Código: 11

CONTROL DE SALIDA NO CONFORME Versión: 00

Fecha: dd/mm/aaaa

1. OBJETIVO

Establecer las directrices para asegurar que una salida no conforme sea
detectada, identificada, clasificada y posteriormente evaluada en cualquier etapa
del proceso, de tal manera que se evite la entrega no intencionada.

2. ALCANCE
Este documento es aplicable a todas las actividades desarrolladas por “NOMBRE
DE LA COMPAÑIA” S.A.S.
Aplica a todas las actividades del Sistema de Gestión que directa o indirectamente
puedan afectar el cumplimiento de los objetivos del Sistema de gestión, sus
procesos, el alcance de las metas propuestas y el mejoramiento continuo del
mismo.
3. DEFINICIONES

SALIDA NO CONFORME O SNC: Resultado de una actividad, que no cumple los

requisitos especificados o el resultado de dicho trabajo, que se desvían de los
propios procedimientos o de los requisitos acordados con el Sistema de gestión, o
de los legales y reglamentarios aplicables.
CORRECCIÓN: Acción tomada para eliminar la salida no conforme detectado.
CONCESIÓN: Autorización para utilizar o liberar un trabajo que no es conforme
con los requisitos especificados.
DESECHO: Acción tomada sobre una salida no conforme para impedir su uso
inicialmente previsto.
LIBERACIÓN: Autorización para proseguir con la siguiente etapa de un proceso.
PERMISO DE DESVIACIÓN: Autorización para apartarse de los requisitos
originalmente especificados de un producto antes de su realización.
RECLASIFICACIÓN: Variación de la clase de un producto no conforme, de tal
forma que sea conforme con requisitos que difieren de los iniciales.
REPARACIÓN: Acción tomada sobre una salida no conforme para convertirlo en
aceptable para su utilización prevista.
REPROCESO: Acción tomada sobre una salida no conforme de tal forma que sea
conforme con requisitos.

4. DESCRIPCIÓN

4.1 ORIGEN E IDENTIFICACIÓN Y TRATAMIENTO DE LA SALIDA NO

CONFORME

4.1.1. SUPERVISIÓN DEL PERSONAL

Si se detecta durante observaciones o supervisión del personal alguna anomalía,
se debe evaluar la implicación del SNC, si esta incide en el resultado final detener
la actividad. Reanudar el trabajo sólo cuando la desviación esté solucionada. Si se
detecta que el problema es de capacitación, entrenar al personal en el aspecto del
SNC.
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4.1.2. CÁLCULO DE RESULTADOS

Si se detectan errores en el cálculo de resultados se retienen los informes, se
revisan y se corrige el informe. Si este informe llegó al cliente, avisarle de la salida
no conforme, rescatar el documento y emitir un nuevo informe donde se deje
registrada la referencia al documento original que se reemplaza.

4.1.3. VERIFICACIONES DE CONTROL DE CALIDAD

Evaluar si las desviaciones de la salida no conforme encontradas inciden en el
resultado final como, por ejemplo: Si un equipo no cumple con las especificaciones
de uso establecidas.
Solo reanudar su uso cuando la desviación del SNC haya sido solucionada,
evaluada y se haya verificado que el equipo cumple con las especificaciones. Si
durante la verificación de materiales se encuentra algún insumo que no cumple
con las especificaciones o que esté vencido, este producto debe ser eliminado o
rotulado evidenciando que no cumple con la especificación, para evitar su uso.
Si se identifican dentro de los controles de calidad de los procesos, que se
presentan fallas en el cumplimiento de los procedimientos, manuales y
normatividad asociada, que conlleve a afectar procesos entre sí, el Responsable
de SGC determinará de acuerdo al grado de afectación del SGI, de la continua
persistencia de la aparición del error o ausencia de entrega de resultados, la
necesidad de apertura del SNC.

5.1 EVALUAR LA IMPORTANCIA DE LA SALIDA NO CONFORME

Definir si la salida no conforme es de riesgo bajo o alto, para garantizar la
importancia y eficacia de la acción ejecutada y tomar decisiones de detención o
concesión de la salida no conforme detectado. La salida no conforme se autoriza
para su uso, cuando se considera, que no afecta directamente el resultado. Es
decir, se ha calificado de bajo riesgo.

5.2 RETENCIÓN O DETENCIÓN DE LA SALIDA NO CONFORME

La salida no conforme se retiene cuando se considere de alto riesgo. En tal caso
el trabajo o servicio debe repetirse.

5.3 ANÁLISIS E INVESTIGACIÓN

El área sobre el cual recae la Salida No Conforme detectado debe realizar un
análisis de todas las posibles fallas que pudieron llegar a generar el SNC.
Para este análisis se hará uso del método de las 5M el cual fija un análisis basado
en cinco pilares fundamentales alrededor de los cuales giran las posibles causas
de un problema.

Estas 5M son las siguientes:

 Máquina o Equipos: Un análisis de las entradas y salidas de cada máquina o
equipo que interviene en el proceso, así como de su funcionamiento de
principio a fin y los parámetros de configuración, permitirán saber si la causa
raíz de un problema está en ellas.
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 Método, Procedimientos o instructivos: Se trata de cuestionarse la forma de

hacer los procesos. Cuando se diseña un proceso, existen una serie de
procedimientos e instructivos que requiere actualizarse porque como se
documentaron inicialmente requiere una mejora para flexibilizar el proceso.
 Mano de obra: El personal puede ser el origen de un fallo. Existe el fallo
humano, que todos conocemos y si no se informa y forma a la gente en el
momento adecuado, pueden surgir los problemas.
 Medio ambiente: Las condiciones ambientales pueden afectar al resultado
obtenido y provocar problemas. Valorar las condiciones en las que se ha
producido un fallo, nunca está de más, ya que puede que no funcione igual una
máquina con el frio de la primera hora de la mañana que con el calor del
mediodía, por ejemplo.
 Materia prima o sustancias: Los materiales empleados como entrada son
otro de los posibles focos en los que puede surgir la causa raíz de un
problema. Contar con un buen sistema de trazabilidad a lo largo de toda la
cadena de suministro y durante el proceso de almacenaje permitirá tirar del hilo
e identificar materias primas que pudieran no cumplir ciertas especificaciones o
ser defectuosas.

Se registrara cuadro de análisis e investigación en el formato Registro de Salida

no Conforme, identificando todas las posibles fallas dadas en todas las 5M, las
acciones ejecutadas luego de determinar que pudo haber sido el error para
concluir si la desviación proviene de la M evaluada y finalmente establecer cual o
cuales pilares (5M) finalmente si fallaron.

5.4 ACCIONES EN SEGUIMIENTO

Luego de realizar el análisis e investigación pueden generarse acciones que no
sean ejecutadas de forma inmediata ya que podrían depender de proveedores u
otras partes externas por lo que debe documentarse en el Registro de Salida no
Conforme, estas acciones que requieren de seguimiento para su futura realización
en las fechas establecidas con el responsable indicado.
Esta clase de acciones no afectan directamente la liberación del SNC por lo que el
mismo puede ser liberado si se garantiza que las otras acciones tomadas permiten
la autorización del no conforme.

5.5 LIBERACIÓN DEL SNC

Finalizada la investigación en el reporte, se registra la información personal del
trabajador responsable del tratamiento del no conforme y este es enviado al
Responsable de SGC con sus respectivos soportes para que esta información sea
enviada al líder del Área que generó el SNC y de su liberación final de los datos
en los cuales se dio autorización que concluye el tratamiento del SNC.

5. REFERENCIAS

6.1. DOCUMENTOS
 NORMA ISO 9001:2015.
6.2 REGISTROS
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 REGISTRO DE SALIDA NO CONFORME.

6. HISTÓRICO DE CAMBIOS

DESCRIPCIÓN
ELABORAD REVISADO APROBAD
VERSIÓN FECHA DE LA
O POR POR O POR
REVISIÓN

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