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Farmaclogia medicamentos }

Farmacologia (Universidad Nacional Abierta y a Distancia)

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CAPTOPRIL
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
EN SU DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL.
CLASIFICACIÓN ANATÓMICA,
QUÍMICA Y TERAPÉUTICA
CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN
EL EMBARAZO (CÓDIGO
ASIGNADO) Y DESCRIPCIÓN DE
LA CLASIFICACIÓN DE RIESGO EN
EL EMBARAZO.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
PRINCIPAL (DEBE SER
VERIFICADA DEL REGISTRO
SANITARIO VIGENTE).
DOSIFICACIÓN; DISCRIMINADA
POR RANGO DE EDAD, CANTIDAD
O DOSIS, FRECUENCIA, VÍA DE
ADMINISTRACIÓN.
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CAPTOPRIL
Código ATC: C09AA01
Grupo anatómico principal: Sistema cardiovascular.
Sub grupo terapéutico: Agentes que actúan sobre el sistema
renina-angiotensina.
Sub grupo farmacológico: inhibidores de
la ECA, monofármacos.
Sub grupo químico: Inhibidores de la ECA,
monofármacos
El captopril se clasifica dentro de la categoría C
de
riesgo en el embarazo. Si se administran durante
el 2º y 3er trimestre del embarazo, los inhibidores
de la enzima de conversión de la angiotensina
(grupo al que pertenece captopril) pueden causar
daño y muerte fetal. Si se detecta embarazo, el
captopril debe suspenderse lo antes posible
Hipertensión, insuficiencia cardiaca, infarto miocardio
se administra una vez al día. Vía oral, Se debe
ajustar la
dosis según las necesidades del paciente hasta
un

CONTRAINDICACIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIA
CONDICIONES DE ESTABILIDAD Y
DE ALMACENAMIENTO
REACCIONES ADVERSAS.
RELACIONAR LAS CINCO DE
MAYOR FRECUENCIA O
SEVERIDAD; INDICANDO PARA
CADA UNA EL NOMBRE DE LA
REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN.
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máximo de 20 mg a1 día en pacientes de 20 a <
50 kg
y 40 mg en pacientes de ≥ 50 kg.
Captopril. La dosis es individualizada
dependiendo el perfil de los
pacientes
Hipotensión: raramente se ha observado hipotensión en
pacientes hipertensos no complicados.
Es más probable que ocurra hipotensión sintomática en
pacientes hipertensos que presenten depleción de volumen
y/o de sodio (debido a una terapia diurética intensa,
restricción de sal en la dieta, diarrea, vómitos), pacientes con
insuficiencia cardiaca, o sometidos a hemodiálisis. Antes de la
administración de un inhibidor de la ECA se debe corregir la
depleción de volumen y/o sodio y se debe considerar la
administración de una dosis inicial inferior. Los potenciales
efectos hipertensivos al iniciar el tratamiento con captopril
pueden minimizarse discontinuando el diurético o
incrementando la ingesta de sal aproximadamente una
semana antes del inicio del tratamiento con captopril, o
iniciando el tratamiento con dosis menores (6,25 o 12,5 mg).
De forma alternativa, debe realizarse una supervisión médica
durante al menos una hora tras la administración de la dosis
inicial. Una respuesta hipertensivo transitoria no es una
contraindicación a dosis sucesivas, que pueden administrarse
sin dificultad una vez que la presión sanguínea ha aumentado.
La hipotensión sola no es razón para discontinuar el
tratamiento con captopril. La magnitud de la disminución es
mayor al inicio del tratamiento; este efecto se estabiliza en
una o dos semanas, y generalmente vuelve a los niveles
pretratamiento en dos meses, sin disminuir su eficacia
terapéutica.
Las frecuencias de las reacciones adversas se definen en base
a la siguiente clasificación:
frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <
1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (<
1/10.000), frecuencia no conocida (la frecuencia no puede
estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático Trastornos del
metabolismo y de la nutrición
Frecuentes: anorexia
Muy raras: hiperkalemia, hipoglucemia (ver
sección 4.4).
Trastornos psiquiátricos

