INFORME DE AUDITORIA EXTERNA Código : AE-002/23

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INFORME AUDITORIA EXTERNA

LAVANDERÍA LAVAINDU

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HISTORIAL DEL DOCUMENTO:

VERSIÓN FECHA DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO

01 16-11-2023 Creación del documento.

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1. DATOS GENERALES

1.1. Nombre de la Empresa : Lavandería Lavaindu

1.2. Fecha Inicio : 15-11-2023

1.3. Fecha Término : 15-11-2023

1.4. Objetivo : Evaluación del sistema de calidad del proveedor.

1.5. Alcance : Documentación e instalaciones.

Rafael Hidalgo – Jefe Aseguramiento de Calidad

1.6. Auditor(es) : Paulina Jimenez – Analista en Aseguramiento de Calidad
Bruno Laengle – Practicante Aseguramiento de Calidad

1.7. Auditado(s) : Scarlett Lemus Segura – Gerente General

2. PRESENTACION DE LA EMPRESA/ INTRODUCCIÓN

Lavandería Lavaindu SPA es una empresa que ha entregado servicios de lavandería a ITF-
Labomed por más de 15 años. Se encarga de la limpieza de buzos utilizados por los trabajadores
en fábrica (verde) y acondicionamiento (celeste), tanto para hombres como para mujeres.

Cuenta con una fuerza laboral de 5 personas, 2 asignadas realizar el proceso de lavado y secado a
las prendas de ITF, 1 gerente general, 1 encargada de reparaciones y 1 transportista.

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3. DESCRIPCION DE LA VISITA

3.1. Aspectos a verificar:

- Instalaciones : Bodega y áreas de lavado y secado.

- Personal : Organigrama, capacitaciones, etc.
- Equipos : Calibraciones y mantenciones preventivas.
- Documentación : Procedimientos, registros, especificaciones, etc.
- Planes y programas : Capacitaciones, auditorias, mantenciones, etc.

3.2. Guía(s) de verificación:

- Norma Chile de Evaluación de Proveedores (NCH 2769).

- Norma Técnica N° 127 de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP)

3.3. Documentos Revisados:

3.3.1. Estructura Organizacional y responsabilidades (ver NCh 2769, 4.1)

• Cuentan con organigrama.

3.3.2. Recursos Humanos (ver NCh 2769, 4.3.1)

• Cuentan con descripciones de cargo.
• No cuentan con programa de capacitaciones.

3.3.3. Planificación del producto (ver NCh 2769, 4.4)

• No aplica.

3.3.4. Requisitos del producto (ver NCh 2769, 4.5.1)

• No cuentan con procedimiento escrito.

3.3.5. Comunicación con el cliente (ver NCh 2769, 4.5.3)

• No auditado.

3.3.6. Adquisiciones (ver NCh 2769, 4.6.1 y 4.6.2)

• No cuentan con procedimiento.

3.3.7. Verificaciones de materias primas e insumos (ver NCh 2769, 4.6.3)

• No cuentan con procedimiento.

3.3.8. Control de producción (ver NCh 2769, 4.7.1 y 4.7.3)

• No aplica.
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3.3.9. Control de los dispositivos y medición de los procesos (ver NCh 2769, 4.8)
• No cuentan con listado de equipos.

3.3.10. Inspección del producto (ver NCh 2769, 4.9.1 y 4.9.2)

• No aplica.

3.3.11. Producto no conforme (ver NCh 2769, 4.10)

• Cuentan con procedimiento, pero no escrito.

