Contenido

Módulo I. Introducción, Referencia Normativa, Términos y Definiciones

 La familia de normas ISO 9000

 Enfoque de la norma ISO 9001:2015

 Los 7 principios de la gestión de calidad de ISO 9001:2015

 Palabras clave para la correcta interpretación de ISO 9001:2015

 Referencia Normativa

 Términos y Definiciones

 Ejercicios Prácticos

Módulo II. Conocimiento e Interpretación de las Cláusulas de la Norma 9001

 Contextos de la Organización

 Liderazgo en ISO 9001:2015

 Planificación en la ISO 9001:2015

 Apoyo en la ISO 9001:2015

 Operación en la ISO 9001:2015

 Evaluación del desempeño en la ISO 9001:2015

 Mejora en la ISO 9001:2015

 Caso de Estudio/Ejercicios Prácticos

Módulo III. Planeación de Auditorías en base a ISO 9001:2015

 Generalidades

 Referencias Normativas

 Términos y Definiciones

 Planeación de auditorías con base en ISO 19011:2018

 Preparación de Auditoría

 Listas de Verificación

 Ejercicios Prácticos

Módulo IV. Ejecución de la Auditoría Interna ISO 9001:2015

 Reuniones de apertura

 Desarrollo de auditorías

 Técnicas de Auditoría

 Hallazgos de auditoría y muestreo

 Reuniones de cierre

 Ejercicios Prácticos/Caso de Estudio

Módulo V. Reporte de Auditoría

 El reporte de la auditoría

 Seguimiento a los hallazgos

 Cierre de hallazgos

 Ejercicios Prácticos

La normalización nacional e internacional es un proceso que busca establecer estándares y normas

que regulen y mejoren la calidad, seguridad y eficiencia de productos, servicios y procesos en una
amplia variedad de industrias y sectores. A continuación, se proporciona información sobre la familia
de normas ISO 9000, específicamente la versión IRAM-ISO 9000:2015, IRAM-ISO 9001:2015 e IRAM-
ISO 9004, que se enfocan en la gestión de la calidad.

**1. Origen y evolución de la familia de normas de la serie IRAM-ISO 9000: **

La serie de normas ISO 9000 es una familia de estándares internacionales relacionados con la gestión
de la calidad. Estas normas fueron desarrolladas por la Organización Internacional de Normalización
(ISO) para ayudar a las organizaciones a mejorar sus procesos y garantizar la calidad de sus
productos y servicios. El origen de estas normas se encuentra en el aumento de la globalización y la
necesidad de estándares comunes para la gestión de la calidad en todo el mundo.

**2. Principios de Gestión de la Calidad IRAM-ISO 9000:2015: **

Los principios de gestión de la calidad según IRAM-ISO 9000:2015 se basan en una serie de
conceptos clave que guían la gestión de la calidad en una organización. Estos principios incluyen:

- **Enfoque al cliente: ** La organización debe entender y cumplir las necesidades y expectativas

de sus clientes.

- **Liderazgo: ** Los líderes de la organización deben establecer una visión clara y proporcionar
dirección.

- **Participación del personal: ** El personal debe estar comprometido y participar activamente

en la mejora de la calidad.

- **Enfoque basado en procesos: ** La gestión debe centrarse en los procesos que llevan a la
creación de productos y servicios.

- **Enfoque basado en evidencia para la toma de decisiones: ** Las decisiones deben basarse en
datos y hechos verificables.

- **Gestión de relaciones: ** La organización debe mantener buenas relaciones con sus

proveedores y otras partes interesadas.

- **Mejora continua: ** La mejora constante es esencial para mantener y aumentar la calidad.

**3. Definiciones principales: **

La norma IRAM-ISO 9000:2015 proporciona una serie de definiciones clave que son fundamentales
para comprender y aplicar la gestión de la calidad. Estas definiciones incluyen conceptos como
calidad, proceso, cliente, proveedor, y otros términos relacionados con la gestión de la calidad.

