PROCEDIMIENTO Versión Nº: 02

Fecha Página
BOT – POE013 02/06/2016 1 de 4
Documento : Productos Refrigerados
Cecilia Cribillero
Aprobado por
Representante Legal

Revisado por Director Técnico de Botica

1. Objetivo y Alcance

Establecer las actividades y responsabilidad para el almacenamiento de productos

refrigerados en las boticas garantizando el mantenimiento de la cadena de frio en el
rango de 2 – 8 °C.

2. Definiciones

2.1. DT: Director Técnico

2.2. Cadena de frío: proceso de conservación dentro de un rango de temperatura

adecuada durante el almacenamiento y transporte; con el objetivo de mantener las
propiedades originales de los productos.
El rango de temperatura de refrigeración es de 2 – 8 °C.

3. Documentos a consultar

- BOT – EXT017 Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos

farmacéuticos y afines (RM Nº585-99-SA/DM)

4. Políticas

4.1. El equipo de refrigeración debe ser de uso exclusivo de los productos farmacéuticos
que lo requieran, y en ninguna circunstancia se debe introducir ningún otro tipo de
sustancia ó alimento.

5. Desarrollo del Procedimiento

Recepción de productos refrigerados

5.1. El transportista al llegar a la botica deberá entregar al DT, la Guía de Reparto del
Almacén, G/R de ingreso y la G/R del Transportista.

5.2. El transportista entrega al DT la caja de poliestireno expandido (generalmente

conocido como tecnopor) conteniendo los productos refrigerados para la
verificación de temperatura en el interior.

5.3. Enseguida extrae el bulto destinado para su local, revisa que el sello de garantía
utilizado como embalaje este intacto y abre el bulto para verificar que la
temperatura se encuentre el rango de 2 - 8°C.

Prohibida la reproducción del presente documento sin contrastar si corresponde a la versión vigente publicada en la red.
 PROCEDIMIENTO: Versión Nº: 02
Almacenamiento de Productos Refrigerados CODIGO: Página :
BOT – POE013 2 de 4

5.4. En caso de observarse que la temperatura no está de acuerdo a lo señalado en el

rango o de haber otra observación, el DT deberá registrarlo en el acta del
transportista y rechazar los productos.

5.5. De no haber observaciones, en seguida se verificar para cada ítem lo siguiente:

• Fecha de vencimiento de acuerdo a la política de devoluciones.
• Etiquetas bien adheridas al envase, legibles e indelebles.
• Rótulos y etiquetas con la siguiente información: nombre del producto,
presentación del producto, concentración y forma farmacéutica, lote, fecha de
vencimiento, registro sanitario (RS), laboratorio, fabricante y condiciones de
almacenamiento.

5.6. Luego, se consigna la firma y sello en la Guía de Reparto del Almacén, Guía del
Transportista y la G/R de ingreso al local, en señal de conformidad.

5.7. Finalmente se afecta la G/R en el sistema.

Almacenamiento de productos refrigerados

5.8. El almacenamiento de los productos refrigerados, se inicia inmediatamente

después de la recepción y revisión de los productos en la Botica afín de mantener
la cadena de frío.

5.9. El DT deberá colocar un listado actualizado de los productos refrigerados en la

parte externa de la puerta del refrigerador.

5.10. El personal responsable del almacenamiento de los productos refrigerados, debe

aplicar, en todos los casos, el sistema FIFO First In, First Out (PEPS, primero en
entrar, primero en salir) y FEFO, First Expire - First Out (primero en vencer,
primero en salir).

5.11. El DT cuenta con un termómetro para realizar la lectura y registro de la

temperatura dos veces al día (mañana y tarde) en el formato “control de
temperatura de la Botica” (anexo 1); a fin de cerciorarse que la temperatura del
equipo de refrigeración se situé entre 2º y 8º C.

5.12. El DT es responsable de realizar el control de inventario y vencimiento de los

productos refrigerados.

5.13. Dentro del equipo de refrigeración se identificará mediante un rótulo el área

correspondiente a los productos de baja o rechazados.

