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PRIVADO FIBONACCI
CURSO:
NORMAS Y REGULACIONES FARMACÉUTICAS
DOCENTE:
VICTOR CHUMBE VELA
INTEGRANTES:
GRESLY CARDENAS LEDESMA
TREYSI GUERRA HUAYAMBA
MARY ANGULO PUELLES
FARMACIA TÉCNICA
CICLLO III - AN
PUCALLPA-2024
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DEDICATORIA
"Dedicado a mi amada familia, fuente de apoyo y amor incondicional.
Gracias por estar siempre presentes en cada paso de mi camino,
inspirándome a alcanzar mis metas. Su cariño y aliento son mi mayor
fortaleza. ¡Los amo profundamente!"
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ÍNDICE
Tabla de contenido
I. INTRODUCCIÓN.........................................................................................................5
I.I Importancia de la administración en empresas farmacéuticas..................................5
I.II Propósito y objetivo del trabajo...............................................................................6
DESARROLLO.................................................................................................................7
II. FUNDAMENTOS DE LA ADMINISTRACIÓN........................................................7
II.II Principios de la administración..............................................................................8
II.III Funciones administrativas (planificación, organización, dirección y control).. .10
II. IV Teorías administrativas relevantes para empresas farmacéuticas......................11
III. ADMINISTRACIÓN EN EMPRESAS FARMACÉUTICAS.................................12
III.I Contexto de la industria farmacéutica en el Perú:................................................12
III.II Desafíos y oportunidades específicos para empresas farmacéuticas:.................13
III.III Importancia de la administración eficaz en este sector:....................................14
III.IV Estrategias de administración específicas para empresas farmacéuticas:.........15
IV. PRINCIPIOS BÁSICOS DE LA ADMINISTRACIÓN EN EMPRESAS
FARMACÉUTICAS.......................................................................................................15
IV.I Gestión de recursos humanos en empresas farmacéuticas:..................................16
IV.II Gestión de la cadena de suministro y logística...................................................16
IV.III Gestión de la calidad y regulaciones.................................................................17
IV.IV Gestión financiera y contable............................................................................19
IV.V Innovación y desarrollo de productos................................................................20
V. ESTUDIO DE CASOS:..............................................................................................21
VI. CONCLUSIONES:...................................................................................................23
VI.I Recapitulación de los puntos clave......................................................................23
VI.II Reflexiones sobre la importancia de la administración en empresas
farmacéuticas:..............................................................................................................23
VI.II Posibles áreas de investigación futura:...............................................................23
VII RECOMENDACIONES:..........................................................................................25
VII.I Fomentar la implementación de sistemas de gestión integrados:.......................25
VII.II Promover la colaboración interdisciplinaria:....................................................25
VIII BIBLIOGRAFIA.....................................................................................................26
VIII. ANEXOS................................................................................................................27
VIII.I Teóricos de la administración...........................................................................27
VIII.II DIGEMID........................................................................................................28
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TRABAJO MONOGRAFICO
TEMA:
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I. INTRODUCCIÓN
En el dinámico y crucial sector de la industria farmacéutica, la administración eficaz
emerge como un pilar fundamental para el éxito y la sostenibilidad de las empresas.
La complejidad inherente a la producción, distribución y comercialización de
productos farmacéuticos exige un enfoque meticuloso en la gestión de recursos,
procesos y riesgos. La calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos son
aspectos no negociables que requieren una administración eficiente en todos los
niveles de la empresa.
En un contexto donde la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos son
costosos y arduos, donde las regulaciones gubernamentales y los estándares de
calidad son estrictos, y donde la competencia tanto nacional como internacional es
feroz, la administración efectiva se convierte en una ventaja competitiva crucial. Las
empresas farmacéuticas deben ser ágiles para adaptarse a cambios en la demanda
del mercado, innovar constantemente para mantenerse a la vanguardia de la
ciencia y la tecnología, y garantizar el cumplimiento de normativas regulatorias en
evolución constante.
Este trabajo se centra en explorar los principios básicos de la administración y su
aplicación específica en el contexto de las empresas farmacéuticas en Perú. A través
de un análisis detallado, se busca comprender cómo la aplicación de estos principios
puede influir en la eficacia operativa, la rentabilidad y la reputación de las empresas
en el sector farmacéutico peruano. Además, se pretende identificar las mejores
prácticas de gestión que puedan servir de modelo para otras empresas en el sector,
así como destacar los desafíos únicos que enfrentan las empresas farmacéuticas en
el contexto peruano y ofrecer estrategias para superarlos.