3.3.12. Acciones correctivas (ver NCh 2769, 4.12)

• No cuentan con procedimiento escrito

3.3.13. Autoevaluación (ver NCh 2769, 4.13.1)

• No cuentan con procedimiento

3.3.14. Documentos varios

• No aplica

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4. NO CONFORMIDADES ENCONTRADAS

4.1. Niveles de Criticidad

Los niveles de criticidad de las No Conformidades y Recomendaciones detectadas durante la

auditoría son las siguientes (el código de colores se utiliza para una fácil identificación de la
clasificación de cada No Conformidad):

Nivel de Criticidad Significado

Fallos importantes que suponen un incumplimiento grave de la norma,
y son un peligro para la calidad del producto (seguridad, identidad,
Criticas (C)
eficacia, potencia o pureza). Estos Fallos deben corregirse a la
brevedad posible.
Fallos que sin llegar a afectar a la calidad del producto suponen un
Mayores (MA)
incumplimiento leve de la norma.
Corresponde a situaciones o fallos sin un pacto mayor y/o, que no
Menores (ME) debería alterar desfavorablemente la calidad de un producto, proceso,
sistema o documentación.
Comentarios para la mejora de un área determinada del sistema, que
Recomendaciones (R) no llega a ser No Conformidad. Se evalúa por parte del auditado a
modo de considerar implementarla o no.

Se detectaron:

• 6 No conformidades criticas

• 13 No conformidades Mayores

• 4 No conformidades Menores

• 3 Recomendaciones

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4.2. Tablas de No Conformidades

4.2.1 Tabla 1: Check-list NCh 2769

El número de la referencia de la Tabla de No Conformidades corresponde al numeral indicado en el check-

list de la Norma Chile de Evaluación de Proveedores (NCH 2769).

Listado de verificación de acuerdo a contrato

Nivel de
N° No Conformidad Referencia contrato
Criticidad
No se cuenta con procedimiento escrito ni registros sobre
I.-A Clasificación y
1 prelavado, lavado, secado industrial y empaquetado para C
seguimiento del servicio
constatar que se realiza estrictamente estos procesos.
Al no haber registro, no se logra constatar las temperaturas
2 I.-B Proceso de lavado MA
de prelavado y lavado.

3 No se realiza remojo. I.-B Proceso de lavado ME

Si bien se indica que se sanitizan las prendas luego del

4 I.-B Proceso de lavado C
lavado, no se puede constatar por falta de registros.
I.-A Clasificación y
5 No se entrega informe de sanitización junto a las entregas. MA
seguimiento del servicio
Contrato indica que el servicio se prestará los lunes y jueves, I.C- Transporte de la
6 ME
se registran visitas a planta solo los días jueves. ropa
Si bien envío certificados de calidad de productos de
limpieza y sanitizado, faltan los productos que se indicó que
7 se utilizaban específicamente para las prendas de ITF- I.-B Proceso de lavado C
Labomed (detergente Popeye hipoalergénico y KH-7
antigrasas).
No se informa cambio de los productos utilizados ya que
8 III.- Detalles adicionales MA
cuenta con un registro de estos
El personal de Lavaindu no cuenta con ninguna IV.- Obligaciones del
9 ME
identificación al entrar a las instalaciones de ITF-Labomed. contratista

Listado de verificación de acuerdo NCh 2769 y 2770

Referencia tablas Nivel de

N° No Conformidad
NCh 2770 criticidad
No se cuenta con registros de capacitación ni sus periodos
10 de adaptación, por lo que no se pudo verificar si el personal Tabla 3 MA
1.1 y 1.3
se encuentra capacitado.

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Tabla 3
11 No se mantiene un registro del personal MA
1.7
Las máquinas de lavado, secado y transporte son
adecuadas, sin embargo, el espacio de trabajo requiere de Tabla 3
12 MA
mejoras estructurales. Se observan deficiencias en piso, 2.1
paredes, limpieza y organización. (ANEXO 1)
Se realizan reparaciones en las máquinas, pero no cuentan Tabla 3
13 C
con certificados de mantención o registros de este. 2.2
Gerente supervisa la calidad del lavado, pero no se cuenta Tabla 9
14 MA
con registro o informe. 2.3
El proveedor no registra los resultados de las acciones Tabla 12
15 MA
tomadas para dar solución a un inconveniente. 1.4
El proveedor no realiza autoevaluaciones para formarse un Tabla 13
16 MA
juicio respecto la eficacia y eficiencia de su servicio 1.1
Las instalaciones no se encuentran limpias ni ordenadas. Se
Tabla 3
encuentran zapatillas limpias secándose en la parte superior
17 2.3 MA
de una máquina de lavado con la tapa de los detergentes
2.4
abierta. (ANEXO 2)

