Conservación medicamentos termolábiles

M Jos Bovaira Garca Laura Lorente Fernndez M Amelia de la Rubia Nieto M Teresa San Miguel Zamora
Servicio de Farmacia Hospital Universitario Murcia
Virgen de la Arrixaca
CONSERVACIN DE MEDICAMENTOS TERMOLBILES
CONSERVACIN DE MEDICAMENTOS TERMOLBILES
Ao 2004
Hospital Universitario
Ctra. Madrid Cartagena 30120 El Palmar (Murcia) Telf. 968 369 500 Fax. 968 369 678
Autores: M Jos Bovaira Garca Laura Lorente Fernndez M Amelia de la Rubia Nieto M Teresa San Miguel Zamora Ttulo del Documento: Conservacin de medicamentos termolbiles Edita: Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca Fecha de edicin: diciembre de 2004 Diseo grfico y maquetacin: Hiplito Als Valls ISBN: 84-933655-0-5
AGRADECIMIENTOS
A los laboratorios farmacuticos que han colaborado con su informacin. Al personal del Servicio de Farmacia que nos ha ayudado en todo momento.
Acreditado por la Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria
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PRLOGO
El concepto y desarrollo profesional de los Servicios de Farmacia Hospitalaria ha cambiado en los ltimos aos. A sus funciones clsicas como gestores de la adquisicin, conservacin, preparacin y dispensacin de frmacos, se ha aadido un papel fundamental como promotores y garantes del uso racional del medicamento en el mbito hospitalario, procurando que los tratamientos prescritos sean los ms eficaces, los ms seguros, y tambin los ms rentables.
El presente manual constituye una valiosa fuente de informacin prctica para el manejo de especialidades farmacuticas termolbiles. Es indudable que la mejora en el conocimiento de las normas de conservacin y dispensacin de estos medicamentos, redundar en un beneficio asistencial evidente para los pacientes y contribuir a un uso ms racional de estos frmacos.
Desde esta Consejera felicitamos a los profesionales del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca que han colaborado en la elaboracin de este manual sobre conservacin de medicamentos termolbiles, y les animamos a continuar trabajando, como vienen haciendo en sta y otras lneas, para mejorar la calidad de nuestro sistema sanitario.
Mara Teresa Herranz Marn Consejera de Sanidad de la Regin de Murcia
Autores: M Jos Bovaira Garca Laura Lorente Fernndez M Amelia de la Rubia Nieto M Teresa San Miguel Zamora
Ttulo del Documento: Conservacin de medicamentos termolbiles ISBN: 84-933655-0-5 Servicio de Farmacia Hospital Universitario Virgen de la Brrixaca
NDICE
AGRADECIMIENTOS PRLOGO NDICE PRESENTACIN INTRODUCCIN 1.- MARCO LEGAL 1.1.- Servicios y funciones de las oficinas y servicios farmacia 1.1.1.- La adquisicin, conservacin, custodia y dispensacin de medicamentos y productos sanitarios 1.1.2.- La informacin de medicamentos 1.2.- Obligaciones de los laboratorios titulares de la autorizacin y de los almacenes de distribucin 1.2.1.- De los laboratorios titulares de la autorizacin 1.2.2.- De los mayoristas 1.2.3.- De ambos 2.- GENERALIDADES 2.1.2.2.2.3.2.4.2.5.Factores que inciden sobre la estabilidad de los medicamentos Rangos de temperatura entre los que deben estar almacenados los medicamentos Qu se entiende por cadena de fro Control a la recepcin de especialidades farmacuticas termolbiles Almacenamiento de especialidades farmacuticas termolbiles 2.5.1.- Equipos para el control de la temperatura de almacenamiento de especialidades farmacuticas termolbiles: 2.5.1.1.- Sistemas de almacenamiento de especialidades farmacuticas termolbiles 2.5.1.1.1.- Las cmaras frigorficas 2.5.1.1.2.- El frigorfico 2.5.1.1.3.- El congelador 2.5.1.1.4.- Los acumuladores de fro 2.5.1.1.5.- Otros Neveras porttiles Cajas isotrmicas o contenedores de aislamiento trmico 2.5.1.2.- Controladores de la temperatura de almacenamiento 2.5.1.2.1.- Termmetros 2.5.1.2.2.- Termgrafos 2.5.1.2.3.- Indicadores de temperatura i iii v vii 1 5 5 5 6 7 7 8 9 11 12 13 13 14 15 16 16 16 16 17 17 18 18 18 19 19 20 20
vi 2.6.- Mejoras en la dispensacin de especialidades farmacuticas termolbiles 2.7.- Vacunas 2.7.1.- Actitud ante la sospecha de congelacin 2.7.2.- Almacenamiento de vacunas 2.7.3.- Declaracin poltica de la OMS. Uso de viales abiertos de vacunas con dosis mltiples en sesiones de inmunizacin ulteriores 3.- REVISIN DE LA ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS TERMOLBILES A TEMPERATURA AMBIENTE 4.- RECOMENDACIONES ANTE LA ROTURA DE LA CADENA DE FRO 5.- COMENTARIOS FINALES GLOSARIO BIBLIOGRAFA 22 23 24 24 25 29 109 110 111 112
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PRESENTACIN
Frecuentemente, en los Servicios de Farmacia de los hospitales se reciben consultas por parte del personal sanitario sobre la estabilidad de las especialidades farmacuticas termolbiles disponibles en los mismos, cuando permanecen almacenadas durante cortos periodos de tiempo fuera de los mrgenes de temperatura recomendados por el laboratorio farmacutico titular de su comercializacin o durante su transporte. La idea de realizar este manual surgi de farmacuticos pertenecientes al Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca para resolver este tipo de consultas en el hospital. Va dirigido a todo el personal sanitario para mejorar y agilizar la informacin referente a la estabilidad de los medicamentos termolbiles comercializados, as como para poder establecer un mejor control en su recepcin y almacenamiento y evitar las prdidas econmicas derivadas del rechazo que se produce cuando por cualquier causa se rompe la cadena de fro. Tambin se revisa en el mismo, el marco legal, los sistemas de almacenamiento y control de temperatura de estos medicamentos y se establece una serie de recomendaciones ante la rotura de la cadena de fro. Todo esto facilita la resolucin de los problemas planteados de tipo tico, econmico, asistencial y legal. A su vez este manual permite mejorar la asistencia sanitaria a los pacientes y potenciar el uso racional de los medicamentos. Debido a la constante comercializacin de nuevos medicamentos, as como a los cambios en las condiciones de conservacin de los ya existentes, sera conveniente la realizacin de revisiones peridicas con el fin de mantener actualizada esta valiosa herramienta de informacin. En nombre de todos los miembros de la Sociedad Murciana de Farmacia Hospitalaria de la Regin de Murcia quiero expresar nuestra felicitacin al Servicio de Farmacia del Hospital Virgen de la Arrixaca y a los profesionales del mismo que han intervenido en la redaccin de este manual.
M Dolores Iranzo Fernndez Presidenta de la Sociedad Murciana de Farmacia Hospitalaria de la Regin de Murcia
INTRODUCCIN
Es universalmente admitido que el concepto de calidad de un medicamento incluye dos caractersticas bsicas: eficacia y seguridad. Mientras que la eficacia se define como la capacidad de un medicamento para obtener la accin teraputica buscada en tiempo y forma, se entiende que un medicamento es seguro en tanto los riesgos que tiene para el paciente resultan aceptables en trminos de un anlisis de beneficio-riesgo. Dentro de los requisitos de calidad exigibles para un medicamento est su estabilidad, es decir, la capacidad de una formulacin particular en un sistema de envase/cierre especfico, para mantenerse dentro de sus especificaciones fsicas, qumicas, microbiolgicas, teraputicas y toxicolgicas a lo largo de todo el perodo en el que est en el mercado. Son muchos los factores que inciden en la estabilidad del medicamento desde su fabricacin hasta el momento de su utilizacin, por lo que deficiencias en los sistemas de conservacin (rotura de la cadena de fro) o en el tipo de envase pueden ocasionar estragos en la estabilidad de un medicamento. Hay que sealar que los productos formados como consecuencia de la degradacin de frmacos, aunque, en general, carecen de actividad farmacolgica, a veces pueden ser potencialmente txicos o dar lugar a alteraciones en las caractersticas organolpticas. Para evitar o retrasar este tipo de reacciones pueden tomarse una serie de medidas, entre las que podemos destacar el control de la temperatura, ya que un incremento de la temperatura, en trminos generales, se acompaa de un aumento en la velocidad de degradacin. Segn el Art.3, punto 5 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, la custodia, conservacin y dispensacin de medicamentos de uso humano corresponder a las oficinas de farmacia abiertas al pblico legalmente autorizadas, a los servicios de farmacia de los hospitales, de los centros de salud y de las distintas estructuras de atencin primaria, por tanto, queda establecido que es funcin del servicio de farmacia velar por el correcto almacenamiento de los frmacos, siguiendo las recomendaciones de conservacin que aparecen en el cartonaje de cada medicamento. Los mrgenes ptimos entre los que debe situarse la temperatura para una buena conservacin de los medicamentos, en nuestro caso los termolbiles, se establecen de forma genrica entre los 2C y los 8C. Sin embargo, en la prctica, surgen situaciones en las que estos lmites son rebasados, tanto por defecto como por exceso. Como consecuencia, especialidades farmacuticas que requieren conservacin en frigorfico pueden permanecer almacenadas cierto tiempo a temperaturas inadecuadas para su conservacin. La estabilidad del medicamento podra quedar comprometida, obligara al farmacutico a la retirada del mismo e incrementara innecesariamente el gasto. Como resultado del elevado nmero y precio de los medicamentos termolbiles existentes en las farmacias, nace la preocupacin de tipo tico, econmico, asistencial y legal, por resolver la duda acerca de qu hacer con estos medicamentos cuando han sido sometidos durante un perodo corto de tiempo a una temperatura inadecuada. En esta lnea se proponen unas pautas de actuacin en caso de la rotura de la cadena de fro, ya que dependiendo de las caractersticas propias de cada medicamento, stos pueden resultar algunas veces absolutamente vlidos sin que resulten alteradas sus propiedades fisicoqumicas y farmacolgicas, dentro de unos mrgenes de temperatura y tiempo. Y es
Autores: M Jos Bovaira Garca Laura Lorente Fernndez M Amelia de la Rubia Nieto M Teresa San Miguel Zamora Ttulo del Documento: Conservacin de medicamentos termolbiles ISBN: 84-933655-0-5 Servicio de Farmacia Hospital Universitario Virgen de la Brrixaca
2 en estos casos, cuando resulta til conocer el tiempo que pueden permanecer a temperatura ambiente. Por otro lado, sigue siendo exigible que se observen las normas de buena prctica en la conservacin de medicamentos desde el momento de su fabricacin hasta su administracin al paciente.
I.- MEDICAMENTOS TERMOLBILES
1.- MARCO LEGAL

A continuacin se expone, en lneas generales, la legislacin revisada acerca de la conservacin de medicamentos, en nuestro caso las especialidades termolbiles. Entre los documentos consultados se han elegido aquellos que rigen en todo el territorio espaol, y se ha hecho mencin de ciertos artculos pertenecientes a Leyes u rdenes de distintas Comunidades Autnomas por presentar especial inters.
1.1.- Servicios y funciones de las oficinas y servicios farmacia

Entre los servicios y funciones de las oficinas y servicios de farmacia se encuentra:
1.1.1.- La adquisicin, conservacin, custodia y dispensacin de medicamentos y productos sanitarios

A nivel del Estado Espaol, la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento establece en el art.3, punto 5, que La custodia, conservacin y dispensacin de medicamentos de uso humano corresponder: A las oficinas de farmacia abiertas al pblico legalmente autorizadas. A los servicios de farmacia de los hospitales, de los centros de salud y de las distintas estructuras de atencin primaria.
Tambin establece que Se consideran funciones que garantizan el uso racional del medicamento en atencin primaria: La custodia y correcta conservacin de los medicamentos a su cargo (art.87. punto f). A este respecto la Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenacin y Atencin Farmacutica de la Comunidad de Madrid dispone en su art.11, acerca de la custodia y conservacin de los medicamentos, que las farmacias estn obligadas a mantener las condiciones de temperatura adecuadas para garantizar la conservacin de cada medicamento. Para controlar la adecuada temperatura: a) Llevarn el registro diario de temperatura mxima y mnima, quedando tambin escritas las actuaciones llevadas a cabo en caso de anomala; los citados registros se archivarn para su posterior comprobacin. b) En el momento de la recepcin de los medicamentos termolbiles se comprobar como se ha mantenido la cadena de fro; en el caso de que no fuera as, se devolvern inmediatamente al proveedor. Se llevar un registro de las incidencias producidas al respecto, de manera especial: en los casos de interrupcin de la cadena de fro y ausencia de indicadores de fro.
6 Aquellos medicamentos que se encuentren deteriorados o que ofrezcan dudas sobre su calidad o estado de conservacin sern, asimismo, rechazados para su dispensacin y devueltos al distribuidor o destruidos, si ello no es posible. Por otra parte, corresponde a las Comunidades Autnomas la inspeccin de los almacenes de medicamentos, y en esta lnea en la Orden de 14 de Febrero de 2002, por la que se aprueba el Plan de Inspeccin de Prestaciones y Servicios Sanitarios para 2002 del Servicio Andaluz encontramos en el punto Actividades Ordinarias Programadas Actuaciones de inspeccin sobre condiciones de conservacin y mantenimiento de la cadena de fro de medicamentos termolbiles: Con tal finalidad se comprobar el mantenimiento de la cadena de fro de los medicamentos termolbiles del subgrupo teraputico A10A (Insulinas) en una muestra de Almacn de Distribucin, Oficinas de Farmacia, Servicios de Farmacia Hospitalaria y Centros de Atencin Primaria.
1.1.2.- La informacin de medicamentos

A este respecto el farmacutico deber orientar: a.- A los pacientes, para que conozcan lo ms ampliamente las caractersticas sobre su medicacin, entre las que cabe destacar las condiciones de conservacin. La orden de 7 de junio de 1991, de La Consejera de Sanidad de la Comunidad Autnoma de la Regin de Murcia en materia de Sanidad e Higiene establece en el art.6 que Los farmacuticos responsables de oficinas de farmacia, en el acto de dispensacin de especialidades termolbiles, debern advertir y aconsejar verbalmente a los usuarios sobre sus condiciones de conservacin. b.- Al personal auxiliar que tenga relacin con las especialidades farmacuticas termolbiles: Y a este respecto la orden de 7 de junio de 1991, de La Consejera de Sanidad de la Comunidad Autnoma de la Regin de Murcia en su art.5 establece que: Los responsables de los centros de dispensacin de medicamentos elaborarn unas normas, escritas y fcilmente comprensibles, destinadas al personal auxiliar y no cualificado que intervenga en los procesos de recepcin, almacenamiento, mantenimiento, dispensacin o cualquier otra que pueda afectar a la cadena de fro. Adems, el art.45 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenacin Farmacutica de la Comunidad Valenciana, dispone que entre las funciones de los Servicios de Farmacia Hospitalaria, se encuentran: El establecimiento de un sistema de informacin sobre medicamentos que proporcione datos objetivos. El desarrollo de cuantas funciones puedan influir en el mejor uso y control de los medicamentos y productos sanitarios, estableciendo con los servicios clnicos correspondientes los protocolos de utilizacin de los medicamentos, cuando las caractersticas de los mismos as lo exijan.
7 Por tanto, es necesario que el personal implicado en la distribucin, almacenamiento y administracin de medicamentos termolbiles conozca las caractersticas de estabilidad especficas de cada especialidad farmacutica, a fin de evitar la manipulacin incorrecta y, en el caso de exposicin a temperaturas fuera del rango de seguridad, establecer la conducta que se debe seguir con los medicamentos sospechosos.
1.2.- Obligaciones de los laboratorios titulares de la autorizacin y de los almacenes de distribucin

1.2.1.- De los laboratorios titulares de la autorizacin
Con el fin de extremar la garanta sanitaria de las especialidades farmacuticas; la Ley 25/1990 Espaola del Medicamento dispone como obligaciones para los laboratorios titulares de la autorizacin: Garantizar la calidad, pureza y estabilidad: En cada caso, el laboratorio responsable deber realizar ensayos galnicos para garantizar la estabilidad y condiciones de conservacin de la especialidad (art.14, punto 6). Garantizar que el transporte de los medicamentos hasta su destino, (almacenes mayoristas, farmacia o servicios de farmacia) se realice cumpliendo las obligaciones impuestas en la autorizacin de los mismos (art.71.1, punto h).
Por otra parte, la necesidad de alcanzar la mxima seguridad obliga a que la ficha tcnica, los prospectos, embalajes y envases de los medicamentos, ofrezcan informacin sobre las condiciones recomendadas de almacenamiento. La Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, en el apartado primero del art.10, establece como requisito para la autorizacin de las especialidades farmacuticas, adems de las garantas de calidad, seguridad y eficacia, el de la correcta identificacin e informacin. Y en este sentido establece garantas de informacin (Art.19, punto 3) En el embalaje y envase figurarn los datos de la especialidad, del titular de la autorizacin y del fabricante, precauciones de conservacin, condiciones de dispensacin y dems datos que reglamentariamente se determinen y garantas generales de evaluacin (Art.11, punto 3) Los embalajes, envases y etiquetados de las especialidades farmacuticas garantizarn su pronta e inequvoca identificacin, su perfecta conservacin y prevern de forma razonable posibles accidentes. Esta garanta de identificacin e informacin persigue la consecucin del adecuado empleo del medicamento, promoviendo su uso seguro y eficaz, tanto para cada uno de los consumidores como de los usuarios. El Real Decreto 767/1993 de 21 de mayo, por el que se regula la evaluacin, autorizacin, registro y condiciones de dispensacin de especialidades farmacuticas de uso humano fabricadas industrialmente, en referencia a la solicitud de autorizacin de puesta en el mercado de una nueva especialidad, establece en el anexo III, punto 6 que debern describirse en la ficha tcnica las Precauciones especiales de conservacin.
8 El Real Decreto 2236/1993 de 17 de diciembre que regula el etiquetado y el prospecto de los medicamentos de uso humano, atendiendo a las exigencias de la Comunidad Europea, para garantizar un uso ms seguro y eficaz del medicamento, define el concepto de prospecto como la informacin escrita que acompaa al medicamento, donde se dan instrucciones para su administracin, empleo y conservacin, y a este respecto el art.4 establece que Los datos que han de mencionarse obligatoriamente en el etiquetado de los medicamentos estarn expresados en caracteres fcilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles. Estos datos no inducirn a error sobre la naturaleza del producto ni sobre las propiedades teraputicas, para garantizar su correcto uso o administracin. Adems en el Anexo I de dicho decreto y de conformidad con lo dispuesto en el art.19 de la Ley 25/1990 del Medicamento, se establece la informacin que debe quedar recogida en el embalaje exterior y en acondicionamiento primario de los medicamentos, entre la que cabe destacar Precauciones particulares de conservacin y Conservacin en frigorfico respectivamente. La Directriz de legibilidad de material de acondicionamiento y prospecto contenida en la Circular 2/2000, de la Agencia Espaola del Medicamento, establece que: Si el producto es estable hasta 30C, no es necesario indicar la temperatura de conservacin. Sin embargo, ello no obsta para, si el laboratorio lo desea, expresar los 30C como temperatura mxima de conservacin Tambin que: las precauciones de conservacin deben coincidir con lo expresado en el resumen de caractersticas del producto (Ficha Tcnica) y que debern expresarse como a continuacin se indica: No conservar a temperatura superior a 25C/30C. Conservar entre 2C y 8C (en nevera). Conservar en congelador.
1.2.2.- De los mayoristas

La Ley 25/1990 Espaola del Medicamento establece en relacin a los centros distribuidores de medicamentos que: Sin perjuicio de las dems obligaciones que vengan impuestas por disposicin legal o reglamentaria, los almacenes mayoristas estarn obligados: A garantizar la observancia de las condiciones generales o particulares de conservacin de los medicamentos especialmente en el mantenimiento de la cadena de fro en toda la red de distribucin mediante procedimientos normalizados (art.79.1, punto c).
9 Asimismo, la Consejera de Sanidad de la Comunidad Autnoma de la Regin de Murcia en la orden de 7 de junio de 1991 establece: En el art.1: Todos los almacenes de distribucin de productos farmacuticos debern establecer un procedimiento normalizado y adecuado para garantizar el mantenimiento de la cadena de fro en la red de distribucin de especialidades termolbiles. Y en el art.2, acerca del sistema de transporte: Se describirn las caractersticas de los indicadores de temperatura, utilizados en estos casos, que hagan posible la comprobacin de la temperatura en el lugar de recepcin y se establecern sistemas de informacin sobre la correcta utilizacin de los mismos, antes y despus de los envos.
1.2.3.- De ambos
El Real Decreto 726/1982, de 17 de marzo, por el que se regula la caducidad y devoluciones de las especialidades farmacuticas a los laboratorios farmacuticos, establece en: Artculo Sexto: Podrn ser objeto de devolucin a los laboratorios de especialidades farmacuticas por parte de las oficinas de farmacia, las especialidades farmacuticas, lotes o ejemplares, en los que concurran algunas de las siguientes circunstancias: Deterioro de unidades debido a causas respecto de las cuales el laboratorio admita su responsabilidad... Artculo Noveno: Los laboratorios y almacenes farmacuticos, en su caso, aceptarn obligatoriamente las devoluciones de las especialidades . Queda pues establecido el compromiso por parte del laboratorio comercializador y del almacn mayorista, de aceptar los medicamentos que hayan sufrido algn percance estando bajo su responsabilidad. Si bien lo anteriormente citado es importante con todas las especialidades farmacuticas, cobra un especial inters en el caso de las especialidades farmacuticas termolbiles, cuando se compruebe mediante los indicadores de temperatura que durante su transporte hasta los puntos de recepcin, no se ha mantenido la cadena de fro. Adems, en funcin de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, por la que se establece un cdigo comunitario sobre medicamentos para uso humano: Procede controlar el conjunto de la cadena de distribucin de medicamentos, desde su fabricacin hasta su despacho al pblico, de forma que quede garantizado que los medicamentos se conservan, transportan y manipulan en condiciones adecuadas. Las disposiciones que conviene adoptar con este objetivo facilitarn la retirada de productos defectuosos
10 Por ltimo, la ley 26/1984, de 19 de julio, General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios establece en el art.27.1 el fabricante, importador, vendedor o suministrador de productos o servicios a los consumidores o usuarios responde del origen, identidad e idoneidad de los mismos, de acuerdo con su naturaleza y finalidad y con las normas que los regulan. Bajo esta perspectiva se regulan en Espaa los medicamentos termolbiles adoptando para ello las medidas necesarias para garantizar su conservacin, requisito imprescindible para que se observen los criterios de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos.
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2.- GENERALIDADES
La farmacia industrial prepara los medicamentos en grandes cantidades, que se envasan y distribuyen por todo el mbito nacional e incluso por el extranjero. Se conoce su fecha de preparacin, pero no as la de consumo, que puede tener lugar en el trmino de unos das, meses o aos. En el caso de las especialidades farmacuticas termolbiles el farmacutico deber conocer: Qu factores inciden sobre la estabilidad de los medicamentos. Los rangos de temperatura entre los que deben estar almacenados los medicamentos. Qu se entiende por cadena de fro.
Y a establecer: Un control en la recepcin de las especialidades farmacuticas termolbiles. Un control de la temperatura de almacenaje de las mismas. Mejoras en la asistencia al paciente y/o en la informacin a las distintas unidades clnicas del hospital, en cuanto a las caractersticas de conservacin de los medicamentos que los pacientes necesitan.
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2.1.- Factores que inciden sobre la estabilidad de los medicamentos