INTERACCIONES. RELACIONAR
LAS DE IMPORTANCIA CRÍTICA Y
MAYOR (HASTA UN MÁXIMO DE 5);
INDICANDO EL TIPO DE
INTERACCIÓN (CON OTRO
FÁRMACO, CON ALIMENTOS, CON
ENFERMEDADES, CON PRUEBAS
DE LABORATORIO), LA
DESCRIPCIÓN DE LA
INTERACCIÓN, Y LA
RECOMENDACIÓN PARA EVITAR O
DISMINUIR LOS EFECTOS O
RIESGOS DE LA INTERACCIÓN.
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Frecuentes: trastornos del sueño.
Muy raras: confusión, depresión.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: alteración del gusto, mareos,
cefalea y parestesia.
Raras: somnolencia.
Muy raras: accidente cerebrovascular,
incluyendo ictus y síncope.
Trastornos cardiacos
Poco frecuentes: taquicardia o taquiarritmia, angina
de pecho, palpitaciones.
Muy raras: parada cardiaca, shock
cardiogénico.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Frecuentes: tos seca, irritativa (no productiva)
(ver sección 4.4) y disnea.
Muy raras: broncoespasmo, rinitis, alveolitis
alérgica/neumonía eosinofílica.
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor
abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca, úlcera
péptica.
Raras: estomatitis/ulceraciones
aftosas, angioedema intestinal (ver sección 4.4).
Muy raras: glositis y pancreatitis.
Trastornos hepatobiliares
Muy raras: función hepática deteriorada y colestasis
(incluyendo ictericia), hepatitis incluyendo necrosis hepática,
elevaciones de las enzimas hepáticas (transminasa y fosfatasa
alcalina) y bilirrubina.
Antiinflamatorios no esteroideos: se ha descrito que los
fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) y los
inhibidores de la ECA producen un efecto aditivo en el
incremento de los niveles del potasio sérico, mientras que la
función renal puede disminuir. En principio, estos efectos son
reversibles. La coadministración de AINEs, incluyendo
inhibidores selectivos de la COX-2, puede provocar un
deterioro de la función renal, e incluso una posible
insuficiencia renal aguda, particularmente en pacientes con
función renal comprometida, pacientes de edad avanzada, o
pacientes con disminución de líquidos (incluyendo aquellos
en tratamiento con diuréticos). La administración crónica de
AINEs puede reducir el efecto antihipertensivo de un
inhibidor de la ECA. Se debe monitorizar periódicamente la
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función renal en pacientes que reciben concomitantemente

captopril y AINES.

Diuréticos (tiazídicos o diuréticos del asa): el tratamiento

previo con dosis elevadas de diuréticos puede producir
depleción de volumen y riesgo de hipotensión al inicio del
tratamiento con captopril. Los efectos hipotensores pueden
reducirse interrumpiendo el diurético, aumentado la ingesta
de líquidos o sal e instaurando el tratamiento con una dosis
baja de captopril. Sin embargo, no se han encontrado
interacciones farmacológicas clínicamente significativas en
estudios específicos con hidroclorotiazida o furosemida.

RELACIÓN DE LAS ALERTAS informa el retiro del mercado del producto

SANITARIAS RELACIONADAS CON farmacéutico Captopril comprimidos 25 mg,
EL FÁRMACO, INDICANDO LA Registro Sanitario ISP N° 18656, serie B520B001, vence
FECHA DE LA ALERTA Y LA 02/2018.
DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN
IMPORTAR LA FECHA DE LA
ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR
SE DEBE INDICAR “NO
REGISTRA”).
RECOMENDACIONES Hipertensión arterial en todos sus grados. Hipertensión
RELACIONADAS CON LA renovascular. Insuficiencia cardiaca sintomática ya que mejora
PRESCRIPCIÓN la supervivencia, retrasa la progresión de la insuficiencia
cardiaca y disminuye el número de hospitalizaciones.
RECOMENDACIONES La dosis máxima diaria recomendada es de 150
RELACIONADAS CON LA mg. Captopril se puede tomar antes, durante y después de las
ADMINISTRACIÓN DEL comidas. Hipertensión: la dosis inicial recomendada es de 25-
MEDICAMENTO 50 mg al día administrada en dos dosis
REFERENCIAS
https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a682823-es.html

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OXIBUTININA
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
EN SU DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL.
CLASIFICACIÓN ANATÓMICA,
QUÍMICA Y TERAPÉUTICA
CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN
EL EMBARAZO (CÓDIGO
ASIGNADO) Y DESCRIPCIÓN DE
LA CLASIFICACIÓN DE RIESGO
EN EL EMBARAZO.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
PRINCIPAL (DEBE SER
VERIFICADA DEL REGISTRO
SANITARIO VIGENTE).
DOSIFICACIÓN; DISCRIMINADA
POR RANGO DE EDAD, CANTIDAD
O DOSIS, FRECUENCIA, VÍA DE
ADMINISTRACIÓN.
CONTRAINDICACIONES
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OXIBUTININA
}
Código ATC: G04BD04.
Grupo anatómico principal: sistema genitourinario y
hormonas sexuales
Sub grupo terapéutico: Funciona relajando los músculos de la
vejiga.
Sub grupo farmacológico: DE USO UROLÓGICO Sub grupo
químico: Antiespasmódicos urinarios
CATEGORIA B.
Los estudios en animales no han mostrado evidencias de
riesgo para el feto. Sin embargo, no se dispone de estudios
idóneos ni adecuadamente controlados en mujeres
gestantes o bien los estudios en animales han demostrado un
efecto adverso en el feto, que los estudios adecuados y
correctamente controlados en mujeres gestantes no han
podido demostrar.
ES UN COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA DE ÚNICA
TOMA DIARIA INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE VEJIGA
HIPERACTIVA CON SINTOMAS DE INCONTINENCIA URINARIA
CON TENESMO VESICAL y FRECUENCIA. OXIBUTININA
TAMBIEN ESTA INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE
PACIENTES PEDIÁTRICOS DE 6 AÑOS Y MÁS AÑOS CON
Síntomas DE HIPERACTIVIDAD DEL DETRUSOR ASOCIADA CON
CONDICIONES NEUROLÓGICAS
La oxibutinina viene como tableta, un jarabe y una tableta de
liberación prolongada (acción prolongada) para tomar por vía
oral. Las tabletas y jarabe usualmente se toman de dos a
cuatro veces al día. Usualmente la tableta de liberación
prolongada se toma una vez al día, con o sin alimentos.
La oxibutinina puede ocasionar efectos

