GESTIÓN DE MUESTRAS BIOLÓGICAS

Gestión de las
muestras de
laboratorio

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 / 1. Introducción y contextualización práctica 3

/ 2. Gestión de las muestras. Componentes 4

2.1. Importancia del manual de laboratorio en la gestión 5
2.2. Fase pre-analítica: Solicitud de análisis 5

/ 3. Caso práctico 1: “Registro de datos” 6

/ 4. Fase pre-analítica: Por enfermería 7

/ 5. Fase Pre-analítica: Identificación de muestras 7

/ 6. Fase pre-analítica: Transporte de las muestras 8

/ 7. Fase pre-analítica: Recepción y conservación de las muestras 9

/ 8. Fase pre-analítica: Procesamiento de las muestras 9

/ 9. Caso práctico 2: “Las responsabilidades del laboratorio” 10

/ 10. Resumen y resolución del caso práctico de la unidad 11

/ 11. Bibliografía 12

© MEDAC ISBN: 978-84-19758-37-8

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 Conocer los componentes de la gestión de muestras biológicas.

Valorar la importancia del manual de laboratorio en la gestión de muestras

biológicas.

Reconocer el proceso de solicitud de análisis.

Identificar los tipos de sistemas de recogida de datos y su importancia en el

proceso.

Conocer el paso de extracción de muestras.

Identificar los aspectos fundamentales en la identificación y el transporte de

muestras.

Reconocer los pasos previos al análisis de las muestras en el laboratorio: recepción

y conservación/preservación.

Conocer los aspectos fundamentales en el diagnóstico y la valoración de las

pruebas diagnósticas.

/ 1. Introducción y contextualización práctica

La gestión de muestras de laboratorio comprende una serie de tareas en las
que intervienen diferentes profesionales: clínicos, personal de enfermería,
técnicos de laboratorio, facultativos, personal administrativo…

Todos ellos con un mismo objetivo: la correcta determinación analítica de las

muestras de un paciente para ayudarlo a restablecer su salud.

A lo largo de este tema, analizaremos la importancia y el significado de cada

etapa, así como los aspectos específicos de cada una de ellas.

En el siguiente audio, planteamos un caso práctico. Escúchalo e intenta Fig.1. Para llevar a cabo un correcto
resolverlo. Encontrarás la solución en el apartado ‘Resumen y resolución del diagnóstico, el médico solicita el análisis de
caso práctico de la unidad’. muestras del paciente.

Audio intro. “Solicitud de análisis en

pacientes hospitalizados”
https://bit.ly/2U5NeTq
 TEMA 3. GESTIÓN DE LAS MUESTRAS DE LABORATORIO
Gestión de muestras biológicas /4

/ 2. Gestión de las muestras. Componentes

La gestión de muestras biológicas abarca, prácticamente, todas las tareas de laboratorio que estudiamos en el tema
anterior. Como ya vimos, el correcto funcionamiento del laboratorio, y, en concreto, la gestión de las muestras es
crucial, ya que el diagnóstico y el tratamiento del paciente dependerán de los resultados analíticos obtenidos. En
este sentido, un requisito previo al análisis es comprobar el estado de las muestras que se reciben.

A continuación, recordaremos y ordenaremos los componentes de la gestión de muestras de laboratorio, tal y como
los hemos visto en el anterior tema:

• Fase pre-analítica:

» Solicitudes.

» Recogida, extracción y etiquetado.

» Transporte, recepción y conservación.

» Procesado y seguimiento.

• Fase analítica:

» Validación de la prueba.

• Fase post-analítica:

» Revisión de resultados.

» Elaboración del informe.

No podemos olvidar las medidas de seguridad que debemos cumplir durante todas estas fases, así como finalizar con
la correcta eliminación de los residuos generados en el laboratorio.

