CLASIFICACION,

COMPRA, RECEPCION Y
REGISTRO DE INGRESO
Semana05 DE PF, DM y PS.
Docente: Q.F. CARLOS MARVIN ALVARADO PINEDO 1
Agenda
CLASIFICACION, COMPRA, RECEPCIÓN Y
REGISTRO DE INGRESO DE PF, DM Y PS.

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 PROCESOS DE LAS BUENAS
PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO
Capitulo I – De la Recepción

Capitulo II – Del Almacenamiento

Capitulo III – De la Distribución

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 PROCESO DE BPA
RECEPCION ALMACENAMIENTO DISTRIBUCION

UBICACIÓN ,TAMAÑO,
EMBALAJE,
DOCUMENTOS PRODUCTOS DISEÑO, EQUIPAMIENTO,
DESPACHO Y
TECNICAS DE
ALMACENAMIENTO TRANSPORTE

DOCUMENTACION PERSONAL

PROCEDIMIENTOS CALIFICACION, EXPERIENCIA

REGISTROS COMPROMETIDO

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 SELECCIÓN

➢ Listado básico institucional

➢ Perfiles morbilidad
➢ Consumos históricos
➢ Guías de practica clínica
➢ Criterios de permanencia en el uso de marcas para los medicamentos de alto riesgo.
➢ Procedimientos para la actualización permanente del listado básico
➢ Análisis consolidado de los Reportes de Farmacovigilancia.
 ADQUISICION

➢Seguimiento y evaluación a proveedores

➢Criterios técnicos por encima de los administrativos
➢Manejo de inventarios, punto y tiempo de reposición
➢Niveles mínimos de existencia
➢Medicamentos Vitales, Esenciales y no Vitales
➢Oportunidad de entrega del proveedor
➢Garantía de continuidad en los tratamientos
Persona o una empresa que abastece a otras empresas con existencias, los cuales serán
transformados para venderlos posteriormente o directamente se compran para su
venta.

Evaluación de
proveedores reduce
las fallas externas
de "no calidad"
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Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y Afines

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RECEPCIÓN

Capitulo I

1° - 12°

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 RECEPCION

DOCUMENTACION
Confrontar el producto adquirido
del proveedor con la factura de
compra y/o guía de remisión y
verificar

nombre del producto

Concentración y forma farmacéutica

Numero de lote y fecha de expira

presentación

Cantidad solicitada

Otros documentos e información

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11
 RECEPCION

DOCUMENTOS
Certificar la recepción mediante un documento
de formato previamente establecido debe
incluir
Nombre del producto

Forma de presentación

Nombre de fabricante

Nombre del proveedor

Cantidad recibida

Fecha de recepción
Nombre y firma de quien
entrega y recibe

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 RECEPCION

PRODUCTOS

Verificar cantidad recibida

inspeccionar

Embalajes Envase mediato

Envases Envase inmediato

Líquidos no estériles
Rótulos
Líquidos estériles
Contenido de Solidos no estériles
productos
Solidos estériles

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 RECEPCION

EMBALAJE

Se debe verificar:

Que el material de embalaje este limpio no arrugado,

quebrado o húmedo

Que no se encuentre abierto

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 RECEPCION

ENVASE INMEDIATO

Se debe verificar:

Que no se observen manchas o

cuerpos extraños.

Que no presenten grietas, rajaduras,

roturas o perforaciones.
Que el cierre o sello sea seguro y si
lleva banda de seguridad esta se
encuentre intacta

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 RECEPCION

Deben ser legibles, indelebles. Las etiquetas deben estar bien adheridas al envase y revisar.

ROTULOS

Nombre del producto

concentración
Forma farmacéutica

Numero de lote
Fecha de vencimiento

Registro sanitario
Fabricante o importador

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19
 Verificar Cantidad

Características Externas

Muestra Representativa

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 Revisión puntual
Seleccionan un porcentaje fijo de un lote para su inspección.

Inspección al 100%
Método de ordenamiento y teóricamente eliminaría de un lote todos los
elementos que no cumplen.

Muestreo de Aceptación
Los inspectores toman al azar una muestra estadísticamente determinada
y utilizan una regla de decisión para determinar la aceptación o el rechazo
del lote, con base en el número observado de elementos que no cumplen.
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22
 Limpio
No arrugado
No quebrado
No húmedo
Cerrado

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Identificación del Producto

Lo mismo que se describe en el art. 7°

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Ausencia de manchas o
cuerpos extraños

Sin grietas, rajaduras, o

roturas

Sellado hermético

Banda de seguridad intacta

No deformado

Requerimiento especiales :
refrigerados o controlados
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Legible, indeleble

Etiquetas bien adheridas

Texto autorizado DIGEMID.