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIA
CONDICIONES DE ESTABILIDAD Y
DE ALMACENAMIENTO
REACCIONES ADVERSAS.
RELACIONAR LAS CINCO DE
MAYOR FRECUENCIA O
SEVERIDAD; INDICANDO PARA
CADA UNA EL NOMBRE DE LA
REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN.
INTERACCIONES. RELACIONAR
LAS DE IMPORTANCIA CRÍTICA Y
MAYOR (HASTA UN MÁXIMO DE
5); INDICANDO EL TIPO DE
INTERACCIÓN (CON OTRO
FÁRMACO, CON ALIMENTOS,
CON ENFERMEDADES, CON
PRUEBAS DE LABORATORIO), LA
DESCRIPCIÓN DE LA
INTERACCIÓN, Y LA
RECOMENDACIÓN PARA EVITAR
O DISMINUIR LOS EFECTOS O
RIESGOS DE LA INTERACCIÓN.
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secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos
síntomas es grave o no desaparece:
boca seca.
visión borrosa.
ojos, nariz o piel seca.
dolor de estómago.
estreñimiento.
diarrea.
náusea.
acidez.
Contraindicada en casos de hipersensibilidad a la
oxibutinina, obstrucción o atonía intestinal,
miastenia grave, esofagitis por reflujo, colitis
ulcerativa, glaucoma de ángulo estrecho
descontrolado, estado cardiovascular inestable,
obstrucción urinaria, incontinencia urinaria por
rebosamiento, durante el embarazo y la
lactancia. Evaluar la relación riesgo-beneficio en
neuropatía autonómica, arritmias cardiacas,
insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad
coronaria, enfermedad renal o hepática, hernia
hiatal, hipertensión, hipertiroidismo, hipertrofia
prostática. Aumenta los efectos de otros
anticolinérgicos y de depresores del sistema
nervioso central. Se recomiendan dosis bajas en
ancianos.
recuentes: boca seca, estreñimiento, visión
borrosa, somnolencia, disminución de la
sudoración.
Poco frecuentes: náusea, vómito, cefalea,
midriasis, retención urinaria, dificultad para
orinar, cansancio, debilidad.
Raras: impotencia, reacciones alérgicas, aumento
de la presión intraocular.
 El uso concomitante de Ditropan con otros fármacos
anticolinérgicos u otros agentes que compiten con el
metabolismo enzimático a través del CYP3A4 puede
potenciar los efectos anticolinérgicos, aumentando la
frecuencia o severidad de la sequedad de boca,
estreñimiento y somnolencia. Los agentes
anticolinérgicos podrían, potencialmente, afectar la
absorción de algunos fármacos administrados
concomitantemente mediante la reducción de la
motilidad gastrointestinal.
 Oxibutinina, como agente anticolinérgico, puede
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antagonizar el efecto de terapias procinéticas.

 Los agentes anticolonérgicos pueden disminuir el

efecto de los procinéticos. Sin embargo, la interacción
entre los procinéticos y oxibutinina no ha sido
estudiada.

 Oxibutinina se metaboliza vía isoenzima CYP3A4 del

citocromo P450. Las concentraciones medias del
clorhidrato de oxibutinina fueron aproximadamente
dos ves mayores cuando se administró Ditropan junto
4 de 9 con ketoconazol, un potente inhibidor del
CYP3A4. Otros inhibidores del sistema enzimático
P4503A4 del citocromo tales como agentes
antimicóticos (ej.: ketoconazol y fluconazol) o
antibióticos macrólidos (ej.: eritromicina) podrían
alterar la farmacocinética de oxibutinina. No se
conoce la relevancia clínica de esta interacción
potencial. Se debe tener precaución cuando se
administre concomitantemente con tales fármacos.

RELACIÓN DE LAS ALERTAS De acuerdo con la entidad, el producto no cuenta con

SANITARIAS RELACIONADAS registro sanitario y, por lo tanto, su comercialización en
CON EL FÁRMACO, INDICANDO Colombia es ilegal.
LA FECHA DE LA ALERTA Y LA
DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN
IMPORTAR LA FECHA DE LA
ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR
SE DEBE INDICAR “NO
REGISTRA”).
RECOMENDACIONES La oxibutinina se utiliza para tratar la vejiga hiperactiva (una
RELACIONADAS CON LA condición en la que los músculos de la vejiga se contraen sin
PRESCRIPCIÓN control y causan micción frecuente, necesidad urgente de
orinar e incapacidad de controlar la micción) en ciertos
adultos y niños.

