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BOTICA NICOLE
PROCEDIMIENTO
(POE)   CODIGO: BOT-PRC-007

FECHA DE ELABORACION:
DEVOLUCIÒN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES Diciembre 2019
.
FECHA DE EXPIRACIÒN
Diciembre 2024

1. OBJETIVO
El presente procedimiento tiene por objetivo establecer los para la correcta devolución de productos
farmacéuticos y afines de la “BOTICA NICOLE”
2. ALCANCE
- El presente documento es de aplicación para todos los productos y afines así mismo para todo el
personal técnico y el Químico farmacéutico Director Técnico.
3. RESPONSABILIDAD.
- El personal técnico de la Botica, es responsable de cumplir el presente procedimiento.
- El Químico Farmacéutico Director Técnico es el responsable de brindar la orientación, del
monitoreo y supervisión de la devolución de productos.
4. CONDICIONES GENERALES
FRECUENCIA:
- Cada vez que se requiera hacer una devolución.
5. BASE LEGAL
- Ley General de Salud- Ley Numero ”26842”
- Ley de productos Farmacéuticos, dispositivos médicos y productos Sanitarios Ley Número
”29459”.
- Reglamento de establecimientos Farmacéuticos- D.S. 014-2011-SA y Modificatoria D.S. No 01-
2012-SA.
- Reglamento para el registro, control y vigilancia Sanitaria de productos Farmacéuticos y Afines
D.S. No 016-2011-SA y sus Modificatorias D.S.02-2012-SA.
- Petitorio Único Nacional de medicamentos esenciales -R.M.599-2012-SA.
- Reglamento de estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización
Sanitaria – D.S.023-2001-SA. y su modificatoria D.S. 010-2005-SA.
- Directiva para la aceptación y aprobación de donaciones con carácter asistencial provenientes
del extranjero-R.M. 475-2005-SA.
- Reglamento para la autorización de ingreso, distribución y uso en el país de productos
farmacéuticos y afines destinados a la comercialización-R.M. 456-2005-SA.
- Manual de buenas prácticas de almacenamiento y productos Afines-R.M. No 585-99-SA/DM.
6. REGISTROS RELACIONADOS
- BOT-RGT-005: Registro de medicamentos vencidos y devoluciones.
7. ANEXOS
7.1. DEFINICIONES
- DEVOLUCIÒN: Acción y efecto de devolver, volver a algo a su estado anterior. Restituir
algo a alguien que lo ha tenido antes

8. DESCRIPCION.

Actividad Responsable Descripción

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BOTICA NICOLE
PROCEDIMIENTO
(POE)   CODIGO: BOT-PRC-007

FECHA DE ELABORACION:
DEVOLUCIÒN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES Diciembre 2019
.
FECHA DE EXPIRACIÒN
Diciembre 2024

01 Director Para realizar una devolución se debe de tener en

Técnico cuenta que los productos a devolver no tengan más
/Personal de 3 meses antes de su vencimiento y deben estar
Técnico autorizados por el Químico farmacéutico y/o el
dueño del establecimiento (represéntate legal) de la
Botica Nicole, se pueden efectuar las devoluciones
por los siguientes motivos:

1. DEVOLUCIÓN POR SOBRE STOCK- SIN

ROTACIÓN- RIESGO DE VENCIMIENTO.
1.1. Los productos que se tienen en exceso, por
encima del stock máximo establecido (más de 6
meses).
1.2. Cunado un producto farmacéutico no tiene
rotación en el establecimiento por más de 3
meses consecutivos.
1.3. De los productos con riesgo de vencimiento
deben de ser comunicados con anticipación y
deben ser devueltos al proveedor.
1.4. Los medicamentos a devolver deben consignaren
el envase el nombre del producto, lote fecha de
vencimiento, no debe de estar deteriorado,
maltratado, ni sucio, los frascos deben de estar
cerrados y en buenas condiciones.
1.5. Registrar, en formato BOT-RGT-005: Registro de
medicamentos vencidos y devoluciones.

02 Director Técnico 2. DEVOLUCIÒN POR RETIRO DE MERCADO

2.1. El Químico farmacéutico- director Técnico, cuando
reciba una comunicación formal y7o visualice en el
portal de DIGEMID donde solicitar retirar del
establecimiento un determinado producto por
problemas de calidad, realizar el registro de la
comunicación en el libro de ocurrencias, de forma
inmediata proceder a separar el medicamento
observado, registrar en el formato BOT-RGT-005:
Registro de medicamentos vencidos y devoluciones
colocando en la parte de observaciones el motivo.

2.2. El Químico farmacéutico- director Técnico, gestiona

con el proveedor y/o laboratorio el recojo del
medicamento

03 Director 3. OTROS CASOS DE DEVOLUCIÒN

Técnico 3.1. Reclamo o devolución para canje por otro
/Personal producto:
Se aceptará la devolución de un producto siempre
Técnico
en cuando se el cambio se dentro de las dos horas
realizada la compra, y que el producto mantenga la
condición de inalterado tanto el empaque como el
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producto.
3.2. Reclamo o devolución por mal estado del rótulo y/o
envase del producto farmacéutico:
Se aceptará la devolución del producto
farmacéutico siempre y cuando se compruebe el
mal estado del envase mediato, inmediato, rotulo o
inserto por falla ocasionada por el mal embalaje o
transporte del mismo.

04 Director Técnico El Director técnico firma el libro de ocurrencias la conformidad

de la acción realizada en los ítems 01, 02 y 03 del presente
procedimiento