Tema 4 1

TEMA 4: NORMATIVA DE ALMACENAMIENTO,

CONSERVACIÓN Y TRANSPORTE DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
PARAFARMACÉUTICOS

1. INTRODUCCIÓN
2. NORMATIVA REFERENTE AL ALMACENADO
3. MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES
4. LABORATORIOS E IMPORTADORES
5. MAYORISTAS
6. OFICINAS DE FARMACIA
7. SERVICIOS DE FARMACIA HOSPITALARIA
8. CONCLUSIONES
9. BIBLIOGRAFÍA Y PÁGINAS WEBS.

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1. INTRODUCCIÓN

La legislación española establece una serie de normas para

asegurar el suministro de medicamentos a la población, el Real
Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se apruba el
texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los
medicamentos y productos sanitarios, obliga a los laboratorios,
importadores, mayoristas, oficinas de farmacia y demás estructuras,
a suministrar o dispensar los medicamentos que se les soliciten en
las condiciones legal y reglamentariamente establecidas,
asegurando la continuidad en la prestación.

Dentro de los requisitos de calidad para un medicamento está su

estabilidad (capacidad para mantenerse dentro de sus
especificaciones físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas y
toxicológicas durante el período en el que está en el mercado).

Hay muchos factores que inciden en la estabilidad del medicamento

desde su fabricación hasta su utilización, por lo que alteraciones en
la conservación puede ocasionar estragos en la estabilidad de un
medicamento. Para evitarlos o retrasarlos pueden tomarse una
serie de medidas, como el control de la temperatura, ya que un
incremento de la temperatura, en términos generales, se acompaña
de un aumento en la velocidad de degradación.

Este tema tiene estrecha relación con los contenidos del Módulo
Profesional Dispensación de Productos Farmacéuticos,
perteneciente al CFGM de Farmacia y Parafarmacia, regulado por
el Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciembre, por el que se
establece el título de Técnico en Farmacia y Parafarmacia y se fijan
sus enseñanzas mínimas y por la Orden de 15 de octubre de 2009,
por la que se desarrolla el currículo correspondiente al título de
Técnico en Farmacia y Parafarmacia.

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2. NORMATIVA REFERENTE AL ALMACENADO

El Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de

medicamentos de uso humano, nos indica que el control de la
cadena de distribución de medicamentos, desde su fabricación o su
importación hasta su dispensación, es un elemento indispensable
para garantizar la calidad de los medicamentos y avalar que las
condiciones de conservación, transporte y suministro son
adecuadas.

Al espacio físico destinado a la conservación de los medicamentos,

materias primas o cualquier otro tipo de mercancías se les llama
almacén y deben ser conservadas o custodiadas bajo la
responsabilidad de un farmacéutico.

Dentro de los almacenes es conveniente distinguir varias áreas de

trabajo, que no siempre son espacios físicos definidos:
• Entrada de mercancías: directa desde el exterior,
independiente del resto de accesos y de fácil comunicación
con el resto del almacén.
• Área de recepción.
• Los almacenes, propiamente dichos.

2.1. Condiciones ambientales

Hay que asegurar unas condiciones ambientales y de seguridad

óptimas. Para conservar correctamente los medicamentos, los
factores ambientales a tener en cuenta son fundamentalmente tres:
- Luz solar: acelera la degradación de muchos medicamentos, por lo
que en ocasiones es preferible mantenerlos en los embalajes
colectivos.
- Humedad: para prevenirla se pueden tomas las siguientes
medidas: dejar un espacio abierto entre los medicamentos y las
paredes, no almacenar los medicamentos en contacto con paredes
o muros y disponer en el suelo de unos soportes que disten de él al
menos 20 cm.

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- Temperatura: es el factor más importante ya que todos los

productos a conservar requieren un ambiente con temperatura
controlada.

2.2. Factores que inciden sobre la estabilidad de los

medicamentos

Inciden muchos factores, como las condiciones ambientales durante

el transporte y almacenamiento. El aumento de temperatura
acelera, en general, el deterioro, mientras que el descenso puede
facilitar el deterioro de algunos materiales plásticos, o la formación
de flóculos o gránulos.

