Sistema de Gestion de La Calidad

Dr.
Luis ROBLES GUERRERO

PRONAHEBAS
Dr. Luis ROBLES GUERRERO
Lima, 12 de mayo de 2005
I SIMPOSIUM INTERNACIONAL DE ACTUALIZACION
EN MEDICINA TRANSFUSIONAL Y BANCOS DE SANGRE
Qu es CALIDAD?
Es la satisfaccin plena del usuario o
cliente.
Es la capacidad de un producto o de
un servicio para satisfacer las
necesidades o expectativas (expresas
o implcitas) del usuario o cliente.

CALIDAD consiste en :
Hacer lo correcto, en forma correcta
A tiempo, todo el tiempo
Desde la primera vez
Mejorando siempre
Innovando siempre y
Siempre satisfaciendo a nuestros clientes
CALIDAD TOTAL EN SALUD
Quin define o califica
la CALIDAD de un Servicio?
Principalmente lo define
el CLIENTE o USUARIO.
CALIDAD TOTAL EN SALUD
... Y la CALIDAD en Salud?
Concepto de Calidad
Dr. Avedis Donabedian.
La calidad de atencin en salud, consiste en la
aplicacin de la ciencia y tecnologa mdicas en
forma tal que maximice los beneficios de la
salud de la poblacin sin aumentar en forma
proporcional sus riesgos. El grado de calidad
es por consiguiente, la medida en que se espera
que la atencin suministrada logre el equilibrio
ms favorable de riesgos y beneficios.
La CALIDAD en la atencin en Salud
consiste en la apropiada ejecucin (de
acuerdo a estndares) de intervenciones
de probada seguridad, que son
econmicamente accesibles a la poblacin
y con capacidad de producir un impacto
positivo en la mortalidad, morbilidad,
discapacidad y malnutricin
/ OMS
Conjunto de reglas o principios sobre una
materia racionalmente enlazados entre s.
Conjunto de cosas que relacionadas entre
s ordenadamente contribuyen a
determinado objeto.
Conjunto de elementos interrelacionados
y regidos por normas propias, de modo tal
que pueden ser vistos y analizados como
una totalidad. El sistema se organiza para
producir determinados efectos, o para
cumplir una o varias funciones
Qu es SISTEMA?
PLANIFICACIN DE LA CALIDAD
CONTROL DE LA CALIDAD
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
GARANTIA DE LA CALIDAD
SISTEMA DE LA CALIDAD
GESTION DE LA CALIDAD
LA
COLUMNA
DE LA
CALIDAD
MEJORAMIENTO
DE LA CALIDAD
Establecen los objetivos y los requisitos para la
calidad y para la aplicacin de los elementos del
sistema de calidad. La planificacin de la calidad
comprende:
La planificacin de un producto
La planificacin gerencial y operacional.
La preparacin de los planes de calidad.
PLANIFICACION DE LA CALIDAD
MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD
Acciones emprendidas en toda la Organizacin con
el fin de incrementar la eficacia y la eficiencia de las
actividades y de los procesos para brindar beneficios
adicionales a la organizacin y a sus clientes.
Crculo de Deming
P
(Plain)
Planear
cuidadosamente.
D
(Do)
Realizar
lo planificado.
C
(Check)
Verificar si se
realiz lo plani-
ficado.
A
(Act)
Actuar mante-
niendo y corri-
giendo.
Las tcnicas y actividades operacionales que
se usan para cumplir con los requisitos para la
calidad; destinadas al monitoreo de un proceso
y a la eliminacin de causas de
comportamiento insatisfactorio en todas las
fases del ciclo de calidad para alcanzar
eficiencia.
Estrategia empleada para asegurar niveles
adecuados de Calidad.
La verificacin positiva, conduce a la
acreditacin o certificacin de que los
estndares se cumplen.
Seguridad de obtener los mayores beneficios
con los menores riesgos, a travs de
mecanismos claramente establecidos para
ello.
Lo constituye la estructura organizativa, los
procedimientos, los procesos y los recursos
necesarios para implementar la gestin de
calidad. El sistema de calidad debera ser tan
amplio como se requiera para alcanzar los
objetivos de calidad.
Forma de Gestin de una Organizacin,
centrada en la Calidad, basada en la
participacin de todos sus miembros, y
que apunta al xito a largo plazo a travs
de la satisfaccin del cliente y a
proporcionar beneficios para todos los
miembros de la Organizacin y para la
sociedad.
PLANIFICACIN DE LA CALIDAD
LA
COLUMNA
DE LA
CALIDAD
MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD DEL PRONAHEBAS
El Sistema de Gestin de la Calidad del PRONAHEBAS se
disea esencialmente para satisfacer las necesidades
internas de la gerencia de la organizacin para alcanzar los
objetivos de calidad.
El Sistema de Gestin de la Calidad debe ser tan amplio
que incluya la estructura organizativa, los procedimientos,
los procesos y los recursos necesarios involucrados en la
donacin, procesamiento y transfusin de sangre en todos
los Hemocentros, Centros de Hemoterapia y Bancos de
Sangre de la Red Nacional.
La Gestin de la Calidad incluye la planificacin, el
mejoramiento, el control, el aseguramiento y la garanta de
la calidad, comprendidos en el enfoque de sistema.
MANUAL DE CALIDAD, Sistema de Gestin de la Calidad del PRONAHEBAS
Enfoque al Usuario:
El PRONAHEBAS busca asegurar el mayor
bienestar y seguridad de sus usuarios,
mediante la implementacin del Sistema de
Gestin de la Calidad.
CALIDAD
EFICIENCIA
UNIVERSALIDAD
EQUIDAD
INTEGRALIDAD
SOLIDARIDAD
Principios Fundamentales que rigen el SGC
Estrategias:
Establecer la Misin, Visin, Principios
Fundamentales y la Poltica de Calidad.
Determinar los Objetivos del Sistema de Gestin
de la Calidad.
Vigilar el cumplimiento de las normas de calidad
de todos los procesos relacionados con la
obtencin y uso de sangre y hemocomponentes.
Evaluar el desempeo de los Centros de
Hemoterapia y Bancos de Sangre en base a los
criterios de calidad establecidos.
OG 1. Garantizar el suministro de sangre,
componentes y derivados en forma
segura, oportuna y eficiente.

