AT-PTCDFMD-2018 Protocolo Transporte y Control de Cadena de Frio Medicamentos y Dispositivos Médicos

Fecha de aprobación: 11/01/2018
PROTOCOLO DE TRANSPORTE Y
Versión: 1
CONTROL DE CADENA DE FRIO DE
Código: AT-PTCDFMD-2018
MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS Página 1 de 17
MÉDICOS Todo documento impreso se considera no
controlado.
ACTA ADMINISTRATIVA DE ADOPCIÓN
En Caucasia a los 11 días de enero de 2018 se reúne el Comité de Farmacia y

Terapéutica de la IPS CLÍNICA PAJONAL para hacer adopciones y adaptaciones
que corresponden al procedimiento de cómo se van a controlar los factores
ambientales de los insumos en el servicio farmacéutico y los stocks de las diferentes
unidades funcionales, garantizando el correcto almacenamiento de los mismos y el
mantenimiento de sus condiciones técnicas.
Este proceso está adaptado según la normatividad vigente en el ámbito

farmacéutico y el mismo es aprobado por el Comité de Farmacia y Terapéutica que
está conformado por:
NOMBRE Y APELLIDO CARGO FIRMA
Salvador José Berrocal Narváez Gerente
Ginnegizeth Cárdenas Contreras Directora administrativa y financiera
German Alberto Sánchez Gallego Director asistencial
Marco Anibal Isaza Suarez Químico farmacéutico
Carmen Montiel Regente de farmacia
Tendrá una vigencia de tres años. La socialización del proceso se llevará a cabo
mediante la divulgación de este documento con el personal del servicio farmacéutico
y el personal asistencial de las diferentes unidades hospitalarias o estaciones de
enfermería donde se manejen stocks y la permanencia del documento en medio
físico y magnético en el servicio farmacéutico.
Diagonal 20 C No 12-68, Caucasia - Antioquia
+57(4)8397700 - 3104364228
gerencia@clinicapajonal.com
NIT. 811.002.429-7
Versión: 1
controlado.
1. OBJETIVOS
Definir las condiciones de almacenamiento que se deben aplicar por parte de los
servicios asistenciales y del servicio farmacéutico de la Clínica Pajonal a los
insumos requeridos en las diferentes unidades hospitalarias tanto en el servicio
farmacéutico y stocks.
2. APLICACIÓN Y ALCANCE
El procedimiento para la realización de los pedidos internos inicia con la

determinación, análisis y aprobación de los stocks para los diferentes servicios de
la clínica por parte del Comité de Farmacia y Terapéutica y termina cuando todos
los insumos son almacenados y conservados correctamente en cada uno de los
stocks previamente a su utilización o administración.
Aplica para todo el personal del servicio farmacéutico y para todo el personal de
enfermería responsables de la distribución, almacenamiento, conservación,
administración, etc., de los insumos de la Clínica Pajonal. Es claro que este
procedimiento forma parte del proceso general de la distribución hospitalaria.
3. RESPONSABLE DE LA SOCIALIZACIÓN Y CUMPLIMIENTO
Dirección del servicio farmacéutico, jefes de enfermería auditoria de la calidad,

gerencia.
4. RESPONSABLE POR LA EJECUCIÓN
Director servicio farmacéutico, coordinadores de enfermería.

+57(4)8397700 - 3104364228
NIT. 811.002.429-7
Versión: 1
controlado.
5. MARCO NORMATIVO
 Resolución 1441 de 2013 Por la cual se definen los procedimientos y
condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para
habilitar los servicios y se dictan otras disposiciones
 Resolución 1403 del 2007 Por la cual se determina el Modelo de Gestión del
Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y
Procedimientos.
 Decreto 2200 del 2005 por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico.
 Resolución 1043 del 2006 Por la cual se establecen las condiciones que
deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar sus
servicios e implementar el componente de auditoría para el mejoramiento de
la calidad de la atención.
 Resolución 2003 de 2014 Por la cual se definen los procedimientos y
condiciones de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y
de habilitación de servicios de salud.
6. DEFINICIONES
Almacén: Sección dedicada a la conservación ordenada y protegida de productos

farmacéuticos y materiales relacionados, en espera de ser distribuidos.
Almacenamiento: Procedimiento mediante el cual se realiza de manera transitoria

la custodia de los medicamentos, garantizando en todo momento que se conserven
las características y especificaciones con las cuales fue elaborado, empacado y
transportado.

