GESTIÓN DE MUESTRAS BIOLÓGICAS

El laboratorio de análisis
clínicos y de anatomía
patológica

2
 / 1. Introducción y contextualización práctica 3

/ 2. Generalidades del laboratorio de análisis clínicos

y de anatomía patológica 4
2.1. Funciones en el laboratorio 4
2.2. Áreas del laboratorio clínico 5

/ 3. Caso práctico 1: “Visita a un laboratorio de análisis clínicos

y de anatomía patológica” 6

/ 4. Áreas del laboratorio clínico: fases 7

4.1. Áreas del laboratorio clínico: fase preanalítica 7
4.2. Áreas del laboratorio clínico: Fase analítica y postanalítica 7
4.3. Áreas del laboratorio de anatomía patológica 8

/ 5. Organización del trabajo en el laboratorio 9

/ 6. Legislación y normativa de los distintos tipos de laboratorio 10

/ 7. Caso práctico 2: “Equipamiento general” 11

/ 8. Resumen y resolución del caso práctico de la unidad 12

/ 9. Bibliografía 13

© MEDAC ISBN: 978-84-19758-37-8

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cualquier medio o procedimiento, incluidos la reprografía y el tratamiento informático.
 Identificar las áreas de un laboratorio de análisis clínicos y de anatomía
patológica.

Relacionar las áreas de un laboratorio con las funciones que en ellas se llevan a
cabo.

Reconocer las funciones generales que se desempeñan en el laboratorio.

Conocer la organización del trabajo en el laboratorio y saber diferenciar entre

laboratorio central y laboratorio satélite.

Conocer la normativa asociada a la apertura y puesta en funcionamiento de los

laboratorios.

/ 1. Introducción y contextualización práctica

El laboratorio es un pilar fundamental dentro de los servicios sanitarios,
ya que en él se genera la información clínica necesaria para establecer un
diagnóstico y para evaluar el estado de salud de los pacientes.

En este tema analizaremos el laboratorio de análisis clínico y de anatomía

patológica. Diferenciaremos sus áreas y tareas, conoceremos los aspectos
fundamentales de la organización del trabajo en el laboratorio, su
equipamiento general y la importancia de la creación de una red integrada
de laboratorios.

A continuación, planteamos un caso práctico en el siguiente audio, que te

ayudará a asimilar los conceptos teóricos que veremos a lo largo del tema.
Encontrarás su resolución en el apartado ‘Resumen y resolución del caso Fig.1. El personal de laboratorio lleva a cabo su
práctico de la unidad’. labor en zonas específicas del laboratorio.

Audio Intro. “Demanda de atención

sanitaria”
https://bit.ly/357AKyQ
 TEMA 2. EL LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS Y DE ANATOMÍA PATOLÓGICA
Gestión de muestras biológicas /4

/ 2. Generalidades del laboratorio de análisis clínicos y

de anatomía patológica
En los laboratorios de análisis clínico y anatomía patológica se estudian muestras biológicas humanas con el principal
objetivo de prevenir, diagnosticar y tratar patologías.

En el laboratorio de análisis clínicos (LCB) se desarrollan los trabajos experimentales de análisis bioquímicos,
hematológicos (de sangre), microbiológicos, bacteriológicos, coproparasitológicos (de parásitos), de inmunología
(con el uso de anticuerpos que permiten el estudio de ciertas proteínas) y de genética (como el estudio de marcadores
tumorales). En el laboratorio de anatomía patológica (APC) se lleva a cabo el análisis de biopsias, piezas quirúrgicas,
citologías y autopsias. Estas tareas las describiremos en detalle a lo largo del tema.

La realización de estos análisis y, por tanto, del trabajo experimental en el laboratorio, la solicita previamente un
médico, junto con la información que se obtenga a través de estas pruebas, le ayudará a diagnosticar y a elaborar el
tratamiento oportuno para el paciente.