OG 2. Mejorar la Calidad de los servicios,
insumos y tecnologa en la Red Nacional
de Centros de Hemoterapia y Bancos de
Sangre.

OG 3. Mejorar el acceso de la poblacin a los
servicios de Medicina Transfusional.
Objetivos del Sistema de Gestin de la Calidad
OG1. Garantizar el suministro de sangre,
componentes y derivados en forma
segura, oportuna y eficiente.
OE 1. Disminuir la transmisin de enfermedades
infecciosas por va sangunea, a travs de la
vigilancia serolgica y el tamizaje sistemtico.

OE 2. Lograr la participacin ciudadana en la
donacin altruista y fidelizada de sangre.
OG 2. Mejorar la Calidad de los servicios,
insumos y tecnologa en la Red Nacional
de Centros de Hemoterapia y Bancos de
Sangre.

OE.3. Fomentar la Cultura de la Calidad basada
en los Principios Fundamentales del Programa.

OE.4. Establecer y difundir el uso de Estndares
de Calidad para el mejoramiento continuo de los
procesos en los Centros de Hemoterapia y Bancos
de Sangre.

OE 5. Participar en los Programas de
Hemovigilancia.

OG 3. Mejorar el acceso de la
poblacin a los servicios de Medicina
Transfusional.

OE.6. Fortalecer la capacidad tcnico -
operativa de los centros que integran la Red
Nacional.

OE.7. Atender oportunamente los
requerimientos de los servicios de Medicina
Transfusional a nivel nacional.
1. El Sistema de Gestin de la Calidad es necesario para lograr los
objetivos de seguridad y oportunidad en el aprovisionamiento,
procesamiento, almacenaje y distribucin de sangre.
2. La implementacin del Sistema de Gestin de Calidad es obligatoria
en todos los establecimientos que brindan servicios de Medicina
Transfusional.
3. El Sistema de Calidad es universal por cuanto involucra a todos los
establecimientos que brindan servicios de medicina transfusional:
Hemocentros, Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre.
4. El Sistema de Gestin de la Calidad del PRONAHEBAS est integrado
por establecimientos que brindan servicios de medicina transfusional
del Ministerio de Salud, EsSalud, Fuerzas Armadas y Policiales y
Clnicas Privadas.
5. La informacin originada en el Sistema es centralizada para su
procesamiento, anlisis y utilizacin en la toma de decisiones
gerenciales de mayor impacto.
6. La capacitacin es permanente y obligatoria para los profesionales
encargados del desarrollo y mantenimiento del Sistema.
EG01 - CC03 Sistema de Gestin de la Calidad:
Caractersticas del Sistema de Gestin de la Calidad
Medios de Verificacin:

Anlisis y Control de los Resultados,
Procesos y Procedimientos.

