UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE SANTO DOMINGO

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA DE FARMACIA

CATEDRA DE FARMACOGNOSIA Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

ASIGNATURA: INDUSTRIAL II
UNIDADES A DESARROLLAR EN INDUSTRIAL II

UNIDAD No. I: LAS B.P.M. APLICADO A LA FABRICACIÓN DE LÍQUIDOS.

1.1 Requerimientos de una Planta Farmacéutica de acuerdo a la BPM
1.2 Organización de una Planta Farmacéutica
1.3 Administración de una Planta Farmacéutica
1.4 Habilitación de la Industria farmacéutica, área de líquidos.

UNIDAD No. II: DISOLUCIONES FARMACÉUTICAS.

2.1 Osmosis
2.1.1 Concepto
2.1.2 Presión Osmótica
2.1.3 Solución Isotónica
2.1.4 Solución Hipertónica
2.1.5 Solución Hipotónica
2.1.6 Importancia de la Osmosis

2.2 pH
2.2.1 Concepto
2.2.2. Soluciones Amortiguadoras o Tampones
2.2.3 Determinación del pH
2.2.3.1 Método Colorimétrico
2.2.3.2 Método Electrométrico

2.2.4 Tipos de disolventes

2.2.5 Velocidad de disolución

UNIDAD No. III: EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS.

3.1 Solventes de uso Farmacéutico.
3.1.1 Agua para uso farmacéutico
3.1.1.1. Concepto
3.1.1.2 Tratamiento de agua para uso farmacéutico

3.1.2 Sólidos suspendidos

3.1.2.1 Concepto
3.1.2.2 Tratamiento antimicrobiano
3.1.2.3 Filtro de arena
3.1.2.4 Filtro de carbón
3.1.3 Sólidos disueltos
3.1.3.1 Concepto
3.1.3.2 Suavizamiento
3.1.3.3 Deionización
3.1.3.4 Osmosis inversa
3.1.3.5 Nanofiltración
3.1.3.6 Destilación
3.1.3.7 Ultrafiltración
3.1.4 Solventes no acuosos solubles en agua
3.1.4.1 Concepto
3.1.4.2 Alcohol Etílico
3.1.4.3 Propiedades y usos
3.1.4.4 Alcohol absoluto
3.1.4.5 Propiedades y usos
3.1.4.6 Alcohol oficinal
3.1.4.7 Propiedades y usos
3.1.4.8 Alcohol desnaturalizado
3.1.4.9 Propiedades y usos
3.1.4.10 Glicerina
3.1.4.11 Propiedades y usos
3.1.4.12 Propilenglicol
3.1.4.13 Propiedades y usos
3.1.4.14 Sorbitol
3.1.4.15 Propiedades y usos

3.2 Excipientes no Solventes uso Farmacéutico.

3.2.1 Colorantes
3.2.1.1 Concepto
3.2.2 Colorantes orgánicos naturales
3.2.3 Colorantes orgánicos sintéticos
3.2.4 Saborizantes y aromatizantes
3.2.4.1 Concepto
3.2.5 Acabado organoléptico de los productos farmacéuticos
3.2.6 Modificaciones fisicoquímicas
3.2.7 Usos de los edulcorantes

3.3 Estabilidad
3.3.1 Introducción
3.3.2 Estabilidad de medicamentos en disolución
3.3.2.1 Aspectos cinéticos

3.3.3 Factores que afectan la estabilidad de fármacos en disolución

3.3.3.1 Temperatura
3.3.3.2 pH
3.3.3.3 Fuerza iónica y sales
3.3.3.4 Composición del medio de disolución
3.3.3.5 Presencia de tensioactivos

3.3.4 Mecanismos de degradación de fármacos

3.3.4.1 Hidrolisis
3.3.4.2 Oxidación
3.3.4.3 Descomposición fotoquímica
3.3.4.4 Polimerización

3.3.5 Estabilización de fármacos en disolución

3.3.6 Uso de los Conservadores

3.3.6.1 Concepto
3.3.6.2 Factores que influyen en la actividad de los Conservadores

3.3.7 Antioxidantes
3.3.7.1 Concepto
3.3.7.2 Antioxidantes más comunes

3.3.8 Secuestrantes
3.3.8.1 Concepto
3.3.8.2 Requisitos para los agentes secuestrantes
3.3.8.3 Usos del ácido etilendiaminotetraacético (EDTA)
UNIDAD No. IV: PREPARADOS FARMACÉUTICOS LÍQUIDOS

4.1 Sistema homogéneo

4.1.1 Disoluciones
4.1.1.1 Concepto

4.1.2 Expresiones de la concentración

4.1.2.1 Soluciones ideales y reales
4.1.2.2 Ecuación de Hildebrand
4.1.2.3 Factores que influyen en la solubilidad

4.2 Sistemas disperso Heterogéneos

4.2.1 Bases fisicoquímicas
4.2.1.1 Concepto y aplicación sistemas disperso
4.2.2 Bases fisicoquímicas. Teoría molecular de la tensión superficial
4.2.3 Bases fisicoquímicas. Teoría molecular de la tensión interfacial
4.2.4 Bases fisicoquímicas. Agentes tensioactivos:
4.2.4.1 Adsorción de tensioactivos en soluciones acuosas
4.2.4.2 La regla de Lundelius y el efecto Ferguson
4.2.4.3 Micelización y solubilización

