Une-En Iso 14644-16

Norma Española
UNE-EN ISO 14644-16

Diciembre 2020
Salas limpias y locales anexos controlados

Parte 16: Eficiencia energética en salas limpias y
dispositivos separadores
(ISO 14644-16:2019)
Esta norma ha sido elaborada por el comité técnico

CTN 100 Climatización, cuya secretaría desempeña
AFEC.
Asociación Española
de Normalización
Génova, 6 - 28004 Madrid
915 294 900
info@une.org
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02/10/2023; Este documento ha sido adquirido por: UNIVERSIDAD INTERNACIONAL DE LA RIOJA a través de la suscripción
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UNE-EN ISO 14644-16

Parte 16: Eficiencia energética en salas limpias y dispositivos separadores
(ISO 14644-16:2019)
Cleanrooms and associated controlled environments. Part 16: Energy efficiency in cleanrooms and
separative devices (ISO 14644-16:2019).
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés. Partie 16: Efficacité énergétique dans les
salles propres et les dispositifs séparatifs (ISO 14644-16:2019).
Esta norma es la versión oficial, en español, de la Norma Europea EN ISO 14644-16:2019,

que a su vez adopta la Norma Internacional ISO 14644-16:2019.
Las observaciones a este documento han de dirigirse a:
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Todos los derechos de propiedad intelectual de la presente norma son titularidad de UNE.
NORMA EUROPEA
EUROPEAN STANDARD
EN ISO 14644-16
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM Junio 2019
ICS 13.040.35
Versión en español

Parte 16: Eficiencia energética en salas limpias y dispositivos separadores
(ISO 14644-16:2019)
Cleanrooms and associated controlled Salles propres et environnements Reinräume und zugehörige
environments. Part 16: Energy maîtrisés apparentés. Partie 16: Reinraumbereiche. Teil 16:
efficiency in cleanrooms and separative Efficacité énergétique dans les salles Energieeffizienz von Reinräumen und
devices (ISO 14644-16:2019). propres et les dispositifs séparatifs Reinluftgeräten (ISO 14644-16:2019).
(ISO 14644-16:2019).
Esta norma europea ha sido aprobada por CEN el 2019-05-30.
Los miembros de CEN están sometidos al Reglamento Interior de CEN/CENELEC que define las
condiciones dentro de las cuales debe adoptarse, sin modificación, la norma europea como norma
nacional. Las correspondientes listas actualizadas y las referencias bibliográficas relativas a estas
normas nacionales pueden obtenerse en el Centro de Gestión de CEN/CENELEC, o a través de sus
miembros.
Esta norma europea existe en tres versiones oficiales (alemán, francés e inglés). Una versión en otra
lengua realizada bajo la responsabilidad de un miembro de CEN en su idioma nacional, y notificada al
Centro de Gestión de CEN/CENELEC, tiene el mismo rango que aquéllas.
Los miembros de CEN son los organismos nacionales de normalización de los países siguientes:
Alemania, Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Croacia, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, España, Estonia,
Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Irlanda, Islandia, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta,
Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal, Reino Unido, República Checa, República de Macedonia del
Norte, Rumanía, Serbia, Suecia, Suiza y Turquía.
COMITÉ EUROPEO DE NORMALIZACIÓN

European Committee for Standardization
Comité Européen de Normalisation
Europäisches Komitee für Normung
CENTRO DE GESTIÓN: Rue de la Science, 23, B-1040 Brussels, Belgium
© 2019 CEN. Derechos de reproducción reservados a los Miembros de CEN.
UNE-EN ISO 14644-16:2020 -4-
Índice
Prólogo europeo .............................................................................................................................6

Declaración.......................................................................................................................................6
Prólogo...............................................................................................................................................7
0 Introducción ....................................................................................................................8
1 Objeto y campo de aplicación .....................................................................................9
2 Normas para consulta ...................................................................................................9
3 Términos y definiciones ...............................................................................................9
3.1 Términos generales .................................................................................................... 10
3.2 Términos relativos a la instalación ....................................................................... 11
3.3 Términos relativos a la eficiencia energética ..................................................... 13
3.4 Términos abreviados ................................................................................................. 13
4 Evaluación de la reducción de energía y proceso de implementación ....... 13
4.1 Generalidades .............................................................................................................. 13
4.2 Salas limpias nuevas o existentes .......................................................................... 15
4.3 Comparación del rendimiento energético........................................................... 15
4.3.1 Generalidades .............................................................................................................. 15
4.3.2 Comparación del rendimiento energético........................................................... 15
4.3.3 Determinación del análisis de rentabilidad........................................................ 15
4.3.4 Monitorización y control ........................................................................................... 15
4.4 Renovación o actualización de salas limpias existentes ................................. 15
4.5 Procedimiento para salas limpias existentes ..................................................... 16
4.5.1 Selección del equipo de proyecto ........................................................................... 16
4.5.2 Revisión de los requisitos del usuario y del alcance del proyecto ............... 16
4.5.3 Recopilación de información sobre los criterios de rendimiento de la
sala limpia ..................................................................................................................... 17
4.6 Procedimiento para el diseño/construcción de salas limpias de nueva
construcción o renovación ........................................................................................ 17
4.6.1 Revisión de los requisitos del usuario y del alcance del proyecto ............... 17
4.6.2 Revisión del diseño en relación con el rendimiento energético ................... 17
4.7 Análisis comparativo de las características ambientales de la sala
limpia .............................................................................................................................. 18
4.8 Identificación de opciones de reducción de energía ........................................ 18
4.9 Evaluación del impacto de las opciones de reducción de energía ............... 18
4.10 Selección de las oportunidades de reducción de energía para la
implementación ........................................................................................................... 19
4.11 Implementación........................................................................................................... 19
4.12 Monitorización, revisión y retorno de experiencia .......................................... 19
4.13 Puesta fuera de servicio ............................................................................................ 19
5 Impacto de la especificación de los requisitos del usuario (URS) en el
consumo de energía.................................................................................................... 20
5.1 Principio......................................................................................................................... 20
5.2 Niveles de protección de la vestimenta ................................................................ 20
-5- UNE-EN ISO 14644-16:2020
6 Volumen de aire y factores de compensación .................................................... 21

6.1 Aire limpio de impulsión .......................................................................................... 21
6.2 Caudal de aire de impulsión .................................................................................... 21
6.3 Cálculo de la intensidad de la fuente de emisiones y del caudal de
aire para salas no unidireccionales ....................................................................... 22
6.3.1 Determinación del caudal de aire de impulsión ................................................ 22
6.3.2 Índice de efectividad de la ventilación ................................................................. 22
6.3.3 Factores de compensación (Cf) ................................................................................ 22
6.4 Procedimiento flexible para la estimación del caudal de aire en las
salas NO UDAF .............................................................................................................. 23
6.4.1 Generalidades .............................................................................................................. 23
6.4.2 Etapa de diseño ............................................................................................................ 24
6.4.3 Etapa de ensayo ........................................................................................................... 24
6.4.4 Etapa de operación ..................................................................................................... 24
6.5 Reducción de la velocidad del aire para sistemas de flujo de aire
unidireccional .............................................................................................................. 25
7 Gestión de la energía eléctrica: Régimen reducido, apagado y
recuperación................................................................................................................. 25
7.1 Régimen reducido ....................................................................................................... 25
7.2 Parada ............................................................................................................................. 26
8 Control adaptativo ...................................................................................................... 26
9 Cargas de calefacción y refrigeración ................................................................... 27
10 Selección de ventiladores y filtros ......................................................................... 27
10.1 Ventiladores para el movimiento del aire ........................................................... 27
10.2 Selección de filtros de aire ....................................................................................... 28
11 Niveles de iluminación .............................................................................................. 28
12 Formación...................................................................................................................... 28
13 Operación ...................................................................................................................... 29
14 Mantenimiento ............................................................................................................. 30
15 Desmantelamiento ...................................................................................................... 30
Anexo A (Informativo) Intensidad de la fuente de emisiones: volumen de
aire y ejemplo práctico ............................................................. 31
Anexo B (Informativo) Opciones de ahorro de energía .............................................. 37
Anexo C (Informativo) Evaluación del impacto ............................................................. 45
Anexo D (Informativo) Análisis comparativo de rendimiento: indicadores
de rendimiento energético para salas limpias .................. 46
Anexo E (Informativo) Medidas útiles para minimizar las pérdidas o
ganancias excesivas por calentamiento y
enfriamiento ................................................................................ 52
Anexo F (Informativo) Ejemplo de reducción de la zona crítica .............................. 54
Bibliografía .................................................................................................................................... 56
UNE-EN ISO 14644-16:2020 -6-
Prólogo europeo
El texto de la Norma EN ISO 14644-16:2019 ha sido elaborado por el Comité Técnico ISO/TC 209 Salas
limpias y ambientes controlados asociados en colaboración con el Comité Técnico CEN/TC 243 Tecnología
de salas limpias, cuya Secretaría desempeña BSI.
Esta norma europea debe recibir el rango de norma nacional mediante la publicación de un texto
idéntico a ella o mediante ratificación antes de finales de diciembre de 2019, y todas las normas nacionales
técnicamente divergentes deben anularse antes de finales de diciembre de 2019.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento estén
sujetos a derechos de patente. CEN no es responsable de la identificación de dichos derechos de patente.
De acuerdo con el Reglamento Interior de CEN/CENELEC, están obligados a adoptar esta norma europea
los organismos de normalización de los siguientes países: Alemania, Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre,
Croacia, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, España, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Irlanda,
Islandia, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal, Reino
Unido, República Checa, República de Macedonia del Norte, Rumanía, Serbia, Suecia, Suiza y Turquía.
Declaración
El texto de la Norma ISO 14644-16:2019 ha sido aprobado por CEN como Norma EN ISO 14644-16:2019
sin ninguna modificación.
-7- UNE-EN ISO 14644-16:2020
Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos

nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de elaboración de las Normas
Internacionales se lleva a cabo normalmente a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo
miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho
de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, gubernamentales y no
gubernamentales, vinculadas con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con
la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todos los temas de normalización electrotécnica.
En la Parte 1 de las Directivas ISO/IEC se describen los procedimientos utilizados para desarrollar este
documento y aquellos previstos para su mantenimiento posterior. En particular debería tomarse nota
de los diferentes criterios de aprobación necesarios para los distintos tipos de documentos ISO. Este
documento ha sido redactado de acuerdo con las reglas editoriales de la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC
(véase www.iso.org/directives).
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan
estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de alguno o
todos los derechos de patente. Los detalles sobre cualquier derecho de patente identificado durante el
desarrollo de este documento se indicarán en la Introducción y/o en la lista ISO de declaraciones de
patente recibidas (véase www.iso.org/patents).
Cualquier nombre comercial utilizado en este documento es información que se proporciona para
comodidad del usuario y no constituye una recomendación.
Para una explicación de la naturaleza voluntaria de las normas, el significado de los términos específicos
de ISO y las expresiones relacionadas con la evaluación de la conformidad, así como la información
acerca de la adhesión de ISO a los principios de la Organización Mundial del Comercio (OMC) respecto a
los Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC), véase www.iso.org/iso/foreword.html.
Este documento ha sido elaborado por el Comité Técnico ISO/TC 209, Salas limpias y ambientes contro-
lados asociados.
Cualquier comentario o pregunta sobre este documento deberían dirigirse al organismo nacional de
normalización del usuario. En www.iso.org/members.html se puede encontrar un listado completo de
estos organismos.
En el sitio web de ISO se puede encontrar un listado de todas las partes de la serie de Normas ISO 14644.
UNE-EN ISO 14644-16:2020 -8-
0 Introducción
Las salas limpias y los locales anexos controlados son muy utilizados en numerosas industrias, como las
relativas a ciencias de la vida (incluyendo la industria farmacéutica y los dispositivos médicos), micro-
electrónica, aeroespacial, industria alimentaria, nuclear y centros sanitarios. Las dimensiones de utili-
zación varían desde decenas a miles de metros cuadrados, la mayoría con un diseño específico y carac-
terísticas de operación basadas en su función. Su expansión ha implicado un rápido desarrollo y evolu-
ción durante varias décadas, reflejado por una demanda creciente de energía. Este documento incorpora
las experiencias y prácticas acumuladas sobre el diseño, la operación y el mantenimiento de las salas
limpias, prescritas para reducir su consumo de energía y el impacto global de este exagerado crecimiento.
Para la gestión de la energía los usuarios también pueden consultar la Norma ISO 50001.
Aunque varían mucho en función del uso y las dimensiones, el consumo de energía de las salas limpias
puede ser más de 10 veces superior al de unas oficinas de dimensiones similares. Para proporcionar los
volúmenes de aire filtrado y acondicionado necesarios para alcanzar los niveles específicos de limpieza
del aire se requiere una cantidad considerable de energía. Los ventiladores para el movimiento del aire
pueden representar entre el 35% al 50% del consumo de los sistemas HVAC de las salas limpias debido
a la potencia requerida para superar los diferenciales elevados de presión necesarios para operar los
filtros de alta eficiencia y otros componentes para la circulación del aire en el sistema de las salas limpias.
La producción de este tipo de aire de alta calidad puede consumir hasta el 80% de la energía total utilizada
en un establecimiento industrial tradicional.
También se utiliza energía adicional para conseguir el control de la temperatura y la humedad relativa
para los procesos en la sala limpia, para el confort del personal y para obtener la presurización necesaria
en el espacio de la sala limpia. Por lo tanto, existe un potencial significativo de ahorro de energía mediante
el diseño riguroso de la instalación de las nuevas salas limpias y la renovación y actualización de las insta-
laciones existentes. Este documento establece las medidas que se pueden tomar para introducir estas
técnicas y se aplica al espectro completo de la “tecnología de las salas limpias”, desde salas limpias hasta
dispositivos de aire limpio, incluidos aisladores, cajas de guantes y minientornos como se describe en la
Norma ISO 14644-7[1]. Este documento se basa en la experiencia, la práctica y los ensayos respaldados
por cálculos teóricos con el propósito de una descripción clara y científica de los efectos del ahorro de
energía.
Los métodos y técnicas de ahorro de energía, utilizados en este documento, son todos de ámbito general
y aplicables a locales y situaciones diversos. No son específicos del proceso y excluyen los procesos de
producción relacionados, como el tratamiento del agua y las operaciones de hornos, autoclaves y ciclos
de puesta en carga. Su aplicación específica depende de las condiciones reales de operación de la sala
limpia según lo acordado entre el cliente, el proveedor y los proyectistas de la instalación.
En cada etapa del ciclo de vida de la sala limpia existen oportunidades para optimizar el rendimiento del
sistema y reducir el consumo de energía. Las medidas de ahorro de energía implementadas en la etapa de
diseño consiguen los resultados más efectivos en las salas limpias nuevas, pero se pueden obtener ahorros
de energía similares también en las que están actualmente en operación. Las salas limpias se pueden
utilizar individualmente o en grupo, según las condiciones prácticas del emplazamiento.
Durante el diseño, cuando la información sobre el edificio terminado y el proceso es mínima, la pruden-
cia puede conducir al sobredimensionamiento de los sistemas y la exigencia de especificaciones dema-
siado estrictas. En esta etapa, es útil revisar estas especificaciones y criterios de diseño en relación con
la eficiencia energética.
-9- UNE-EN ISO 14644-16:2020
Durante la puesta en servicio del sistema y la realización de los ensayos de rendimiento, existe la posibi-
lidad de ajustar el sistema para que se adapte a las condiciones reales de su construcción con el fin de
optimizar el rendimiento del sistema y reducir en lo posible el consumo de energía.
Durante la vida útil de la instalación, se puede y debería utilizar el análisis de los datos de monitorización
con el fin de optimizar todavía más el rendimiento del sistema y reducir en lo posible el consumo de
energía.
1 Objeto y campo de aplicación