Muchos factores inciden sobre la estabilidad de un producto farmacutico, como la actividad de los principios activos, la interaccin potencial entre los principios activos y excipientes, el proceso de elaboracin, la forma posolgica, el tipo de recipiente, revestimiento, cierre y las condiciones ambientales durante el transporte, almacenamiento y manipulacin. El aumento de temperatura acelera, en general, el deterioro de los productos, mientras que las bajas temperaturas pueden facilitar el deterioro de algunos materiales plsticos, o la formacin de flculos o grnulos en ciertas vacunas. Qu propiedades del medicamento pueden verse afectadas cuando se someten a temperaturas ms altas de las deseadas? PROPIEDADES Qumicas CONSECUENCIAS Pueden producirse reacciones de oxidacin, reduccin, hidrlisis, racemizacin, descarboxilacin, polimerizacin, evaporacin de disolventes, volatizacin de aceites esenciales y de destruccin de sustancias termolbiles (protenas) Pueden alterarse algunas propiedades originales: apariencia, uniformidad, etc.,.... Pueden modificarse teraputicos los efectos
Fsicas
Teraputicas
Toxicolgicas
Pueden ocurrir cambios en la toxicidad por formacin de productos txicos
El grado en que se ven modificadas las propiedades de los medicamentos es variable y depende tanto de la temperatura alcanzada como del tiempo de permanencia de las especialidades farmacuticas a dicha temperatura. En trminos generales un incremento de la temperatura se acompaa de un aumento de la velocidad de degradacin, y teniendo en cuenta que es uno de los factores ms significativos de alteracin, ste factor constituye la base de los estudios de inestabilidad acelerada que recurren a la conocida ecuacin de Arrhenius. La informacin obtenida sobre la influencia de la temperatura en la estabilidad del frmaco permite establecer sus condiciones de almacenamiento o conservacin antes de su uso definitivo.
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2.2.- Rangos de temperatura entre los que deben estar almacenados los medicamentos
Durante la conservacin de los medicamentos se deben respetar las recomendaciones del laboratorio titular de la autorizacin con relacin a las temperaturas de almacenamiento, habida cuenta de que las condiciones de conservacin recogidas en la ficha tcnica de cada especialidad farmacutica han sido aprobadas por la Agencia Espaola del Medicamento. En ocasiones, al realizar una consulta sobre el rango de temperaturas en el cual se debe almacenar un medicamento, se encuentra la expresin temperatura ambiente, sin una indicacin numrica. A este respecto: La USP considera temperatura ambiente la comprendida entre +15C y +25C, admitiendo de forma ocasional temperaturas de hasta +30C. La Farmacopea Europea considera que el significado de temperatura ambiente puede ser establecido por la Autoridad Nacional, teniendo en cuenta las condiciones deseables de conservacin y las condiciones climticas estacionales del propio pas. La Farmacopea Europea, al igual que la Real Farmacopea Espaola, indica que cuando en un procedimiento analtico se menciona la temperatura sin una indicacin numrica, los trminos generales que se utilizan tienen el significado siguiente: En un congelador: Refrigerado o en refrigerador: Fresco: Temperatura ambiente: temperatura inferior a -15C +2C a +8C +8C a +15C +15C a +25C
Por otro lado, la Agencia Europea del Medicamento no acepta temperatura ambiente como trmino empleado para expresar las condiciones de conservacin de los principios activos o de las especialidades farmacuticas [CPMP/QWP/609/96].
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2.3.- Qu se entiende por cadena de fro

Es el conjunto de eslabones de tipo logstico que intervienen en el proceso de almacenamiento, conservacin, manejo, transporte y distribucin, para mantener a una determinada temperatura los medicamentos que puedan sufrir transformaciones con la variacin de la misma, desde que salen de las casas fabricantes hasta que llegan hasta su destino. La finalidad de este proceso es asegurar que los medicamentos sean conservados debidamente dentro de rangos de temperatura establecidos, para que mantengan sus propiedades originales. En general, la red de fro est compuesta por tres niveles de intervencin: el laboratorio titular de la autorizacin, los almacenes mayoristas y los puntos de recepcin. Todos ellos estn estrechamente relacionados entre s y permanecen conectados mediante los sistemas de transporte. Asimismo, los medicamentos pasan por tres fases fundamentales: distribucin, almacenamiento y manipulacin, todo ello desde su fabricacin hasta el momento de su administracin. El personal sanitario debe gestionar cuidadosamente la cadena de fro comprobando y registrando las condiciones en que se encuentran las especialidades farmacuticas termolbiles cuando los envos llegan al Servicio de Farmacia, unidad clnica del hospital u Oficina de Farmacia, cuando los medicamentos se almacenan y cuando se administran.
2.4.- Control a la recepcin de especialidades farmacuticas termolbiles

En la recepcin de medicamentos termolbiles debe comprobarse entre otros: a) Que los medicamentos estn en perfecto estado y que lleven el correspondiente etiquetaje. b) Que los medicamentos no hayan estado expuestos a temperaturas indeseables, verificando los indicadores de temperatura. De manera rutinaria, es aconsejable que el responsable de la recepcin efecte medidas puntuales de temperatura cuando se reciben las especialidades farmacuticas termolbiles, para comprobar que se encuentran en el rango de temperatura establecido; independientemente de que el transporte se haya realizado siguiendo el procedimiento adecuado que asegure la cadena de fro. Estas medidas de temperatura se pueden realizar mediante un termmetro digital electrnico, conectado a una sonda trmica del tipo de penetracin.
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Figura 1. Ejemplo de termmetro digital con sonda
2.5.- Almacenamiento de especialidades farmacuticas termolbiles

De las tres fases de la cadena de fro, sta es quiz la ms compleja en cuanto a las actividades que se han de realizar, puesto que es en el almacenamiento cuando se deben realizar las previsiones de medicamentos y el control de stocks. Asimismo, en esta fase son muy importantes los registros de temperatura, ya que la rotura de la cadena de fro puede suponer el desabastecimiento de medicamentos a la poblacin. Como norma general para el almacenamiento de medicamentos termolbiles han de considerarse: a) Ubicacin. Al colocar las especialidades farmacuticas termolbiles en la cmara, congelador, nevera o frigorfico, deben tenerse en cuenta tres aspectos: la termoestabilidad, la accesibilidad y la caducidad. Es conveniente almacenar los medicamentos ms termolbiles, es decir, los menos resistentes a temperaturas elevadas, en las zonas ms fras de la cmara o nevera, reservando las zonas menos fras para los ms termoestables. Por lo que respecta a la accesibilidad, los medicamentos de uso ms frecuente deben almacenarse en las zonas o espacios ms accesibles, ya que durante el almacenamiento no slo debe acotarse el nmero de aperturas, sino tambin limitar su duracin. Si se almacenan lotes de distinta caducidad, siempre sern los de caducidad ms prxima los que tengan prioridad de salida. b) Sealizacin. Es aconsejable sealizar en el exterior de la cmara, nevera o frigorfico la ubicacin de las distintas especialidades farmacuticas para facilitar su localizacin, evitar aperturas innecesarias y limitar su duracin.
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2.5.1.- Equipos para el control de la temperatura de almacenamiento de especialidades farmacuticas termolbiles:

Comprende los siguientes elementos: Sistemas de almacenamiento de especialidades farmacuticas termolbiles: cmaras frigorficas, frigorficos, congeladores y acumuladores de fro para el almacenamiento de medicamentos termolbiles. Controladores de temperatura.
2.5.1.1.- Sistemas de almacenamiento de especialidades farmacuticas termolbiles

En almacenes mayoristas y en farmacias hospitalarias es aconsejable que exista un grupo electrgeno, capaz de mantener en funcionamiento los dispositivos de fro (cmara, congelador, nevera o frigorfico) en caso de corte de fluido elctrico. 2.5.1.1.1.- Las cmaras frigorficas En general, las cmaras frigorficas se utilizan para el almacenamiento cuando el volumen medio del stock de medicamentos es elevado, suelen necesitarse en las Industrias Farmacuticas, Almacenes de Distribucin y Servicios de Farmacia Hospitalarios. Es conveniente tener en cuenta que: a.- Deben estar provistas de luces externas de seguridad y de alarmas sonoras, para asegurar que nadie pueda quedarse encerrado en el interior de la cmara, y en caso de ser posible, deben instalarse telfonos en el interior de la misma. b.- Deben estar dotadas de termostato (entre +2C y +8C), y de un termmetro o termgrafo. c.- La cmara ha de ser de fcil acceso para las personas y vehculos. d.- La cmara debe de estar instalada en una zona clara, bien iluminada y bien ventilada, adems debe disponer de un espacio, para el embalaje, la carga y la expedicin de medicamentos. 2.5.1.1.2.- El frigorfico El frigorfico permite el almacenamiento de stocks ms pequeos, suele usarse en unidades clnicas de hospitalizacin y en farmacias comunitarias. Para asegurar su buen funcionamiento es imprescindible que el aparato rena una serie de requisitos: a.- Estar dotado de termostato (entre +2C y +8C). b.- Estar ubicado alejado de toda fuente de calor como radiadores, estufas c.- Se deben respetar una serie de recomendaciones, que resultan fundamentales para su correcto empleo dentro de la cadena de fro:
17 1.El frigorfico debe estar situado a unos 15 cm de distancia con respecto a la pared, para permitir que el calor se disperse, e instalado sobre una base debidamente nivelada. Debe estar conectado a la red general, con toma de tierra, no a derivaciones, para evitar desconexiones accidentales. La puerta deber abrirse solamente las veces necesarias. Es conveniente que se disponga de un enchufe de seguridad para evitar la desconexin fortuita, as como instalar mensajes de advertencia de no desconexin de la red elctrica bajo ningn concepto. Colocar en los ltimos estantes de la nevera botellas llenas de agua salada o de suero fisiolgico, ya que funcionan como acumuladores de fro y ayudan a estabilizar la temperatura interna del frigorfico; en caso de corte de electricidad pueden mantener el fro durante 6-12 horas, siempre y cuando el frigorfico no se abra durante este tiempo. No ocupar ms de la mitad del espacio disponible y dejar espacios vacos entre los envases, con el fin de permitir la circulacin de fro. Los medicamentos no debern contactar con las paredes del frigorfico por la posibilidad de congelacin (se aconseja una separacin mnima de 4 cm. de la pared). No colocar nada de peso en la puerta del frigorfico ni en los estantes inferiores, para evitar el desajuste del cierre. No colocar bebidas, ni comida, ni otros productos ajenos a los propios de la farmacia.
2.3.4.-
5.-
6.-
7.8.-
Es conveniente que las puertas del frigorfico sean de cristal, con el fin de visualizar su interior, y que las puertas sean de palanca, para que aseguren el cierre. 2.5.1.1.3.- El congelador En caso de ubicarse dentro de la nevera, su acmulo de escarcha disminuye la capacidad frigorfica. Por tanto, cuando el grosor de la capa de hielo supere los 5mm, deber procederse a su descongelacin. Hoy en da por lo general, se ubica con puerta propia fuera de la zona frigorfica. Deben guardarse las normas de almacenamiento, as como aquellas recomendaciones que se consideren necesarias en la conservacin de los medicamentos termolbiles cerca del congelador, cmara frigorfica o nevera, para que puedan ser consultadas con facilidad. 2.5.1.1.4.- Los acumuladores de fro Los acumuladores de fro son un elemento imprescindible en el transporte y almacenamiento de especialidades farmacuticas termolbiles. Durante el transporte de medicamentos termolbiles, los acumuladores de fro deben estar envueltos por materiales que absorban la humedad y no deben estar en contacto con las especialidades farmacuticas, para evitar su congelacin.
18 Se pueden emplear en caso de avera de la nevera o del congelador. Cuando se utilicen a causa de una avera en la nevera, los acumuladores de fro se ubicarn alrededor de las paredes interiores de la misma, evitando el contacto directo con las especialidades farmacuticas almacenadas. En el momento de elegir los acumuladores, hay que tener en cuenta que su tamao debe ser adecuado a los congeladores, frigorficos y neveras porttiles de las que se dispone. Por ltimo, hay que tener en cuenta que antes de colocar los acumuladores de fro en el congelador, es conveniente mantenerlos durante unas horas en el frigorfico. Y una vez en el congelador, se deben mantener un mnimo de dos das antes de su utilizacin; colocndose en la base del congelador, de manera que no se apilen unos sobre otros. 2.5.1.1.5.- Otros Otros elementos empleados para mantener la cadena de fro desde los laboratorios fabricantes o almacenes mayoristas hasta los puntos de recepcin, son las cajas isotrmicas y las neveras porttiles. Neveras porttiles Adems de para la distribucin de especialidades farmacuticas, las neveras porttiles se pueden utilizar como recurso de emergencia para el almacenamiento en el caso de avera (de corta duracin), en los depsitos de medicamentos donde se maneje un volumen reducido de los mismos. La mayora suele estar fabricada con revestimiento externo de plstico o fibra de vidrio, revestimiento interior de polietileno o poliestireno y material aislante de poliuretano. Cajas isotrmicas o contenedores de aislamiento trmico Se usan en funcin del tipo de medicamentos, de su volumen y del tiempo mximo de recorrido. stas por lo general son de poliestireno o tienen revestimiento exterior o interior de cartn y material aislante de poliuretano.
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Figura 2. Ejemplo de caja isotrmica empleada para transportar la eritropoyetina
2.5.1.2.- Controladores de la temperatura de almacenamiento

En la cadena de fro se utilizan diversos instrumentos para controlar la temperatura a la que se encuentran expuestos los medicamentos termolbiles, tanto durante su transporte como en su almacenamiento. Entre ellos, los ms utilizados son los termgrafos, los termmetros y los indicadores de temperatura, que se describen a continuacin: 2.5.1.2.1.- Termmetros Los termmetros constituyen un elemento importante para la monitorizacin y el control de la temperatura. En el caso de que deban medir la temperatura de un frigorfico, han de permanecer en el estante intermedio, y no deben retirarse de este lugar, a no ser que sea necesario para efectuar la limpieza y desinfeccin de la nevera o refrigerador. Se recomiendan los termmetros de mxima y mnima, de los cuales existe una gran variedad en el mercado (digitales, de esfera, etc.). Estos instrumentos permiten conocer en cada intervalo de tiempo transcurrido, la temperatura mnima a la que se ha conservado el medicamento y la mxima alcanzada a causa de las aperturas de la puerta, avera elctrica, etc. El termmetro de mximos y mnimas clsico consta de 2 columnas de mercurio, con las anotaciones de mximos y mnimos y dos escalas graduadas inversas en las que la temperatura actual es igual en las dos.
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Figura 3. Termmetro de mximos y mnimos. 2.5.1.2.2.- Termgrafos Dispositivos que registran la temperatura de forma continuada y permiten conocer con exactitud las oscilaciones de temperatura que ha sufrido la nevera.
Figura 4. Termgrafo. 2.5.1.2.3.- Indicadores de temperatura Son la cinta, el papel, la tableta o cualquier otro dispositivo utilizado para comprobar si se han alcanzado determinadas temperaturas. Basados en sustancias que pueden existir en dos o ms formas o estructuras, las cuales tienen propiedades fisicoqumicas distintas que se manifiestan en cambios de color (indicadores basados en colores) o en variaciones de la conductividad (indicadores digitales). Estos cambios de estructura se producen en unos intervalos de tiempo/temperatura bien conocidos. Los indicadores deben ir acompaados de instrucciones claras acerca de su uso y criterio para interpretar los resultados.
21 Entre los indicadores de temperatura, cabe considerar los siguientes: Indicadores de fro. Se trata de indicadores de temperatura irreversibles, que muestran si los medicamentos han estado expuestos a temperaturas excesivamente bajas. Indicadores de temperatura mxima. Alertan sobre la exposicin de las especialidades farmacuticas por encima de la temperatura deseada. Generalmente son etiquetas adhesivas, que fijadas sobre el producto, revelan su exposicin a una determinada temperatura sobrepasada la cual se autoactiva y aparece un cambio de color en el indicador. Indicadores de tiempo/temperatura. Una vez activado, permite un registro de la exposicin del producto a determinadas temperaturas durante cierto tiempo. Indicadores para acumuladores de fro. Se trata de indicadores de temperatura reversibles, destinados a evitar la congelacin por contacto con el acumulador. La nevera, cmara o frigorfico deben contar con termmetro y de manera rutinaria se debe verificar que la temperatura se mantenga entre +2C y +8C. Hay que tener en cuenta que la temperatura ms baja es la tomada por la maana, ya que durante la noche el frigorfico se mantiene cerrado, y que la temperatura tomada por la tarde es ms alta, por el uso continuo del mismo. El conocimiento por parte del personal sanitario de las recomendaciones anteriormente citadas permite el mantenimiento de las especialidades farmacuticas en el rango de temperatura ptimo para su almacenamiento, necesario para que conserven sus propiedades originales.
Figura 5. Ejemplos de indicadores para registrar roturas en la cadena de fro
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2.6.- Mejoras en la dispensacin de especialidades farmacuticas termolbiles

Con el propsito de mantener la cadena de fro hasta la ltima de sus fases, en la manipulacin de medicamentos y en su administracin (bien por parte del personal sanitario, bien por parte del propio paciente), y de acuerdo con la orden de 7 de junio de 1991 de la Consejera de Sanidad de la Comunidad Autnoma de la Regin de Murcia en materia de sanidad e higiene, se establece la obligacin por parte de los farmacuticos de advertir a los usuarios sobre las especialidades farmacuticas termolbiles, acerca de sus condiciones de conservacin. En el Servicio de Farmacia del Hospital Virgen de la Arrixaca se ha optado por aadir unas etiquetas adhesivas fosforescentes a cada envase de cada especialidad farmacutica termolbil, a travs de las cuales se advierte a la hora de la dispensacin, de la necesidad del almacenamiento en frigorfico del medicamento en cuestin mediante la leyenda: Conservar en nevera, entre +2C y +8C
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2.7.- Vacunas
Entre los medicamentos susceptibles a la degradacin a causa de una variacin en la temperatura, las vacunas merecen una especial mencin debido a su naturaleza y a su finalidad. Las consideraciones que las hacen particulares se recogen en la legislacin espaola en el RD 288/1991, de 8 marzo, que regula los medicamentos inmunolgicos de uso humano y que establece: Se entender por medicamentos inmunolgicos los sueros, las vacunas, las toxinas y los alergenos (art.1). En el cartonaje y etiqueta de los medicamentos inmunolgicos se incluirn, los smbolos y frases que adviertan de la necesidad de su conservacin en fro (art.7, b). En la fabricacin, distribucin y conservacin de los medicamentos inmunolgicos se observarn las condiciones particulares de temperatura necesarias para evitar cualquier alteracin o deterioro(art.9). Las vacunas son productos biolgicos compuestos de protenas, cidos nucleicos e hidratos de carbono, y por lo tanto sufren modificaciones si son expuestas al calor. La estabilidad de cada vacuna est condicionada por su capacidad para resistir la degradacin fsica tras la exposicin a altas temperaturas. Las tasas de degradacin varan notablemente de una vacuna a otra, siendo el intervalo estndar de temperatura aconsejado para su conservacin entre +2C y +8C. Un inadecuado procedimiento de conservacin en fro de las vacunas puede contribuir a la prdida de actividad (con efecto acumulativo), la inactivacin (irreversible) y/o producir mayores efectos adversos. Por tanto el intervalo aconsejado entre +2C y +8C debe respetarse en todas las fases de la cadena de fro para garantizar su capacidad inmunizante. La prdida de actividad de las vacunas puede deberse a diversos factores como la exposicin a temperaturas elevadas, la congelacin, la luz y el envejecimiento. Estas son causas asociadas a la prdida de su capacidad inmunizante, la cual es irreversible, por lo que, aun cuando se restablezcan las condiciones idneas, no se recuperar la actividad inicial. En general las vacunas ms estables a exposiciones de temperaturas ms altas de las recomendadas son las anatoxinas difteria y tetnica, seguidas de la vacuna antipoliomieltica inactivada, la BCG liofilizada y la antipertussis, siendo las ms inestables, las ms termolbiles, las vacunas de virus vivos (polio oral, sarampin y fiebre amarilla). Otro factor que se debe tener en cuenta en la estabilidad de las vacunas es que, si bien las vacunas liofilizadas suelen tener una baja tasa de degradacin tras la exposicin a temperaturas elevadas, estas mismas vacunas, reconstituidas, expuestas a la misma temperatura pierden el 50% de su capacidad inmunizante en pocas horas de exposicin. Por esta razn, la reconstitucin de la vacuna debe realizarse en el momento de su administracin.
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2.7.1.- Actitud ante la sospecha de congelacin