Evaluaciones Internas y Externas.

Cumplimiento de Metas.
Revisiones peridicas que incluyen:

Anlisis de los Procesos y Mejoramiento
Continuo.
Estado de acciones preventivas y correctivas.
Resultados de Evaluaciones.
Cambios que afecten el Sistema de Gestin de
la Calidad.
Revisin del Sistema de Gestin de la Calidad
El SGC del PRONAHEBAS se revisar
permanentemente, y se actualizar
cuando sea necesario, siendo esto
responsabilidad del Nivel Central.
Los procesos y procedimientos podrn
ser actualizados en cuanto el caso lo
amerite.
Actualizacin del Sistema de Gestin de la Calidad
DC01. Manual de Calidad.
DC02. Criterios de Calidad.
DC03. Gua de Procesos.
DC04. Gua de Procedimientos
Operativos Estndar.
DC05. Manual de Bioseguridad.
DC06. Formatos y Registros.
Documentacin de la Calidad

DC01. Manual de Calidad.
Contiene los enunciados del PRONAHEBAS
respecto al tema de la Calidad: Principios
Fundamentales, Poltica de la Calidad, el
Sistema de Gestin de la Calidad, los
Elementos de Gestin de la Calidad y la
ubicacin estructural del PRONAHEBAS.
DC02. Criterios de Calidad.
Define los Criterios de Calidad ha ser
implementados en el Sistema, en base a
los Elementos de Gestin sealados en el
Manual de Calidad.

DC03. Gua de Procesos.
Describe como deben realizarse los
procesos en los Hemocentros, Centros de
Hemoterapia y Bancos de Sangre con la
finalidad de obtener y brindar productos y
servicios que satisfagan los Criterios de
Calidad.
DC04. Gua de Procedimientos
Operativos Estndar.
Describe como deben realizarse los
procedimientos en los Hemocentros,
Centros de Hemoterapia y Bancos de
Sangre a fin de cumplir con los Criterios
de Calidad establecidos.

DC05. Manual de Bioseguridad.
Contiene definiciones y normas que deben
observarse para el trabajo en Hemocentros,
Centros de Hemoterapia y Bancos de
Sangre, en el tema de Bioseguridad.
DC06. Formatos y Registros.
Nos permiten recoger datos e informacin
resultantes de los procesos y
procedimientos en forma ordenada
mediante el empleo de formatos nicos.

Elementos de Gestin de la Calidad
EG01. Organizacin.
EG02. Recursos.
EG03 Equipamiento.
EG04. Asuntos relacionados con el proveedor y el usuario.
EG05. Control del Proceso.
EG06. Documentos y Registros.
EG07. Incidentes, Errores, Accidentes, No Conformidades y
Complicaciones.
EG08. Evaluaciones internas y externas.
EG09. Mejoramiento del proceso a travs de medidas
preventivas y correctivas.
EG10. Centro de Trabajo y Seguridad.
PROCESOS
CENTRO DE TRABAJO EQUIPAMIENTO RECURSOS
INSUMOS RESULTADOS
INCIDENTES, ERRORES, NO CONFORMIDADES

U
S
U
A
R
I
O
S
P
R
O
V
E
E
D
O
R
E
S
ORGANIZACIN
EVALUACIN
MEJORAMIENTO CONTINUO
DOCUMENTACIN

EG 05
EG 07
EG 06
EG 02 EG 03 EG 10
EG 04 EG 04
EG 09
EG 08
EG 01
Relacin entre los Procesos y los Elementos de Gestin de la Calidad
PRONAHEBAS
Lima, 12 de mayo de 2005
I SIMPOSIUM INTERNACIONAL DE ACTUALIZACION
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