SOLICITUD MÉDICO
a tener en cuenta...
RECOGIDA,
MEDIDAS DE SEGUIDAD
EXTRACCIÓN Y
ETIQUETADO ELABORACIÓN DE
CONTROL DE CALIDAD GESTIÓN DE RESIDUOS INFORME
TRANSPORTE,
RECEPCIÓN Y
CONSERVACIÓN

PROCESADO Y VALIDACIÓN DE LA REVISIÓN DE

PRUEBA ANALÍTICA
SEGUIMIENTO PRUEBA RESULTADOS

FASE PRE-ANALÍTICA FASE ANALÍTICA FASE POST-ANALÍTICA

Fig.2. Cada laboratorio debe desarrollar un proceso interno de gestión de muestras que garantice resultados fiables, confidencialidad,
profesionalidad y seguridad (fuente: elaboración propia).
 TEMA 3. GESTIÓN DE LAS MUESTRAS DE LABORATORIO
/5 MEDAC · Instituto Oficial de Formación Profesional

2.1. Importancia del manual de laboratorio en la gestión

Para un correcto funcionamiento, todo laboratorio debe contar con un manual: el manual de laboratorio. Este aúna
un gran conjunto de procedimientos normalizados de trabajo o PNT (los estudiaremos en detalle en el módulo de
‘Técnicas Generales de Laboratorio’). Los PNT son documentos fundamentales de cualquier sistema de gestión,
con el objetivo de estandarizar y normalizar un proceso. De esta forma, resultan clave para la correcta gestión de
muestras.

El manual recoge toda la información necesaria para el trabajo con las muestras: manipulación, determinación y
eliminación tras su análisis. Este debe ser elaborado por el propio laboratorio, actualizado periódicamente, y estar
localizado en una zona de fácil acceso para todo el personal, en las zonas de recogida de muestras.

Todo el personal debe conocer su contenido. Podríamos decir que constituye las ‘reglas de juego’ en el laboratorio y
ayuda al correcto funcionamiento y desarrollo de las tareas.

Entre la información que debe contemplar, destacamos:

• Los datos de contacto de la persona responsable.

• Datos del laboratorio (nombre y dirección).

• Horario del laboratorio.

• Listado de las pruebas que se pueden solicitar.

• Información concreta relacionada con la recogida de muestras.

• Información del transporte de muestras y plazos esperados de entrega.

• Información sobre la manipulación de los análisis urgentes.

Sabías que...
Para recoger algunos tipos de muestras hace falta que el paciente siga
unas instrucciones, como puede ser el hacer dieta.

Vídeo 1. “El trabajo en el laboratorio:

seguridad y eliminación de residuos”
https://bit.ly/3BqiHGl

2.2. Fase pre-analítica: Solicitud de análisis

El primer paso de esta fase, con el que se inicia todo el proceso, es la solicitud de análisis. La efectúa el médico con
la idea de obtener la máxima información posible para la toma de decisiones diagnósticas.

La solicitud se puede realizar mediante volantes de petición en papel, papel de marcas ópticas o por vía electrónica,
que es el sistema más rápido y el que se utiliza en la actualidad.
 TEMA 3. GESTIÓN DE LAS MUESTRAS DE LABORATORIO
Gestión de muestras biológicas /6

En la solicitud debe aparecer:

• La identificación de la petición (número o código).

• El tipo de petición (normal o urgente).

• Datos de filiación del paciente.

• Datos clínicos y demográficos.

• Datos identificativos del solicitante y destino.

• Prueba o estudio solicitado.

En la fase pre-analítica y, en concreto, en este primer

paso, es donde se produce el mayor número de errores.
Este dato tiene sentido si pensamos que ocupa el 57% de
todo el proceso.

Por ello, la petición debe completarse con mucho

cuidado y atención al detalle, con especial énfasis en la
identificación del paciente y del médico que la solicita,
así como la prueba y la magnitud de lo que se pretende Fig.3. Encabezado de petición/solicitud de laboratorio generada por el
conocer. módulo de petición analítica.

/ 3. Caso práctico 1: “Registro de datos”

Planteamiento: La entrada de datos al sistema de información del laboratorio, SIL, es un paso que requiere una
especial atención para minimizar errores. Hasta que los datos no estén en el SIL, no comenzará el análisis de las
muestras.

Nudo: Identifica los sistemas de entrada de datos y explica cuál piensas que es más eficiente y cuál podría generar
más errores.