Adems de los indicadores de fro citados anteriormente, de manera general, cuando haya dudas sobre la buena conservacin y se sospeche que una vacuna DTP, DT o Td ha sido congelada (lo cual contraindica su administracin), debe realizarse la llamada prueba de floculacin o agitacin, que se har de la siguiente forma: a) Seleccionar un frasco sospechoso y otro que no haya sido expuesto a bajas temperaturas de la misma vacuna y del mismo fabricante, y compararlos. b) Agitar ambos frascos vigorosamente y dejarlos sobre una superficie plana y ante una luz. c) Observar la vacuna sospechosa. Si ha sido congelada, el lquido contendr flculos y partculas granuladas, aparece menos denso y blanquecino. La vacuna que no ha sido expuesta a bajas temperaturas aparece lisa y turbia. Despus de 15 minutos se visualizan sedimentos en el fondo del frasco congelado, mientras que el frasco no congelado permanece liso y turbio, y tras media hora se observa un sedimento compacto totalmente separado del lquido, el cual se desplaza con dificultad al mover el frasco que ha sido congelado. Esta prueba de agitacin de toxoides resulta prctica, econmica y fiable.
2.7.2.- Almacenamiento de vacunas

Adems de las caractersticas de la cmara o nevera anteriormente citadas, se tendrn en cuenta ciertas normas de ordenacin de las vacunas ah conservadas: En el frigorfico: situar las vacunas en bandejas limpias y secas, siendo conveniente almacenar en el estante de menor temperatura (generalmente el superior) las vacunas de virus vivos y en las bandejas siguientes las vacunas de virus inactivados, toxoides, etc.
Colocar acumuladores de fro, de manera que no queden apilados unos sobre otros Estante superior: Polio Oral, Triple Virica, Meningococo C y Neumococo posisacrida y conjugada Estantes medios: Polio Inactivada, DTP/DTPa, Hib, Hep. B y todas las combinaciones de las anteriores. Td y Gripe Estante inferior: Diluyentes, Medicamentos de emergencias Botellas de agua con sal o suero fisiolgico
Figura 6. Cmo organizar el frigorfico

25 Asimismo, dentro de las cmaras se deben establecer las zonas ptimas de almacenamiento para las diferentes vacunas, es decir, las vacunas menos resistentes a temperaturas elevadas, en las zonas ms fras, reservando las zonas menos fras para las ms termoestables.
2.7.3.- Declaracin poltica de la OMS. Uso de viales abiertos de vacunas con dosis mltiples en sesiones de inmunizacin ulteriores
En este apartado se expone la declaracin realizada por el Departamento de Vacunas y Productos Biolgicos de la OMS en el ao 2000, en la cual se observa que dependiendo de la termoestabilidad de las vacunas y del correcto seguimiento de la cadena de fro, los viales de vacuna con dosis mltiples pueden ser empleados en sesiones de inmunizacin posteriores, y cmo capacita a los agentes de la salud para utilizar estos viales una vez abiertos. Los agentes de salud deben ser capaces de distinguir los viales que pueden ser utilizados en sesiones posteriores de los que han de ser desechados. En el uso de vacunas contenidas en viales multidosis abiertos en sesiones de inmunizacin ulteriores, es preciso tener en cuenta dos aspectos: la potencia de la vacuna; y la inocuidad de su administracin.
Potencia: La potencia de una vacuna contenida en un vial multidosis a lo largo del tiempo viene principalmente determinada por: La termoestabilidad de esa vacuna en particular; Si la vacuna ha sido reconstituida o no.
La vacuna contenida en viales abiertos de OPV, DTP, TT, DT, hepatitis B y preparaciones lquidas de vacunas contra el Hib sigue conservando su potencia siempre que los viales se almacenen en las debidas condiciones de cadena de fro (siguiendo las recomendaciones del fabricante) y no se haya alcanzado la fecha de caducidad. La termoestabilidad de las vacunas liofilizadas disminuye considerablemente cuando esas vacunas son reconstituidas con su diluyente. Inocuidad: La inocuidad de la vacuna contenida en un vial de dosis mltiples depende principalmente de: el riesgo de contaminacin por un organismo patgeno; el efecto bacteriosttico o virucida de los conservantes contenidos en el vial.
26 El riesgo de contaminacin es mayor en un vial de dosis mltiples que en uno de dosis nica, pues la vacuna est sometida a una exposicin contaminante repetida, cada vez que se extrae una dosis. La mayora de vacunas liofilizadas no contiene conservantes, por lo que no deben guardarse durante ms tiempo del recomendado por el laboratorio titular de la autorizacin y nunca ms de seis horas a partir del momento en que fueron reconstituidas. Se han producido casos de muerte por sndrome del choque txico a raz de la administracin de vacunas de virus vivo reconstituidas que se haban mantenido ms tiempo del recomendado. Las vacunas lquidas inyectables como DTP, TT, DT, hepatitis B contienen conservantes que inhiben la proliferacin de bacterias contaminantes. En caso de que el vial fuese contaminado, la accin de esos conservantes impide cualquier incremento de la proliferacin bacteriana con el tiempo y en la prctica se reduce el nivel de contaminacin. Los viales con dosis mltiples de OPV, DTP, TT, DT, hepatitis B y preparaciones lquidas de vacunas contra el Hib de los que se han extrado una o varias dosis de vacunas durante una sesin de inmunizacin pueden ser utilizados en sesiones ulteriores de inmunizacin durante un perodo mximo de 4 semanas, siempre y cuando se cumplan todas y cada una de las condiciones siguientes: No ha pasado la fecha de caducidad. Las vacunas estn almacenadas en condiciones correctas de cadena de fro. El septo del vial de vacuna no ha estado sumergido en agua. Se ha utilizado una tcnica asptica para la extraccin de todas las dosis. El sensor de control del vial de la vacuna, si existe, no ha llegado al punto de desechado.
Los viales con dosis mltiples de los que se ha extrado al menos una dosis pueden estar expuestos a la contaminacin del septo. Por consiguiente, nunca debe permitirse que esos viales queden sumergidos en agua (procedente del hielo derretido, por ejemplo). El septo debe estar siempre limpio y seco. Deben utilizarse neveras porttiles bien selladas para transportar las vacunas y no debe permitirse que se acumule agua donde se almacenan las vacunas. Esta poltica se aplica a todos los viales de vacunas, inclusive los que han sido transportados en la cadena de fro para sesiones de inmunizacin extrainstitucionales, siempre que se sigan los procedimientos uniformes de manipulacin. Esto significa que los viales abiertos pueden ser utilizados en sesiones ulteriores de inmunizacin, en distintos lugares, o a lo largo de varios das, siempre que hayan sido almacenados en recipientes o neveras porttiles con un nmero apropiado de paquetes de hielo y se cumplan todas las condiciones enumeradas anteriormente. A nivel nacional o autonmico pueden establecerse lmites de tiempo inferiores a cuatro semanas, segn el intervalo entre sesiones de inmunizacin y el nmero medio de nios inmunizados por sesin.
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II.- ROTURA DE LA CADENA DE FRO
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3.- REVISIN DE LA ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS TERMOLBILES A TEMPERATURA AMBIENTE

