Implementación de los Requisitos de

la Norma ISO / IEC 17025:2017 -

Sistemas de Gestión en Laboratorios
de Ensayo y Calibración

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Módulo 1: Requisitos para los procesos dirección y

recursos
Unidad 4: Evaluación Final Integradora Obligatoria
(EFIO) del Módulo 1

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Presentación:

En esta unidad proponemos actividades y trabajos integradores de aplicación de los

conocimientos adquiridos con respecto a la Norma ISO 17025:2017, durante las tres
primeras semanas de la cursada.

A través de los trabajos y respuestas presentados por cada participante, evaluaremos el

cumplimiento de los objetivos de cada unidad, que son:

● Comprender el concepto de Acreditación y los beneficios que involucra.

● Manejar el concepto de riesgo en relación con las actividades del laboratorio.

● Adquirir conocimientos relacionados con los recursos necesarios para llevar a cabo
las actividades del laboratorio.

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Objetivos:
Que los participantes:

Realicen actividades que permitan evaluar el cumplimiento con los objetivos de las
unidades del primer Módulo del curso.

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Bloques temáticos:

1. Ejercicios prácticos con consignas específicas

2. Análisis y resolución de casos

3. Cuestionario tipo multiple choice

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Consignas para el aprendizaje colaborativo

En esta Unidad los participantes se encontrarán con diferentes tipos de actividades que, en
el marco de los fundamentos del MEC*, los referenciarán a tres comunidades de
aprendizaje, que pondremos en funcionamiento en esta instancia de formación, a los
efectos de aprovecharlas pedagógicamente:

● Los foros proactivos asociados a cada una de las unidades.

● La Web 2.0.
● Los contextos de desempeño de los participantes.

Es importante que todos los participantes realicen algunas de las actividades sugeridas y
compartan en los foros los resultados obtenidos.

Además, también se propondrán reflexiones, notas especiales y vinculaciones a bibliografía

y sitios web.

El carácter constructivista y colaborativo del MEC nos exige que todas las actividades
realizadas por los participantes sean compartidas en los foros.

* El MEC es el modelo de E-learning colaborativo de nuestro Centro.

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Tomen nota:
Las actividades son opcionales y pueden realizarse en forma individual, pero siempre es
deseable que se las realice en equipo, con la finalidad de estimular y favorecer el trabajo
colaborativo y el aprendizaje entre pares. Tenga en cuenta que, si bien las actividades son
opcionales, su realización es de vital importancia para el logro de los objetivos de
aprendizaje de esta instancia de formación. Si su tiempo no le permite realizar todas las
actividades, por lo menos realice alguna, es fundamental que lo haga. Si cada uno de los
participantes realiza alguna, el foro, que es una instancia clave en este tipo de cursos,
tendrá una actividad muy enriquecedora.

Asimismo, también tengan en cuenta cuando trabajen en la Web, que en ella hay de todo,
cosas excelentes, muy buenas, buenas, regulares, malas y muy malas. Por eso, es
necesario aplicar filtros críticos para que las investigaciones y búsquedas se encaminen a
la excelencia. Si tienen dudas con alguno de los datos recolectados, no dejen de consultar
al profesor-tutor. También aprovechen en el foro proactivo las opiniones de sus compañeros
de curso y colegas.

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1. Ejercicios prácticos con consignas específicas

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Ejercicio 1
● Responda las siguientes preguntas, considerando los temas vistos en la Unidad 2, con
respecto a los apartados de ISO 17025, 4.1 Imparcialidad y 4.2 Confidencialidad.

● Justifique.

● Comparta su trabajo en el Foro de debate de la Unidad 4.

a) ¿Hay alguna parte de la norma, en la que se indique algún requisito para analizar los
riesgos a la imparcialidad? En caso de existir información relacionada con la
pregunta anterior, ¿se especifica la forma de evaluación.?

b) analice si la pérdida de confidencialidad puede o no tener implicancias en la actividad

del laboratorio.

c) ¿Si hay un riesgo a la imparcialidad, es necesario eliminarlo por completo?

Ejercicio 2
Describa brevemente qué debería hacer un laboratorio de calibración que realiza la mayor
parte de las calibraciones en las instalaciones del cliente, para implementar los requisitos
de ISO 17025, correspondientes al apartado 6.3 Instalaciones y condiciones ambientales,
vistos en la unidad 3.

● Considere la temperatura, la humedad, las vibraciones y el suministro eléctrico como

factores que podrían afectar la validez de los resultados.

● Justifique.