La oxibutinina también se usa como tabletas de liberación

prolongada para controlar los músculos de la vejiga en adultos
y niños de 6 años de edad y mayores con espina bífida (una
discapacidad que ocurre cuando la médula espinal no se cierra
adecuadamente antes de nacer) u otras condiciones del
sistema nervioso que afectan los músculos de la vejiga.

La oxibutinina es una clase de medicamentos llamados

anticolinérgicos/antimuscarínicos. Funciona relajando los
músculos de la vejiga
REFERENCIAS.

https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a682141-es.html#why

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HEPARINA
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
EN SU DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL.
CLASIFICACIÓN ANATÓMICA,
QUÍMICA Y TERAPÉUTICA
CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN
EL EMBARAZO (CÓDIGO
ASIGNADO) Y DESCRIPCIÓN DE
LA CLASIFICACIÓN DE RIESGO
EN EL EMBARAZO.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
PRINCIPAL
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Grupo Anatómico: Sangre y órganos
hematopoyéticos
Subgrupo Terapéutico: Agentes antitrombóticos
Subgrupo farmacológico: Agentes
antitrombóticos
Subgrupo Químico: Grupo de la heparina
Código (ATC): B01AB01
CATEGORÍA C
La heparina no atraviesa la placenta, sin embargo,
su uso durante el embarazo ha sido asociado a
efectos secundarios, incluyendo muerte perinatal y
prematuridad.
El mecanismo de los efectos adversos de la
heparina es indirecto y no está determinado. Se
han dado casos
aislados de osteoporosis materna.
La heparina se administrará con precaución y bajo
control continuo especialmente durante el último
trimestre del embarazo e interrumpiéndose uno o
dos días antes de la fecha del parto, dado el riesgo
de una hemorragia fetomaterna
 Tratamiento y prevención de la
enfermedad tromboembólica venosa:
trombosis venosa profunda, y
tromboembolismo pulmonar.
 Tratamiento y prevención del
tromboembolismo arterial periférico.
 Tratamiento de la enfermedad coronaria:
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angina inestable e infarto agudo de

miocardio.
 Tratamiento inicial de la trombosis en la
coagulación intravascular diseminada
(CID).
 Prevención de la trombosis en el circuito
extracorpóreo durante la cirugía cardiaca
y vascular, y hemodiálisis
Se recomienda ajustar la dosis de acuerdo con
el peso y los niveles de TTPa requeridos. En
general, para anticoagulación, se administrarán
80 UI/kg en bolus, seguido de 18 UI/kg/h,
ajustando la dosis para mantener un TTPa entre
1,5 y 2,5 veces el valor control.

Niños:

DOSIFICACIÓN. Se recomienda ajustar la dosis de acuerdo con

el peso y los niveles de TTPa requeridos. En
general, para anticoagulación, se administrarán
80 UI/kg en bolus, seguido de 18 UI/kg/h,
ajustando la dosis para mantener un TTPa entre
1,5 y 2,5 veces el valor control. Evitar dosis altas
en neonatos de bajo peso.

Ancianos:
Se recomienda ajustar la dosis de acuerdo con
el peso y los niveles de TTPa requeridos

 porcino, o a cualquiera de los componentes

de la especialidad.

 Antecedentes o sospecha de
trombocitopenia inducida por heparina
mediada inmunológicamente.

 Hemorragia activa o incremento del riesgo

de sangrado debido a alteraciones de la
hemostasia.
CONTRAINDICACIONES
 Trastorno grave de la función hepática o
pancreática.

 Daños o intervenciones quirúrgicas en el

sistema nervioso central, ojos y oídos.

 Coagulación Intravascular Diseminada (CID)

atribuible a una trombocitopenia inducida por

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heparina.

 Endocarditis

 Lesiones orgánicas susceptibles de sangrar

(ej.: úlcera péptica activa, accidente
cerebrovascular hemorrágico, aneurismas o
neoplasias cerebrales).

 En pacientes que reciban heparina con fines

de tratamiento y no de profilaxis, está
contraindicada la utilización de anestesia
regional en las intervenciones quirúrgicas
programadas
 Debe evitarse la administración intramuscular,
por el riesgo de hematomas locales.
 Es muy importante que informe a su médico de
todas las enfermedades que ha padecido o está
padeciendo, con el fin de evitar el riesgo de
hemorragia, y especialmente:

 Si sufre una enfermedad o lesión que pueda

sangrar, como hipertensión arterial no
controlada, antecedentes de úlcera
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIA
gastroduodenal, en caso de enfermedad vascular
ocular (coroides o retina), cálculos (piedras) en el
riñón o uretra, o si le han operado
recientemente.

 Si padece una enfermedad hepática o renal.

 Si tiene los niveles de potasio elevados en sangre,

como puede suceder si tiene usted diabetes,
enfermedad renal crónica, acidosis en la sangre o
si se toman fármacos que alteren estos niveles,
como algunos diuréticos. Su médico le puede
recomendar un control de los niveles de potasio
 No requiere condiciones especiales de
conservación.
 Una vez abierto el vial, administrar
inmediatamente el producto.

