VENOPUNCION

REVISAR LA SOLICITUD DE LABORATORIO
IDENTIFICACIOPN DEL PACIENTE
VERIFICAR EL AYUNO A DIETAS ESPECIALES DEL
PACIENTE
PREPARAR SUMINISTROS
DAR CONFIANZA Y TRANQUILIDAD AL PACIENTE
TOMA DE MUESTRAS
ACOMODAR AL PACIENTE ADECUADAMENTE
SELECCIONAR LA VENA
SI NO ES NECESARIO NO SE APLICA TORNIQUETE
O BIEN SE APLICA SOLO PARA LOCALIZAR LA
VENA
LIMPIAR EL SITIO DE VENOPUNCIN

TOMA DE MUESTRAS
LLENAR EL TUBO HASTA QUE EL VACIO HA
CONCLUIDO Y LA SANGRE DEJE DE FLUIR,
ESTO ASEGURARA QUE HAYA UNA CORRECTA
RELACION DE ANTICOGULANTE Y SANGRE
MEZCLAR INMEDIATAMENTE , INVIRTIENDO
LIGERAMENTE EL TUBO DE 5 A 10 VECES

NUNCA MEZCLAR VIGOROSAMENTE
TOMA DE MUESTRAS
EL ORDEN DE EXTRACCION SE REFIERE A LA
SECUENCIA EN QUE CADA TUBO DEBE SER
UTILIZADO
LA AGUJA QUE PERFORA A LOS TUBOS PUEDE
LLEVAR AL SIGUIENTE TUBO SUS ADITIVOS
CARACTERISTICOS POR ESO LA SECUENCIA
TAMBIN EST ESTANDARIZADA Y AS SE LOGRA
EVITAR QUE CUALQUIER TIPO DE
CONTAMINACION CRUZADA NO AFECTE LOS
RESULTADOS DEL LABORATORIO
TOMA DE MUESTRAS
ORDEN
ROJO
AMARILLO
MORADO
AZUL