Este documento proporciona directrices y recomendaciones para optimizar el consumo de energía y
mantener la eficiencia energética de las salas limpias nuevas y existentes, zonas limpias y dispositivos
de separación. Proporciona recomendaciones para el diseño, la construcción, la puesta en servicio y la
operación de las salas limpias.
Este documento cubre todas las características específicas de las salas limpias y se puede utilizar en
diferentes campos para optimizar el consumo de energía en industrias electrónicas, aeroespaciales,
nucleares, farmacéuticas, hospitalarias, de dispositivos médicos, alimentarias y otras aplicaciones con
aire limpio.
También integra el concepto de análisis comparativo para la evaluación del rendimiento y la compa-
ración de la eficiencia energética de las salas limpias, manteniendo los niveles de rendimiento de acuerdo
con los requisitos de la Norma ISO 14644[2] [3].
2 Normas para consulta

En el texto se hace referencia a los siguientes documentos de manera que parte o la totalidad de su
contenido constituyen requisitos de este documento. Para las referencias con fecha, solo se aplica la
edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición (incluida cualquier modificación
de esta).
ISO 50001, Sistemas de gestión de la energía. Requisitos con orientación para su uso.
3 Términos y definiciones
Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones incluidos en la Norma ISO 50001
además de los siguientes:
ISO e IEC mantienen bases de datos terminológicas para su utilización en normalización en las siguientes
direcciones:
– Plataforma de búsqueda en línea de ISO: disponible en http://www.iso.org/obp
– Electropedia de IEC: disponible en http://www.electropedia.org/
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 10 -
3.1 Términos generales
3.1.1 unidad de tratamiento de aire, UTA:

Unidad o equipo, que contiene un ventilador, un sistema de filtración, de calefacción, de refrigeración y
de mezcla de aire nuevo y aire recirculado, que alimenta una sala o una instalación con aire tratado.
3.1.2 clasificación:
Método de evaluación del nivel de limpieza para la especificación de una sala limpia (3.1.4), una zona
limpia (3.1.5), una zona controlada o una ubicación definida en el interior de alguno de ellas.
NOTA 1 Los niveles se deberían expresar en términos de una Clase ISO, que representa la máxima concentración admisible
de partículas por unidad de volumen de aire.
[FUENTE: ISO 14644-1:2015, apartado 3.1.4, modificado - en la definición, se ha añadido la parte que
sigue a “una zona limpia”]
3.1.3 dispositivo de aire limpio:

Dispositivo autónomo para tratamiento y distribución de aire limpio para atender las condiciones
ambientales definidas.
NOTA 1 Los dispositivos de aire limpio incluyen ciertos dispositivos de separación (3.1.7) como se definen en la Norma
ISO 14644-7[1], por ejemplo, campanas de aire limpio, recintos de contención, cajas de guantes, aisladores y minientornos.
[FUENTE: ISO 14644-4:2001, apartado 3.2, modificado - se ha añadido la nota 1]
3.1.4 sala limpia:

Local en el que se controla y se clasifica la concentración en número de partículas contenidas en el aire
y que se diseña, construye y utiliza de forma que se controle la entrada, la producción y la retención de
las partículas en el interior del local.
NOTA 1 Se especifica la clase de concentración de partículas contenidas en el aire.
NOTA 2 Se pueden especificar y controlar los niveles de otras características de limpieza del aire, tales como las concentraciones
químicas, viables o nanométricas en el aire, así como la limpieza de las superficies en términos de concentraciones de
partículas, nanométricas, químicas y viables, en función de la aplicación.
NOTA 3 Se pueden controlar otros parámetros físicos aplicables, según se requiera, por ejemplo, temperatura, humedad, presión,
flujo de aire, vibraciones y propiedades electrostáticas.
[FUENTE: ISO 14644-1:2015, apartado 3.1.1]
3.1.5 zona limpia:

Espacio definido en el que se controla y se clasifica la concentración en número de partículas contenidas
en el aire y que se construye y utiliza de forma que se controle la entrada, la producción y la retención
de las partículas en el interior del espacio.
NOTA 1 Se especifica la clase de concentración de partículas contenidas en el aire.
NOTA 2 Se pueden especificar y controlar los niveles de otras características de limpieza del aire, tales como las concentraciones
químicas, viables o nanométricas en el aire, así como la limpieza de las superficies en términos de concentraciones de
partículas, nanométricas, químicas y viables.
NOTA 3 Una zona limpia puede ser un espacio definido dentro de una sala limpia (3.1.4) o se puede conseguir mediante un
dispositivo de separación (3.1.7). Este dispositivo se puede situar dentro o fuera de una sala limpia.
- 11 - UNE-EN ISO 14644-16:2020
NOTA 4 Se pueden controlar otros parámetros físicos aplicables, según se requiera, por ejemplo, temperatura, humedad, presión,
flujo de aire, vibraciones y propiedades electrostáticas.
[FUENTE: ISO 14644-1:2015, apartado 3.1.2]
3.1.6 prefiltro:
Filtro de aire montado delante de otro filtro para reducir su carga.
[FUENTE: ISO 14644-4:2001, apartado 3.8]
3.1.7 dispositivo de separación:

Equipo que utiliza medios estructurales y dinámicos para crear los niveles que aseguren una separación
entre el interior y exterior de un volumen definido.
NOTA 1 Este equipo se puede usar como zona limpia (3.1.5).
NOTA 2 Algunos ejemplos de dispositivos de separación específicos para la industria son las campanas de aire limpio, los
recintos cerrados, las cajas de guantes, los aisladores y los minientornos.
[FUENTE: ISO 14644-7:2004, apartado 3.17, modificado - se ha sustituido la nota 1, y la antigua nota 1
se ha renumerado en consecuencia]
3.2 Términos relativos a la instalación
3.2.1 control adaptativo:

Capacidad del sistema para modificar automáticamente sus propios parámetros de operación para
lograr los mejores rendimientos posibles en diferentes modos de funcionamiento durante todo el año.
3.2.2 tasa de renovación de aire:

Tasa de renovación de aire expresada como número de renovaciones de aire por unidad de tiempo y
calculada dividiendo el volumen de aire impulsado en la unidad de tiempo por el volumen de la sala
limpia (3.1.4) o de la zona limpia (3.1.5).
[FUENTE: ISO 14644-3:2005, apartado 3.4.1, modificado - al final de la definición, “del espacio” se ha
sustituido por “de la sala limpia o de la zona limpia”]
3.2.3 difusor:
Dispositivo colocado en el terminal de entrada de aire de impulsión para mejorar la distribución del aire
que entra con el aire ambiente.
NOTA 1 Una rejilla de malla o una pantalla perforada no se consideran difusores.
3.2.4 flujo de aire no unidireccional, NO UDAF:

Distribución de aire en el que la impulsión de aire en la zona limpia (3.1.5) se mezcla con el aire del interior
mediante inducción.
[FUENTE: ISO 14644-4:2001, apartado 3.6]
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 12 -
3.2.5 efectividad de eliminación de contaminantes, CRE:

Relación de la concentración de partículas medida en la expulsión/retorno con el promedio de la concen-
tración de partículas en la sala, ignorando las partículas que entran en el aire de impulsión filtrado.
[FUENTE: Guía de REHVA Nº 2]
3.2.6 caudal volumétrico de aire; caudal de aire de impulsión:

Volumen de aire impulsado a una instalación desde filtros terminales o conductos de ventilación por
unidad de tiempo.
[FUENTE: ISO 14644-3:2005, apartado 3.4.5, modificado - se ha añadido “caudal volumétrico de aire”
como término principal]
3.2.7 efectividad de la renovación de aire, ACE:

Relación entre la tasa de recuperación en una o varias ubicaciones de una sala limpia (3.1.4) y la tasa
global de recuperación de la sala limpia después de un incidente de contaminación.
NOTA 1 La tasa de recuperación se define y se mide de acuerdo con la Norma ISO 14644-3[6].
3.2.8 régimen reducido:

Reducción controlada de la velocidad del flujo de aire en las salas limpias (3.1.4) y dispositivos de aire
limpio (3.1.3) con flujo de aire unidireccional (3.2.9) o caudales de aire en las salas limpias con flujo de
aire no unidireccional (NO UDAF) (3.2.4), con el fin de ahorrar energía durante los períodos en que la
sala limpia no está en funcionamiento.
3.2.9 flujo de aire unidireccional, UDAF:

Flujo de aire controlado que atraviesa toda la sección trasversal de una zona limpia (3.1.5) con velocidad
constante y corrientes de aire aproximadamente paralelas.
NOTA 1 Este tipo de flujo de aire tiene como resultado la evacuación directa de partículas desde la zona limpia.
[FUENTE: ISO 14644-4:2001, apartado 3.11, modificado - en la definición, “líneas de corriente” se ha

sustituido por “corrientes de aire”, y se ha añadido “salir” al final de la Nota].
3.2.10 emisión:
Cantidad de contaminantes emitidos desde los objetos al aire de la sala limpia (3.1.4).
3.2.11 intensidad de la fuente de emisiones:

Tasa que describe el número de partículas o unidades que forman colonias emitidas desde un objeto por
unidad de tiempo.
NOTA 1 Una fuente de contaminación puede ser una persona, un equipo o un objeto.
3.2.12 partícula portadora de microbios:

Partícula que transporta un microorganismo, normalmente dispersado en el aire de la sala por el
personal, como una célula de piel o fragmento de célula de piel, que transporta uno o varios microbios
cutáneos.
- 13 - UNE-EN ISO 14644-16:2020
3.3 Términos relativos a la eficiencia energética
3.3.1 evaluación comparativa:

Evaluación comparativa y, o análisis de prácticas de operación similares.
3.3.2 coste energético:

Coste financiero total de la energía consumida relacionada con la zona estudiada.
3.3.3 potencia eléctrica:

Trabajo o energía transferida dividida por el tiempo.
NOTA 1 La unidad de potencia eléctrica del SI es el vatio (W) o julio por segundo (J/s).
3.4 Términos abreviados
CFD dinámica de fluidos computacional

SGA sistema de gestión ambiental
FFU unidad de filtro de ventilador
HSE seguridad, salud y medioambiente
HVAC calefacción, ventilación y climatización
HR humedad relativa
SFP potencia específica del ventilador
URS especificación de los requisitos del usuario
VE eficacia de la ventilación
4 Evaluación de la reducción de energía y proceso de implementación
4.1 Generalidades
El consumo de energía de las salas limpias, las zonas limpias y los dispositivos de separación se puede
reducir de acuerdo con los apartados 4.2 a 4.13, siguiendo el proceso que se muestra en la figura 1.
La figura 1 resume el proceso que se puede utilizar para una sala limpia tipo, incluido su sistema de flujo
de aire, como se muestra en la figura 2. Se aplica a las salas limpias existentes en operación, las salas
limpias existentes que se están modificando y las salas limpias de nueva construcción en la fase de
diseño.
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 14 -
Figura 1 – Enfoque sistemático para el ahorro de energía. Desarrollo del proyecto
- 15 - UNE-EN ISO 14644-16:2020
4.2 Salas limpias nuevas o existentes

El proceso de reducción de consumo de energía de salas limpias nuevas y existentes es diferente porque
el punto de partida y los datos disponibles son diferentes.
Se deberían seguir las recomendaciones de los apartados 4.5 y 4.6 si se está diseñando una nueva sala
limpia o si se está evaluando una sala limpia existente con fines de reducción de energía.
Si se prevé renovar una sala limpia existente, podría haber otras oportunidades para reducir el consumo
de energía que se pueden incorporar en las modificaciones.
4.3 Comparación del rendimiento energético
4.3.1 Generalidades
El proceso de reducción de consumo de energía en las salas limpias existentes puede requerir la impli-
cación de muchos recursos y esta actividad tiene un coste asociado. Por esta razón, es importante esta-
blecer el uso significativo de energía (SEU) de la sala limpia que justifique las acciones de reducción
(véase la Norma ISO 50001).
4.3.2 Comparación del rendimiento energético

Se evalúa el rendimiento energético actual de la sala limpia y se compara con un modelo o referencia
adecuado. Los modelos pueden ser, por ejemplo, otra instalación similar de sala limpia, datos anteriores
de puesta en servicio donde el rendimiento energético se había optimizado previamente o un modelo
calculado en base a la experiencia previa. En el anexo D se incluyen directrices orientativas sobre la
evaluación comparativa del rendimiento energético.
4.3.3 Determinación del análisis de rentabilidad

Se establece si la diferencia entre el consumo de energía de la sala limpia real y el coste de la energía, y
el del modelo o referencia es significativo y justificaría una mayor inversión de tiempo y recursos.
4.3.4 Monitorización y control

Si en el momento del análisis de rentabilidad actual no hay justificación, se continúa monitorizando el
rendimiento energético a intervalos regulares y se vuelve a evaluar en comparación con la referencia.
Con el tiempo, varias variables pueden cambiar, lo que puede modificar esta evaluación:
– el rendimiento energético y la eficiencia de la sala limpia pueden disminuir;
– el coste unitario de energía y los costes de implementación del proyecto pueden cambiar, lo que
modificará la rentabilidad del proyecto; y
– pueden aparecer nuevas tecnologías disponibles o más rentables.
4.4 Renovación o actualización de salas limpias existentes

Se debería revisar el diseño de la sala limpia a renovar para garantizar que se considere la eficiencia
energética en el diseño. A continuación se muestra el sistema de tratamiento y de distribución de aire
para una sala tipo.
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 16 -
FUENTE ASPEC-ADEME-EDF. Rendimiento energético en zonas limpias (salas limpias, entornos controlados, zonas confinadas)
[5], reproducido con la autorización de ASPEC France.
Figura 2 – Esquema del sistema de tratamiento y de distribución de aire de una sala limpia tipo
El diseño debería permitir la regulación y optimización posteriores del rendimiento energético de la

sala limpia, por ejemplo, la instalación de motores de ventiladores con variadores de velocidad.
4.5 Procedimiento para salas limpias existentes
4.5.1 Selección del equipo de proyecto

Las personas seleccionadas para el equipo del proyecto deberían tener los conocimientos suficientes
para aportar experiencia en los siguientes aspectos: ingeniería y mantenimiento de equipos e instala-
ciones técnicas de las salas limpias, consumo de energía de las salas limpias, calidad de los productos,
validación de los equipos y procesos, operaciones de producción y seguridad y salud.
El equipo puede estar constituido por cualquier número de miembros.
4.5.2 Revisión de los requisitos del usuario y del alcance del proyecto
El equipo del proyecto debería comprender el funcionamiento de la sala limpia y documentar el alcance
del proyecto de reducción de energía. Esto puede incluir:
- 17 - UNE-EN ISO 14644-16:2020
– el objetivo general de la sala limpia (su finalidad);
– los parámetros críticos del proceso que es necesario mantener dentro de la sala limpia.
EJEMPLO Rangos de temperatura y humedad relativa, requisitos de limpieza de la sala, tiempo de recuperación
y diferenciales de presión entre las salas adyacentes con diferente clasificación.
4.5.3 Recopilación de información sobre los criterios de rendimiento de la sala limpia