Propiedades que pueden verse afectadas con temperaturas

altas
Propiedades Consecuencias
Químicas Reacciones de oxidación, reducción, hidrólosis,
racemización, descarboxilación, polimerización,
evaporización de disolventes, volatización de aceites
esenciales y de destrucción de sustancias
termolábiles (proteínas).
Físicas Alterarse algunas propiedades originales:
apariencia, uniformidad…
Terapéuticas Pueden modificarse los efectos terapéuticos.
Toxicólogas Pueden ocurrir cambios en la toxicidad por
formación de productos tóxicos.

El grado en que se ven modificadas las propiedades es variable y

depende tanto de la temperatura alcanzada como el tiempo de
permanencia a dicha temperatura.

En términos generales un incremento de la temperatura se

acompaña de un aumento de la velocidad de degradación.

Durante la conservación de los medicamentos se deben respetar

las recomendaciones del laboratorio con relación a las temperaturas
de almacenamiento, habida cuenta de que dichas condiciones están

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 Tema 4 5

recogidas en la ficha técnica de cada especialidad farmacéutica y

que han sido aprobadas por la Agencia Española del Medicamento.

3. MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES

La industria prepara medicamentos en grandes cantidades, que se

envasan y distribuyen por todo el ámbito nacional e incluso por el
extranjero. En el caso de las especialidades termolábiles se deberá
conocer:
- Qué factores inciden sobre la estabilidad de los
medicamentos.
- Los rangos de temperatura entre los que deben estar
almacenados.
- Qué se entiende por cadena de frío.
Y establecer:
- Un control en la recepción de las especialidades
farmacéuticas termolábiles.
- Un control de la temperatura de almacenaje de las mismas.

3.1. La cadena de frío

Conjunto de eslabones de tipo logístico que intervienen en el

proceso de almacenamiento, conservación, manejo, transporte y
distribución, para mantener a una determinada temperatura los
medicamentos que puedan sufrir transformaciones con la variación
de la misma, desde que salen de las casas fabricantes hasta su
destino. La finalidad de este proceso es asegurar que los
medicamentos sean conservados debidamente dentro de rangos de
temperatura establecidos, para que mantengan sus propiedades
originales. La red de frío está compuesta por tres niveles: el
laboratorio titulas, los almacenes mayoristas y los puntos de
recepción. Todos ellos relacionados entre sí y conectados mediante
los sistemas de transporte.

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Asimismo, los medicamentos pasan por tres fases fundamentales:

distribución, almacenamiento y manipulación, todo ello desde su
fabricación hasta el momento de su administración.

Se debe gestionar cuidadosamente la cadena de frío comprobando

y registrando las condiciones en que se encuentran las
especialidades farmacéuticas termolábiles cuando llegan los envíos.

3.2. Control en la recepción de E.F. termolábiles

En la recepción de medicamentos termolábiles debe comprobarse

entre otros:
- Que los medicamentos estén en perfecto estado y que lleven
el correspondiente etiquetaje.
- Que los medicamentos no hayan estado expuestos a
temperaturas indeseables, verificando los indicadores de
temperatura.

De manera rutinaria, el responsable de la recepción efectúa

medidas puntuales de temperatura cuando se reciben, para
comprobar que están en el rango de temperatura establecido. Éstas
medidas se pueden realizar mediante un termómetro digital
electrónico, conectado a una sonda térmica de penetración.

3.3. Almacenamiento de E.F. termolábiles

De las tres fases de la cadena de frío, es la más compleja puesto

que es aquí cuando se deben realizar las previsiones de
medicamentos y el control de stocks. En esta fase son muy
importantes los registros de temperatura, ya que la rotura de la
cadena de frío puede suponer el desabastecimiento de la población.