4.2.5 Suspensiones
4.2.5.1 Concepto y aplicación
4.2.5.2 Humectación
4.2.5.3 Sedimentación
4.2.5.4 Concepto
4.2.5.5 Tamaño de las partículas
4.2.5.6 Fuerzas repulsivas entre las partículas
4.2.5.7 Fuerzas atractivas entre las partículas
4.2.5.8 Densidad
4.2.5.9 Viscosidad
4.2.5.10 Sistemas floculados y defloculados
4.2.5.11 Suspensión extemporánea o vehículo diferido
4.2.5.12 Formulación y estabilidad de suspensiones. Reología
4.2.5.13 Preparación de las Suspensiones
4.2.5.14 Caracterización y controles de suspensiones

4.2.6 Emulsiones
4.2.6.1 Concepto
4.2.6.2 Relaciones de concentración en una emulsión
4.2.6.3 Estabilidad de una emulsión
4.2.6.4 Coalescencia
4.2.6.5 Formación de Natas
4.2.6.6 Sedimentación
4.2.6.7 Emulsivos
4.2.6.7.1 Tipo de emulsión y agente emulsificante. Regla de Bancroft
4.2.6.8 Agentes Tensioactivos
4.2.6.8.1 Clasificación de los agentes tensioactivos
4.2.6.8.2 Anión-activos o Aniónicos
4.2.6.8.3 Catión-activos o Catiónicos
4.2.6.8.4 No ionógenos o no iónicos
4.2.6.8.5 Anfóteros
4.2.6.9 Balance Lipofílico-Hidrofílico (BLH)
4.2.6.9.1 Tabla de intervalos de valores del BLH y sus aplicaciones
4.2.6.9.2 La escala HLB y la temperatura de inversión de fases. Su aplicación en la
formulación de emulsiones

UNIDAD No. V: AEROSOLES O AERO DISPERSIONES.

5.1 Concepto
5.2 Componentes
5.2.1 Producto o Concentrado
5.2.2 Propelente
5.2.3 Envase o Bote
5.2.4 Válvula
5.2.5 Activador o Pulsador
5.2.6 Tubo de salida
5.3 Aerosoles de dos fases
5.4 Aerosoles de tres fases
UNIDAD No. VI: GOTAS OFTALMICAS O COLIRIOS
6.1 Concepto
6.2 Liquido Lacrimal artificial
6.2.1 Lubricante
6.3 Exigencias a las Soluciones oftálmicas acuosas
6.4 Pureza Microbiológica
6.5 Conservación
6.6 Tonicidad
6.7 Tamponamiento
6.8 Transparencia
6.9 Soluciones oftálmicas oleosas
6.9.1 Exigencias a las soluciones oftálmicas oleosas
6.9.2 Exigencias a las soluciones oftálmicas acuosas y oleosas
UNIDAD No. VII: ENVASES
7.1 Concepto
7.2 Factores adversos a un envase
7.2.1 La luz
7.2.2 El oxigeno
7.2.3 La humedad y el calor
7.2.4 El envase mismo
7.3 Envases de vidrio
7.3.1 Concepto
7.3.2 Envases de vidrio obtenidos por moldeo
7.3.3 Envases de vidrio obtenidos por estiramiento
7.3.4 Transparencia y color
7.3.5 Vidrio incoloro y límpido
7.3.6 Vidrio gris
7.3.7 Vidrio negro y opaco a la luz
7.3.8 Protección contra las radiaciones ultravioleta
7.3.9 Acción actínica
7.4 Envases de materiales plásticos
7.4.1 Materiales termoplásticos
7.4.2 Materiales termoendurecidos
7.4.3 Propiedades de los aditivos
7.4.3.1 Plastificantes
7.4.3.2 Estabilizantes
7.4.3.3 Catalizadores
7.4.3.4 Colorantes, cargas y lubricantes
7.4.3.5 Interacción de las drogas con los materiales plásticos
7.5 Envases metálicos
7.5.1 Metales más usados
7.5.2 Pomos
7.5.3 Botes

UNIDAD No. VIII: PREPARADOS PARENTERALES O INYECTABLES

8.1 Concepto
8.2 Ventajas
8.3 Desventajas
8.4 Componentes
8.4.1 Vehículos acuosos
8.4.2 Vehículos oleosos
8.4.3 Vehículos orgánicos
8.4.4 Aditivos
8.4.5 Usos
8.5 Fabricación
8.5.1 Personal
8.5.2 Locales
8.5.3 Equipos
8.5.4 Materias primas
8.6 Filtración
8.7 Llenado
8.8 Pirógenos
8.9 Despirogenación
8.10 Destrucción
8.11 Retención
8.12 Esterilización
8.12.1 Métodos de esterilización
8.12.2 Llama directa o flameado
8.12.3 Calor húmedo o Vapor a presión
8.12.4 Calor seco
8.12.5 Esterilización por Óxido de etileno
8.12.6 Esterilización por filtración
8.12.7 Esterilización por Irradiación
8.12.8 Esterilización Fraccionada o Tindalización
8.13 Clasificación de los productos inyectables según su técnica de fabricación
8.13.1 Esterilización después del llenado
8.13.2 Que no se esteriliza después del llenado
8.14 Liofilización
8.14.1 Ventajas de la Liofilización
8.14.2 Desventajas de la Liofilización

UNIDAD No. IX: DISEÑO INDUSTRIAL DE UN MEDICAMENTO LÍQUIDO

9.1 Concepto
9.2 Aspectos generales del diseño de medicamentos
9.3 Medicamento Innovador
9.4 Medicamento no Innovador
9.5 Desarrollo actual de un Medicamento no Innovador
9.5.1 Pre formulación
9.5.2 Formulación
9.6 Fórmula Maestra
9.7 Formula del Lote Estándar
9.8 Protocolo de Manufactura
9.9 Protocolo de Acabado, Envase y Empaque
9.10 Especificaciones del Producto
9.11 Protocolo de Muestreo
9.12 Protocolo de Control de Calidad
9.13 Orden Maestra de Producción