+57(4)8397700 - 3104364228
NIT. 811.002.429-7
Versión: 1
controlado.
Cuarentena: Estado de las materias primas o envasado, materiales intermedios,

productos a granel o acabados, aislados por medios físicos o por otros medios
eficaces mientras se espera una decisión acerca de su autorización, rechazo o
reprocesamiento.
Distribución: Es el proceso que comprende la prescripción de un medicamento a

un paciente en Clínica Pajonal por parte del profesional legalmente autorizado, la
dispensación por parte del servicio farmacéutico, la administración correcta en la
dosis y vía prescrita y en el momento oportuno por el auxiliar de enfermería y el
registro de los medicamentos administrados y/o la devolución debidamente
sustentada de los no administrados con el fin de contribuir al éxito de la
farmacoterapia. El servicio farmacéutico deberá determinar el sistema o los
sistemas de distribución intra-hospitalaria de medicamentos y dispositivos médicos
que deban implementarse en la Clínica Pajonal, para garantizar la oportunidad,
seguridad, eficiencia y calidad de los medicamentos y dispositivos médicos que
deban suministrarse a los pacientes.
Clases de distribución intrahospitalaria
La distribución intrahospitalaria de medicamentos y dispositivos médicos se podrá

hacer por uno o varios de los siguientes sistemas:
a) Sistema de reserva por piso (stock).

b) Sistema de prescripción individual, dosis para veinticuatro horas.
c) Sistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria.
d) Sistema mixto de prescripción individual y de reserva por pisos.

+57(4)8397700 - 3104364228
NIT. 811.002.429-7
Versión: 1
controlado.
El Jefe del Servicio de Enfermería del servicio donde se encuentren los

medicamentos y dispositivos médicos responderá por ellos y sus condiciones
técnicas de almacenamiento, sea cual fuere la clase(s) de distribución intra-
hospitalaria de medicamentos que se adopte(n).
Eficacia: Aptitud de un medicamento para producir los efectos propuestos,

determinada por métodos científicos.
Fecha de vencimiento: Es la fecha hasta la cual el laboratorio fabricante garantiza

que el medicamento conserva su eficacia y calidad inicial, si ha sido almacenado y
manejado en condiciones adecuadas.
Forma farmacéutica: La disposición individualizada a que se adaptan los principios

activos y excipientes para constituir un medicamento. Es la presentación final de un
producto, definida de acuerdo a su forma farmacéutica y grado de esterilidad.
Lote: Cantidad definida y homogénea de una materia prima, material de

acondicionamiento o de un producto que posee las especificaciones de calidad,
elaborado en un proceso o serie de procesos determinados, realizado(s) bajo
condición(es) constante(s).
Trazabilidad: Capacidad para seguir la historia, la aplicación o localización de todo

aquello que está en consideración en un medicamento, especialmente lo
relacionado con el origen de los materiales, el proceso de elaboración y la
localización del producto después de salir del sitio de elaboración.

+57(4)8397700 - 3104364228
NIT. 811.002.429-7
Versión: 1
controlado.
7. CADENA DE FRIO Y FACTORES AMBIENTALES

Los factores ambientales como temperatura, humedad y luz solar, resultan dañinos
para los medicamentos y algunos insumos hospitalarios. Por ese motivo, es
necesario conocer los fundamentos del control de estos factores y tomar medidas
preventivas en las áreas de almacenamiento, tendientes a minimizar los riesgos
existentes.
8. CONSIDERACIONES:
 Es necesario tener claro cuáles son los factores que pueden deteriorar cada
uno de los medicamentos que se almacenan en el área. El fabricante de un
producto, siempre indica en la etiqueta cuáles son los factores de los que
debe protegerse el medicamento para garantizar su eficacia y seguridad al
ser usado en las personas. Para ese fin, conviene elaborar una lista de
medicamentos sensibles a los diferentes factores ambientales
(ver anexo 1 ).
 La temperatura (ambiente y de refrigeración) y la humedad, son factores que
pueden medirse utilizando termómetros e higrómetros, respectivamente.
Para llevar a cabo un adecuado almacenamiento, es requisito fundamental
contar con estos instrumentos para llevar a cabo la medición de esos factores
diariamente y poder conocer con certeza, su comportamiento en el área
donde se almacenan los insumos.
 Los límites de temperatura para almacenamiento de medicamentos, varían
dependiendo igualmente de las instrucciones del fabricante, así:
 Temperatura ambiente: Máximo 30º.
 Refrigeración: 2º a 8ºC.