 Se ha comprobado la estabilidad de las

CONDICIONES DE ESTABILIDAD Y mezclas de Heparina Sódica 1000 UI/ml y
DE ALMACENAMIENTO Heparina Sódica 5000 UI/ml a una
concentración de 47,6 UI/ml y 455 UI/ml a
25ºC ± 2ºC durante 72 horas con los

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REACCIONES ADVERSAS.
RELACIONAR LAS CINCO DE
MAYOR FRECUENCIA O
SEVERIDAD; INDICANDO PARA
CADA UNA EL NOMBRE DE LA
REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN.
INTERACCIONES.
RELACIÓN DE LAS ALERTAS
SANITARIAS RELACIONADAS
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diluyentes glucosa al 5 % o NaCl al 0,9 %.
 No administrar si el envase protector está
dañado o abierto. Sólo se utilizará si la
solución se presenta transparente, exenta de
partículas visibles.
 No utilice este medicamento después de la
fecha de caducidad que aparece en el
estuche después de CAD. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se
indica. Los medicamentos no se deben tirar
por los desagües ni a la basura.
- Trastornos vasculares: hemorragia y
hematoma. Asimismo, puede producirse un
aumento de los niveles de ciertos
parámetros sanguíneos (transaminasas,
gamma-GTD, LDH y lipasas).
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
- Poco frecuentes (al menos 1 de cada 100
pacientes):
- Trastornos de la sangre y del sistema
linfático: descenso del número de plaquetas,
incluida la trombocitopenia no inmune
inducida por heparina (tipo I). Asimismo, el
tiempo de tromboplastina parcial activado
prolongado más allá del rango terapéutico
puede producirse.
- Trastornos del sistema inmunológico:
reacciones alérgicas, descenso del número
de plaquetas inducida por heparina (tipo II),
hipersensibilidad.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
aumento excesivo del potasio en sangre
(hipercalcemia)
Se recomienda precaución en la administración
concomitante de heparina con otros fármacos
anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios,
fibrinolíticos, antiinflamatorios no esteroideos (AINES),
glucocorticoides y dextranos, altas dosis de penicilina y
algunas cefalosporinas (cefamandol, cefoperazona),
algunos medios de contraste, asparaginasa y
epoprosterenol. Todos estos fármacos potencian el
efecto farmacológico de la heparina, ya que interfieren
con los mecanismos de la coagulación y/o la función
plaquetar, con el consiguiente incremento del riesgo de
sangrado.
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CON EL FÁRMACO, INDICANDO No registra.

LA FECHA DE LA ALERTA Y LA
DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN
IMPORTAR LA FECHA DE LA
ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR
SE DEBE INDICAR “NO
REGISTRA”).
RECOMENDACIONES La trombosis venosa profunda suele manifestarse
RELACIONADAS CON LA con hinchazón, enrojecimiento y calor en la
PRESCRIPCIÓN extremidad afectada. Estos síntomas que pueden ir
acompañados de dolor severo. De modo
característico, en el caso de que la pierna sea la
extremidad afectada, este dolor se localiza en el
pie, la pantorrilla o en la parte posterior de la rodilla
y disminuye parcialmente con la elevación de la
pierna afectada
RECOMENDACIONES La heparina sódica puede ser administrada por vía
RELACIONADAS CON LA intravenosa (en infusión continua o bolus),
ADMINISTRACIÓN DEL intraarterial, o subcutánea. Debe evitarse la
MEDICAMENTO administración intramuscular, por el riesgo de
hematomas locales.

La dosis de heparina debe ser individualizada y

ajustada según los tiempos de coagulación. La
dosis recomendada varía
Heparina subcutánea debe administrarse cada 12
horas y se ajusta para prolongar el TTPA en el
rango terapéutico. La heparina debe suspenderse
inmediatamente antes del parto y después tanto la
heparina y la Warfarina se puede iniciar después
del parto
RECOMENDACIONES Individualmente, los inhibidores de la ECA y la
RELACIONADAS CON EL USO heparina pueden causar hiperpotasemia que puede
CONJUNTO CON OTROS ser grave. Se han reportado concentraciones de
MEDICAMENTOS O ALIMENTOS. potasio en suero superiores a 8 mEq/L durante el
tratamiento combinado.

El efecto anticoagulante de la heparina se ve

reforzada por el tratamiento concurrente con la
antitrombina III en pacientes con deficiencia
hereditaria de AT III. Por lo tanto, con el fin de evitar
el sangrado, puede ser necesario reducir durante el
tratamiento con antitrombina III dosis de heparina.

RECOMENDACIONES
RELACIONADAS CON EL USO EN
POBLACIONES ESPECIALES
Niños:
Se recomienda ajustar la dosis de acuerdo con el peso y
los niveles de TTPA requeridos. En general, para
anticoagulación, se administrarán 80 UI/kg en bolus,
seguido de 18 UI/kg/h, ajustando la dosis para
mantener un TTPA entre 1,5 y 2,5 veces el valor control.
Evitar dosis altas en neonatos de bajo peso.