Como veremos a lo largo de esta unidad, son varios los

aspectos que juegan un papel crucial para lograr una
máxima eficiencia en el trabajo de laboratorio. Entre
ellos diferenciamos la organización, tanto del laboratorio
como de las tareas en el mismo, y el establecimiento de
las tecnologías necesarias a lo largo del proceso.

Una medida para lograr máxima eficiencia en el trabajo

de laboratorio es la implantación de un sistema de
calidad. Esta medida de control funciona como indicador
de la eficacia del trabajo en el laboratorio, ayuda a reducir Fig.2. Los laboratorios se dividen en diferentes áreas donde se llevan a
costes y, en general, promueve una mejora continua. cabo unas tareas específicas.

2.1. Funciones en el laboratorio

Los técnicos que trabajan en el laboratorio clínico y de anatomía patológica ejercen su actividad en los distintos
ámbitos dentro del sector sanitario, tanto en atención primaria como en especializada, y también pueden hacerlo en
el sector de la investigación. Estos llevan a cabo las determinaciones rutinarias, mantienen los equipos operativos y
ejecutan los procedimientos de control de calidad.

Además de las funciones relacionadas con el análisis de muestras, que veremos con más profundidad a lo largo de
este tema, en todo laboratorio se contemplan las funciones relacionadas con la eliminación de residuos generados.
La normativa vigente establece que cada laboratorio debe separar y contar con empresas certificadas para la retirada
y eliminación de estos sobrantes.

Como ya se puede sospechar por lo previamente descrito, el técnico es una pieza fundamental del organigrama de
un laboratorio; tiene como supervisor directo a un facultativo, el cual es un profesional con una titulación equivalente
al graduado universitario.
 TEMA 2. EL LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS Y DE ANATOMÍA PATOLÓGICA
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Si ejerce en la sanidad pública ha debido superar el examen de interno residente para ello. Se encarga de gestionar
los recursos y de asegurar la calidad en todo el proceso analítico; también tiene la responsabilidad de proporcionar e
interpretar la información obtenida de las pruebas de análisis realizadas por los técnicos.

TÉCNICO DE LCB TÉCNICO DE APC

Técnico superior en laboratorio de diagnóstico clínico Técnico superior en anatomía patológica y citología
Técnico especialista en laboratorio Técnico especialista en anatomía patológica y citología
Ayudante técnico en laboratorio de
Citotécnico
investigación y experimentación
Ayudante técnico en laboratorio de toxicología Ayudante de forense
Prosector de autopsias clínicas y médico-legales
Delegado comercial de productos
Tanatopractor
hospitalarios y farmacéuticos
Colaborador y asistente de investigación
Tabla 1. Principales perfiles profesionales de técnicos de LCB y APC.

Enlaces de interés...
En este enlace podrás visitar la Orden de 14 de junio de 1984, donde
se establecen las funciones y competencias de los Técnicos de
Laboratorio y Anatomía Patológica. https://www.boe.es/diario_boe/
txt.php?id=BOE-A-1984-13788

2.2. Áreas del laboratorio clínico

El laboratorio clínico se divide en varias áreas donde se desarrollan tareas específicas. A continuación, describiremos
cada una de ellas:

• La sala de espera y recepción: Es el área donde se recibe a los pacientes y se reciben muestras que no
requieren de una extracción.

• La sala de toma de muestras: Es el área donde se llevan a cabo la toma de muestras y su identificación. Hay
zonas de atención individualizada y aseos para los pacientes.

• El área de preprocesamiento: Donde se verifican, clasifican y preparan las muestras para el posterior estudio
clínico. Aquí también se preparan los envíos de muestras que se analizarán en otros laboratorios.

• El área de procesamiento: Se realiza la determinación y el análisis de las muestras. Las precauciones en esta
área deben ser extremas, ya sea por riesgo al contagio o por la generación de errores. En esta área, el trabajo
se organiza en cadena y se divide en distintas zonas donde se desarrollan tareas específicas.