Como norma general para el almacenamiento:

a) Ubicación: al colocarlas en nevera o frigorífico, debe tenerse
en cuenta:
- La termoestabilidad: es conveniente almacenar los
medicamentos más sensibles a temperaturas elevadas,

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en las zonas más frías reservando las zonas menos

frías para los más termoestables.
- La accesibilidad: los medicamentos de uso más
frecuente deben almacenarse en las zonas más
accesibles, ya que no sólo debe acotarse el número de
aperturas, sino también limitar su duración.
- La caducidad: los lotes de caducidad más próxima
tendrán prioridad.
b) Señalización: es aconsejable señalizar en el exterior de la
cámara, nevera o frigorífico la ubicación de las distintas E.F.

Ø Equipos para almacenar E.F. termolábiles

§ Cámaras frigoríficas: se utilizan cuando el volumen medio del

stock de medicamentos es elevado. Suelen utilizarse en la
industria, almacenes de distribución y farmacia hospitalaria.
§ El frigorífico: permite el almacenamiento de stocks más
pequeños. Suele usarse en unidades clínicas de hospitalización
y en farmacias comunitarias.
§ El congelador: por lo general, se ubica con puerta propia fuera de
la zona frigorífica. Cuando la cama de hielo supere los 5 mm,
deberá descongelarse. Deben guardarse las normas de
almacenamiento para que puedan ser consultadas con facilidad.
§ Los acumuladores de frío: son un elemento imprescindible en el
transporte y almacenamiento de especialidades farmacéuticas
termolábiles. Durante el transporte deben estar envueltos por
materiales que absorban la humedad y no deben estar en
contacto con las especialidades farmacéuticas, para evitar su
congelación. Se pueden emplear en caso de averías. Cuando se
utilicen a causa de una avería en la nevera, los acumuladores de
frío se ubicarán alrededor de las paredes interiores de la misma,
evitando el contacto directo con las especialidades farmacéuticas
almacenadas. En el momento de elegir los acumuladores hay
que tener en cuenta que su tamaño debe ser adecuado a los
congeladores, frigoríficos y neveras portátiles de las que se
dispone. Por último, hay que tener en cuenta que antes de
colocar los acumuladores de frío en el congelador es

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Tema 4 8

conveniente mantenerlos unas horas en el frigorífico. Y una vez

en el congelador se deben mantener un mínimo de dos días
antes de su utilización, colocándose en la base, de manera que
no se apilen unos sobre otros.
§ Neveras portátiles: Se utilizan para la distribución de
especialidades farmacéuticas y como recurso de emergencia
para el almacenamiento en el caso de avería (de corta duración),
en los depósitos de medicamentos donde se maneje un volumen
reducido de los mismos. La mayoría suele estar fabricada con
revestimiento externo de plástico o fibra de vidrio, revestimiento
interior de polietileno o poliestireno y material aislante de
poliuretano.
§ Caja isotérmica o contenedores de aislamiento térmico: se usan
en función del tipo de medicamentos, de su volumen y del tiempo
máximo de recorrido. Por lo general son de poliestireno o tienen
revestimiento exterior o interior de cartón y material aislante de
poliuretano. En almacenes mayoristas y en farmacias
hospitalarias es aconsejable que exista un grupo electrógeno,
capaz de mantener en funcionamiento los dispositivos de frío
(cámara, congelador, nevera o frigorífico) en caso de corte de
fluido eléctrico.

Ø Controladores de la temperatura de almacenamiento

En la cadena de frío se utilizan diversos instrumentos para controlar

la temperatura a la que se encuentran expuestos los medicamentos
termolábiles, tanto durante su transporte como en su
almacenamiento. Entre ellos, los más utilizados son:
- Termómetros.
- Termógrafos.
- Indicadores de temperatura..

o Transporte de medicamentos termilábiles

Son elementos imprescindibles en la cadena de frío. Para realizar

este transporte se utilizan:

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- Vehículos frigoríficos: para llevar estos productos cuando el

movimiento es muy grande (laboratorio-almacén, laboratorio-
hospital…).
- Neveras portátiles y cajas isotérmicas: para el traslado de
pequeñas cantidades de medicamentos (distribuidoras-farmacias
comunitarias).