Las especialidades farmacuticas termolbiles tienen un alto consumo sobre todo a nivel hospitalario. Como caractersticas que las distinguen del resto de especialidades, se encuentran: a) b) un elevado coste una normativa legal expresa sobre su conservacin
Por ello nos hemos planteado revisar la estabilidad de estos medicamentos a temperaturas distintas de las indicadas en las fichas tcnicas, ante una eventual rotura de la cadena de fro, con el fin de facilitar la toma de decisiones sobre considerar si son aptos o no para ser usados. En Espaa, en el ao 2004 existen 15.004 especialidades farmacuticas autorizadas para su comercializacin, de las cuales 698 (4,7%) requieren conservacin en nevera o en congelador. Usando las bases de datos de los centros distribuidores farmacuticos y de las farmacias hospitalarias, se han identificado las especialidades farmacuticas termolbiles de mayor utilizacin en la Comunidad Autnoma de la Regin de Murcia. Y se ha confeccionado una tabla de estabilidad de medicamentos termolbiles a temperatura ambiente, de consulta fcil y rpida. En su elaboracin se ha seguido el siguiente mtodo: 1. Se ha consultado la ficha tcnica y/o prospecto de cada especialidad farmacutica y en caso de ser reciente su autorizacin, los datos suministrados por el titular de la autorizacin a la Agencia Europea del Medicamento y publicados por la misma. 2. Se ha consultado a cada titular de la autorizacin, acerca de los estudios de estabilidad de los medicamentos comercializados por ellos, a temperaturas distintas de las indicadas para su conservacin, solicitando el envo de los datos de estabilidad por escrito. 3. Se ha recopilado toda la informacin en la tabla que a continuacin se describe. Del total de laboratorios farmacuticos registrados en Espaa (con especialidades farmacuticas registradas), se ha contactado con 84 (18,5%) y consultado 584 (83,6%) especialidades farmacuticas termolbiles comercializadas en nuestro pas, 24 especialidades de importacin, cuya adquisicin se realiza a travs del Negociado de Medicamentos Extranjeros del Ministerio de Sanidad y Consumo, 2 frmulas magistrales y 1 producto sanitario de venta en farmacia.
30
A
Cdigo nacional
681726
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Abelcet 100 mg 10 viales 20 ml Abelcet 50 mg 10 viales 10 ml ACT Hib 10 mcg 1 vial Actilyse 20 mg 1 vial 20 ml Actilyse 50 mg 1 vial 50 ml Actrapid 100 UI/ml 1 vial 10 ml
Anfotericina B complejo lipdico Anfotericina B complejo lipdico
Por cada da que el producto esta expuesto a T = +25C, la caducidad baja en 9 das No congelar Por cada da que el producto esta expuesto a T = +25C, la caducidad baja en 9 das No congelar
Elan Farma
10/06/2004
654673
Elan Farma
10/06/2004
690750 985937
Haemophilus influenzae B- Conservar entre +2C y +8C PRP-T No congelar Alteplasa
Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD Boehringer Ingelheim Espaa Boehringer Ingelheim Espaa Novo Nordisk Pharma 14/06/2004
Estable durante 3 aos a T<25C Estable durante 3 aos a T<25C Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 24 horas a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 6 semanas a T = +25C No congelar Conservar entre +1C y +15C Estable durante 1 mes a T= +25C No congelar
985945
Alteplasa
14/06/2004
775502
Insulina humana
19/12/2003
245118
Adant jeringa precargada hialuronato sdico 2,5 ml
Hialuronato sdico
Tedec Meiji Farma
14/01/2004
Cdigo nacional
715102 753772 748293 703405
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Albumina Humana Behring 20% solucin 10 ml Albumina Humana Behring 20% solucin 100 ml Albumina Humana Behring 20% solucin 50 ml Aleudrina 0,2 mg 6 ampollas 1 mg Alprostadil Pharmacia 500 mcg 5 ampollas 1 ml Ambisome 50 mg 10 viales 30 ml Amunovax 1 vial liofilizado Anacalcit 5 g 25 sobres
Albmina humana Albmina humana Albmina humana Isoprenalina sulfato
Estable a T comprendida entre +2C y +25C Estable a T comprendida entre +2C y +25C Estable a T comprendida entre +2C y +25C
Aventis Behring 01/06/2004 Aventis Behring 01/06/2004 Aventis Behring 01/06/2004 14/06/2004
Estable durante 6 meses a T = +25C A dicha T, la Boehringer Ingelheim caducidad del producto se reduce en 3 meses
Espaa
957647 679076 865105 796433
Alprostadilo Anfotericina B liposomal Virus del sarampin Celulosa-fosfato sdico
No datos Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar Estable durante 6 meses a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 1 ao a T comprendida entre + 2C y +15C Estable durante 6 meses a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 1 ao a T comprendida entre + 2C y +15C
Pharmacia Spain
No I.E.L.
Gilead Sciences 11/06/2004 Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD Belmac 29/10/2002
796714
Anacalcit 5 g 50 sobres
Celulosa-fosfato sdico
Belmac
29/10/2002
804385
Anatoxal Diteper Berna 4/30/60 UI 1 ampolla 0,5 ml
Bordetella pertussis, Estable durante 72 horas a T = +25C Toxoide diftrico, Toxoide tetnico
Berna
30/10/2002
Cdigo nacional
646224
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Anatoxal Diteper Berna 4/30/60 UI 50 ampollas 0,5 ml Anatoxal TE Berna 40 UI 1 ampolla 0,5 ml Anatoxal TE Berna 40 UI 50 ampollas 0,5 ml
Bordetella pertussis, Estable durante 72 horas a T = +25C Toxoide diftrico, Toxoide tetnico Toxoide tetnico adsorbido Estable durante 1 semana a T = +25C Toxoide tetnico adsorbido Estable durante 1 semana a T = +25C
Berna
30/10/2002
803742 646216 804344 610063 708214 610071 941682 940866 943480 941369 945865
Berna Berna Berna Glaxo Smithkline Glaxo Smithkline Glaxo Smithkline Amgen Amgen Amgen Amgen Amgen
20/01/2004 20/01/2004 20/01/2004 01/12/2003 01/12/2003 01/12/2003 12/11/2003 12/11/2003 12/11/2003 12/11/2003 12/11/2003
Anatoxal TEDI Berna 40 / 4 UI Toxoide tetnico, Toxoide diftrico jeringa precargada 0,5 ml Anectine 100 mg 100 ampollas 2 ml Anectine 500 mg 1 vial 10 ml Anectine 500 mg 20 viales 10 ml Aranesp 10 mcg 4 jeringas precargadas Aranesp 100 mcg 4 jeringas precargadas Aranesp 15 mcg 4 jeringas precargadas Aranesp 150 mcg 4 jeringas precargadas Aranesp 20 mcg 4 jeringas precargadas
Suxametonio cloruro Suxametonio cloruro Suxametonio cloruro Darbepoetina alfa Darbepoetina alfa Darbepoetina alfa Darbepoetina alfa Darbepoetina alfa
Estable durante 1 semana a T = +25C Estable durante 2 semanas a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 2 semanas a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 2 semanas a T = +25C(una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 1 semana a T = +25C No congelar Estable durante 1 semana a T = +25C No congelar Estable durante 1 semana a T = +25C No congelar Estable durante 1 semana a T = +25C No congelar Estable durante 1 semana a T = +25C No congelar
Cdigo nacional
945899 941674 936609 938357 940429 940437 959619 670042
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Aranesp 30 mcg 4 jeringas precargadas Aranesp 300 mcg 1 jeringa precargada Aranesp 40 mcg 4 jeringas precargadas Aranesp 50 mcg 4 jeringas precargadas Aranesp 60 mcg 4 jeringas precargadas Aranesp 80 mcg 4 jeringas precargadas Atgam 250 mg 1 ampolla 5 ml Avaxim 160 U 1 jeringa precargada 0,5 ml
Darbepoetina alfa Darbepoetina alfa Darbepoetina alfa Darbepoetina alfa Darbepoetina alfa Darbepoetina alfa Inmunoglobulina antitimoctica de caballo Antgeno virus hepatitis A
Estable durante 1 semana a T = +25C No congelar Estable durante 1 semana a T = +25C No congelar Estable durante 1 semana a T = +25C No congelar Estable durante 1 semana a T = +25C No congelar Estable durante 1 semana a T = +25C No congelar Estable durante 1 semana a T = +25C No congelar No datos Conservar entre +2C y +8C No congelar
Amgen Amgen Amgen Amgen Amgen Amgen Pharmacia Spain
12/11/2003 12/11/2003 12/11/2003 12/11/2003 12/11/2003 12/11/2003 No I.E.L.
Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD
B
Cdigo nacional
690115 824300 Extranjero 875047 832022 875021 669168 Extranjero
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Batmen 0,25% solucin 60 ml Batmen 0,25% solucin con aplicador 60 ml BCNU 100 mg 1 vial Beriate P 1000 UI 1 vial 10 ml Beriate P 250 UI 1 vial 2,5 ml Beriate P 500 UI 1 vial 5 ml Beriglobina P 320 mg ampollas 2 ml Berinert P 500 UI 1 vial Beriplast-P Combi-Set 0,5 ml 2 viales
Prednicarbato Prednicarbato Carmustina Factor VIII antihemoflico humano Factor VIII antihemoflico humano Factor VIII antihemoflico humano Inmunoglobulina humana
Conservar entre +2C y +8C Conservar entre +2C y +8C Conservar entre +2C y +8C Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar
Menarini Menarini Bristol Myers
09/06/2004 09/06/2004 09/06/2004
Aventis Behring 01/06/2004 Aventis Behring 01/06/2004 Aventis Behring 01/06/2004 Aventis Behring 01/06/2004 Aventis Behring 01/06/2004
Inhibidor de la esterasa C1 Conservar entre +2C y +8C humana Aprotinina, Factor XIII, Fibringeno humano, Protrombina, Cloruro de calcio
896266
Conservar entre +2C y +8C
Aventis Behring 01/06/2004
Cdigo nacional
895920
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Beriplast-P Combi-Set 1 ml 2 viales Beriplast-P Combi-Set 3 ml 2 viales Beromun 1 mg 4 viales Besilato de Atracurio Inibsa 25 mg 5 ampollas 2,5 ml Besilato de Atracurio Inibsa 50 mg 5 ampollas 5 ml Betafern 9,6 MUI (0,3 mg) 15 jeringas Bleomicina Almirall 15 UI 1 vial Bleomicina Almirall 15 UI 100 viales Boostrix 1 jeringa precargada 0,5 ml Botox 100 UI 1 vial
Aprotinina, Factor XIII, Fibringeno humano, Protrombina, Cloruro de calcio Aprotinina, Factor XIII, Fibringeno humano, Protrombina, Cloruro de calcio Tasonermina (factor de necrosis tumoral alfa-1a) Atracurio, besilato
896209
766048
Conservar entre +2C y +8C Estable durante 1 mes a T= +22C No congelar Estable durante 1 mes a T= +22C No congelar Estable durante 3 meses a T = +25C No congelar Estable durante 1 mes a T = +25C Se puede congelar Estable durante 1 mes a T = +25C Se puede congelar
Boehringer Ingelheim Espaa Inibsa
14/06/2004
857029
10/06/2004
857235
Atracurio, besilato
Inibsa
10/06/2004
855965 719542 600783 731349
Interferon beta-1b Bleomicina sulfato Bleomicina sulfato
Schering Prasfarma Prasfarma Glaxo Smithkline Allergan
09/06/2003 14/06/2004 14/06/2004 14/07/2003
Antgenos de pertussis, Estable durante 2 semanas a T= +21C Toxoide diftrico, Toxoide Estable durante 1 semana a T= +37C tetnico
No congelar
888172
Toxina botulnica, Tipo A
Estable durante 8 das a T comprendida entre +30C y +35C
12/08/2003
Cdigo nacional
Extranjero 688671 686543
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Botulism Antitoxin Behring vial 250 ml Brentan crema 30 g Broncoral 12 mcg/pulsacin 50 dosis
Antitoxina botulnica Miconazol nitrato, Hidrocortisona Formoterol
Estable durante 1 semana a T= +37C Estable durante 1 mes a T = +25C No datos
Esteve Esteve Ferrer Internacional
04/07/2003 13/11/2003 No I.E.L.
C
Cdigo nacional
674127 724005
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Caelyx 20 mg 1 vial 10 ml Cafergot PB 3 supositorios Calcitonina Almirall 100 UI 10 ampollas 1 ml Calcitonina Almirall nasal 200 UI/nebulizacin 14 dosis Calcitonina Almirall nasal 200 UI/nebulizacin 28 dosis Calcitonina Almirall nasal 200 UI/nebulizacin 28 viales Calcitonina Hubber 100 UI 1 ampolla 1 ml Calcitonina Hubber 100 UI 10 ampollas 1 ml Calcitonina Hubber nasal 14 nebulizaciones/200 UI
Doxorubicina clorhidrato liposomal pegilada Belladona, Butalbital, Cafena, Ergotamina tartrato Calcitonina de salmn Calcitonina de salmn
Conservar entre +2C y +8C No congelar No datos Conservar entre +2C y +8C No congelar Estable durante 1 mes a T< +22C No congelar Estable durante 1 mes a T< +22C No congelar Estable durante 1 mes a T< +22C No congelar Conservar entre +2C y +8C Conservar entre +2C y +8C Estable durante 4 semanas a T< +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar)
Schering Plough Novartis Farmacutica Almirall Prodesfarma Almirall Prodesfarma
12/11/2003 No I.E.L.
695809 657965
14/06/2004 14/06/2004
950790
Calcitonina de salmn
Almirall Prodesfarma
14/06/2004
851097
Almirall Prodesfarma
14/06/2004
696575 696567 656140
Calcitonina de salmn Calcitonina de salmn Calcitonina de salmn
ICN Ibrica ICN Ibrica ICN Ibrica
03/07/2004 03/07/2004 03/07/2004
Cdigo nacional
807297
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Calcitonina Hubber nasal 14 nebulizaciones/200 UI multidosis Calcitonina Hubber nasal 28 nebulizaciones/200 UI monodosis Calogen 100 UI 10 ampollas 1 ml Calogen nasal 100 UI/nebulizacin 28 dosis Calsynar nasal 200 UI/nebulizacin 14 dosis Calsynar nasal 200 UI/nebulizacin 28 dosis Calsynar nasal 200 UI/nebulizacin 28 viales monodosis Calsynar 100 UI 1 vial 2 ml Calsynar 100 UI 10 viales 2 ml Carbicalcin nasal 24 nebulizaciones/40 UE spray
Autores:
Estable durante 4 semanas a T< +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 4 semanas a T< +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Conservar entre +2C y +8C No congelar Estable durante 1 mes a T< +22C No congelar Estable durante 4 semanas a T= +22C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Estable durante 4 semanas a T= +22C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Estable durante 4 semanas a T= +22C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Conservar a T no superior a +25C Conservar a T no superior a +25C No datos
ICN Ibrica
03/07/2004
824920
ICN Ibrica
03/07/2004
696591 654095
Calcitonina de salmn Calcitonina de salmn
Almirall Prodesfarma Almirall Prodesfarma
14/06/2004 14/06/2004
657973
Aventis Pharma 27/08/2004
951830
851105
696500 696492 866160
Calcitonina de salmn Calcitonina de salmn Elcatonina
Aventis Pharma 27/08/2004 Aventis Pharma 27/08/2004 Alcala Farma No I.E.L.
Cdigo nacional
719849 842047 679068 623918 679134 623934 678995 606376 679019 633503 785006
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Caspofungin MSD 50 mg 1 vial Caspofungin MSD 70 mg 1 vial Cefonicida Alter 1 g IM 1 vial 2,5 ml Cefonicida Alter 1 g IM 100 viales 2,5 ml Cefonicida Alter 1 g IV 1 vial 2,5 ml Cefonicida Alter 1 g IV 100 viales 2,5 ml Cefonicida Alter 500 mg IM 1 vial 2 ml Cefonicida Alter 500 mg IM 100 viales 2 ml Cefonicida Alter 500 mg IV 1 vial 2 ml Cefonicida Alter 500 mg IV 100 viales 2 ml Cefonicida Combino Pharm 1 g IM 1 vial 2,5ml Cefonicida Combino Pharm 1 g IM 100 viales 2,5ml
Caspofungina Caspofungina Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica
Estable durante 48 horas a T = +25C Estable durante 48 horas a T = +25C Estable durante 6 meses a T = +25C Estable durante 6 meses a T = +25C Estable durante 6 meses a T = +25C Estable durante 6 meses a T = +25C Conservar entre +2C y +8C Conservar entre +2C y +8C Conservar entre +2C y +8C Conservar entre +2C y +8C Estable durante 1 mes a T = +25C
Merck Sharp Dohme Merck Sharp Dohme Alter Alter Alter Alter Alter Alter Alter Alter
13/06/2003 13/06/2003 27/05/2004 27/05/2004 27/05/2004 27/05/2004 27/05/2004 27/05/2004 27/05/2004 27/05/2004
Combino Pharm 26/11/2003
607242
Cefonicida sdica
Estable durante 1 mes a T = +25C
Cdigo nacional
764506
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Cefonicida Combino Pharm 1 g IV 1 vial 2,5 ml Cefonicida Combino Pharm 1 g IV 100 viales 2,5 ml Cefonicida Combino Pharm 500 mg IM 100 viales Cefonicida Combino Pharm 500 mg IM 1 vial 2 ml Cefonicida Combino Pharm 500 mg IV 100 viales Cefonicida Combino Pharm 500 mg IV 1 vial 2,5 ml Cefonicida Farmabin 1 g IM 100 viales 2,5 ml Cefonicida Farmabin 500 mg IM 100 viales 2 ml Cefonicida Farmabin 1 g IV 100 viales 2,5 ml
Cefonicida sdica
607622
Cefonicida sdica
607366
Cefonicida sdica
785220
Cefonicida sdica
607648
Cefonicida sdica
764928
Cefonicida sdica
613109 613117
Cefonicida sdica Cefonicida sdica
Estable durante 6 meses a T = +25C Conservar entre +2C y +8C
Farmabin Farmabin
09/06/2004 09/06/2004
613950
Cefonicida sdica
Estable durante 6 meses a T = +25C
Farmabin
09/06/2004
Cdigo nacional
613091
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Cefonicida Farmabin 500 mg IV 100 viales 2 ml Cefonicida Normon 1 g IM 1 vial 2,5 ml Cefonicida Normon 1 g IM 100 viales 2,5 ml Cefonicida Normon 1 g IV 1 vial 2,5 ml Cefonicida Normon 1 g IV 100 viales 2,5 ml Cefonicida Normon 500 mg IM 1 vial 2 ml Cefonicida Normon 500 mg IM 100 viales 2 ml Cefonicida Normon 500 mg IV 1 vial 2 ml Cefonicida Normon 500 mg IV 100 viales 2 ml
Cefonicida sdica
Farmabin
09/06/2004
668418 608786 668384 634113 668400 608794 668392 608760 764829 765131
Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica
Estable durante 1 mes a T = +25C Estable durante 1 mes a T = +25C Estable durante 1 mes a T = +25C Estable durante 1 mes a T = +25C Estable durante 1 mes a T = +25C Estable durante 1 mes a T = +25C Estable durante 1 mes a T = +25C Estable durante 1 mes a T = +25C No datos No datos
Normon Normon Normon Normon Normon Normon Normon Normon Pharmagenus Pharmagenus
08/06/2004 08/06/2004 08/06/2004 08/06/2004 08/06/2004 08/06/2004 08/06/2004 08/06/2004 No I.E.L. No I.E.L.
Cefonicida Pharmagenus 1 g IM Cefonicida sdica 1 vial 2,5 ml Cefonicida Pharmagenus 500 mg IM 1 vial 2 ml Cefonicida Rubio 1 g IM 1 vial 2,5 ml
Cefonicida sdica
709741
Cefonicida sdica
Conservar entre +2C y +8C.
Rubi
05/08/2004
Cdigo nacional
709824 700435 604264 701433 604512 700047 604074 701029 604389 Frmula magistral 669937 832816
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Cefonicida Rubio 1 g IV 1 vial 2,5 ml Cefonicida UR 1 g IM 1 vial 2,5 ml Cefonicida UR 1 g IM 100 viales 2,5 ml Cefonicida UR 1 g IV 1 vial 2,5 ml Cefonicida UR 1 g IV 100 viales 2,5 ml Cefonicida UR 500 mg IM 1 vial 2 ml Cefonicida UR 500 mg IM 100 viales 2 ml Cefonicida UR 500 mg IV 1 vial 2 ml Cefonicida UR 500 mg IV 100 viales 2 ml Celsior Cerezyme 200 U 1 vial 5 ml Chiroflu 1 jeringa 0,5 ml c/aguja
Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica Solucin para la conservacin de rganos Imiglucerasa Virus gripe (antgeno de superficie)
Conservar entre +2C y +8C. Estable durante 2 aos a T = +25C Estable durante 2 aos a T = +25C Estable durante 2 aos a T = +25C Estable durante 2 aos a T = +25C Estable durante 2 aos a T = +25C Estable durante 2 aos a T = +25C Estable durante 2 aos a T = +25C Estable durante 2 aos a T = +25C Conservar entre +2C y +8C No congelar Estable durante 48 horas a T = +25C Estable durante 2 semanas a T= +22C
Rubi Cantabria Cantabria Cantabria Cantabria Cantabria Cantabria Cantabria Cantabria Imtix Sangstat Genzyme Esteve
05/08/2004 09/12/2003 09/12/2003 09/12/2003 09/12/2003 09/12/2003 09/12/2003 09/12/2003 09/12/2003 26/05/2004 22/01/2004 20/01/2004
Cdigo nacional
735225
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Colircusi Cloranfenicol 0,5% colirio 10 ml Colircusi De Icol colirio 10 ml Colircusi Fenilefrina 10% colirio 10 ml Colircusi Fluotest colirio 3 ml Colircusi Medrivs Antibitico colirio 5 ml Colirio Ocul Fluo Fenic 5 ml Copaxone 20 mg 28 viales Curosurf 120 mg 1 vial 1,5 ml
Cloranfenicol
Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 15 das a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 1 mes a T = +25C Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 15 das a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 1 mes a T = +25C Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 15 das a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 1 mes a T = +25C Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 15 das a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 1 mes a T = +25C Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 15 das a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 1 mes a T = +25C Conservar entre +2C y +8C Estable durante 1 semana a T = +25C Estable durante 24 horas a T = +25C Se puede congelar Una vez descongelado el producto, no volver a congelar Estable durante 24 horas a T = +25C Se puede congelar Una vez descongelado el producto, no volver a congelar
Alcon Cusi
31/05/2004
735241
Cloranfenicol, Dexametasona Fenilefrina clorhidrato
Alcon Cusi
31/05/2004
775825
Alcon Cusi
31/05/2004
848085
Fluorescena sdica, oxibuprocana clorhidrato Medroxiprogesterona acetato, Tetrizolina clorhidrato, Cloranfenicol succinato Cloranfenicol, Fluocinolona acetnido Glatiramero acetato Surfactante pulmonar porcino
Alcon Cusi
31/05/2004
735357
Alcon Cusi
31/05/2004
959080 975714 778431
Novartis Farmacutica
21/05/2004
Aventis Pharma 27/08/2004 Chiesi Espaa 08/07/2002
778191
Curosurf 240 mg 1 vial 3 ml
Surfactante pulmonar porcino
Chiesi Espaa
08/07/2002
Cdigo nacional
Extranjero Extranjero Extranjero
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Cytotect 1 vial 10 ml Cytotect 1 vial 20 ml Cytotect 1 vial 50 ml
Gammaglobulina anticitomegalovirus Gammaglobulina anticitomegalovirus Gammaglobulina anticitomegalovirus
Estable durante 72 horas a T = +25C No congelar Estable durante 72 horas a T = +25C No congelar Estable durante 72 horas a T = +25C No congelar
Madaus Madaus Madaus
04/12/2003 04/12/2003 04/12/2003
D
Cdigo nacional
708370
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Desmopresina Mede 0,1 mg/ml aerosol 5 ml Diatin nasal 24 nebulizacin/40 UE spray Diftavax 40/4 UI 1 jeringa precargada 0,5 ml Digitalis Antidoto 80 mg 6 viales Dimercaprol 100 mg Ampollas Ditanrix 40/4 UI 1 jeringa precargada adultos Doxorubicina Tedec 10 mg 1 vial solucin 5 ml Doxorubicina Tedec 20 mg 1 vial solucin 10 ml Doxorubicina Tedec 50 mg 1 vial solucin 25 ml
Desmopresina
Estable durante 6 meses a T= +22C (una vez transcurrido este tiempo desechar) No congelar No datos
Reig Jofre
29/10/2002
866178
Elcatonina
Ferrer International
No I.E.L.
885657
Toxoide diftrico adsorbido, Toxoide tetnico adsorbido Antdoto antidigoxina de oveja Dimercaprol Toxoide diftrico adsorbido, Toxoide tetnico adsorbido Doxorubicina clorhidrato Doxorubicina clorhidrato Doxorubicina clorhidrato
Conservar entre +2C y +8C No congelar Estable durante 20 das a T comprendida entre -70C y +40C Estable a T comprendida entre +2C y +25C Estable durante 2 semanas a T= +21C Estable durante 1 semana a T= +37C No congelar Estable durante 2 meses a T comprendida entre +22C y +25C Estable durante 2 meses a T comprendida entre +22C y +25C Estable durante 2 meses a T comprendida entre +22C y +25C
Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD Roche Farma Pharma International Glaxo Smithkline Tedec Meiji Farma Tedec Meiji Farma Tedec Meiji Farma 13/04/2004 16/12/2003 14/07/2003
Extranjero Extranjero 688804
679506 679480 679498
14/01/2004 14/01/2004 14/01/2004
Cdigo nacional
672907
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
DTP Merieux 1 jeringa precargada 0,5 ml Dysport 500 U 2 viales 3 ml
Toxoide diftrico, Toxoide Conservar entre +2C y +8C tetnico, Bordetella No congelar pertussis Complejo de Toxina Tipo A de Clostridium botulinum
Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD Ipsen Pharma 11/05/2004
678599
Estable durante 3 das a T = +25C No congelar
E
Cdigo nacional
866186
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Elcatonina Cepa nasal 24 nebulizacin/40 UE spray Elcatonina UR nasal 24 nebulizacin/40 UE spray Enbrel 25 mg 4 viales Endobulin 10000 mg 1 vial Endobulin 2500 mg 1 vial Endobulin 500 mg 1 vial Endobulin 5000 mg 1 vial Engerix B 10 mcg jeringa precargada 0,5 ml
Elcatonina
Estable durante 4 semanas a T< +22C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Estable durante 1 ao a T= +20C Estable durante 3 meses a T= +37C Estable durante 24 horas a T = +25C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar
Cepa Schwarz Pharma
16/06/2004
870303
Elcatonina
Cantabria
09/12/2002
839282 812651 812636 812529 812644 877514
Etanercept Inmunoglobulina humana Inmunoglobulina humana Inmunoglobulina humana Inmunoglobulina humana
Wyeth Farma Baxter Baxter Baxter Baxter Glaxo Smithkline
26/05/2003 21/07/2003 21/07/2003 21/07/2003 21/07/2003 14/07/2003
Virus hepatitis B (antgeno Estable durante 2 semanas a T= +21C de superficie) Estable durante 1 semana a T= +37C
No congelar
Cdigo nacional
997569
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Engerix B 10 mcg vial 0,5 ml Engerix B 20 mcg jeringa precargada 1 ml Engerix B 20 mcg vial 1 ml Enison 5 mg 1 vial Epopen 1000 UI 6 jeringas precargadas 0,5 ml Epopen 1000 UI 6 viales 0,5 ml Epopen 10000 UI 6 jeringas precargadas 1 ml Epopen 10000 UI 6 viales 1 ml Epopen 2000 UI 6 jeringas precargadas 0,5 ml Epopen 2000 UI 6 viales 1 ml Epopen 3000 UI 6 jeringas precargadas 0,3 ml Epopen 4000 UI 6 jeringas precargadas 0,4 ml
Autores:
Virus hepatitis B (antgeno Estable durante 2 semanas a T= +21C de superficie) Estable durante 1 semana a T= +37C
Glaxo Smithkline Glaxo Smithkline Glaxo Smithkline Ciclum Farma Pensa Pensa Pensa Pensa Pensa Pensa Pensa Pensa
14/07/2003
No congelar
Virus hepatitis B (antgeno Estable durante 2 semanas a T= +21C de superficie) Estable durante 1 semana a T= +37C 14/07/2003
686709
No congelar
Virus hepatitis B (antgeno Estable durante 2 semanas a T= +21C de superficie) Estable durante 1 semana a T= +37C 14/07/2003
976241
No congelar
Vindesina sulfato Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana
950584 685073 695122 685032 694679 685065 996108 685057 685040
No datos Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar
No I.E.L. 20/01/2004 20/01/2004 20/01/2004 20/01/2004 20/01/2004 20/01/2004 20/01/2004 20/01/2004
Cdigo nacional
994079 821504 678029 678102 678177 688309 737908 688267 695031 688291 996090 688283 688275
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Epopen 4000 UI 6 viales 1 ml Epopen 40000 UI 1 vial 1 ml Epopen 5000 UI 6 jeringas precargadas 0,5 ml Epopen 6000 UI 6 jeringas precargadas 0,6 ml Epopen 8000 UI 6 jeringas precargadas 0,8 ml Eprex 1000 UI 6 jeringas precargadas 0,5 ml Eprex 1000 UI 6 viales 0,5 ml Eprex 10000 UI 6 jeringas precargadas 1 ml Eprex 10000 UI 6 viales 1 ml Eprex 2000 UI 6 jeringas precargadas 0,5 ml Eprex 2000 UI 6 viales 1 ml Eprex 3000 UI 6 jeringas precargadas 0,3 ml Eprex 4000 UI 6 jeringas precargadas 0,4 ml
Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana
Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar
Pensa Pensa Pensa Pensa Pensa Janssen-Cilag Janssen-Cilag Janssen-Cilag Janssen-Cilag Janssen-Cilag Janssen-Cilag Janssen-Cilag Janssen-Cilag
20/01/2004 20/01/2004 20/01/2004 20/01/2004 20/01/2004 20/01/2004 20/01/2004 20/01/2004 20/01/2004 20/01/2004 20/01/2004 20/01/2004 20/01/2004
Cdigo nacional
994061 817023 674796 Extranjero 678789
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Eprex 4000 UI 6 viales 1 ml Eprex 40000 UI 1 vial 1 ml Eprex 5000 UI 6 jeringas precargadas 0,5 ml Erbitux 2 mg/ml 1 vial 50 ml Esmeron 100 mg 10 viales 10 ml Esmeron 50 mg 12 viales 5 ml Estalis 50/250 4,8 mg 8 parches Estalis Sequi 50/250 4+4 parches Etalpha 1 mcg 10 ampollas 0,5 ml Etalpha 2 mcg 10 ampollas 1 ml Etalpha 2 mcg/ml gotas 10 ml
Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana Epoetina alfa humana Cetuximab Rocuronio bromuro
Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 horas a T = +25C No congelar Estable durante 20 horas a T = +25C No congelar Estable durante 3 meses a T comprendida entre +8C y +30C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 3 meses a T comprendida entre +8C y +30C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 6 meses a T= +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) No congelar Estable durante 6 meses a T= +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) No congelar Estable durante 1 ao a T= +25C Estable durante 1 ao a T= +25C Estable durante 1 ao a T= +25C
Janssen-Cilag Janssen-Cilag Janssen-Cilag Merck Farma Qumica Organon Espaola Organon Espaola Novartis Farmacutica Novartis Farmacutica Farmacusi Farmacusi Farmacusi
20/01/2004 20/01/2004 20/01/2004 11/05/2004 11/05/2004
678797
Rocuronio bromuro
11/05/2004
752980
Estradiol, noretisterona acetato Estradiol, noretisterona acetato Alfacalcidol Alfacalcidol Alfacalcidol
21/05/2004
753244
21/05/2004
680389 680371 761908
10/06/2004 10/06/2004 10/06/2004
F
Cdigo nacional
802652 645614 802769 645622 683417 647131 683375 972018 683391 647123
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Farmiblastina 10 mg 1 vial solucin Farmiblastina 10 mg 50 viales solucin Farmiblastina 50 mg 1 vial solucin Farmiblastina 50 mg 25 viales solucin Farmorubicina 10 mg 1 vial solucin Farmorubicina 10 mg 50 viales solucin Farmorubicina 200 mg 1 vial solucin Farmorubicina 50 mg 1 vial Farmorubicina 50 mg 1 vial solucin Farmorubicina 50 mg 25 viales solucin
Doxorrubicina clorhidrato Doxorrubicina clorhidrato Doxorrubicina clorhidrato Doxorrubicina clorhidrato Epirubicina clorhidrato Epirubicina clorhidrato Epirubicina clorhidrato Epirubicina clorhidrato Epirubicina clorhidrato Epirubicina clorhidrato
Estable durante 24 horas a T = +25C Estable durante 24 horas a T = +25C Estable durante 24 horas a T = +25C Estable durante 24 horas a T = +25C No datos No datos No datos No datos No datos No datos
Kenfarma Kenfarma Kenfarma Kenfarma Kenfarma Kenfarma Kenfarma Kenfarma Kenfarma Kenfarma
09/12/2002 09/12/2002 09/12/2002 09/12/2002 No I.E.L. No I.E.L. No I.E.L. No I.E.L. No I.E.L. No I.E.L.
Cdigo nacional
837310 955260 955278 671164
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Fasturtec 1,5 mg 3 viales Feiba Immuno Tim 4 1000 UF 1 vial Feiba Immuno Tim 4 500 UF 1 vial Flebogamma Liq Pasteurizada 10 g IV 1 vial 200 ml Flebogamma Liq Pasteurizada 2,5 g IV 1 vial 50 ml Flebogamma Liq Pasteurizada 5 g IV 1 vial 100 ml Flebogamma Liq Pasteurizada 500 mg IV 1 vial 10 ml Fluarix 1 jeringa precargada 0,5 ml Foradil 12 mcg/pulsacin 50 dosis
Rasburicasa Complejo coagulante antiinhibidor Complejo coagulante antiinhibidor Inmunoglobulina humana normal
Estable durante 15 das a T = +25C No congelar Conservar entre +2C y +8C. No congelar Conservar entre +2C y +8C. No congelar Estable durante 2 aos a T= +25C Estable durante 2 aos a T= +30C Estable durante 6 meses a T= +40C No congelar Estable durante 2 aos a T= +25C Estable durante 2 aos a T= +30C Estable durante 6 meses a T= +40C No congelar Estable durante 2 aos a T= +25C Estable durante 2 aos a T= +30C Estable durante 6 meses a T= +40C No congelar Estable durante 2 aos a T= +25C Estable durante 2 aos a T= +30C Estable durante 6 meses a T= +40C No congelar Estable durante 1 semana a T= +21C No congelar
Sanofi Synthelabo Baxter Baxter
25/08/2004 21/07/2003 21/07/2003
Instituto Grifols 14/04/2004
670992
Inmunoglobulina humana normal
671008
670828
877506 662254
Virus gripales inactivos fraccionados Formoterol fumarato
Glaxo Smithkline
14/07/2003 21/05/2004
Novartis Estable durante 3 meses a T< +25C (una vez rota la cadena de fro, no volver a refrigerar Farmacutica y transcurrido este tiempo desechar)
Cdigo nacional
704650
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Fortovase 200 mg 180 cpsulas blandas
Saquinavir
Roche Farma Ante incidencias durante el almacenamiento: - Estable durante 6 das a T comprendida entre +8C y +25C - Estable durante 4 das a T comprendida entre +25C y +30C - Estable durante 3 das a T comprendida entre +2C y -20C Una vez en uso, estable durante 3 meses a T = +25C
13/04/2004
760645
Fungizona endovenosa 50 mg IV Anfotericina B 1 vial
Squibb
01/07/2003
G
Cdigo nacional
738088
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Gamma Antihepatitis B Grifols 100 UI 1 ampolla 0,5 ml Gamma Antihepatitis B Grifols P 1000 UI 1 ampolla 5 ml Gamma Antihepatitis B Grifols P 600 UI 1 ampolla 3 ml Gamma Antittanos Grifols 250 UI 1 jeringa precargada Gamma Antittanos Grifols 500 UI 1 jeringa precargada Gammaglobulina Anti D Grifols 1500 UI 1 inyectable liofilizado Gammaglobulina Antihepatitis B P Behring 1000 UI 1 ampolla 5 ml
Inmunoglobulina humana antihepatitis B
Estable durante 1 mes a T= +25C Estable durante 1 mes a T= +35C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 1 mes a T= +25C Estable durante 1 mes a T= +35C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 1 mes a T= +25C Estable durante 1 mes a T= +35C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 1 ao a T= +25C Estable durante 3 meses a T= +35C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 1 ao a T= +25C Estable durante 3 meses a T= +35C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 3 meses a T= +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar)
708958
709238
929414
Inmunoglobulina antitetnica
929505
Inmunoglobulina antitetnica
800086
Inmunoglobulina anti RH (D)
663534
Inmunoglobulina humana Conservar entre +2C y +8C antihepatitis B pasteurizada No congelar
Cdigo nacional
663567
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Gammaglobulina Antihepatitis B P Behring 200 UI 1 ampolla 1 ml
Inmunoglobulina humana Conservar entre +2C y +8C antihepatitis B pasteurizada No congelar
709253
Gammaglobulina Pasteur Grifols Inmunoglobulina humana polivalente 320 mg 1 ampolla 2 ml Gammaglobulina Pasteur Grifols Inmunoglobulina humana polivalente 800 mg 1 ampolla 5 ml Genotonorm Miniquick 0,2 mg 7 viales doble cmara
Somatropina
Estable durante 1 ao a T= +30C Estable durante 3 meses a T= +35C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 1 ao a T= +30C Estable durante 3 meses a T= +35C (una vez transcurrido este tiempo desechar)
709246
665026
Pharmacia Estable durante 6 meses a T = +25C (incluido el tiempo de utilizacin), una vez el producto ha estado Spain fuera de la nevera, no volver a refrigerar No congelar Pharmacia Estable durante 6 meses a T = +25C (incluido el tiempo de utilizacin), una vez el producto ha estado Spain fuera de la nevera, no volver a refrigerar No congelar.
01/07/2003
665018
Genotonorm Miniquick 0,4 mg 7 viales doble cmara
Somatropina
01/07/2003
991968
Genotonorm Kabiquick 0,6 mg 10 jeringas Genotonorm Miniquick 0,6 mg 7 viales doble cmara
Somatropina
Estable durante 1 mes a T < +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar
Pharmacia Spain
01/07/2003
665000
Somatropina
Pharmacia Estable durante 6 meses a T = +25C (incluido el tiempo de utilizacin), una vez el producto ha estado Spain fuera de la nevera, no volver a refrigerar No congelar Pharmacia Estable durante 6 meses a T = +25C (incluido el tiempo de utilizacin), una vez el producto ha estado Spain fuera de la nevera, no volver a refrigerar No congelar.
01/07/2003
664995
Somatropina
01/07/2003
Cdigo nacional
994715
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Genotonorm Kabiquick 1 mg 10 jeringas Genotonorm Miniquick 1 mg 7 viales doble cmara
Somatropina
Estable durante 1 mes a T < +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar
Pharmacia Spain
01/07/2003
664987
Somatropina
Pharmacia Estable durante 6 meses a T = +25C (incluido el tiempo de utilizacin), una vez el producto ha estado Spain fuera de la nevera, no volver a refrigerar No congelar Pharmacia Estable durante 6 meses a T = +25C (incluido el tiempo de utilizacin), una vez el producto ha estado Spain fuera de la nevera, no volver a refrigerar No congelar
01/07/2003
664979
Somatropina
01/07/2003
993147
Genotonorm Kabivial 1,3 mg 5 viales doble cmara c/conservante Genotonorm Kabivial 1,3 mg 5 viales doble cmara s/conservante Genotonorm Kabivial 1,3 mg 1 vial doble cmara c/conservante Genotonorm Kabiquick 1,3 mg 10 jeringas Genotonorm Kabivial 1,3 mg 1 vial doble cmara s/conservante
Somatropina
Estable durante 1 mes a T < +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Estable durante 1 mes a T < +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Estable durante 1 mes a T < +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Estable durante 1 mes a T < +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Estable durante 1 mes a T < +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar
Pharmacia Spain
01/07/2003
988170
Somatropina
Pharmacia Spain
01/07/2003
993139
Somatropina
Pharmacia Spain
01/07/2003
993154
Somatropina
Pharmacia Spain Pharmacia Spain
01/07/2003
988162
Somatropina
01/07/2003
Cdigo nacional
664961
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Somatropina
Pharmacia Estable durante 6 meses a T = +25C (incluido el tiempo de utilizacin), una vez el producto ha estado Spain fuera de la nevera, no volver a refrigerar No congelar Pharmacia Estable durante 6 meses a T = +25C (incluido el tiempo de utilizacin), una vez el producto ha estado Spain fuera de la nevera, no volver a refrigerar No congelar Pharmacia Estable durante 6 meses a T = +25C (incluido el tiempo de utilizacin), una vez el producto ha estado Spain fuera de la nevera, no volver a refrigerar No congelar
01/07/2003
664953
Somatropina
01/07/2003
664946
Somatropina
01/07/2003
696120
Genotonorm Kabipen 12 mg vial doble cmara Genotonorm Kabivial 12 mg 1 vial doble cmara Genotonorm Miniquick 2 mg 7 viales doble cmara
Somatropina
Estable durante 1 mes a T < +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Estable durante 1 mes a T < +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar
01/07/2003
696849
Somatropina
01/07/2003
664938
Somatropina
Pharmacia Estable durante 6 meses a T = +25C (incluido el tiempo de utilizacin), una vez el producto ha estado Spain fuera de la nevera, no volver a refrigerar No congelar
01/07/2003
997205
Genotonorm 5,3 mg 1 vial doble cmara Genotonorm Kabipen 5,3 mg 1 vial doble cmara
Somatropina
Estable durante 1 mes a T < +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Estable durante 1 mes a T < +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar
01/07/2003
988998
Somatropina
01/07/2003
Cdigo nacional
977850 817072
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Geref 50 mcg 1 ampolla liofilizada Gliadel 7,7 mg 8 implantes
Sermorelina Carmustina
Serono Espaa
20/09/2004 27/05/2004
Pensa Conservar en congelador a -20C Si los sobres exteriores no han sido abiertos: estable durante 6 horas a T< +22C (una vez transcurrido este tiempo desechar) En el caso anterior, los sobres exteriores no han sido abiertos y no han permanecido ms de 6 horas a T< +22C, el producto puede ser recongelado y es estable durante 30 das a T= -20C
668632 668624 668616 965616
Globuman Berna P 320 mg 1 vial 2 ml Globuman Berna P 800 mg 1 vial 5 ml Globuman Berna P 800 mg 2 viales 5 ml
Inmunoglobulina humana Inmunoglobulina humana Inmunoglobulina humana
Estable durante 72 horas a T = +25C Estable durante 72 horas a T = +25C Estable durante 72 horas a T = +25C
Berna Berna Berna
30/10/2002 30/10/2002 30/10/2002 19/12/2003
Glucagon Gen Hypokit Nov 1 mg Glucagon clorhidrato 1 vial
Novo Nordisk Ante incidencias en el almacenamiento, estable Pharma durante 24 horas a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 18 meses a T = +25C No congelar
794503
Gripavac 1 jeringa 0,5 ml
Virus gripales inactivos fraccionados
Conservar entre +2C y +8C No congelar
H
Cdigo nacional
967356
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Haemate P 1000 UI 1 vial 30 ml Haemate P 250 UI 1 vial 10 ml Haemate P 500 UI 1 vial 20 ml Haemocomplettan P 1 vial 1 g Havrix 1440 U ELISA 1 jeringa IM Havrix 720 U ELISA 1 jeringa precargada IM HBVaxpro 10 mcg 1 jeringa precargada 1 ml HBVaxpro 10 mcg 1 vial 1 ml
Factor VIII humano, Factor Von Willebrand humano Factor VIII humano, Factor Von Willebrand humano Factor VIII humano, Factor Von Willebrand humano Concentrado de fibringeno de plasma humano Virus hepatitis A inactivados Virus hepatitis A inactivados
Estable durante 6 meses a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) No congelar Estable durante 6 meses a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) No congelar Estable durante 6 meses a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar Estable durante 2 semanas a T= +21C Estable durante 1 semana a T= +37C No congelar Estable durante 2 semanas a T= +21C Estable durante 1 semana a T= +37C No congelar
967331
967349
Extranjero
676858
Glaxo Smithkline Glaxo Smithkline
14/07/2003
673921
14/07/2003
906818 906800
Virus hepatitis B (antgeno Conservar entre +2C y +8C superficie) No congelar Virus hepatitis B (antgeno Conservar entre +2C y +8C superficie) No congelar
Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD
Cdigo nacional
906826 906792 904813 714303 901363 901348 901355 998716 998724 998708 Extranjero Extranjero Extranjero
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
HBVaxpro 40 mcg 1 vial 1 ml HBVaxpro 5 mcg 1 jeringa precargada 0,5 ml HBVaxpro 5 mcg 1 vial 0,5 ml HBVaxpro 5 mcg 10 viales 0,5 ml Helixate Nexgen 1000 UI 1 vial 2,5 ml Helixate Nexgen 250 UI 1 vial 2,5 ml Helixate Nexgen 500 UI 1 vial 2,5 ml Hemofil M 1000 UI 1 vial Hemofil M 250 UI 1 vial Hemofil M 500 UI 1 vial Hepatec CP 100 UI ampollas 2 ml Hepatec CP 2000 UI 1 vial 40 ml Hepatec CP 500 UI viales 10 ml
Autores:
Virus hepatitis B (antgeno Conservar entre +2C y +8C superficie) No congelar Virus hepatitis B (antgeno Conservar entre +2C y +8C superficie) No congelar Virus hepatitis B (antgeno Conservar entre +2C y +8C superficie) No congelar Virus hepatitis B (antgeno Conservar entre +2C y +8C superficie) No congelar Octocog alfa Octocog alfa Octocog alfa Factor VIII antihemoflico humano Factor VIII antihemoflico humano Factor VIII antihemoflico humano Inmunoglobulina humana antihepatitis B Inmunoglobulina humana antihepatitis B Inmunoglobulina humana antihepatitis B
Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD Aventis Behring 01/06/2004 Aventis Behring 01/06/2004 Aventis Behring 01/06/2004 Baxter Baxter Baxter Madaus Madaus Madaus 21/07/2003 21/07/2003 21/07/2003 04/12/2003 04/12/2003 04/12/2003
Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar Estable durante 6 meses a T< +30C Estable durante 6 meses a T< +30C Estable durante 6 meses a T< +30C Estable durante 72 horas a T = +25C No congelar Estable durante 72 horas a T = +25C No congelar Estable durante 72 horas a T = +25C No congelar
Cdigo nacional
656736 656744 903674 935155
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Hepuman P Berna 1000 UI 1 ampolla 5 ml Hepuman P Berna 600 UI 1 ampolla 3 ml Herceptin 150 mg 1 vial Hexavac 1 jeringa precargada
Inmunoglobulina antihepatitis B Inmunoglobulina antihepatitis B Trastuzumab
Estable durante 4 semanas a T= +37C Estable durante 4 semanas a T= +37C Estable durante 3 das a T= +50C Estable durante 30 das a T no superior a +40C
Berna Berna Roche Farma
11/06/2003 11/06/2003 13/04/2004
Toxoide diftrico, Toxoide Conservar entre +2C y +8C tetnico, Pertussis acelular, No congelar Poliomielitis inactivada, Hepatitis B (antgeno de superficie) y Haemophilus influenzae tipo B-CRM197 conjugada, Haemophilus influenzae B- Estable durante 2 semanas a T= +21C PRP-T Estable durante 1 semana a T= +37C
605428
Hiberix 10 mcg 10 viales Hiberix 10 mcg vial Hibtiter 10 mcg/25mcg 1 vial Humalog 100 UI/ml 1 vial 10 ml
Glaxo Smithkline Glaxo Smithkline Wyeth Farma Lilly
14/07/2003
No congelar
Haemophilus influenzae B- Estable durante 2 semanas a T= +21C PRP-T Estable durante 1 semana a T= +37C 14/07/2003
664730
No congelar
Haemophilus influenzae B- Estable durante 72 horas a T = +25C CRM197, conjugado Insulina humana lispro 13/11/2002 05/12/2003
692277 677252
Ante incidencias durante el almacenamiento: - Estable durante 4 das a T= +20C - Estable durante 48 horas a T= +25C - Estable durante 24 horas a T= +30C - Estable durante 12 horas a T= +35C Una vez en uso, estable hasta 28 das a T = +25C No congelar
Cdigo nacional
669606
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Humalog Humaject 100 UI/ml 5 plumas 3 ml
Insulina humana lispro
Ante incidencias durante el almacenamiento: - Estable durante 4 das a T= +20C - Estable durante 48 horas a T= +25C - Estable durante 24 horas a T= +30C - Estable durante 12 horas a T= +35C Una vez en uso, estable hasta 28 das a T = +25C No congelar Ante incidencias durante el almacenamiento: - Estable durante 4 das a T= +20C - Estable durante 48 horas a T= +25C - Estable durante 24 horas a T= +30C - Estable durante 12 horas a T= +35C Una vez en uso, estable hasta 28 das a T = +25C No congelar Ante incidencias durante el almacenamiento: - Estable durante 4 das a T= +20C - Estable durante 48 horas a T= +25C - Estable durante 24 horas a T= +30C - Estable durante 12 horas a T= +35C Una vez en uso, estable hasta 28 das a T = +25C No congelar Ante incidencias durante el almacenamiento: - Estable durante 4 das a T= +20C - Estable durante 48 horas a T= +25C - Estable durante 24 horas a T= +30C - Estable durante 12 horas a T= +35C Una vez en uso, estable hasta 28 das a T = +25C No congelar
Lilly
05/12/2003
875815
Humalog Mix 25 Pen 100 UI/ml Insulina humana lispro, Insulina humana lispro 5 plumas 3 ml protamina
Lilly
05/12/2003
875849
Humalog Mix 50 Pen 100 UI/ml Insulina humana lispro, Insulina humana lispro 5 plumas 3 ml protamina
Lilly
05/12/2003
683136
Humalog Pen 100 UI/ml 5 plumas 3 ml
Insulina humana lispro
Lilly
05/12/2003
Cdigo nacional
688390
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Humaplus 30:70 100 UI/ml 6 plumas 3 ml
Insulina isofnica bifsica humana (30% de insulina soluble y 70% de insulina isofnica)
Ante incidencias durante el almacenamiento: - Estable durante 4 das a T= +20C - Estable durante 48 horas a T= +25C - Estable durante 24 horas a T= +30C - Estable durante 12 horas a T= +35C Una vez en uso, estable hasta 28 das a T = +25C No congelar Ante incidencias durante el almacenamiento: - Estable durante 4 das a T= +20C - Estable durante 48 horas a T= +25C - Estable durante 24 horas a T= +30C - Estable durante 12 horas a T= +35C Una vez en uso, estable hasta 28 das a T = +25C No congelar Ante incidencias durante el almacenamiento: - Estable durante 4 das a T= +20C - Estable durante 48 horas a T= +25C - Estable durante 24 horas a T= +30C - Estable durante 12 horas a T= +35C Una vez en uso, estable hasta 28 das a T = +25C No congelar -
Lilly
05/12/2003
688358
Humaplus NPH 100 UI/ml 6 plumas 3 ml
Insulina isofnica humana
Lilly
05/12/2003
688366
Humaplus Regular 100 UI/ml 6 plumas 3 ml
Insulina soluble humana
Lilly
05/12/2003
690586
Humatrope 12 mg 1 cartucho
Somatropina
Lilly Estable durante 24 horas a T comprendida entre 0C y +2C Estable durante 6 das a T comprendida entre +8C y +25C Estable durante 72 horas a T comprendida entre +25C y +30C Estable durante 24 horas a T comprendida entre +30C y +40C
23/07/2004
Cdigo nacional
690578
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Somatropina
Lilly Estable durante 24 horas a T comprendida entre 0C y +2C Estable durante 6 das a T comprendida entre +8C y +25C Estable durante 72 horas a T comprendida entre +25C y +30C Estable durante 24 horas a T comprendida entre +30C y +40C Lilly Estable durante 24 horas a T comprendida entre 0C y +2C Estable durante 6 das a T comprendida entre +8C y +25C Estable durante 72 horas a T comprendida entre +25C y +30C Estable durante 24 horas a T comprendida entre +30C y +40C Abbott Laboratories Lilly
23/07/2004
690594
Somatropina
23/07/2004
954065 917336
Humira 40 mg 2 jeringas precargadas Humulina 10:90 100 UI/ml 1 vial 10 ml
Adalimumab Insulina isofnica bifsica humana (10% de insulina soluble y 90% de insulina isofnica)
NO DATOS Ante incidencias durante el almacenamiento: - Estable durante 4 das a T= +20C - Estable durante 48 horas a T= +25C - Estable durante 24 horas a T= +30C - Estable durante 12 horas a T= +35C Una vez en uso, estable hasta 28 das a T = +25C No congelar
No I.E.L. 05/12/2003
Cdigo nacional
917237
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Humulina 20:80 100 UI/ml 1 vial 10 ml
Ante incidencias durante el almacenamiento: - Estable durante 4 das a T= +20C - Estable durante 48 horas a T= +25C - Estable durante 24 horas a T= +30C - Estable durante 12 horas a T= +35C Una vez en uso, estable hasta 28 das a T = +25C No congelar Ante incidencias durante el almacenamiento: - Estable durante 4 das a T= +20C - Estable durante 48 horas a T= +25C - Estable durante 24 horas a T= +30C - Estable durante 12 horas a T= +35C Una vez en uso, estable hasta 28 das a T = +25C No congelar Ante incidencias durante el almacenamiento: - Estable durante 4 das a T= +20C - Estable durante 48 horas a T= +25C - Estable durante 24 horas a T= +30C - Estable durante 12 horas a T= +35C Una vez en uso, estable hasta 28 das a T = +25C No congelar Ante incidencias durante el almacenamiento: - Estable durante 4 das a T= +20C - Estable durante 48 horas a T= +25C - Estable durante 24 horas a T= +30C - Estable durante 12 horas a T= +35C Una vez en uso, estable hasta 28 das a T = +25C No congelar
Lilly
05/12/2003
917484
Lilly
05/12/2003
656835
Humulina 30:70 Pen 100 UI/ml 6 plumas 3 ml
Lilly
05/12/2003
917203
Lilly
05/12/2003
Cdigo nacional
917286
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Humulina NPH 100 UI/ml 1 vial 10 ml
Ante incidencias durante el almacenamiento: - Estable durante 4 das a T= +20C - Estable durante 48 horas a T= +25C - Estable durante 24 horas a T= +30C - Estable durante 12 horas a T= +35C Una vez en uso, estable hasta 28 das a T = +25C No congelar Ante incidencias durante el almacenamiento: - Estable durante 4 das a T= +20C - Estable durante 48 horas a T= +25C - Estable durante 24 horas a T= +30C - Estable durante 12 horas a T= +35C Una vez en uso, estable hasta 28 das a T = +25C No congelar Ante incidencias durante el almacenamiento: - Estable durante 4 das a T= +20C - Estable durante 48 horas a T= +25C - Estable durante 24 horas a T= +30C - Estable durante 12 horas a T= +35C Una vez en uso, estable hasta 28 das a T = +25C No congelar
Lilly
05/12/2003
656801
Humulina NPH Pen 100 UI/ml 6 plumas 3 ml
Lilly
05/12/2003
917476
Humulina Regular 100 UI/ml 1 vial 10 ml
Insulina soluble humana
Lilly
05/12/2003
I
Cdigo nacional
739045
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Immucyst BCG inmunoteraputica 27 mg 3 viales Immunine Stim Plus 1200 UI 1 vial 10 ml Immunine Stim Plus 600 UI 1 vial 5 ml Imogam rabia 300 UI 1 vial 2 ml Imukin 100 mcg (2 mill UI) vial Imuvac 1 jeringa 0,5 ml Infanrix 1 jeringa precargada 0,5 ml Infanrix Hep B 1 jeringa precargada 0,5 ml
Agente inmunizante activo Estable durante 3 meses a T = +25C BCG No congelar Concentrado de Factor IX humano Concentrado de Factor IX humano Inmunoglobulina antirrbica humana, pasteurizada Interfern gamma-1b
Inibsa
10/06/2004
675918 675926 903922
Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar Estable durante 3 meses a T = +25C
Baxter Baxter
12/11/2003 12/11/2003
Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD Boehringer Ingelheim Espaa Solvay Pharma Glaxo Smithkline Smithkline Beecham 14/06/2004
696161
901678 664052
Virus gripe (antgeno de superficie)
05/11/2002 14/07/2003
Antgenos de pertussis, Estable durante 2 semanas a T= +21C Toxoide diftrico, Toxoide Estable durante 1 semana a T= +37C tetnico
No congelar
661538
Antgenos de pertussis, Estable durante 2 semanas a T= +21C Toxoide diftrico, Toxoide Estable durante 1 semana a T= +37C tetnico, Virus hepatitis B No congelar (antgeno superficie)
14/07/2003
Cdigo nacional
657445
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Infanrix Hexa 1 jeringa precargada
Antgenos de pertussis, Estable durante 1 semana a T= +21C Toxoide diftrico, Toxoide No congelar tetnico, Virus hepatitis B (antgeno superficie), Virus polio inactivados, Polisacrido Haemophilus influenzae tipo b Antgenos de pertussis, Estable durante 2 semanas a T= +21C Toxoide diftrico, Toxoide Estable durante 1 semana a T= +37C tetnico, Virus hepatitis B No congelar (antgeno capsular) Antgenos de pertussis, Estable durante 1 semana a T= +21C Toxoide diftrico, Toxoide No congelar tetnico, Virus poliomielitis trivalentes inactivados, Haemophilus influenzae B-PRP-T conjugados Lactobacillus acidophillus, Estable durante 48 horas a T = +25C Bifidobacterium bifidum Insulina isofnica humana
Smithkline Beecham
14/07/2003
660308
Infanrix Hib 1 jeringa precargada 0,5 ml Infanrix-IPV + Hib 1 jeringa precargada 0,5 ml
Glaxo Smithkline
14/07/2003
841320
Glaxo Smithkline
14/07/2003
694919 775932
Infloran 20 cpsulas Insulatard 100 UI/ml 1 vial 10 ml
Berna Novo Nordisk Pharma
21/01/2004 19/12/2003
Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 24 horas a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 6 semanas a T = +25C No congelar Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 24 horas a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a T = +25C No congelar
776427
Insulatard Flexpen 100 UI/ml 5 plumas precargadas 3 ml
Novo Nordisk Pharma
19/12/2003
Cdigo nacional
776138
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Insulatard Innolet 100 UI/ml 5 jeringas 3 ml
Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 24 horas a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a T = +25C No congelar Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 24 horas a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a T = +25C No congelar No datos No datos Estable durante 1 semana a T = +25C No congelar Estable durante 48 horas a T= +30C No congelar Estable durante 1 mes a T = +25C No congelar Estable durante 48 horas a T= +30C No congelar Estable durante 48 horas a T= +30C No congelar
Novo Nordisk Pharma
19/12/2003
775957
Insulatard Novolet 100 UI/ml 5 jeringas 3 ml
Novo Nordisk Pharma
19/12/2003
792846 792838 849851 849877 849786 850008 850016
Integrilin 0,75 mg/ml 1 vial 100ml Integrilin 2 mg/ml 1 vial 10ml Intron A 10 mill UI vial solucin Intron A 18 mill UI plumas multidosis Intron A 18 mill UI vial polvo Intron A 30 mill UI plumas multidosis Intron A 60 mill UI plumas multidosis
Eptifibatida Eptifibatida Interfern alfa-2b Interfern alfa-2b Interfern alfa-2b Interfern alfa-2b Interfern alfa-2b
Schering Plough Schering Plough Schering Plough Schering Plough Schering Plough Schering Plough Schering Plough
No I.E.L. No I.E.L. 12/11/2003 13/06/2002 13/06/2002 13/06/2002 13/06/2002
K
Cdigo nacional
906966 906974 906990 Extranjero 974238
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Kaletra 2 frascos 90 cpsulas Kaletra 30 blister 6 cpsulas Kaletra solucin 5 frascos 60 ml Kidrolase 10000 UI 10 viales Kybernin P 1000 UI 1 vial 20 ml Kybernin P 1000 UI 10 viales 20 ml Kybernin P 500 UI 1 vial 10 ml Kybernin P 500 UI 10 viales 10 ml
Lopinavir, Ritonavir Lopinavir, Ritonavir Lopinavir, Ritonavir Asparraginasa Antitrombina III
Estable durante 6 semanas a T = +25C (incluido el Abbott Laboratories tiempo de utilizacin) Estable durante 6 semanas a T = +25C (incluido el Abbott Laboratories tiempo de utilizacin) Estable durante 6 semanas a T = +25C (incluido el Abbott Laboratories tiempo de utilizacin) No datos
11/11/2003 11/11/2003 11/11/2003
Aventis Pharma No I.E.L.
Estable a T = +25C, en estas condiciones se reduce Aventis Behring 01/06/2004 en 12 meses la caducidad indicada en el envase No congelar Estable a T = +25C, en estas condiciones se reduce Aventis Behring 01/06/2004 en 12 meses la caducidad indicada en el envase No congelar Estable a T = +25C, en estas condiciones se reduce Aventis Behring 01/06/2004 en 12 meses la caducidad indicada en el envase No congelar Estable a T = +25C, en estas condiciones se reduce Aventis Behring 01/06/2004 en 12 meses la caducidad indicada en el envase No congelar
643395
Antitrombina III
974220
Antitrombina III
643387
Antitrombina III
L
Cdigo nacional
831453
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Lantus 100 UI/ml 1 vial 10ml Lantus 100 UI/ml 5 cartuchos 3 ml Lantus Optiset 100 UI/ml 5 plumas precargadas Laurak 25 mg 5 ampollas 2,5 ml Laurak 50 mg 5 ampollas 5 ml Leucomax 150 mcg IV 1 vial Leucomax 300 mcg IV 1 vial Leucomax 400 mcg IV 1 vial Leukeran 2 mg 100 comprimidos
Insulina glargina
Estable durante 1 mes a T = +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Estable durante 1 mes a T = +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Estable durante 1 mes a T = +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar No datos No datos No datos No datos No datos Conservar entre +2C y +8C
901579
Insulina glargina
739052
Insulina glargina
762831 762849 699660 699652 699645 779363
Besilato de atracurio Besilato de atracurio Molgramostim Molgramostim Molgramostim Clorambucilo
Vita Vita Schering Plough Schering Plough Schering Plough Wellcome Farmacutica
No I.E.L. No I.E.L. No I.E.L. No I.E.L. No I.E.L. 03/07/2003
Cdigo nacional
900639
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Linfoglobulina 100 mg 1 vial 5 ml
Inmunoglobulina equina antitimocitos humanos
Imtix Sangstat
26/05/2004
M
Cdigo nacional
939595 657890 657882 784900 674416
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
MabCampath 10 mg/ml 3 ampollas 3 ml Mabthera 100 mg 2 viales 10 ml Mabthera 500 mg 1 vial 50 ml Melfalan GSK 2 mg 25 comprimidos Mencevax AC 1 vial 1 ampolla 0,5 ml Meningitec 1 vial monodosis Meninvact 1 vial 0,5 ml Menjugate 1 vial 0,5 ml
Alentuzumab Rituximab Rituximab Melfalan Neisseria meningitidis (polisacridos a y polisacridos c) Neisseria meningitidis (oligosacrido c) Neisseria meningitidis (oligosacrido c) Neisseria meningitidis (oligosacrido c)
Conservar entre +2C y +8C Estable durante 18 das a T no superior a +30C Estable durante 18 das a T no superior a +30C Estable durante 6 semanas a T = +25C Estable durante 1 semana a T= +30 Estable durante 2 semanas aT= +21C Estable durante 1 semana a T= +37C No congelar Estable durante 24 horas a T = +25C Conservar entre +2C y +8C No congelar Estable durante 6 meses a T= +30C Estable durante 1 semana a T= +40C (sin que disminuya el tiempo de validez) No congelar Estable durante 2 aos a T< +30C
Schering Roche Farma Roche Farma Glaxo Smithkline Glaxo Smithkline Wyeth Farma
17/12/2003 13/04/2004 13/04/2004 01/12/2003 14/07/2003
892125 905687 938449
13/11/2002
Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD Esteve 04/03/2003
681627
Metalyse 10000 U 1 vial
Tenecteplasa
Boehringer Ingelheim Espaa
14/06/2004
Cdigo nacional
681635
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Metalyse 8000 U 1 vial Methergin 0,2 mg 3 ampollas 1 ml Methergin 0,2 mg 50 ampollas 1 ml Miacalcic 100 UI 10 ampollas 1 ml Miacalcic nasal 200 UI/nebulizacin 14 dosis Miacalcic nasal 200 UI/nebulizacin 28 dosis Minurin 4 mcg 10 ampollas 1 ml Minurin aerosol 10 mcg/dosis aerosol 5 ml Minurin gotas 10 mcg/dosis solucin 2,5 ml Mixtard 10 Novolet 100 UI/ml 5 jeringas 3 ml
Tenecteplasa
Estable durante 2 aos a T< +30C Estable durante 3 das a T= +20C Estable durante 3 das a T= +20C Conservar entre +2C y +8C No congelar
Boehringer Ingelheim Espaa Novartis Farmacutica Novartis Farmacutica Novartis Farmacutica
14/06/2004
787226 629469 696690 668095
Metilergometrina maleato Metilergometrina maleato Calcitonina de salmn Calcitonina de salmn
21/05/2004 21/05/2004 21/05/2004 21/05/2004
Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a T +22C Novartis Farmacutica No congelar Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a T +22C Novartis Farmacutica No congelar No datos Conservar entre +2C y +8C No datos Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 24 horas a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a T = +25C No congelar
Ferring Ferring Ferring Novo Nordisk Pharma
756478
21/05/2004
673665 992800 950683 776484
Desmopresina Desmopresina acetato Desmopresina Suspensin de insulina humana (10% de insulina soluble y 90% de insulina isofnica)
No I.E.L. 22/11/2002 No I.E.L. 19/12/2003
Cdigo nacional
776526
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Mixtard 20 Novolet 100 UI/ml 5 jeringas 3 ml
Suspensin de insulina humana (20% de insulina soluble y 80% de insulina isofnica)
Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 24 horas a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a T = +25C No congelar Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 24 horas a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a T = +25C No congelar Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 24 horas a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a T = +25C No congelar Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 24 horas a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 6 semanas a T = +25C No congelar Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 24 horas a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a T = +25C No congelar Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 24 horas a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a T = +25C No congelar
Novo Nordisk Pharma
19/12/2003
777268
Mixtard 30 Innolet 100 UI/ml 5 jeringas 3 ml
Novo Nordisk Pharma
19/12/2003
776534
Novo Nordisk Pharma
19/12/2003
776468
Mixtard 30 100 UI/ml 1 vial 10 ml
Novo Nordisk Pharma
19/12/2003
776609
Novo Nordisk Pharma
19/12/2003
776872
Novo Nordisk Pharma
19/12/2003
Cdigo nacional
964437 634345 964429 634337 964411 634311 964445 634329 800581 716050 777235 692491
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Monocid 1 g IM 1 vial Monocid 1 g IM 100 viales Monocid 1 g IV 1 vial Monocid 1 g IV 100 viales Monocid 500 mg IM 1 vial Monocid 500 mg IM 100 viales Monocid 500 mg IV 1 vial Monocid 500 mg IV 100 viales Monoclate P 1000 UI 1 vial 10 ml Monoclate P 250 UI 1 vial 2,5 ml Monoclate P 500 UI 1 vial 5 ml Mononine 1000 UI 1 vial 10 ml
Cefonicid disdico Cefonicid disdico Cefonicid disdico Cefonicid disdico Cefonicid disdico Cefonicid disdico Cefonicid disdico Cefonicid disdico Factor VIII Factor VIII Factor VIII Factor IX
Estable durante 18 meses a T = +25C Estable durante 18 meses a T = +25C Estable durante 18 meses a T = +25C Estable durante 18 meses a T = +25C Estable durante 18 meses a T = +25C Estable durante 18 meses a T = +25C Estable durante 18 meses a T = +25C Estable durante 18 meses a T = +25C Estable durante 6 meses a T = +25C No congelar Estable durante 6 meses a T = +25C No congelar Estable durante 6 meses a T = +25C No congelar Estable durante 1 mes a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) No congelar
Rottapharm Rottapharm Rottapharm Rottapharm Rottapharm Rottapharm Rottapharm Rottapharm
10/06/2003 10/06/2003 10/06/2003 10/06/2003 10/06/2003 10/06/2003 10/06/2003 10/06/2003
Aventis Behring 01/06/2004 Aventis Behring 01/06/2004 Aventis Behring 01/06/2004 Aventis Behring 01/06/2004
Cdigo nacional
692517
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Mononine 250 UI 1 vial 2,5 ml Mononine 500 UI 1 vial 5 ml Monotard 100 UI/ml 1 vial 10 ml
Factor IX
Estable durante 1 mes a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) No congelar Estable durante 1 mes a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) No congelar
692509
Factor IX
775924
Insulina zinc humana (70% Ante incidencias en el almacenamiento, estable cristalizada) durante 24 horas a T = +25C
Novo Nordisk Pharma
19/12/2003
Una vez en uso, estable hasta 6 semanas a T = +25C No congelar