• El área de almacenamiento de muestras: Cuenta con la cámara fría de temperatura controlada, neveras,
estufas…, que permiten almacenar las muestras.

• El área de limpieza de material y residuos: Es el área donde se lleva a cabo la limpieza del material usado
en el proceso de análisis y donde se almacenan los residuos de laboratorio antes de su correcta eliminación.
 TEMA 2. EL LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS Y DE ANATOMÍA PATOLÓGICA
Gestión de muestras biológicas /6

• El área de seguridad microbiológica diferenciada y aislada: Es el área donde se manipulan muestras

infecciosas o en forma de aerosoles.

Fig.3. La recepción del paciente constituye su primer contacto con el

laboratorio.

/ 3. Caso práctico 1: “Visita a un laboratorio de análisis

clínicos y de anatomía patológica”
Planteamiento: Tras la presentación del apartado 2.1., hemos analizado las funciones correspondientes al personal
de laboratorio, facultativos y técnicos. Se trata de unas funciones específicas que han de desarrollar de manera
precisa y meticulosa para el correcto funcionamiento del laboratorio.

Nudo: ¿Podrías ponerte en el lugar de un técnico de laboratorio y expresar cuáles serían las expectativas que tendrías
para alcanzar el máximo rendimiento en el laboratorio? Por ejemplo, esperar que el trabajo en tu laboratorio esté
correctamente coordinado con el de otro laboratorio donde se envían ciertas muestras a analizar.

Desenlace: Entre las expectativas que un técnico de

laboratorio puede tener, diferenciamos las siguientes:

• Que existan medidas de seguridad actualizadas

para las distintas áreas según la normativa
vigente.

• Tener acceso a cursos de formación.

• Que se lleven a cabo controles de calidad en el

laboratorio.

• Que existan protocolos que permitan un mejor Fig.4. En el laboratorio se distinguen los técnicos de laboratorio y los
análisis de las muestras. facultativos. Estos tienen responsabilidades y tareas diferenciadas.

Recuerda...
El uso de los equipos conocidos como Equipos de Protección Individual
(EPI) es obligatorio para poder trabajar con seguridad en el laboratorio
siempre y cuando existan riesgos para la salud y la seguridad de los
trabajadores.
 TEMA 2. EL LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS Y DE ANATOMÍA PATOLÓGICA
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/ 4. Áreas del laboratorio clínico: fases

4.1. Áreas del laboratorio clínico: fase preanalítica
En el laboratorio clínico se diferencian cuatro grandes áreas: preanalítica, analítica, postanalítica y aquella que
engloba zonas de apoyo para el funcionamiento del laboratorio.

La fase preanalítica es aquella en la que se dan los procesos previos al análisis e incluye:

• La solicitud de muestras: Siempre es tarea del médico. Esta solicitud se puede completar en papel o de forma electrónica.

• La obtención de muestras: Con el volante de solicitud. Una vez que se tiene la muestra, se utilizan las etiquetas
con un número identificativo que queda recogido en la solicitud.

• La entrada de datos: El sistema de información del laboratorio (SIL), que proporciona soporte a la actividad
en el mismo, debe recoger los datos de entrada para que se inicie el procesado de las muestras. Esta entrada
de datos puede llevarse a cabo a través de:

» Petición electrónica.
» Registro periférico.
» Volantes de marcas ópticas.
» Escáneres.
» De forma manual.

• Preprocesamiento, transporte y recepción de las muestras: Se

preparan las muestras que se enviarán o trasladarán al área de
análisis del laboratorio.

• La distribución del trabajo: Una vez que la muestra se encuentre Fig.5. Una vez que las muestras son extraídas
en el área de análisis. El SIL puede generar listas de trabajo con la y etiquetadas, se preparan para transportarlas
información detallada sobre la prueba que se debe realizar. al laboratorio.

