POE-BXX.

Nº 005
BOTICA XXXXXXXX
Versión Nº 001

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS

MÉDICOS
Fecha de emisión: 01/11/2022 Fecha de vigencia: 31/10/2024 Páginas: 1 de 8

Elaborado Por: Revisado Por: Autorizado Por:

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XXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Químico Farmacéutico
Propietario Propietario
Director Técnico

1. OBJETIVO:

Cumplir con las buenas prácticas de Almacenamiento a fin de garantizar que los productos
farmacéuticos y dispositivos médicos se conserven en óptimas condiciones (humedad y
temperatura) desde su llegada hasta su dispensación, no alterar la calidad de los mismos, que
no se produzcan confusiones y permitir una rotación correcta de las existencias.

2. ALCANCE:

Área de almacenamiento.

3. BASE LEGAL:

 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios – Ley N°

29459.
 Ley General de Salud – Ley Nº 26842.
 Manual de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica aprobado con Resolución Ministerial N°
554-2022-MINSA y su modificación con Resolución Ministerial Nº 091-2023/MINSA.

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 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. D.S N° 014-2011-SA y sus modificatorias

D.S. N° 002-2012-SA, D.S. Nº 033-2014-SA, D.S. N° 016-2019-SA, D.S. N° 025-2020-SA
y D.S. N° 004-2021-SA.
 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. D.S. N° 016-2011-SA y sus modificatorias
D.S. N° 001-2012-SA, D.S. N° 016-2013-SA, D.S. N° 029- 2015-SA, D.S. N° 016-2017-SA
y D.S. N° 021-2018-SA.
 Aprueba el Listado de medicamentos esenciales genéricos en Denominación Común
Internacional contenidos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales –
PNUME que deberán mantenerse disponibles o demostrar su venta en farmacias, boticas y
servicios de farmacias del sector privado. R.M. N° 1097- 2019-MINSA y su modificatoria
R.M. N° 302-2020-MINSA.
 Medidas extraordinarias para garantizar el acceso a medicamentos y dispositivos médicos
para el tratamiento del coronavirus. D.U. N° 059-2020.

4. FRECUENCIA:

Cada vez que ingresen los productos al área de almacenamiento.

5. RESPONSABILIDAD:

• El Director Técnico de la Botica es el responsable de supervisar en lo que corresponda el

cumplimiento del presente procedimiento.
• El Personal Técnico encargado es el responsable de ejecutar en lo que corresponda el
cumplimiento del presente procedimiento.

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6. DEFINICIONES:

• Almacenamiento. Es el conjunto de actividades desarrolladas, con el fin de

garantizar el mantenimiento de las condiciones y características óptimas de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios y, cuando
corresponda, preparados farmacéuticos.
• Envase Inmediato o Primario. - es el envase dentro del cual se coloca el producto en la
forma farmacéutica terminada.
• Envase Mediato o Secundario. - es el envase definitivo o material de empaque dentro
del cual se coloca el envase inmediato y es usado para la distribución y comercialización de
un producto.
• Sistema FEFO. - Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero expiran, son los que primero salen (First Expire – First Output)
• Sistema FIFO. - Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero ingresan son los que primero salen (First Input – First Output).

7. CONDICIONES GENERALES:

• No se podrán reponer productos directamente desde el embalaje o las parihuelas sin antes
haber revisado y tener el visto bueno del Director Técnico de la Botica.
• El almacenamiento de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos está sujeto a las
condiciones establecidas en el Manual de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica.

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• En el establecimiento farmacéutico no se podrá tener en existencia muestras médicas o

muestras gratuitas de productos farmacéuticos o dispositivos médicos en ninguna área y
mucho menos en el área de dispensación o almacenamiento.
• Los productos farmacéuticos y dispositivos médicos que se dispensan y/o expenden de
manera fraccionada, deben permanecer en sus envases originales, siempre manteniendo la
fecha de vencimiento y lote / serie.

8. PROCEDIMIENTO:

8.1. ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS. -

• Área de Recepción: Destinado para la revisión de los productos, se acondicionará
con los muebles que puedan ser necesitados para tal fin, los cuales pueden ser un
mostrador, mesas o escritorios, necesarios para la recepción y verificación de la
documentación y de los productos que se reciben.
• Área de Almacenamiento: Destinado para conservar en óptimas condiciones el
producto con el fin de garantizar la calidad y la eficacia. Debe acondicionarse con:
 Colocar estantes / vitrinas / armarios / anaqueles con una distancia entre sí, necesaria
para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensación.
 Colocar termohigrómetro en el área de mayor temperatura, para el control de la
temperatura ambiental, registrando la temperatura en el Registro de Control de
Temperatura (Formato 005).
 Colocar un aviso en la que indica que en el área de almacenamiento está prohibido
comer, beber, fumar y tirar la basura al piso.
 El Área de Almacenamiento cuenta con buenas condiciones de luz, y ventilación (si
lo requiere) y cuenta con espacio suficiente para realizar una limpieza diaria.

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 Los estantes y anaqueles mantendrán la distancia no menor de 30 cm de la pared,

para el caso del área de almacenamiento.
 Contar con Botiquín de Primeros Auxilios y contar con Extintores con carga vigente.
 Las áreas de trabajo dentro del Establecimiento, tales como área de Almacenamiento,
Dispensación y otros, deben estar debidamente señaladas y/o identificadas.
• Área de Baja o Rechazados: Los productos no aptos para la venta deben ser
ubicados en esta área, la misma que debe encontrarse rotulada y bajo custodia del
Director Técnico de la Botica hasta el momento de su devolución o destrucción.
 De Baja: Cuando el producto ha presentado características que no son corregidas
para su correcto funcionamiento, con Orden de Retiro del Mercado, vencidos,
deteriorados, entre otros.
 Rechazados: Cuando los productos recibidos no coinciden con el pedido u orden
de compra pero que pueden ser corregidas por el proveedor.
• Área de Dispensación y/o Expendio: Área destinada a la preparación del producto
para su dispensación.
• Área de Devoluciones: Destinada para productos que son devueltos por los clientes y
reúnen las características comprobadas para regresar al vendible, las que pueden ser
canjeadas al proveedor y además las que cuentan con Orden de Retiro del Mercado.