Los documentos, incluidos los planos y las especificaciones, y la información que define los criterios de
rendimiento de la sala limpia, se deberían recopilar con el fin de:
a) identificar los criterios que tienen influencia en el rendimiento y considerar los impactos directos
e indirectos de posibles acciones de reducción de energía;
b) identificar los criterios de rendimiento de la sala limpia para cumplir con los requisitos del procedi-
miento, de la seguridad de los productos, así como de la seguridad y el confort del personal;
c) establecer un perfil de uso de energía, incluyendo la iluminación, tratamiento del aire, calefacción,
refrigeración y cualquier otro uso significativo de la energía o, cuando esto no sea posible, utilizar
estimaciones obtenidas por medios profesionales;
d) determinar el rendimiento de la limpieza actual (a partir de la clasificación y monitorización: partí-

culas, productos químicos y microorganismos);
e) establecer el caudal volumétrico de aire, la velocidad del flujo de aire y la presurización;
f) identificar problemas prácticos relacionados con las operaciones en el emplazamiento, por ejemplo,
fiabilidad y control, diseño, antigüedad, estado, funcionamiento y mantenimiento;
g) determinar los resultados de cualquier análisis comparativo, que debería comparar el diseño existen-
te con las mejores prácticas de utilización de energía con respecto al consumo y coste de energía; y
h) establecer los costes del ciclo de vida y estudios de optimización, si es posible.
4.6 Procedimiento para el diseño/construcción de salas limpias de nueva construcción

o renovación
4.6.1 Revisión de los requisitos del usuario y del alcance del proyecto
Se deberían identificar los criterios de rendimiento de la sala limpia para cumplir con los requisitos del
procedimiento, los productos y el confort del personal.
NOTA Véase el capítulo 5.
4.6.2 Revisión del diseño en relación con el rendimiento energético

Se debería revisar el diseño de la sala limpia para garantizar que se consideran los siguientes aspectos
del rendimiento energético:
a) el rendimiento de diseño (en términos de clasificación: concentración de partículas y otras caracte-

rísticas de limpieza);
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 18 -
b) los resultados de cualquier análisis comparativo, que debería confirmar que el nuevo diseño cumple
las mejores prácticas de uso de energía con respecto al consumo y los costes de la energía.
La revisión del diseño se debería centrar específicamente en el rendimiento energético de la sala limpia y
en las mejores estimaciones del uso de energía previsto. Esto debería incluir la iluminación, tratamiento
del aire, calefacción, refrigeración y cualquier otro uso significativo de la energía, especialmente para
los minientornos.
4.7 Análisis comparativo de las características ambientales de la sala limpia

Se debería realizar un análisis para comparar las características ambientales de la sala limpia diseñada
(nueva) o rediseñada (existente) con los requisitos de rendimiento ambiental (del proceso, los productos
y el confort del personal), para evitar un sobredimensionamiento, por ejemplo, especificando clasifica-
ciones de limpieza más bajas (más limpias) de lo necesario o espacios limpios más grandes de lo necesario.
4.8 Identificación de opciones de reducción de energía

El equipo del proyecto debería analizar los resultados del análisis comparativo, identificar posibles
opciones de reducción de energía y proceder a una selección preliminar. Esto se puede realizar utilizando
la lista de verificación que figura en el anexo B.
Una vez que se ha realizado la selección preliminar, la selección se debería evaluar y documentar como
parte del proceso de toma de decisiones y se deberían registrar las razones por las que se elige o no una
opción.
En el análisis se debería evaluar y considerar el coste del ciclo de vida de las opciones de reducción de
energía.
4.9 Evaluación del impacto de las opciones de reducción de energía

Una vez que se han identificado las posibles opciones de ahorro de energía (utilizando, por ejemplo, la
tabla del anexo B), se debería realizar una selección preliminar. Se debería establecer un informe deta-
llado de evaluación del impacto, que cubra todas las posibles opciones identificadas y que considere las
correspondientes recomendaciones que figuran en el anexo B, así como los siguientes requisitos
profesionales:
– posibilidad;
– compatibilidad de los procedimientos y los requisitos de calidad del producto;
– seguridad y reglamentación;
– costes;
– retorno de la inversión;
– incentivos (por ejemplo, iniciativas o ayudas gubernamentales);
– cronograma/programa de implementación;
- 19 - UNE-EN ISO 14644-16:2020
– recursos necesarios para la implementación; y
– continuidad de las actividades.
4.10 Selección de las oportunidades de reducción de energía para la implementación

Las oportunidades de reducción de energía identificadas en el informe de evaluación del impacto (4.9)
como menos viables o más restrictivas se deberían posponer detrás de aquellas que se pueden aplicar de
forma fácil y efectiva. Se debería preparar seguidamente un programa de priorización e implementación.
Para aquellas opciones que se vayan a implementar se deberían definir las especificaciones y el alcance
de los trabajos. Cuando las industrias disponen de normas o directrices que especifican los requisitos de
rendimiento, se deberían identificar todas las situaciones en las que uno o más requisitos de rendimiento
están en contradicción con una medida específica propuesta de reducción de energía.
NOTA Tales requisitos de rendimiento pueden incluir la calidad del aire (en términos de concentración de partículas y otras
características de limpieza), eficiencia de los filtros, velocidad de flujo de aire unidireccional, caudal de aire de impulsión,
tiempo de recuperación, temperatura, humedad y diferenciales de presión entre salas adyacentes de diferentes grados.
Cuando se han identificado estas situaciones, se debería preparar una justificación detallada para demos-
trar que la medida propuesta no afecta a la calidad del producto. El acuerdo con el cliente se debería
obtener antes de la implementación.
4.11 Implementación
Se debería elaborar un plan de implementación detallado y proceder a realizar los trabajos. El plan de
implementación debería incluir los resultados esperados para todos los elementos seleccionados.
4.12 Monitorización, revisión y retorno de experiencia

Al finalizar el proyecto y posteriormente a intervalos regulares, para cada elemento seleccionado, se
debería monitorizar y revisar el resultado esperado definido en el plan de implementación para garan-
tizar que las modificaciones siguen siendo efectivas. Las reducciones de energía correspondientes se
deberían monitorizar, registrar y analizar. La información recopilada se debería utilizar como retorno
de experiencia para la mejora continua.
4.13 Puesta fuera de servicio

Cuando una sala limpia ha llegado al final de su vida útil y ya no es necesaria, se debería realizar una
evaluación del impacto para determinar si la sala limpia se debería poner en estado inactivo, antes de su
desmantelamiento para reducir lo máximo posible la energía consumida. Se debería evaluar el impacto
en las salas adyacentes o asociadas. El estado inactivo puede incluir la puesta a régimen reducido y la
puesta fuera de servicio.
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 20 -
5 Impacto de la especificación de los requisitos del usuario (URS) en el consumo

de energía
5.1 Principio
La especificación de los requisitos del usuario (URS) es una parte esencial de la documentación del
proyecto de una sala limpia. Establece los requisitos básicos para la nueva instalación o la renovación
en la fase inicial del proyecto, por lo que las informaciones contenidas en este documento se deberían
considerar atentamente.
La ciencia y la comprensión de las salas limpias han evolucionado significativamente y permiten que los
requisitos vayan más allá de una simple especificación de la tasa de renovación de aire para una clase
específica de salas limpias.
El URS debería indicar el número habitual y máximo de personas que se prevé que estén presentes en
la sala limpia al mismo tiempo, así como la carga térmica prevista del equipo del proceso. El rango acepta-
ble de los requisitos de temperatura y humedad interiores en relación con las condiciones exteriores
previstas, especialmente en periodos específicos del año, tiene un efecto significativo en el consumo
general de energía de la instalación. Estos rangos se deberían considerar atentamente, teniendo en
cuenta las necesidades y el confort del personal. En la medida de lo posible también se debería investigar
cualquier indicación del rango esperado de temperaturas y niveles de humedad exteriores en la zona
donde se ubica, con el fin de considerar los efectos de un futuro cambio climático.
La consideración de la huella global de la instalación también es importante. Si todavía no se ha prepa-

rado el diseño, o no se ha identificado la ubicación, se debería incluir como requisito la reducción al
mínimo de la huella global de la instalación, considerando los requisitos espaciales normativos, o la
intención de utilizar recursos de tecnología de barrera, cuando sea apropiado.
También se pueden añadir otros requisitos adicionales, que incluyen la intensidad de la fuente de emisio-
nes alcanzada, los requisitos de aislamiento, las eficiencias mínimas de los ventiladores o de otros
equipos o métodos específicos de ahorro de energía.
Se debería prever una cierta flexibilidad en el diseño para permitir posteriores modificaciones, que
mejoren la eficiencia energética o la calidad del producto.
El uso de la información contenida en los anexos A a F proporciona otras oportunidades de reducción

de energía que se pueden añadir a los URS.
5.2 Niveles de protección de la vestimenta

Los niveles de protección requeridos para la vestimenta para la sala limpia también se deberían especi-
ficar en los URS ya que tienen un papel vital en el control de la contaminación por partículas. Los niveles
de dispersión de partículas del personal varían considerablemente según los diferentes tipos de vesti-
menta, dependiendo de la cantidad de ropa y piel que cubran, el uso de mascarillas, cubrezapatos y tipos
de guantes. Cuando se considera una reducción del volumen del caudal de aire, se debería realizar una
revisión crítica de los niveles de protección de esta vestimenta, así como de la naturaleza, la calidad y la
frecuencia de lavado de las vestimentas que se utilizan. Mejorar las vestimentas también puede contri-
buir a reducir el caudal de aire de impulsión requerido (véase el anexo A). En este contexto, es esencial
establecer un equilibrio satisfactorio entre la temperatura y la humedad de la sala para el personal
laboral.
- 21 - UNE-EN ISO 14644-16:2020
6 Volumen de aire y factores de compensación
6.1 Aire limpio de impulsión

El aire limpio de impulsión se debería considerar como acondicionador. El aire limpio suele ser más
intenso que el aire acondicionado de extracción. Se debería considerar el nivel de contaminación de las
condiciones exteriores.
6.2 Caudal de aire de impulsión

El volumen del caudal de aire contribuye significativamente al consumo de energía de una sala limpia.
Por lo tanto, una reducción del caudal de aire tiene un impacto significativo en el uso general de la energía.
Es bien sabido que los caudales de aire más elevados, en forma de volumen para flujo no unidireccional
(dilución) y velocidad para flujo unidireccional (desplazamiento), conducen a un nivel de contaminación
en el aire más bajo (véanse a) y b) a continuación). El volumen de aire que se mueve a través de una sala
limpia unidireccional es significativamente mayor que para una sala limpia no unidireccional del mismo
tamaño. Las reglamentaciones y las prácticas previstas para ambos tipos de salas limpias especifican
caudales de aire que, en algunos casos, son excesivos. Una mejor comprensión del diseño de la sala limpia
y de la forma en la que se genera la contaminación en una sala limpia proporciona la oportunidad de
reducir el caudal de aire manteniendo una concentración de partículas aceptable.
a) Desplazamiento de partículas
Utilizando un caudal de aire filtrado unidireccional, las partículas se barren fuera de las zonas críti-
cas y su eliminación es función de la velocidad, cuando se utilizan en las zonas de clase ISO 5 y de
limpieza superior. En estas zonas, el techo dispone de una cobertura completa efectiva de filtros
HEPA o ULPA para aire de impulsión y el aire de la habitación se extrae de techos técnicos perfora-
dos o de rejillas situadas en la parte inferior de las paredes laterales.
La dirección del flujo de aire se puede orientar verticalmente hacia abajo u horizontalmente.
b) Dilución de partículas.
Utilizando una mezcla turbulenta, las partículas se diluyen con aire filtrado y se eliminan de la zona
crítica, este método se utiliza para la clase ISO 6 y de limpieza inferior. En la mayoría de las ocasiones
el aire se extrae de las rejillas situadas en la parte inferior de las paredes laterales para mejorar la
efectividad de la renovación de aire. Para estas salas limpias, es necesario únicamente que el caudal
de aire de impulsión y, en consecuencia, la tasa de renovación de aire, sean suficientes para diluir
eficazmente las partículas generadas, conocidas como la intensidad de la fuente de emisiones, hasta
una concentración aceptable.
En ambos casos de diseños por desplazamiento o por dilución, también se deberían considerar los
requisitos de impulsión de aire tanto para los estados de actividad como de reposo. Se pueden lograr
importantes ahorros de energía mediante el régimen reducido durante los períodos de inactividad
de la sala limpia (véase el capítulo 7).
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 22 -
6.3 Cálculo de la intensidad de la fuente de emisiones y del caudal de aire para salas
no unidireccionales
6.3.1 Determinación del caudal de aire de impulsión

Los datos de emisión indicados en las referencias [7], [8], [9] se pueden utilizar para estimar la intensidad
de la fuente de contaminación, D, dependiendo del número de personas, la vestimenta a utilizar y el
equipo de proceso. Para estimar el caudal mínimo requerido de aire de impulsión se puede utilizar la
fórmula (A.1). Los cálculos solo se deberían utilizar como guía y deberían incluir todos los factores de
compensación requeridos. El proyectista debería determinar los niveles reales de contaminación en el
aire para las salas limpias existentes y estimar todas las posibles emisiones que puedan poner en peligro
el proceso para las salas limpias de nueva construcción. Se debería integrar una capacidad de regulación
suficiente en el diseño para permitir el reglaje progresivo del flujo de aire como se muestra en la figura 3.
Los datos generados no se deberían utilizar para sustituir los valores contractuales del caudal volumé-
trico o las tasas de renovación acordadas con el cliente de la sala limpia o exigidas por este.
NOTA La fórmula (A.2) calcula la tasa de renovación de aire si se requiere contractualmente. No existe una correlación directa
e independiente entre la tasa de renovación de aire (ACR) y la clasificación de la zona según la Norma ISO 14644-1[2].
Es decir, la cantidad de aire requerida para una sala limpia en particular no depende del volumen de la sala, sino más
bien de la naturaleza de las actividades que se desarrollan dentro de la sala y del diseño del sistema de distribución de
aire. La ACR es un factor útil e importante, pero es solo uno de muchos.
La ACR no debería utilizarse como criterio de aceptación principal independiente para salas limpias, ya
que no considera la tasa de generación de partículas y otros factores de control. Por ejemplo, para dos
salas que albergan el mismo tipo de operaciones y el mismo número de personas, pero una de ellas con
una altura de techo 2 veces superior a la otra, la tasa de emisión de partículas es similar en ambas salas.
Por lo tanto, se requieren caudales de aire similares en ambas, independientemente del volumen.
6.3.2 Índice de efectividad de la ventilación

Los cálculos del caudal de aire de impulsión deberían incluir un índice de efectividad de la eliminación
de contaminantes (CRE) o de efectividad de renovaciones de aire (ACE) apropiados, para garantizar que
la sala limpia mantendrá las condiciones específicas requeridas durante la mayoría de las variaciones
previstas de intensidad de la fuente de emisiones. Estos índices se explican en el anexo A y se utilizan en
el ejemplo de la figura 3 (indicados como ε en la fórmula (A.1)).
La dinámica de fluidos computacional (CFD) es una herramienta adecuada para hacer variar este factor
al mismo tiempo que se pronostica la efectividad de los diferentes diseños de salas limpias. Si se utiliza
la CFD, debería ser adicional a los cálculos normalizados y se debería considerar la idoneidad del modelo
informático utilizado.
6.3.3 Factores de compensación (Cf)