Fotemustina Servier Estable durante 15 das a T = +25C Estable durante 2 aos a T comprendida entre -18C y +2C 06/05/2004
773663
Mustoforan 280 mg 1 vial Mutagrip 1 jeringa precargada 0,5 ml Myocet 50 mg 2 viales Myoview 0,23 mg 2 viales Myoview 0,23 mg 2 viales Myoview 0,23 mg 5 viales Myoview 0,23 mg 5 viales
882894 919183 692608 836171 692590 836478
Virus gripales inactivos fraccionados Doxorrubicina liposomal Tecnecio (TC-99M), Tetrofosmina Tecnecio (TC-99M), Tetrofosmina Tecnecio (TC-99M), Tetrofosmina Tecnecio (TC-99M), Tetrofosmina
No datos Conservar entre +2C y +8C Conservar entre +2C y +8C Conservar entre +2C y +8C Conservar entre +2C y +8C Conservar entre +2C y +8C
Aventis Pharma No I.E.L. Elan Farma Amersham Health Amersham Health Amersham Health Amersham Health 10/06/2004 24/05/2004 24/05/2004 24/05/2004 24/05/2004
N
Cdigo nacional
669374 669382 689034 660100
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Navelbine 10 mg 1 vial 5 ml Navelbine 50 mg 1 vial 5 ml Neblik 12 mcg/pulsacin 50 dosis Neorecormon 1000 UI 6 jeringas precargadas
Vinorelbina Vinorelbina Formoterol fumarato Epoetina beta
Estable durante 15 das a T= +30C Estable durante 15 das a T= +30C Estable durante 3 meses a T< +25C (incluido el tiempo de utilizacin) Estable durante 3 das a T comprendida entre +8C y +25C Estable durante 1 da a T comprendida entre +25,1C y +30C Estable durante 14 das a T comprendida entre -4C y +2C Estable durante 3 das a T comprendida entre +8C y +25C Estable durante 1 da a T comprendida entre +25,1C y +30C Estable durante 14 das a T comprendida entre -4C y +2C Estable durante 5 das a T = +25C
Pierre Fabre Ibrica Pierre Fabre Ibrica Yamanouchi Pharma Roche Farma
09/11/2002 09/11/2002 25/05/2004 13/04/2004
660027
Neorecormon 10000 UI 6 jeringas precargadas
Epoetina beta
Roche Farma
13/04/2004
667253
Neorecormon 100000 UI 1 vial multidosis
Epoetina beta
Roche Farma
13/04/2004
Cdigo nacional
660084
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Epoetina beta
Estable durante 3 das a T comprendida entre +8C y +25C Estable durante 1 da a T comprendida entre +25,1C y +30C Estable durante 14 das a T comprendida entre -4C y +2C Estable durante 3 das a T comprendida entre +8C y +25C Estable durante 1 da a T comprendida entre +25,1C y +30C Estable durante 14 das a T comprendida entre -4C y +2C Estable durante 3 das a T comprendida entre +8C y +25C Estable durante 1 da a T comprendida entre +25,1C y +30C Estable durante 14 das a T comprendida entre -4C y +2C Estable durante 3 das a T comprendida entre +8C y +25C Estable durante 1 da a T comprendida entre +25,1C y +30C Estable durante 14 das a T comprendida entre -4C y +2C Estable durante 3 das a T comprendida entre +8C y +25C Estable durante 1 da a T comprendida entre +25,1C y +30C Estable durante 14 das a T comprendida entre -4C y +2C
Roche Farma
13/04/2004
660068
Epoetina beta
Roche Farma
13/04/2004
863423
Epoetina beta
Roche Farma
13/04/2004
660126
Epoetina beta
Roche Farma
13/04/2004
660043
Epoetina beta
Roche Farma
13/04/2004
Cdigo nacional
667261 868620
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Neorecormon 50000 UI 1 vial multidosis Neorecormon 6000 UI 6 jeringas precargadas
Epoetina beta Epoetina beta
Estable durante 5 das a T = +25C Estable durante 3 das a T comprendida entre +8C y +25C Estable durante 1 da a T comprendida entre +25,1C y +30C Estable durante 14 das a T comprendida entre -4C y +2C Conservar en congelador a -10C o por debajo Una vez descongelado: estable durante 1 semana a T comprendida entre +2C y +8C Estable durante 3 das a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) En caso de congelacin accidental, estable durante un periodo inferior a 24 horas Estable durante 1 semana a T< +30C Estable durante 1 semana a T< +30C Estable durante 1 semana a T< +30C Estable durante 1 semana a T< +30C Estable durante 1 semana a T< +30C Estable durante 8 horas a T = +25C
Roche Farma Roche Farma
13/04/2004 13/04/2004
672279
Neospect 47 mcg 1 vial Neulasta 6 mg 1 jeringa precargada 0,6 ml
Tecnecio (TC-99M), Depreotida Pegfilgrastim
Amersham Health Amgen
24/05/2004
833095
24/02/2004
998427 998443 845826 867465 886077 656280
Neupogen 300 mcg 1 jeringa precargada 0,5 ml Neupogen 300 mcg 5 jeringas precargadas 0,5 ml Neupogen 300 mcg 5 viales Neupogen 480 mcg 1 jeringa precargada 0,5 ml Neupogen 480 mcg 5 jeringas precargadas 0,5 ml Neurobloc 5000 U/ml 1 vial 0,5 ml
Autores:
Filgrastim Filgrastim Filgrastim Filgrastim Filgrastim Toxina botulnica (tipo B)
Amgen Amgen Amgen Amgen Amgen Elan Farma
05/11/2002 05/11/2002 05/11/2002 05/11/2002 05/11/2002 10/06/2004
Cdigo nacional
656348 656413 677765
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Neurobloc 5000 U/ml 1 vial 1 ml Neurobloc 5000 U/ml 1 vial 2 ml Nimbex 2 mg/ml 5 ampollas 10 ml
Toxina botulnica (tipo B) Toxina botulnica (tipo B) Cisatracurio besilato
Estable durante 8 horas a T = +25C Estable durante 8 horas a T = +25C
Elan Farma Elan Farma
10/06/2004 10/06/2004 01/12/2003
Glaxo Estable durante 2 semanas a T= +23C A T = +25C, el producto sufre una degradacin del Smithkline 5% por mes No congelar Glaxo Estable durante 2 semanas a T= +23C A T = +25C, el producto sufre una degradacin del Smithkline 5% por mes No congelar Glaxo Estable durante 2 semanas a T= +23C A T = +25C, el producto sufre una degradacin del Smithkline 5% por mes No congelar
677781
Nimbex 2 mg/ml 5 ampollas 2,5 ml
Cisatracurio besilato
01/12/2003
677773
Nimbex 2 mg/ml 5 ampollas 5 ml
Cisatracurio besilato
01/12/2003
858035 58050 858084 875484 849414
Norditropin simplexx 10 mg 3 cartuchos 1,5 ml Norditropin simplexx 5 mg 3 cartuchos 1,5 ml Norditropin simplexx 15 mg 3 cartuchos 1,5 ml Normosang 25 mg/ml 4 ampollas 10 ml Norvir 100 mg 4x84 cpsulas blandas
Somatropina Somatropina Somatropina Hemina humana Ritonavir
Estable durante 24 horas a T = +25C No congelar Estable durante 24 horas a T = +25C No congelar Estable durante 24 horas a T = +25C No congelar Estable durante 1 semana a T = +25C Estable durante 1 mes a T = +25C No congelar
Novo Nordisk Pharma Novo Nordisk Pharma Novo Nordisk Pharma Orphan Europe Abbott Laboratories
28/05/2004 28/05/2004 28/05/2004 10/05/2004 12/11/2003
Cdigo nacional
830695
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Novomix 30 Flexpen 100 UI/ml Suspensin de insulina humana (30% de insulina 5 plumas precargadas 3 ml aspart y 70% de insulina aspart protamina)
Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 24 horas a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a T = +25C No congelar Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 24 horas a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a T = +25C No congelar Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 24 horas a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 6 semanas a T = +25C No congelar Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 24 horas a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a T = +25C No congelar Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 24 horas a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a T = +25C No congelar Estable durante 24 horas a T = +25C No congelar Estable durante 24 horas a T = +25C No congelar
Novo Nordisk Pharma
19/12/2003
920009
Novomix 30 Penfill 100 UI/ml 5 cartuchos 3 ml
Suspensin de insulina humana (30% de insulina aspart y 70% de insulina aspart protamina)
Novo Nordisk Pharma
19/12/2003
830851
Novorapid 100 UI/ml 1 vial 10 ml
Insulina aspart
Novo Nordisk Pharma
19/12/2003
741132
Novorapid Flexpen 100 UI/ml 5 plumas precargadas 3 ml
Insulina aspart
Novo Nordisk Pharma
19/12/2003
830869
Novorapid Penfill 100 UI/ml 5 cartuchos 3 ml
Insulina aspart
Novo Nordisk Pharma
19/12/2003
677922 677914
Novoseven 1,2 mg (60 KUI) 1 vial Novoseven 2,4 mg (120 KUI) 1 vial
Autores:
Eptacog alfa (activado) Eptacog alfa (activado)
Novo Nordisk Pharma Novo Nordisk Pharma
28/05/2004 28/05/2004
Cdigo nacional
677906 797191 823971
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Novoseven 4,8 mg (240 KUI) 1 vial Nuvacthen Depot 1 mg 3 ampollas 1 ml NuvaRing 1 anillo vaginal
Eptacog alfa (activado) Tetracosctido Etinilestradiol, Etonogestrel
Estable durante 24 horas a T = +25C No congelar Conservar entre +2C y +8C Estable durante 4 meses a T< +30C (incluido el tiempo de utilizacin)
Novo Nordisk Pharma Novartis Farmacutica Organon Espaola
28/05/2004 21/05/2004 11/05/2004
O
Cdigo nacional
Extranjero 670117 674275 661025 661033 Extranjero 696641 696633 766543
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Oncaspar 3750 UI viales 5 ml Onco Tiotepa 10 mg 5 ampollas 1 ml Oncotice 12,5 mg 3 viales 2 ml Optison 1 vial 3 ml Optison 5 viales 3 ml Orthoclone OKT3 1 mg/ml 5 ampollas 5 ml Oseototal 100 UI 1 ampolla 1 ml Oseototal 100 UI 10 ampollas 1 ml Oseototal nasal 14 nebulizaciones/200 UI
Pegaspargasa Tiotepa Bacilos atenuados de Mycobacterium bovis Octafluoropropano Octafluoropropano Muromonab-CD3 Calcitonina sinttica de salmn Calcitonina sinttica de salmn Calcitonina sinttica de salmn
Estable durante 48 horas a T = +25C No congelar Estable durante 6 meses a T = +25C Conservar entre +2C y +8C Conservar entre +2C y +8C Conservar entre +2C y +8C No datos Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar Estable durante 1 mes a T +22C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar
Madaus Prasfarma Organon Espaola Amersham Health Amersham Health Janssen-Cilag Novartis Farmacutica Novartis Farmacutica Novartis Farmacutica
01/07/2003 14/06/2004 11/05/2004 24/05/2004 24/05/2004 No I.E.L. 21/05/2004 21/05/2004 21/05/2004
Cdigo nacional
822627
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Oseototal nasal 28 nebulizaciones/200 UI Ospor nasal 200 UI/nebulizacin 14 dosis Ospor nasal 200 UI/nebulizacin 28 dosis Osteobion nasal 200 UI/nebulizacin 14 dosis Osteobion nasal 200 UI/nebulizacin 28 dosis
Calcitonina sinttica de salmn Calcitonina de salmn
Estable durante 1 mes a T +22C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar Estable durante 1 mes T = +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Estable durante 1 mes T = +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar
Novartis Farmacutica Merck Farma Qumica
21/05/2004
767616
07/05/2004
865006
Merck Farma Qumica
07/05/2004
808964
Calcitonina sinttica de salmn
Centrum
23/10/2002
714691
Calcitonina sinttica de salmn
Centrum
23/10/2002
P
Cdigo nacional
747956
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Pegasys 135 mcg 4 jeringas precargadas Pegasys 180 mcg 4 jeringas precargadas Pegintron 100 mcg 1 vial Pegintron 120 mcg 1 vial Pegintron 50 mcg 1 vial Pegintron 80 mcg 1 vial Peitel 0,25 % aplicador solucin 60 ml Peitel 0,25 % solucin 60 ml
Peginterfern alfa-2a
Estable durante 7 das a T comprendida entre -20C y +25C No congelar Estable durante 7 das a T comprendida entre -20C y +25C No congelar
Roche Farma
13/04/2004
748095
Peginterfern alfa-2a
Roche Farma
13/04/2004
873075 873158 873018 873034 824490 691097
Interfern alfa-2b pegilado Estable durante 18 meses a T = +25C Interfern alfa-2b pegilado Estable durante 18 meses a T = +25C Interfern alfa-2b pegilado Estable durante 18 meses a T = +25C Interfern alfa-2b pegilado Estable durante 18 meses a T = +25C Prednicarbato Prednicarbato
Schering Plough Schering Plough Schering Plough Schering Plough Novag Novag
13/06/2002 13/06/2002 13/06/2002 13/06/2002 01/07/2004 01/07/2004
Estable durante 72 horas a T < +25C Estable durante 72 horas a T < +25C
Cdigo nacional
781724
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Pentavac 1 vial
Bordetella pertussis, Conservar entre +2C y +8C Toxoide diftrico, Toxoide No congelar tetnico, Haemophilus influenzae B-PRP-T, Virus poliomielitis trivalentes inactivados Pentobarbital sdico Pentobarbital sdico Vacuna antineumoccica polisacardica
Frmula magistral Frmula magistral 794479 800276 636993 978643 713099 708164
Pentobarbital 0,03 g supositorios Pentobarbital 0,06 g supositorios Pneumo 23 1 jeringa precargada 0,5 ml Pnu-Inmune 1 jeringa 0,5 ml Prepidil 25 jeringas-gel-2,5 ml 0,5 mg Prepidil jeringa-gel-2,5 ml 0,5 mg Prevenar 1 vial 0,5 ml Priorix 1 vial liofilizado Proleukin 18 mill UI IV 1 vial Proleukin 18 mill UI SC 1 vial
No datos No datos Conservar entre +2C y +8C No congelar
Farmacia Carreras Farmacia Carreras
No I.E.L. No I.E.L.
Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD Wyeth Farma Pharmacia Spain Pharmacia Spain Wyeth Farma Glaxo Smithkline 13/11/2002 09/12/2002 09/12/2002 13/11/2002 14/07/2003
Streptococcus pneumoniae Conservar entre +2C y +8C polisacrido capsular Dinoprostona Dinoprostona
Estable durante 48 horas a T = +25C Estable durante 48 horas a T = +25C
Streptococcus pneumoniae Estable durante 24 horas a T = +25C polisacrido conjugado Neomicina sulfato, Virus Estable durante 4 das a T= +23C parotiditis atenuados, Virus Se puede congelar sarampin atenuados, Virus rubeola Aldesleukina Aldesleukina
994301 703892
Conservar entre +2C y +8C Conservar entre +2C y +8C
Chiron Iberia Chiron Iberia
14/06/2004 14/06/2004
Cdigo nacional
703926 964320 964338 811398 628719 935890
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Proleukin 18 mill UI SC 10 viales Prostaglandina E2 0,5 mg 10 comprimidos Prostaglandina E2 5 mg 1 ampolla 0,5 ml Protamina Rovi 50 mg 1 vial 5ml Protamina Rovi 50 mg 100 viales 5ml Prothromplex Immuno Tim 4 600 UI 1 vial 10 ml Pulmozyme 2,5 mg 30 ampollas Puregon 100 UI 1 vial solucin Puregon 100 UI 10 viales solucin Puregon 150 UI 1 vial solucin Puregon 150 UI 10 viales solucin
Aldesleukina Dinoprostona Dinoprostona Protamina sulfato Protamina sulfato Protrombina complejo
Conservar entre +2C y +8C Estable durante 48 horas a T = +25C No congelar Estable durante 48 horas a T = +25C No congelar Estable durante 48 horas a T = +25C Estable durante 48 horas a T = +25C No datos
Chiron Iberia Pharmacia Spain Pharmacia Spain Rovi Rovi Baxter
14/06/2004 09/12/2002 09/12/2002 10/10/2003 10/10/2003 No I.E.L.
692285 801795
Dornasa alfa Folitropina Beta
Estable durante 2,5 das a T comprendida entre -20C y +25C Estable durante 3 meses a T< +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Estable durante 3 meses a T< +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Estable durante 3 meses a T< +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Estable durante 3 meses a T< +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar
Roche Farma Organon Espaola Organon Espaola Organon Espaola Organon Espaola
13/04/2004 11/05/2004
801902
Folitropina Beta
11/05/2004
802090
Folitropina Beta
11/05/2004
802470
Folitropina Beta
11/05/2004
Cdigo nacional
802488
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Puregon 200 UI 1 vial solucin Puregon 200 UI 10 viales solucin Puregon 300 UI 1 cartucho 0,36 ml Puregon 50 UI 1 vial solucin Puregon 50 UI 10 viales solucin Puregon 600 UI 1 cartucho 0,72 ml
Folitropina Beta
Estable durante 3 meses a T< +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Estable durante 3 meses a T< +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Estable durante 3 meses a T< +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Estable durante 3 meses a T< +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Estable durante 3 meses a T< +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Estable durante 3 meses a T< +25C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar
Organon Espaola Organon Espaola Organon Espaola Organon Espaola Organon Espaola Organon Espaola
11/05/2004
802546
Folitropina Beta
11/05/2004
856120
Folitropina Beta
11/05/2004
801720
Folitropina Beta
11/05/2004
801787
Folitropina Beta
11/05/2004
856153
Folitropina Beta
11/05/2004
R
Cdigo nacional
876037 876029 876359 662155
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Rapamune 1 mg 30 sobres 1 ml Rapamune 1 mg/ml solucin 60 ml Rapamune 2 mg 30 sobres 2 ml Rebif 22 mcg 1 jeringa precargada
Sirolimus Sirolimus Sirolimus Interferon beta-1a
Estable durante 24 horas a T = +25C Estable durante 24 horas a T = +25C (incluido el tiempo de utilizacin) Estable durante 24 horas a T = +25C Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 6 das a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 1 mes a T = +25C No congelar Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 6 das a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 1 mes a T = +25C No congelar Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 6 das a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 1 mes a T = +25C No congelar Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 6 das a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 1 mes a T = +25C No congelar
Wyeth Farma Wyeth Farma Wyeth Farma Serono Espaa
13/11/2002 13/11/2002 13/11/2002 29/11/2002
662130
Rebif 22 mcg 12 jeringas precargadas
Interferon beta-1a
Serono Espaa
29/11/2002
662148
Interferon beta-1a
Serono Espaa
29/11/2002
791640
Rebif 44 mcg 1 jeringa precargada
Interferon beta-1a
Serono Espaa
29/11/2002
Cdigo nacional
791756
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Interferon beta-1a
Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 6 das a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 1 mes a T = +25C No congelar Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 6 das a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 1 mes a T = +25C No congelar Estable durante 6 meses a T = +25C Estable durante 6 meses a T = +25C Estable durante 6 meses a T = +25C Estable durante 3 meses a T = +25C Si se conserva a T = +25C, no volver a refrigerar No congelar Estable durante 3 meses a T = +25C Si se conserva a T = +25C, no volver a refrigerar No congelar Estable durante 3 meses a T = +25C Si se conserva a T = +25C, no volver a refrigerar No congelar No datos No datos
Serono Espaa
29/11/2002
791731
Interferon beta-1a
Serono Espaa
29/11/2002
696179 696195 696187 792002
Recombinate 1000 UI 1 vial 10 ml Recombinate 250 UI 1 vial 10 ml Recombinate 500 UI 1 vial 10 ml Refacto 1000 UI vial 4 ml Refacto 250 UI vial 4 ml Refacto 500 UI vial 4 ml Regitina 10 mg 5 ampollas 1 ml Regranex 0,01% gel 15 g
Factor antihemoflico (recombinante) Factor antihemoflico (recombinante) Factor antihemoflico (recombinante) Moroctocog alfa (Factor VIII de coagulacin recombinante) Moroctocog alfa (Factor VIII de coagulacin recombinante) Moroctocog alfa (Factor VIII de coagulacin recombinante) Mesilato de fentolamina Becaplermina
Baxter Baxter Baxter Wyeth Farma
21/07/2003 21/07/2003 21/07/2003 16/12/2003
791814
Wyeth Farma
16/12/2003
791954
Wyeth Farma
16/12/2003
Extranjero 791558
Novartis Farmacutica Vita
No I.E.L. No I.E.L.
Cdigo nacional
812107 686584
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Remicade 100 mg 1 vial 20 ml Reopro 10 mg 1 vial 5 ml Replagal 3,5mg 1 vial 3,5 ml Rhesogamma P 1500 UI (300 mcg) 1 ampolla Rimevax 1 vial 0,5 ml Roferon A 18 mill UI 3 viales Roferon A 3 mill UI 6 jeringas precargadas Roferon A 4,5 mill UI 6 jeringas precargadas Roferon A 6 mill UI 6 jeringas precargadas Roferon A 9 mill UI 6 jeringas precargadas
Infliximab Abciximab
Conservar entre +2C y +8C No congelar Estable durante 72 horas a T no superior a +30C (incluido el tiempo de utilizacin) No congelar Conservar entre +2C y +8C Conservar entre +2C y +8C No congelar
Schering Plough Lilly
13/06/2002 23/07/2004
880740 669598
Agalsidasa alfa Inmunoglobulina anti-Rh (D)
TKT Europe 5S 26/05/2004 Aventis Behring 01/06/2004
984963
Virus sarampin atenuados Estable durante 1 semana a T= +21C
Estable durante 24 horas a T= +37C Se puede congelar

