HEALTHCO PRODUCTS S.A. de C.V.

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

Página 1 de 6 Cod.: CC-001-PR

PROCEDIMIENTO DE CONTROL
EN PROCESO
Edición 0 Septiembre 2005

1.0 OBJETIVO
Garantizar el cumplimiento de especificaciones para producto, envasado y empacado.

2.0 ALCANCE
Productos elaborados y envasados por laboratorios Healthco.

3.0 DOCUMENTOS DE REFERENCIA

Norma ISO 9001: 2000, numeral 8.2.4 Seguimiento y Medición del Producto, 7.5.1
Control de Producción y prestación del servicio.

4.0 DEFINICIONES
4.1 Especificaciones: Conjunto de características relacionadas a color, sabor, olor,
envase y empaque, definidas para cada producto en particular.
4.2 Material de empaque: Envases, etiquetas, sellos de seguridad, insertos y
dosificadores, colocados en el producto.
4.3 Material de acondicionamiento : Cajas o corrugados utilizados para el acomodo final
del producto.

5.0 RESPONSABILIDADES:
Es responsabilidad del Encargado de Control de Calidad la aplicación y cumplimiento de
este procedimiento.

Revisado Por: Evelyn de López Aprobado Por: Elisa de Valiente

 HEALTHCO PRODUCTS S.A. de C.V. MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

Página 2 de 6 Cod.: CC-001-PR

PROCEDIMIENTO DE CONTROL
EN PROCESO
Edición 0 Septiembre 2005

6.0 DESARROLLO
6.1 Procedimiento de Control en Proceso

Aprobación y Liberación del Lote

Consultar plan de fabricado Control de Calidad.
Producción

Emisión de Certificado de Análisis y

Llenado de especificaciones de Control de entrega a Producción
Calidad, en orden de producción (CC-001-RG) (Control de Calidad)
(PD-001-FO/PD-002-FO)
(Control de Calidad)

Asignación de número de lote a producto

terminado, en libro correpondiente
(CC-003-RG) (Control de Calidad)

Verificación de material de acondiciomamiento y

empaque (CC-007-RG), (Control de Calidad )

Elaboración de hoja de identificación de

proceso (CC-002-RG) (Control de Calidad)

Control de parametros y control de proceso productivo

(CC-007-DC, CC-008-DC, CC-010-DC, CC-009-DC)

Cumplen los
productos los
controles en
proceso? SI

NO

Revisado Por: Evelyn de López Aprobado Por: Elisa de Valiente

 HEALTHCO PRODUCTS S.A. de C.V. MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

Página 3 de 6 Cod.: CC-001-PR

PROCEDIMIENTO DE CONTROL
EN PROCESO
Edición 0 Septiembre 2005

7.0 MATRIZ DE REGISTROS

Código del Lugar de Tiempo de Disposición

Titulo del formato Responsable
formato almacenamiento retención final

Archivo de Informe de
Archivo Control de 2½ Encargada de
Análisis de Producto CC-001-RG Destrucción
Calidad años Control de Calidad
Terminado

Archivo de Hoja de Archivo Control de 2½ Encargada de

CC-002-RG Destrucción
Identificación de proceso Calidad años Control de Calidad

Libro de Asignación de
Archivo Control de 2½ Encargada de
Número de lote de CC-003-RG Destrucción
Calidad años Control de Calidad
producto terminado

8.0 ANEXOS

8.1 ANEXO 1: Informe de Análisis de Producto Terminado CC-001-RG

8.2 ANEXO 2: Hoja de Identificación de proceso CC-002-RG

8.3 ANEXO 3: Libro de Asignación de Número de lote de producto terminado CC-005-RG

Revisado Por: Evelyn de López Aprobado Por: Elisa de Valiente

 HEALTHCO PRODUCTS S.A. de C.V. MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

Página 4 de 6 Cod.: CC-001-PR

PROCEDIMIENTO DE CONTROL
EN PROCESO
Edición 0 Septiembre 2005

ANEXO 1: INFORME DE ANALISIS PRODUCTO TERMINADO

MUESTRA: FORMA FARMACEUTICA:

PROCEDENCIA: TAMAÑO DE LOTE: REFERENCIA :

Aprobado
DESCRIPCION:.
Sin observación Con observación
DETERMINACIONES ESPECIFICACIÓN RESULTADO
Características
organolépticas
Contenido Neto
Material de empaque y
acoondicionamiento
Etiquetado

OBSERVACIONES:

ANALISTA:
FIRMA:_________________________ FECHA DE ANALISIS:
FECHA FINALIZACION ANALISIS:
Informe N°
.

CC-001-RG

Revisado Por: Evelyn de López Aprobado Por: Elisa de Valiente

 HEALTHCO PRODUCTS S.A. de C.V. MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

Página 5 de 6 Cod.: CC-001-PR

PROCEDIMIENTO DE CONTROL
EN PROCESO
Edición 0 Septiembre 2005

ANEXO 2: HOJA DE IDENTIFICACION DE PROCESOS

IDENTIFICACIÓN DE PROCESO

ACTIVIDAD:____________________________________________________________

NOMBRE DEL PRODUCTO:______________________________________________

PRESENTACION:_______________________________________________________

CANTIDAD:____________________________________________________________

NUMERO DE LOTE:_____________________________________________________

FECHA DE VENCIMIENTO:______________________________________________

FECHA DE INICIO:_____________________________________________________

FECHA DE FINALIZACIÓN:_____________________________________________

RESPONSABLE DE LA ACTIVIDAD:______________________________________

OBSERVACION:________________________________________________________

______________________________________________________________________

Revisado Por: Evelyn de López Aprobado Por: Elisa de Valiente

 HEALTHCO PRODUCTS S.A. de C.V. MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

Página 6 de 6 Cod.: CC-001-PR

PROCEDIMIENTO DE CONTROL
EN PROCESO
Edición 0 Septiembre 2005

CC-002-RG

ANEXO 3

LIBRO DE ASIGNACION DE NUMERO DE LOTE PRODUCTO TERMINADO.

Fecha de Nombre del producto Número de lote Vence Cantidad

asignación

CC-003-RG

Revisado Por: Evelyn de López Aprobado Por: Elisa de Valiente