Se utilizarán elementos auxiliares y acumuladores de frío para

mantener las condiciones adecuadas en el transporte. Igualmente
se llevarán controles que permitan confirmar las condiciones en que
se ha realizado.

o Las vacunas

Entre los medicamentos susceptibles a la degradación a causa de

una variación en la temperatura, las vacunas merecen una especial
mención debido a su naturaleza y a su finalidad. Las tasas de
degradación varían notablemente de una vacuna a otra, siendo el
intervalo estándar de temperatura aconsejado para su conservación
entre +2ºC y +8ºC.

§ Almacenamiento de vacunas

Además de las características de la cámara o nevera anteriormente

citadas, se tendrán en cuenta ciertas normas de ordenación. En el
frigorífico se situarán las vacunas en bandejas limpias y secas,
siendo conveniente almacenar en el estante de menor temperatura
las vacunas de virus vivos y en las bandejas siguientes las vacunas
de virus inactivados, toxoides, etc.

Colocar acumuladores de frío, de manera que no queden apilados

unos sobre otros:
- Estante superior: Polio Oral, Triple Virica, Meningococo
(todas).
- Estantes medios: Polio Inactivada, DTP/DTPa, Hib, Hepatitis
B y todas las combinaciones anteriores. Td y Gripe.

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- Estante inferior: diluyentes, medicamentos de emergencia,

botellas de agua con sal o suero fisiológico…

Asimismo, dentro de las cámaras se deben establecer las zonas

óptimas de almacenamiento para las diferentes vacunas, es decir,
las vacunas menos resistentes a temperaturas elevadas en las
zonas más frías, reservando las zonas menos frías para las más
termoestables.

4. LABORATORIOS E IMPORTADORES

Con el fin de extremar la garantía sanitaria de las especialidades

farmacéuticas,el Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre
distribución de medicamentos de uso humano, dispone como
obligaciones para los laboratorios titulares de la autorización:
- Garantizar la calidad, pureza y estabilidad: “en cada caso, el
laboratorio responsable deberá realizar ensayos galénicos
para garantizar la estabilidad y condiciones de conservación
de la especialidad”
- “Garantizar que el transporte de medicamentos hasta su
destino (almacenes mayoristas, farmacia o servicios de
farmacia) se realice cumpliendo las obligaciones impuestas en
la autorización de los mismos”

5. MAYORISTAS

La calidad de la distribución de los medicamentos se obtiene por la

aplicación de un sistema de calidad que garantice que todos los
medicamentos están autorizados por las normas vigentes. Se
respetan las normas de funcionamiento, el transporte es el
adecuado, se evita su contaminación y se cumple con una
adecuada rotación de los productos almacenados.

En cuanto a la entrega de productos, debe llevarse a cabo una

gestión adecuada para evitar errores, cumplir los plazos en tiempo
satisfactorio, que exista una capacidad para localizar e identificar un

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 Tema 4 11

producto defectuoso, así como la existencia de procedimientos

eficaces de retirada o inmovilización de productos.

Las condiciones de conservación deben basarse en una

temperatura y ventilación adecuadas.

Entre los elementos de la garantía de calidad hay que destacar los

relativos al personal y, dentro de éstos, al director técnico, que es el
encargado de ostentar la responsabilidad y autoridad para
garantizar la aplicación y mantenimiento del sistema de calidad.
Debe haber un director técnico por cada punto de almacenamiento
y es el director técnico quien aprueba, firma y reseña las fechas de
los eventos acaecidos en el proceso.

Una cuestión imprescindible es la que se refiere a la documentación

basada en procedimientos escritos referentes a la calidad de los
productos y a la actividad de distribución. Ésta documentación se
basa en registros obligatorios de los datos para cada operación y
tienen que ser claros, de fácil acceso y conservarse durante cinco
años como mínimo.

Las adquisiciones y ventas se deben registrar con los datos de la

fecha, nombre del medicamento, cantidad y nombre y dirección del
suministrador o consignatario.

o Los locales y equipos

Las instalaciones de los almacenes farmacéuticos reunirán las

condiciones necesarias para que quede garantizada la correcta
conservación y distribución de los medicamentos, sustancias
medicinales y demás productos farmacéuticos.