Interfern alfa-2a
Glaxo Smithkline Roche Farma
14/07/2003
676023
Estable durante 7 das a T comprendida entre -20C y +25C No congelar Estable durante 7 das a T comprendida entre -6C y +25C No congelar Estable durante 7 das a T comprendida entre -6C y +25C No congelar Estable durante 7 das a T comprendida entre -6C y +25C No congelar Estable durante 7 das a T comprendida entre -6C y +25C No congelar
13/04/2004
864074
Interfern alfa-2a
Roche Farma
13/04/2004
862995
Interfern alfa-2a
Roche Farma
13/04/2004
863050
Interfern alfa-2a
Roche Farma
13/04/2004
863183
Interfern alfa-2a
Roche Farma
13/04/2004
S
Cdigo nacional
686980 686972 687004 686998 772129 990499 772657 658708 658690 658682
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Saizen 1,33 mg 1 vial Saizen 1,33 mg 10 viales Saizen 3,33 mg 1 vial Saizen 3,33 mg 2 viales Sandostatin 1 mg 1 vial 5 ml multidosis Sandostatin 100 mcg 5 ampollas 1 ml Sandostatin 50 mcg 5 ampollas 1 ml Sandostatin LAR 10 mg vial 2 ampollas Sandostatin LAR 20 mg vial 2 ampollas Sandostatin LAR 30 mg vial 2 ampollas
Somatropina Somatropina Somatropina Somatropina Octretido Octretido Octretido Octretido Octretido Octretido
Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar Estable durante 1 ao a T = +25C No congelar Estable durante 1 ao a T = +25C No congelar Estable durante 14 das a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 14 das a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 14 das a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 3 das a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 3 das a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 3 das a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar)
Serono Espaa Serono Espaa Serono Espaa Serono Espaa Novartis Farmacutica Novartis Farmacutica Novartis Farmacutica Novartis Farmacutica Novartis Farmacutica Novartis Farmacutica
12/06/2002 12/06/2002 20/09/2004 20/09/2004 21/05/2004 21/05/2004 21/05/2004 21/05/2004 21/05/2004 21/05/2004
Cdigo nacional
Extranjero 704635 677138 682211 767913 767970 768028 922997 923003 969626 969931
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Secrelux 100 UG 2 ampollas Simulect 20 mg IV vial Soluvit 10 viales Somatulina 30 mg 1 vial Somatulina autogel 60 mg 1 jeringa precargada Somatulina autogel 90 mg 1 jeringa precargada Somatulina autogel 120 mg 1 jeringa precargada Streptase 250000 UI 1 vial Streptase 750000 UI 1 vial Suprefact 1 mg/ml 2 viales 5,5 ml Suprefact nasal 0,1 mg/pulsacin 2 frascos Survanta 200 mg 1 vial 8 ml
Secretina Basiliximab Liofilizado de vitaminas hidrosolubles Lanreotido Lanreotido Lanreotido Lanreotido Estreptoquinasa Estreptoquinasa Buserelina acetato Buserelina acetato
Estable durante 3 semanas a T = +25C Conservar entre +2C y +8C Estable durante 6 meses a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 3 meses a T = +25C Conservar entre +2C y +8C Conservar entre +2C y +8C Conservar entre +2C y +8C Estable a T comprendida entre +2C y +25C Estable a T comprendida entre +2C y +25C Conservar entre +2C y +8C Estable durante 1 mes a T = +25C (incluido el tiempo de utilizacin) Estable durante 24 horas a T = +25C
Pharma International Novartis Farmacutica Fresenius Kabi Ipsen Pharma Ipsen Pharma Ipsen Pharma Ipsen Pharma
09/06/2003 21/05/2004 21/06/2004 11/05/2004 11/05/2004 11/05/2004 11/05/2004
Aventis Behring 01/06/2004 Aventis Behring 01/06/2004 Aventis Pharma 12/11/2002 Aventis Pharma 12/11/2002
798348
Surfactante pulmonar bovino
Abbott Laboratories
11/06/2003
Cdigo nacional
Extranjero 836577 836668 888099 831370 629485
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Synacten 0,25 mg/ml 10 ampollas Synagis 100 mg 1 vial Synagis 50 mg 1 vial Synercid 350 mg/ 150 mg 1 vial Syntocinon 10 UI 2 ampollas 1 ml Syntocinon 10 UI 50 ampollas 1 ml
Tetracosctido Palivizumab Palivizumab Dalfopristina mesilato, Quinupristina mesilato Oxitocina Oxitocina
Estable durante 3-4 horas a T = +25C (incluido el tiempo de utilizacin) Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar Estable durante 1 semana a T< +30C No datos No datos
Novartis Farmacutica Abbott Laboratories Abbott Laboratories
21/05/2004 25/02/2003 25/02/2003
Aventis Pharma 25/06/2002 Novartis Farmacutica Novartis Farmacutica No I.E.L. No I.E.L.
T
Cdigo nacional
799882
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
TD adultos Leti 4/40 UI 1 jeringa precargada
Antgeno tetnico purificado, Antgeno diftrico purificado
Estable durante varios meses a T comprendida entre Leti +22C y +25C Estable durante 6 semanas a T comprendida entre +35C y +37C Estable durante 2 semanas a T= +45C Estable durante 2 meses a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar
Tyco Healthcare
15/04/2004
677039 663559 663542 669200
Technescan MAG3 5 viales 10 ml Tetagamma P 250 UI 1 ampolla 1 ml Tetagamma P 500 UI 1 ampolla 2 ml Tetract HIB 1 vial
Betiatida de tecnecio (TC99M) Inmunoglobulina antitetnica humana Inmunoglobulina antitetnica humana
27/05/2004
Aventis Behring 01/06/2004 Aventis Behring 01/06/2004 Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD
Bordetella pertussis Conservar entre +2C y +8C inactivada, Toxoide No congelar diftrico, Toxoide tetnico, Haemophilus influenzae BPRP-T Tirotropina alfa Inmunoglobulina antitimoctica de conejo
792440 800425 690529
Thyrogen 0,9 mg 2 viales Timoglobulina Imtix 25 mg 1 vial 5 ml Tissucol duo 2 jeringas precargadas 1 ml
Estable durante 2 aos a T = +25C Conservar entre +2C y +8C
Genzyme Imtix Sangstat Baxter
28/01/2004 26/05/2004 21/07/2003
Sistema adhesivo de fibrina Estable durante 36 horas a T = +25C de dos componentes Una vez descongelado no volver a refrigerar, ni a
congelar
Cdigo nacional
690511
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Tissucol duo 2 jeringas precargadas 2 ml Tissucol duo 2 jeringas precargadas 5 ml TOBI 300 mg 56 ampollas 5 ml Tonocaltin 200 UI solucin para pulverizacin nasal 3,5 ml 28 pulverizaciones Toxoide Tetnico Leti adsor 10 LF 1 ampolla 0,5 ml
Sistema adhesivo de fibrina Estable durante 36 horas a T = +25C de dos componentes Una vez descongelado no volver a refrigerar, ni a
Baxter
21/07/2003
congelar
Sistema adhesivo de fibrina Estable durante 36 horas a T = +25C de dos componentes Una vez descongelado no volver a refrigerar, ni a Baxter 21/07/2003
690503
congelar
Tobramicina Calcitonina de salmn
753699 715086
Estable durante 28 das a T = +25C
Chiron Iberia
11/11/2003 07/06/2004
Estable durante 4 semanas a T = +25C (incluido el Bama-Geve tiempo de utilizacin) Estable durante varios meses a T comprendida entre Leti +22C y +25C Estable durante 6 semanas a T comprendida entre +35C y +37C Estable durante 2 semanas a T= +45C Estable durante varios meses a T comprendida entre Leti +22C y +25C Estable durante 6 semanas a T comprendida entre +35C y +37C Estable durante 2 semanas a T= +45C Conservar entre +2C y +8C Existe una prdida de potencia del 8% si se almacena a T= +30C durante 1 mes No congelar Conservar entre +2C y +8C Existe una prdida de potencia del 8% si se almacena a T= +30C durante 1 mes No congelar
800003
Toxoide tetnico
15/04/2004
633982
Toxoide Tetnico Leti adsor 10 LF 50 ampollas 0,5 ml
Toxoide tetnico
15/04/2004
973958
Tracrium 25 mg 5 ampollas 2,5 ml
Atracurio besilato
Glaxo Smithkline
01/12/2003
973966
Tracrium 50 mg 5 ampollas 5 ml
Atracurio besilato
Glaxo Smithkline
01/12/2003
Cdigo nacional
834143 834150 676122
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Tractocile 7,5 mg/ml vial 0,9 ml Tractocile 7,5 mg/ml vial 5 ml perfusin Tritanrix HB 1 vial monodosis 0,5 ml Triviraten 1 vial 1 dosis Tuberculina PPD Evans 1 UT/0,1 ml 10 dosis Tuberculina PPD Evans 2 UT/0,1 ml 10 dosis Tuberculina PPD Evans 5 UT/0,1 ml 10 dosis Tuberculina PPD Evans 10 UT/0,1 ml 10 dosis Twinrix "adulto" 1 jeringa precargada 1 ml Twinrix "peditrico" 1 jeringa precargada 0,5 ml
Autores:
Atosiban Atosiban
No datos No datos
Ferring Ferring Smithkline Beecham
No I.E.L. No I.E.L. 14/07/2003
Bordetella pertussis, Estable durante 2 semanas a T= +21C Toxoide diftrico, Toxoide Estable durante 1 semana a T= +37C tetnico, Virus hepatitis B No congelar (antgeno superficie) Virus rubeola, Virus Estable durante 48 horas a T = +25C sarampin atenuados, Virus parotiditis Tuberculina
777037
Berna
20/01/2004
685453
Estable durante 1 semana a T = +25C
Celltech Pharma
27/01/2004
685461
Tuberculina
Celltech Pharma
27/01/2004
685479
Tuberculina
Celltech Pharma
27/01/2004
685487
Tuberculina
Celltech Pharma
27/01/2004
857946
Virus hepatitis B (antgeno Estable durante 2 semanas a T= +21C superficie), Virus hepatitis Estable durante 1 semana a T= +37C A inactivados
Smithkline Beecham Smithkline Beecham
14/07/2003
No congelar
803767
Virus hepatitis B (antgeno Estable durante 2 semanas a T= +21C superficie), Virus hepatitis Estable durante 1 semana a T= +37C A inactivados
14/07/2003
No congelar
Cdigo nacional
672006
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Typhim VI 25 mcg jeringa precargada 0,5 ml
Salmonella typhi polisacrido capsular
Conservar entre +2C y +8C No congelar
U
Cdigo nacional
775544
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Ultratard 100 UI/ml 1 vial 10 ml
Insulina zinc humana (90% Ante incidencias en el almacenamiento, estable cristalizada) durante 24 horas a T = +25C
Novo Nordisk Pharma
19/12/2003
Una vez en uso, estable hasta 6 semanas a T =+25C No congelar

Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica Cefonicida sdica
992305 649517 992321 649525
Unidie Fournier 1 g IM 1 vial Unidie Fournier 1 g IM 100 viales 2,5 ml Unidie Fournier 1 g IV 1 vial Unidie Fournier 1 g IV 100 viales 2,5 ml
No datos No datos No datos No datos
Fournier S.A. Fournier S.A. Fournier S.A. Fournier S.A.
No I.E.L. No I.E.L. No I.E.L. No I.E.L.
V
Cdigo nacional
879890 794883 672014
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Vacuna Antigripal Frac Leti 1 jeringa precargada 0,5 ml Vacuna Antigripal Pasteur 1 jeringa 0,5 ml Vacuna Antimeningoccica A+C 1 vial Vacuna antipolio OR EVANS Trivalente 10 dosis 0,5 ml Vacuna antipolio OR EVANS Trivalente monodosis 0,5 ml Vacuna antipolio OR MEDEVA Trivalente 1 dosis 1 ml Vacuna antipolio OR MEDEVA Trivalente Multidosis 10 Vacuna antipolio OR MEDEVA Trivalente Multidosis 5
Virus gripales inactivados fraccionados Virus gripales inactivados fraccionados Neisseria meningitidis (polisacridos a y polisacridos c)
Estable durante 1 semana a T= +25C Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar
Leti
15/04/2004
Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD Celltech Pharma 14/07/2003
694612
Virus de la poliomielitis Conservar entre +2C y +8C vivos atenuados Sabin Tipo I, Tipo II y Tipo III Virus de la poliomielitis Conservar entre +2C y +8C vivos atenuados Sabin Tipo I, Tipo II y Tipo III Virus de la poliomielitis Conservar entre +2C y +8C vivos atenuados Sabin Tipo I, Tipo II y Tipo III Virus de la poliomielitis Conservar entre +2C y +8C vivos atenuados Sabin Tipo I, Tipo II y Tipo III Virus de la poliomielitis Conservar entre +2C y +8C vivos atenuados Sabin Tipo I, Tipo II y Tipo III
694638
Celltech Pharma
14/07/2003
883876
Celltech Pharma
14/07/2003
884791
Celltech Pharma
14/07/2003
884668
Celltech Pharma
14/07/2003
Cdigo nacional
610196
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Vacuna antipolio OR MEDEVA Trivalente Multidosis 50 Vacuna antirrbica Mrieux 1 dosis 2,5 UI Vacuna BCG Pharmacia Upjohn 1 inyectable 20 dosis Vacuna Polio Sabin trivalente 1 vial 10 dosis Vacuna Polio Sabin trivalente monodosis 0,5 ml Vacuna poliomieltica Berna 1 ampolla 1 ml
Virus de la poliomielitis Conservar entre +2C y +8C vivos atenuados Sabin Tipo I, Tipo II y Tipo III Virus de la rabia inactivados Mycobacterium tuberculosis Virus poliomielitis vivos atenuados Sabin, Tipo I, Tipo II y Tipo III Virus poliomielitis vivos atenuados Sabin, Tipo I, Tipo II y Tipo III
Celltech Pharma
14/07/2003
963751 677948 690404
Conservar entre +2C y +8C No congelar Estable durante 24 horas a T =+25C Estable durante 1 semana a T= +12C Estable durante 48 horas a T= +23C Estable durante 1 hora a T= +37C Estable durante 1 semana a T= +12C Estable durante 48 horas a T= +23C Estable durante 1 hora a T= +37C
Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD Pharmacia Spain Glaxo Smithkline Glaxo Smithkline Berna 09/12/2002 14/07/2003
879536
14/07/2003
669762
Virus de la poliomielitis Si se expone a T = +25C durante 24 horas, la inactivados, tipos I, II y III caducidad se reduce en 2 meses
13/01/2003
Si se expone a T = +25C durante 72 horas, la caducidad se reduce en 4 meses