**4. Enfoque basado en procesos: **

El enfoque basado en procesos implica que una organización debe identificar, comprender y
gestionar sus procesos interrelacionados como un sistema para lograr sus objetivos de calidad de
manera eficiente. Esto implica mapear y optimizar los procesos clave que contribuyen a la creación
de productos o servicios.

**5. Norma IRAM-ISO 9001:2015: **

La norma IRAM-ISO 9001:2015 es parte de la familia de normas ISO 9000 y establece los requisitos
para un sistema de gestión de la calidad en una organización. Define estándares para la planificación,
operación y mejora de los procesos para asegurar que una organización pueda cumplir con los
requisitos del cliente y mejorar continuamente su eficacia.

**6. Norma IRAM-ISO 9004: **

La norma IRAM-ISO 9004 proporciona directrices para la gestión para el éxito sostenido de una
organización. Se centra en el enfoque de gestión de la calidad y proporciona recomendaciones para
mejorar la eficacia y la eficiencia de una organización en busca de la excelencia y la sostenibilidad en
el tiempo.

En resumen, las normas de la serie IRAM-ISO 9000 están diseñadas para ayudar a las organizaciones
a implementar sistemas de gestión de la calidad efectivos y mejorar continuamente sus procesos
para satisfacer las necesidades de los clientes y lograr el éxito sostenido. El enfoque basado en
procesos y los principios de gestión de la calidad son fundamentales para el cumplimiento de estas
normas. ¡Por supuesto! A continuación, te proporcionaré un ejemplo de trabajo práctico sobre la
normalización de las normas ISO 9001, junto con algunos ejemplos para ilustrar los conceptos.
Recuerda que puedes adaptar y expandir este trabajo según tus necesidades específicas.

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Trabajo Práctico: Normalización de las Normas ISO 9001

Introducción

La normalización es un proceso fundamental que busca establecer criterios y estándares para

garantizar la calidad y eficiencia en los procesos y productos de una organización. Uno de los
sistemas de gestión más reconocidos es la norma ISO 9001, que se enfoca en la calidad y satisfacción
del cliente.

Objetivos

1. Comprender los principios y beneficios de la norma ISO 9001.

2. Analizar ejemplos concretos de implementación de la norma ISO 9001 en organizaciones reales.

Parte I: Principios de la Norma ISO 9001

1.1. Contexto de la Organización

Describe el contexto de la organización y cómo afecta a su capacidad para lograr los resultados
deseados.

**Ejemplo:** Una empresa de software identificó que la rápida evolución de la tecnología requería
un enfoque ágil para el desarrollo de productos.

1.2. Liderazgo

Explica la importancia del liderazgo y cómo se demuestra el compromiso de la alta dirección.

**Ejemplo:** El CEO de una empresa de fabricación de dispositivos médicos lidera regularmente

reuniones de revisión de la dirección para asegurarse de que se cumplan los objetivos de calidad.

1.3. Planificación

Detalla cómo se establecen los objetivos de calidad y los planes para alcanzarlos.
**Ejemplo:** Una fábrica de alimentos planifica anualmente auditorías internas para verificar el
cumplimiento de los estándares de higiene.

1.4. Apoyo

Explora cómo se proporcionan los recursos necesarios y se gestiona la competencia del personal.

**Ejemplo:** La empresa de consultoría ofrece capacitación continua a su personal en las últimas

tendencias de la industria.

1.5. Operación

Analiza cómo se planifican y controlan los procesos operativos para cumplir con los requisitos del
cliente.

**Ejemplo:** Una compañía de logística implementa sistemas de seguimiento en tiempo real para
garantizar la entrega puntual de productos.

1.6. Evaluación del Desempeño

Explica cómo se monitorea y mide el desempeño de los procesos y se toman acciones para lograr
mejoras.

**Ejemplo:** Una empresa de servicios de TI realiza encuestas periódicas de satisfacción del cliente
y utiliza los resultados para identificar áreas de mejora.

1.7. Mejora

Describe cómo se gestionan las no conformidades y se busca la mejora continua.