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DESARROLLO
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II.II Principios de la administración
Los principios de la administración son conceptos fundamentales que sirven
como guías o directrices para la práctica efectiva de la gestión en una
organización. Estos principios se derivan de observaciones y experiencias
acumuladas a lo largo del tiempo sobre lo que funciona mejor en términos de
planificación, organización, dirección y control de actividades dentro de una
empresa.
Los principios de la administración pueden variar según la perspectiva de
diferentes teóricos.
Henri Fayol:
Henri Fayol, un destacado teórico de la administración, identificó catorce
principios fundamentales que consideraba esenciales para la gestión
eficaz de cualquier organización. Estos principios son:
División del trabajo: Consiste en dividir las actividades de la organización
en tareas específicas y asignarlas a personas con las habilidades
adecuadas. Fayol argumentaba que la especialización aumenta la
eficiencia y la productividad.
Autoridad y responsabilidad: La autoridad se refiere al derecho de dar
órdenes y el poder de hacer que se cumplan, mientras que la
responsabilidad implica la obligación de cumplir con las tareas asignadas.
Fayol enfatizaba que la autoridad debe ir acompañada de responsabilidad
para evitar abusos de poder.
Disciplina: Implica que los empleados deben respetar las reglas y
acuerdos establecidos por la organización. Fayol creía que la disciplina era
fundamental para mantener el orden y la eficiencia en la organización.
Unidad de mando: Cada empleado debe recibir órdenes de un solo
superior para evitar confusiones y conflictos en la cadena de mando.
Unidad de dirección: La organización debe tener un solo plan y una sola
persona encargada de dirigir ese plan para garantizar la coherencia y la
coordinación en todas las actividades.
Subordinación del interés individual al interés general: Los intereses
individuales de los empleados deben estar subordinados al interés
general de la organización para promover la armonía y la colaboración en
el lugar de trabajo.
Remuneración: Los empleados deben recibir una compensación justa y
equitativa por su trabajo, que reconozca tanto la cantidad como la calidad
de su desempeño.
Centralización: Refiere al grado en que la toma de decisiones está
concentrada en la cúpula de la organización. Fayol sugiere que la
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centralización debe equilibrarse con la eficiencia y la capacidad de los
empleados para tomar decisiones.
Jerarquía: Establece una cadena de mando clara y una línea de autoridad
desde la cúspide de la organización hasta la base. Esto ayuda a mantener
la estructura organizativa y la claridad en los roles y responsabilidades.
Orden: Fayol defendía la importancia de tener un lugar para cada cosa y a
cada cosa en su lugar. Esto implica la organización adecuada de los
recursos materiales y humanos para evitar el desperdicio y la confusión.
Equidad: Los gerentes deben tratar a los empleados con justicia y
amabilidad para promover un ambiente de trabajo armonioso y
motivador.
Estabilidad del personal: La rotación excesiva del personal puede ser
perjudicial para la organización. Fayol abogaba por la estabilidad en los
puestos de trabajo para evitar interrupciones en la productividad y el
conocimiento organizacional.
Iniciativa: Los empleados deben ser alentados a tomar iniciativas y
aportar nuevas ideas para mejorar los procesos y la eficiencia en la
organización.
Espíritu de equipo: Fomentar la cooperación y la colaboración entre los
miembros del equipo es esencial para alcanzar los objetivos
organizacionales.
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fundamental para inspirar el compromiso de los empleados y maximizar
su desempeño.
Control: El control implica monitorear y evaluar el desempeño de la
organización en comparación con los estándares y objetivos establecidos,
identificar desviaciones o problemas y tomar medidas correctivas según
sea necesario. Esto puede implicar el uso de indicadores de rendimiento
clave, auditorías internas, retroalimentación de los clientes y empleados,
entre otros métodos de evaluación.
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plazo de la industria, así como para satisfacer las necesidades
cambiantes de la población.
Exportación y mercados internacionales: Aunque el mercado interno es
importante, el Perú también tiene un potencial considerable para
exportar productos farmacéuticos a otros mercados de América Latina y
más allá. Para aprovechar estas oportunidades, las empresas
farmacéuticas deben cumplir con estándares internacionales de calidad
y seguridad, así como adaptarse a las regulaciones y requisitos
específicos de cada mercado objetivo.
Oportunidades:
Demanda creciente: El aumento de la conciencia sobre la salud y el
acceso a la atención médica está impulsando la demanda de productos
farmacéuticos en el Perú.
Envejecimiento de la población: El envejecimiento de la población
genera una mayor demanda de tratamientos para enfermedades
crónicas, lo que representa una oportunidad para empresas que
producen medicamentos para estas condiciones.