Otros aspectos a auditar

Nivel de
N° No Conformidades Referencia
criticidad
Si bien los trabajadores están al tanto que está prohibido el
uso de joyas y adornos, al igual que el consumo de
18 alimentos, en las áreas de lavado y secado. Se recomienda - R
colocar iconografía informativa en relación a condiciones del
área de trabajo que les recuerde a los trabajadores

19 No se realiza control de plagas - MA

No se cuenta con procedimiento para limpieza de

20 - MA
instalaciones.
El registro de prendas es mantenido por ITF-Labomed,
21 Ximena Antinao. Se recomienda tener uno en las - R
instalaciones de Lavaindu.

22 No cuenta con registro de reclamos de clientes - R

Se indica que prendas no conformes son identificadas y

23 segregadas de forma que se evite su envío en malas - MA
condiciones. Falta informe de registro.

24 No existe extintor en la zona de trabajo. - C

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Bidones con detergente se encuentran destapados y con

25 suciedad. Se aclara que no es el detergente utilizado para ME
las prendas de ITF-Labomed. (ANEXO 3)

4.2.1 Resumen de No Conformidades y Recomendaciones.

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5. CONCLUSIONES

Luego de realizar la auditoría al proveedor del servicio de lavandería Lavaindu se concluye que esta
debe mejorar el orden y limpieza de sus instalaciones y tener un mayor control en la identificación de
insumos. Debe solicitar con urgencia el certificado de calidad de los detergentes o cambiar a un
proveedor que lo facilite. Es de su importancia generar documentos o registros cuando se haga un
procedimiento de lavado y secado. Cuando se realicen mantenciones a las máquinas, generar
certificados de mantención o al menos un registro de esto. Con el fin de cumplir el contrato, debe
realizar un registro cada vez que se haga un sanitizado de las prendas y mantener un registro de las
prendas que llegan y las que se envían, para evitar posibles pérdidas. Por último, es de suma
importancia colocar un extintor en donde se permita su rápido uso.

Lavaindu debe presentar un plan de Acciones Correctivas para cada una de las No Conformidades
descritas en este informe, el cual debe ser entregado en un plazo no mayor a 15 días a la recepción
de este mismo.

6. RECOMENDACIONES.

- Mejorar orden y limpieza y clasificar insumos que se estén utilizando.

- Se recomienda colocar carteles informativos que recuerden a los trabajadores las normas del área de
trabajo.

- Crear un registro de reclamos de clientes.

- Se recomienda hacer un procedimiento general del proceso de la lavado y secado

- Se recomienda incluir fichas para la verificación de realización de limpieza.

- Realizar capacitaciones de seguridad industrial al menos una vez al año.

- Si bien se indicó que el detergente que se encontraba en el bidón azul no se utilizaba para lavar las
prendas de ITF, se recomienda sellar el bidón y colocar en un lugar seguro, ya que se encuentra
debajo de un techo en el cual podrían caer partículas y materiales que contaminen el detergente.

- Si no obtiene los certificados de calidad para detergente Popeye y antigrasas KH-7, utilizar los
productos con certificados de calidad enviados o cambiar de proveedor.

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Toma conocimiento empresa auditada:

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7. ANEXOS

7.1 ANEXO 1: No Conformidad N°12

El espacio de trabajo requiere de mejoras estructurales. Se observan deficiencias en piso, paredes,

limpieza y organización.

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7.2 ANEXO 2: No conformidad N°23

Se encuentran zapatillas limpias secándose en la parte superior de una máquina de lavado con la tapa de
los detergentes abierta.

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7.3 ANEXO 3: No conformidad N°25

Bidones con detergente se encuentran destapados y con suciedad. Se aclara que no es el detergente
utilizado para las prendas de ITF-Labomed.

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