Desenlace: Son varios los sistemas de entrada de datos que se distinguen:

• Sistema electrónico: Es el más eficiente, rápido y fiable. El SIL cuenta con los datos desde el principio del
proceso, lo cual facilita el trabajo en las siguientes etapas.

• Volantes de marcas ópticas y escáner: A través de marcas ópticas y

de códigos de barras, el escáner identifica la información y la envía al
SIL.

• Registro periférico: En el lugar de la extracción se introducen los

datos de la solicitud en el SIL.
• Manual: Hace referencia a los volantes en papel. La introducción de
los datos se efectúa manualmente, lo que puede dar lugar a errores.
Este es el sistema que más errores puede generar.
Fig.4. Gracias a los sistemas informáticos
integrados, la entrada de datos se realiza de
manera eficiente mediante aplicaciones y
formularios estandarizados.
 TEMA 3. GESTIÓN DE LAS MUESTRAS DE LABORATORIO
/7 MEDAC · Instituto Oficial de Formación Profesional

/ 4. Fase pre-analítica: Por enfermería

Una vez realizada la petición del análisis por parte del clínico, el paciente será citado y tendrá que acudir al lugar
correspondiente para la extracción de la muestra. En el caso de pacientes hospitalizados, la situación es distinta, y es
personal cualificado, de enfermería, el que se desplaza para realizar la extracción.

La extracción de las muestras es un acto relevante dentro de la gestión de muestras, e implica una serie de tareas
que el personal de enfermería debe ejecutar. Este personal identificará al paciente, conocerá el tipo de muestra
que debe extraer y el tipo de recipiente y material que deba usar. Una vez obtenga la muestra, debe etiquetarla y
manipularla según marquen los protocolos y las medidas de seguridad.

La extracción debe llevarse a cabo, siempre y cuando el paciente se encuentre

en las condiciones óptimas, para que la muestra y su posterior análisis sean
fiables.

Los puntos de extracción de muestras son el hospital, los centros de salud

(zona básica de salud, concepto estudiado en el tema 1), y, en ocasiones, los
centros de especialidades, residencias geriátricas, etc.

En ciertas situaciones, son los propios pacientes los que recogen sus
muestras, como ocurre con las muestras de orina o muestras de heces. Esto
obliga a que los pacientes tengan toda la información necesaria para su Fig.5. Material para la obtención de una
correcta extracción y manipulación. muestra de fluidos.

Sabías que...
La toma de datos debe ser realizada con especial cuidado para evitar
confusiones a la hora de distribuir, analizar y entregar resultados de las
muestras.

/ 5. Fase Pre-analítica: Identificación de muestras

Como hemos detallado en el apartado anterior, la identificación de la solicitud y las muestras se efectúan en el
momento de la extracción. Esta comprobación es de vital importancia, ya que determinará su aceptación o rechazo
una vez se encuentren en el laboratorio para su análisis.

Cada muestra se debe etiquetar con:

• Los datos del paciente.

• El número identificador exclusivo para cada muestra.

• El análisis solicitado.

• La hora y fecha de recogida.

• El profesional que recoge la muestra.

Hay laboratorios que gestionan una gran cantidad de muestras y requieren de sistemas
de identificación automatizados para agilizar este paso y, a la vez, hacerlo más fiable.
La inversión en estos equipos de tecnología avanzada es un aspecto que los grandes laboratorios tiene cada vez más
en cuenta.
 TEMA 3. GESTIÓN DE LAS MUESTRAS DE LABORATORIO
Gestión de muestras biológicas /8

Un sistema automatizado posibilitará la creación de etiquetas que identifiquen las muestras, submuestras, e incluso,
las muestras a conservar. El tipo de etiqueta dependerá de la muestra que se gestione, del envase y de las condiciones
en las que se vaya a encontrar. Las etiquetas impresas y con códigos de barras favorecen la lectura y evitan errores
de interpretación.

Finalmente, los lectores de etiquetas introducirán los datos en el sistema de información del laboratorio.

Fig.6. El personal encargado de realizar la extracción

debe conocer el etiquetado correspondiente y ser
consciente de la importancia de este acto.