**Ejemplo:** Un fabricante de electrónicos implementa un sistema de retroalimentación de los

empleados para identificar y corregir defectos de manera rápida.

Parte II: Ejemplos de Implementación de ISO 9001

2.1. Ejemplo: Empresa de Construcción

Una empresa de construcción implementó la norma ISO 9001 para mejorar la calidad de sus
proyectos. Establecieron procedimientos para la inspección de materiales, capacitación del personal
en medidas de seguridad y establecieron indicadores de desempeño para evaluar la satisfacción del
cliente.
2.2. Ejemplo: Consultoría de Gestión

Una firma de consultoría de gestión utilizó la norma ISO 9001 para estandarizar sus procesos de
entrega de proyectos. Definieron claramente los entregables, establecieron un sistema de
seguimiento del progreso y realizaron revisiones regulares para asegurarse de que los clientes
estuvieran satisfechos.

## Conclusiones

Resume los principales hallazgos y lecciones aprendidas en relación con la implementación de la

norma ISO 9001

**Título: Normalización de las Normas ISO 9001 y su Importancia en la Gestión de la

Calidad**

Introducción:

En esta sección, puedes dar una breve introducción a la importancia de las normas ISO 9001 en la
gestión de la calidad y su relevancia en el entorno empresarial actual.

**Sección 1: Conceptos Fundamentales de la Norma ISO 9001**

1.1 Definición de la norma ISO 9001.

1.2 Objetivos y beneficios de la implementación de la norma ISO 9001.

**Ejemplo:** Imagina una empresa de fabricación que busca mejorar la calidad de sus productos y
la satisfacción del cliente. Deciden implementar la norma ISO 9001 para lograr estos objetivos.

**Sección 2: Estructura de la Norma ISO 9001**

2.1 Estructura de alto nivel.

2.2 Principales cláusulas de la norma ISO 9001:2015.

**Ejemplo:** Desglosa la estructura de alto nivel y menciona algunas de las cláusulas más
importantes, como el enfoque en el cliente, el liderazgo, la gestión de riesgos y la mejora continua.

**Sección 3: Proceso de Implementación de la Norma ISO 9001**

3.1 Fases del proceso de implementación.

3.2 Ejemplos de actividades en cada fase.

**Ejemplo:** Describe las fases de preparación, planificación, implementación, revisión y mejora.
Ejemplifica actividades como la identificación de procesos clave, la creación de procedimientos
documentados y la auditoría interna.

**Sección 4: Caso de Estudio de Implementación de ISO 9001**

4.1 Presentación de una empresa (ficticia o real) que implementó ISO 9001.

4.2 Descripción de los desafíos y beneficios experimentados.

**Ejemplo:** Cuenta la historia de una empresa de software que implementó ISO 9001. Destaca
cómo la certificación ayudó a mejorar la gestión de proyectos, reducir errores y aumentar la
satisfacción del cliente.

**Sección 5: Mantenimiento y Mejora Continua**

5.1 Importancia del mantenimiento del sistema de gestión de calidad.

5.2 Métodos para la mejora continua.

**Ejemplo:** Muestra cómo la empresa de software mencionada anteriormente continuó

mejorando sus procesos, utilizando retroalimentación de clientes y métricas de calidad.

**Conclusión:**

Resumen de los puntos clave relacionados con la normalización de las normas ISO 9001 y su impacto
en la gestión de la calidad.

**Bibliografía:**

Incluye todas las fuentes que hayas consultado para tu trabajo.

**Anexos:**

Si es relevante, puedes adjuntar documentos, diagramas o ejemplos adicionales que apoyen tu

trabajo.

Recuerda adaptar los ejemplos y la información a tu contexto específico y asegurarte de citar

adecuadamente cualquier fuente que utilices en tu trabajo práctico. También es importante seguir
las directrices de formato y estilo de tu institución educativa si las hubiera.s en preguntar. ¡Mucho
éxito con tu trabajo práctico!