CONTROL DE CALIDAD EN

LIQUIDOS BIOLÓGICOS
LIC. ERSI JUSTINIANO M.
 MOMENTO 1

MIRA EL SIGUIENTE VIDEO

“FASES DEL PROCESO DEL

LABORATORIO CLÍNICO”

https://youtu.be/oQ3iopzahVs
INTRODUCCION
El tema de la calidad en el laboratorio médico
ha evolucionado durante varios años después
de la publicación de las recomendaciones para
el control de calidad (QC) en 1965.

La calidad también incluye la gestión de calidad

total (TQM), la mejora continua de la calidad
(CQI), la mejora del rendimiento (PI), el
programa de control de calidad individualizado
(IQCP) y la garantía de calidad (QA).

TQM evolucionó como una actividad para

mejorar la atención al paciente al hacer que el
laboratorio monitorea su trabajo para detectar
deficiencias y corregirlas posteriormente.
La NORMA ISO 9000:2015 indica que la
calidad es el grado en el que un conjunto de
características inherentes de un objeto
cumple con los requisitos

Se debe entender objeto como todo lo que

pueda percibirse o concebirse, como por
ejemplo: un producto, un servicio, un proceso,
un recurso, un sistema, una organización.
Por tanto, ya en el tema de gestión de calidad, se busca establecer responsabilidades, corregir errores
encontrados, realizar auditorías internas, y cumpliendo todo lo anteriormente dicho encaja a cabalidad la
tarea de implantar procedimientos de control de calidad en hematología.
Básicamente se deberá vigilar la estabilidad de los procesos y procedimientos a fin de tener resultados
confiables, a través de ejecutar acciones tales como:

- Controlar el desempeño de reactivos, materiales, equipamiento, métodos analíticos y capacitación

del personal.
- Establecer señales de alerta para prevenir la liberación de resultados no conformes
- Identificar la necesidad de establecer acciones correctivas.
La ISO 15189 incluye todos los requisitos que los Laboratorios Clínicos encargados de analizar las
muestras biológicas de origen humano, deben cumplir para garantizar que:

- Disponen de un sistema de gestión de la calidad.

- Son técnicamente competentes.
- Tienen la capacidad de producir resultados técnicamente válidos.

La norma ISO 15189 fue desarrollada por el Comité Técnico ISO/TC 212 (Clinical Laboratory Testing
and In Vitro Diagnostic Systems) teniendo como referencia la norma ISO 9001 y la ISO/IEC 17025
La metodología LEAN se concentra en eliminar el
movimiento redundante, reconocer el desperdicio e
identificar qué crea valor desde la perspectiva del
cliente.

El principal objetivo del laboratorio médico es

entregar resultados de calidad para los pacientes al
menor costo, en el menor tiempo posible,
manteniendo la satisfacción del cliente.

Se trata de cinco principios:

- valor (el proceso desde la perspectiva del

cliente)
- flujo de valor (cada proceso que proporciona
ese valor)
- flujo (garantizar que el servicio fluya
continuamente)
- atracción (cumpliendo los anteriores principios)
- mejora continua
El control de calidad está asociado con las actividades internas que aseguran la precisión de las pruebas
de diagnóstico. El control de calidad está asociado con las actividades externas que aseguran resultados
positivos (exactitud) para los pacientes.

.
Los resultados positivos de los pacientes en el laboratorio clínico incluyen:

- Reducción de la duración de la estadía

- Reducción del costo de la estadía
- Reducción del tiempo de respuesta para el diagnóstico de patologías
- Terapia antimicrobiana adecuada (si corresponde)
- Satisfacción del cliente (médico o paciente)

CQI e PI, a través de programas bien pensados de QC y QA, son parte de los requisitos para la
acreditación de laboratorios bajo las Enmiendas de Mejoramiento de Laboratorios Clínicos (CLIA, 1988)
IQPC proporciona un mecanismo para que el laboratorio revise las fases preanalítica, analítica y
postanalítica de las pruebas y cree un proceso de control de calidad individual único para las pruebas y el
entorno de los laboratorios.

Un IQPC debe incluir una evaluación de riesgos, un control de calidad y un plan de evaluación de la
calidad. Un IQPC debe evaluar lo siguiente:

- Espécimen
- Sistema de prueba
- Reactivos
- Ambiente
- Personal de prueba
 PROGRAMA DE CALIDAD

Cada laboratorio debe establecer y mantener

políticas y procedimientos escritos que
implementen y monitoreen los sistemas de
calidad para todas las fases del proceso de
análisis total (preanalítico, analítico y
posanalítico), así como los sistemas
generales de laboratorio.
El director del laboratorio es el principal
responsable de los programas QC y QA.
Sin embargo, todo el personal del laboratorio
debe participar activamente en ambos
programas.
 INTRODUCCION

Las determinaciones bioquímicas tienen

importancia, en mayor o menor medida, en
todas las especialidades médicas.

Los resultados de las pruebas bioquímicas

pueden ser utilizados con fines diagnósticos
o para el seguimiento de los tratamientos.

También sirven para llevar a cabo el cribado

de enfermedades o para establecer el
pronóstico una vez realizado el diagnóstico.
 INTRODUCCION

Todos los laboratorios de bioquímica realizan las

denominadas “determinaciones básicas”, una
serie de pruebas que suelen resultar útiles para
una gran cantidad de pacientes.

El médico solicitará habitualmente agrupaciones

específicas de pruebas, de las que el laboratorio
de bioquímica recibirá peticiones redactadas en
un lenguaje enigmático.
 INTRODUCCION

No todos los laboratorios están equipados

para llevar a cabo todas las
determinaciones bioquímicas, ya que
existen secciones especiales.

