Fecha Fecha Fecha

Elaboración: Revisión: Aprobación:

BOTICA 01/XX/2023 03/XX/2023 04/XX/2023
X FARMACIA POE – BVFAR - 003 Próxima Página
Versión:
Revisión: 1/3
01
03/XX/2023

Título: Control y Registro de Temperatura y Humedad

1. OBJETIVO
Establecer el mecanismo adecuado de Control y Registro de Temperatura, para el
almacenamiento de los productos farmacéuticos.

2. CAMPO DE APLICACIÓN
Se aplica en el establecimiento farmacéutico.

3. BASE LEGAL

Documento Descripción
Ley Nº 26842 Ley General de Salud
Aprueban Manual de Buenas Prácticas de Oficina
R.M. N° 554-2022.SA/DM
Farmacéutica.

Ley Nº 28173
Decreto Supremo Nº 014-2011-SA y sus
modificatorias.
Decreto Supremo Nº 016-2011-SA y sus
modificatorias.
Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú
Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Reglamento de Registro, Control y Vigilancia de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios

4. RESPONSABILIDAD
La responsabilidad del registro y control de temperatura y la humedad es del D.T. del
establecimiento, el cual asignará la función a un Técnico en Farmacia de ser necesario.

5. PASOS A SEGUIR
El local cuenta con dos termohigrómetros calibrados con la finalidad de tener un registro
adecuado de la temperatura y humedad.
El local cuenta con dos ventiladores con la finalidad de almacenar en condiciones
óptimas los productos existentes en la oficina farmacéutica.

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

Q.F. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
CQFPxxxxxxx PROPIETARIO O GERENTE GENERAL PROPIETARIO O GERENTE GENERAL
 Fecha Fecha Fecha
Elaboración: Revisión: Aprobación:
BOTICA 01/XX/2023 03/XX/2023 04/XX/2023
X FARMACIA POE – BVFAR - 003 Próxima Página
Versión:
Revisión: 2/3
01
03/XX/2023

Título: Control y Registro de Temperatura y Humedad

5.1 CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD EN EL ESTABLECIMIENTO.

El control se realiza XX veces al día a las XXXXX y a las XXXXX; empleando para ello
el termohigrómetro, ubicado estratégicamente en el Área de almacenamiento y
Dispensación del establecimiento, y que, luego de su lectura es registrado en el
formato “Control y registro de temperatura y humedad de almacenamiento del
establecimiento” (Anexo 1).

5.2 El Técnico de Farmacia asignado deberá realizar la lectura de la temperatura y

humedad a la hora señalada, acto seguido procederá a registrar en los recuadros
correspondientes para el día, finalmente colocará su nombre en el recuadro
asignado para ello. Al finalizar el día, el Director Técnico deberá verificar y dar la
conformidad del procedimiento y correcto llenado del formato.

5.3 Si al momento de realizar la lectura de temperatura y humedad, el Técnico en

Farmacia, detectara que están fuera de los parámetros, procederá a informar
INMEDIATAMENTE al Director Técnico, el cual verificará dicha información y
tomará las acciones pertinentes para revertir tal situación. Se hará uso de los
equipos instalados en el establecimiento para que puedan mejorar la circulación
de aire y/o disminuir la temperatura y humedad ambiental del establecimiento
(Ventilador).

5.4 RANGO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD DE ALMACENAMIENTO

LUGAR RANGO
ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO 15 – 25°C nunca más de 30°C
HUMEDAD 60 -70%

6.5. Tener en cuenta además que:

- Los productos sensibles a la temperatura deben ser conservados en lugares de
mayor ventilación.
- Las formas inyectables son más sensibles a la temperatura que las sólidas
(tabletas).
- Algunos supositorios, óvulos, cremas y pomadas se derriten a 30 grados
centígrados y se altera su composición.
- Algunos productos requieren de refrigeración; pero es importante no congelarlos
porque puede dañar su contenido.
- Con el paso del tiempo, por el calor y la humedad, pueden multiplicarse microbios
especialmente en los jarabes.

6. ANEXO
Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:
Q.F. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
CQFPxxxxxxx PROPIETARIO O GERENTE GENERAL PROPIETARIO O GERENTE GENERAL
 Fecha Fecha Fecha
Elaboración: Revisión: Aprobación:
BOTICA 01/XX/2023 03/XX/2023 04/XX/2023
X FARMACIA POE – BVFAR - 003 Próxima Página
Versión:
Revisión: 3/3
01
03/XX/2023

Título: Control y Registro de Temperatura y Humedad

Anexo 1: “Control y registro de temperatura y humedad de almacenamiento del

establecimiento”.

ANEXO 1: “Control y Registro de Temperatura y Humedad del Área de Dispensación y Almacenamiento de

La Oficina Farmacéutica“
CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD DEL AREA DE
DISPENSACIÓN Y ALMACENAMIENTO
DEL ESTABLECIMIENTO
MES/AÑO: /
BOTICA XXXXXXXXXX
LÍMITES CRÍTICOS: Temperatura 15 - 25°C nunca más de 30ºC
AREA DE DISPENSACIÓN AREA DE ALMACENAMIENTO
TURNO: MAÑANA (XX: XX Hrs.) TURNO: MAÑANA (XX: XX Hrs.)
V°B° V°B°
DIA Temperatura Humedad Temperatura Humedad
Registrado por: D.T. Registrado por: D.T.
°C %HR °C %HR
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
Observaciones: …………………………………………………………………………………………………………………

Firma y Sello del D.T. responsable

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

Q.F. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
CQFPxxxxxxx PROPIETARIO O GERENTE GENERAL PROPIETARIO O GERENTE GENERAL
 Fecha Fecha Fecha
Elaboración: Revisión: Aprobación:
BOTICA 01/XX/2023 03/XX/2023 04/XX/2023
X FARMACIA POE – BVFAR - 003 Próxima Página
Versión:
Revisión: 4/3
01
03/XX/2023

Título: Control y Registro de Temperatura y Humedad

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

Q.F. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
CQFPxxxxxxx PROPIETARIO O GERENTE GENERAL PROPIETARIO O GERENTE GENERAL