Control microbiológico de medicamentos:

2016- año (farmacia hospitalaria) , farmacopea española del año 2016 , para poder encontrar
si se hallaba un microorganismo , pero no dio resultado .
argentina, del año 2020,

Farmacopia de argentina , del año 2019, USp versión 41

 PDa validar y sustentar. método que se encarga de ver los análisis
microbiológicos

La industria tenga un mayor alcance, en dar algún resultado, para la salud pública, y proponer
alternativas
Producto especifico para un laboratorio especifico, seguirla normalmente, no encajar
principalmente, validación, para trabajo, verificación si cambiaria,
Publicado el 16 de agosto del 2019: Colombia y Perú
Son distintos de acuerdo a las competencias, que tiene cada ente regulador, beneficiando a las
personas dentro de su localidad,
Articulo publicado en el 2019 y se realizo estudios en el 2014, es de Cuba, internacional

Farmacopeas americanas, mexicanas y europeas

Entre dos limites permitibles, para decir que es puro el componente, identificación
microbiológica, farmacopea 38 que evalúa los productos no estériles, medios de cultico para
hongos y bacterias.

Farmacopea 38, una prueba de enumeración microbiológica, mediante conteo

USP 38- 2015
 Permitible por las farmacopeas, estudio fisicoquímico, para que pueda ser
recomendado, claro
GRUPO 02:

Si se encuentran en microorganismos patógenos

Ensayos frecuentes:

Endotoxinas bacterianas y esterelidad

Endotoxinas bacterianas

No esteriles y de la calidad humana

Ensayos realizados

Farmacopea BP – 2018 –
Calidad de los productos medicinales,

1 fase de la inveirgacion pre clínica una molécula y estudiados x las distintas especies, y pasan
a los ensayos clínicos, de 20 a 40 personas, o de 40 a 60 personas o mas de 1000 a 3000
personas para que salga a la venta, registrado y autorizado x las autoridades

Regulación oficinal. Generalmente de cada pais tiene su farmacopea,

Equivalencia entre pdocutos farmacéuticos, estudiados x una hoja biodispobiidad ensayos in

vivo y hacer ensayos in vitro, uniformidad de la disolución,

Procesos, estándares en los lotes, temperatura, controles de limpieza, para que el produto
slaga al mercado

Procedimientos estándares, todo lo queindica la USP para que se hagan los ensayos que
puedan salir a la venta del mercado publico,
Revista cubana de farmacia, USP 34 – 2011 – revista del Vol 47 – hecha en abril a junio del

2013 en una revista cubana, año del 2011 -

Implementar los análisis microbioloficos de un producto loquido , del prabeno , y tiene un

efecto que inhibe el crecimiento bacteriano , que si hay ero esta dentro de los estnadares de la
USp que lo mencione

Técnica microbiologico utilixando el recuento d ellos microorganismo echerechia coli , candida

albicans

Bacillus , pseudomona aeruginosa, usaron el caldo de caseina , para hacer un sembrado de las
bacterias mencionadas , de las bacterias control de como se quería analizar de 30 a 35 ª en
control, utilizaron para los hongos agar saloroud, al 4 % , agar papa dextrosa, métodos que
utilizaron concentraciones , USP , analizaron que los valores del prcuto farmaceutico que
menciona la USP de la sunidades formadoras de colonias , resultados si encontraron , pero
dentro de los paramentros estabelcidos d ela USP, el crecimiento de todos los parámetros que
si cumplian los estándares de la USP cierta cantidad hasta cuando debería ser lo normal de
hasta 12 unidades formadoras de colonia
 Bogota, Colombia , el 23 denoviembre del 2020

Se lleva acabo la revisión para mejorar la comprensión de los dos términos, métodos
con técnicas, para afianzrlos mencionan que en Colombia que no tienen una farmacopea
oficial, no haty un decreot o ley que le diga la cuantificación de miroorganismos , de ISO de la
farmacopea británica , 2010 , 2020 , ISO17025

Han verificado en los métodos de cuantificación , según BP no es necesario que

todolos prodyctos sean esteriñes pero debe garantizar la salud publica , resultados , tuvo , el
36 % usan métodos y el 66 / usan técnicas el 44 poriento lo ocupa la industria farmaceudtica

Los recuentos de placa , es un método tradicional y demora mucho tiempo yno es muy
preciso , la ISo 17025 la creiditacion de ensayos de laboraripos y la USP 39 , 40 , 41 y 42 , mas
actuales

Parte de la discusion son importantes ya que los laboratorios lo están utilizando,

Los métodos tradicionales son un poco antiguos, siguen siendo y teniendo relevancia
en la industria farmacéutica que tienen muchas referencias y es un método confiable ,