Virus rubeola, Virus Conservar entre +2C y +8C sarampin atenuados, Virus No congelar parotiditis, Neomicina sulfato Virus hepatitis A inactivados Virus hepatitis A inactivados Virus hepatitis A inactivados Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD
887760
Vacuna Triple MSD 1 vial liofilizado Vaqta 25 U 1 jeringa precargada 0,5 ml Vaqta 25 U 1 vial 0,5 ml Vaqta 50 U 1 jeringa precargada 1 ml
670075 670067 670083
Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar
Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD
Cdigo nacional
670059 844647 668822 Extranjero Extranjero Extranjero 730341 626283 846246 873190 728279 728709 728766
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Vaqta 50 U 1 vial 1 ml Varidasa tpica 1 vial 20 ml Varilrix 1000 UFP 1 vial 0,5 ml Varitec CP 125 UI 1 vial 5 ml Varitec CP 1250 UI 1 vial 50 ml Varitec CP 500 UI 1 vial 20 ml Viaspan 6 bolsas 1 L Vibravenosa 100 mg 100 ampollas 5 ml Vibravenosa 100 mg viales 5 ml Vinblastina Faulding 10 mg 1 vial 10 ml Vincristina Pharmacia 1 mg 1 vial 1 ml Vincristina Pharmacia 2 mg 1 vial 2 ml Vincristina Pharmacia 5 mg 1 vial 5 ml
Virus hepatitis A inactivados Estreptodornasa, Estreptoquinasa
Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C
Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD Wyeth Farma Glaxo Smithkline Madaus Madaus Madaus Bristol Myers Pfizer Pfizer 13/11/2002 14/07/2003 04/12/2003 04/12/2003 04/12/2003 12/11/2003 07/11/2002 07/11/2002
Virus atenuados de varicela Estable durante 1 semana a T= +21C
Se puede congelar
Gammaglobulina antivaricela Gammaglobulina antivaricela Gammaglobulina antivaricela Solucin para la conservacin de rganos Doxiciclina hiclato Doxiciclina hiclato Vinblastina Vincristina Vincristina Vincristina
Estable durante 72 horas a T = +25C No congelar Estable durante 72 horas a T = +25C No congelar Estable durante 72 horas a T = +25C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar Estable durante 1 mes a T= +20C No congelar Estable durante 1 mes a T= +20C No congelar No datos Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar Conservar entre +2C y +8C No congelar
Faulding No I.E.L. Pharmaceuticals Pharmacia Spain Pharmacia Spain Pharmacia Spain 14/06/2002 14/06/2002 14/06/2002
Cdigo nacional
846824 Extranjero
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Vincrisul 1 mg 1 vial Viperfav vial 4 ml Viromidin 1% colirio 5 ml Vitalipid "ADUL" 10 ampollas 10 ml Vitalipid "INF" 10 ampollas 10 ml Vivotif 3 cpsulas recubiertas
Vincristina sulfato
Irisfarma
29/10/2002
Extracto de No datos inmunoglobulina equina antdoto de vbora Europea Trifluridina
Aventis Pasteur No I.E.L. MSD Alcon Cusi 31/05/2004
960070
Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 15 das a T = +25C Una vez en uso, estable hasta 1 mes a T = +25C Estable durante 6 meses a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 6 meses a T = +25C (una vez transcurrido este tiempo desechar) Estable durante 48 horas a T = +25C
680405
Ergocalciferol, Fitomenadiona, Retinol palmitato, Tocoferol Ergocalciferol, Fitomenadiona, Retinol palmitato, Tocoferol Salmonella typhi
Fresenius Kabi
21/06/2004
680397
Fresenius Kabi
21/06/2004
789941
Berna
20/01/2004
X
Cdigo nacional
975060
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Xalacom colirio 2,5 ml
Timolol maleato
Ante incidencias en el almacenamiento, estable durante 48 horas a T = +25C Una vez en uso, estable durante 4 semanas a T = +25C Una vez en uso, estable durante 4 semanas a T = +25C Estable durante 72 horas a T comprendida entre -20C y + 30C Estable durante 72 horas a T comprendida entre -20C y + 30C
Pharmacia Spain
09/12/2002
666487 819169 819151
Xalatan 0,005% colirio 2,5 ml Xigris 20mg 1 vial Xigris 5 mg 1 vial
Latanoprost Drotrecogina alfa activada Drotrecogina alfa activada
Pharmacia Spain Lilly Lilly
12/06/2002 04/12/2003 04/12/2003
Z
Cdigo nacional
Extranjero 771261 771402 760876 650226 650184 760884
Nombre comercial
Principio activo
Informacin
Laboratorio
I.E.L.
Zanosar 1g 1 vial Zenapax 5 mg/ml 1 vial 5 ml Zenapax 5 mg/ml 3 viales 5 ml Zomacton 1,3 mg 1 inyectable 1,5 ml Zomacton 1,3 mg 10 inyectables 1,5 ml Zomacton 4 mg 5 inyectables 3,5 ml Zomacton 4 mg inyectable 3,5 ml
Estreptozocina Daclizumab Daclizumab Somatropina Somatropina Somatropina Somatropina
Conservar entre +2C y +8C Estable durante 14 das a T = +25C Estable durante 7 das a T= +30C Estable durante 14 das a T = +25C Estable durante 7 das a T= +30C Conservar entre +2C y +8C Conservar entre +2C y +8C Conservar entre +2C y +8C Conservar entre +2C y +8C
Pharmacia Spain Roche Farma Roche Farma Ferring Ferring Ferring Ferring
12/11/2003 13/04/2004 13/04/2004 22/11/2002 22/11/2002 22/11/2002 22/11/2002
109
4.- RECOMENDACIONES ANTE LA ROTURA DE LA CADENA DE FRO

El farmacutico al recibir los envos de medicamentos que deben conservarse en fro, slo los aceptar tras comprobar que los envases llegan en buenas condiciones y que durante todo el proceso se han cumplido las condiciones requeridas. Est obligado a mantener estos productos dentro de un frigorfico en el que se ha de controlar la temperatura, con el fin de detectar los cambios de la misma que se puedan producir. No se pueden establecer pautas generales para todas las especialidades farmacuticas, por lo que en cada caso se ha consultado con el laboratorio titular de la autorizacin que dispone de estudios de estabilidad a distintos tiempos y temperaturas. Las siguientes recomendaciones son vlidas siempre que el medicamento no se someta a un foco de calor o haya sufrido cambios bruscos de temperatura. En esta lnea se han elaborado unas recomendaciones o normas generales a seguir en el Servicio de Farmacia o en la Farmacia comunitaria, en caso de rotura de la cadena de fro. 1.- En caso de avera del frigorfico o fallo en el suministro, anotar la hora de inicio y la duracin de la avera. Mantener cerrado el frigorfico ya que estn capacitados para mantener su temperatura interna durante al menos 6 horas, siempre que se mantengan cerradas. 2.- Reestablecida la temperatura adecuada, anotar y verificar las temperaturas mxima y mnima alcanzada y el tiempo de exposicin a dichas temperaturas. 3.- En caso de que sean superiores a +8C o inferiores a +2C, consultar la tabla elaborada. 4.- Si tras la consulta, se mantienen dudas con respecto a la validez de alguna especialidad farmacutica, contactar con el laboratorio farmacutico titular de la autorizacin. No utilizar los medicamentos afectados, que debern estar separados claramente del resto de las existencias, mientras no se dispongan de los resultados proporcionados por el laboratorio farmacutico. 5.- Dispensar en primer lugar los medicamentos expuestos a la rotura de la cadena de fro, y asegurarse de su pronta utilizacin. En el caso de la Farmacia Comunitaria el farmacutico deber valorar esta dispensacin, conociendo el nuevo periodo de validez mximo establecido tras la rotura de la cadena de fro. En aquellos casos en los que sean los propios pacientes o las distintas unidades clnicas del hospital las que nos planteen qu hacer con alguna especialidad farmacutica que haya estado fuera del frigorfico: 1.- Preguntar cunto tiempo ha estado el medicamento a temperatura ambiente, y si ha estado cerca de algn foco de calor. Valorar la exactitud de la respuesta. 2.- Proceder segn los puntos 3, 4 y 5 anteriormente citados. 3.- En caso de tener que rechazar dichos medicamentos, stos debern desecharse por los pacientes o devolverse al Servicio de Farmacia correctamente identificados para su posterior gestin por parte del propio servicio.
110
5.- COMENTARIOS FINALES

La conservacin correcta de los medicamentos es un factor crtico para garantizar su calidad, eficacia y seguridad, por lo que resulta imprescindible la implantacin de procedimientos normalizados de trabajo que la aseguren tanto por parte de las oficinas de farmacia, los servicios de farmacia de hospital, los centros de salud, las distintas estructuras de atencin primaria, como por parte de los laboratorios titulares de la autorizacin y los almacenes de distribucin de los productos farmacuticos. Como hemos constatado, el 71,5% de las especialidades farmacuticas termolbiles seleccionadas, pueden permanecer como mnimo unas horas a temperatura ambiente sin producirse alteraciones importantes, de forma que el medicamento no pierde sus propiedades tanto fisicoqumicas como farmacolgicas. Sin embargo, los datos expresados en el presente documento no son una recomendacin general de conservacin, como ya se ha indicado anteriormente, sino datos nicamente tiles en casos puntuales y siempre que el medicamento no haya estado cerca de un foco de calor, ni haya sufrido cambios bruscos de temperatura. Por tanto, el presente manual nos puede facilitar la rpida consulta y respuesta al demandante de informacin, as como la toma de decisin por parte del farmacutico ante una eventual modificacin de las condiciones de conservacin de un medicamento termolbil. Tambin queremos expresar que: Habida cuenta que el art.14, punto 6 de la mencionada Ley 25/1990 del Medicamento obliga a los laboratorios responsables a realizar ensayos galnicos para garantizar la estabilidad y condiciones de conservacin de las especialidades que comercializan, creemos que ante las consultas realizadas por farmacuticos a los diferentes laboratorios titulares de la autorizacin sobre la estabilidad de los productos farmacuticos que comercializan, stos deberan estar siempre dispuestos a subsanar las dudas planteadas. Tambin insistir en el cumplimiento del art.2 de la Orden de 7 de junio de 1991 de la Consejera de Sanidad de la Comunidad Autnoma de la Regin de Murcia, por el que los almacenes de distribucin deben describir las caractersticas de los indicadores de temperatura utilizados en el transporte de medicamentos termolbiles, lo que har posible la comprobacin de la temperatura en el lugar de recepcin, y garantizar el mantenimiento de la cadena de fro durante su transporte.
Igualmente hacer una llamada de atencin a: Los servicios de farmacia de los hospitales y a las oficinas de farmacia sobre los controles a realizar a la recepcin de los medicamentos termolbiles.
Finalmente expresar que con este manual se ha pretendido cubrir una laguna en el conocimiento de la conservacin de los medicamentos, que puede contribuir en el uso racional de los mismos y recordar que ante posibles cambios en la formulacin de algunas especialidades farmacuticas, debern realizarse nuevas consultas a los laboratorios titulares de la comercializacin con el propsito de mantener actualizado el presente documento.
Autores:
111
GLOSARIO
A continuacin se expone un breve glosario con las siglas empleadas en el presente documento: BCG C C/CO DTP DT Hib I.E.L. IM IV LF mcg mg mill min OPV SC S/CO T Td TT U UE UFP UG UI USP UT bacilo de Calmette-Guerin (Mycobacterium tuberculosis) grados Celsius con conservante vacuna triple (difteria, tos ferina y ttanos) vacuna con anatoxina diftrica y anatoxina tetnica vacuna contra Haemophilus influenzae tipo b informacin escrita proporcionada por el laboratorio titular de la autorizacin intramuscular intravenoso unidades de floculacin microgramo milgramo millones minutos vacuna antipoliomieltica oral subcutneo sin conservante temperatura vacuna antitetnica, antidiftrica tipo adulto vacuna con anatoxina tetnica unidades unidades de elcatonina unidades formadoras de placa unidades antignicas unidades internacionales United States Pharmacopea unidades de tuberculina
Autores:
112
BIBLIOGRAFA
Base de datos del medicamento. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos; link: http://www.portalfarma.com/home.nsf Batalla J, Fernndez-Lara N. Pautas de transporte, distribucin y conservacin de las vacunas. En: Salleras L. Vacunaciones preventivas. Principios y aplicaciones. Masson. 2 ed. Barcelona 1998; 543-563. Blanco A, Jimnez F, Asensi F. Aspectos generales de las vaunas. En: Programa de Actualizacin de Vacunas. Comit Asesor de Vacunas (CAV). Asociacin Espaola de Pediatra. 2003. Cadena de Fro: Manual de Normas y Procedimientos para el Sector Privado. Comit Asesor de Prcticas de Inmunizacin (CAPI), Repblica de El Salvador. Carstensen JT. Solid state stability. In: Drug Stability. Principles and Practicess. 2 ed. New York: Marcel Dekker, 1995: 238-241. Carstensen JT. Packaging. In: Drug Stability. Principles and Practicess. 2 ed. New York: Marcel Dekker, 1995: 386-387. Carstensen JT. Modus operandi for a stability program. In: Drug Stability. Principles and Practicess. 2 ed. New York: Marcel Dekker, 1995: 486-497. Catlogo de Especialidades Farmacuticas. 2003. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos. Catlogo de Parafarmacia. 2003. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos. Circular 2/2000, de la Agencia Espaola del Medicamento por la que se establece la Directriz de legibilidad de material de acondicionamiento y prospecto. [CPMP/QWP/609/96] Rev.1. Note for guidance on Declaration of Storage Conditions for Medicinal Products Particulars and Active Substances (Annex to note for Guidance on Stability Testing of New Active Substances and Medicinal Products, Annex to Note for Guidance on Stability of Existing Active Substances and Related Finished Products) (Adoption by CPMP April 2003). EMEA 2003. Dalton-Bunnow MF, Halvachs FJ. Update on room-temperature stability of drug products labeled for refrigerated storage. Amer J Hosp Pharm 1990; 47:2522-24. Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un cdigo comunitario sobre medicamentos para uso humano. Farmacopea Europea. Ministerio de Sanidad y Consumo. Vol 8; 5 edicin; 1991. Fontana D, Correa V, Sol N. Boletn Informativo: Fecha de vencimiento de medicamentos. Departamento de Farmacia. Facultad de Ciencias Qumicas. Universidad Nacional de Crdoba. Junio de 2000.
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Autores:
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Hospital Universitario
Ctra. Madrid Cartagena 30120 El Palmar (Murcia) Telf. 968 369 500 Fax. 968 369 678

Conservación medicamentos termolábiles

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M Jos Bovaira Garca Laura Lorente Fernndez M Amelia de la Rubia Nieto M Teresa San Miguel Zamora

Servicio de Farmacia Hospital Universitario Murcia

CONSERVACIN DE MEDICAMENTOS TERMOLBILES

CONSERVACIN DE MEDICAMENTOS TERMOLBILES

Acreditado por la Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria

Mara Teresa Herranz Marn Consejera de Sanidad de la Regin de Murcia

I.- MEDICAMENTOS TERMOLBILES

1.- MARCO LEGAL

1.1.- Servicios y funciones de las oficinas y servicios farmacia

1.1.1.- La adquisicin, conservacin, custodia y dispensacin de medicamentos y productos sanitarios

1.1.2.- La informacin de medicamentos

1.2.- Obligaciones de los laboratorios titulares de la autorizacin y de los almacenes de distribucin

1.2.2.- De los mayoristas

2.1.- Factores que inciden sobre la estabilidad de los medicamentos

Pueden ocurrir cambios en la toxicidad por formacin de productos txicos

2.3.- Qu se entiende por cadena de fro

2.4.- Control a la recepcin de especialidades farmacuticas termolbiles

Figura 1. Ejemplo de termmetro digital con sonda

2.5.- Almacenamiento de especialidades farmacuticas termolbiles

2.5.1.- Equipos para el control de la temperatura de almacenamiento de especialidades farmacuticas termolbiles:

2.5.1.1.- Sistemas de almacenamiento de especialidades farmacuticas termolbiles

Figura 2. Ejemplo de caja isotrmica empleada para transportar la eritropoyetina

2.5.1.2.- Controladores de la temperatura de almacenamiento

Figura 5. Ejemplos de indicadores para registrar roturas en la cadena de fro

2.6.- Mejoras en la dispensacin de especialidades farmacuticas termolbiles

2.7.1.- Actitud ante la sospecha de congelacin

2.7.2.- Almacenamiento de vacunas

Figura 6. Cmo organizar el frigorfico

II.- ROTURA DE LA CADENA DE FRO

3.- REVISIN DE LA ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS TERMOLBILES A TEMPERATURA AMBIENTE

Anfotericina B complejo lipdico Anfotericina B complejo lipdico

Haemophilus influenzae B- Conservar entre +2C y +8C PRP-T No congelar Alteplasa

Adant jeringa precargada hialuronato sdico 2,5 ml

Tedec Meiji Farma

Albmina humana Albmina humana Albmina humana Isoprenalina sulfato

957647 679076 865105 796433

Alprostadilo Anfotericina B liposomal Virus del sarampin Celulosa-fosfato sdico

Gilead Sciences 11/06/2004 Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD Belmac 29/10/2002

Anatoxal Diteper Berna 4/30/60 UI 1 ampolla 0,5 ml

Amgen Amgen Amgen Amgen Amgen Amgen Pharmacia Spain

12/11/2003 12/11/2003 12/11/2003 12/11/2003 12/11/2003 12/11/2003 No I.E.L.

Aventis Pasteur 10/05/2004 MSD

Menarini Menarini Bristol Myers

09/06/2004 09/06/2004 09/06/2004

Conservar entre +2C y +8C

Aventis Behring 01/06/2004

Conservar entre +2C y +8C

Aventis Behring 01/06/2004

Conservar entre +2C y +8C

Aventis Behring 01/06/2004

Boehringer Ingelheim Espaa Inibsa

855965 719542 600783 731349

Interferon beta-1b Bleomicina sulfato Bleomicina sulfato

Schering Prasfarma Prasfarma Glaxo Smithkline Allergan

09/06/2003 14/06/2004 14/06/2004 14/07/2003

Toxina botulnica, Tipo A

Estable durante 8 das a T comprendida entre +30C y +35C

Antitoxina botulnica Miconazol nitrato, Hidrocortisona Formoterol

Estable durante 1 semana a T= +37C Estable durante 1 mes a T = +25C No datos

Esteve Esteve Ferrer Internacional

04/07/2003 13/11/2003 No I.E.L.

Schering Plough Novartis Farmacutica Almirall Prodesfarma Almirall Prodesfarma