4.2. Áreas del laboratorio clínico: Fase analítica y postanalítica

Como acabamos de ver, las fases que siguen a la preanalítica son la analítica y la postanalítica.

En la fase analítica se desarrollan las tareas vinculadas con el procesamiento y determinación de las muestras
biológicas. Por este motivo, comprende áreas que son específicas al estudio de cada muestra en particular.

Las áreas que se diferencian en esta fase son las siguientes:

• Área de urianálisis: Análisis de orina.

• Área de hematología: Análisis de sangre.

• Área de bioquímica e inmunoquímica:

» Área de proteínas y nefelometría: Medición de concentración de proteínas en suero.

» Área de alergia e inmunología: Medición de IgE.

• Área de microbiología: Estudio de microorganismos presentes en las muestras y que provocan determinadas
patologías en los pacientes.

• Área de pruebas especiales.

 TEMA 2. EL LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS Y DE ANATOMÍA PATOLÓGICA
Gestión de muestras biológicas /8

Una vez que las muestras se han analizado, comienza la fase postanalítica. Esta se caracteriza por la elaboración
de los informes, tras la validación y el control de calidad de los resultados, que desarrollan los facultativos en sus
despachos de trabajo (zona externa al laboratorio) y que enviarán al centro correspondiente (centro sanitario o
unidad hospitalaria).

Finalmente, debemos diferenciar otras áreas presentes en el laboratorio de análisis clínico: salas de reuniones,
despachos, salas con acceso al sistema informático, salas de almacén de archivos, áreas de almacén de muestras
y áreas del material de limpieza. Todas son conocidas como las áreas de apoyo y son necesarias para el adecuado
funcionamiento del laboratorio.

Fig.6. Laboratorio de análisis clínicos.

Vídeo 1. “Visita al laboratorio”

https://bit.ly/3zjM8Hw

4.3. Áreas del laboratorio de anatomía patológica

Todo laboratorio de anatomía patológica, al igual que el laboratorio de análisis clínico, debe cumplir unos requisitos
mínimos en cuanto a estructura y equipamiento.

Las áreas fundamentales que se distinguen en este laboratorio son: patología quirúrgica, patología médica, citología
y patología autópsica. Por otro lado, las pruebas que en este se realizan son:

• Biopsia: Extracción de tejido o células.

• Citología: Extracción de células del epitelio que recubre el cuello del útero y de la vagina.

• Punción aspiración con aguja fina: PAAF, extracción de muestra usando una aguja muy fina.

• Autopsia clínica: Investigación de las causas de fallecimiento a partir de la manipulación y el estudio de

órganos y tejidos.

Este laboratorio debe presentar una localización estratégica: tiene que situarse cerca del bloque quirúrgico e incluir
el área de necropsias en la zona del mortuorio.
 TEMA 2. EL LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS Y DE ANATOMÍA PATOLÓGICA
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Las áreas del laboratorio de anatomía patológica se detallan a continuación:

• Área de recepción y registro de muestras.

• Área de macroscopía: Procesado macroscópico de las muestras.

• Área de laboratorio general: Preparación de las muestras para su estudio microscópico.

• Unidad de microscopía: Visualización microscópica de muestras.

• Laboratorio de citología: Registro y procesado de muestras citológicas.

• Sala de punciones: Punción Aspiración con Aguja fina (PAAF).

• Área de análisis intraoperatorio de muestras: Extraídas durante operación quirúrgica.

• Laboratorio OSNA (One Step Nucleic Acid Amplification): Para el

estudio de los ganglios linfáticos axilares afectados por el cáncer.

• Área de técnicas especiales para estudio de tejidos.

• Laboratorio de patología molecular.

• Área de autopsias.

• Área de despachos para el personal y secretaría. Fig.7. Laboratorio de anatomía patológica.

/ 5. Organización del trabajo en el laboratorio

La organización del trabajo de laboratorio es esencial para conseguir la máxima eficiencia, especialmente en la
obtención de resultados.