+57(4)8397700 - 3104364228
NIT. 811.002.429-7
Versión: 1
controlado.
 El límite máximo permisible de humedad máxima, reportado en la literatura

para almacenamiento de medicamentos, es de 70%.
 La gran mayoría de medicamentos deben protegerse de la luz solar.
Igualmente, el fabricante lo indica en la etiqueta de cada producto.
 Todos los medicamentos deben conservarse en su empaque secundario
(aquel que contiene al primario que es el que está en contacto directo con el
producto), si lo tienen.
 Si un medicamento se empaca en envases oscuros, es porque debe
protegerse con mayor razón, de este factor.
9. CONDICIONES GENERALES
 Asegurar el cuidado y la conservación de las especificaciones técnicas con

las que fueron fabricados los medicamentos, alimentos y dispositivos
médicos.
 El almacenamiento se planificará, teniendo en cuenta básicamente los
siguientes aspectos:
 Selección de sitios específicos para el almacenamiento de
medicamentos en general, especialmente ampollas, sólidos,
soluciones de gran volumen, dispositivos médicos, alimentos y
líquidos de mediano volumen debidamente señalizados.
 Las condiciones de almacenamiento en cuanto a humedad relativa y
temperatura serán las que determine el fabricante cumpliéndose las
mismas en el área de almacenamiento.
 Los medicamentos, alimentos y dispositivos médicos se almacenarán
por orden de fechas de vencimiento, los próximos a vencer siempre
+57(4)8397700 - 3104364228
NIT. 811.002.429-7
Versión: 1
controlado.
estarán en la parte de adelante señalizados con rótulos autoadhesivos

de color rojo indicando la cantidad y la fecha de vencimiento y el
nombre.
 Los líquidos de gran volumen siempre se encontrarán estibados y los
medicamentos, alimentos y dispositivos médicos en estantes.
 Los pedidos recepcionados por parte del servicio farmacéutico
siempre serán estibados hasta su organización en las estanterías.
 Las temperaturas se medirán con termómetros digitales y la humedad
por higrómetros debidamente calibrados en todos los servicios de la
clínica donde se almacenen medicamentos.
 La cadena de frio se debe manejar con neveras y se debe llevar
registro de las temperaturas en todos los sitios de la clínica donde se
almacenen medicamentos de cadena de frio.
 Los medicamentos fotosensibles, se deben almacenar bajo protección
directa de la luz, especialmente de la luz solar, con algunos de estos
medicamentos se pueden tomar medidas como cubrirlos papel de
color oscuro, etc.
 Durante su almacenamiento se deben realizar inspecciones aleatorias
con el fin de descartar cualquier evidencia de inestabilidad de los
medicamentos, de acuerdo con su forma farmacéutica, por ejemplo:
precipitados, turbidez y crecimientos de hongos en soluciones y
jarabes, separación de fases en emulsión (fase acuosa y fase oleosa),
cambio de color en soluciones coloreadas, pérdida de dureza, indicios
de oxidación y cambio de color en las tabletas y pérdida de la
capacidad de redispersión al agitar las suspensiones.

+57(4)8397700 - 3104364228
NIT. 811.002.429-7
Versión: 1
controlado.
 Se llevará registro manual de las fechas de vencimiento de

medicamentos, alimentos y dispositivos médicos.
 Se debe llevar el control de los factores ambientales en los formatos
respectivos de control de humedad y temperatura, incluida la cadena
de frio, las mediciones se deben realizar a horas específicas y
cambiando entre las mediciones el lugar de la medición. Las horas de
las mediciones son 8:00 am y 4:00 pm.
 Los productos que no cumplan con las especificaciones técnicas de
los fabricantes serán devueltos y se debe registrar dicha devolución y
los motivos por los que fue realizada.
 Las fechas de vencimiento serán evaluadas cada mes y se realizara
su respectivo reporte con cuatro meses de anticipación a los
proveedores para realizar las respectivas devoluciones.
10. CONTROL DE FACTORES AMBIENTALES DURANTE EL ALMACENAMIENTO Y

TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTROS EN LAS
DIFERENTES UNIDADES HOSPITALARIAS
En la Clínica Pajonal S.A.S, se deben realizar las siguientes actividades para

garantizar que todos los insumos hospitalarios esenciales (medicamentos,
alimentos, dispositivos médicos y biológicos) necesarios para la prestación de los
servicios de salud a nuestros usuarios conserven sus características y condiciones
técnicas con las cuales fueron elaborados, tanto durante el transporte desde el
servicio farmacéutico hacia cualquiera de los servicios de la clínica como durante
su permanencia en cualquiera de las unidades hospitalarias:

+57(4)8397700 - 3104364228
NIT. 811.002.429-7
Versión: 1
controlado.
 Siempre se deben almacenar los medicamentos en sitios donde no reciban

la luz solar directa, especialmente aquellos empacados en envases oscuros
(vidrio café, oscuro o no traslúcido)
 Durante la recepción de insumos, se deben verificar siempre las condiciones
de almacenamiento especificadas por el fabricante. Tenga presente que
muchas veces estas condiciones pueden cambiar si el fabricante hace
modificaciones en los excipientes del producto, en su técnica de preparación
o en su materia prima y si esto sucede, inmediatamente él modificará la
información contenida en la etiqueta sobre las condiciones de
almacenamiento del producto.
 Se debe verificar constantemente el listado básico institucional de
medicamentos e identificar aquellos que son sensibles a la temperatura,
humedad y luz solar.
 Es necesario ubicar termómetros e higrómetros en cada área de
almacenamiento y cambiarlos constantemente de lugar para identificar áreas
críticas. Se debe medir diariamente la temperatura y humedad y estas deben
ser registradas formato “REGISTRO DE HUMEDAD Y TEMPERATURA
AMBIENTALES” para poder la evaluar el comportamiento de dichos factores
determinar la necesidad de controles.
 Se debe evaluar y controlar permanentemente la rotación de los insumos,
especialmente los más sensibles a factores ambientales, pues se debe
garantizar que no permanezcan mucho tiempo almacenados. Mientras más
tiempo permanezcan almacenados, más posibilidades de que se deterioren.
 Inspeccionar permanentemente el aspecto de los productos almacenados en
cada una de las unidades hospitalarias. Identificar cualquier cambio de

+57(4)8397700 - 3104364228
NIT. 811.002.429-7
Versión: 1
controlado.
aspecto respecto a las especificaciones dadas por el fabricante para

determinar si el producto se ha deteriorado y es necesario retirarlo del stock.
 Ubicar los insumos alejados al menos 10 centímetros de la pared, esto
facilitará la circulación de aire y disminuirá las probabilidades de deterioro por
temperatura y humedad altas.
 Las puertas de los refrigeradores deben permanecer abiertas el menor
tiempo posible. Procure sacar todos los productos de refrigeración que
necesita de una sola vez. Cada apertura de la puerta implica un aumento en
la temperatura del refrigerador y puede generar deterioro de los insumos.
11. TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS Y CONSERVACIÓN DE LA CADENA DE FRIO
Durante el transporte de los medicamentos desde el servicio farmacéutico hasta

cualquiera de los demás servicios de la clínica se debe garantizar la integridad de
los mismos, evitar el deterioro, proteger contra hurto, conservar su identificación,
evitar la contaminación y/o confusión con otros productos, garantizar las
condiciones de almacenamiento y seguridad de los mismos y no se deben someter
a condiciones ambientales diferentes de las especificadas en las etiquetas.
Un medicamento de cadena de frio, es aquel que para conservar sus propiedades

farmacológicas debe conservarse almacenado en ambientes donde la temperatura
se mantenga entre 2° C y 8° C; para garantizar que la cadena de frio se mantenga
durante el transporte de los medicamentos desde el servicio farmacéutico hasta las
demás unidades hospitalarias, estos serán introducidos en cavas de icopor (cada
servicio cuenta con una nevera de icopor dotada de un termo higrómetro y hielo
artificial) con suficientes unidades de refrigerantes (hielo artificial) y con su
termómetro adaptado para la medición de la respectiva temperatura, y de esta
+57(4)8397700 - 3104364228
NIT. 811.002.429-7
Versión: 1
controlado.
manera enviado al servicio solicitado, los medicamentos solo se sacan de la nevera

hasta la cava de icopor en el momento inmediato en que son recogidos por la
persona encargada para llevarlos hasta el servicio de destino y una vez llegan a
dicho servicio, inmediatamente son almacenados en la nevera eléctrica del servicio.
Todos los equipos utilizados para medición de temperaturas deben ser calibrados y
contar con un plan de calibración y mantenimiento. Dicho plan debe tener
identificación del equipo, zona, fecha última calibración, rango de error permisible,
próxima fecha de calibración.
12. ACCIONES CORRECTIVAS Y PLANES DE CONTINGENCIA
12.1. SI LA TEMPERATURA ESTÁ PERMANENTEMENTE FUERA DEL RANGO