Exportación: El Perú tiene potencial para exportar productos
farmacéuticos a otros mercados de América Latina y más allá,
aprovechando su experiencia en la producción de medicamentos de
calidad.
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III.IV Estrategias de administración específicas para empresas
farmacéuticas:
Gestión de la cadena de suministro: Garantizar un suministro constante de
materias primas y productos terminados, optimizando los procesos logísticos y
minimizando los tiempos de entrega.
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Capacitación y desarrollo: La capacitación continua del personal es crucial en
un sector tan técnico y altamente regulado como la industria farmacéutica.
Los empleados deben estar al tanto de las últimas tecnologías, prácticas de
fabricación y regulaciones gubernamentales para garantizar la calidad y la
conformidad de los productos. Además, el desarrollo profesional y el
crecimiento personal son importantes para mantener la motivación y el
compromiso de los empleados.
Gestión del desempeño: Establecer estándares de desempeño claros y
proporcionar retroalimentación regular ayuda a los empleados a entender las
expectativas y a mejorar continuamente su rendimiento. La evaluación del
desempeño también puede identificar áreas de mejora y oportunidades de
desarrollo profesional para el personal.
Motivación y compromiso: Reconocer y recompensar el buen desempeño, ya
sea a través de incentivos financieros, oportunidades de crecimiento o
reconocimiento público, puede aumentar la motivación y el compromiso de
los empleados. Un personal motivado tiende a ser más productivo, creativo y
comprometido con los objetivos organizacionales.
Gestión del talento: Identificar y retener el talento clave es crucial para el
éxito a largo plazo de una empresa farmacéutica. Esto implica desarrollar
planes de sucesión, proporcionar oportunidades de desarrollo profesional y
crear un ambiente de trabajo inclusivo y colaborativo que fomente el
crecimiento y la retención del talento dentro de la organización.
Una gestión eficaz de los recursos humanos en empresas farmacéuticas implica
reclutar y seleccionar cuidadosamente al personal, proporcionar capacitación y
desarrollo continuo, establecer estándares de desempeño claros, motivar y
comprometer a los empleados, y retener el talento clave para asegurar el éxito y la
competitividad en el mercado.
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Gestión de inventario: La gestión eficiente del inventario es esencial para
garantizar la disponibilidad de productos farmacéuticos en el momento y
lugar adecuados. Esto implica la optimización de los niveles de inventario
para evitar excesos o faltantes, la implementación de sistemas de
seguimiento y control de inventario en tiempo real, y la coordinación con
proveedores y distribuidores para anticipar y satisfacer la demanda del
mercado de manera oportuna.
Reducción de costos y optimización de procesos: La gestión de la cadena
de suministro y logística busca identificar oportunidades para reducir
costos y optimizar procesos en toda la cadena de valor. Esto puede
implicar la consolidación de envíos, la optimización de rutas de transporte,
la implementación de tecnologías de automatización y la negociación de
contratos con proveedores para obtener mejores condiciones comerciales.
Cumplimiento normativo: Las empresas farmacéuticas están sujetas a
regulaciones estrictas en cuanto a la fabricación, almacenamiento,
distribución y comercialización de productos farmacéuticos. La gestión de
la cadena de suministro y logística debe asegurar el cumplimiento de estas
regulaciones en todas las etapas del proceso, desde la adquisición de
materias primas hasta la entrega de productos terminados a los clientes.
Gestión de riesgos: La gestión de la cadena de suministro y logística debe
identificar y mitigar los riesgos potenciales que puedan afectar la
integridad de los productos farmacéuticos o la continuidad de las
operaciones. Esto puede incluir la evaluación de proveedores, la
implementación de medidas de seguridad en almacenes y centros de
distribución, y la planificación de contingencias para hacer frente a eventos
imprevistos como desastres naturales o interrupciones en la cadena de
suministro.
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IV.IV Gestión financiera y contable.
La gestión financiera y contable en empresas farmacéuticas es esencial para garantizar
la salud financiera de la empresa, así como para cumplir con los requisitos legales y
regulatorios. Aquí detallaré cómo se lleva a cabo esta gestión:
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IV.V Innovación y desarrollo de productos.
La innovación y el desarrollo de productos en empresas farmacéuticas son
fundamentales para mantener la competitividad en el mercado y satisfacer las
necesidades cambiantes de los pacientes y profesionales de la salud. Aquí detallaré
cómo se lleva a cabo esta función:
Innovación y desarrollo de productos:
Investigación y desarrollo (I+D): Las empresas farmacéuticas invierten
considerablemente en investigación y desarrollo para descubrir y desarrollar nuevos
medicamentos y tratamientos. Esto implica actividades de investigación básica para
comprender mejor las enfermedades y los procesos biológicos, así como la
investigación aplicada para diseñar y probar nuevos compuestos farmacéuticos.