Recuerda...
En este enlace, podrás visitar un manual de obtención y manejo de
muestras para el laboratorio clínico de la Junta de Andalucía:
https://bit.ly/3OKKHHT

/ 6. Fase pre-analítica: Transporte de las muestras

Una vez extraídas, las muestras deben enviarse al área de análisis tras
completar una serie de pasos previos: deben organizarse correctamente y, a
la vez, comprobar su estado.

Para el transporte de las muestras, deben seguirse unos protocolos

específicos que aseguren que se realiza de la manera adecuada. El envío debe
hacerse lo más rápido posible y evitando cualquier alteración de la muestra.

Cada tipo de muestra cuenta con un protocolo para ser transportada,

especialmente aquellas que deben enviarse a otro laboratorio. En este caso
se debe asegurar un embalaje correcto, ya que algunas pueden necesitar
soportes especiales o una temperatura concreta.

Por ejemplo, las muestras de sangre se recogen en tubos que se colocan en

posición vertical para evitar que se agiten y siempre se protegen de la luz.
Fig.7. Son muchos los agentes implicados en
Hay muestras que no pueden enviarse tras la extracción porque necesitan el correcto transporte de muestras biológicas,
procesarse previamente. En el caso de las muestras de sangre, estas deben y todos deben seguir pautas de seguridad
ser centrifugadas y conservadas en las condiciones adecuadas que aseguren específicas en función de la muestra y el tipo
su correcto estado. de transporte.
 TEMA 3. GESTIÓN DE LAS MUESTRAS DE LABORATORIO
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/ 7. Fase pre-analítica: Recepción y conservación de las

muestras
Una vez las muestras llegan al laboratorio, se completan dos pasos consecutivos: el primero es la recepción y el
segundo, la distribución.

En la recepción se comprueba la solicitud y las muestras con su identificación. Además, se debe conocer el tiempo en
el que se llevó a cabo la extracción y la temperatura a la que han estado las muestras. En este momento se registra
información de relevancia, como, por ejemplo, cualquier incidencia o error que se detecte; finalmente, se hace la
valoración para aceptar o rechazar la muestra.

Entonces llega el momento de la distribución. Las muestras deben ser clasificadas y, en algunos casos, fraccionadas
generando las llamadas alícuotas.

Hoy en día lo más común es la automatización de estos pasos mediante el uso de sistemas robotizados conectados
al sistema informático del laboratorio, el SIL.

Algunas muestras no se procesan justo al llegar al laboratorio, por lo que

requieren de una conservación previa. Asimismo, una vez analizadas
las muestras, se conservan durante un tiempo por si necesitan alguna
comprobación adicional, analizar otras magnitudes, etc.

Según la muestra y el tiempo que se quiera conservar, requerirá unas

condiciones concretas. Por ejemplo, ciertas muestras podrán estar a
temperatura ambiente una o dos horas, en nevera hasta siete días y a -20
°C dos o tres meses.

Las temperaturas a las que deben conservarse las distintas muestras serán Fig.8. Manipulado y conservación de una
estudiadas en detalle en la unidad 6 de este módulo. muestra.

Audio 1. “Distintas obtenciones de

muestras”
www.biti/75sfr.com

/ 8. Fase pre-analítica: Procesamiento de las muestras

Tras estos pasos previos, llega el momento de procesar las muestras. El sistema de información del laboratorio, el
SIL, puede generar listas de trabajo con información relativa al análisis que se va a realizar. Estas listas de trabajo
ayudan al desarrollo del análisis.

Un ejemplo de procesamiento es la centrifugación de las muestras, esto es, la separación de las suspensiones en
fases. Se lleva a cabo en muestras de sangre para separar el suero de las células y, en orina, para separar el sedimento
del sobrenadante.

El equipo que se usa es la centrífuga, que permite, por medio de la fuerza centrífuga, separar diferentes densidades.
El tiempo y la temperatura de la centrifugación son aspectos importantes para tener en cuenta (la temperatura
debe ser la óptima para la muestra con el objetivo de evitar la alteración de la misma).
 TEMA 3. GESTIÓN DE LAS MUESTRAS DE LABORATORIO
Gestión de muestras biológicas / 10

Una vez que las muestras son centrifugadas, se analizarán.