Los factores de compensación permiten incluir elementos de redundancia variables en el caudal de aire
de impulsión calculado en la etapa de diseño. Hay que considerar que sirven únicamente como instru-
mento de apoyo para los cálculos. Son arbitrarios y se deberían estimar para cada aplicación por un
ingeniero especializado en salas limpias.
En general, para compensar la incertidumbre de los datos, los factores de compensación se pueden
expresar de las siguientes formas:
- 23 - UNE-EN ISO 14644-16:2020
a) como margen para los niveles de alerta del límite de concentración de partículas, por ejemplo, el
límite de clase ISO 7 Cclase es de 352 000 partículas/m3 para partículas  0,5 μm, pero, por razones
de proceso, su nivel de alerta, Clim, se puede seleccionar como de 100 000 partículas/m3, o incluso
de 50 000 partículas/m3; y
b) como margen para la efectividad de la eliminación de partículas al reducir el CRE o el ACE previsto
a valores inferiores a 1,0 si la distribución del aire se considera insuficiente.
Diseño. Ensayos. Funcionamiento
NOTA Q = caudal de aire en metros cúbicos por segundo.
Figura 3 – Secuencia de acciones para determinar los caudales de

aire de impulsión mientras se controla la concentración de partículas
6.4 Procedimiento flexible para la estimación del caudal de aire en las salas NO UDAF
6.4.1 Generalidades
Se debería seguir el procedimiento descrito en los apartados 6.4.2 a 6.4.4 (basado en los principios desa-
rrollados por Fedotov A, en su trabajo detallado en la referencia bibliográfica [10]).
El procedimiento recomendado en el apartado 6.4 para la estimación del caudal de aire de impulsión es
flexible, ya que solo se dispone de datos aproximados sobre la emisión de partículas en la etapa de dise-
ño. El procedimiento permite una mejora progresiva de la exactitud de la estimación al desplazarse
gradualmente a través del diagrama de la cadena de flujo que se muestra en la figura 3. A medida que se
finaliza cada etapa, se obtienen más datos.
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 24 -
6.4.2 Etapa de diseño

Se especifica un nivel de alerta, Clim, para la concentración de partículas inferior al límite de clase de sala
limpia, Cclase, utilizando los datos iniciales de la especificación de requisitos del usuario con respecto a:
a) la clase de limpieza requerida;
b) el volumen de la sala limpia (donde la tasa de renovación de aire es un requisito del cliente); y
c) el número de personas, tipo de vestimenta y tipo de equipo de la sala limpia.
Se estima la emisión de partículas en la sala limpia, en D partículas por segundo (véase 6.3.1).
Se acuerda un índice de efectividad de CRE o ACE previsto a partir del estudio de diseño, ε (véase 6.3.2).
Se acuerda un factor de compensación adecuado, Clim, de acuerdo con el apartado 6.3.3.
Se calcula el caudal de aire, Q1, utilizando la fórmula (A.1), en metros cúbicos por segundo.
Se ensaya el caudal de aire estimado en el diseño de acuerdo con el apartado 6.4.3.
6.4.3 Etapa de ensayo

El objetivo del ensayo de ahorro de energía es determinar la idoneidad de Q1 y encontrar un valor más
preciso de AFR, donde Q2 sea inferior a Q1.
Este ensayo se debería realizar adicionalmente a los ensayos indicados en las Normas ISO 14644-1[2],
ISO 14644-2[3] e ISO 14644-3[6], para confirmar la capacidad de la sala limpia para operar dentro de los
requisitos de limpieza requeridos, utilizando el caudal de aire reducido Q2, con un nivel de alerta de
concentración de partículas más bajo, Clim < Cclase.
Se pueden realizar ensayos con diferentes caudales para los estados de ocupación “en reposo” y/o “en
operación”, según se especifica. Se necesita más de un ensayo para progresar.
La reducción del caudal de aire no debería comprometer los requisitos de rendimiento de la sala limpia,
como la concentración de partículas, la presión, la temperatura y la humedad, u otras características de
control.
6.4.4 Etapa de operación

En esta etapa, se debería introducir Q2 en la operación, junto con los requisitos de operación con volu-
men de aire reducido, que incluye la formación, la operación y el mantenimiento, establecidos en los
capítulos 12 a 14.
Un ejemplo práctico característico de este procedimiento se describe en el anexo A, para demostrar

cómo se pueden utilizar estas fórmulas y estos datos para cuantificar y evaluar la efectividad de las
optimizaciones del volumen de aire. Véase también la referencia bibliográfica [10].
Los métodos estadísticos para el control de la contaminación, como el análisis de la capacidad del proce-
so, también se pueden utilizar para confirmar los caudales.
- 25 - UNE-EN ISO 14644-16:2020
6.5 Reducción de la velocidad del aire para sistemas de flujo de aire unidireccional
Los métodos de cálculo del apartado 6.4 no son aplicables a los sistemas de flujo de aire unidireccional.
Se deberían realizar esfuerzos en la reducción de energía considerando atentamente los parámetros
identificados en el capítulo A.5. La reducción de energía se debería realizar considerando con especial
atención la velocidad y los elementos relacionados detallados en el capítulo A.5. Se ha demostrado que
para este tipo de salas, cuando las reglamentaciones lo permiten, velocidades tan bajas como 0,35 m/s
consiguen bajas concentraciones de contaminación en el aire con niveles normales de ocupación y
actividad.
7 Gestión de la energía eléctrica: Régimen reducido, apagado y recuperación
7.1 Régimen reducido

Una técnica esencial que se debería evaluar para el ahorro de energía es reducir el caudal de aire y
permitir que el rango de temperatura y humedad relativa (HR) se amplíe en consecuencia cuando la sala
limpia o el dispositivo de aire limpio está en estado de “reposo” o “sin ocupación”. Siempre que sea posi-
ble, se deberían utilizar ventiladores de velocidad variable para controlar la velocidad del aire y reducir
la carga de energía.
NOTA 1 En general, el volumen de aire es proporcional al cubo de la potencia del ventilador y al cubo del caudal de aire, de
forma que una reducción a la mitad del volumen de aire puede reducir la potencia del ventilador en un factor de ocho,
sujeto al correcto dimensionado de los conductos.
En todas las instalaciones nuevas se debería poder controlar a un nivel predefinido durante los períodos
sin operación la velocidad del aire de impulsión para UDAF y el caudal de aire de impulsión para NO
UDAF. Se deberían instalar registros motorizados en los sectores principales de la red de conductos que,
junto con el motor de frecuencia variable del ventilador, faciliten el régimen reducido durante las horas
sin operación y menores diferenciales de presión durante los períodos en que la instalación no está
ocupada.
NOTA 2 En las condiciones de régimen reducido, es decir, sin personas y sin actividad, la intensidad de la fuente de contami-
nación y las aportaciones de calor en el espacio controlado son sensiblemente inferiores que durante las condiciones
de operación. En estas circunstancias, se puede estimar una condición de régimen reducido en la etapa de diseño y
confirmarla durante la puesta en marcha o la calificación.
Al variar en el régimen reducido los parámetros de rendimiento, se debería mantener la segregación,

incluidas las barreras físicas, o una presión positiva de la sala limpia, para evitar la entrada de contami-
nación desde el área circundante a la sala limpia o zona limpia. Se deberían mostrar avisos visibles
apropiados indicando que la zona se encuentra en situación de régimen reducido y todo el personal,
incluido el personal de mantenimiento y limpieza, debería recibir una formación adecuada con respecto
a su actividad y movimiento durante el régimen reducido.
Durante el régimen reducido se deberían cerrar los puntos de acceso y de entrada para evitar cualquier
entrada no autorizada que pueda introducir contaminación. Las unidades de filtración no se deberían
poner en funcionamiento al máximo cuando la zona se reactiva, sino que se deberían poner en funcio-
namiento gradualmente. Cuando se reactiva desde un estado de régimen reducido, los sistemas de
tratamiento de aire se deberían poner en funcionamiento gradualmente utilizando un procedimiento
controlado.
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 26 -
Antes de comenzar o reanudar las operaciones normales se deberían restablecer las condiciones de
operación especificadas. Todos los regímenes reducidos se deberían medir y controlar considerando la
duración del régimen reducido previamente acordado y validado durante la puesta en servicio.
Durante el proceso de validación, además de todos los ensayos normalizados, incluido el conteo de
partículas, también puede ser útil la visualización del flujo de aire.
7.2 Parada
Cuando está previsto parar los sistemas como parte de un programa acordado de gestión de energía, se
debería documentar la evaluación detallada del impacto del proceso como se describe en el procedi-
miento de operación normalizado de la organización.
NOTA La configuración de la sala limpia tiene un gran impacto en los sistemas que se pueden apagar, por ejemplo: apagar un
dispositivo de aire limpio unidireccional ubicado dentro de una sala limpia menos limpia, o apagar algunos de los módulos
de filtración del ventilador dentro de una sala limpia grande que utiliza múltiples módulos. Esto puede incluir sistemas
de calefacción y refrigeración manteniendo siempre el flujo de aire normal o reducido.
Para evaluar si el apagado es aceptable para la calidad del producto, se deberían considerar los siguien-
tes riesgos:
a) contaminación por partículas en suspensión en el aire debido a la pérdida de presurización en el

espacio clasificado;
b) depósitos de contaminantes removidos desde el lado limpio de los filtros de aire terminales de alta
eficiencia; y
c) la capacidad de restablecer las condiciones de limpieza requeridas al reiniciar el sistema en un tiempo

de recuperación determinado relacionado con el riesgo de emisión y el período de apagado.
Los puntos de acceso y de entrada se deberían sellar durante estos procedimientos.
8 Control adaptativo
El control activo del flujo de aire de la sala y, o del aire limpio se basa en los datos recuperados de los
sensores o instrumentos de análisis dentro del espacio de la sala limpia en tiempo real. Este enfoque
representa uno de los sistemas de control más eficientes energéticamente e implica que el flujo de aire
dentro de una sala se ajuste proporcionalmente a la concentración de partículas detectada o medida en
tiempo real dentro de la sala limpia. Posiblemente se requiera el filtrado y el cálculo del promedio de las
señales de recuento de partículas para proporcionar una señal estable aceptable para el control de la
sala limpia. El nivel de ahorro conseguido está influido por la variabilidad de la fuente de partículas
dentro de la sala. Las salas que experimentan cortos períodos de alta generación de partículas se bene-
fician más de este enfoque.
Los sistemas habituales de control adaptativo utilizan información de recuento de partículas de ubica-
ciones representativas dentro de la sala limpia como datos recuperados para el sistema de control. No
obstante, hay otros sistemas disponibles que analizan la temperatura, la humedad, los contaminantes
gaseosos u otros parámetros a controlar.
- 27 - UNE-EN ISO 14644-16:2020
En las industrias de ciencias de la vida y de la salud, la necesidad de tratar las partículas viables en
suspensión en el aire, así como las partículas totales, para cumplir con los requisitos y expectativas regla-
mentarios puede influir en la aplicabilidad de este enfoque de control. Para implementar este enfoque
es clave una verificación adecuada que muestre el control fiable y reproducible de partículas viables en
el aire a través de sistemas de control adaptativo.
9 Cargas de calefacción y refrigeración

Las especificaciones de temperatura y de humedad relativa dentro de la sala limpia se establecen de
forma que se asegure el confort al operador, el control de la acumulación de cargas electrostáticas y el
cumplimiento de los requisitos del proceso. Tienen un gran efecto en el consumo de energía y no se
deberían controlar dentro de un rango más limitado del necesario.
En las situaciones en las que no hay un requisito específico para las condiciones de temperatura y de
humedad relativa estrictamente controladas, se debería permitir que la temperatura varíe de acuerdo
con el confort del personal. Se debería permitir que la humedad relativa (HR) varíe de acuerdo con las
condiciones ambientales dentro del rango de 30% a 70% en función del confort del operador.
El anexo E enumera algunas de las formas de limitar el exceso de pérdidas o ganancias de calefacción y
refrigeración.
10 Selección de ventiladores y filtros
10.1 Ventiladores para el movimiento del aire

Los ventiladores para el movimiento del aire se deberían seleccionar para conseguir el mejor equilibrio
entre la energía y el suministro de aire, considerando la eficiencia del ventilador, el rendimiento del
accionamiento y las características del ventilador para combatir una mayor carga del filtro. Están dispo-
nibles en un amplio rango de eficiencias, y se deberían seleccionar aquellos que operan con alta eficien-
cia como un medio importante para reducir el consumo de energía.
Los ventiladores de accionamiento directo con motor integral son los más eficientes energéticamente y
la última generación de ventiladores de accionamiento directo puede alcanzar un rendimiento superior
al 80%. Para estos ventiladores se debería considerar el tiempo de recuperación de la inversión.
En un sistema con un ventilador existente con un motor independiente del ventilador se debería consi-
derar la renovación de la correa, o la sustitución del ventilador por un ventilador de transmisión directa
con un motor de alta eficiencia, ya que la transmisión por correa entre el motor y el ventilador puede
consumir entre un 10% y un 15% de la energía del motor antes de que llegue al ventilador.
El uso de correas con bajo coeficiente de rozamiento y de correas dentadas puede minimizar las pérdidas
de energía cuando es necesario utilizar correas. Para nuevas construcciones se deberían considerar los
ventiladores de accionamiento directo con un motor integral.
En general, los motores deberían incluir inversores que permitan que el variador de velocidad (VSD)
asegure un control eficiente y una cierta flexibilidad. Se debería consultar al fabricante del ventilador
para seleccionar un ventilador silencioso durante el funcionamiento con la presión estática requerida
en el punto de operación y con el menor consumo de energía.
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 28 -
10.2 Selección de filtros de aire