PERMISIBLE
Cuando la temperatura ambiente constantemente supera los 28°C a 30ºC:

Considere la instalación de ventiladores, preferiblemente de aires acondicionados.
Estos ayudan a controlar la temperatura y la humedad al mismo tiempo.
Temperatura de refrigeración fuera del rango de 2° – 8º C: Verifique que el

refrigerador se encuentra limpio y que la escarcha que se forme en el congelador
no supera 2 cm de ancho. Si el refrigerador está limpio, permanece cerrado la
mayor parte del tiempo y aun así la temperatura está por fuera del rango, considere
la revisión del equipo por garantía, su reparación o cambio. Verifique la idoneidad y
el estado del termo higrómetro con el cual está midiendo la humedad y la
temperatura, coloque otro termo higrómetro temporalmente en la nevera y compare
las dos mediciones, si ambas son iguales o similares (diferencia no mayor a +- 2°
C), puede considerar que ambos equipos están en buen estado y que la medición
+57(4)8397700 - 3104364228
NIT. 811.002.429-7
Versión: 1
controlado.
es confiable, por lo tanto, se aconseja realizar una limpieza adecuada a la nevera y

hacer mantenimiento preventivo o correctivo según sea el caso.
12.2. SI LA HUMEDAD EN EL ÁREA ES SUPERIOR A 70%:

 Conserve los insumos en su empaque secundario (si lo tienen) y en lo
posible, en su embalaje. Ubique en las estanterías, vitrinas o dentro de los
embalajes, bolsas de papel poroso con perlas de sílica gel u otras sustancias
que se encuentren en el mercado (y que no reaccionen con los
medicamentos) para absorción de humedad. Tenga en cuenta que utilizar
estas sustancias requiere su cambio periódico, pues todas tienen un límite
de absorción de humedad; verifique siempre las instrucciones del fabricante.
 Utilice estanterías que protejan el producto del medio ambiente, bien sea
estanterías con puertas o ahorradoras de espacio. Se recomienda
igualmente, ubicar en el interior de las estanterías, bolsas de papel poroso
con alguna sustancia que absorba la humedad. En este caso, un termo
higrómetro debe medir la humedad y la temperatura al interior de las
estanterías para poder verificar si la medida ha servido para dicho control.
 Asegure un método adecuado de ventilación del área: ventiladores o
preferiblemente, aire acondicionado.
12.3. SI EL ÁREA RECIBE LUZ SOLAR DIRECTA:

 Ubique las estanterías de los medicamentos en la parte del área que no
reciba la luz solar directa.
 Instale persianas o cortinas que eviten el paso de la luz solar directa.
 Selle o clausure las entradas de luz solar directa colocando vidrios oscuros,
pintándolos con pinturas opacas o papel oscuro.
+57(4)8397700 - 3104364228
NIT. 811.002.429-7
Versión: 1
controlado.
13. CONSERVACION DE LA CADENA DE FRIO CUANDO SE PRESENTAN

INTERRUPCIONES DE LA ENERGIA ELECTRICA
En cada uno de los servicios de la Clínica Pajonal donde se manejan medicamentos

de cadena de frío, se cuenta con las neveras eléctricas adecuadas y dotadas con
sus respectivos termómetros e higrómetros necesarios para las mediciones y el
control de la humedad y temperatura. En caso de que existan problemas bien sea
dentro de la clínica o a nivel de la localidad donde están las instalaciones de la
misma y que estos generen una interrupción del fluido eléctrico, la clínica cuenta
con una planta de energía que funciona con combustible y que se activa
automáticamente cuando hay un corte del fluido eléctrico, por lo tanto no habrá
alteraciones en ningún servicio y todos los equipos eléctricos seguirán funcionando
incluidas las neveras donde se almacenen los medicamentos de cadena de frio;
pero si en determinado caso no se cuenta con fluido eléctrico y la planta tampoco
está disponible es necesario seguir paso a paso las siguientes recomendaciones
para garantizar la idoneidad de los medicamentos de cadena de frio:
 Mantenga la nevera bien cerrada y corrobore la temperatura por lo menos

