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Auditor Interno en Gestión de

la Calidad ISO 9001:2015

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Unidad 3 Planificación de la auditoría interna

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Presentación:
En esta tercera Unidad del curso, vemos cuales son los elementos que se deben
considerar para llevar a cabo la planificación de cada auditoría interna del Sistema de
Gestión de la Calidad, de acuerdo a las directrices de la Norma ISO 19011: 2018.

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Objetivos:
Que los participantes:

Conozcan y apliquen las actividades relacionadas con la planificación de las


auditorías internas.

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Bloques temáticos:

1. Etapas de la auditoría

2. Inicio de la auditoría

3. Preparación de actividades de auditoría

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Consignas para el aprendizaje colaborativo

En esta Unidad los participantes se encontrarán con diferentes tipos de actividades que,
en el marco de los fundamentos del MEC*, los referenciarán a tres comunidades de
aprendizaje, que pondremos en funcionamiento en esta instancia de formación, a los
efectos de aprovecharlas pedagógicamente:

• Los foros proactivos asociados a cada una de las unidades.


• La Web 2.0.
• Los contextos de desempeño de los participantes.

Es importante que todos los participantes realicen algunas de las actividades sugeridas
y compartan en los foros los resultados obtenidos.

Además, también se propondrán reflexiones, notas especiales y vinculaciones


a bibliografía y sitios web.

El carácter constructivista y colaborativo del MEC nos exige que todas las
actividades realizadas por los participantes sean compartidas en los foros.

* El MEC es el modelo de E-learning colaborativo de nuestro Centro.

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Tomen nota
Las actividades son opcionales y pueden realizarse en forma individual, pero siempre es
deseable que se las realice en equipo, con la finalidad de estimular y favorecer el trabajo
colaborativo y el aprendizaje entre pares. Tenga en cuenta que, si bien las actividades
son opcionales, su realización es de vital importancia para el logro de los objetivos de
aprendizaje de esta instancia de formación. Si su tiempo no le permite realizar todas las
actividades, por lo menos realice alguna, es fundamental que lo haga. Si cada uno de los
participantes realiza alguna, el foro, que es una instancia clave en este tipo de cursos,
tendrá una actividad muy enriquecedora.

Asimismo, también tengan en cuenta cuando trabajen en la Web, que en ella hay de todo,
cosas excelentes, muy buenas, buenas, regulares, malas y muy malas. Por eso, es
necesario aplicar filtros críticos para que las investigaciones y búsquedas se encaminen a
la excelencia. Si tienen dudas con alguno de los datos recolectados, no dejen de
consultar al profesor-tutor. También aprovechen en el foro proactivo las opiniones de sus
compañeros de curso y colegas.

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1. Etapas de la auditoría:

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La responsabilidad de llevar a cabo la auditoría hasta la finalización de la misma,


corresponde al líder del equipo auditor designado.

Para iniciar una auditoría, deberían considerarse los pasos siguientes…

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2. Inicio de la auditoría:

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Establecimiento del contacto inicial con el auditado

• informal o formal

• debería realizarse por el líder del equipo auditor

Los propósitos del contacto inicial son por ejemplo:

Establecer comunicaciones con los Confirmar la autoridad para llevar a cabo


representantes del auditado la auditoría

Proporcionar información sobre los objetivos Solicitar acceso a los documentos y


de la auditoría, el alcance, los métodos y la registros para la planificación
composición del equipo auditor

Determinar los requisitos legales, Hacer los preparativos para la auditoría


contractuales y otros aplicables a actividades

y a productos

Determinar los requisitos relacionados con Acordar presencia de observadores y/o


acceso, seguridad, protección guías

Determinar cualquier área de interés o preocupación para el auditado en relación con la


auditoría específica

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Determinación de la viabilidad de la auditoría

• Confianza en que los objetivos de la auditoría pueden alcanzarse

• Disponibilidad de la información necesaria para planificar y llevar a

cabo la auditoría

• Contar con la cooperación adecuada del auditado

• Considerar el tiempo y los recursos adecuados para llevar a cabo la auditoría

• Cuando la auditoría no es viable, debería proponerse al cliente de la auditoría una


alternativa

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3. Preparación de actividades de auditoría:

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Realización de la revisión de la documentación en la preparación de

la auditoría

• reunir información para preparar las actividades de auditoría y los

documentos de trabajo aplicables, por ejemplo, sobre procesos, funciones

• establecer una visión general del grado de la documentación del sistema, por
ejemplo, para detectar posibles carencias

• tener en cuenta el tamaño, naturaleza y complejidad del sistema de gestión

• considerar los objetivos y el alcance de la auditoría

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Preparación del plan de auditoría


1
• basado en el programa de auditoría y en la documentación proporcionada por
el auditado

• considerar el efecto de las actividades de auditoría en los procesos del auditado

• proporcionar la base para el acuerdo entre el cliente de la auditoría y el equipo


auditor

• facilitar la programación en el tiempo y la coordinación de las actividades


para alcanzar los objetivos de la auditoría.