Otro aspecto relevante es el tiempo que debe transcurrir entre la extracción de la muestra y su determinación. En
general, las muestras deben ser procesadas en las dos horas siguientes a la finalización de la extracción.

Fig.9. Técnico de laboratorio procesando una

muestra de sangre.

/ 9. Caso práctico 2: “Las responsabilidades del

laboratorio”
Planteamiento: Una vez ha sido analizada la muestra, es el momento de la validación y de la elaboración del informe
final. Como ya vimos en el tema 2, los responsables de este último paso son los facultativos. Hoy en día, gracias a
Internet, los informes se envían al clínico de manera digitalizada y a los sistemas informáticos establecidos en el
sistema sanitario.

Nudo: Busca un informe de laboratorio. Identifica sus partes, busca el significado de términos que desconozcas y
explica su contenido, analizando el resultado que en él se expone.

Desenlace: El informe tendrá una estructura específica en función del laboratorio, pero su contenido será el de un
informe de análisis. Se podrá diferenciar en él toda la información relacionada con el paciente, la identificación de
la muestra y el laboratorio. Aparecerá la fecha y el nombre del médico que la solicita. Según el tipo de muestra
analizada, también dará lugar a un tipo de informe o a otro. En este se recogerá la procedencia de la muestra, la
fecha y hora de extracción, el nombre de la prueba y el instrumento y material usados. Los resultados obtenidos
se mostrarán con sus datos numéricos, indicando los intervalos de referencia (valores que se consideran normales y
que sirven para comparar los datos obtenidos en la prueba).

Además, podrá aparecer la interpretación de los resultados con alguna anotación referida a la muestra en sí o al
paciente.

Fig.10. La validación de la determinación analítica es crucial antes de emitir el informe al clínico

correspondiente.
 TEMA 3. GESTIÓN DE LAS MUESTRAS DE LABORATORIO
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/ 10. Resumen y resolución del caso práctico de la unidad

En este tema, hemos conocido los componentes de la gestión de muestras, adentrándonos en los principales que
corresponden a la fase pre-analítica: la solicitud del análisis, la extracción e identificación de muestras, el transporte,
la recepción y conservación de muestras. Además, se ha analizado la importancia del manual de laboratorio para una
correcta gestión.

Finalmente, hemos detallado los aspectos generales del diagnóstico y la valoración de las pruebas llevadas a cabo
por el clínico.

Manual de laboratorio

Solicitud

Registro
GESTIÓN DE LAS MUESTRAS

Extracción

Componentes Identificación

Transporte

Recepción y conservación

Procesamiento

Determinación analítica Diagnóstico y valoración

Fig.11. Esquema resumen del tema.

Resolución del caso práctico de la unidad

Cuando el médico que está tratando al paciente hospitalizado ordena un examen de muestra, lo primero que debe
hacer es rellenar una solicitud que contendría la información que hemos estudiado en el apartado 2.2. Dicha solicitud
se entrega al área responsable de toma de muestras. Tras este paso, el equipo de enfermería se encarga de la
obtención de la muestra y de etiquetarla con la información correspondiente. Esa muestra se traslada al laboratorio,
donde los técnicos de laboratorio ejecutan el proceso analítico. El facultativo es el responsable de validar los
resultados y de elaborar el informe final. Este informe se envía al expediente clínico del paciente, al cual el médico
podrá acceder, ver los resultados, interpretar el diagnóstico y, finalmente, elaborar un tratamiento si fuera necesario.
 TEMA 3. GESTIÓN DE LAS MUESTRAS DE LABORATORIO
Gestión de muestras biológicas / 12

/ 11. Bibliografía
Cisterna Marín, A. (2016). Gestión de muestras biológicas (1ª ed.). Síntesis.

Fraiz, Francisco José (2003). Organización funcional de los laboratorios de análisis clínicos. Revista de Diagnóstico
Biológico, 52(1), 40-45.

Lorenzo Luque, M. I.; Simón Luis, F.; Gómez Aguado, F.; Corcuera Pindado, M. T., & Hernández Gómez, B. (2015). Gestión de
muestras biológicas (8ª ed.). Altamar.

Organización Mundial de la Salud (2016). Sistema de gestión de la calidad en el laboratorio (LQMS): Manual.