cada media hora. Se estima que una nevera completamente cerrada y sin
fluido eléctrico, puede conservar la temperatura hasta por ocho horas. Tenga
en cuenta que, si es necesario abrir la nevera, este periodo de tiempo va a
disminuir.
 Si el fluido eléctrico es interrumpido por un periodo mayor a ocho horas o la
temperatura de la nevera está incrementando gradualmente, es necesario
trasladar los medicamentos a otro lugar de la siguiente forma:
 Tome la cava de icopor con la que cuenta su servicio y adicione las unidades
necesarias de hielo artificial para conservar la cantidad de medicamentos
+57(4)8397700 - 3104364228
NIT. 811.002.429-7
Versión: 1
controlado.
que tenga en el servicio entre 2° y 8° C, coloque una capa de papel o plástico

para que los medicamentos no queden en contacto directo con las pilas de
hielo artificial, ya que también debemos evitar la congelación de los mismos
o que sus empaques se humedezcan y se deterioren, empaque los
medicamentos en bolsas plásticas para protegerlos e introdúzcalos en la
cava con el hielo, introduzca el sensor del termo higrómetro que tiene la cava
en el interior de la misma y coloque la tapa, completamente cerrada. Vigile la
temperatura constantemente.
 Se estima que las pilas de hielo artificial pueden conservar la refrigeración
hasta por 18 horas, pero es necesario vigilar constantemente la temperatura
y evitar que alcance valores no deseados. Es necesario mantener la cava
cerrada la mayor cantidad de tiempo posible, en caso de que sea necesario
abrirla, se debe vigilar de cerca la temperatura.
 En caso de que la temperatura de la cava aumente o de que se acerquen las
18 horas de almacenamiento en la misma será necesario realizar un cambio
del hielo artificial por uno que se encuentre completamente congelado o será
necesario trasladar los medicamentos hacia alguna de las otras sedes de la
clínica en la que si cuenten con fluido eléctrico y tengan nevera para
almacenarlos allí temporalmente, hasta que el problema sea resuelto.
 Si no hay disponibilidad en ninguna sede de una nevera, debe solicitarse la
colaboración de las otras instituciones de salud de Caucasia para que nos
permitan almacenar los medicamentos allí por tiempo indefinido hasta se
resuelva la situación en la Clínica Pajonal.

+57(4)8397700 - 3104364228
NIT. 811.002.429-7
Versión: 1
controlado.
NOTA: todas estas medidas son de tipo preventivo y buscan minimizar la

probabilidad de deterioro de los medicamentos por factores ambientales. Si se
observan cambios en el aspecto de cualquier medicamento, este debe ser retirado
del stock y realizar la notificación al servicio farmacéutico, para que se evalué el
caso en particular y se tomen las medidas necesarias.
Se debe tener en cuenta que siempre se deben seguir las instrucciones dadas por
el laboratorio fabricante de cada producto, de lo contrario no se puede garantizar de
ninguna forma su idoneidad.
Antes de usar cualquier producto y administrar cualquier medicamento, por favor

lea toda la información consignada en las etiquetas de los mismos.
14. ANEXOS
Documento “LISTADO DE INSUMOS EN UNIDADES HOSPITALARIAS”

diferenciado por servicios (cirugía, urgencias, medicina interna, maternidad).
Documento “FORMATO PARA EL CONTROL DE STOCK Y FORMULACION DE
PEDIDOS EN UNIDADES HOSPITALARIAS”
15. CONTROL DE CAMBIOS
Versión Fecha Cambios Responsables
Elaboró:
Marco Isaza Suarez
Revisó:
1 11/01/2018 Modificación
Auditoría de Calidad
Aprobó:
Comité Técnico Científico

+57(4)8397700 - 3104364228
NIT. 811.002.429-7
Versión: 1
controlado.

