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Fecha Revisión:
BOTICA O FARMACIA PROCEDIMIENTO Elaboración:
XX/XX/2023
Aprobación:
XX/XX/2023 XX/XX/2023
XXX 008 Página
Vigencia:
Edición: 02 XX/XX/2026 1/3
1. OBJETIVO
Establecer y describir las responsabilidades y el mecanismo adecuado para el retiro y/o
devolución adecuada de un producto del establecimiento farmacéutico.
2. CAMPO DE APLICACIÓN
Se aplica en el establecimiento farmacéutico.
3. REFERENCIAS
Documento Descripción
POE 007 Tratamiento para los Productos Deteriorados
POE 006 Tratamiento para los Productos Expirados
Ley Nº 26842 Ley General de Salud
Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Ley N° 29459 Productos Sanitarios.
4. DEFINICIONES
4.1 Retiro y/o devolución de productos observados:
Los motivos pueden ser los siguientes:
- A solicitud del fabricante, mediante una carta o correo electrónico dirigido a la
Dirección Técnica del establecimiento farmacéutico o al Propietario/Gerente
General.
- Por alertas técnicas de la calidad del producto realizado por DIGEMID, por
actividades de control interno de la dirección técnica del laboratorio.
- Por decisión del Propietario/Gerente General.
4.2 Retiro y/o devolución de productos con política de canje:
En el caso que en el establecimiento farmacéutico se detecte la presencia de
productos próximos a vencer, se deberá retirar los productos que tengan esta
condición, ver POE 006.
4.3 Retiro y/o devolución de productos expirados:
En el caso se detecte algún producto expirado en el establecimiento farmacéutico,
ver POE 006.
5. PASOS A SEGUIR
5.1 Retiro y/o Devolución de Productos Observados:
5.1.1 Se solicitará al Director Técnico de las droguerías y/o distribuidoras que
proveen de productos, que deben dirigir un correo electrónico al
establecimiento farmacéutico comunicando que se solicita el envío de los
productos observados e indicando la fecha máxima de recepción.
5.1.2 Se deberá imprimir o anotar a mano una guía de remisión y/o formato,
con la finalidad de facilitar la revisión de la mercadería.
5.1.3 En las guías de remisión y/o formato, se deberán anotar la cantidad de
cajas y/o bolsas asociadas con dicho documento de manera que sirva
como información al transportista y agilice su recojo.
5.1.4 En caso de que los productos observados a enviarse estén vencidos, o no
cumplan con las condiciones de canjes deberán seguir su trámite
comunicando el mismo al proveedor y de acuerdo al POE 006:
“Tratamiento para los Productos Expirados”.
5.2 Retiro y/o Devolución de Productos con política de canjes:
Para proceder al retiro y/o devolución de productos con política de canjes revisar
las políticas dadas para cada caso, proceder de acuerdo al POE 006 “Tratamiento
Para Los Productos Expirados”.
5.3 Retiro y/o Devolución de Productos Expirados:
Para proceder al retiro y/o devolución de productos expirados consultar con el
procedimiento POE 006: “Tratamiento para los Productos Expirados”.
5.4 Retiro y/o Devolución de Productos Deteriorados:
Para retiro y/o devolución de productos deteriorados seguir los pasos
mencionados en el procedimiento POE 007: “Tratamiento para los Productos
Deteriorados”.
5.5 Retiro y/o Devolución de Productos por Sobre stock:
Para el retiro y/o devolución de productos por sobre stock considerar cantidades
que se encuentran por encima de la rotación normal de las ventas y realizar la
coordinación con el proveedor para realizar este procedimiento; el Director
Técnico deberá llenar un Formato de “Retiro y/o Devolución de Productos” (Anexo
01).
6. ANEXOS
Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:
Q.F. XXXXXX XXXXXX XXXXXX
Fecha Fecha
Fecha Revisión:
BOTICA O FARMACIA PROCEDIMIENTO Elaboración:
XX/XX/2023
Aprobación:
XX/XX/2023 XX/XX/2023
XXX 008 Página
Vigencia:
Edición: 02 XX/XX/2026 3/3
BOTICA XXXX
FECHA:
Observados
Observados por
por
PROVEEDOR: fabricante: Sobre-stock:
proveedor:
PRODUCTO (S):
PRESENTA LABORATO
CIÓN RIO
PRODUCTO C.C. F.F. REG. SANITARIO LOTE F.V. UNIDADES
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
TOTAL DE BULTOS:
OBSERVACIÓN: