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Gestion de Calidad 9
Gestion de Calidad 9
Presentado por:
Matricula:
1-19-2316
Carrera:
Administración de Empresas
Materia:
GESTION DE CALIDAD
Grupo:
001
Presentado a:
INDICE
PRESENTACIÓN………………………………………………………………………………………………………………1
ÍNDICE…………………………………………………………………………..………………………………………….…….2
BIBLIOGRAFIA……………………………………………………………………………………………………………….…9
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Se trata de una norma que incide en el enfoque de las empresas hacia el cliente para ofrecer
unos productos y servicios de mayor calidad. Un sistema de gestión de calidad ISO 9001 ayuda
a las empresas a controlar de forma continuada la calidad en todos sus procesos. Es la norma
que más certificaciones tiene emitidas, siendo muy valorada en el entorno del mercado
actual.
Aumenta la competitividad.
Ayuda a mejorar la satisfacción del cliente.
Reduce los errores.
Aumenta la implicación del personal.
Mejora el servicio de atención al cliente, consiguiendo clientes de mayor valor.
Amplía las oportunidades de negocio.
Esta norma permite que una empresa controle las actividades, productos y servicios que
pueden ocasionar un impacto negativo sobre el medio ambiente. Esta norma está basada en la
“causa y efecto”, es decir, cada acción que realiza la empresa debe tener un impacto mínimo
en el medio ambiente.
La gestión medio ambiental de esta norma está estrechamente relacionada con los sistemas de
gestión de calidad que permiten conseguir una mejora continua. Los principales beneficios
para una empresa que disponga de la certificación ISO 14001 son:
Esta norma atañe a la mejora en la seguridad con el uso de los procedimientos y buenas
prácticas, en toda la cadena de suministro, desde la provisión de materias primas, el
transporte y almacenaje de los alimentos, hasta la entrega del producto al cliente final.
Esta norma ISO es muy importante en la actualidad ya que se encarga de asegurar las buenas
prácticas y gestiones de la información que maneja una empresa. La norma ISO
27001 protege la confidencialidad, disponibilidad e integridad de los datos de una empresa,
mediante un sistema de análisis de los principales riesgos y amenazas que podrían afectar a la
información.
Las principales ventajas de disponer de una certificación ISO 27001 para una empresa son:
Esta norma ISO garantiza que los servicios gestionados de TI adoptan un enfoque de procesos
integrados basados en la mejora continua con el objetivo de satisfacer los requisitos del
negocio, bien de la propia organización, o bien de clientes externos.
Con la implantación de esta norma, se consigue que los servicios TI estén orientados al negocio
para dar un servicio de máxima calidad y seguridad, considerando los riesgos de TI.
Esta norma ISO marca las condiciones que deben cumplirse para asegurar la inocuidad de los
alimentos durante todo su ciclo (desde su elaboración, pasando por el transporte, hasta llegar
al consumidor final). Las normas afectan a los procesos productivos, de conservación,
almacenaje, etiquetado y transporte de productos alimentarios.
La norma ISO 22000 no es una norma de calidad, ya que solo garantiza que los productos se
elaboran y manipulan de forma que son aptos para el consumo.
Las principales ventajas de adaptar una empresa a la normativa ISO 22000 son:
ISO 14971:2019
Esta norma ha sido desarrollada específicamente para los fabricantes de producto sanitario, ya
que trata de los procesos que afectan a la gestión de riesgos que afectan al paciente, al usuario
y a otras personas.
ISO 13485
La ISO 13485 es una norma internacional específica para los requisitos de un sistema de
gestión calidad. Tiene como objetivo facilitar los requisitos regulatorios acordados dentro al
establecer los sistemas de gestión de la calidad para empresas de productos sanitarios. Como
se puede prever, se trata de una norma específica pensada para organizaciones dedicadas al la
diseño y desarrollo, producción, instalación, servicios y comercialización de productos
sanitarios, independientemente del tamaño de la empresa.
IEC 62304
La norma 62304 define los requisitos del ciclo de vida para el software de dispositivos médicos
productos sanitarios. Publicada por la Comisión Electrónica Internacional (IEC), se aplica al
desarrollo y mantenimiento del software de los dispositivos médicos productos sanitarios
cuando el software es, en sí mismo, unos dispositivos médicos productos sanitarios o cuando
el software es una parte integral o integrada de los dispositivos médicos productos sanitarios
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finales. Dentro de este estándar no estaría la validación y la versión final del dispositivo
médico, incluso cuando el dispositivo médico consiste completamente en software.