Las dependencias de estos establecimientos permitirán el correcto

almacenamiento, con la debida separación entre los medicamentos,
sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos.
Contarán, como mínimo, con un laboratorio de análisis (aquellos

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Tema 4 12

que adquieran productos a granel) y con zonas independientes

destinadas a almacenados especiales.

§ Los locales deben ser adecuados para garantizar la correcta

conservación y distribución de los medicamentos y los
instrumentos de medida tienen que someterse a procesos
periódicos de validación y calibrado.

§ Las naves deben proteger los productos de la interperie.

§ Equipo:
- La maquinaria, utensilios, instrumentos y aparatos
utilizados, serán los más adecuados de acuerdo con las
características físico-químicas y/o biológicas de los
productos manipulados.
- Se mantendrá en todo momento en las debidas
condiciones de limpieza. Se garantizará su correcto
funcionamiento mediante pruebas periódicas de calibrado
que permitan contrastar su exactitud, fiabilidad y validez de
las que se guardará constancia escrita.
- Los instrumentos y aparatos de los laboratorios de control
estarán debidamente calibrados.
- Los envases serán del tamaño y material adecuados a las
características físico-químicas y/o biológicas de las
materias primas que van a contener, con el fin de que su
calidad y pureza no se vean afectadas.

§ De acuerdo con las diferentes especialidades farmacéuticas y

a los requerimientos en volumen y espacio de las mismas, se
dispondrá de los siguientes almacenes.

o Almacenes generales

Almacén de recepción, clasificación y cuarentena de los

medicamentos. En el momento de la recepción de los productos
que llegan al almacén, se comprobará su correspondencia con el
albarán de entrega y se verificará que su identificación es correcta,

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asignándoles después el correspondiente número de lote. Se

clasificarán convenientemente según su naturaleza y se
almacenarán en la zona de cuarentena.

§ Almacén de especialidades farmacéuticas.

§ Almacenes de especialidades farmacéuticas de gran volumen.
§ Almacén de materias primas.
§ Almacén de material.

o Almacenes especiales

§ Almacén de inflamables: sería aconsejable su ubicación en

habitaciones exteriores.
§ Almacenes para termolábiles: se aconseja la instalación de
cámaras frigoríficas.
§ Almacén de estupefacientes: hemos de instalar un recinto
cerrado que nos permita ponerlas bajo llave. Puede llevar una
puerta de seguridad.
§ Almacenes para psicótropos: la legislación actual no obliga a
hacer un seguimiento pormenorizado de este grupo
farmacológico. No obstante, se aconseja su ubicación en unas
condiciones de seguridad. Se pueden colocar en muebles o
armarios cerrados.

o Mantenimiento y conservación de los almacenes

§ Los medicamentos deben separarse de otros productos y cumplir

las condiciones específicas para cada tipo de producto.
§ La limpieza debe llevarse a cabo de forma constante para evitar
plagas y contaminaciones cruzadas.
§ Disponer de un sistema que garantice la rotación de existencias
y la separación de los productos inutilizados o caducados.
§ Los almacenes de distribución farmacéutica autorizados que
distribuyan medicamentos veterinarios estarán obligados al
cumplimiento de las exigencias de funcionamiento establecidas
en el Art.77 del RD 109/95 de 27 de enero. Deberá existir

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Tema 4 14

separación adecuada entre los medicamentos de uso humano y

medicamentos veterinarios.

6. OFICINAS DE FARMACIA

El Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de

medicamentos de uso humano establece que “la custodia,
conservación y dispensación de medicamentos de uso humano
corresponderá a las oficinas de farmacia abiertas al público
legalmente autorizadas y a los servicios de farmacia de los
hospitales, centros de salud y estructuras de atención primaria”.