Los grandes laboratorios funcionan como

centros de referencia en los que se lleven
a cabo las determinaciones solicitadas con
menos frecuencia.

Las pruebas necesarias para el

diagnóstico de ciertas enfermedades raras
puede que se realicen solamente en uno o
dos laboratorios en todo un país.
 INTRODUCCION

El laboratorio suele disponer en su plantilla de

personal médico y científico familiarizado con
el significado clínico y el procedimiento
analítico de las pruebas que se llevan a cabo
dispuesto siempre a proporcionar consejos
sobre la interpretación de los resultados.

No se debe dudar en recurrir a este

asesoramiento especialmente en casos
complicados
 UTILIZACIÓN DEL LABORATORIO

Cualquier determinación bioquímica

debe tener por objeto responder a
una pregunta formulada por el
médico con respecto al paciente.

En muchas ocasiones la obtención

de respuestas adecuadas implica
grandes dificultades.
 UTILIZACIÓN DEL LABORATORIO

TOMA DE MUESTRAS

Para llevar a cabo un análisis bioquímico es

preciso que el laboratorio reciba una muestra
adecuada para la prueba solicitada, así como la
información necesaria para garantizar que la
prueba que se lleve a cabo sea la correcta y
para que los resultados lleguen al médico
solicitante lo más rápido posible.

El formulario de solicitud debe incluir todos los

datos necesarios para que tanto el personal del
laboratorio como los médicos puedan interpretar
los resultados.
 UTILIZACIÓN DEL
LABORATORIO
TOMA DE MUESTRAS

La identificación del paciente

debe ser correcta, y el formulario
ha de incluir información acerca
de la presunta patología. Se
deben señalar con claridad las
determinaciones solicitadas.
 TOMA DE MUESTRAS

Para las determinaciones bioquímicas se utilizan diversos tipos de muestra:

- Muestras de sangre, cuando la sangre se recoge en un tubo simple y se deja coagular, tras la
centrifugación se obtiene una muestra de suero. Este es el tipo de muestra recomendado para un
gran número de análisis bioquímicos. En otros casos, en especial cuando la sustancia que debe
analizarse es inestable y es preciso obtener rápidamente una muestra que se pueda congelar
inmediatamente, la sangre se recoge en un tubo que contenga un anticoagulante, como, por
ejemplo, heparina. Tras la centrifugación, el sobrenadante se denomina plasma y constituye la
porción exenta de células de la sangre junto con el anticoagulante.
 TOMA DE MUESTRAS

- Muestras de orina, los contenedores para muestras de orina pueden incluir conservantes
para inhibir el crecimiento bacteriano o ácidos para estabilizar ciertos metabolitos. Tienen
que ser de tamaño suficiente como para contener una muestra de orina de 24 h. Las
muestras aleatorias de orina se recogen en contenedores “universales” de menor tamaño.
UTILIZACIÓN DEL LABORATORIO

TOMA DE MUESTRAS

- Otros tipos de muestras, para ciertas

determinaciones son precisos ciertos
líquidos o tejidos corporales. Deben
existir protocolos específicos para el
manejo y el transporte al laboratorio de
este tipo de muestras. El laboratorio
proporcionará las instrucciones exactas.
 UTILIZACIÓN DEL LABORATORIO

TOMA DE MUESTRAS

- Muestras peligrosas, todas las muestras

procedentes de pacientes con infecciones
peligrosas deben ser marcadas con un adhesivo
amarillo de muestra peligrosa (MP), paciente
vive con el virus del VIH (PVV).

Otra etiqueta idéntica se debe adherir al

formulario de solicitud. Para el personal de
laboratorio resultan especialmente
problemáticos el virus de la hepatitis B y el VIH.
 ERRORES DE MUESTREO

Existe una serie de posibles errores que pueden condicionar el éxito o el fracaso del
laboratorio a la hora de responder correctamente a los interrogantes de los médicos. Algunos
de ellos surgen en el momento en que se obtiene la muestra del paciente.

- Técnica de extracción sanguínea

- Estasis prolongada durante la venopunción
- Muestra insuficiente
- Errores temporales
- Contenedor de la muestra inadecuado
- Lugar de toma de muestra inadecuado
- Almacenamiento incorrecto
 MOMENTO 4

INDIQUE LA IMPORTANCIA DEL

CONTROL DE CALIDAD EN:

- MUESTRAS
- PROCEDIMIENTOS
- PERSONAL
CONTROL DE CALIDAD EN
LIQUIDOS BIOLÓGICOS II
LIC. ERSI JUSTINIANO M.
 MOMENTO 1

MIRA EL SIGUIENTE VIDEO

“Undía en el
laboratorio de
análisis clínicos”
https://youtu.be/me7cVdxHkDY
 FASE ANALITICA
CALIBRACIÓN

- Equipos
- Metodologias y tecnicas
- Control de calidad interno y externo

LINEALIDAD

- Verificar los que no se sobrepasen los

rangos de lectura

RECURSOS HUMANOS

- Procesos realizados por el personal

responsable
FASE POST - ANALITICA

VALIDACIÓN DE RESULTADOS

- Confirmar resultados
- Asesoría con otros colegas

TRANSCRIPCIÓN DE RESULTADOS

- Verificar valores de los resultados

- Firma y sello

ENTREGA DE RESULTADOS

- Cuaderno de entrega de resultados

 MOMENTO 4

INDIQUE AL MENOS 3 ERRORES EN:

- ETAPA PREANALÍTICA
- ETAPA ANALITICA
- ETAPA POST ANALITICA