Dispensación de productos refrigerados

5.14. El DT al recibir la receta médica, la evalúa de acuerdo al procedimiento BOT -

POE004 Evaluación de Recetas Médicas e interpreta la prescripción.

5.15. El DT podrá ofrecer al usuario alternativas al medicamento prescrito con el o los

mismos ingrediente(s) Farmacéutico(s) Activo(s) – IFA(s), concentración y forma
farmacéutica.

5.16. Identifica el producto solicitado mediante su etiqueta, lo extrae y verifica el

nombre, concentración, forma farmacéutica, laboratorio, presentación del mismo,

Prohibida la reproducción del presente documento sin contrastar si corresponde a la versión vigente publicada en la red.
 PROCEDIMIENTO: Versión Nº: 02
Almacenamiento de Productos Refrigerados CODIGO: Página :
BOT – POE013 3 de 4

fecha de vencimiento. Esta información debe coincidir en el envase primario y

secundario.

5.17. Antes de entregar el producto refrigerado al cliente deberá acondicionarlo de tal

manera que se mantenga la cadena de frío, le indicará que ha permanecido
almacenado en el rango de 2 - 8°C. y que debe refri gerarlo lo antes posible.

5.18. El DT, es responsable de brindar información y orientación sobre la

administración, uso y dosis del producto farmacéutico farmacéuticos, sus
interacciones medicamentosas, sus reacciones adversas y sus condiciones de
conservación.

Plan de contingencia

5.19. En caso que el proveedor programe un corte de energía eléctrica, el DT solicitará

un grupo electrógeno al área de Infraestructura (si la botica es de Lima) o a su
Supervisor (si la botica es de Provincia), con anticipación a fin de no detener el
funcionamiento de la botica. Las boticas de provincia cuentan con un grupo
electrógeno por zona bajo custodia del Supervisor.

5.20. Si se presenta un corte de energía eléctrica no programado, el DT deberá solicitar

inmediatamente el equipo y dentro de 40 minutos se dispondrá de energía
eléctrica. Durante este periodo no se deberá abrir la puerta del equipo de
refrigeración por ningún motivo a fin de mantener la temperatura interna.

5.21. Si el DT identifica que el equipo refrigeración no mantiene la temperatura en el

rango de 2-8°C deberá transferir inmediatamente los productos a la botica más
cercana y deberá reportar la ocurrencia al área de Adquisiciones para coordinar la
reparación o en todo caso el reemplazo del equipo.
Para el traslado de los productos se deberá acondicionar una caja aislante de
tecnopor, con gel pack o bolsas de hielo, enseguida se deberá colocar el
termohigrometro en el interior y finalmente se cerrará la caja.
Después de aproximadamente 20 minutos se deberá comprobar que la
temperatura se encuentre en el rango de 2–8°C y tra sladar los productos del
refrigerador.

6. Desarrollo del Diagrama de Flujo

- No aplica

7. Registros

- BOT – FR001 Control de Temperatura de la Botica

8. Anexos

Prohibida la reproducción del presente documento sin contrastar si corresponde a la versión vigente publicada en la red.
 PROCEDIMIENTO: Versión Nº: 02
Almacenamiento de Productos Refrigerados CODIGO: Página :
BOT – POE013 4 de 4

Anexo 1: Control de Temperatura de la Botica

CONTROL DE TEMPERATURA DE LA BOTICA

LOCAL: MES / AÑO:

Límites Críticos: Temperatura en Área de Dispensación y Área de Almaceamiento: 15 – 25 ºC

Temperatura en Área de Refrigeración de 2 – 8 ºC

Turno: Mañana Turno: Tarde

Día Hora TEMPERATURA ºC Hora TEMPERATURA ºC

Área de Área de Área de Registrado por Área de Área de Área de Registrado por
Dispensación Alm acenam iento Refrigeración Dispensación Alm acenam iento Refrigeración

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

Observaciones: …....................................................................................................................................................................................

….............................................................................................................................................................................................................

______________________________________________
Firma y Sello del Director Técnico del Local

Prohibida la reproducción del presente documento sin contrastar si corresponde a la versión vigente publicada en la red.