En las oficinas de farmacia deben disponerse de zonas específicas

destinadas al almacenamiento y a la colocación de medicamentos.
Se pueden diferenciar los siguientes tipos.

o Botica o zona de dispensación

Vamos a encontrar productos OTC, es decir, de venta libre

(dermofarmacia, productos infantiles…). En general, todos aquellos
productos que no siendo medicamentos, por tradición se han puesto
a disposición de los pacientes en las O de F. Los criterios de
ordenación tienen que ver con técnicas de merchandising. En esta
zona, y generalmente detrás del mostrador, se pueden encontrar EF
semiéticas y EFP. En esta zona no deben encontrarse EF éticas.

o Rebotica

En ella se realiza el almacenamiento de medicamentos. Se colocan

los envases en su lugar correspondiente, según las normas de la
oficina de farmacia: las especialidades farmacéuticas suelen estar
recogidas en estantería y/o cajoneras adecuadas para el tipo de
material a contener. Dentro de esta zona se encontrarán el armario
de estupefacientes (armario bajo llave que almacene este grupo de
medicamentos, con un registro de entradas y salidas) y el frigorífico

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 Tema 4 15

(que cumplirá las normas que se indican en el apartado de

termolábiles).

o Laboratorio

Almacenado de productos químicos y materias primas.

o Almacén

En esta zona suelen estar aquellos productos que por haber sido
adquirido en un número elevado o que por su tamaño voluminoso
no pueden ser mantenidos en su totalidad en las zonas de
dispensación (ej: pañales de incontinentes, alimentos infantiles…).
Todo este material debe estar perfectamente ordenado e
identificado dentro de sus embalajes o en los lugares asignados
para ellos y colocados con una cierta lógica. Se debe controlar los
factores ambientales como la luz, la humedad y la temperatura que
pueden provocar alteraciones en los productos. Es obligatorio
registrar diariamente las temperaturas de frigorífico y ambiente.

! SERVICIOS DE FARMACIA HOSPITALARIA

o Servicio central

Tal y como se indicó en el párrafo primero del apartado anterior

“…conservación… corresponderá a los servicios de farmacia…”.
Por tanto, queda establecido que es función del servicio de farmacia
velar por el correcto almacenamiento de los fármacos, siguiendo las
recomendaciones de conservación que aparecen en el cartonaje de
cada medicamento.

- Temperatura: es preciso adaptarla. Para ello hemos de instalar un

sistema de climatización dentro del Servicio. Ese sistema también
nos permitirá tener los almacenes de medicamentos a las
temperaturas adecuadas en función de la conservación de los
mismos.

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Tema 4 16

La unidad de mezclas intravenosas deberá tener también la

adecuada climatización en su interior para que las temperaturas en
esa zona sean las adecuadas para desarrollar el trabajo más
cómodamente posible.

- Instalaciones contra incendios: se seguirán las normativas anti

incendios del propio hospital.

- Seguridad: son muy frecuentes los intentos de robo. Por ello, hay
que estudiar los sistemas de seguridad necesarios para prevenirlos.
Hay que valorar todos los accesos al servicio y, de acuerdo al
asesoramiento de los especialistas, implantar los sistemas de
seguridad que se consideren más idóneos (cámaras, alarmas y
personal).

De acuerdo a las diferentes especialidades farmacéuticas y a los

requerimientos en volumen y espacio de las mismas, se dispondrá
de los siguientes almacenes o en su defecto, y por cuestiones de
espacio, habilitaremos zonas diferenciadas dentro del mismo
almacén que dé cabida a los diferentes tipos.

§ Almacén de recepción y comprobación de los

medicamentos

Se instalarán las estanterías precisas para la recepción y posterior

comprobación de los medicamentos, cuyos requisitos serán:
- Deben ser metálicas, capaces de soportar bastante peso.
- La altura de las mismas debe ser acorde a la estatura del
personal que las va a utilizar. Se ha de procurar que la altura
máxima no exceda de 1,75 m. para evitar al personal
problemas de accesibilidad a la mercancía.
- La última balda nunca estará pegada al suelo, distancia de
seguridad de 20-25 cm. Este margen de seguridad nos
protegerá de posibles catástrofes, como inundaciones.
- Deben ser fácilmente limpiables.

§ Almacenes generales

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 Tema 4 17

Las estanterías precisas para la colocación adecuada de los

medicamentos, cuyos requisitos serán los mismos que en el caso
anterior.
- Las estanterías de tipo compacto permiten aumentar la
superficie de los almacenes.
- Almacén de especialidades farmacéuticas (cuya conservación
no requiera condiciones especiales).
- Almacenes de especialidades farmacéuticas de gran volumen:
soluciones parenterales, líquidos de diálisis, contrastes
radiológicos, soluciones antisépticas y suturas.
- Almacén de materias primas.
- Almacén de material (botellas plásticas, etiquetas, frascos…).
- Almacén de carros de transporte.