+57(4)8397700 - 3104364228
NIT. 811.002.429-7

AT-PTCDFMD-2018 Protocolo Transporte y Control de Cadena de Frio Medicamentos y Dispositivos Médicos

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

AT-PTCDFMD-2018 Protocolo Transporte y Control de Cadena de Frio Medicamentos y Dispositivos Médicos

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Fecha de aprobación: 11/01/2018

ACTA ADMINISTRATIVA DE ADOPCIÓN

En Caucasia a los 11 días de enero de 2018 se reúne el Comité de Farmacia y

Este proceso está adaptado según la normatividad vigente en el ámbito

Salvador José Berrocal Narváez Gerente

Ginnegizeth Cárdenas Contreras Directora administrativa y financiera

German Alberto Sánchez Gallego Director asistencial

Marco Anibal Isaza Suarez Químico farmacéutico

Carmen Montiel Regente de farmacia

El procedimiento para la realización de los pedidos internos inicia con la

3. RESPONSABLE DE LA SOCIALIZACIÓN Y CUMPLIMIENTO

Dirección del servicio farmacéutico, jefes de enfermería auditoria de la calidad,

4. RESPONSABLE POR LA EJECUCIÓN

Director servicio farmacéutico, coordinadores de enfermería.

Diagonal 20 C No 12-68, Caucasia - Antioquia

Almacén: Sección dedicada a la conservación ordenada y protegida de productos

Almacenamiento: Procedimiento mediante el cual se realiza de manera transitoria

Diagonal 20 C No 12-68, Caucasia - Antioquia

Cuarentena: Estado de las materias primas o envasado, materiales intermedios,

Distribución: Es el proceso que comprende la prescripción de un medicamento a

Clases de distribución intrahospitalaria

La distribución intrahospitalaria de medicamentos y dispositivos médicos se podrá

a) Sistema de reserva por piso (stock).

Diagonal 20 C No 12-68, Caucasia - Antioquia

El Jefe del Servicio de Enfermería del servicio donde se encuentren los

Eficacia: Aptitud de un medicamento para producir los efectos propuestos,

Fecha de vencimiento: Es la fecha hasta la cual el laboratorio fabricante garantiza

Forma farmacéutica: La disposición individualizada a que se adaptan los principios

Lote: Cantidad definida y homogénea de una materia prima, material de

Trazabilidad: Capacidad para seguir la historia, la aplicación o localización de todo

Diagonal 20 C No 12-68, Caucasia - Antioquia

7. CADENA DE FRIO Y FACTORES AMBIENTALES

Diagonal 20 C No 12-68, Caucasia - Antioquia

 El límite máximo permisible de humedad máxima, reportado en la literatura

 Asegurar el cuidado y la conservación de las especificaciones técnicas con

estarán en la parte de adelante señalizados con rótulos autoadhesivos

Diagonal 20 C No 12-68, Caucasia - Antioquia

 Se llevará registro manual de las fechas de vencimiento de

10. CONTROL DE FACTORES AMBIENTALES DURANTE EL ALMACENAMIENTO Y

En la Clínica Pajonal S.A.S, se deben realizar las siguientes actividades para

Diagonal 20 C No 12-68, Caucasia - Antioquia

 Siempre se deben almacenar los medicamentos en sitios donde no reciban

Diagonal 20 C No 12-68, Caucasia - Antioquia

aspecto respecto a las especificaciones dadas por el fabricante para

11. TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS Y CONSERVACIÓN DE LA CADENA DE FRIO

Durante el transporte de los medicamentos desde el servicio farmacéutico hasta

Un medicamento de cadena de frio, es aquel que para conservar sus propiedades

manera enviado al servicio solicitado, los medicamentos solo se sacan de la nevera

12. ACCIONES CORRECTIVAS Y PLANES DE CONTINGENCIA

12.1. SI LA TEMPERATURA ESTÁ PERMANENTEMENTE FUERA DEL RANGO

Cuando la temperatura ambiente constantemente supera los 28°C a 30ºC:

Temperatura de refrigeración fuera del rango de 2° – 8º C: Verifique que el

es confiable, por lo tanto, se aconseja realizar una limpieza adecuada a la nevera y

12.2. SI LA HUMEDAD EN EL ÁREA ES SUPERIOR A 70%:

12.3. SI EL ÁREA RECIBE LUZ SOLAR DIRECTA:

13. CONSERVACION DE LA CADENA DE FRIO CUANDO SE PRESENTAN

En cada uno de los servicios de la Clínica Pajonal donde se manejan medicamentos

 Mantenga la nevera bien cerrada y corrobore la temperatura por lo menos

que tenga en el servicio entre 2° y 8° C, coloque una capa de papel o plástico

Diagonal 20 C No 12-68, Caucasia - Antioquia

NOTA: todas estas medidas son de tipo preventivo y buscan minimizar la

Antes de usar cualquier producto y administrar cualquier medicamento, por favor

Documento “LISTADO DE INSUMOS EN UNIDADES HOSPITALARIAS”