CAPÍTULO 6: “MODELOS NORMATIVOS”

Conceptos de sistemas de Gestión de Calidad

1. ¿Qué son los modelos de Gestión de la Calidad?
Son los marcos que brindan consejo y guía sobre como operativizar y poner en practica los
principios, las practicas y los métodos de control, gestión y mejora de la calidad desde un
cierto enfoque.
2. El eje del Sistema de Gestión de Calidad tiene tres pivotes ¿Cuáles son?
 La definición de una serie de procedimientos estandarizado y bien documentados.
 La documentación de los requisitos de comportamiento en un Manual de Calidad.
 El cumplimiento de las directrices estipuladas en los procedimientos.
El marco institucional de los modelos normativos de gestión de la calidad
3.Define que es normalización
Proceso que se debe de aplicar con las normas con propósito de realizar en orden una
actividad especifica.
4. ¿Qué es una norma de calidad?
Documentos técnicos públicos que unifican la terminología en un campo de actividad ya
que definen el camino a seguir para establecer los estándares de algún producto o proceso.
5.La norma puede definirse como un estándar ¿por qué?
Si, ya que se busca en algún producto o proceso alguna característica técnica especifica.
6.La norma puede definirse como un procedimiento ¿por qué?
Si, porque se hace una recomendación sobre organizar actividades y que este sea
estructurada y documentada para asegurar un objetivo.
7.Define que es certificación
Procedimiento que consiste en asegurar o dictaminar la calidad del sistema o norma.

8. ¿A qué se refiere la certificación de primera, segunda y tercera parte?

SI la certificación es de primera parte es porque se realiza por la propia empresa, si es de
segunda parte es porque la realiza la certificación otra organización y de tercera parte es
porque lo hace una organización independiente a la empresa y esta es especializada y
acreditada certifica.
UNIDAD 1.2. SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD 1ª
PARTE
9. ¿Qué aseguran los estándares internacionales ISO?
Aseguran que los productos y servicios son seguros, de confianza y de buena calidad.
10. ¿Cuál ha sido la historia de las Normas ISO 9000? Resume la tabla a 5
acontecimientos.
En 1947 se crea la Organización Internacional para la Estandarización, en 1980 se crea la
comisión técnica hasta 1986 a 1987 se publican las normas, en 1994 se modifican y
amplían hasta el 2000-2015 que se van actualizando.
11.La familia de Normas ISO 9000 está conformada por cuatro normas ¿Cuáles son?
1. 1.ISO 9000:2015 “Sistemas de gestión de calidad Fundamentos y Vocabulario”.
2. 2.ISO 9001:2015 “Sistemas de gestión de calidad, Requisitos (ISO 9001:2015)”.
3. 3.ISO 9004:2009 “Gestión para el éxito sostenido de una organización, Enfoque de
gestión de calidad (ISO 9004:20092.
4. 4.ISO 19011:2012 “Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión (ISO
19011:2022).
12.Menciona las características de la Norma ISO 9000:2015
 Este describe los conceptos y principios fundamentales de la gestión de la calidad,
buscando mejorar la comunicación mediante le entendimiento.
 Estructura armonizada, contexto de la organización, partes interesadas, servicios,
enfoque basado en procesos, enfoque basado en riesgos y el enfoque a resultados.
13.Menciona las características de la Norma ISO 9001:2015
Se especifica los requisitos que un sistema de gestión debe cumplir, facilitar las
oportunidades, abordan riesgos y oportunidades, capacidad de demostrar la conformidad.
14. ¿Cuáles son los cinco factores por los cuales ha tenido gran aceptación las Normas
ISO 9000?
1. Proporcionar un claro entendimiento del papel que la calidad juega dentro de una
organización.
2. Minimizar el número de normas dentro de la propia familia de Normas ISO 9000.
3. Minimizar el número de normas desarrolladas externamente al organismo ISO (EI
Comité Técnico ISO/TC 176 Gestión y aseguramiento de la Calidad es el que
actualmente desarrolla las normas para tema de gestión de calidad). Esto está dando
lugar a la aparición de normas ISO en sustitución de otras normas. Por ejemplo, la
ISO 13485 en sustitución de la norma de automoción QS 9000.
4. Asegurar la integridad de la familia de Normas ISO 9000 para proporcionar un
núcleo común tanto para la implantación de los sistemas de calidad, como para su
mejora y evaluación.
 5. Maximizar la utilidad de la familia de Normas IS0 9000, facilitando su implantación
en otros sistemas de gestión.

Introducción a las Normas ISO 9000 II

15. ¿Cuál es la importancia de las normas ISO 9000 para las empresas?
Los clientes durante el último tiempo han exigido más para que la empresa estuviera
certificada, o bien por parte de la propia empresa para asegurar la producción de un
producto conforme. La calidad es una de los acpectos que se está integrando en la cultura
de las empresas a todos los niveles, y hacen de la satisfacción del cliente su motivo
principal.