2023

EVALUACION Nº3
GESTION DE CALIDAD

Índice

- Reseña Histórica 2

- Pregunta 1 3
Modelos y metodologías de la Gestión de
- Pregunta 2 4
Calidad

- Pregunta 3 5

- Pregunta 4 6

Aguilera Pilar
- Pregunta 5 7
Ramírez Nayelie
- Conclusión 8 Ugarte Bárbara

Julio Pozo
Gestión de Calidad
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GESTION DE CALIDAD

Reseña Histórica
La Industria Química y Farmacéutica VIR SA., se
fundó en el año 1939 en Madrid (España) con la misión
de ser un laboratorio farmacéutico especializado en el
desarrollo galénico y en la fabricación de nuevos
medicamentos. La empresa cuenta con una dotación de
más de 500 personas. Sus ventas ascienden a 30
millones de euros anuales.

VIR se dedica a la creación de medicamentos desde su investigación y posterior desarrollo,

en el Departamento de Investigación y Desarrollo de Nuevos Productos, hasta la validación de los
métodos analíticos y de los procesos de fabricación de medicamentos. Además, cuentan con un
departamento especializado en Control de Calidad de los medicamentos, en donde se realizan
análisis completos de materias primas, material de acondicionamiento y producto semiterminado
y terminado, siempre según especificaciones de la Pharmacopea europea.

Marco Estratégico

Misión: “Mejorar la calidad de vida de los pacientes a través de la innovación y del esfuerzo diario,
lo que permite ofrecer medicamentos de máxima calidad accesibles a todas las personas”.

Visión: “Llegar a ser la organización líder de la industria química y farmacéutica de España”.

No obstante, a principios de la década de 1990, la empresa decidió que, para progresar,

necesitaba ser más competitiva y marcar la diferencia con sus numerosos competidores del sector
industrial al que pertenece. Un aspecto clave en esa diferenciación competitiva era suministrar
productos y servicios que respondieron a las necesidades y expectativas de los clientes, en
términos de calidad y precio.

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En un entorno empresarial que cambia rápida y constantemente, la gestión de calidad era

la clave para que la organización tuviera viabilidad económica y permanencia exitosa en los
mercados. Por ello, en el año 1991 creó un Sistema de Gestión de Calidad, bajo la norma ISO 9001.
Ello implicó que cada uno de los colaboradores participara en iniciativas orientadas a la mejora
continua de la calidad de los productos (áreas de Investigación y Desarrollo), de los procesos
logísticos, de la comercialización y los servicios de post-venta.

Un aspecto para destacar, previo a la certificación del Sistema de Gestión fue el

compromiso de la alta dirección. Fue el propio Director General quien bajaba a diario a los
laboratorios e instalaciones, para conversar con los colaboradores, a fin de explicar las actividades
a realizar en la fase de implementación del sistema, las dificultades que podrían aparecer, pero
también los beneficios futuros para la organización y su sustentabilidad. Con ello, consiguió
sensibilizar y comprometer a todo el personal con el proyecto de calidad.

Desarrollo Informe
1) Identifique cuáles fueron las amenazas del entorno que obligaron a VIR S.A. a definir su
estrategia competitiva e implementar un sistema de Gestión de Calidad. Mencione y argumente
cuatro (4) amenazas del entorno externo.

Las amenazas que obligaron a VIR S.A a definir su estrategia competitiva e implementar un
Sistema de Gestión de Calidad fueron:

1. Numerosos competidores: En el año 1990 se veían las farmacéuticas como precursoras de

la fabricación a escala industrial de medicamentos, especialmente en España. Existían
numerosos competidores en el área farmacéutica tanto públicas como privadas, las cuales
se dedicaban a descubrir, desarrollar, producir, comercializar y suministrar diferentes
medicamentos que respondieron a las necesidades y expectativas de los clientes, en
términos de calidad y de precio.

2. Cambios constantes y pertenencia en el mercado: Ante los cambios rápidos y constante

en el entorno empresarial de esos años y específicamente en la industria farmacéutica
debido a las nuevas normas que iban surgiendo es que VIR S.A implementó un nuevo
modelo de Gestión de Calidad con el fin de que la organización tuviera viabilidad
económica y pertenencia exitosa en el mercado con una propuesta de valor distinta a la de
la competencia.

3. Diferentes cambios tanto en la tecnología, en las enfermedades y en los procesos

productivos: Debidos a los grandes avances tanto en la tecnología como también en las
enfermedades de la población es que las organizaciones deben modificar e implementar
nuevos métodos para crear y rediseñar sus productos con el fin de satisfacer las
necesidades ante el cuidado en la salud de las personas, esto si nos enfocamos
principalmente en la industria farmacéutica. Muchas compañías farmacéuticas realizaron

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tareas de investigación y desarrollo con el fin de introducir nuevos tratamientos

mejorados para nuevas enfermedades.

