Fecha Elaboración: Fecha Revisión: Fecha Aprobación:

BOTICA O PROCEDIMIENTO XX/XX/2023 XX/XX/2023 XX/XX/2023

FARMACIA XXX 003 Vigencia:
Edición: 02 Página: 1/3
XX/XX/2026

Título: Título: Control y Registro de Temperatura y Humedad

1. OBJETIVO
Establecer el mecanismo adecuado de Control y Registro de Temperatura, para el
almacenamiento de los productos farmacéuticos.

2. CAMPO DE APLICACIÓN
Se aplica en el establecimiento farmacéutico.

3. REFERENCIAS

Documento Descripción
Ley Nº 26842 Ley General de Salud
Resolución Ministerial Nº 585- 99- Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
SA/DM Productos Farmacéuticos y Afines
Incorporan Disposiciones Complementarias
Transitorias a la R.M. N° 132-2015/MINSA, que
Resolución Ministerial N° 233- aprobó el Documento Técnico: Manual de Buenas
2015/MINSA Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios en Laboratorios, Droguerías, Almacenes
Especializados y Almacenes Aduaneros

Ley Nº 28173 Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú

Decreto Supremo Nº 014-2011-SA y sus Aprueban Reglamento de Establecimientos

modificatorias. Farmacéuticos
Reglamento de Registro, Control y Vigilancia de
Decreto Supremo Nº 016-2011-SA y sus
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
modificatorias.
Productos Sanitarios
Manual de Buenas Prácticas de Oficina
Resolución Ministerial N°
Farmacéutica
554-2022/MINSA

4. DEFINICIONES
Ninguna.

5. RESPONSABILIDAD
La responsabilidad del registro y control de temperatura y la humedad es del D.T. del
establecimiento.

6. PASOS A SEGUIR
El local cuenta con dos termohigrómetros calibrados con la finalidad de tener un registro
adecuado de la temperatura y humedad.
El local cuenta con dos ventiladores con la finalidad de almacenar en condiciones
óptimas los productos existentes en la oficina farmacéutica.

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

Q.F. XXXXXX XXXXXX XXXXXX
 Fecha Elaboración: Fecha Revisión: Fecha Aprobación:
BOTICA O PROCEDIMIENTO XX/XX/2023 XX/XX/2023 XX/XX/2023
FARMACIA XXX 003 Vigencia:
Edición: 02 Página: 2/3
XX/XX/2026

Título: Título: Control y Registro de Temperatura y Humedad

6.1 CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD EN EL ESTABLECIMIENTO.

El control se realiza UNA vez al día a las 17:00pm empleando para ello el
termohigrómetro, ubicado estratégicamente en el Área de almacenamiento y
Dispensación del establecimiento, y que, luego de su lectura es registrado en el
formato “Control y registro de temperatura y humedad del establecimiento”
(Anexo 1).

6.2 Se deberá realizar la lectura de la temperatura y humedad a la hora señalada, acto

seguido procederá a registrar en los recuadros correspondientes para el día,
finalmente colocará su nombre en el recuadro asignado para ello. Al finalizar el
día, se deberá verificar y dar la conformidad del procedimiento y correcto llenado
del formato.
6.3 Si al momento de realizar la lectura de temperatura y humedad, se detectara que
están fuera de los parámetros, se tomará las acciones pertinentes para revertir tal
situación. Se hará uso de los equipos instalados en el establecimiento para que
puedan mejorar la circulación de aire y/o disminuir la temperatura y humedad
ambiental del establecimiento (Ventilador).
6.4 Para productos Refrigerados: El control se realiza una vez al día a las 17:00pm en
donde el local cuenta con un Datalogger calibrado dentro del refrigerador para
productos farmacéuticos, con la finalidad de tener un registro adecuado de la
temperatura de los productos refrigerados (Ver POE 21).
El local cuenta con cajas de tecnopor y refrigerantes, las cuales se utilizan
cuando se necesitan para almacenar medicamentos, por limpieza del
refrigerador para productos farmacéuticos o por cortes de luz prolongada.

RANGO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD DE ALMACENAMIENTO

LUGAR RANGO
ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO 15 – 25°C nunca más de 30°C
PRODUCTOS REFRIGERADOS 2 – 8°C
HUMEDAD 60 -70%

6.5. Tener en cuenta además que:

- Los productos sensibles a la temperatura deben ser conservados en lugares de
mayor ventilación.
- Las formas inyectables son más sensibles a la temperatura que las sólidas
(tabletas).
- Algunos supositorios, óvulos, cremas y pomadas se derriten a 30 grados
centígrados y se altera su composición.
- Con el paso del tiempo, por el calor y la humedad, pueden multiplicarse microbios
especialmente en los jarabes.

7. ANEXO
Anexo 1: “Control y registro de temperatura y humedad del establecimiento”
Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:
Q.F. XXXXXX XXXXXX XXXXXX
 Fecha Elaboración: Fecha Revisión: Fecha Aprobación:
BOTICA O PROCEDIMIENTO XX/XX/2023 XX/XX/2023 XX/XX/2023
FARMACIA XXX 003 Vigencia:
Edición: 02 Página: 3/3
XX/XX/2026

Título: Título: Control y Registro de Temperatura y Humedad

“Control y registro de temperatura y humedad del establecimiento”

BOTICA
MES: AÑO:
REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD DEL MEDIO AMBIENTE Y ZONA DE REFRIGERACIÓN
AREA DE AREA DE
REFRIGERACIÓN
DISPENSACIÓN ALMACENAMIENTO
LECTURA 17:00 LECTURA 17:00 LECTURA 17:00 RESPONSABLE FIRMA
Nº DIA FECHA
HORAS HORAS HORAS Q.F.
TEMPERATURA TEMPERATURA
HUMEDAD % HUMEDAD % TEMPERATURA ºc
ºc ºc
1     ºC % ºC % ºC    
2     ºC % ºC % ºC    
3     ºC % ºC % ºC    
4     ºC % ºC % ºC    
5     ºC % ºC % ºC    
6     ºC % ºC % ºC    
7     ºC % ºC % ºC    
8     ºC % ºC % ºC    
9     ºC % ºC % ºC    
10     ºC % ºC % ºC    
11     ºC % ºC % ºC    
12     ºC % ºC % ºC    
13     ºC % ºC % ºC    
14     ºC % ºC % ºC    
15     ºC % ºC % ºC    
16     ºC % ºC % ºC    
17     ºC % ºC % ºC    
18     ºC % ºC % ºC    
19     ºC % ºC % ºC    
20     ºC % ºC % ºC    
21     ºC % ºC % ºC    
22     ºC % ºC % ºC    
23     ºC % ºC % ºC    
24     ºC % ºC % ºC    
25     ºC % ºC % ºC    
26     ºC % ºC % ºC    
27     ºC % ºC % ºC    
28     ºC % ºC % ºC    
29     ºC % ºC % ºC    
30     ºC % ºC % ºC    
31     ºC % ºC % ºC    
OBSERVACIONES:
 

 
Firma y Sello del Director Técnico

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

Q.F. XXXXXX XXXXXX XXXXXX