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Ancianos:
Se recomienda ajustar la dosis de acuerdo con el peso y
los niveles de TTPA requeridos.
Insuficiencia renal y hepática:
Puede ser necesaria una dosis menor. Se recomienda
ajustar la dosis de acuerdo con el peso y los niveles de
TTPA requeridos.
Mujeres embarazadas:
Prevención de la enfermedad tromboembólica venosa:
la administración de 5.000 UI, por vía subcutánea,
cada 8-12 horas, es habitualmente adecuada en los
primeros meses de embarazo
RECOMENDACIONES Mantenga este producto en su envase original,
RELACIONADAS CON EL perfectamente cerrado y fuera del alcance de los
ALMACENAMIENTO Y niños. Guárdelo a temperatura ambiente, y en un
CONSERVACIÓN DEL lugar alejado del exceso de calor y humedad
MEDICAMENTO EN CASA.
RECOMENDACIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de
RELACIONADAS CON LA AUTO empezar a usar Heparina sódica 5.000 UI/ml.
PRESCRIPCIÓN O  La heparina sódica puede ser
AUTOMEDICACIÓN administrada por vía intravenosa (infusión
continua o inyección intermitente),
intraarterial, o subcutánea (inyección
profunda).
 Debe evitarse la administración
intramuscular, por el riesgo de
hematomas locales.
Regencias bibliográficas

CIMA, (2020). https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/56029/Prospecto_56029.html#6-contenido-del-

envase-e-informaci-n-adicional
CIMA, (2007). https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/50156/50156_ft.pdf

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ALOPURINOL
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
EN SU DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL.
CLASIFICACIÓN ANATÓMICA,
QUÍMICA Y TERAPÉUTICA
CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN
EL EMBARAZO (CÓDIGO
ASIGNADO) Y DESCRIPCIÓN DE
LA CLASIFICACIÓN DE RIESGO
EN EL EMBARAZO.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
PRINCIPAL
DOSIFICACIÓN.
CONTRAINDICACIONES
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ALOPURINOL
Código ATC: M04AA01
Grupo anatómico principal: sistema musculo
Esquelético
Sub grupo terapéutico: preparados antigotosos.
Sub grupo farmacológico: preparados
antigotosos.
Sub grupo químico: Preparados sin efecto sobre
el metabolismo del ácido úrico
n estudios animales ha producido daño fetal y no
hay estudios adecuados en mujeres embarazadas.
O bien, no se han realizado estudios en animales ni
en humanos. Sólo debe administrarse en el
embarazo si el beneficio justifica el riesgo
potencia
El alopurinol se usa para tratar la gota (un tipo de artritis en la
que el ácido úrico, una sustancia natural del organismo, se
acumula en las articulaciones y provoca ataques repentinos
de enrojecimiento, hinchazón, dolor y calor en una o más
articulaciones)
Vía oral: Por peso 10-20 mg/kg/día cada 8 horas
(dosis máxima: 800 mg/día). Por superficie corporal: 50-100
mg/m2/dosis cada 8 horas (dosis máxima: 300-450
mg/m2/día). Por edad: <6 años: 150 mg/día; de 6 a 10 años:
300 mg/día y >10 años y adolescentes: 600-800 mg/día, en 2-
3 dosis
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No se

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIA
CONDICIONES DE ESTABILIDAD Y
DE ALMACENAMIENTO
REACCIONES ADVERSAS.
RELACIONAR LAS CINCO DE
MAYOR FRECUENCIA O
SEVERIDAD; INDICANDO PARA
CADA UNA EL NOMBRE DE LA
REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN.
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debe reiniciar la administración del fármaco en pacientes que
han desarrollado reacciones de hipersensibilidad al
ALOPURINOL. Mujeres en etapa de lactancia y niños
Alopurinol se deberá interrumpir tan pronto como aparezca
una erupción o se tengan evidencia de hipersensibilidad al
compuesto. Se deberá considerar la reducción de la dosis en
presencia de alteración hepática o renal graves.
La hiperuricemia asintomática per se no es una indicación de
Alopurinol. Las modificaciones en la dieta y en la ingesta de
líquidos, junto con el control de la causa subyacente, pueden
corregir la alteración clínica. Si otras situaciones sugieren la
necesidad de Alopurinol, se debe empezar con dosis bajas (50
a 100 mg/día) para reducir el riesgo de reacciones adversas y
sólo se debe aumentar si la respuesta del urato sérico no es
satisfactoria. Se debe tener precaución especial si la función
renal está alterada (véase Dosis recomendada en casos de
alteración renal).
El Alopurinol se deberá interrumpir inmediata y
permanentemente en el momento en que aparezcan los
primeros signos de intolerancia al fármaco.
Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado
herméticamente y lejos del alcance de los niños. Guárdelo a
temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad
(no en el baño).
Para este medicamento no se dispone de documentación
clínica moderna que pueda ser utilizada como base para
determinar la frecuencia de los efectos indeseables. Las
reacciones adversas pueden variar en su incidencia
dependiendo de la dosis recibida y de si se administra en
combinación con otros fármacos.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición - Muy raras:
diabetes mellitus, hiperlipemia
Trastornos psiquiátricos - Muy raras: depresión.
Trastornos del sistema nervioso - Muy raras: coma,
parálisis, ataxia, neuropatía, parestesias, somnolencia,
cefalea, alteración en el gusto.
Frecuencia no conocida: meningitis aséptica. Trastornos
oculares - Muy raras: cataratas, alteraciones visuales,
cambios maculares. 9 de 13 Trastornos del oído y del
laberinto - Muy raras: vértigo.
Concentración plasmática aumentada por: ketoconazol,
fluconazol, eritromicina.
Actividad aumentada por: amantadina, biperideno, levodopa,
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fenotiazinas, butirofenonas, clozapina, quinidina,