§ Almacenes especiales

§ Almacén de inflamables: sería aconsejable su ubicación en

habitaciones exteriores al servicio de farmacia y sus dimensiones
dependerán de la cantidad y número de especialidades a
almacenar.
Las paredes laterales deben estar reforzadas y el techo ligero.
Se utiliza para almacenar éter y anestésicos inflamables. En el
caso del alcohol, y sobre la base del RD 2.058/81 (BOE 18 y 19
de septiembre referente a requisitos técnicos de los depósitos),
se aconsejan depósitos subterráneos, de carga exterior y con
salida directa al antideflagrante, extractor de vapores, sistema
contra incendios y con una barrera de 10 cm de altura por si se
produce algún derrame de alcohol. En el caso de centros
hospitalarios cuyo consumo de alcohol sea pequeño se recurrirá
a ubicar dentro de una habitación, que haga de laboratorio y se
utilizarán garrafas plásticas para su almacenamiento. Todo ello
de acuerdo con las directrices de seguridad antes mencionadas.

§ Almacenes para termolábiles: se aconseja la instalación de

cámaras frigoríficas. De igual manera sería aconsejable en la
zona de unidosis una cámara que permita el almacenamiento de

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Tema 4 18

la medicación de nevera, antes de su revisión, aceptación y

colocación en sus lugares.

§ Almacén para radiofármacos y gases de uso médico: se

encuentra en desarrollo en la mayoría de las CCAA la legislación
sobre la recepción, almacenamiento, preparación, seguimiento y
eliminación de radiofármacos. En el caso de que dichas
funciones recaigan en los servicios de farmacia hospitalarios
deberemos, y de acuerdo a la normativa dictada a tan efecto,
seguir las directrices que se marquen para llevar a buen término
en dichas funciones.

§ Almacén de ensayos clínicos: en los últimos años se ha

incrementado el desarrollo y seguimiento de nuevos ensayos
clínicos a realizar a cargo del Comité Ético del centro
hospitalario. Una de las exigencias de la legislación del RD
561/93 (BOE nº 114) que regula este apartado es la
obligatoriedad de que la recepción, revisión, almacenamiento,
dispensación y recogida de las muestras de ensayos clínicos
debe ser asumida por los servicios de farmacia hospitalarios.
Estas muestras deberán estar claramente separadas y
diferenciadas del resto de la medicación habitual. Por ello se
deben habilitar zonas dentro del servicio exclusivas para realizar
las funciones antes mencionadas con estos medicamentos. Esta
habitación dispondrá de un área amplia para la recepción,
colocación y dispensación de las muestras y otra zona para
realizar todo el trabajo burocrático que conllevan.

§ Almacén de estupefacientes: instalar un recinto cerrado que

permita poner bajo llave los estupefacientes. En las plantas, los
stocks deberán estar colocados en armarios bajo llave que
permitan un control y seguimiento estricto de estos
medicamentos.

§ Almacenes para psicótropos: la legislación actual no obliga a

hacer un seguimiento pormenorizado de este grupo
farmacológico. No obstante, se aconseja su ubicación en unas

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 Tema 4 19

condiciones de seguridad. Se pueden colocar en muebles o

armarios cerrados.

La superficie que destinaremos a cada uno de estos almacenes va

a depender de diferentes factores: índice de rotación en stocks,
stock residual en el servicio de farmacia, proximidad a los
laboratorios farmacéuticos que permita un servicio rápido y la
consiguiente necesidad de no tener que acumular en el centro
hospitalario la mercancía, tipo de dispensación de medicamentos
que se emplee, frecuencia en la dispensación de los pedidos a las
diferentes unidades de enfermería (diario, semanal, mensual), si el
servicio de farmacia tiene asumido o no los productos sanitarios y/o
dietéticos en el hospital, movimientos de consumo en
estupefacientes y psicótropos, cantidad de ensayos clínicos a
realizar pro mes, características del centro hospitalario (tipo de
hospital, número de camas, especialidades médicas existentes…).