Establecer una estructura donde se definan las tareas, responsabilidades y horarios del personal es un aspecto
crucial que se debe considerar.

Una organización jerarquizada del laboratorio permite:

• La división de las tareas.

• Visualizar los puestos de trabajo.

• Optimizar los recursos.

• Coordinar actividades.

• Facilitar la evaluación/supervisión de trabajos.

En el laboratorio se diferencian dos flujos: el de muestras y el de información.

• Flujo de muestras: Se refiere al desplazamiento de las muestras, ya sea de manera manual o automatizada.
Este desplazamiento debe ser el mínimo posible. Por ejemplo, en los laboratorios donde sea posible, las zonas
de análisis bioquímicos y hematológicos se localizan cerca de la recepción de muestras, lo que minimiza los
tiempos en el análisis.
 TEMA 2. EL LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS Y DE ANATOMÍA PATOLÓGICA
Gestión de muestras biológicas / 10

• Flujo de información: Es posible gracias al establecimiento de un sistema informático que cubre y conecta
todas las etapas del proceso, desde el formulario de solicitud hasta los informes con los resultados.

Audio 1. “Laboratorio central o core lab

y laboratorio satélite”
https://bit.ly/2YqHpkQ

/ 6. Legislación y normativa de los distintos tipos de

laboratorio
En lo que respecta a legislación de los laboratorios, en este apartado nos centramos en la relacionada con la puesta
en marcha de estos. Este aspecto se recoge en la normativa que detallamos a continuación:

• En la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud, se establece,
mediante Real Decreto, la normativa básica con relación a los centros, servicios y establecimientos sanitarios,
donde se encuentran incluidos los laboratorios.

• Además, en la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, se mencionan las directrices relacionadas
con la aprobación de funcionamiento de los centros, servicios y establecimientos sanitarios.

• Es en el Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, donde se desarrollan los aspectos recogidos en las leyes
mencionadas anteriormente. Entre sus funciones, destacan las siguientes:

» Regular el proceso de autorización, apertura

y puesta en funcionamiento de centros,
servicios y establecimientos sanitarios. De
esto se encargan las comunidades autónomas.

» Establecer una clasificación y definición

común para todos estos servicios.

» Crear un registro y un catálogo general

donde se recojan todos los establecimientos
sanitarios, información que debe ser accesible
para el usuario.

Seguidamente, cada comunidad autónoma cuenta con

su correspondiente normativa, donde se dictan aspectos Fig.8. El marco legislativo establece las pautas a seguir en el ámbito de
específicos de regulación de los laboratorios. los laboratorios sanitarios.

Sabías que...
Los laboratorios clínicos tienen unos requisitos particulares para la calidad
y la competencia que se encuentran recogidos y descritos en la UNE-EN
ISO 15189:2013, Laboratorios clínicos. Requisitos particulares para la
calidad y la competencia.
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/ 7. Caso práctico 2: “Equipamiento general”

Planteamiento: Como hemos visto en el apartado 3, la organización del laboratorio es crucial para su correcto
funcionamiento. Además, es clave considerar, también, que debemos contar con equipos y materiales requeridos y
con su correcta distribución física en el laboratorio. Imagina que estás interesado en la apertura de un laboratorio de
análisis clínico y necesitas conocer el equipamiento del que debes disponer.

Nudo: ¿Podrías identificar el equipamiento general con el que ha de contar este laboratorio? ¿Dónde buscarías esta
información? ¿Hay legislación al respecto?

Desenlace: El equipamiento mínimo que el laboratorio debe tener es el siguiente:

• Microscopio con su material específico, como los portaobjetos y cubreobjetos para la visualización
de muestras.

• Espectrofotómetro que cuente con controlador de temperatura y posibilidad de lectura múltiple.

• Estufa para cultivos con temperatura regulable a 37 °C y otra que llegue a 120 °C.

• Refrigerador con congelador que llegue hasta -20 °C.

