norma UNE-EN ISO 14644-1

española
Noviembre 2016

TÍTULO Salas limpias y locales anexos controlados

Parte 1: Clasificación de la limpieza del aire mediante la

concentración de partículas

(ISO 14644-1:2015)

Cleanrooms and associated controlled environments. Part 1: Classification of air cleanliness by particle
concentration. (ISO 14644-1:2015).

Salles propres et environnements maîtrisés apparentés. Partie 1: Classification de la propreté particulaire

de l'air. (ISO 14644-1:2015).

CORRESPONDENCIA Esta norma es la versión oficial, en español, de la Norma Europea EN ISO 14644-1:2015,
que a su vez adopta la Norma Internacional ISO 14644-1:2015.

OBSERVACIONES Esta norma anula y sustituye a la Norma UNE-EN ISO 14644-1:2000.

ANTECEDENTES Esta norma ha sido elaborada por el comité técnico AEN/CTN 100 Climatización cuya
Secretaría desempeña AFEC.

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Editada e impresa por AENOR LAS OBSERVACIONES A ESTE DOCUMENTO HAN DE DIRIGIRSE A:
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 Índice

Prólogo...................................................................................................................................................... 6

0 Introducción ............................................................................................................................ 7

1 Objeto y campo de aplicación ................................................................................................ 8

2 Normas para consulta ............................................................................................................ 8

3 Términos y definiciones .......................................................................................................... 8

3.1 Generalidades ......................................................................................................................... 8
3.2 Partículas contenidas en el aire ............................................................................................. 9
3.3 Condiciones de funcionamiento ........................................................................................... 10
3.4 Equipo de ensayo .................................................................................................................. 10
3.5 Especificaciones del equipo .................................................................................................. 10

4 Clasificación .......................................................................................................................... 11
4.1 Condiciones de funcionamiento ........................................................................................... 11
4.2 Tamaño de partícula ............................................................................................................ 11
4.3 Número de clasificación ISO................................................................................................ 11
4.4 Designación ........................................................................................................................... 12
4.5 Clasificaciones decimales intermedias de limpieza y límites intermedios de
tamaño de partícula .............................................................................................................. 12

5 Demostración de cumplimiento ........................................................................................... 13

5.1 Principio ................................................................................................................................ 13
5.2 Ensayo.................................................................................................................................... 13
5.3 Evaluación de la concentración de partículas en el aire .................................................... 13
5.4 Informe de ensayo ................................................................................................................. 13

Anexo A (Normativo) Método de referencia para la clasificación de la limpieza del aire

por la concentración de partículas .......................................................... 15

Anexo B (Informativo) Ejemplos de cálculos de clasificación ...................................................... 20

Anexo C (Informativo) Contaje y determinación del tamaño de macropartículas

contenidas en el aire ................................................................................. 30

Anexo D (Informativo) Procedimiento de toma de muestras secuencial ..................................... 36

Anexo E (Informativo) Especificación de las clases de limpieza decimales intermedias y

límites del tamaño de partícula ............................................................... 44

Anexo F (Informativo) Instrumentos de ensayo ............................................................................ 46

Bibliografía............................................................................................................................................. 47

1 Objeto y campo de aplicación

Esta parte de la Norma ISO 14644 contiene la clasificación de la limpieza del aire en salas limpias y zonas limpias,
referido a la concentración de partículas contenidas en el aire y de los dispositivos de separación como se definen en la
Norma ISO 14644-7.

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Únicamente se consideran para los fines de clasificación los grupos de partículas que tienen distribuciones basadas en
los rangos de tamaños límite de partículas (límite inferior) entre 0,1 m y 5 m.

El uso de contadores de partículas (discretas) por dispersión de la luz (LSAPC, Light Scattering Airborne Particle
Counters) es la base para la determinación de la concentración de las partículas suspendidas en el aire, iguales a y
superiores a los tamaños especificados en localizaciones de toma de muestras designadas.

Esta parte de la Norma ISO 14644 no puede utilizarse para la clasificación de grupos de partículas que están fuera del
rango de tamaño de partícula límite entre 0,1 m y 5 m. Las concentraciones de partículas ultrafínas (partículas
menores a 0,1 m) se tratarán en una norma independiente para especificar la limpieza del aire mediante partículas a
nano escala. Se puede utilizar un descriptor M (véase anexo C) para cuantificar los grupos de macropartículas
(partículas mayores a 5 m).

Esta parte de la Norma ISO 14644 no puede utilizarse para caracterizar la naturaleza física, química, radiológica, viable
u otra naturaleza de las partículas contenidas por el aire.

2 Normas para consulta

Los documentos indicados a continuación, en su totalidad o en parte, son normas para consulta indispensables para la
aplicación de este documento. Para las referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin
fecha se aplica la última edición (incluyendo cualquier modificación de ésta).

ISO 14644-2:2015, Salas limpias y locales anexos controlados. Parte 2: Seguimiento para proporcionar evidencias del
desempeño en relación con la limpieza del aire mediante la concentración de partículas.

ISO 14644-7, Salas limpias y locales anexos controlados. Parte 7: Dispositivos de separación (campanas de aire
limpio, cajas de guantes, aisladores, minientornos).

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