Fecha Fecha

Fecha Revisión:
BOTICA O FARMACIA PROCEDIMIENTO Elaboración:
10/10/2019
Aprobación:
01/10/2019 12/10/2019
XXXX 006 Vigencia: Página
Edición: 01
11/10/2021 1/4

Título: Tratamiento para los Productos Expirados

1. OBJETIVO
Establecer el mecanismo adecuado para el tratamiento que se debe dar a los
productos próximos a expirar o expirados detectados en el Establecimiento
Farmacéutico.

2. CAMPO DE APLICACIÓN
Se aplica en el Establecimiento Farmacéutico.

3. REFERENCIAS

Documento Descripción
Ley Nº 26842 Ley General de Salud
Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Ley N° 29459 Médicos y Productos Sanitarios

Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento

Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM
de Productos Farmacéuticos y Afines

Incorporan Disposiciones Complementarias

Resolución Ministerial N° 233-
2015/MINSA
Transitorias a la R.M. N° 132-2015/MINSA, que
aprobó el Documento Técnico: Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios en Laboratorios, Droguerías, Almacenes
Especializados y Almacenes Aduaneros

Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y

Decreto Supremo Nº 023-2001-SA
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria

Decreto Supremo Nº 014-2011-SA y sus Aprueban Reglamento de Establecimientos

modificatorias Farmacéuticos

Decreto Supremo Nº 016-2011-SA y sus Aprueban Reglamento para el Registro, Control y

modificatorias Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios

Resolución Ministerial Nº 013- Aprueba Manual de Buenas Prácticas de

2009/MINSA Dispensación.

4. DEFINICIONES
Expiración: Fin de un plazo o un período de tiempo determinado.

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

Q.F. (Nombres y Apellidos) Propietario o Gte Gral? Propietario o Gte Gral.?

FIRMA Y SELLO FIRMA Y SELLO FIRMA Y SELLO

 Fecha Fecha
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10/10/2019
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01/10/2019 12/10/2019
XXXX 006 Vigencia: Página
Edición: 01
11/10/2021 2/4

Título: Tratamiento para los Productos Expirados

5. PASOS A SEGUIR

5.1 Está ESTRICTAMENTE PROHIBIDO mantener en las áreas de dispensación y/o

expendio y almacenamiento del establecimiento farmacéutico productos
EXPIRADOS.

5.2 El personal del establecimiento farmacéutico está en la obligación de informar al

D.T. responsable la existencia de productos próximos a expirar o expirados.

5.3 El Director Técnico determinará y ordenará el retiro de los productos

farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que cumplan con las
condiciones para ser devueltos al proveedor.

5.4 El retiro de los productos próximos a vencer deberá ser realizado la última semana
de cada mes.

5.5 Los productos próximos a vencer, que no cuenten con política de canjes, deberán
ser retirados con un (1) mes de anticipación a su fecha de vencimiento.

Ejemplo: Si el producto vence en Octubre de 2018, el último día que se puede

retirar es el 30 de setiembre de 2018.

5.6 El retiro e inhabilitación de los productos vencidos de las áreas de dispensación

y/o expendio y almacenamiento, deberá ser de forma INMEDIATA.

5.7 Todos los productos expirados – inhabilitados (incluyendo los productos

farmacéuticos refrigerados) deberán ser colocados en el Área de Baja o
Rechazados, haciendo la diferenciación de productos expirados para destrucción
y productos expirados y/o próximos a expirar para canje, debiendo ubicarlos en
bolsas separadas.

5.8 El Director Técnico registrará lo ocurrido en el Cuaderno de Ocurrencias, con la

siguiente información:
- Nombre del Producto.
- Número del Registro Sanitario.
- Nombre del laboratorio o empresa fabricante.
- Número de lote.
- Fecha de Vencimiento.
- Cantidad de envases.
- Número de unidades de envase cuando corresponda.
- Razón Social del Proveedor.
- Nº de Guía de remisión o Factura.
Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:
Q.F. (Nombres y Apellidos) Propietario o Gte Gral? Propietario o Gte Gral.?

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Edición: 01
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Título: Tratamiento para los Productos Expirados

Este registro deberá ser realizado por separado, haciendo la diferenciación de
productos expirados para destrucción y productos expirados y/o próximos a
expirar para canje.

5.9 El Director Técnico deberá pegar una copia del registro sobre la bolsa que
contenga los productos, para cada caso.

5.10 También se registrará la información consignada en el punto 5.8, en el Formato

“Listado de Productos Expirados y/o Próximos a Vencer Para canje”, si el producto
contara con Política de canjes, anotando la cantidad de cajas y/o bolsas asociadas
con los productos observados, de manera que sirva como información al
transportista y agilice su recojo.

5.11 Luego de realizado el canje, el Director Técnico deberá anotar la fecha de

realizado el acto, firmando para dar su conformidad, en el recuadro observación
del formato respectivo;

5.12 El descubrimiento de productos expirados por las entidades supervisoras del

estado, que no estén ajustados a este documento declinará en FALTA GRAVE y
será responsabilidad del Director Técnico.

5.13 Es responsabilidad de todo el personal del establecimiento farmacéutico dar

cumplimiento a lo definido en los ítems anteriores.

5.14 Se deberá realizar la destrucción de productos vencidos una vez al año, siendo el
responsable del acto el D.T. de acuerdo al POE 16 “Destrucción de productos
expirados y/o deteriorados”

6. REGISTROS
En el cuaderno de ocurrencias, de acuerdo al punto 5.8 y 5.14 de este procedimiento.

7. ANEXO
Anexo 01: Formato “Listado de Productos Expirados y/o Próximos a Vencer para
Canje”

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

Q.F. (Nombres y Apellidos) Propietario o Gte Gral? Propietario o Gte Gral.?

FIRMA Y SELLO FIRMA Y SELLO FIRMA Y SELLO

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Aprobación:
01/10/2019 12/10/2019
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Edición: 01
11/10/2021 4/4

Título: Tratamiento para los Productos Expirados

Anexo 01: Formato “Listado de Productos Expirados y/o Próximos a Vencer para Canje”

LISTADO DE PRODUCTOS EXPIRADOS Y/O PRÓXIMOS A VENCER PARA CANJE

BOTICA XXXXXX

FECHA:

PROVEEDOR:

PRODUCTO (S):
UNIDA DES PRESENTACIÓ REG. LABORATO
PRODUCTO N C.C. F.F. SANITARIO RIO LOTE F.V.
PROVEEDOR
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

TOTAL DE BULTOS:

OBSERVACIÓN:

Firma del Director Técnico Gerente General o

Propietraio?

Elaborado por: Verificado por: Aprobado por:

Q.F. (Nombres y Apellidos) Propietario o Gte Gral? Propietario o Gte Gral.?

FIRMA Y SELLO FIRMA Y SELLO FIRMA Y SELLO