Ensayos clínicos: Antes de que un nuevo medicamento llegue al mercado, debe
someterse a rigurosos ensayos clínicos para evaluar su seguridad y eficacia en seres
humanos. Las empresas farmacéuticas diseñan y coordinan ensayos clínicos en
colaboración con médicos, investigadores y centros de investigación, y presentan los
resultados a las autoridades regulatorias para obtener la aprobación para su
comercialización.
Desarrollo de productos existentes: Además de desarrollar nuevos medicamentos, las
empresas farmacéuticas también trabajan en mejorar y optimizar los productos
existentes. Esto puede implicar la reformulación de medicamentos para mejorar su
eficacia, seguridad o facilidad de uso, así como la creación de versiones genéricas o de
marca de medicamentos existentes.
Colaboraciones y alianzas: Las empresas farmacéuticas a menudo colaboran con
instituciones académicas, centros de investigación y otras empresas del sector para
impulsar la innovación y el desarrollo de productos. Estas colaboraciones pueden
incluir acuerdos de licencia, asociaciones de investigación conjunta o adquisiciones de
empresas emergentes con tecnologías prometedoras.
Adopción de nuevas tecnologías: La incorporación de nuevas tecnologías, como la
inteligencia artificial, el análisis de datos, la biotecnología y la nanotecnología, puede
impulsar la innovación en el desarrollo de productos farmacéuticos. Estas tecnologías
pueden acelerar el proceso de descubrimiento de fármacos, mejorar la selección de
candidatos a fármacos y optimizar la producción y administración de medicamentos.
Cumplimiento normativo: Durante el proceso de desarrollo de productos, las empresas
farmacéuticas deben cumplir con las regulaciones y normativas gubernamentales
relacionadas con la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos. Esto incluye la
realización de estudios preclínicos y clínicos en conformidad con las Buenas Prácticas
Clínicas (BPC) y las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), así como la presentación de
documentación regulatoria completa y precisa.
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V. ESTUDIO DE CASOS:
Ejemplos de empresas farmacéuticas que aplican eficazmente principios de
administración:
VI. CONCLUSIONES:
VI.I Recapitulación de los puntos clave
En este trabajo monográfico, se ha explorado la importancia de la administración
en empresas farmacéuticas, destacando diversos aspectos clave:
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Desarrollo de medicamentos innovadores: Investigar los desafíos y
oportunidades en el desarrollo de medicamentos innovadores en el
contexto peruano, incluyendo la colaboración con instituciones de
investigación y la adaptación a las necesidades de la población local.
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VII RECOMENDACIONES:
VII.I Fomentar la implementación de sistemas de gestión integrados:
Las empresas farmacéuticas pueden beneficiarse enormemente de la implementación
de sistemas de gestión integrados que aborden múltiples aspectos de la
administración, como la calidad, el medio ambiente, la seguridad y la salud
ocupacional. Estos sistemas pueden ayudar a optimizar procesos, reducir costos,
cumplir con las regulaciones y mejorar la eficiencia en general. Al adoptar un enfoque
holístico de la gestión, las empresas pueden fortalecer su posición en el mercado y
garantizar su sostenibilidad a largo plazo.
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VIII BIBLIOGRAFIA
VII Daft, R. L. (2015). Fundamentos de administración. Cengage Learning Editores.
Robbins, S. P., Coulter, M., & DeCenzo, D. A. (2019). Administración. Pearson
Education.
Stoner, J. A. F., Freeman, R. E., & Gilbert, D. R. (2012). Administración (6ª ed.). Pearson
Educación.
Kotler, P., & Armstrong, G. (2015). Principios de marketing (16ª ed.). Pearson
Educación.
Ministerio de Salud del Perú. (s.f.). Guía de Buenas Prácticas de Manufactura para la
Industria Farmacéutica (DIGEMID). Recuperado de:
https://www.digemid.minsa.gob.pe
Organización Mundial de la Salud. (s.f.). Regulación y seguridad de los medicamentos.
Recuperado de: https://www.who.int/es
Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. (s.f.). Recuperado
de: https://www.fda.gov/
Diario Gestión. (s.f.). Noticias y actualizaciones del sector farmacéutico en Perú.
Recuperado de: https://gestion.pe/
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VIII. ANEXOS
VIII.I Teóricos de la administración
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VIII.II DIGEMID
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