La eficiencia en la eliminación de partículas de los filtros terminales no debería ser superior a la reque-
rida para obtener el nivel de limpieza especificado en la sala limpia. El diseño de la filtración debería
reducir todo lo posible la pérdida de carga del sistema de filtración para minimizar la demanda de
energía de los ventiladores. Los filtros terminales se deberían seleccionar con la pérdida de carga míni-
ma para obtener la eficiencia de eliminación de partículas requerida. Los filtros que tienen una cantidad
mayor de medios filtrantes tienen una pérdida de carga inferior que los que tienen menor cantidad. Por
ejemplo, al incrementar el espesor de los medios filtrantes de un panel de filtro de aire de alta eficiencia
desde 66 mm a 110 mm, la pérdida de carga se puede reducir aproximadamente en un 40% y la vida útil
se puede incrementar en 2,5 veces.
Los filtros terminales se deberían proteger mediante prefiltros adecuados para evitar la sustitución
frecuente. Se debería adoptar un protocolo riguroso de limpieza o sustitución de prefiltros en el aire de
extracción o de recirculación para asegurar que no se acumula suciedad, originando pérdidas de carga
excesivas en el sistema y un riesgo de liberación de partículas en la sala limpia. Los prefiltros energética-
mente eficientes se deberían elegir con ayuda de un método de clasificación energética, como el que
figura en Eurovent 4/11[11] y otros gráficos. Se debería utilizar un modelo de cálculo del coste del ciclo
de vida (CCV) en la etapa de diseño para obtener una selección justificada de filtros de aire, compra de
filtros, utilización de energía y coste de la instalación, mantenimiento y eliminación, por ejemplo el
gráfico Eurovent[11].
11 Niveles de iluminación
La iluminación dentro de la sala limpia debería estar controlada por el operador o accionada por dispo-
sitivos de control de demanda para que las luces se apaguen cuando la habitación no está ocupada. Para
trabajos complejos se debería considerar la iluminación LED puntual, lo que permite reducir la ilumi-
nación ambiente. La iluminación de los puestos de trabajo se debería diseñar de forma que se facilite el
trabajo reduciendo la fatiga.
12 Formación
Si es necesario, se debería proporcionar formación al personal sobre la identificación de oportunidades
de ahorro de energía.
Para favorecer este proceso, se deberían acordar y comprender las restricciones de operación de la
empresa.
Como parte de esta formación, se debería informar al personal sobre lo siguiente:
a) las normas, reglamentos, directrices y códigos de prácticas vigentes para las salas limpias específicas
de la organización;
b) los equipos y procesos específicos que son especialmente intensivos en energía;
c) la calefacción y ventilación como consumidores específicos de energía en una sala limpia;
d) las fuentes de generación de partículas en las salas limpias; y
e) los caudales de aire de impulsión y su efecto en el consumo de energía de la sala limpia.
- 29 - UNE-EN ISO 14644-16:2020
Se debería insistir en que los objetivos generales de higiene, comportamiento, salud y seguridad no se
vean comprometidos por la búsqueda de un ahorro de energía.
Si se implementa un programa de ahorro de energía en una organización, se debería impartir una forma-
ción específica sobre la forma de operar la instalación en diferentes modos de HVAC, cómo monitorizar
la sala limpia en diferentes estados y la actuación en caso de una no conformidad.
Los cursos generales sobre salas limpias deberían incluir una sección sobre ahorro de energía en las
salas limpias.
13 Operación
13.1 La viabilidad de trabajar con volúmenes reducidos de flujo de aire se debería confirmar en una
escala en tiempo real mientras se realizan procesos con el número correcto de personas especificado.
Se debería utilizar el tipo de vestimenta apropiado y revisar y mejorar los programas de limpieza (véase
ISO 14644-5[12]).
13.2 Los métodos de ahorro de energía se centran en identificar parámetros realistas para el volumen
de aire o los caudales de circulación, los tiempos de recuperación de la sala limpia y la fiabilidad de
operación. Para este fin se deberían adoptar las tres tareas siguientes:
– mantener la redundancia del diseño para el caudal de aire;
– seguir los requisitos de operación relativos al personal, a la limpieza y al mantenimiento; y
– definir otras oportunidades adicionales para el ahorro de energía, si procede.
13.3 Se deberían aprobar instrucciones para:
– el correcto funcionamiento de la HVAC;
– los ensayos/la monitorización de la sala; y
– el registro de datos.
13.4 Las acciones a tomar cuando se sobrepasa la concentración de partículas especificada y otros
parámetros, como la temperatura y la humedad, deberían incluir:
– la designación de la sala limpia;
– el número de unidades de tratamiento de aire (UTA) que abastecen la sala limpia;
– la confirmación del caudal de aire de diseño mediante ensayos y la aprobación para la operación,
cuando este es un requisito obligatorio;
– el control periódico o continuo de la concentración de partículas;
– la verificación de los límites de alerta y alarma para todos los parámetros;
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 30 -
– el registro en tabla o gráfico de las concentraciones de partículas, del volumen y de la velocidad del
flujo de aire; y
– la señalización del incremento de la concentración de partículas por encima de los límites de alerta
o alarma.
13.5 En el caso de un incremento de partículas se debería conocer:
– la o las personas a quién informar si es necesario;
– las acciones a tomar para comprender las desviaciones y la responsabilidad de la implementación; y
– las decisiones para mejorar la limpieza, aumentar los caudales de aire o continuar las verificaciones.
14 Mantenimiento
Las salas limpias deberían estar sujetas a un mantenimiento general de acuerdo con la Norma
ISO 14644-5[12], con la frecuencia de inspección determinada por la antigüedad de la instalación.
Para evitar el incremento de la concentración de partículas, en el caso de volúmenes reducidos de aire

para ahorro de energía, se pueden requerir las precauciones adicionales siguientes:
– ajustar los programas de monitorización de acuerdo con la Norma ISO 14644-2[3]; y
– operaciones de mantenimiento adicionales de acuerdo con las instrucciones del fabricante, para
mantener la correcta operación de los sistemas HVAC.
Se pueden especificar requisitos más estrictos mediante instrucciones de mantenimiento de la instala-

ción, que deberían incluir una inspección periódica para prevenir los riesgos de deslizamiento de la
correa de transmisión y de obstrucción del prefiltro.
En general, se deberían realizar controles o verificaciones más frecuentes para compensar la posible
influencia del volumen de aire reducido.
Los requisitos de mantenimiento se pueden simplificar si la sala limpia funciona de forma intensiva
durante largos períodos, por ejemplo, se pueden incrementar los intervalos de ensayo. Cuando se utiliza
un sistema interactivo de gestión técnica del edificio (SGE), se puede reducir la frecuencia de inspección
manual.
También se debería considerar la influencia de factores estacionales (invierno/verano) o exteriores de

generación de partículas, como la emisión de polen en primavera.
15 Desmantelamiento
Cuando se prevé que una sala limpia esté fuera de servicio durante un período muy largo, o esté obsoleta
y, o tenga una baja eficiencia, el desmantelamiento es una opción a considerar. Se debería evaluar el
posible impacto adverso en las salas adyacentes, como las dificultades para mantener los parámetros
ambientales requeridos, y establecer estrategias de mitigación de riesgos.
- 31 - UNE-EN ISO 14644-16:2020
Anexo A (Informativo)
Intensidad de la fuente de emisiones: volumen de aire y ejemplo práctico
A.1 Cálculo del caudal de aire de impulsión en salas limpias no unidireccionales

El principal efecto sobre la concentración de partículas en las salas limpias con flujo de aire no unidirec-
cional es el caudal de aire de impulsión y las tasas de emisión del personal y de los equipos. Los filtros
de aire también tienen una gran influencia, pero el uso de los tipos normalmente instalados en salas
limpias garantiza una contribución insignificante, por lo que se puede calcular una buena estimación de
la concentración de partículas en el aire mediante la fórmula (A.1):
D
Q= (A.1)
 C
donde
C es la concentración requerida de partículas en suspensión en el aire en la ubicación conside-

rada, en (conteos/m3);
D es la tasa total de emisión de partículas del personal y de los equipos, en (conteos/s);
Q es el aire de impulsión (caudal) (m3/s);
ε es la eficacia de la ventilación (adimensional).
NOTA 1 La fórmula (A.1) se basa en la condición de “mezcla perfecta” de partículas con el aire ambiente, que rara vez ocurre
en las salas limpias reales. Por lo tanto, se utiliza la eficacia de la eliminación de la ventilación, ε, para incluir los factores
de la condición de “mezcla real” y la eficacia de varios patrones de flujo de aire. La eficacia de la ventilación se puede
obtener en términos de eficacia de renovaciones de aire (ACE) o eficacia de eliminación de contaminación (CRE). La
elección depende de la aplicación y de los datos disponibles o que se pueden adquirir. Véanse también las referencias
bibliográficas[7], [8], [9], [13] y [14].
Tanto C como D se deberían referir al mismo estado de ocupación y al tamaño de partícula indicado en
el estudio. En una sala limpia existente, se pueden medir varios parámetros y se puede determinar la
tasa de emisión procedente de las fuentes de contaminación. Los datos adquiridos se pueden utilizar
para optimizar el suministro de aire requerido.
Si se requiere una tasa de renovación de aire, se puede calcular a partir del volumen físico de la sala
limpia mediante la fórmula (A.2):
3 600  D
ACR = (A.2)
 C V
donde
ACR es la tasa de renovaciones de aire por hora;
C es la concentración requerida de partículas en suspensión en el aire en la ubicación consi-

derada, en (conteos/m3);
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 32 -
D es la tasa total de emisión de partículas del personal y del equipo, en (conteos/s);
V es el volumen de la sala limpia (m3).
NOTA 2 La concentración de partículas en suspensión en el aire en una sala limpia depende del caudal de aire de impulsión y
no de la tasa de renovaciones de aire.
A.2 Eficacia de la ventilación
A.2.1 Índices de eficacia de la ventilación

En la fórmula (A.1) se pueden utilizar dos tipos de índices de eficacia de la ventilación, ε. Estas son la
eficacia de renovación de aire, ACE, y la eficacia de eliminación de contaminación, CRE [4]. Tradicional-
mente, la medición de los índices de eficacia de la ventilación está determinada por los gases trazadores.
No obstante, en las salas limpias, las concentraciones de gases trazadores se ven influidas por el retorno
de gas a la sala limpia, y las muestras de aire están fácilmente disponibles para medir las concentra-
ciones de partículas y, en consecuencia, se pueden utilizar partículas. Véase también el trabajo realizado
por Whyte et al.[18].
A.2.2 Eficacia de la renovación de aire (ACE)

El índice de eficacia de la renovación de aire, ACE, se determina en ANSI/ASHRAE 129-1997 (RA 2002)[15]
como la relación entre la constante de tiempo nominal y el tiempo que permanece el aire en un lugar.
No obstante, Whyte et al. [18] han demostrado que cuando la contaminación y el aire se mezclan comple-
tamente al comienzo del ensayo de recuperación en una sala limpia, la tasa global de recuperación de la
sala limpia es la misma que la tasa de renovación de aire. Por lo tanto, la ACE se puede calcular en salas
limpias mediante la fórmula (A.3), que muestra la cantidad de aire limpio que recibe una ubicación en
relación con el promedio en la sala limpia:
ACR m
ACE = (A.3)
ACR tot
donde
ACRm es la tasa de renovación de aire del aire de la sala limpia del espacio que rodea el punto de
medición, en renovaciones de aire por hora;
ACRtot es la tasa de renovación total de aire de todo el aire contenido en la sala limpia, en renovaciones
de aire por hora
La tasa de renovación de aire del aire de la sala limpia en el espacio alrededor de la tasa de recuperación
en el punto de medición se determina midiendo la disminución del contaminante de ensayo en el lugar
de forma similar a la utilizada para determinar la tasa de recuperación de acuerdo con la Norma
ISO 14644-3. La tasa global de renovación de aire se puede obtener a partir del caudal de aire de
impulsión y del volumen de la sala limpia como en el capítulo A.2.
Si la mezcla de aire en la sala limpia es perfecta, el índice ACE es 1. Si llega menos aire limpio que el
promedio a la ubicación de medición, el índice ACE es inferior a 1, y si llega más aire limpio a la ubicación,
es superior a 1. En la fórmula (A.1) se pueden utilizar valores más bajos del índice ACE para compensar
una ventilación más pobre.
- 33 - UNE-EN ISO 14644-16:2020
El valor de los índices ACE en salas limpias existentes está influido por la entrada y las salidas de aire. Si
los difusores son eficientes para mezclar el aire de impulsión y el aire ambiente y si se utilizan las clasifi-
caciones correctas de diseño con bajos niveles de aire de extracción, el índice ACE se sitúa probable-
mente entre 0,7 y 1,3 (véase Lenegan[16]).
Se debería señalar que el índice ACE se puede medir en una o más ubicaciones. La medición en una única
ubicación es satisfactorio si la contaminación por partículas en suspensión en el aire se produce princi-
palmente en esa ubicación, pero si la contaminación se produce en varias ubicaciones, puede ser nece-
sario determinar el índice ACE más bajo.
En la mayoría de las salas limpias, el principal problema de contaminación procede del personal que se
mueve libremente en la sala. En esta situación, el objetivo debería ser garantizar que llegue suficiente
aire exento de contaminación a las ubicaciones críticas para garantizar la concentración de contamina-
ción requerida.
A.2.3 Eficacia de eliminación de contaminantes (CRE)

El número de eficacia de eliminación de contaminación (CRE) contribuye igualmente a suministrar datos
de eficacia de ventilación. Este mide la eficacia de la eliminación de la contaminación por partículas y se
obtiene mediante la fórmula (A.4).
C
CRE = (A.4)
C avg
donde
C es el número total de partículas superiores o iguales a 0,5 micrómetros, medidas en el conducto

de extracción de la sala limpia, por metro cúbico;
Cavg es el número medio de partículas superiores o iguales a 0,5 micrómetros, medidas en la sala
limpia, por metro cúbico.
El número CRE representa la eficacia del aire de impulsión en la sala limpia para diluir la contaminación
en la misma, y se puede utilizar para calcular el aire adicional requerido para compensar las salas que
tienen una impulsión de aire limpio más bajo (véase la referencia bibliográfica [4]). Varía entre 0,3 y 1,0,
según la aplicación.
A.3 Tasa de emisión de partículas en las salas limpias
A.3.1 Generalidades
Para calcular el volumen de aire de impulsión requerido para una sala limpia, se requiere la tasa de
emisión de partículas en la sala limpia. Las partículas se emiten normalmente por el personal y por el
equipo, y se deberían sumar las tasas de emisión procedentes de ambas fuentes.
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 34 -
A.3.2 Tasa de emisión de partículas del personal en una sala limpia

La emisión de partículas del personal suele ser la fuente de contaminación más importante en la sala
limpia. Es difícil determinar el valor exacto de la tasa de emisión, ya que la tasa de emisión de partículas
depende de cada persona, el diseño de la vestimenta utilizada para la sala limpia, la naturaleza oclusiva
de los tejidos utilizados para fabricar esta vestimenta y la actividad del personal. La vestimenta se debería
entender como un filtro de aire contra la contaminación emitida por la piel y la ropa de una persona, y
las mejores prendas son aquellas que cubren completamente al personal y usan telas que emiten el
mínimo de partículas y evitan que las partículas pasen a través de ellas, por ejemplo poliéster tejido muy
tupido. Las batas (blusones) tienen un rendimiento peor que los monos (prendas de una sola pieza) ya
que las partículas emitidas por el personal pueden pasar por debajo de la prenda. La elevada actividad
del personal produce emisiones mucho más altas que la baja actividad.
Las tasas de emisión características se indican en las referencias bibliográficas [7] y [8]. No obstante, las
tasas de emisión pueden variar respecto a estos valores, por lo tanto, si es posible, las tasas reales se
deberían obtener mediante mediciones realizadas en una sala limpia utilizando el método indicado en
el capítulo A.4.
A.3.3 Tasa de emisión de partículas generadas por los equipos

