LABORATORIOS LIRA S.A.

Código: RCC.002-7
PROCESO DE CONTROL DE CALIDAD
Edición: 01
ESPECIFICACIONES Y MÉTODO DE
MATERIALES ENVASE- ENVASE PET JORDY 75 Página 1 de 3
ML

CODIGO: 4039

MÉTODO O NORMA
PARÁMETRO FÍSICO ESPECIFICACIÓN
DE REFERENCIA

Color Transparente Método Visual

PET De acuerdo con las

Material especificaciones del
(Polietileno Tereftalato) fabricante.

Volumen de llenado unitario 75 mL Método interno

9.00 g ± 1.00 g
Peso Método interno
(8.00 – 10.00) g

96.00 mm ± 0.5 mm
Altura total (ht) Método interno
(95.50 – 96.50) mm

16.75 mm ± 0.5mm
Altura del cuello (hc) Método interno
(16.25 – 17.25) mm

34.50 mm ± 0.5mm
Ancho del envase (Øn) Método interno
(34.00 – 35.00) mm

46.50mm ± 0.5mm
Largo del envase Método interno
(46.00 – 47.00) mm

Diá metro externo del cuello 23.80 mm ± 0.5 mm

Método interno
con rosca (Øre) (23.30 – 24.30) mm

No debe existir azul de metileno

Hermeticidad Método interno
fuera del envase.

Resistencia al impacto por

Sin ruptura de ningú n tipo. Método interno
caída libre

Realizado por: Firma: Fecha:

Cargo: Analista de Control de Calidad

Revisado por: Firma: Fecha:

Cargo: Jefe de control de calidad

Aprobado por: Firma: Fecha:

DOCUMENTO CONFIDENCIAL PROPIEDAD DE LABORATORIOS LIRA S.A.

 LABORATORIOS LIRA S.A.
Código: RCC.002-7
PROCESO DE CONTROL DE CALIDAD
Edición: 01
ESPECIFICACIONES Y MÉTODO DE
MATERIALES ENVASE- ENVASE PET JORDY 75 Página 2 de 3
ML

Cargo: Direcció n Técnica

PRECAUCIONES: Realizar el muestreo bajo las condiciones mencionadas en el “Procedimiento

de muestreo, inspecció n y disposició n de material envase empaque”. y usar de forma adecuada

los materiales e instrumentos utilizados para el muestreo (tijeras, etc).

RECOMENDACIONES: Usar el respectivo uniforme y equipo de protecció n.

MÉTODO DE ANÁLISIS DE MATERIAL ENVASE

El Analista de Control de Calidad es el responsable de realizar la revisió n de los envases después

de efectuar el muestreo respectivo segú n “Procedimiento de muestreo, inspecció n y disposició n
de material envase empaque” y vigilar el cumplimiento de las Especificaciones descritas a
continuació n:

1. DESCRIPCIÓN
 Comprobar que todos los frascos sean del material y color descrito en la especificació n
y/o registro sanitario; libre de rayaduras rebabas o bordes irregulares que afecten su
aspecto y peso.
2. VOLUMEN DE LLENADO UNITARIO
 Medir la cantidad requerida de agua en la probeta segú n la presentació n del envase.
 Trasladar el contenido al envase.
 Comprobar que la capacidad de volumen de llenado sea el correspondiente al indicado
en el envase y repetir el proceso con 10 envases.
3. DIMENSIONES
 Tomar 10 envases y con ayuda de una regla milimétrica, pie de rey o calibrador,
proceder a medir la primera dimensió n “x” del frasco y obtener su promedio con la
ayuda de una calculadora.
 Posteriormente medir la siguiente dimensió n que corresponda, y proceder de la misma
forma con las siguientes dimensiones.
4. HERMETICIDAD
 Tomar 10 envases y llenarlos con la solució n de azul de metileno al 1%, utilizando una
probeta segú n la capacidad del envase.

DOCUMENTO CONFIDENCIAL PROPIEDAD DE LABORATORIOS LIRA S.A.

 LABORATORIOS LIRA S.A.
Código: RCC.002-7
PROCESO DE CONTROL DE CALIDAD
Edición: 01
ESPECIFICACIONES Y MÉTODO DE
MATERIALES ENVASE- ENVASE PET JORDY 75 Página 3 de 3
ML

 Tapar los envases con la tapa correspondiente, aplicando un torque manual, asegurando
que no haya fuga del líquido envasado.
 Colocar los envases boca abajo dentro de la campana de hermeticidad. Encender la
bomba verificando que el manó metro marque la presió n de -15 BAR. Mantener esta
presió n por 30 segundos.
 Cerrar la llave de paso del aire y apagar la bomba, esperar durante 5 minutos, abrir la
llave para verificar si se presenta fuga de agua con azul de metileno de los envases de la
muestra.
 No debe existir azul de metileno fuera del envase.
5. RESISTENCIA AL IMPACTO POR CAIDA LIBRE
 Tomar 10 envases y realizar el ensayo. El ensayo consiste en una serie de ensayos de
caída libre desde 1.0 m y 2.3m de altura. Es una prueba que somete al envase a una serie
de caídas para probar su resistencia física.
 No debe existir ruptura de ningú n tipo.
6. ACONDICIONAMIENTO Y EMBALAJE
 Verificar que los envases estén almacenados en cajas de cartó n corrugado resistentes,
para proteger su integridad de factores ambientales tales como temperatura y humedad.
7. CONTROL DE CAMBIOS

Edición Fecha Cambio Responsable

11/2022 Unificación de Especificación y Método analítico en un solo Alisson Boada

01
documento.

DOCUMENTO CONFIDENCIAL PROPIEDAD DE LABORATORIOS LIRA S.A.