4. Marcar la diferencia en la industria farmacéutica: En el mundo ya totalmente globalizado,

se encuentran muchas empresas ofreciendo el mismo producto y/o servicios iguales
dentro del mismo sector. La competencia es cada vez mayor y es en este contexto en el
que contar con una mayor especialización, o aportar algo diferente, es esencial para
marcar la diferencia en la industria. Es por esto que al cambiar o definir una nueva
estrategia empresarial e implementar un sistema de gestión de calidad marca
completamente la diferencia con las demás farmacéuticas en tema de gestión y de calidad.

2. Identifique la etapa de evolución de la calidad en que se encontraba VIR S.A., previo a la

implementación del sistema de gestión de calidad. Mencione y argumente, a lo menos cuatro (4)
acciones que ayudaron a mejorar la eficiencia, calidad y satisfacción al cliente.

La etapa de evolución de la calidad que se encontraba VIR previo a la implementación del

sistema el control de calidad tradicional cumplía con las especificaciones pero querían mejorar la
conformidad del cliente, en el aseguramiento de la calidad tenían la confianza del cliente y se
adecuaba a las necesidades y en la gestión de calidad exceder las expectativas y la satisfacción del
cliente, no obstante este proceso no permite garantizar de forma consistente la mejora del
rendimiento y la eficacia de la organización, desde la planificación, el control y la mejora de sus
productos, y en función del cumplimiento del producto o servicio, con el fin de crear un sistema de
Gestión de Calidad, tener ese control en la farmacia es fundamental, ya que garantiza la
autenticidad de los productos vendidos.

Acciones que ayudaron a mejorar la eficiencia, calidad y satisfacción al cliente:

1. Capacitar al personal: Al capacitar a los trabajadores con el fin de que tengan mayor
productividad, tener mejor gestión de la farmacia, el manejo y el control de medicamentos
y demás insumos para la salud.
2. Comprender las expectativas de los clientes: De qué manera se puede mejorar los
productos y servicios, para satisfacer las necesidades de los consumidores y el grado de
cumplimiento
3. Suministrar los productos: Lograr ver en toda la dimensión las actividades ascendentes y
descendentes de la farmacia y transformarlas en capacidades estratégicas, procesos
alineados y relaciones más sólidas.
4. Contactar numerosos competidores en el sector industrial: Para entender el mercado y
mejorar la posición de una empresa. Evaluar a los competidores directos e indirectos para
identificar sus fortalezas, debilidades estratégicas y tendencias, para que una empresa
tome decisiones más informadas.

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Cabe destacar que aumentar los estándares de calidad ya que es un proceso continuo, y para
la industria farmacéutica se deben realizar numerosos análisis para establecer si el
medicamento cumple o no con los requisitos legales que exigen las empresas y con los
parámetros que deben cumplir los productos farmacéuticos según las especificaciones.

3. De acuerdo con el caso analizado, identifiquen qué elementos de los modelos de gestión de
calidad vistos en la asignatura, podrían haber sido aplicados en el desarrollo de esta empresa.
Fundamenten cuatro elementos distinguibles y su relación con cada modelo.

Los modelos de gestión de calidad que se aplicaron en el desarrollo de esta empresa son los
siguientes:

Modelo Kaizen: Norma ISO 9001. Con el nuevo sistema creado, se logra que cada uno de los
colaboradores participe en iniciativas de mejora continua de la calidad de los productos en
dos áreas de la empresa. La gestión de este modelo se basa en el mantenimiento de los
estándares actuales mediante entrenamiento y disciplina y el mejoramiento de los
estándares actuales, estableciendo estándares más altos, por lo tanto, con pequeñas
mejoras ya sea en los medicamentos como en el proceso de la farmacia se verán
resultados a largo plazo, por lo tanto, no requiere necesariamente una técnica sofisticada
o una tecnología avanzada. Tampoco una gran inversión, si se requiere una cantidad de
esfuerzo continuo y dedicación de todos los miembros de la empresa.

Modelo o Ciclo de Deming: Lo podemos diferenciar en el compromiso que tomo la alta dirección
de la empresa, en donde el propio director general, bajaba a diario para conversar con los
colaboradores, ósea que se ve el cambio cultural en la organización con el fin de mejorar
los productos, servicios y los procesos de la empresa. Ya que este método tiene como
objetivo la mejora constante de los procesos, cuenta con 4 pasos que van relacionados con
el proceso de la farmacia, planificar, hacer, verificar y actuar

Modelo Six Sigma: Para suministrar los productos y llevar a cabo el Sistema de Gestión de Calidad
se identifica este modelo para mejorar el proceso y ayudar a la farmacia a perfeccionar el
proceso de negocios y los procesos logísticos de la comercialización. Se establece la
uniformidad en los procesos con el fin de reducir la cantidad de variaciones de los
productos finales de la farmacia.