La tasa de emisión de partículas de los equipos varía según el tipo, y es preferible obtener información
del fabricante del equipo sobre las tasas. Alternativamente, la tasa de emisión total se puede obtener
experimentalmente utilizando el método descrito en la Norma ISO 14644-14[17].
Una aproximación de la tasa de emisión se puede obtener mediante la fórmula (A.5):
E=C×Q (A.5)
donde
E es la tasa de emisión de partículas en número por segundo;
C es el recuento promedio de partículas en la sala por metro cúbico;
Q es el volumen de aire de impulsión en metros cúbicos por segundo.
Este método también se puede utilizar para incluir al personal que opera el equipo y obtener la tasa
total de emisión de todas las fuentes en la sala limpia.
A.4 Ejemplo de cálculo básico para el caudal de aire de impulsión en una sala
limpia no unidireccional
Una sala limpia no unidireccional de dimensiones 10 m  10 m  3 m de alto (300 m3 de volumen) se ha
diseñado para operar en ISO clase 7. Para esta instalación, son importantes las concentraciones para
partículas superiores a 0,5 μm y superiores a 5,0 μm.
La instalación tiene un elevado caudal de aire de impulsión de 3,3 m3/s (40 renovaciones por hora), la
sala excede regularmente su clasificación y su funcionamiento es muy costoso. En la sala limpia trabajan
como máximo cuatro personas. El equipo de proceso opera en la sala.
- 35 - UNE-EN ISO 14644-16:2020
Después de una simulación y revisión de CFD, un ingeniero especializado en salas limpias recomendó
las siguientes modificaciones:
– instalar difusores rotativos helicoidales en los filtros de aire de impulsión, en lugar de pantallas
perforadas;
– mejorar las prácticas de la vestimenta, vistiendo al personal con monos, capuchas, mascarillas y
guantes; y
– mejorar las prácticas de limpieza.
Después de implementar estas modificaciones, la sala limpia se ensayó con resultados significativa-
mente mejores. Utilizando los datos de CFD, se implementó un plan de monitorización durante 2 sema-
nas (en la figura 5.1 se representa un ejemplo característico de esta aplicación Rendimiento energético
en zonas limpias (salas limpias, entornos controlados, zonas confinadas) [5]).
Se analizaron los datos de monitorización para estimar la intensidad de la fuente de emisiones del
personal y de los equipos en la sala limpia.
Los datos estimados son los siguientes:
– partículas de tamaño superior o igual a 0,5 μm = 150 000/s; y
– partículas de tamaño superior o igual a 5 μm = 3 000/s.
Estas cifras se considera que son la tasa máxima de emisión durante el funcionamiento normal, pero se
incrementarán por un factor de compensación apropiado para permitir un ajuste de los ensayos secuen-
ciales como se explica en la figura 3 y en el apartado 6.4.
En base a las modificaciones realizadas en la instalación y las predicciones de CFD, en la fórmula (A.1)
se utiliza un ε basado en un ACE de 0,7 y se acuerda un factor de compensación de 1,5.
La aplicación de la fórmula (A.1) a la intensidad de la fuente de emisiones para cada tamaño de partícula
utilizando C = 352 000 para partículas de tamaño superior a 0,5 μm y C = 2 930 para partículas de tamaño
superior a 5,0 μm indica lo siguiente:
– Q = 0,61 para las partículas de 0,5 μm y 1,46 para las partículas de 5 μm, su multiplicación por el
factor de compensación de 1,5 indica que se puede utilizar lo que se indica a continuación en los
ensayos progresivos;
– se puede utilizar 0,93 m3/s (11 AC/h) en la sala para partículas de tamaño superior a 0,5 μm; y
– se puede utilizar 2,2 m3/s (26 AC/h) en la sala para partículas de tamaño superior a 5,0 μm.
Por lo tanto, según el requisito más restrictivo de caudal, el flujo de aire para la aplicación se puede
reducir entre 3,3 m3/s y 2,2 m3/s (una reducción de 1,1 m3/s) para el primero de los ajustes en el proce-
dimiento del apartado 6.4. Se realiza un ajuste progresivo del factor de compensación para garantizar
un resultado óptimo y una evaluación de impacto realizada antes de la aceptación final
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 36 -
A.5 Cálculos del flujo de aire en salas limpias unidireccionales

La limpieza de una sala limpia de flujo de aire unidireccional depende de la velocidad del aire y no del
caudal de aire de impulsión o de la tasa de renovación de aire. No obstante, para reducir el volumen de
aire de impulsión y, por lo tanto, el consumo de energía, se debería tomar una decisión sobre si realmente
se requieren las bajas concentraciones de contaminación obtenidas por sistemas de flujo de aire uni-
direccional o si sería apropiado un sistema no unidireccional. Cuando se requiere un flujo de aire
unidireccional, el tamaño de la zona unidireccional se debería reducir para cubrir únicamente las zonas
críticas (el núcleo del proceso). Esto se puede conseguir utilizando dispositivos de aire limpio. Se debería
reducir la velocidad del aire manteniendo siempre los límites de concentración de partículas o de partí-
culas transportadoras de microbios específicos. En general, cuanto más elevada es la velocidad del aire,
menor es la concentración de contaminación por partículas en el aire.
Se deberían considerar las siguientes variables:
a) la cantidad de contaminación emitida por las personas;
b) las emisiones de los equipos;
c) otras fuentes de contaminación por partículas en suspensión en el aire.
La gestión del personal debería considerar los siguientes puntos, cuando intente reducir la velocidad
del aire:
a) minimizar el número de personas presente;
b) minimizar la proporción de sus cuerpos expuesta al flujo de aire unidireccional;
c) minimizar el tiempo de exposición al flujo de aire unidireccional; y
d) aumentar al máximo la distancia entre el personal y el producto expuesto y proporcionar protec-

ción del producto durante su desplazamiento.
La perturbación del flujo de aire por parte del personal y los equipos aumenta la concentración de
contaminación en la zona crítica y también se debería evaluar. Se debería considerar el movimiento del
personal y el desplazamiento de los equipos, la emisión térmica y la obstrucción al flujo de aire.
Durante períodos de poca o nula actividad, la velocidad del flujo de aire se puede reducir entre 0,2 m/s
y 0,3 m/s con el acuerdo previo del responsable de calidad del producto con respecto a la verificación
de esta velocidad de aire reducida. El control y la eliminación de la entrada de partículas se deberían
confirmar mediante el recuento de partículas durante la operación y mediante la visualización del flujo
de aire (véase ISO 14644-3)[6].
- 37 - UNE-EN ISO 14644-16:2020
Anexo B (Informativo)
Opciones de ahorro de energía
Tabla 1 – Lista de verificación de opciones de ahorro de energía
Etapa de Posible impacto Estrategias/herramientas

Elemento Opción Consideración Ref.
implementación adverso de mitigación de riesgos
Evaluación de la Fuentes de Evitar el sobredimen- Identificar todas las fuentes de Errores en la evaluación Mejorar el estudio del Anexo A
intensidad de la contaminación sionamiento contaminación significativas y de las fuentes y, o su proceso, la documentación,
fuente de evaluar su intensidad para intensidad el diseño del experimento
emisiones optimizar el flujo de aire
URS / Requisitos de Evitar el exceso de Especificar los parámetros Pérdida de flexibilidad Establecer un pequeño 5.1, 6, 9
Especificación rendimiento especificaciones operativos correctos para el para posibles modifica- margen razonable, dife-
proceso (es decir, clase de ciones en el proceso renciar los parámetros
limpieza, tiempo de recuperación, según los diferentes niveles
presión, temperatura, humedad de riesgo
relativa, niveles de iluminación,
niveles de ocupación, etc.)
Requisitos de Evitar el sobredimen- Especificar las dimensiones Pérdida de flexibilidad Establecer un pequeño 5.2, 6,
tamaño de la sionamiento correctas de las zonas de proceso, para posibles margen razonable, permitir Anexo F
instalación los niveles de ocupación modificaciones en el la expansión modular de las
correctos, etc. proceso zonas y los sistemas de
HVAC
Niveles de Optimizar la ocupación Optimizar el número de personas Las operaciones pueden Mejorar los procedimientos 5.2, 13
ocupación para ahorrar espacio y reducir la ser más complicadas y el control
contaminación por partículas y
los MCP
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 38 -

Requisitos de la Minimizar las Especificar el tipo apropiado de Incremento del coste y 5.2
vestimenta emisiones de las vestimenta según los requisitos molestias para el personal
personas del proceso
Cargas de los Reducir las cargas de A considerar para reducir los Ninguno – 5.1, 9
equipos del calor y humedad de los valores de carga de calor y de
proceso equipos del proceso humedad en la selección de los
equipos del proceso
Conformidad de Reducir la Especificar la conformidad de los Ninguno –
los equipos del contaminación de los equipos del proceso para su
proceso equipos del proceso utilización en salas limpias
(Norma ISO 14644-14[17])
Utilización de Minimizar las zonas de Considerar la posibilidad de Pérdida de flexibilidad, el 5.1,
tecnologías de clasificación elevada utilizar conceptos de tecnología proceso puede ser más Anexo F
barrera de barrera en la etapa de complicado –
especificación para minimizar las
zonas de clasificación elevada
Diseño, Flujo de aire: Reducir la velocidad del Considerar la posibilidad de Incremento de la entrada Utilizar la CFD en el diseño
6, 7, 8,
modificación del UDAF aire reducir la velocidad del aire de partículas, reducción Prever un margen pequeño y Anexo A
diseño, y manteniendo la efectividad del de la eliminación de razonable
construcción flujo de aire en las zonas partículas.
protegidas por UDAF Validación mediante
ensayos de humo y posterior
monitorización de los
niveles de contaminación y
datos ambientales
- 39 - UNE-EN ISO 14644-16:2020

Flujo de aire: Reducir el caudal de Considerar la posibilidad de Insuficiente dilución de Utilizar la CFD en el diseño 6, 7.1
NO UDAF aire reducir el volumen de aire partículas, presencia de Prever un margen pequeño
evaluando las fuentes de puntos muertos y y razonable
emisión/la intensidad de las deficiente control de la
Verificación y posterior
fuentes de emisión, la efectividad temperatura ambiente
monitorización de los
de la ventilación y las cargas Elevado tiempo de
niveles de contaminación
térmicas recuperación
y datos ambientales
Aire de impulsión Reducir la utilización Considerar la posibilidad de Condiciones Prever un margen pequeño 6, 10
de aire de impulsión optimizar el aire de impulsión desfavorables de HSE, y razonable
mediante una minuciosa evalua- control deficiente de la Verificación y posterior
ción de las necesidades de HSE, presión monitorización de la presión
las necesidades del proceso ambiental y de los datos de
(compensación del aire de extrac- HSE
ción), las fugas de aire de la sala
Caudal de aire de Reducir el caudal de Considerar la posibilidad de Condiciones – 6, 10
extracción aire extraído por los optimizar el caudal de aire de desfavorables de HSE
equipos del proceso extracción mediante un diseño
adecuado; consecuente reducción
en la demanda de aire de
impulsión
Diseño, Sistemas de Seleccionar sistemas de Diseñar sistemas de iluminación Ninguno – 11
modificación del iluminación iluminación de alta de alta eficiencia (LED,
diseño, y eficiencia fluorescentes HF); sistemas de
construcción control basados en detectores de
presencia, compensación de la luz
natural, control de la intensidad
de iluminación
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 40 -

UTA Maximizar la eficiencia Seleccionar el sistema apropiado Maximizar la energía de – 6, Anexo A,
centralizadas de la ventilación de recirculación de aire en los ventiladores y, o Anexo F
frente a FFU función de la aplicación para minimizar su consumo
reducir el consumo de energía de
la ventilación
Capacidad de Reducir el caudal de Considerar la posibilidad de Mayor complejidad del Utilizar la CFD en el diseño 6, 7.1
régimen aire durante las horas incluir la capacidad de régimen sistema HVAC y del Prever un margen pequeño y
reducido/ de inactividad reducido/ reducción de potencia sistema de control; mayor razonable
reducción de en el diseño de HVAC para riesgo de fallo Verificación y posterior
potencia permitir el funcionamiento con monitorización de los
caudal reducido de aire en horas niveles de contaminación y
de inactividad datos ambientales
Unidades de Utilizar componentes Optimizar el rendimiento de los Encarecimiento de los Optimizar el dimensio- 10
tratamiento de de alta eficiencia y componentes de las UTA y del costes de construcción. namiento de acuerdo con
aire y optimizar su HVAC para reducir el consumo de Incremento de las las tablas de referencia
componentes rendimiento energía: seleccionar ventiladores dimensiones de las UTA. existentes de potencia
HVAC de alta eficiencia, motores Modificaciones en el específica de los
eléctricos y variadores de rendimiento del equipo ventiladores (SFP)
velocidad; especificar valores de refrigeración (Ejemplo: Non‑domestic
bajos de pérdidas de carga a building services compliance
través de bobinas, filtros y guide (NBS), Reino Unido)
secciones de las UTA. Especificar
valores objetivos de SFP
Filtros de aire Disminuir la pérdida de Optimizar el rendimiento de los Ninguno Seleccionar filtros de calidad 10
carga inicial filtros mediante la selección de apropiada; seguir las
prefiltros y filtros finales de instrucciones del fabricante
acuerdo con el “modelo de cálculo para la instalación
del coste del ciclo de vida de los
filtros de aire”
- 41 - UNE-EN ISO 14644-16:2020

Sistemas de Optimizar la pérdida de Diseñar sistemas de conductos Ninguno Asegurarse de que los 10, 14
distribución de carga por diseño autoequilibrados con baja pérdida instrumentos de medición
climatización de carga para reducir el consumo están calibrados
de energía de la ventilación (todas
las derivaciones de los recorridos
índexadas)
Sistema de Optimizar y mejorar la Especificar secuencias apropiadas Ninguno Asegurarse de que los 14
gestión de gestión de la energía del SGE para evitar demandas de instrumentos de medición
edificios (SGE) energía conflictivas entre están calibrados y los bucles
calentamiento/enfriamiento, de control estén
humidificación/deshumidificación sintonizados
Sistemas de Monitorizar los Especificar sistemas de monito- Costes de construcción Optimizar el número/ 13
gestión ambiental parámetros rización ambiental para T/HR/P ubicación de los sensores 14
(EMS, PMS, MMS) ambientales para (EMS), concentración de partícu- mediante la evaluación de
apoyar las medidas de las en el aire (PMS) y concentra- riesgos y los estudios de CFD
reducción de energía ción de partículas microbianas en
el aire (MMS) para apoyar las
medidas de reducción de energía
Control Reducir el caudal de Considerar la posibilidad de Fallo en el control local Seleccionar el número/ 8
adaptativo aire en de acuerdo con proporcionar sistemas de control de los niveles de conta- ubicación de los sensores
los requisitos de adaptativo para implementar minación y parámetros mediante la evaluación de
contaminación medidas de reducción de energía ambientales riesgos
bajo demanda
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 42 -

Ensayos Puesta en Verificar las medidas de Utilizar los resultados de la puesta Ninguno – 12, 6
marcha, reducción de energía en marcha/validación para
validación mediante la puesta en verificar la efectividad de las
marcha y, o validación medidas de reducción de energía
Ensayos Verificar las medidas de Utilizar los resultados de los Ninguno – 12, 4.12
periódicos reducción de energía ensayos periódicos durante largos
mediante ensayos períodos para verificar la
periódicos efectividad de las medidas de
reducción de energía y detectar
posibles márgenes residuales
Operación y Competencia del Mejorar la formación La competencia del operador Ninguno – 12
mantenimiento operador del personal para contribuye a reducir la intensidad
(formación) reducir la intensidad de de la contaminación por
la contaminación partículas en suspensión en el aire
en una sala limpia
Monitorización Monitorizar los Los sistemas de monitorización Ninguno – 13, 14
parámetros ambiental para T/HR/P (EMS),
ambientales para concentración de partículas en el
verificar las medidas de aire (PMS) y concentración de
reducción de energía partículas microbianas en el aire
(MMS) ayudan a verificar de
forma continua o frecuente la
efectividad de las medidas de
reducción de energía
- 43 - UNE-EN ISO 14644-16:2020