8.2. CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD. -

a) Todos los días el personal asignado realizará el control y registro de Temperatura en el
Formato correspondiente y se realiza de la siguiente manera:
• Primer registro 11:00 am de la mañana.
• Segundo registro 14:00 pm de la tarde.

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b) Verifica que la temperatura y humedad se encuentre dentro de los límites adecuados:

• Temperatura Ambiente Controlada: Entre 15 a 25 ºC grados centígrados. De
acuerdo a las condiciones de almacenamiento de cada producto no exceder de dicho
rango de temperatura.
• Humedad: Entre 65% a 75%, nunca mayor de 75% de humedad relativa.
c) Si el nivel de temperatura en el área de almacenamiento, está fuera de los límites
señalados, el responsable tomará las siguientes acciones:
• Si es superior, aumenta la ventilación del ambiente abriendo la puerta principal,
encender el aire acondicionado o ventiladores.
• Acondicionar e implementar una Zona Fría en el área de Almacenamiento o un área
de productos refrigerados, donde se colocará los productos que requieran
condiciones especiales para su almacenamiento, de considerarse necesario.
• Si es inferior, aumenta la temperatura cerrando la puerta y encendiendo las luces
artificiales.
d) En ambos casos efectuar dos lecturas adicionales cada 30 minutos y colocar los
resultados en el registro de temperatura y humedad.
e) Si detectará el mal funcionamiento de los equipos de aire acondicionado comunicar
inmediatamente al propietario de la Botica, para que tome acciones inmediatas.
f) El Director Técnico de la Botica en forma apropiada realiza una verificación de los
registros de temperatura y humedad y los firma.

8.3. DE LA ILUMINACIÓN Y VENTILACIÓN. -

a) El Director Técnico, al inicio de la jornada, verifica que la ventilación de aire y la
iluminación sea la adecuada, y que los equipos de ventilación funcionen correctamente,
para ello:
• Mantiene despejadas las ventanas y la puerta principal para que fluya la luz

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y el aire natural.

• Mantiene la luz artificial del área correspondiente al almacén apagada en la medida

que no se requiera. Se encenderá las luces de las secciones en las que se efectuará
alguna acción específica, luego de ejecutarla esta será apagada.
b) Si se detecta algún desperfecto en los equipos eléctricos de ventilación, comunicar
inmediatamente al propietario para gestionar su reparación.
c) Al final de la jornada el Personal Técnico, verifican que las luces artificiales se
encuentren apagadas y que los equipos de ventilación se encuentren en funcionamiento y
a la velocidad adecuada.

8.4. ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS. -

a) Colocar los productos farmacéuticos aprobados luego de la verificación por el Director
Técnico de la Botica, en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificación elegida
(por fabricante, por grupo farmacológico, o por orden alfabético).
b) Los productos farmacéuticos y afines se van almacenar y a manejar según el sistema
FIFO (lo primero que ingresa es lo primero que sale) y según sistema FEFO (lo primero
que expira es lo primero que sale) para su fácil identificación y dispensación.
c) Revisar y ordenar los productos farmacéuticos y afines de acuerdo a su fecha de
vencimiento para su fácil identificación y dispensación. Se ordenan de manera que evita
el congestionamiento o aglomeración de los productos.
d) Los productos solamente serán manipulados por el personal que labora en la botica.
e) Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) lo manejan con cuidado y no los
coloca en los bordes de los anaqueles.
f) Mantener los productos farmacéuticos fotosensibles en su envase secundario, en todo
caso deberá ser guardado en un lugar oscuro.

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g) Los productos farmacéuticos almacenados deben contar con rótulos legibles; estos deben
estar ubicados con la cara hacia el pasadizo, de manera que se pueda identificar
fácilmente.
h) Por ningún motivo deberá colocar o encontrarse los productos farmacéuticos y
dispositivos médicos directamente sobre el piso o expuestos a la humedad.
i) Mantener la limpieza y el orden. Evitar acumular cajas, papeles y otros materiales
combustibles o inflamables, de tal manera que permita una fácil limpieza de los
medicamentos y por seguridad.
j) Verificar y alertar cuando un producto farmacéutico está con fecha de vencimiento
cercano a los 6 meses, para solicitar el canje con el proveedor y evitar que se pierda el
producto por vencimiento.
k) Alertar en el caso de que algún producto no presente las mismas características que
cuando ingresó al almacén, el personal debe avisar inmediatamente al profesional
responsable.
l) Periódicamente se tomarán inventarios físicos, comprobándose los stocks reales y poder
así identificar la existencia de excedentes y/o faltantes.
m) Siempre que se despache y queden saldos, éstos deben de permanecer en su caja. No
debe haber en el almacén blíster sueltos, porque puede dar lugar a una confusión.
n) No se deben interrumpir los espacios libres, destinados a la circulación del personal y a
facilitar la dispensación de los medicamentos.
o) Por ningún motivo se debe ocultar u obstruir los lugares donde se ubican los extintores.
p) Los productos de baja o devueltos debe estar colocados en su área destinada.
q) Está terminantemente prohibido el ingreso a personas ajenas al interior de la Botica, así
también se prohíbe ingerir alimentos y bebidas.