1
Se recomienda complementar la información con la guía ISO 9001
Auditing Practices Group Guidance on: Internal audit

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Al preparar el plan de auditoría, el líder del equipo auditor debería considerar:

• técnicas de muestreo apropiadas

• composición del equipo auditor y su competencia colectiva

• riesgos para la organización creados por la auditoría

• amenazas para los productos, servicios, personal o infraestructura del auditado por
la presencia de los miembros del equipo auditor. Por ejemplo, contaminación de
espacios limpios

• las interacciones entre los procesos operativos y los objetivos en los distintos
sistemas de gestión, en el caso de las auditorías combinadas.

• El grado de detalle y el contenido del plan de auditoría pueden diferir, por ejemplo,
entre la auditoría inicial y las posteriores

• Plan de auditoría flexible para permitir los cambios necesarios a medida que las
actividades de auditoría se vayan llevando a cabo

• Plan revisado y aceptado por el cliente de la auditoría

• Cualquier objeción por parte del auditado sobre el plan de auditoría debería
resolverse entre el líder del equipo auditor, el auditado y el cliente de la auditoría.

• los objetivos de la auditoría

• el alcance de la auditoría, incluyendo la identificación de las unidades de la


organización y unidades funcionales, así como los procesos que van a auditarse

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El plan de auditoría debería cubrir o hacer referencia a:

• los criterios de auditoría y cualquier documento de referencia

• las ubicaciones, las fechas, el horario y la duración previstos de las actividades de


auditoría que se van a llevar a cabo, incluyendo las reuniones con la dirección del
auditado

• los métodos de auditoría, incluyendo por ejemplo, muestreo de la auditoría para


obtener suficientes evidencias

• las funciones y responsabilidades de los miembros del equipo auditor,


considerando por ejemplo, las relacionadas con los guías y los observadores

• la asignación de los recursos considerando por ejemplo, aquellos asociados a las


áreas críticas de la auditoría

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Agregaría algo a este plan de auditoría interna?


Porqué?

Que modificaría? Porqué?

PC 822 V3 111220 PLAN DE AUDITORIA INTERNA

Día: 31-05-19

Horario Cláusula de ISO 9001:2015/ Auditor Sector auditado/


Proceso / Área / Actividad Interlocutor

CL–AL Responsables de
9.00 –
Reunión de apertura Procesos -
9.15
Dirección

8.1 Planificación y control CL Responsable de


operacional Producción.
Personal
8.5 – Producción y provisión del
involucrado-
servicio, identificación,
9.15- trazabilidad, propiedaddel cliente
11.30 y proveedores externos,
preservación.

8.6 Liberación de productos

8.7 Control de salidas no


conformes

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7.2/7.3- Recursos Humanos,


competencias, toma de
conciencia

7.1.3/ 7.1.4- Infraestructura,


Planes de mantenimiento
Ambiente para la operación de
los procesos

7.1.5 –Trazabilidad de las


mediciones

9.1-Seguimiento, Medición ,
análisis y evaluación

8.2 – Requisitos para los AL Responsable de


productos y servicios Ventas- Personal
9.15- involucrado
9.1-Seguimiento, Medición,
10.00
análisis y evaluación

8.3 Diseño y desarrollo - AL Responsable de


Planificación- Diseño. Personal
10.00- Responsabilidades- involucrado
10.45 Información documentada de
diseño y desarrollo

8.4 Control de productos, AL Responsables de


10.45-
procesos y servicios Compras. Personal
11.30
suministrados externamente involucrado

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4 Contexto de la organización

5 Liderazgo
CL Dirección
11.30-
6 Planificación
12.30
9.3 Revisión por la dirección

7.1 Conocimientos de la AL Responsable de


organización Calidad -Personal
involucrado
7.4 Comunicación

7.5 Creación, actualización y


11.30-
control de información
12.30
documentada

9.2 Auditorías Internas

10 No conformidad- Acción
correctiva - Mejora continua

12.30 – _____ ____________


Descanso
13.30

13.30- Reunión de auditores – CL -AL ____________


15.00 Elaboración de informe

CL-AL Responsables de
15.00-
Reunión de cierre Procesos -
15.30
Dirección

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El plan de auditoría también puede cubrir lo siguiente,

cuando sea apropiado:

• la identificación del representante del auditado en la auditoría

• el idioma de trabajo y del informe de la auditoría, cuando sea diferente del idioma
del auditor o del auditado

• los temas del informe de la auditoría

• los preparativos logísticos y de comunicaciones, incluyendo los


preparativos específicos para las ubicaciones que se van a auditar

• las medidas específicas a tomar para tratar el efecto de la incertidumbre en el


logro de los objetivos de la auditoría

• los asuntos relacionados con la confidencialidad y la seguridad de la información

• las acciones de seguimiento a partir de una auditoría previa

• las actividades de seguimiento de la auditoría planificada

• la coordinación con otras actividades de auditoría, en el caso de una auditoría


conjunta.

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Asignación de las tareas al equipo auditor

El líder del equipo auditor, debería asignar a cada miembro del equipo la

responsabilidad para auditar procesos, actividades, funciones o lugares

específicos.

Teniendo en cuenta:

• la independencia y la competencia de los auditores

• el uso eficaz de los recursos

• funciones y responsabilidades de los auditores, los auditores

en formación y los expertos técnicos

El líder del equipo auditor debería • distribuir las asignaciones


realizar reuniones informativas del de trabajo
equipo auditor para:
• decidir los posibles cambios

• realizar los cambios a medida


que progresa la auditoría

• asegurar el logro de los


objetivos de la auditoría

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Ejercicio práctico:

Es importante que reflexione sobre la metodología que se debería aplicar en una


organización para la asignación de responsabilidades, funciones, tareas en cada auditoría
del SGC, considerando:


A quién designaría como auditor jefe

A quiénes designaría como integrantes del equipo auditor


Designaría observadores? A quiénes ?


Designaría expertos técnicos? Para qué? A quiénes designaría?

• Exponga sus conclusiones ante sus compañeros de trabajo

• Realice un breve resumen, y compártalo en el foro proactivo de esta Unidad.

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Preparación de los documentos de trabajo

Los miembros del equipo auditor deberían:

• recopilar y revisar la información de acuerdo a las tareas asignadas

• preparar los documentos de trabajo, para referencia y registro de evidencias de


la auditoría

Los documentos de trabajo pueden incluir…

Documentos

Listas de verificación

Planes de muestreo de auditoría

Formularios para registrar información

Evidencias de apoyo

Hallazgos de auditoría

Anotaciones de las reuniones

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Los documentos de trabajo deberían conservarse de acuerdo a lo establecido en la


metodología para auditorías internas.

Por ejemplo,

• Documentos que deben retenerse al menos hasta que finalice la auditoría

• Tratamiento especial para aquellos documentos que contengan información

confidencial

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Para interpretar mejor los temas vistos, es importante que reflexione sobre los siguientes
ítems, asociándolos a su Organización u otra que le resulte familiar o conocida:

• Qué documentos de trabajo prepararía para la auditoría?

• Cómo sería el diseño de una lista de verificación?

• Qué formularios elaboraría y para registrar qué?

• Necesita tener especial cuidado para proteger algún tipo de información?

Comparta en el Foro proactivo, las conclusiones y opiniones a las que haya llegado.

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Bibliografía utilizada y sugerida

• ISO. Norma ISO 19011:2018 Directrices para la auditoría de los sistemas de


gestión. Copia certificada. 2018.

Infografía

https://www.iso.org

https://committee.iso.org/home/tc176/iso-9001-auditing-practices-group.html

En google http://books.google.es y http://books.google.com.ar hay disponibles algunas


páginas de e books que podrán visualizar en forma gratuita para complementar o ampliar
los temas de la presente Unidad.

Por ejemplo:

• Luis Couto Lorenzo. “Auditoría del sistema APPCC: Cómo verificar los sistemas de
gestión de inocuidad alimentaria HACCP” Ediciones Díaz de Santos S.A. ( 2008)

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Lo que vimos:
En esta Unidad tratamos temas referentes a la planificación de todas las etapas incluidas
en una auditoría.

Es importante asociar estos temas con la programación del conjunto de auditorías de un


sistema de gestión de la calidad, que vimos en la unidad anterior.

Lo que viene:
En la próxima unidad nos referiremos a las actividades que se deben llevar a cabo para la
realización de la auditoría, la redacción de los hallazgos resultantes de la misma y la
preparación de las conclusiones…

AI31020ACP

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