Régimen Ejecutar el HVAC a El HVAC se puede operar con un Acceso no autorizado a la Mejorar la formación del 7.1
reducido/ velocidad reducida caudal de aire reducido en sala personal, especialmente de
reducción de cuando la sala no tenga situación de reposo o inactividad los equipos de manteni-
potencia. actividad miento y limpieza.
Programas Implementar sistemas
efectivos de control de
acceso y alarma
Puesta en parada Apagado documentado El HVAC se puede apagar cuando Entrada no autorizada a Mejorar la formación del 7.2
de HVAC cuando la sala la sala limpia no está operativa y la sala personal, especialmente de
limpia no está esté sin ocupación durante un Riesgo de contaminación los equipos de manteni-
operativa período prolongado general, desplazamiento miento y limpieza.
de partículas desde los Implementar sistemas
filtros en la puesta en efectivos de control de
marcha e incremento del acceso y alarma
punto de rocío Se requieren evaluaciones
de impacto, y mucha
precaución en la puesta en
marcha
Sala limpia Asegurar la Asegurar la estanquidad a la Posible inestabilidad del Favorecer un caudal 14
Fuga de aire estanquidad a la presión en el tiempo contribuye a control de presión con un controlado de fuga de aire
presión en el tiempo evitar el incremento del aire de caudal mínimo de fuga de mínimo (es decir, prever
impulsión aire registros de sobrepresión)
Programas de Preservar la eficiencia Los programas de mantenimiento Ninguno – 14
mantenimiento energética de los adecuados ayudan a minimizar la
sistemas HVAC pérdida de carga de los filtros y
estableciendo maximizar la eficiencia de los
programas de componentes del HVAC
mantenimiento
adecuados
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 44 -

Limpieza y Reducir la carga de Los programas de limpieza y Ninguno – 14
mantenimiento contaminación en las mantenimiento apropiados
salas limpias estable- ayudan a reducir la carga de
ciendo programas de contaminación en la sala limpia y
limpieza y manteni- pueden apoyar estrategias de
miento apropiados reducción de energía
Desmontaje de la Desmantela- Dejar de operar una Ahorro de energía resultante del Dificultades para Garantizar el diseño 15
sala limpia miento sala limpia obsoleta y, o desmantelamiento de una sala mantener los parámetros apropiado o modificarlo en
(desmantela- una sala limpia con baja limpia obsoleta y, o poco eficiente requeridos (temperatura, consecuencia
miento) eficiencia Necesidad de evaluar el impacto humedad, presión) en las
en las salas adyacentes o salas adyacentes
asociadas
- 45 - UNE-EN ISO 14644-16:2020
Anexo C (Informativo)
Evaluación del impacto
El anexo B recoge una lista de verificación de los elementos a considerar como opciones para la optimi-
zación energética, junto con posibles impactos adversos y herramientas para minimizar el impacto de
cualquier modificación.
Las modificaciones pueden incluir cambios en los diseños de producción de las instalaciones de HVAC y
los flujos de los procesos, modos de operación, limpieza y mantenimiento. Estas modificaciones se
deberían documentar para garantizar que se cumplen las especificaciones previstas y que cualquier
cambio propuesto en el diseño de una sala limpia no debería afectar a estas.
Se debería abordar una evaluación rigurosa del impacto y de las consecuencias de cualquier modifica-
ción de optimización energética propuesta, en el contexto de los principios fundamentales de “estable-
cer control” y seguidamente “demostrar control”.
Los factores de evaluación deberían incluir:
1) los contaminantes;
2) la variabilidad e incertidumbre de las personas:
– las personas son una fuente variable y muy importante de emisión de contaminación; y
– la densidad de ocupación, la vestimenta y la limpieza son factores importantes a considerar;
3) la variabilidad del proceso.
Las herramientas para identificar los puntos de control críticos para el control de la contaminación
dentro de un entorno de sala limpia se indican en las referencias bibliográficas [19], [20] y [28].
Cualquier modificación propuesta se debería comunicar claramente al cliente y acordarse previamente.
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 46 -
Anexo D (Informativo)
Análisis comparativo de rendimiento: indicadores

de rendimiento energético para salas limpias
D.1 Parámetros de medición. Generalidades

Las salas limpias se encuentran entre los tipos de instalaciones con mayor consumo de energía debido,
al menos en parte, a los elevados caudales de aire, los estrictos requisitos de filtración y la utilización de
aire de ventilación para la presurización. Existe una amplia gama de eficiencia energética en las instala-
ciones de las salas limpias ya sea dentro de los mismos sectores industriales o entre diferentes indus-
trias. En las instalaciones de baja eficiencia es posible que los responsables de la instalación no tengan
los medios necesarios para medir la eficiencia energética de la eliminación de la contaminación en sus
instalaciones de sala limpia o, más específicamente, para identificar los costes de la energía para eliminar
la contaminación de sus salas limpias mediante un sistema de tratamiento del aire. El anexo D describe
un sistema para comparar el rendimiento de las instalaciones de salas limpias a lo largo del tiempo o en
relación con otras instalaciones similares con los mismos requisitos de limpieza.
El anexo D propone una escala para comparar el consumo de energía entre sistemas de tratamiento de
aire en entornos limpios con requisitos similares. Los indicadores de rendimiento energético (EnPI)
identificados están destinados a proporcionar un medio eficaz para comparar una instalación con otra
y para evaluar, seguir y gestionar el nivel de eficiencia energética de una instalación determinada a lo
largo del tiempo; o para definir objetivos para una nueva construcción. Este anexo aborda únicamente
aquellas cuestiones que son exclusivas de las salas limpias, es decir, la eliminación de contaminantes,
dejando las problemáticas generales de calentamiento, enfriamiento y humidificación/deshumidificación
mecánicos a normas HVAC más generales con sus propios EnPI.
Los EnPI propuestos están adaptados de los identificados por el Laboratorio Nacional Lawrence Berkeley
y publicados en ASHRAE Journal v. 53, número 10[21], VDI 2083-4.2[22], BS 8568[23], y como se describe
en la Norma ISO 50006[24].
D.2 Campo de aplicación de los parámetros de medición

Los parámetros de medición se aplican a todos los espacios industriales limpios incluidos en la serie de
Normas ISO 14644.
Los espacios considerados y evaluados con este sistema incluyen las salas, zonas y recintos de equipos
(por ejemplo, aisladores, sistemas de barrera de acceso restringido (RABS), bancos de trabajo limpios,
cabinas de flujo descendente, cabinas de flujo "unidireccional" y puestos de trabajo) clasificados ISO.
Se excluyen las oficinas, baños, servicios, almacenes, talleres, pasillos públicos y otros espacios de fabri-
cación o investigación considerados como no limpios, incluso si dichos espacios se encuentran dentro
de zonas clasificadas.
- 47 - UNE-EN ISO 14644-16:2020
D.3 Indicadores de rendimiento y directrices

El sistema se divide en tres parámetros principales o indicadores de rendimiento energético (EnPI):
1) Intensidad de potencia para la eliminación de contaminantes (PICR): indica el consumo de energía

instantáneo por metro cuadrado de superficie de suelo para que el sistema de tratamiento de aire
elimine los contaminantes. Se trata de energía absorbida por el sistema del ventilador en funciona-
miento (incluidas las pérdidas de eficiencia de los componentes eléctricos), dividido por la superfi-
cie de suelo de la sala limpia. Este parámetro de medición es el producto de dos subparámetros: la
potencia eléctrica específica del ventilador y el caudal de aire normalizado (en el capítulo D.4 se
proporciona una descripción más detallada del método de cálculo). La PICR global es el total de las
PICR para todos los sistemas, o partes de sistemas, que dan servicio a la zona considerada.
2) Intensidad energética para la eliminación de contaminantes (EICR): indica la energía requerida

anualmente por metro cuadrado de superficie de suelo, para eliminar los contaminantes por el
sistema de tratamiento del aire. Este parámetro de medición considera las reducciones de potencia,
el régimen reducido, y las estrategias de control avanzadas (en el capítulo D.4 se proporciona una
descripción más detallada del método de cálculo).
3) Intensidad energética de la instalación (EI): indica la energía requerida anualmente por metro
cuadrado de superficie de suelo, incluyendo calefacción, refrigeración, humidificación, deshumidifi-
cación, iluminación, etc. Este parámetro de medición incluye la eficiencia de los sistemas de genera-
ción, el impacto de la recuperación de energía, así como los impactos de la construcción del edificio,
la ubicación y el pretratamiento del aire exterior. Este parámetro de medición es tal como se describe
para todos los tipos de instalaciones en la Norma ISO 50006[24]. No obstante, para este uso, el pará-
metro de medición incluye únicamente la energía utilizada para las salas limpias y está organizado
según la clasificación de las salas limpias.
Para monitorizar una instalación, se debería determinar una referencia o directriz energética (EnB).
Este es el valor de EnPI para la instalación en un momento determinado del pasado. A partir de esta EnB,
se puede realizar una verificación periódica para determinar las modificaciones y establecer nuevos
objetivos para la reducción de energía.
D.4 Intensidad de potencia para la eliminación de contaminantes (PICR)

Se debería determinar la PICR para todas las unidades de tratamiento de aire que dan servicio a la sala
limpia, zona limpia, recinto limpio, etc. Esto incluye, pero no se limita, las unidades de aire de renova-
ción, unidades de aire de recirculación y unidades de aire de extracción.
Para determinar este parámetro de medición para una parte específica del sistema, se requiere conocer
el consumo de energía eléctrica de los ventiladores y la superficie de suelo de la sala limpia. La intensi-
dad de potencia para la eliminación de contaminantes se obtiene dividiendo la potencia eléctrica total
del ventilador por la superficie, (véase la fórmula (D.1)).
 Pe
PICR = (D.1)
A
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 48 -
donde
A es la superficie de suelo de la sala limpia, en m2;
PICR es la potencia eléctrica del ventilador para la eliminación de contaminantes, en kW/m 2;
ΣPe es la suma de la potencia eléctrica de los ventiladores, en kW.
Este parámetro de medición también se puede determinar mediante dos sub-parámetros de medición:
la potencia específica del ventilador, SFP, y el caudal de aire normalizada, QN. La ventaja de estos sub-
parámetros de medición es que indican de forma independiente la eficiencia energética y la efectividad
del flujo de aire. La eficiencia energética se indica por la cantidad de energía requerida para desplazar un
metro cúbico de aire a través del sistema de tratamiento de aire. La efectividad del flujo de aire se indica
por la cantidad de aire requerida para eliminar los contaminantes de un metro cuadrado de suelo de sala
limpia. Para ambos parámetros de medición, un valor más bajo indica un menor consumo de energía.
a) Potencia específica del ventilador (SFP)
Se debería determinar la SFP para todas las unidades de tratamiento de aire que dan servicio a la
sala limpia, zona limpia, recinto limpio, etc. Esto incluye, pero no se limita a, las unidades de aire de
renovación, unidades de aire de recirculación y unidades de aire de extracción. La SFP se determina
midiendo el caudal de aire y la potencia eléctrica de cada unidad en condiciones de funcionamiento.
El caudal se debería medir mediante un método consistente y probado para garantizar resultados
comparables. Por ejemplo, la medición puede realizarse mediante un tubo de Pitot y un instrumento
de presión diferencial, un termo-anemómetro (de hilo caliente) o un instrumento de presión dife-
rencial en el ventilador utilizando un factor K seleccionado por referencia a la curva específica del
ventilador.
La medición de la potencia absorbida se puede realizar directamente mediante un amperímetro y

un voltímetro para determinar el consumo de energía eléctrica, considerando la relación entre la
potencia activa y reactiva, cos φ, que se indica en la placa de características del motor de acciona-
miento para la potencia nominal. Cuando la carga del motor es inferior entre el 70% al 80% de la
potencia nominal, el cos φ se debería medir específicamente. Cuando el ventilador está provisto de
un variador de velocidad (VSD), la potencia se puede leer directamente en la pantalla del VSD o esta
lectura se puede registrar en el sistema de gestión de energía del edificio.
Después de determinar el caudal y la potencia, el SFP se puede calcular dividiendo la potencia (en
kW) por el caudal (en m3/s) (véase la fórmula (D.2)):
Pe
SFP = (D.2)
Q
donde
Pe es la potencia eléctrica del o los ventiladores, en kW;
Q es el caudal de aire, en m3/s;
SFP es la potencia específica del ventilador, en kJ/m3.
- 49 - UNE-EN ISO 14644-16:2020
Los kJ/m3 se pueden sustituir por vatios por litro por segundo, cuando la potencia se indica en
vatios y el caudal de aire en litros por segundo.
NOTA Este parámetro de medición de SFP describe el uso total de energía del o de los sistemas de ventiladores en términos
de presión diferencial. Si bien este parámetro de medición se puede expresar en pascales (presión), no es posible medir
solo la pérdida de carga en los ventiladores para determinar la SFP. La medición únicamente de la presión diferencial
mediante los ventiladores no incluiría las pérdidas en la transmisión, por ejemplo, en los cojinetes, las correas de trans-
misión y el VSD.
b) Caudal de aire normalizado
La SFP indica la efectividad con la que se mueve el aire, pero no indica la cantidad de aire que se
utiliza para diluir y desplazar los contaminantes en la sala limpia. Por tanto, se requiere un número
normalizado que indique el caudal de aire que da servicio a la sala limpia. Para conseguir un pará-
metro de medición coherente, se utiliza el valor AFR por metro cuadrado que indica el caudal de
aire dividido por la superficie de suelo. Esto se puede determinar midiendo inicialmente, en estado
de funcionamiento, todos los puntos de suministro de aire en cada sala limpia, subdivididos según
la clasificación ISO de sala limpia, y dividiendo seguidamente el caudal de aire total para cada clase
de sala limpia por la superficie de suelo a la que da servicio este caudal de aire. Un método alterna-
tivo de determinación consiste en utilizar los datos del balance de aire de los ensayos. Con esto se
obtiene como resultado un caudal de aire normalizada, QN (véase la fórmula (D.3)):
Q
QN = (D.3)
A
donde
A es la superficie de suelo de la sala limpia, en m2;
Q es el caudal de aire, en m3/s;
QN es el caudal de aire normalizado, en (m3/s)/m2.
D.5 Intensidad de energía del ventilador para la eliminación de contaminantes