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Homogeneidad del producto

Uniformidad de contenido

Presencia de gas

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Ausencia de partículas extrañas

Ausencia de turbidez

Cambio de color

Uniformidad de contenido

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Uniformidad en las
características especificas
del producto

Ausencia de manchas,
roturas

Existencia de capsulas
vacías, rotas y abiertas

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Presencia de material
extraño

Cambios de color

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Homogeneidad

Presencia de cuerpos
extraños

Cambios de color

Roturas, rajaduras

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32
33
34
ALMACENAMIENTO

Capitulo II

13° - 25°

35
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS

36
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS

37
BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO

38
 Volumen y cantidad

Frecuencia de adquisiciones y rotación

Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento

39
 Recepción
Revisión de documentos y verificación
de productos.

Almacenamiento

Áreas apropiadas para productos

que requieran condiciones
especiales: temperatura,
humedad y luz
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 Controlados

Área de productos que requieran

condiciones especiales
(estupefacientes)

Cuarentena

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Baja

Devueltos

42
Embalaje

Despacho

43
Área Administrativa

44
Fuera del área de almacenamiento

Vestidor Servicios Sanitarios

Comedor

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 Flujos básicos de Operación
BAJAS
P ENTRADAS SALIDAS
R C
O L
V ALMACENA I
RECEPCION CUARENTENA EMBALAJE DESPACHO
E MIENTO E
E N
D T
O E
DEVOLUCIONES
R

El almacén debe contar con áreas separadas delimitadas o definidas

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Ubicación

Fácil movimiento

47
Techo no debe permitir paso rayos
solares, ni acumulación de calor

Adecuada circulación de aire

48
49
Fácil mantenimiento de
paredes, pisos y techos

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51
 EQUIPOS, MOBILIARIO Y
MATERIALES

Tarimas o parihuelas de
plástico, madera o metal

Estantes, armarios o
anaqueles

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EQUIPOS, MOBILIARIO Y
MATERIALES

Balanzas

Termohigrometros

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 EQUIPOS, MOBILIARIO Y
MATERIALES

Calibrados

54
 EQUIPOS, MOBILIARIO Y
MATERIALES

Materiales de limpieza

Ropa de trabajo (casco,

zapato)

55
 EQUIPOS, MOBILIARIO Y
MATERIALES

Botiquín de Primeros
Auxilios

Mobiliario e
implementos de Oficina

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 EQUIPOS, MOBILIARIO Y
MATERIALES

Implementos exigidos
por norma de seguridad:
Extintor
Mangueras

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 Programa de Saneamiento

Debe indicar: Frecuencia, Métodos, Material a usar

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Programa de Saneamiento

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60
61
 Sistema ubicación y Clasificación de los
distribución de los Productos para su
productos Almacenamiento

Fijo Clase Terapéutica

Orden Alfabético
Fluido
Forma
Farmacéutica
Semifluido
Código de artículo

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DISTRIBUCIÓN

Capitulo III

26° - 29°

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 DESPACHO

Incluye el proceso de PICKING

Origen y validez del pedido

Productos seleccionados
correspondan con lo solicitado

Si aplica etiquetado asegurar que

no se despeguen.

Identificar lotes que van a cada

destino (Evitar Confusión) 64
 EMBALAJE

Deben de garantizar adecuada

conservación del producto.

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 EMBALAJE

Productos Termolábiles Productos Frágiles

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Condiciones de Almacenamiento y Transporte de
medicamentos: Temperatura

Por tratarse de compuestos orgánicos, la mayoría de los

principios activos son susceptibles a reacciones químicas
indeseadas.

Envase 1ario
Luz Riesgos
minimizados
Humedad Forma farmacéutica

Riesgo no controlable por

Temperatura el empaque del producto
CRITICO
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 TRANSPORTE

Conserven su identificación

Evitar Exposición: Calor, Rayos de sol o

T° Altas

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 TRANSPORTE

Productos de Cadena de Frio en medios apropiados

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 DISTRIBUCION

Sistema que asegure una

adecuada rotación de los
productos:

FIFO
Distribuir primero lo que
ingresa primero

FEFO
Respetando orden de F.
expiración
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 VALIDACIÓN DE TRANSPORTE
Comprobación sistemática de los métodos de transporte
para garantizar la estabilidad de los productos
farmacéuticos.

PRODUCTO
RUTA

TRANSPORTE ACONDICIONA-
MIENTO

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72