Si no es posible una división tan exhaustiva en la ordenación de la

mercancía en los diferentes almacenes, es conveniente que estos
grupos de medicamentos permanezcan claramente separados entre
sí y del almacén general de farmacia.

§ Almacén de dosis unitarias: para los medicamentos

reenvasados en el propio servicio se debe contar con cajas
que lo permitan.

o Unidades de almacenamiento de medicamentos fuera

del servicio de farmacia

Dentro de un hospital se ubican otras zonas en las que se van a

almacenar medicamentos, y que se encuentran fuera de las
dependencias del servicio de farmacia. Estas zonas deben estar
planificadas conjuntamente por el servicio de farmacia, dirección de
enfermería y dirección médica del hospital. Dichas áreas son:
medicamentos en las unidades de enfermería y farmacias
descentralizadas o satélites.

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Tema 4 20

§ Medicamentos en las unidades de enfermería

Dentro de cada una de las áreas de enfermería del hospital se

deben proveer unas zonas para almacenar los medicamentos. Las
zonas se ubicarían en la parte intermedia de la unidad y próximas al
puesto de enfermería, que podrán ser:
- Stocks de medicamentos de planta: UCI, reanimación, urgencias y
quirófanos.
- Stocks de urgencia: aquella medicación que se puede usar en una
crisis y que no puede esperar a una dispensación en unidosis.
- Estupefacientes: armario bajo llave que almacene este grupo de
medicamentos, con un registro de entradas y salidas.
- Nevera: almacenamiento de medicamentos de conservación
refrigerada.
- Psicótropos: carro de parada, almacén de soluciones intravenosas
de gran volumen, material de cura, apósitos y ventas y material de
un solo uso.

§ Farmacias satélites

Hay que considerar la posibilidad, según las condiciones de cada

hospital, de descentralizar los servicios de farmacia, creando las
denominadas farmacias satélites. El planning de organización y
distribución seguirá el mismo esquema que el mencionado
adaptándolo a la superficie y prestaciones de ésta farmacia satélite.
Dentro de los almacenes requerirán condiciones esenciales:
- Armario para estupefacientes: un armario metálico con cerradura
de seguridad. Este sistema valdrá para aquellos centros cuyo
consumo no sea excesivo.
- Armario para psicótropos: no es preciso su aislamiento del resto
de la medicación, aunque sí aconsejable, basta con que las puertas
se mantengan cerradas.

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 Tema 4 21

8. CONCLUSIONES

- La legislación española establece una serie de normas para

asegurar el suministro de medicamentos a la población.

- Sobre la estabilidad de un producto inciden muchos factores,

como las condiciones ambientales durante el transporte y
almacenamiento.

- Para la conservación de los medicamentos se deben respetar las

recomendaciones del laboratorio titular de la autorización con
relación a las temperaturas de almacenamiento.

- El farmacéutico deberá establecer un control en la recepción de

las especialidades farmacéuticas termolábiles y un control de la
temperatura de almacenaje de las mismas.

- En cuanto a los laboratorios e importadores, la necesidad de

alcanzar la máxima seguridad obliga a que, en la ficha técnica,
prospectos, embalajes y envases de los medicamentos, se ofrezca
información sobre las condiciones de almacenamiento. Los
almacenes de distribución garantizan el adecuado almacenamiento,
distribución y conservación de los medicamentos y productos
farmacéuticos tal y como se describen en el Anexo II de esa misma
norma.

- La custodia, conservación y dispensación de medicamentos de

uso humano corresponderá a las oficinas de farmacia abiertas al
público legalmente autorizadas y a los servicios de farmacia de los
hospitales.

9. BIBLIOGRAFÍA Y PÁGINAS WEBS.

- Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se

apruba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de
los medicamentos y productos sanitarios

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Tema 4 22

- Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de

medicamentos de uso humano.
- Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. Interguías. Farmacia
Hospitalaria.
- www.aemps.es

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