LABORATORIOS LIRA S.A.

Código: RCC.002-7
PROCESO DE CONTROL DE CALIDAD
Edición: 01
ESPECIFICACIONES Y MÉTODO DE
MATERIALES ENVASE- ENVASE PET ÁMBAR Página 1 de 3
60 ML

CODIGO: 40006

MÉTODO O NORMA
PARÁMETRO FÍSICO ESPECIFICACIÓN
DE REFERENCIA

Realizado por:
Color Firma: Á mbar Fecha:
Método Visual
Cargo: Analista de Control de Calidad
PET De acuerdo con las
Revisado por:
Material Firma: Fecha:
especificaciones del
(Tereftalato de Polietileno) fabricante.
Cargo: Jefe de control de calidad
Volumen de llenado
Aprobado por: Firma: 60 mL Fecha:
Método interno
unitario
Cargo: Direcció n Técnica
12.35g ±1.00g
Peso Método interno
(11.35 - 13.35) g

83.50mm ±1.00mm
Altura total (ht) Método interno
(82.50 – 84.50) mm

17.50mm ±1.00mm
Altura del cuello (hc) Método interno
(16.50 – 18.50) mm

41.00mm ±1.20mm
Diá metro del envase (Øn) Método interno
(39.80 – 42.20) mm

Diá metro externo del 27.25mm ± 0.30mm

Método interno
cuello con rosca (Øre) (26.95 – 27.55) mm

No debe existir azul de

Hermeticidad Método interno
metileno fuera del envase.

Resistencia al impacto por

Sin ruptura de ningú n tipo. Método interno
caída libre

PRECAUCIONES: Realizar el muestreo bajo las condiciones mencionadas en el “Procedimiento

de muestreo, inspecció n y disposició n de material envase empaque”. y usar de forma adecuada

los materiales e instrumentos utilizados para el muestreo (tijeras, etc).

RECOMENDACIONES: Usar el respectivo uniforme y equipo de protecció n.

MÉTODO DE ANÁLISIS DE MATERIAL ENVASE

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El Analista de Control de Calidad es el responsable de realizar la revisió n de los envases después

de efectuar el muestreo respectivo segú n “Procedimiento de muestreo, inspecció n y disposició n
de material envase empaque” y vigilar el cumplimiento de las Especificaciones descritas a
continuació n:

1. DESCRIPCIÓN
 Comprobar que todos los frascos sean del material y color descrito en la especificació n
y/o registro sanitario; libre de rayaduras rebabas o bordes irregulares que afecten su
aspecto y peso.
2. VOLUMEN DE LLENADO UNITARIO
 Medir la cantidad requerida de agua en la probeta segú n la presentació n del envase.
 Trasladar el contenido al envase.
 Comprobar que la capacidad de volumen de llenado sea el correspondiente al indicado
en el envase
3. DIMENSIONES
 Con ayuda de una regla milimétrica, pie de rey o calibrador, proceder a medir la primera
dimensió n “x” del frasco y obtener su promedio con la ayuda de una calculadora.
 Posteriormente medir la siguiente dimensió n que corresponda, y proceder de la misma
forma con las siguientes dimensiones.
4. HERMETICIDAD
 Tomar 10 envases y llenarlos con la solució n de azul de metileno al 1%, utilizando una
probeta segú n la capacidad del envase.
 Tapar los envases con la tapa correspondiente, aplicando un torque manual, asegurando
que no haya fuga del líquido envasado.
 Colocar los envases boca abajo dentro de la campana de hermeticidad. Encender la
bomba verificando que el manó metro marque la presió n de -15 BAR. Mantener esta
presió n por 30 segundos.
 Cerrar la llave de paso del aire y apagar la bomba, esperar durante 5 minutos, abrir la
llave para verificar si se presenta fuga de agua con azul de metileno de los envases de la
muestra.
 No debe existir azul de metileno fuera del envase.

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5. RESISTENCIA AL IMPACTO POR CAIDA LIBRE

 El ensayo consiste en una serie de ensayos de caída libre desde 1.0 m y 2.3m de altura.
Es una prueba que somete al envase a una serie de caídas para probar su resistencia
física.
 No debe existir ruptura de ningú n tipo.
6. ACONDICIONAMIENTO Y EMBALAJE
 Verificar que los envases estén almacenados en cajas de cartó n corrugado resistentes,
para proteger su integridad de factores ambientales tales como temperatura y humedad.
7. CONTROL DE CAMBIOS

Edición Fecha Cambio Responsable

10/2022 Unificación de Especificación y Método analítico en un solo Alisson Boada

01
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