(EICR)
La PICR promueve el diseño de sistemas de tratamiento de aire eficientes para reducir el uso de energía
durante el funcionamiento normal. La PICR es útil para comparar las salas limpias durante el estado de
funcionamiento. Sin embargo, PICR no tiene en cuenta las posibilidades de reducción de energía durante
los momentos en los que la sala limpia no está en funcionamiento ni en modo de control adaptativo de
acuerdo con la emisión de contaminación. La disminución de los caudales de aire cuando no hay deman-
da para diluir contaminantes disminuye significativamente el uso de energía. Este principio se puede
utilizar cuando la sala limpia está en reposo, y es el principio central del control adaptativo.
Para determinar la EICR se utiliza un enfoque similar al de la PICR. Este parámetro de medición se calcula
sumando el uso de energía de todos los sistemas de ventiladores que dan servicio a una sala limpia, una
zona limpia o a un dispositivo de aire limpio durante un período de un año, y dividiendo por la superficie
de suelo de la sala limpia, zona limpia o dispositivo de aire limpio.
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 50 -
La energía utilizada por los ventiladores se puede medir de diferentes formas. Los ventiladores equipa-
dos con un VSD pueden proporcionar lecturas de energía total que pueden leerse manualmente o median-
te el sistema de monitorización de energía. Donde no se ha instalado un VSD y el ventilador está funcio-
nando continuamente, el uso de energía es de 8 760 (horas/año) multiplicado por el valor indicado en
la SFP. Si el ventilador funciona en modo encendido/apagado, se controlan las horas de funcionamiento,
si el ventilador no está provisto de un contador de energía. Cuando el control del ventilador es variable
y proporciona diferentes caudales en diferentes condiciones, para determinar la EICR se mide y se suma
la energía utilizada. La medición anual es el requisito mínimo para determinar este parámetro de medi-
ción, pero es aconsejable tener una resolución más alta para una mayor precisión.
Independientemente del método de determinación, este parámetro de medición se calcula dividiendo

el consumo anual de energía del ventilador necesario para eliminar los contaminantes por la superficie
de suelo de la zona clasificada.
La EICR se puede determinar con los mismos caudales de aire normalizados, QN, como en el punto b) del
capítulo D.4. No obstante, en lugar de la potencia específica del ventilador, se utiliza el consumo especí-
fico de energía SFE del ventilador (véase la fórmula (D.4)):
Ee
SFE = (D.4)
Q
donde
Ee es la energía eléctrica anual del o los ventiladores, en kWh;
Q es el caudal de aire en estado de funcionamiento, en m3/s.
SFE es el consumo específico anual de energía del ventilador, en kWh/(m 3/s);
Si en la fórmula (D.1) se sustituye SFP por SFE se obtiene como resultado EICR (véase la fórmula (D.5)):
EICR = SFE  QN (D.5)
donde
EICR es la energía del ventilador requerida para eliminar los contaminantes, en kWh/m 2;
QN es el caudal de aire normalizado, en (m3/s)/m2;
SFE es el consumo específico anual de energía del ventilador, en kWh/(m 3/s).
En la práctica, esto tiene como resultado la determinación del impacto de la EICR de los diferentes
sistemas de tratamiento de aire en una zona específica, por ejemplo, la EICR del sistema de aire de
renovación, del sistema de aire de recirculación y del, o los sistemas de aire de extracción. La EICR como
se especifica aquí es la suma de todos los EICR de todo el subsistema.
Cuando un sistema funciona a potencia constante las 24 h, los 7 días de la semana, la EICR se puede
determinar multiplicando la PICR por 8 760 h/año.
- 51 - UNE-EN ISO 14644-16:2020
De forma similar a PICR, es importante designar la clase ISO y la naturaleza de su proceso de compa-
ración. Por ejemplo, el consumo total del ventilador, en kWh/m 2, del espacio de la sala limpia con semi-
conductores ISO clase 6 se expresaría como EICRsemicon@ISO6.
Los espacios que no son las salas limpias pero comparten los sistemas de tratamiento de aire, como
oficinas, almacenes y otras habitaciones, tendrían designaciones diferentes.
D.6 Intensidad energética (EI)

Este parámetro de medición de diseño básico se calcula sumando todos los flujos de energía anuales
para acondicionar la sala limpia, la zona limpia o el dispositivo de aire limpio considerado, y dividiendo
por la superficie de suelo a la que da servicio. Estos datos se clasifican de acuerdo con la clase ISO, con
el tipo de instalación indicado a continuación. Su objetivo es promover acercamiento de ideas entre
industrias, siguiendo las clases ISO 3 a 9 (“en actividad”).
Cuando no se dispone de lecturas anuales de energía total para la sala limpia, hay métodos disponibles
para identificar estos flujos a partir de los datos de facturación de energía habitualmente disponibles y
la energía utilizada fácilmente estimada. Para obtener una sugerencia del enfoque para la estimación de
la IE véase la guía metodológica ASPEC-ADEME-EDF[5] para instalaciones de salas limpias.
Este parámetro de medición incluye todos los factores y no hace distinción en cuanto a la fuente de uso
de energía. Enfoca al ingeniero y al responsable de la instalación sobre la búsqueda de zonas con el mayor
impacto energético y asegura la eficiencia de estas zonas (que es la responsabilidad básica del ingenie-
ro). Todo el análisis se realiza para un total de 8 760 h/año.
Para comparar con la directriz energética (EnB) se consideran las influencias climáticas. En su caso, los
datos de energía se pueden normalizar con los datos climáticos (por ejemplo, grados/hora de calefacción
y refrigeración) que tienen un impacto significativo en el sistema de aire de renovación y el caudal de
aire de impulsión.
Cuando no hay otros datos disponibles se pueden utilizar los valores de EnPI de años anteriores y deno-
minarse como EnB.
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 52 -
Anexo E (Informativo)
Medidas útiles para minimizar las pérdidas o ganancias

excesivas por calentamiento y enfriamiento
E.1 Calentamiento
a) Utilizar un sistema HVAC para la sala limpia con diseño de recirculación de aire y eficiencia
energética.
b) Minimizar las cargas de refrigeración en el diseño del HVAC de los equipos de proceso.
c) Controlar el número de personas en la sala limpia.
d) Reducir las ganancias de calor en la sala limpia procedentes de las siguientes fuentes:
– ganancias de calor estructurales a través de la envolvente de la sala limpia (suelo, tabiques y

techos);
– ganancias de calor solar a través de las ventanas situadas directa o indirectamente en la envol-
vente exterior del edificio;
– ganancias de calor de los equipos ubicados en el interior de la sala limpia;
– ganancias de calor por la iluminación utilizada en la sala limpia;
– ganancias de calor sensible y latente procedentes de los operarios que trabajan dentro de la sala
limpia; y
– cargas de aire limpio;
e) Aislar la estructura de la sala limpia, donde sea apropiado.
f) Utilizar láminas solares reflectantes sobre el vidrio o protecciones solares externas del vidrio.
g) Situar los equipos fríos o calientes del proceso total o parcialmente fuera de la sala.
h) Ventilar adecuadamente los equipos restantes de la sala (véase la referencia [26]).
i) Reducir los caudales de aire limpio en función de las condiciones exteriores y la presión requerida
en la sala.
E.2 Enfriamiento
a) Reducir el caudal de agua enfriada durante los periodos valle de demanda de enfriamiento.
- 53 - UNE-EN ISO 14644-16:2020
b) Seleccionar un sistema de enfriamiento de agua eficiente o un sistema de expansión directa (DX),

considerando que con los sistemas DX basados en refrigerante se consigue una reducción de energía
significativa para pequeñas salas limpias y centros hospitalarios (véase la referencia[27]).
c) Utilizar modernos compresores de tornillo de velocidad variable con controles precisos y bajo
consumo de energía durante los períodos de baja carga térmica con un control apropiado.
d) Cuando se utilicen enfriadoras de agua condensadas por aire, incluir una configuración doble de
intercambiador de calor para asegurar el enfriamiento gratuito, permitiendo la derivación del siste-
ma de enfriamiento por refrigerante cuando la temperatura del aire ambiente sea suficientemente
baja.
e) Considerar la separación del enfriamiento sensible (eliminación de ganancia de calor) del enfria-
miento latente cuando se controlen los niveles de humedad en grandes instalaciones.
NOTA 1 El circuito de agua fría de enfriamiento sensible funciona a temperaturas de flujo y de retorno más altas que el circuito
de agua fría de enfriamiento latente. La deshumidificación por enfriamiento latente se aplica habitualmente a los siste-
mas de aire limpio. Los serpentines de enfriamiento tienen que alcanzar el punto de rocío para condensar la humedad
del aire y, para ello, las temperaturas del agua enfriada son bajas, por ejemplo, 6 °C en el serpentín y 12 °C fuera del
mismo. El enfriamiento por enfriamiento sensible generalmente se aplica al aire recirculado ya que ha sido acondicio-
nado y no es necesario condensar humedad, por lo que los serpentines de enfriamiento pueden funcionar a tempera-
tura más elevada, por ejemplo, 12 °C en el serpentín y 16 °C fuera del mismo. Cuanto mayor sea la temperatura de los
serpentines de enfriamiento, mayores serán las temperaturas de condensación y evaporación del refrigerante y mayor
será la eficiencia del rendimiento de la refrigeración. Por lo tanto, se puede optimizar el coeficiente general de rendi-
miento (COP) del equipo de refrigeración y reducir el consumo de energía reduciendo lo posible el enfriamiento
latente e incrementando al máximo el enfriamiento sensible.
NOTA 2 La recuperación de calor de los sistemas de agua del condensador se puede utilizar para el sistema de acondicionamiento
de aire, el recalentamiento, la calefacción de locales o el precalentamiento del agua sanitaria para uso doméstico.
NOTA 3 Hay cuatro componentes básicos en un sistema DX: un evaporador, un compresor, un condensador y una válvula de
expansión térmica. El evaporador (ubicado dentro del conducto del aire de impulsión) absorbe el calor por un proceso
de evaporación del fluido refrigerante que le atraviesa. A continuación, el refrigerante pasa por un compresor, que lo
comprime haciendo que se condense en el condensador y libere el calor que extrajo del aire de impulsión. El refrige-
rante líquido condensado pasa seguidamente a través de la válvula de expansión térmica, que controla el flujo y la
presión del refrigerante antes de su retorno al evaporador.
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 54 -
Anexo F (Informativo)
Ejemplo de reducción de la zona crítica
La carga de energía originada por las salas limpias de gran tamaño se puede minimizar reduciendo el
tamaño de la zona crítica con requisitos de limpieza extremadamente elevados. El volumen requerido
de aire ultra limpio se reduce así significativamente. Esto requiere tanto un trabajo de diseño de la nueva
instalación como el análisis de una instalación existente. Este caso de estudio se refiere a una reducción
de zona de este tipo en una industria farmacéutica.
En una instalación de sala limpia convencional que requiere limpieza farmacéutica de clase A, para los
sectores de fabricación más interiores, se utilizan las funciones de esclusas de aire para separar las dife-
rentes clases farmacéuticas A, B, C y D. Estas esclusas de aire están construidas de forma que el personal
y los materiales puedan aislarse, lo que requiere una gran superficie en cada esclusa.
Se puede utilizar una solución más eficiente si el material a transportar desde la zona no clasificada hasta
la zona de clase B se reduce de tamaño. La solución que se muestra en la figura F.1 combina una zona de
trabajo ventilada de clase C con una esclusa de aire de clase C/B.
En la figura F.2 se muestra una instalación convencional de sala limpia por comparación.
Figura F.1 – Banco de trabajo ventilado de clase C combinado con esclusas de aire
- 55 - UNE-EN ISO 14644-16:2020
Figura F.2 – Instalación de sala limpia convencional
NOTA Las medidas enumeradas en este anexo son sugerencias básicas y es necesario evaluar la integridad de sus consecuen-
cias en la ingeniería antes de realizar cualquier modificación. Véase también ASHRAE Journal 2008[25] y la Norma
EN 13053[26].
UNE-EN ISO 14644-16:2020 - 56 -
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(ASHRAE). ASHRAE Handbook. HVAC Applications. Chapter 18, Clean Spaces. Atlanta, Georgia, USA.
2015.
[28] INSTITUTE OF ENVIRONMENTAL SCIENCE AND TECHNOLOGY (IEST). RPCC012.3: Considerations

in Cleanroom Design. Schaumburg, Illinois, USA: IEST. 2015.
Para información relacionada con el desarrollo de las normas contacte con:
Asociación Española de Normalización
Génova, 6
28004 MADRID-España
Tel.: 915 294 900
info@une.org
www.une.org
Para información relacionada con la venta y distribución de las normas contacte con:
AENOR INTERNACIONAL S.A.U.
Tel.: 914 326 000
normas@aenor.com
www.aenor.com
organismo de normalización español en:

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Norma Española

UNE-EN ISO 14644-16

Salas limpias y locales anexos controlados

Esta norma ha sido elaborada por el comité técnico

Salas limpias y locales anexos controlados

Esta norma es la versión oficial, en español, de la Norma Europea EN ISO 14644-16:2019,

Las observaciones a este documento han de dirigirse a:

Asociación Española de Normalización

Salas limpias y locales anexos controlados

Esta norma europea ha sido aprobada por CEN el 2019-05-30.

COMITÉ EUROPEO DE NORMALIZACIÓN

© 2019 CEN. Derechos de reproducción reservados a los Miembros de CEN.

Prólogo europeo .............................................................................................................................6

6 Volumen de aire y factores de compensación .................................................... 21

ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos

1 Objeto y campo de aplicación

2 Normas para consulta

– Plataforma de búsqueda en línea de ISO: disponible en http://www.iso.org/obp

– Electropedia de IEC: disponible en http://www.electropedia.org/

3.1 Términos generales

3.1.1 unidad de tratamiento de aire, UTA:

3.1.3 dispositivo de aire limpio:

[FUENTE: ISO 14644-4:2001, apartado 3.2, modificado - se ha añadido la nota 1]

3.1.4 sala limpia:

NOTA 1 Se especifica la clase de concentración de partículas contenidas en el aire.

[FUENTE: ISO 14644-1:2015, apartado 3.1.1]

3.1.5 zona limpia:

NOTA 1 Se especifica la clase de concentración de partículas contenidas en el aire.

[FUENTE: ISO 14644-1:2015, apartado 3.1.2]

[FUENTE: ISO 14644-4:2001, apartado 3.8]

3.1.7 dispositivo de separación:

NOTA 1 Este equipo se puede usar como zona limpia (3.1.5).

3.2 Términos relativos a la instalación

3.2.1 control adaptativo:

3.2.2 tasa de renovación de aire:

NOTA 1 Una rejilla de malla o una pantalla perforada no se consideran difusores.

3.2.4 flujo de aire no unidireccional, NO UDAF:

[FUENTE: ISO 14644-4:2001, apartado 3.6]

3.2.5 efectividad de eliminación de contaminantes, CRE:

[FUENTE: Guía de REHVA Nº 2]

3.2.6 caudal volumétrico de aire; caudal de aire de impulsión:

3.2.7 efectividad de la renovación de aire, ACE:

3.2.8 régimen reducido:

3.2.9 flujo de aire unidireccional, UDAF:

[FUENTE: ISO 14644-4:2001, apartado 3.11, modificado - en la definición, “líneas de corriente” se ha

3.2.11 intensidad de la fuente de emisiones:

3.2.12 partícula portadora de microbios:

3.3 Términos relativos a la eficiencia energética

3.3.1 evaluación comparativa:

3.3.2 coste energético:

3.3.3 potencia eléctrica:

3.4 Términos abreviados

CFD dinámica de fluidos computacional

4 Evaluación de la reducción de energía y proceso de implementación

Figura 1 – Enfoque sistemático para el ahorro de energía. Desarrollo del proyecto

4.2 Salas limpias nuevas o existentes

4.3 Comparación del rendimiento energético

4.3.2 Comparación del rendimiento energético

4.3.3 Determinación del análisis de rentabilidad

4.3.4 Monitorización y control

– el rendimiento energético y la eficiencia de la sala limpia pueden disminuir;

– pueden aparecer nuevas tecnologías disponibles o más rentables.

4.4 Renovación o actualización de salas limpias existentes