Las normas ISO (International Organization for Standardization) son estándares internacionales
que se aplican a diversos aspectos de la gestión empresarial. Estas normas proporcionan
orientación y mejores prácticas para la gestión de procesos, productos y servicios. A
continuación, se detallan los fundamentos y la aplicación de las normas ISO, así como los
beneficios y un ejemplo de certificación ISO.
Fundamentos y aplicación de las normas ISO: Las normas ISO se crean a través de un proceso
de consulta global y se basan en las mejores prácticas y conocimientos disponibles en cada
área temática. Estas normas se aplican a diversas áreas de la gestión empresarial, como la
calidad, el medio ambiente, la seguridad de la información y la gestión de la energía. Las
empresas pueden aplicar estas normas para mejorar su eficiencia, reducir costos y aumentar la
satisfacción del cliente.
Certificación y beneficios de las normas ISO: Para obtener la certificación ISO, una empresa
debe implementar las normas ISO y someterse a una auditoría por parte de un organismo de
certificación acreditado. La certificación ISO indica que una empresa cumple con los
estándares internacionales en una determinada área de gestión empresarial.
2. Aumenta la satisfacción del cliente: Las normas ISO se centran en la satisfacción del
cliente, por lo que la implementación de estas normas puede mejorar la calidad de los
productos y servicios y, por lo tanto, aumentar la satisfacción del cliente.
EJEMPLO
Ejemplo de certificación ISO: Un ejemplo de certificación ISO es la norma ISO 9001, que se
centra en la gestión de la calidad. Una empresa que obtiene la certificación ISO 9001 ha
demostrado que cumple con los estándares internacionales de calidad en sus procesos y
productos. La implementación de esta norma puede ayudar a una empresa a mejorar la
eficiencia, reducir costos y aumentar la satisfacción del cliente.
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1. Mejora la satisfacción del cliente: Un enfoque de calidad significa que se hacen todos
los esfuerzos para garantizar que los productos y servicios cumplan con las
expectativas del cliente. La satisfacción del cliente es esencial para mantener la lealtad
del cliente y para que una empresa tenga éxito en un mercado competitivo.
2. Participación de todos los empleados: Todos los empleados deben estar involucrados
en el proceso de implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad.
Esto implica proporcionar capacitación adecuada y fomentar la participación activa en
la mejora continua del sistema.
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3. Enfoque en el cliente: La satisfacción del cliente debe ser el enfoque central del
sistema de gestión de calidad. Esto implica entender las necesidades y expectativas del
cliente y asegurarse de que se cumplan de manera consistente.
5. Enfoque en la mejora continua: La mejora continua debe ser un enfoque central del
sistema de gestión de calidad. Esto implica establecer objetivos y metas claras,
monitorear regularmente el desempeño y tomar medidas para mejorar
continuamente.
Una vez que se han adquirido conocimientos sobre las normas ISO, es importante aplicarlos
para mejorar la gestión de calidad de una organización. A continuación, se presentan algunos
pasos que pueden ayudar en la aplicación de estos conocimientos:
Identificar las normas aplicables: Es importante identificar las normas ISO que son
aplicables a la organización y familiarizarse con sus requisitos. Esto puede incluir la
norma ISO 9001 para la gestión de calidad, la norma ISO 14001 para la gestión
ambiental, entre otras.
Definir un plan de acción: A partir del análisis de brechas, se debe definir un plan de
acción para implementar los requisitos de la norma faltantes y mejorar la gestión de
calidad de la organización. Este plan debe ser realista, tener plazos definidos y asignar
responsabilidades claras.
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Personalmente, considero que la evaluación del desempeño debe ser un proceso justo,
transparente y orientado al desarrollo. Los empleados deben ser evaluados en función de
objetivos claros y medibles, y se debe proporcionar retroalimentación constante para que
puedan mejorar su desempeño y lograr sus objetivos.
También creo que es importante que la evaluación del desempeño no sea utilizada como una
herramienta de castigo o para justificar decisiones de despido. En cambio, debe ser vista como
una oportunidad para el crecimiento y el desarrollo de los empleados y para la mejora de la
organización en general.
BIBLIOGRAFIA
https://www.ambit-bst.com/blog/normas-iso.-qu%C3%A9-son-y-cu%C3%A1les-son-las-
m%C3%A1s-importantes
https://www.ambit-bst.com/blog/normas-iso.-qu%C3%A9-son-y-cu%C3%A1les-son-las-
m%C3%A1s-
importantes#:~:text=Beneficios%20de%20las%20normas%20ISO&text=Mejoran%20los%20pro
cesos%20y%20aumentan,que%20exigen%20cumplir%20normativas%20ISO.
https://www.master-malaga.com/empresas/criterios-nivel-calidad-
producto/#:~:text=La%20calidad%20de%20un%20producto,factores%20asociados%20a%20es
e%20producto.