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Modelo EFQM: En el desarrollo de la implementación del sistema es importante llevar a cabo este
modelo ya que permite realizar un análisis objetivo, riguroso y estructurado de todas las
actividades que conlleva el proceso, y demostrar los resultados que se obtendrán luego de
implementarlo. Permitirá elaborar un diagnóstico de la situación de la farmacia. Por lo
tanto, el desarrollo e implicación de los colaboradores ayudará a la farmacia a tener un
proceso continuo de aprendizaje, de innovación y mejora. La aplicación será establecer
estándares para las áreas claves de la organización y determinar la calidad actual de la
gestión operativa.

4. Señala la importancia del liderazgo del Director General para implementar su Sistema de Gestión de
Calidad. Fundamente cuatro (4) acciones concretas que apoyaron la exitosa implementación del Sistema
de Gestión de Calidad en VIR S.A

El Director General de la organización es un líder Participativo y democrático. Este se

caracteriza por fomentar la toma de decisiones de forma conjunta, teniendo en cuenta las
opiniones del resto de los miembros del equipo. El líder participativo cuenta con el apoyo del
equipo porque este, a su vez, se siente escuchado. En 1990 tener un líder con estas cualidades era
nuevo para la época ya que en la mayoría de los casos se imponía un líder autoritario, el cual tenía
una posición de poder y controlaba todas las actividades sin ningún tipo de participación
significativa de los subordinados.

La importancia del liderazgo del Director General de VIR S.A fue de gran importancia para
la organización al implementar el nuevo método de Gestión de Calidad. Las acciones fueron:

1. Comunicación directa y eficiente: El Director General se encargó de comunicar, informar y

bajar la información a los colaboradores y a observar a diario los laboratorios e
instalaciones de la empresa con el fin de explicar las actividades a realizar en fase de
implementación, las dificultades que podrían aparecer y entregar los beneficios futuros
para la organización y la sustentabilidad del proyecto.
2. Alto liderazgo efectivo: Se enfocó en construir relaciones abiertas y de confianza con los
colaboradores de la organización ya que estas son parte clave en la implementación del
nuevo modelo de Gestión de Calidad, estos serán quienes intervienen directamente en el
éxito o el fracaso del proyecto. Esto se logró a través de conversaciones regulares formales
e informales, con un enfoque en trabajar juntos para mejorar la experiencia de ambas
partes.

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3. Sensibilizar y Comprometer: El Gerente General de VIR S.A se enfocó en expresar y en

comprometer a los trabajadores en el nuevo proyecto de Calidad, esto con el fin de
estimular nuevas ideas de todos los colaboradores para promover la mejora continua en
los procesos de la organización y llevar a cabo los objetivos estratégicos de la empresa
además de cumplir con la conformidad tanto de los trabajadores como de los supervisores
a cargo.

4. Incrementar la participación: La participación de los colaboradores de VIR S.A es y fue

muy fundamental en el nuevo proyecto de esta organización ya que les permite a los
trabajadores estar conectados y alineados con los objetivos estratégicos de la empresa. El
Gerente General incrementó la participación a través de una serie de actividades tales
como; crear grupos de trabajadores de distintas áreas para analizar los problemas de
calidad y generar alternativas de solución, realización de cursos formativos sobre temas de
calidad e implementación del Sistema de Gestión de Calidad, por último y no menos
importante se realizaron talleres focalizados en la orientación al cliente y su satisfacción.

5. Señale y fundamente la importancia del principio de Enfoque al Cliente (Norma ISO

9001). Fundamente a lo menos tres (3) acciones implementadas.

La Norma ISO 9001 ha reservado el primer lugar para el principio Enfoque al Cliente, en los
sistemas de Gestión de Calidad, por lo que este principio es demasiado importante ya que consiste
en satisfacer las necesidades de los clientes y sus expectativas y esto iría de la mano con la misión
que define, La Industria Química y farmacéutica VIR S.A.

Misión: “Mejorar la calidad de vida de los pacientes a través de la innovación y del esfuerzo
diario, lo que permite ofrecer medicamentos de máxima calidad accesibles a todas las personas”

- Acciones en donde se implementa este principio:

1- Creación de un Sistema de Gestión de Calidad
2- Compromiso de la alta dirección, sensibilizando y comprometiendo a todo el personal con
el proyecto de calidad.
3- Creación de múltiples iniciativas con el fin de reforzar la importancia de los clientes y su
satisfacción en el área comercial, para conocer las necesidades y expectativas de los
clientes.

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Conclusión

Como conclusión podemos

apreciar que una de las cosas más
importante en una empresa es tener
implementado un sistema de Gestión de
calidad ya que es una manera de
administrar a las organizaciones a
planear, controlar y mejorar aquellos
elementos de una organización que
influyen en la satisfacción del cliente, la
optimización de los recursos asignados y
en el logro de los resultados deseados
por la organización.