● Comparta su trabajo en el Foro de debate de la Unidad 4.

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2. Análisis y resolución de casos

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Las actividades de análisis y resolución de casos se realizan en forma grupal, y se

presentarán de acuerdo con las consignas establecidas en el Campus.

Caso 1
Un laboratorio de ensayos que tiene 100 clientes realiza 5 ensayos de alta complejidad,
para los cuales necesita equipamiento, reactivos, materiales de referencia, todos muy
costosos. Cuenta con 2 técnicos y un Responsable de Calidad.

El Director General quiere implementar por primera vez, en su laboratorio, la Norma ISO
17025:2017.

De acuerdo a los temas vistos en la Unidad 1, describa brevemente que aspectos críticos
considera que deberían tenerse en cuenta y que actividades planificaría para tener éxito en
esta implementación.

Caso 2
Un laboratorio de calibración considera que contratar a un laboratorio de calibración
acreditado para calibrar sus patrones y equipos, está por encima de su presupuesto. Por lo
cual en sus procedimientos indican que las calibraciones de sus patrones son realizadas
cada 3 años por empresas no acreditadas y qué hacen verificaciones intermedias de sus
patrones para asegurar que las mediciones siguen siendo válidas.

Analizar, considerando los apartados de ISO 17025, 6.4 Equipamiento, 6.5 Trazabilidad
Metrológica y 6.6 Productos y servicios suministrados externamente, vistos en la Unidad 3,
y responder:

a) si se cumple con los requisitos establecidos en la norma 17025. Justificando su

respuesta.

b) cuáles son los incumplimientos. Justificando su respuesta.

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Caso 3
Un laboratorio de ensayos envía a calibrar sus equipos, una vez por año, a laboratorios de
calibración que se adecúen a sus presupuestos. Si están acreditados mejor.

Analizar, considerando los apartados de ISO 17025, 6.4 Equipamiento, 6.5 Trazabilidad
Metrológica y 6.6 Productos y servicios suministrados externamente, vistos en la Unidad 3,
y responder:

a) si se cumple con los requisitos establecidos en la norma 17025. Justificando su

respuesta.

b) ¿Hay incumplimientos? Justificando su respuesta.

Caso 4
Un laboratorio de ensayos tiene registros de autorización del personal técnico, que indican
el nombre y apellido de la persona, que ensayo puede realizar, en qué fecha se lo autorizó.

Analizar, considerando el apartado 6.2 Personal de ISO 17025, visto en la Unidad 3, y

responder:

a) si se cumple con los requisitos establecidos en la norma 17025. Justificando su

respuesta.

b) ¿Hay incumplimientos? Justificando su respuesta.

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Caso 5
Un laboratorio de calibración tiene 4 empleados administrativos, 5 técnicos, 1 director
técnico, 1 responsable de ventas y 1 director general. Cada persona conoce qué
procedimientos tiene que aplicar, cuáles son las políticas del laboratorio y qué tareas debe
realizar.

Considerando los requisitos vistos en la Unidad 3:

a) Analizar si cumple o no con el apartado 6.2 Personal de ISO 17025. Justificando sus
respuestas.

b) Analizar si cumple o no con el capítulo 5 Requisitos relativos a la estructura de ISO

17025. Justificando sus respuestas.

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3. Cuestionario tipo multiple choice

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El cuestionario multiple choice se realiza en forma individual, on line, en la fecha establecida

en el Cronograma.

Contiene 10 preguntas relacionadas con los temas vistos en las Unidades 1, 2 y 3 del
Módulo 1.

Tiene un tiempo de realización de aproximadamente 45 minutos, se aprueba con 7 o más

puntos, con posibilidad de 1 intento.

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Bibliografía utilizada y sugerida

Guía para GUM (Evaluación de datos de medición – El papel de la incertidumbre de medida

en la evaluación de la conformidad) - https://www.inti.gob.ar/sac/pdf/incertidumbres.pdf
Vocabulario Internacional de Metrología –

https://www.cem.es › sites › default › files › vim-cem-2012web

ISO. Norma ISO / IEC 17025:2017 – Requisitos generales para la competencia de los
laboratorios de ensayo y calibración. Copia certificada. Tercera edición. Noviembre 2017.

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Lo que vimos:
En esta Unidad presentamos actividades para evaluar los conocimientos adquiridos durante
el primer Módulo del curso.

Lo que viene:
El Módulo 2 del curso, en cuya primera unidad estudiamos los Requisitos para la realización
de ensayos y calibraciones, con el objetivo de interpretarlos y aplicarlos a casos concretos.

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