INTERACCIONES. antidepresivos tricíclicos, atropina, dipiridamol.

Aumenta frecuencia o gravedad de sequedad de boca,

estreñimiento y somnolencia con otros anticolinérgicos.
Potencia somnolencia causada por el alcohol.

Antagoniza efectos de los estimulantes de la motilidad

gastrointestinal.
RELACIÓN DE LAS ALERTAS el producto no cuenta con registro sanitario y, por lo tanto, su
SANITARIAS RELACIONADAS comercialización en Colombia es ilegal.
CON EL FÁRMACO, INDICANDO
LA FECHA DE LA ALERTA Y LA
DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN
IMPORTAR LA FECHA DE LA
ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR
SE DEBE INDICAR “NO
REGISTRA”).

RECOMENDACIONES Está indicado para el tratamiento de la gota, así como de los

RELACIONADAS CON LA niveles elevados de ácido úrico producidos por insuficiencia
PRESCRIPCIÓN renal, por enfermedades neoplásicas o enzimáticas; también
para la prevención y tratamiento de cálculos de ácido úrico y
oxalato cálcico.
RECOMENDACIONES se puede administrar una vez al día después de las comidas.
RELACIONADAS CON LA Se tolera bien, especialmente después de la ingestión de
ADMINISTRACIÓN DEL alimentos. Si la dosis excede los 300 mg y se manifiesta
MEDICAMENTO intolerancia gastrointestinal, puede ser adecuado repartir la
dosis en varias tomas al día.
Regencias bibliográficas

CIMA, (2020). https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/56029/Prospecto_56029.html#6-contenido-del-

envase-e-informaci-n-adicional
CIMA, (2007). https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/50156/50156_ft.pdf

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DESMOPRESINA
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
EN SU DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL.
CLASIFICACIÓN ANATÓMICA,
QUÍMICA Y TERAPÉUTICA
CLASIFICACIÓN DEL RIESGO EN
EL EMBARAZO (CÓDIGO
ASIGNADO) Y DESCRIPCIÓN DE
LA CLASIFICACIÓN DE RIESGO
EN EL EMBARAZO.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
PRINCIPAL
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DESMOPRESINA
Código ATC · H01BA02.
Grupo Anatómico: Preparados hormonales sistémicos,
excluyendo hormonas sexuales e insulinas
Grupo Terapéutico: Hormonas hipofisarias e
hipotalámicas y sus análogos
Grupo Farmacológico: Hormonas del lóbulo posterior de
la hipófisis
Subgrupo químico: Vasopresina y análogos
categoría B
La respuesta antidiurética a la desmopresina puede reducirse
en pacientes que reciben concomitantemente litio, dosis altas
de epinefrina, demeclociclina, heparina o etanol. Se debe
tener precaución cuando se coadministre a estos agentes.
se usa para controlar los síntomas de un determinado tipo
de diabetes insípida (''diabetes acuosa''; enfermedad en la
que el organismo produce una cantidad anormalmente
grande de orina).
Nasal (presentación 1,5 mg/ml), para mayores de 12
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años: Menos de 50 kg: 150 µg (1 pulsación = 150 µg /orificio

nasal). 50 kg: 300 µg (1 pulverización por cada fosa nasal). 30
DOSIFICACIÓN. minutos antes de una cirugía o durante hemorragia, se puede
repetir cada 12 horas, máximo 2-3 días.
Desmopresina Mede está contraindicado en casos de:

CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los

excipientes incluidos en la sección 6.1.

Polidipsia habitual y polidipsia debida al abuso de alcohol.

Síndrome de secreción inapropiada de ADH (SIADH) porque

este síndrome se relaciona con hiponatremia dilucional.

Insuficiencia cardíaca conocida o sospechada y otras

patologías que requieren tratamiento con diuréticos.

Hipersensibilidad a la desmopresina y /o alguno de los

excipientes.

Insuficiencia renal moderada y severa.

Hiponatremia conocida.

Hipertensión no controlada.

La administración nasal de desmopresina se debe usar

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIA únicamente en pacientes donde las formulaciones de
administración oral no sean factibles.
Cuando se prescriba Desmopresina Mede, se recomienda:
Empezar con la dosis más baja.