• Baño que alcance los 60 °C.

• Analizador hematológico y de orina.

• Material de medida y de vidrio (tubos de ensayo, etc.).

Es fácil acceder a esta información, ya que se recoge en las disposiciones establecidas por cada comunidad autónoma
en relación con los permisos administrativos requeridos antes de la apertura de un laboratorio. Por ejemplo, la Orden
de la Consejería de Sanidad y Consumo de la Comunidad de Madrid recoge, en su artículo 12, la necesidad de contar
con el equipamiento necesario para el funcionamiento del establecimiento sanitario en cuestión.

Fig.9. Todo laboratorio debe contar con el material y los equipos requeridos con una
disposición física adecuada.
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Gestión de muestras biológicas / 12

/ 8. Resumen y resolución del caso práctico de la unidad

En este tema hemos identificado la importancia del trabajo de laboratorio en la toma de decisiones tanto para hacer
un diagnóstico como para establecer un tratamiento oportuno para el paciente. Además, hemos distinguido las
áreas y tareas del laboratorio de análisis clínico y del de anatomía patológica.

Por otro lado, hemos analizado los aspectos básicos de organización del laboratorio, teniendo en cuenta la creación de
redes de laboratorio (laboratorio central y laboratorio satélite), así como la normativa asociada a la apertura y puesta
en funcionamiento del laboratorio. Por último, también hemos aprendido a identificar su equipamiento general.

Generalidades

Laboratorio de
análisis clínicos Funciones del laboratorio Fase preanalítica
Funciones y
EL LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS

organización en el
laboratorio Laboratorios de Áreas Fase analítica
anatomía patológica
Y ANATOMÍA PATOLÓGICA

Fase postanalítica
Ley 16/2003, de 28 de mayo

Legislación Ley 14/1986, de 25 de abril

RD 1277/2003, de 10 de octubre

Laboratorio central
Redes integradas de
salud
Laboratorios satélites

Fig.10. Esquema resumen del tema.

Resolución del caso práctico de la unidad

Mario, como paciente, solo podrá visualizar determinadas áreas del laboratorio de análisis clínico. Como hemos visto
a lo largo de este tema, las áreas que visualizará serán la sala de espera y recepción y la sala de toma de muestras. Se
trata de áreas de la fase preanalítica.

Las áreas de procesamiento de muestras y análisis, por su parte, son específicas del personal sanitario. Las tareas
desarrolladas en la sala de espera y recepción están relacionadas con recibir al paciente, entregar resultados y,
también, con la recepción de muestras que no requieran de extracción. Por otro lado, las tareas realizadas en la
sala de toma de muestras, como su nombre indica, son la toma e identificación de muestras. Ambas áreas están
estructuradas y pensadas para que el paciente reciba la mejor atención posible.
 TEMA 2. EL LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS Y DE ANATOMÍA PATOLÓGICA
/ 13 MEDAC · Instituto Oficial de Formación Profesional

/ 9. Bibliografía
Blanco Moreno, A., Hernández Pascual, J. (2009). El sistema sanitario y la inmigración en España desde la perspectiva de la
política fiscal. Gaceta Sanitaria, 23: 25-28.

Cisterna Marín, A. (2016). Gestión de muestras biológicas (1.ª ed.). Síntesis.

Formoso Lavandeira, M. D., Parrillas Horche, V., Izquierdo Álvarez, S., Marzana Sanz, I., Bernabeu Andreu, F. A., Chueca
Rodríguez, M. D. P., Contreras Sanfeliciano, T., Gascón Luna, F., López Yeste, M. L., y Marqués García, F. (2016). Gestión
de los procesos preanalíticos en los laboratorios clínicos según los requisitos de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013.
Recomendación (2015). Revista del Laboratorio Clínico, 9(4), 189–194.

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muestras biológicas (8.ª ed.). Altamar.

Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud.

Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros,
servicios y establecimientos sanitarios.