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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

POE-EXP-05- BKF F. EMISION: 02-02-2023 F. VIGENCIA: 02-02-2025


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EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, 01
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS

1. OBJETIVO
El objetivo del expendio es llevar un buen control y manejo de los productos
que se dispensan mediante receta

2. ALCANCE

Este procedimiento se aplica en el área de Dispensación

3. RESPONSABILIDAD
Del Químico Farmacéutico:
El proceso de dispensación de los productos farmacéuticos, Productos sanitarios
y/o dispositivos médicos es responsable es el director técnico del
establecimiento farmacéutico. BOTICA KARALFARMA

4. FRECUENCIA
Todos los días que se dispensen y/o se expendan los productos
farmacéuticos dispositivos médicos y productos sanitarios.

5.- REFERENCIAS BASE LEGAL


 Ley Nº 26842. Ley General de Salud.
 Ley N0 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios.
 Decreto Supremo N0 014-2011-SA, que aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos y sus modificaciones
 Decreto Supremo N0 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento de para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias
 Decreto Supremo N0 023-2001-SA , que aprueban el reglamento de
estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización
sanitaria y sus modificatorias
 Resolución Ministerial N° 144-2016 -DIGEMID-DG-MINSA, que
aprueba el Formato de Notificación de sospechas de reacciones adversas a
medicamentos u otros productos farmacéuticos por los titulares de registro
sanitaria y del certificado de registro sanitario, así como el formato de
Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamento u otros
productos farmacéuticos por los profesionales de la salud
 Resolución Ministerial N° 554-2022/MINSA (aprueba el Manual de
Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica)
ELABORADO REVISADO APROBADO

Q.F. MARGARITA LIBIA GARCIA CHACPI Q.F. MARGARITA LIBIA GARCIA CHACPI MARGARITA LIBIA GARCIA CHACPI
Director Técnico Director Técnico Representante Legal
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6.- DEFINICIONES
 Concentración. - Cantidad de principio activo contenido en un determinado
peso o volumen de medicamento.

 Contraindicación. - Indicación de que la administración de un medicamento


determinado debe ser evitada en determinadas condiciones o situaciones
clínicas.
 Denominación Común Internacional (DCI). Nombre común para los
medicamentos recomendada por la Organización Mundial de la Salud, con el
objeto de lograr su identificación internacional.
 Dispensación: Acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar
uno o más productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios a un paciente o usuario, generalmente en atención a la presentación
de una receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto el
profesional Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente o usuario
sobre el uso adecuado del producto farmacéutico, reacciones adversas,
interacciones medicamentosas y las condiciones de conservación del producto
o dispositivo.

 Dosificación / Posología. - Describe la dosis de un medicamento, los


intervalos entre las administraciones y la duración del tratamiento.

 Expendio. - Venta al detalle de productos farmacéuticos, dispositivos


médicos o productos sanitarios directamente al usuario final, sin que medie
el acto de dispensación.

 Incidencia: Actuación dirigida a modificar alguna característica del


tratamiento, del paciente que utiliza o de las condiciones de uso, y que tiene
como objetivo resolver un Problema Relacionado al Medicamento.

 Información Personalizada del Medicamento: Es la información que el


farmacéutico aporta al paciente sobre su tratamiento, en el proceso de
Dispensación, con el objetivo de alcanzar un uso efectivo y seguro del
mismo.

 Prescriptores. - Según la Ley General de Salud, Ley 26842, “Sólo los


médicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las
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obstétricas sólo pueden prescribir medicamentos dentro del área de su
profesión”.

 Problema Relacionado con el Medicamento (PRM).- Problema de salud


experimentado por el paciente, como resultado clínico negativo derivado de
la farmacoterapia y que, por su interferencia real o potencial, no permite
conseguir el objetivo terapéutico esperado o genera efectos no deseados.

 Receta. - Orden emitida por un profesional prescriptor, para que una


cantidad de medicamento o medicamentos, otros productos farmacéuticos y
afines en ella especificados, sea dispensada a un paciente o su representante
y que contiene directrices para su uso correcto.

 Registro Sanitario. - Procedimiento a través del cual la Autoridad Sanitaria


competente, previa evaluación, faculta la fabricación, importación o
comercialización de un producto farmacéutico o afines. El registro establece
también las características intrínsecas del producto, su uso específico,
indicaciones y contraindicaciones de su empleo.

 Seguimiento Farmacoterapéutico. - Acto profesional en el cual el


profesional Químico Farmacéutico orienta y supervisa al paciente en
relación al cumplimiento de su farmacoterapia, mediante intervenciones
farmacéuticas dirigidas a prevenir, identificar y resolver los problemas
relacionados con los medicamentos (PRM).

7.-PROCEDIMIENTO.
7.1. El personal que atiende en el establecimiento seguirá los siguientes pasos
en el proceso de expendio:

a) Recepciona al usuario.
b) Muy cortésmente realiza la consulta, respecto a la solicitud del usuario y/o
paciente.

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SANITARIOS
c) Realiza el expendio de productos farmacéuticos de venta libre (OTC, por
sus siglas en inglés), dispositivos médicos y productos sanitarios; sin
embargo, dicho acto no procede en los siguientes supuestos:
 Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que éste no
goce de plena capacidad de discernimiento
 Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la
intención de hacer mal uso de estos productos farmacéuticos

d) Cuando la solicitud contenga productos farmacéuticos cuya venta está


condicionada a la entrega de una receta o requiera de condiciones
especiales para su administración y/o almacenamiento, se derivará la
atención al Director Técnico, quien realizará el Acto de Dispensación

e) Para todos los casos, antes de finalizar el expendio, se debe tener la


precaución de entregar al usuario y/o paciente, exactamente, el producto
farmacéutico, dispositivo médico y/o producto sanitario solicitado, en
óptimas condiciones y bajo la supervisión del Director Técnico.
.
9. ANEXOS
No aplica

9.- RAZON DE CAMBIO


VERSION DESCRIPCION DEL RESPONSABLE FECHA DE
CAMBIO APROBACION

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