Asegurar el cumplimiento con las instrucciones de restricción

de líquidos.

Aumentar la dosis progresivamente, con precaución hasta un

máximo de 20 microgramos/día en Enuresis Primaria
Nocturna.

Asegurar que la administración en niños se realiza bajo la

supervisión de personas adultas para controlar la dosis
administrada, evitando así una sobredosificación accidental.

guárdelos en el cajón del vestidor o un gabinete de la cocina

CONDICIONES DE ESTABILIDAD Y lejos de la estufa, el fregadero y cualquier aparato caliente.
DE ALMACENAMIENTO
Las reacciones adversas se agrupan de acuerdo a las
siguientes categorías:

Muy frecuentes: ≥ 1/10

Frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10
Poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a ≤ 1/100

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REACCIONES ADVERSAS.
RELACIONAR LAS CINCO DE
MAYOR FRECUENCIA O
SEVERIDAD; INDICANDO PARA
CADA UNA EL NOMBRE DE LA
REACCIÓN Y LA DESCRIPCIÓN.
INTERACCIONES.
RELACIÓN DE LAS ALERTAS
SANITARIAS RELACIONADAS
CON EL FÁRMACO, INDICANDO
LA FECHA DE LA ALERTA Y LA No. 064-2019. Sevoflurano 250 mL, lotes fraudulento s
DESCRIPCIÓN DE LA ALERTA (SIN
IMPORTAR LA FECHA DE LA
ALERTA, EN CASO DE NO EXISTIR
SE DEBE INDICAR “NO
REGISTRA”).
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Raras: ≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000 Muy raras: ≤ 1/10.000
Tracto respiratorio superior: Frecuentes: congestión
nasal, epistaxis, rinitis.
Trastornos oculares:
Frecuentes: conjuntivitis.
Tracto gastrointestinal:
Frecuentes: náuseas Poco frecuentes: calambres
abdominales, vómitos.
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: dolor de cabeza.
Raras: edema cerebral.
Piel/general:
Frecuentes: astenia.
Muy raras: reacciones alérgicas y de hipersensibilidad (por
ejemplo: prurito, exantema, fiebre, broncoespasmos,
anafilaxis).
Electrolitos:
Raro: hiponatremia.
Debido al incremento en la reabsorción de agua, la presión
sanguínea puede elevarse y en algunos casos desarrollar
hipertensión.
Estos efectos adversos, excepto las reacciones alérgicas,
pueden ser evitados y desaparecer si se reduce la dosis de
desmopresina.
Se ha notificado un efecto mayor (pero no prolongado) del
acetato de desmopresina debido al tratamiento concomitante
con indometacina. Hay que prestar atención al hecho de que
la dosis de comprimidos de acetato de desmopresina,
posiblemente, pueda requerir un ajuste con el uso simultáneo
de estos dos medicamentos y posiblemente también con
combinaciones de otros AINE con los comprimidos de acetato
de desmopresina. Esto se debe a que los AINES pueden causar
retención de líquidos /hiponatremia.
Alerta Sanitaria Invima. Medicamento: Vacuna de triple viral
(sarampión, paperas, rubéola) Trimivax Merieux. 16.
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RECOMENDACIONES La desmopresina puede administrarse de forma oral,

RELACIONADAS CON LA intranasal o parenteral. ... Guía de Prescripción terapéutica
PRESCRIPCIÓN AEMPS
RECOMENDACIONES viene en forma de tabletas para administración por vía oral.
RELACIONADAS CON LA Suele tomarse dos o tres veces al día. Cuando se
ADMINISTRACIÓN DEL usa desmopresina para tratar la enuresis, se toma
MEDICAMENTO generalmente una vez al día, a la hora de acostarse. Tome
la desmopresina más o menos a la misma hora todos los días
RECOMENDACIONES se usa para controlar los síntomas de un determinado tipo
RELACIONADAS CON EL USO de diabetes insípida (''diabetes acuosa''; enfermedad en la
CONJUNTO CON OTROS que el organismo produce una cantidad anormalmente
MEDICAMENTOS O ALIMENTOS. grande de orina
RECOMENDACIONES Insuficiencia renal
RELACIONADAS CON EL USO EN
POBLACIONES ESPECIALES Insuficiencia hepática

Pacientes de edad avanzada

Población pediátrica: Wetirin comprimidos está indicado para

el tratamiento de la diabetes insípida central y la enuresis
primaria nocturna

Las dosis recomendadas son las mismas que en adultos.

Forma de administración Trague el comprimido,

preferiblemente con un vaso de agua. Es mejor que ingiera
algún alimento junto con el comprimido.
RECOMENDACIONES Consérvese a una temperatura entre 2° y 8°C. No se
RELACIONADAS CON EL congele. Protéjase de la luz.
ALMACENAMIENTO Y
CONSERVACIÓN DEL
MEDICAMENTO EN CASA.
Regencias bibliográficas

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/63671/FichaTecnica_63671.html
http://www.facmed.unam.mx/bmd/gi_2k8/prods/PRODS/Desmopresina.htm

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